Informe de análisis del tamaño, la participación y las tendencias del mercado mundial de ensayos de biomarcadores cardíacos: descripción general de la industria y pronóstico hasta 2033

Tamaño del mercado de ensayos de biomarcadores cardíacos

• El tamaño del mercado mundial de ensayos de biomarcadores cardíacos se valoró en 501,63 millones de dólares en 2025 y se espera que alcance los 1296,36 millones de dólares en 2033 , con una tasa de crecimiento anual compuesta (TCAC) del 12,60 % durante el período de pronóstico.
• El crecimiento del mercado se debe en gran medida a la creciente prevalencia de las enfermedades cardiovasculares y al énfasis cada vez mayor en el diagnóstico precoz y la atención preventiva, lo que impulsa la adopción generalizada de análisis de biomarcadores cardíacos en hospitales y laboratorios de diagnóstico. Los continuos avances en análisis de alta sensibilidad y tecnologías de automatización mejoran la precisión y la eficiencia de las pruebas, ampliando aún más sus aplicaciones clínicas en la atención cardíaca.
• Además, el aumento del gasto sanitario, las iniciativas gubernamentales de apoyo a la detección precoz de enfermedades cardiovasculares y la integración de soluciones de diagnóstico en el punto de atención están consolidando los análisis de biomarcadores cardíacos como herramientas diagnósticas esenciales para una evaluación cardíaca oportuna y precisa. Estos factores están acelerando su adopción en el mercado, impulsando así significativamente el crecimiento del sector.

Análisis del mercado de ensayos de biomarcadores cardíacos

• Los análisis de biomarcadores cardíacos, diseñados para detectar y cuantificar proteínas específicas liberadas durante una lesión cardíaca, desempeñan un papel fundamental en el diagnóstico precoz y el tratamiento de afecciones como el infarto de miocardio, la insuficiencia cardíaca y el síndrome coronario agudo. Sus resultados rápidos y fiables permiten a los médicos tomar decisiones de tratamiento fundamentadas y mejorar los resultados de los pacientes tanto en urgencias como en la consulta externa.
• La creciente demanda de análisis de biomarcadores cardíacos se debe principalmente al aumento de la incidencia de trastornos cardíacos, la innovación tecnológica en las plataformas de diagnóstico y la creciente preferencia por sistemas de análisis automatizados y de alta sensibilidad en los centros sanitarios.
• América del Norte dominó el mercado de análisis de biomarcadores cardíacos con una cuota del 47,8 % en 2025 debido a la alta prevalencia de enfermedades cardiovasculares y a una infraestructura sanitaria bien establecida.
• Se prevé que Asia-Pacífico sea la región de mayor crecimiento en el mercado de análisis de biomarcadores cardíacos durante el período de pronóstico, debido a la creciente urbanización, la mayor concienciación sobre la salud y las iniciativas gubernamentales que promueven la detección precoz de enfermedades cardíacas.
• El segmento de troponina dominó el mercado con una cuota del 54,7 % en 2025, gracias a su condición de prueba de referencia para la detección de lesiones cardíacas e infarto de miocardio. Los análisis de troponina ofrecen alta especificidad y sensibilidad, lo que permite un diagnóstico precoz y preciso, fundamental para una gestión eficaz del paciente. Los hospitales y centros de diagnóstico invierten considerablemente en sistemas de análisis basados ​​en troponina debido a su fiabilidad, rapidez en la obtención de resultados y su integración con los flujos de trabajo automatizados de laboratorio. Las continuas innovaciones en los formatos de análisis, incluidas las pruebas de troponina de alta sensibilidad, consolidan aún más su liderazgo en el mercado.

Alcance del informe y segmentación del mercado de ensayos de biomarcadores cardíacos    

Tendencias del mercado de ensayos de biomarcadores cardíacos

“Uso creciente de ensayos de biomarcadores de alta sensibilidad”

• El mercado de análisis de biomarcadores cardíacos está experimentando un sólido crecimiento gracias a la adopción de análisis de alta sensibilidad capaces de detectar concentraciones mínimas de proteínas cardíacas con una precisión excepcional. Estos análisis avanzados están transformando el diagnóstico cardiovascular al permitir la detección temprana de enfermedades, una toma de decisiones clínicas más rápida y un mejor pronóstico para los pacientes, tanto en afecciones agudas como crónicas.
• Por ejemplo, Abbott Laboratories y Roche Diagnostics han comercializado ensayos de troponina de alta sensibilidad que permiten a los servicios de urgencias diagnosticar un infarto de miocardio en cuestión de minutos. El ensayo ARCHITECT High Sensitive Troponin-I de Abbott y el Elecsys Troponin T Gen 5 de Roche se utilizan a nivel mundial para la detección precisa de lesiones cardíacas con umbrales extremadamente bajos, lo que mejora significativamente la eficacia diagnóstica.
• Los análisis de alta sensibilidad aportan mayor valor clínico al permitir la monitorización continua de proteínas cardíacas como las troponinas, los péptidos natriuréticos y la creatina quinasa-MB. Su rendimiento analítico mejorado facilita la evaluación temprana del riesgo y respalda estrategias de tratamiento personalizadas para pacientes con sospecha de cardiopatías.
• Además, los hospitales y laboratorios de diagnóstico están integrando cada vez más plataformas de análisis automatizadas con capacidad de alto rendimiento. Estas plataformas reducen los tiempos de respuesta, mejoran la reproducibilidad y optimizan la eficiencia del flujo de trabajo en entornos de pruebas cardíacas, lo que las convierte en elementos esenciales en entornos de cuidados intensivos.
• La incorporación de tecnologías avanzadas, como los inmunoensayos quimioluminiscentes y las pruebas multiplex, está reforzando aún más la precisión diagnóstica y ampliando la gama de biomarcadores detectables. Las innovaciones en el diseño de ensayos y la estabilidad de los reactivos también favorecen la miniaturización y la portabilidad de los dispositivos de diagnóstico cardiovascular.
• La adopción generalizada de ensayos de biomarcadores de alta sensibilidad está redefiniendo el diagnóstico cardíaco al combinar precisión clínica, rapidez y fiabilidad analítica. A medida que los sistemas de salud siguen centrándose en la cardiología preventiva y la clasificación eficiente de pacientes, estos ensayos están destinados a desempeñar un papel fundamental en los futuros estándares de diagnóstico de las enfermedades cardiovasculares.

Dinámica del mercado de ensayos de biomarcadores cardíacos

Conductor

“Aumento de la prevalencia de enfermedades cardiovasculares”

• La creciente carga mundial de enfermedades cardiovasculares (ECV), como el infarto de miocardio, la insuficiencia cardíaca y la enfermedad arterial coronaria, impulsa significativamente el mercado de análisis de biomarcadores cardíacos. La creciente incidencia de factores de riesgo relacionados con el estilo de vida, como la obesidad, la diabetes y la hipertensión, exige herramientas de diagnóstico eficientes para una evaluación cardíaca precisa y oportuna.
• Por ejemplo, Siemens Healthineers y Beckman Coulter han desarrollado plataformas avanzadas de biomarcadores cardíacos que ayudan a los médicos en el diagnóstico precoz y el seguimiento posterior al tratamiento. Los sistemas Atellica de Siemens y Access hsTnI de Beckman Coulter están siendo adoptados por hospitales y centros de diagnóstico en diversas regiones para gestionar eficazmente el creciente volumen de pacientes cardíacos.
• La rápida urbanización y el envejecimiento de la población están exacerbando los riesgos para la salud cardiovascular, aumentando el volumen de pruebas cardíacas de urgencia. Por ello, hospitales y laboratorios están invirtiendo en analizadores automatizados de biomarcadores capaces de gestionar un alto volumen de pruebas manteniendo la precisión y la fiabilidad.
• Además, los programas de detección preventiva y las iniciativas gubernamentales que promueven la concientización sobre la salud cardiovascular están ampliando el uso de análisis de biomarcadores cardíacos en los protocolos de diagnóstico de rutina. Esto está fomentando la intervención temprana y una mejor atención al paciente en poblaciones de alto riesgo.
• La combinación de cambios demográficos, cambios en el estilo de vida y el aumento de la inversión en atención médica impulsa continuamente la demanda de pruebas especializadas de biomarcadores cardíacos. Este énfasis constante en el diagnóstico precoz y preciso consolida los análisis de biomarcadores como uno de los componentes más esenciales en el manejo de las enfermedades cardiovasculares a nivel mundial.

Restricción/Desafío

“El elevado coste de los ensayos y las barreras regulatorias”

• Los elevados costes de los análisis y los complejos marcos regulatorios suponen importantes desafíos para el crecimiento del mercado de análisis de biomarcadores cardíacos. La producción de reactivos de diagnóstico de alta sensibilidad requiere tecnología sofisticada, materias primas avanzadas y un estricto control de calidad, lo que en conjunto incrementa los gastos de fabricación y para el usuario final.
• Por ejemplo, Roche Diagnostics y Abbott Laboratories se enfrentan a una mayor presión sobre los costes relacionada con el desarrollo y el mantenimiento del cumplimiento normativo de sus productos de troponina de alta sensibilidad, en el marco de marcos regulatorios como la FDA estadounidense y el Reglamento de Diagnóstico In Vitro (IVDR) de la Unión Europea. Estos rigurosos procesos de aprobación prolongan los plazos de desarrollo de los productos y aumentan los costes operativos.
• El elevado coste de los reactivos y la instrumentación para las pruebas puede limitar su adopción, especialmente en sistemas sanitarios con recursos limitados o en laboratorios de diagnóstico pequeños. Las dificultades de reembolso agravan la preocupación por los costes, ya que muchas pólizas sanitarias no cubren completamente los procedimientos de análisis avanzados a pesar de sus ventajas clínicas.
• Además, las diferencias en la estandarización de biomarcadores, la falta de valores de corte unificados para los ensayos y la variación en las guías de interpretación entre regiones afectan la consistencia de los datos y dificultan su adopción clínica. Estos factores generan incertidumbre entre los profesionales sanitarios y ralentizan una implementación más generalizada.
• Abordar estos desafíos mediante la armonización internacional de los estándares de ensayo, innovaciones de producción rentables y el apoyo a la inclusión en los reembolsos será vital para promover la asequibilidad, la accesibilidad y la armonización normativa en el mercado mundial de ensayos de biomarcadores cardíacos.

Alcance del mercado de ensayos de biomarcadores cardíacos

El mercado está segmentado en función de la indicación, el biomarcador y el usuario final.

• Por indicación

Según la indicación, el mercado de análisis de biomarcadores cardíacos se segmenta en infarto de miocardio, insuficiencia cardíaca congestiva y síndrome coronario agudo. El segmento de infarto de miocardio dominó el mercado con la mayor cuota de ingresos en 2025, impulsado por el papel fundamental de la detección precoz en la prevención de complicaciones cardíacas graves y la reducción de la mortalidad. Los análisis de infarto de miocardio, en particular las pruebas basadas en troponina, son ampliamente preferidos por los clínicos debido a su alta sensibilidad y especificidad, lo que permite un diagnóstico rápido y una intervención oportuna. Este segmento se beneficia de la creciente prevalencia de enfermedades cardiovasculares a nivel mundial, el mayor número de hospitalizaciones por emergencias cardíacas y la creciente concienciación entre los profesionales sanitarios sobre la importancia de un diagnóstico preciso. La adopción de sistemas de análisis automatizados y de alto rendimiento en los hospitales refuerza aún más su dominio del mercado.

Se prevé que el segmento del síndrome coronario agudo (SCA) experimente el crecimiento más rápido entre 2026 y 2033, impulsado por el aumento de la incidencia de angina inestable y eventos cardíacos agudos. La detección temprana del SCA mediante análisis de biomarcadores permite estrategias de tratamiento personalizadas y previene el daño cardíaco a largo plazo. Este segmento se ve respaldado por los avances tecnológicos en dispositivos de diagnóstico en el punto de atención y kits de diagnóstico rápido, que permiten una evaluación inmediata en urgencias y consultas externas. Las crecientes campañas de concientización y las recomendaciones de las asociaciones de cardiología sobre las pruebas para el SCA también aceleran su adopción en el mercado.

• Por biomarcador

Según el biomarcador, el mercado de análisis de biomarcadores cardíacos se segmenta en troponina, BNP y mioglobina. El segmento de troponina dominó el mercado con la mayor cuota de ingresos (54,7 %) en 2025, impulsado por su condición de referencia para la detección de lesiones cardíacas e infarto de miocardio. Los análisis de troponina ofrecen alta especificidad y sensibilidad, lo que permite un diagnóstico precoz y preciso, fundamental para una gestión eficaz del paciente. Los hospitales y centros de diagnóstico invierten considerablemente en sistemas de análisis basados ​​en troponina debido a su fiabilidad, rapidez en la obtención de resultados y su integración con flujos de trabajo de laboratorio automatizados. Las continuas innovaciones en los formatos de análisis, incluidas las pruebas de troponina de alta sensibilidad, consolidan aún más su liderazgo en el mercado.

Se prevé que el segmento del BNP experimente el crecimiento más rápido entre 2026 y 2033, impulsado por la creciente prevalencia de la insuficiencia cardíaca congestiva y la necesidad de una estratificación de riesgo temprana. Los análisis de BNP ayudan a monitorizar los niveles de estrés cardíaco y la respuesta al tratamiento, lo que facilita la toma de decisiones clínicas proactivas. Este crecimiento se ve impulsado aún más por la adopción de soluciones de diagnóstico en el punto de atención y plataformas de inmunoensayo automatizadas en clínicas especializadas y centros cardíacos ambulatorios. La creciente concienciación sobre la cardiología preventiva y las recomendaciones de las sociedades de cardiología también fomentan una mayor utilización de los análisis de BNP.

• Por el usuario final

Según el usuario final, el mercado de análisis de biomarcadores cardíacos se segmenta en hospitales y clínicas especializadas. El segmento hospitalario dominó el mercado con la mayor cuota de ingresos en 2025, debido al elevado volumen de pacientes cardíacos, su completa infraestructura diagnóstica y su capacidad para realizar pruebas rápidas de biomarcadores. Los hospitales cuentan con sistemas de laboratorio avanzados, analizadores automatizados y personal cualificado para realizar análisis de biomarcadores cardíacos a gran escala de forma eficiente. Las iniciativas gubernamentales de salud, la cobertura de seguros y la creciente concienciación pública sobre la detección precoz de enfermedades cardiovasculares refuerzan aún más la posición de este segmento en el mercado.

Se prevé que el segmento de clínicas especializadas experimente el crecimiento más rápido entre 2026 y 2033, impulsado por el creciente número de centros de atención cardíaca ambulatoria y centros de diagnóstico centrados en la cardiología preventiva. Las clínicas especializadas ofrecen pruebas de biomarcadores cardíacos convenientes, rápidas y específicas para los pacientes, a menudo con el apoyo de analizadores portátiles en el punto de atención. La integración con plataformas de telemedicina y monitorización remota mejora la accesibilidad, especialmente en zonas urbanas y semiurbanas. La adopción de kits de análisis avanzados y dispositivos de diagnóstico rápido acelera aún más el crecimiento de este segmento.

Análisis regional del mercado de ensayos de biomarcadores cardíacos

• América del Norte dominó el mercado de análisis de biomarcadores cardíacos con la mayor cuota de ingresos, un 47,8%, en 2025, impulsada por la alta prevalencia de enfermedades cardiovasculares y una infraestructura sanitaria bien establecida.
• Las avanzadas capacidades de diagnóstico de la región, el creciente gasto en atención médica y la pronta adopción de tecnologías de análisis innovadoras siguen impulsando el crecimiento del mercado.
• Las políticas de reembolso favorables y la sólida presencia de las principales empresas de diagnóstico refuerzan aún más el dominio del mercado. La creciente concienciación sobre la importancia del diagnóstico precoz de enfermedades cardíacas y las prácticas de atención médica preventiva posicionan a Norteamérica como un contribuyente clave a los ingresos mundiales.

Perspectivas del mercado estadounidense de ensayos de biomarcadores cardíacos

En 2025, el mercado estadounidense de análisis de biomarcadores cardíacos obtuvo la mayor cuota de ingresos en Norteamérica, debido a la alta demanda de pruebas cardíacas avanzadas y la rápida adopción de análisis de troponina de alta sensibilidad. El aumento de la incidencia de infarto de miocardio e insuficiencia cardíaca, junto con una sólida red de laboratorios clínicos y hospitales, impulsa la expansión del mercado. Los continuos lanzamientos de productos por parte de los principales actores del sector diagnóstico y la integración de soluciones de diagnóstico en el punto de atención aceleran aún más la adopción de análisis de biomarcadores cardíacos en todo el país.

Perspectivas del mercado europeo de ensayos de biomarcadores cardíacos

Se prevé que el mercado europeo de análisis de biomarcadores cardíacos experimente un crecimiento sustancial durante el período de pronóstico, impulsado principalmente por la creciente carga de las enfermedades cardiovasculares y el apoyo gubernamental a la innovación diagnóstica. Los sistemas sanitarios europeos se centran en el diagnóstico de precisión y la detección precoz de enfermedades, lo que promueve la adopción generalizada de análisis de biomarcadores. La región también está presenciando un aumento en las colaboraciones entre instituciones de investigación y empresas de diagnóstico con el objetivo de desarrollar plataformas de análisis multiplexadas y de alta sensibilidad.

Perspectivas del mercado de ensayos de biomarcadores cardíacos en el Reino Unido

Se prevé que el mercado británico de análisis de biomarcadores cardíacos experimente un crecimiento anual compuesto significativo durante el período de pronóstico, impulsado por una mayor concienciación sobre la cardiología preventiva y el enfoque del país en la digitalización de la atención sanitaria. El creciente número de centros de atención cardíaca y laboratorios de diagnóstico, junto con políticas sanitarias favorables, está impulsando la penetración en el mercado. Además, el aumento de la inversión pública en diagnóstico clínico e investigación de biomarcadores está fomentando el desarrollo de soluciones avanzadas para pruebas cardíacas en hospitales y clínicas.

Perspectivas del mercado alemán de ensayos de biomarcadores cardíacos

Se prevé que el mercado alemán de análisis de biomarcadores cardíacos experimente un fuerte crecimiento durante el período de pronóstico, impulsado por una sólida infraestructura sanitaria y el énfasis del país en la precisión diagnóstica. La continua inversión de Alemania en automatización de laboratorios y sistemas avanzados de inmunoensayo impulsa la demanda de pruebas de biomarcadores cardíacos. El envejecimiento de la población y el aumento de las tasas de enfermedades cardiovasculares también fomentan la adopción de este mercado, especialmente en hospitales y centros de diagnóstico especializados.

Perspectivas del mercado de ensayos de biomarcadores cardíacos en Asia-Pacífico

Se prevé que el mercado de análisis de biomarcadores cardíacos de Asia-Pacífico experimente el mayor crecimiento anual compuesto (CAGR) entre 2026 y 2033, impulsado por la creciente urbanización, una mayor concienciación sobre la salud y las iniciativas gubernamentales que promueven la detección precoz de enfermedades cardíacas. La expansión de la infraestructura sanitaria en países como China, Japón e India, junto con la creciente accesibilidad económica a las pruebas diagnósticas, está impulsando el crecimiento regional. La disponibilidad de kits de análisis fabricados localmente y la creciente prevalencia de trastornos cardiovasculares consolidan la posición de la región como el mercado de mayor crecimiento a nivel mundial.

Perspectivas del mercado chino de ensayos de biomarcadores cardíacos

China representó la mayor cuota de ingresos en el mercado de Asia-Pacífico en 2025, gracias a la expansión de su sector sanitario, la rápida adopción de tecnología y su sólida capacidad de producción nacional. Las iniciativas gubernamentales en materia de reforma sanitaria y el desarrollo de laboratorios de diagnóstico inteligentes están impulsando el uso de análisis de biomarcadores cardíacos. El crecimiento de la clase media y el aumento de las inversiones en investigación cardiovascular incrementan aún más la demanda del mercado en hospitales y centros de diagnóstico.

Perspectivas del mercado japonés de ensayos de biomarcadores cardíacos

El mercado japonés de análisis de biomarcadores cardíacos experimenta un crecimiento sostenido, impulsado por el envejecimiento de la población, las tecnologías sanitarias avanzadas y la sólida presencia de fabricantes de dispositivos de diagnóstico. La alta demanda de soluciones de análisis precisas y rápidas para la detección precoz del infarto de miocardio y la insuficiencia cardíaca está fomentando su adopción en el mercado. La integración de los análisis de biomarcadores en sistemas de atención primaria y plataformas de telemedicina también mejora la accesibilidad, lo que posiciona a Japón como un mercado tecnológicamente avanzado y en constante crecimiento dentro de la región de Asia-Pacífico.

Cuota de mercado de los ensayos de biomarcadores cardíacos

La industria de los ensayos de biomarcadores cardíacos está liderada principalmente por empresas bien establecidas, entre las que se incluyen:

• Laboratorios Abbott (EE. UU.)
• Bio-Rad Laboratories, Inc. (EE. UU.)
• Corporación Danaher (EE. UU.)
• Siemens AG (Alemania)
• F. Hoffmann-La Roche Ltd. (Suiza)
• Thermo Fisher Scientific, Inc. (EE. UU.)
• PerkinElmer Inc. (EE. UU.)
• bioMérieux, Inc. (Francia)
• Corporación Tosoh (Japón)
• Becton, Dickinson and Company (EE. UU.)

Últimos avances en el mercado mundial de ensayos de biomarcadores cardíacos

• En septiembre de 2025, Roche Diagnostics lanzó su ensayo Elecsys Troponina T de sexta generación (Gen 6) de alta sensibilidad tras obtener el marcado CE y completar la validación en una cohorte global de más de 13 000 participantes. Este lanzamiento fortalece significativamente la cartera de biomarcadores cardíacos de Roche, ofreciendo mayor precisión analítica y resultados más rápidos para el diagnóstico del infarto agudo de miocardio. El lanzamiento consolida el liderazgo de Roche en el mercado de ensayos de alta sensibilidad, amplía su presencia en los laboratorios clínicos y fomenta la adopción global de tecnologías avanzadas para el análisis de troponina.
• En enero de 2025, bioMérieux completó la adquisición de SpinChip Diagnostics ASA, una empresa noruega especializada en plataformas de inmunoensayo de alta sensibilidad para el diagnóstico en el punto de atención de biomarcadores cardíacos como la troponina I de alta sensibilidad (hs-Troponina I) y el NT-proBNP. Esta adquisición estratégica permite a bioMérieux penetrar en el segmento de pruebas descentralizadas, de rápido crecimiento, mediante la integración de la tecnología de diagnóstico portátil de SpinChip en su cartera de análisis cardíacos. Esta iniciativa acelera la presencia de bioMérieux en el diagnóstico cardíaco cercano al paciente y fortalece su posición competitiva frente a los principales actores mundiales en el sector de las pruebas en el punto de atención.
• En junio de 2024, Siemens Healthineers presentó el ensayo NT-proBNPII en su plataforma Atellica Solution, diseñado para ofrecer diagnósticos más rápidos y precisos de la insuficiencia cardíaca. Este lanzamiento amplía el ecosistema integral de pruebas cardíacas de Siemens y facilita a los profesionales sanitarios flujos de trabajo automatizados y eficientes. Esta innovación se alinea con la estrategia de la compañía de ampliar su catálogo de ensayos y satisfacer la creciente demanda de pruebas de biomarcadores cardíacos de alto rendimiento, reforzando así el liderazgo de Siemens en soluciones integradas para laboratorios clínicos.
• En marzo de 2024, Polymedco recibió la autorización 510(k) de la FDA estadounidense para su ensayo PATHFAST de troponina I cardíaca de alta sensibilidad (hs-cTnI-II), lo que representa un hito fundamental al ser la primera prueba de troponina de alta sensibilidad autorizada para su uso en el punto de atención en EE. UU. Esta aprobación regulatoria permite un diagnóstico más rápido del infarto de miocardio en situaciones de emergencia, respondiendo a la necesidad crítica de una toma de decisiones ágil en la atención cardíaca. La aprobación posiciona a Polymedco como un actor clave emergente en el panorama de los ensayos de biomarcadores cardíacos e intensifica la competencia en el segmento de diagnósticos en el punto de atención.
• En octubre de 2023, Mindray, en colaboración con su filial HyTest, lanzó nuevos ensayos de troponina I de alta sensibilidad (hs-cTnI) y NT-proBNP para la detección precoz del síndrome coronario agudo y la insuficiencia cardíaca. La ampliación de la cartera de biomarcadores cardíacos de Mindray refuerza su competitividad global, especialmente en los mercados emergentes con una creciente incidencia de enfermedades cardiovasculares. Este lanzamiento también respalda la estrategia de Mindray de ofrecer ensayos rentables y de alta precisión, acelerando el crecimiento de la compañía en los sectores de diagnóstico clínico y laboratorios hospitalarios.

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