Informe de análisis del tamaño, la participación y las tendencias del mercado global de medicamentos para la celiaquía: panorama general del sector y pronóstico hasta 2032

Tamaño del mercado de medicamentos para la celiaquía

• El tamaño del mercado mundial de medicamentos para la celiaquía se valoró en USD 1.42 mil millones en 2024  y se espera que alcance  los USD 3.09 mil millones para 2032 , con una CAGR del 10,19% durante el período de pronóstico.
• El crecimiento del mercado está impulsado en gran medida por la creciente prevalencia de la enfermedad celíaca en todo el mundo, los avances continuos en las tecnologías de diagnóstico y el desarrollo de nuevas opciones terapéuticas, lo que impulsa la adopción de tratamientos efectivos.
• Además, la creciente demanda de terapias farmacológicas específicas, seguras y convenientes por parte de los consumidores, junto con la expansión de la oferta de productos sin gluten, está consolidando las intervenciones farmacéuticas como la opción preferida para el tratamiento de los pacientes. Estos factores convergentes están acelerando el uso de medicamentos para la celiaquía, impulsando así significativamente el crecimiento de la industria.

Análisis del mercado de medicamentos para la celiaquía

• Los medicamentos para la enfermedad celíaca, que ofrecen intervenciones farmacéuticas para el manejo de la misma, son componentes cada vez más vitales de la atención al paciente tanto en poblaciones adultas como pediátricas debido a su eficacia específica, perfiles de seguridad mejorados e integración con planes de manejo dietético.
• La creciente demanda de medicamentos para la enfermedad celíaca se debe principalmente a la creciente prevalencia de la enfermedad celíaca a nivel mundial, la creciente conciencia entre los pacientes y los proveedores de atención médica y una creciente preferencia por opciones de tratamiento efectivas y no dietéticas.
• América del Norte dominó el mercado de medicamentos para la celiaquía con la mayor participación en los ingresos del 35,4 % en 2024, caracterizada por una infraestructura de atención médica avanzada, una alta conciencia de los pacientes y una fuerte presencia de compañías farmacéuticas clave, mientras que Estados Unidos experimentó un crecimiento sustancial en la adopción de medicamentos, particularmente en hospitales y clínicas especializadas, impulsado por innovaciones tanto de compañías farmacéuticas establecidas como de nuevas empresas de biotecnología.
• Se espera que Asia-Pacífico sea la región de más rápido crecimiento en el mercado de medicamentos para la celiaquía durante el período de pronóstico debido a la creciente conciencia sobre la enfermedad, la mejora del acceso a la atención médica y el aumento de los ingresos disponibles.
• El segmento de medicamentos biológicos dominó el mercado de medicamentos para la enfermedad celíaca con una participación de mercado del 42,2 % en 2024, impulsado por su eficacia establecida en el manejo de las respuestas inmunes asociadas con la enfermedad celíaca y la creciente adopción en casos de enfermedad celíaca clásica y no clásica.

Alcance del informe y segmentación del mercado de medicamentos para la celiaquía

Tendencias del mercado de medicamentos para la celiaquía

Avances en terapias dirigidas y biológicas

• Una tendencia significativa y en aceleración en el mercado mundial de medicamentos para la enfermedad celíaca es el creciente desarrollo de terapias biológicas dirigidas y tratamientos basados ​​en enzimas, que tienen como objetivo mejorar la eficacia del tratamiento y reducir los efectos secundarios para los pacientes con enfermedad celíaca.
  • Por ejemplo, los nuevos productos de terapia enzimática están diseñados para degradar el gluten en el tracto gastrointestinal, lo que reduce la respuesta inmunitaria y mejora la calidad de vida del paciente. De igual manera, nuevos productos biológicos, como los anticuerpos monoclonales, actúan sobre vías inmunitarias específicas para controlar la inflamación y el daño intestinal.
• Las terapias dirigidas permiten enfoques de tratamiento personalizados, lo que permite a los médicos seleccionar medicamentos según el subtipo de enfermedad (enfermedad celíaca clásica, no clásica o asintomática) y la respuesta del paciente, mejorando los resultados terapéuticos y minimizando los efectos adversos.
• La integración de modalidades farmacológicas innovadoras con el manejo dietético y los sistemas de monitorización del paciente facilita una atención más integral de la enfermedad celíaca. Mediante estos enfoques integrados, los pacientes pueden controlar los síntomas con mayor eficacia y, al mismo tiempo, mejorar la adherencia a las dietas sin gluten.
• Esta tendencia hacia regímenes de tratamiento integrados, centrados en el paciente y biológicamente precisos está transformando radicalmente las expectativas en el manejo de la enfermedad celíaca. En consecuencia, empresas como ImmusanT y Nexvax2 están desarrollando terapias dirigidas a mecanismos inmunitarios específicos, a la vez que complementan la terapia dietética.
• La demanda de medicamentos para la celiaquía con mecanismos de acción específicos, seguros y eficaces está creciendo rápidamente en las poblaciones adultas y pediátricas, a medida que los proveedores de atención médica priorizan cada vez más la eficacia terapéutica y la mejora de la calidad de vida del paciente.

Dinámica del mercado de medicamentos para la celiaquía

Conductor

Aumento de la prevalencia y la concienciación sobre la enfermedad celíaca

• La creciente prevalencia de la enfermedad celíaca en todo el mundo, junto con la creciente concienciación entre los pacientes y los proveedores de atención médica, es un factor importante para la mayor demanda de medicamentos para la enfermedad celíaca.
  • Por ejemplo, en 2024, los nuevos programas de detección de pacientes en América del Norte y Europa han llevado a un diagnóstico más temprano y a una mayor adopción de intervenciones farmacéuticas, lo que ha impulsado el crecimiento del mercado.
• A medida que se diagnostica a más pacientes con enfermedad celíaca clásica y no clásica, aumenta la demanda de tratamientos farmacológicos efectivos junto con dietas sin gluten, que proporcionen un mejor manejo de los síntomas.
• Además, el aumento de las iniciativas educativas por parte de las asociaciones de celíacos y los grupos de apoyo está mejorando el conocimiento y el cumplimiento del tratamiento por parte de los pacientes, lo que impulsa la aceptación del medicamento.
• La conveniencia de las formulaciones de medicamentos orales, parenterales y tópicos, junto con una mayor accesibilidad a través de hospitales, clínicas especializadas y farmacias en línea, está impulsando su adopción tanto en los mercados desarrollados como en los emergentes.
• La tendencia hacia la medicina personalizada y las terapias combinadas, junto con la expansión de la cobertura de seguros, está impulsando aún más la adopción de medicamentos para la celiaquía entre diferentes grupos demográficos de pacientes.

Restricción/Desafío

Obstáculos regulatorios y conocimiento limitado en los mercados emergentes

• Los estrictos requisitos regulatorios para los ensayos clínicos y las aprobaciones de medicamentos representan un desafío significativo para los nuevos participantes y limitan la velocidad de los lanzamientos de nuevos medicamentos para la celiaquía.
  • Por ejemplo, los plazos de aprobación prolongados y las rigurosas pruebas de eficacia y seguridad pueden retrasar la entrada al mercado de nuevas terapias, lo que restringe su adopción temprana.
• El conocimiento limitado sobre la enfermedad celíaca en los mercados emergentes, combinado con el subdiagnóstico, reduce la demanda de intervenciones farmacéuticas, lo que afecta el potencial de expansión del mercado.
• Además, los altos costos de los productos biológicos y las terapias avanzadas en comparación con las opciones de manejo dietético pueden ser una barrera para los pacientes sensibles a los precios, en particular en los países de ingresos bajos y medios.
• Si bien la conciencia y la accesibilidad están mejorando gradualmente a través de programas gubernamentales y de ONG, la complejidad percibida de las terapias médicas en comparación con las dietas sin gluten puede obstaculizar la aceptación generalizada.
• Superar estos desafíos mediante vías regulatorias aceleradas, una mayor educación de los pacientes y el desarrollo de terapias rentables será crucial para el crecimiento sostenido del mercado.

Alcance del mercado de medicamentos para la celiaquía

El mercado está segmentado según el tipo, la aplicación, la vía de administración, los usuarios finales y el canal de distribución.

• Por tipo

Según el tipo, el mercado de medicamentos para la celiaquía se segmenta en fármacos biológicos, inmunosupresores, corticosteroides y otros. El segmento de fármacos biológicos dominó el mercado con la mayor cuota de mercado, un 42,2%, en 2024, gracias a su alta eficacia para abordar el daño inmunitario asociado a la enfermedad celiaca. Pacientes y profesionales sanitarios suelen preferir los fármacos biológicos para casos graves y refractarios debido a su precisión y capacidad para reducir eficazmente la inflamación intestinal. El mercado también experimenta una fuerte demanda de fármacos biológicos debido a la innovación continua, como los anticuerpos monoclonales y las terapias enzimáticas, que complementan las intervenciones dietéticas sin gluten. Los estudios clínicos siguen demostrando mejores resultados en los pacientes, lo que refuerza su posición de liderazgo. Además, los fármacos biológicos se utilizan a menudo en combinación con terapias estándar, lo que garantiza un manejo integral de los síntomas y las complicaciones. La creciente cartera de terapias biológicas en desarrollo refuerza aún más su dominio en este segmento.

Se prevé que el segmento de inmunosupresores experimente la tasa de crecimiento más rápida, del 12,4 %, entre 2025 y 2032, impulsada por su creciente adopción en casos de enfermedad celíaca no clásica y refractaria. Los inmunosupresores ayudan a controlar las respuestas inmunitarias hiperactivas y ofrecen una alternativa para los pacientes que no responden adecuadamente al tratamiento dietético o a las terapias biológicas. La creciente concienciación entre los profesionales clínicos sobre los beneficios de la terapia inmunosupresora dirigida también contribuye a su rápida adopción. Las mejoras en los perfiles de seguridad y los enfoques de tratamiento personalizados están atrayendo a más pacientes a este segmento. Los inmunosupresores también se están integrando con terapias combinadas emergentes, lo que mejora aún más las perspectivas de crecimiento. Además, su creciente presencia en clínicas y hospitales especializados impulsa una adopción acelerada en los mercados globales.

• Por aplicación

Según su aplicación, el mercado de medicamentos para la celiaquía se segmenta en enfermedad celíaca clásica, enfermedad celíaca no clásica y enfermedad celíaca asintomática. El segmento de la enfermedad celíaca clásica dominó el mercado en 2024 debido a la alta prevalencia de pacientes con síntomas gastrointestinales típicos, que requieren intervención farmacológica junto con dietas sin gluten. Los profesionales sanitarios priorizan el tratamiento en casos clásicos para prevenir la malabsorción grave y las complicaciones asociadas. La disponibilidad de medicamentos aprobados y guías clínicas garantiza una adopción constante. Los programas continuos de educación y concienciación del paciente refuerzan aún más su dominio del mercado. Las compañías farmacéuticas continúan enfocándose en mejorar la eficacia, reducir los efectos secundarios y mejorar la adherencia terapéutica. Además, el tratamiento y la monitorización hospitalaria respaldan una amplia adopción en este segmento.

Se prevé que el segmento de la enfermedad celíaca no clásica experimente el mayor crecimiento entre 2025 y 2032, impulsado por el aumento de las tasas de diagnóstico de manifestaciones atípicas y extraintestinales. La mejora de los métodos de diagnóstico, como la serología y las pruebas genéticas, está ampliando el número de pacientes. Los profesionales sanitarios están adoptando cada vez más terapias dirigidas para las presentaciones no clásicas. La preferencia de los pacientes por la intervención temprana y una mejor calidad de vida impulsa aún más su adopción. El desarrollo de nuevos fármacos biológicos e inmunosupresores específicos para la enfermedad no clásica impulsa el crecimiento. Las campañas de concienciación de las organizaciones sanitarias también contribuyen a una adopción más rápida.

• Por vía de administración

Según la vía de administración, el mercado de medicamentos para la celiaquía se segmenta en tópicos, parenterales, orales y otros. El segmento oral dominó el mercado en 2024 debido a la preferencia de los pacientes por la administración no invasiva y la facilidad de adherencia al tratamiento a largo plazo. Los medicamentos orales, incluyendo terapias enzimáticas y corticosteroides, son convenientes para el uso diario y compatibles con los planes de manejo dietético. Los médicos prefieren la administración oral para mejorar el cumplimiento terapéutico y minimizar las visitas al hospital. La amplia disponibilidad de formulaciones orales en farmacias minoristas y hospitalarias respalda este dominio. Las innovaciones farmacéuticas para mejorar la biodisponibilidad y reducir los efectos secundarios gastrointestinales fortalecen aún más este segmento. Los pacientes también se benefician de la flexibilidad de la autoadministración, lo que mejora la adherencia general al tratamiento.

Se prevé que el segmento parenteral experimente el mayor crecimiento entre 2025 y 2032, impulsado por la mayor adopción de fármacos biológicos inyectables para casos graves o refractarios. La administración parenteral garantiza una administración sistémica rápida y una modulación inmunitaria eficaz. Los hospitales y las clínicas especializadas prefieren los fármacos parenterales debido a su administración controlada y su farmacocinética predecible. Los nuevos fármacos biológicos y anticuerpos monoclonales están disponibles principalmente en formato inyectable, lo que impulsa el crecimiento. La creciente concienciación de los profesionales clínicos sobre las terapias parenterales fomenta su adopción. Además, los programas de educación y apoyo al paciente están contribuyendo a aumentar la aceptación de los tratamientos inyectables.

• Por los usuarios finales

En función de los usuarios finales, el mercado de medicamentos para la celiaquía se segmenta en hospitales, clínicas especializadas, atención médica domiciliaria y otros. El segmento hospitalario dominó el mercado en 2024, representando la mayor participación en los ingresos debido al alto volumen de pacientes celiacos diagnosticados que requieren supervisión durante el inicio y el seguimiento del tratamiento. Los hospitales brindan acceso a terapias avanzadas, apoyo diagnóstico y atención multidisciplinaria, lo que los convierte en el entorno de tratamiento preferido. Los programas de hospitales públicos y privados a menudo facilitan el reembolso, mejorando el acceso de los pacientes a medicamentos de alto costo. Los hospitales también sirven como centros de ensayos clínicos, lo que promueve el conocimiento y la adopción de nuevas terapias. Las farmacias hospitalarias garantizan el almacenamiento, la dispensación y el seguimiento adecuados de los medicamentos biológicos e inmunosupresores. La fuerte presencia de hospitales en regiones desarrolladas refuerza el dominio del segmento.

Se prevé que el segmento de clínicas especializadas experimente el mayor crecimiento entre 2025 y 2032, impulsado por la creciente creación de clínicas de gastroenterología y especializadas en celiaquía. Estas clínicas ofrecen atención personalizada, educación al paciente y seguimiento continuo, lo que mejora la adherencia al tratamiento y los resultados. Las clínicas especializadas integran cada vez más terapias biológicas y enzimáticas avanzadas en los protocolos de tratamiento. La creciente preferencia de los pacientes por la atención personalizada y la comodidad impulsa aún más este crecimiento. La expansión de las clínicas especializadas en los mercados emergentes está contribuyendo a una mayor adopción. Las alianzas con compañías farmacéuticas para programas de apoyo al paciente aceleran la adopción en este segmento.

• Por canal de distribución

Según el canal de distribución, el mercado de medicamentos para la celiaquía se segmenta en licitación directa, farmacia hospitalaria, farmacia minorista, farmacia en línea, entre otros. El segmento de farmacia hospitalaria dominó el mercado en 2024 gracias al acceso directo a pacientes hospitalizados y ambulatorios que requieren terapias especializadas, en particular medicamentos biológicos e inyectables. Las farmacias hospitalarias garantizan un almacenamiento, una dispensación y un seguimiento adecuados, lo que las convierte en una fuente confiable para pacientes y profesionales sanitarios. La sólida red hospitalaria en las regiones desarrolladas facilita el suministro y la adopción constantes. La integración con los sistemas de seguros y reembolsos mejora la asequibilidad. Los hospitales también educan a los pacientes sobre la administración y la adherencia adecuadas, lo que refuerza la confianza. La colaboración de las farmacias hospitalarias con los ensayos clínicos acelera el conocimiento y la aceptación de nuevos medicamentos.

Se prevé que el segmento de farmacias en línea experimente el mayor crecimiento entre 2025 y 2032, impulsado por la creciente digitalización, la preferencia de los pacientes por la entrega a domicilio y el creciente conocimiento de las plataformas de farmacias electrónicas. Las farmacias en línea ofrecen un acceso cómodo a medicamentos orales y suplementos de apoyo, especialmente en regiones con infraestructura farmacéutica física limitada. La integración con plataformas de telemedicina impulsa aún más su adopción. El apoyo regulatorio a las farmacias electrónicas y la creciente confianza en la atención médica digital contribuyen al crecimiento. La educación de los pacientes sobre la compra segura en línea está aumentando su aceptación. Las alianzas con compañías farmacéuticas garantizan un suministro constante y la confianza en la marca, impulsando un rápido crecimiento.

Análisis regional del mercado de medicamentos para la celiaquía

• América del Norte dominó el mercado de medicamentos para la celiaquía con la mayor participación en los ingresos del 35,4 % en 2024, caracterizada por una infraestructura de atención médica avanzada, una alta concienciación de los pacientes y una fuerte presencia de empresas farmacéuticas clave.
• Los pacientes y médicos de la región valoran mucho la disponibilidad de terapias avanzadas, incluidos medicamentos biológicos, inmunosupresores y tratamientos basados ​​en enzimas, que complementan los planes de manejo dietético sin gluten.
• Esta adopción generalizada está respaldada además por fuertes redes de hospitales y clínicas especializadas, una cobertura de seguro bien establecida y programas gubernamentales que promueven el diagnóstico y el tratamiento tempranos, estableciendo los medicamentos para la celiaquía como la solución de tratamiento preferida para pacientes adultos y pediátricos.

Perspectiva del mercado estadounidense de medicamentos para la enfermedad celíaca

El mercado estadounidense de medicamentos para la celiaquía captó la mayor participación en los ingresos, con un 78%, en 2024 en Norteamérica, impulsado por la alta prevalencia de la enfermedad celíaca diagnosticada y la avanzada infraestructura sanitaria. Los pacientes priorizan cada vez más un tratamiento eficaz mediante fármacos biológicos, inmunosupresores y terapias enzimáticas, junto con dietas sin gluten. La creciente adopción de clínicas especializadas, atención médica domiciliaria y farmacias hospitalarias impulsa aún más el mercado. Además, la disponibilidad de seguros médicos y los programas gubernamentales que apoyan el diagnóstico y el tratamiento tempranos contribuyen significativamente a la expansión del mercado. Las campañas de concienciación de los pacientes y las iniciativas educativas de las asociaciones de celiaquía también están impulsando su adopción en la población adulta y pediátrica.

Perspectiva del mercado europeo de medicamentos para la celiaquía

Se proyecta que el mercado europeo de medicamentos para la celiaquía se expandirá a una tasa de crecimiento anual compuesta (TCAC) sustancial durante el período de pronóstico, impulsado principalmente por la creciente prevalencia de la enfermedad celíaca y la mayor concienciación entre profesionales sanitarios y pacientes. El aumento de la urbanización, junto con la mejora de la infraestructura sanitaria, está fomentando la adopción de intervenciones farmacológicas. Los pacientes europeos se sienten atraídos por la eficacia y la comodidad que ofrecen las terapias avanzadas, como los tratamientos biológicos y enzimáticos. La región está experimentando un crecimiento significativo en hospitales, clínicas especializadas y atención médica domiciliaria, con la incorporación de medicamentos para la celiaquía tanto en los casos de diagnóstico reciente como en los programas de tratamiento continuo. Además, las sólidas directrices clínicas y el apoyo a los reembolsos están impulsando la expansión del mercado.

Análisis del mercado de medicamentos para la celiaquía en el Reino Unido

Se prevé que el mercado británico de medicamentos para la celiaquía crezca a una CAGR notable durante el período de pronóstico, impulsado por el aumento de las tasas de diagnóstico, el conocimiento de las opciones de tratamiento y la preferencia de los pacientes por terapias farmacológicas eficaces. La preocupación por la desnutrición, el daño intestinal y las complicaciones a largo plazo anima tanto a médicos como a pacientes a adoptar soluciones farmacéuticas junto con el manejo dietético. Se espera que la sólida infraestructura de atención médica y farmacia electrónica del Reino Unido siga impulsando el crecimiento del mercado. Además, la creciente integración de la telemedicina y las farmacias en línea está mejorando la accesibilidad y la adherencia al tratamiento. Las iniciativas educativas y los programas de apoyo de las asociaciones de pacientes también están impulsando la adopción tanto en la población adulta como pediátrica.

Análisis del mercado alemán de medicamentos para la celiaquía

Se espera que el mercado alemán de medicamentos para la celiaquía se expanda a una tasa de crecimiento anual compuesta (TCAC) considerable durante el período de pronóstico, impulsado por la creciente concienciación sobre la enfermedad celíaca y la demanda de tratamientos tecnológicamente avanzados y basados ​​en la evidencia. El sólido sistema de salud alemán, combinado con la investigación clínica y la innovación en terapias biológicas y enzimáticas, promueve su adopción en hospitales y clínicas especializadas. Los pacientes buscan cada vez más terapias farmacológicas seguras, eficaces y convenientes, además de una dieta sin gluten. La integración de terapias farmacológicas con sistemas de monitorización de pacientes también es cada vez más frecuente. El sólido apoyo a los reembolsos y las iniciativas gubernamentales para el diagnóstico y el tratamiento tempranos impulsan aún más el crecimiento del mercado.

Análisis del mercado de medicamentos para la celiaquía en Asia-Pacífico

Se prevé que el mercado de medicamentos para la celiaquía en Asia-Pacífico crezca a la tasa de crecimiento anual compuesta (TCAC) más alta durante el período de pronóstico de 2025 a 2032, impulsado por la creciente concienciación sobre la enfermedad, la mejora de la infraestructura sanitaria y el aumento de la renta disponible en países como China, Japón e India. La creciente inclinación de la región hacia el diagnóstico precoz y las terapias farmacológicas eficaces está impulsando su adopción. Además, las iniciativas gubernamentales para mejorar el acceso a la atención médica y la expansión de clínicas y hospitales especializados están incrementando la disponibilidad de tratamientos avanzados. La asequibilidad de las terapias orales e inyectables, sumada a los programas de educación para pacientes, está expandiendo el mercado a una población más amplia. La rápida urbanización y la digitalización, incluyendo la telemedicina y las farmacias electrónicas, están impulsando aún más el crecimiento del mercado en APAC.

Análisis del mercado japonés de medicamentos para la celiaquía

El mercado japonés de medicamentos para la celiaquía está cobrando impulso gracias a la alta concienciación sobre la enfermedad, la sólida infraestructura sanitaria y la preferencia de los pacientes por las terapias farmacológicas avanzadas. Los pacientes japoneses valoran enormemente el manejo eficaz de la enfermedad celíaca, tanto clásica como no clásica, con una adopción impulsada por los fármacos biológicos, las terapias enzimáticas y los inmunosupresores. La integración de los tratamientos farmacológicos con el apoyo hospitalario y clínico está impulsando el crecimiento. Además, el envejecimiento de la población es tal que impulsa la demanda de terapias seguras y fáciles de administrar, tanto en la población adulta como en la pediátrica. Las sólidas políticas de reembolso y la creciente educación del paciente están acelerando aún más su adopción en entornos residenciales y clínicos.

Análisis del mercado de medicamentos para la celiaquía en India

El mercado indio de medicamentos para la celiaquía representó la mayor cuota de mercado en ingresos en Asia-Pacífico en 2024, debido a la creciente concienciación sobre la enfermedad, la rápida urbanización y la expansión de la infraestructura sanitaria. India está experimentando una creciente adopción de terapias orales y parenterales en hospitales, clínicas especializadas y centros de atención médica domiciliaria. El crecimiento de la población de clase media, sumado a los programas gubernamentales que promueven el diagnóstico temprano, es un factor clave que impulsa el crecimiento del mercado. Además, la disponibilidad de terapias farmacológicas asequibles, con el apoyo de fabricantes farmacéuticos nacionales, está mejorando la accesibilidad. Las iniciativas de educación al paciente y la integración de la telemedicina impulsan aún más la adopción, especialmente en regiones urbanas y semiurbanas.

Cuota de mercado de medicamentos para la celiaquía

La industria de medicamentos para la celiaquía está liderada principalmente por empresas bien establecidas, entre las que se incluyen:

• Anokion. (Suiza)
• Teva Pharmaceutical Industries Ltd. (Israel)
• Topas Therapeutics (Alemania)
• ZymagenX, Inc. (EE. UU.)
• ZEDIRA GmbH, (EE. UU.)
• Amlitelimab (EE. UU.)
• Vacuna inversa (EE. UU.)
• Merck & Co., Inc. (EE. UU.)
• Bristol-Myers Squibb Company (EE. UU.)
• AstraZeneca (Reino Unido)
• AbbVie Inc. (EE. UU.)
• Johnson & Johnson y sus filiales (EE. UU.)
• Pfizer Inc. (EE. UU.)
• Lilly USA, LLC. (EE. UU.)
• Sanofi (Francia)
• Novartis AG (Suiza)
• Gilead Sciences, Inc. (EE. UU.)
• Regeneron Pharmaceuticals, Inc. (EE. UU.)

¿Cuáles son los desarrollos recientes en el mercado mundial de medicamentos para la enfermedad celíaca?

• En agosto de 2025, comenzó el estudio ASPIRION, un ensayo clínico de fase 2, para evaluar amlitelimab, un anticuerpo monoclonal dirigido a la respuesta inmunitaria en la enfermedad celíaca. Este ensayo se centra en pacientes con enfermedad celíaca no respondedora, una afección en la que las personas continúan experimentando síntomas a pesar de seguir estrictamente una dieta sin gluten. El estudio tiene como objetivo evaluar si amlitelimab puede reducir el daño intestinal y aliviar los síntomas en estos pacientes.
• En mayo de 2025, Teva Pharmaceutical Industries anunció que la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA) otorgó la designación de vía rápida a su fármaco en investigación TEV-53408, un anticuerpo monoclonal anti-IL-15. Este fármaco se encuentra actualmente en un ensayo clínico de fase 2a para evaluar su eficacia y seguridad en adultos con enfermedad celíaca que siguen una dieta sin gluten. La designación de vía rápida busca agilizar el proceso de desarrollo y revisión de fármacos que abordan necesidades médicas no cubiertas.
• En enero de 2025, Anokion anunció datos positivos sobre los síntomas de su ensayo de fase 2 que evaluaba el KAN-101 para el tratamiento de la enfermedad celíaca. Los datos indicaron que el KAN-101 redujo múltiples síntomas inducidos por el gluten y medidas compuestas específicas de la enfermedad celíaca. Se determinó que el KAN-101 era seguro y bien tolerado en personas con enfermedad celíaca, lo que representa un avance prometedor en el desarrollo de tratamientos más allá de la dieta sin gluten.
• En julio de 2024, investigadores de la Universidad de Tampere (Finlandia) informaron de avances significativos con ZED1227, un nuevo fármaco diseñado para ayudar en el tratamiento de la enfermedad celíaca. ZED1227 actúa sobre la enzima transglutaminasa 2 (TG2), que desempeña un papel crucial en la respuesta inmunitaria dañina al gluten en personas con enfermedad celíaca. El fármaco está diseñado para usarse junto con una dieta sin gluten para ayudar a reducir la inflamación y el daño intestinal causados ​​por la exposición accidental al gluten.
• En junio de 2024, Entero Therapeutics anunció la publicación de un artículo revisado por pares que detalla un novedoso algoritmo diseñado para medir el daño intestinal en personas con enfermedad celíaca. Esta innovadora herramienta representa un avance significativo en la evaluación y el tratamiento precisos de la enfermedad celíaca, lo que podría mejorar los resultados de los pacientes. El algoritmo ofrece un método más preciso para evaluar la extensión del daño intestinal, crucial para monitorear la progresión de la enfermedad y la eficacia del tratamiento.

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