Informe de análisis del tamaño, la participación y las tendencias del mercado global de externalización de banca celular: panorama general del sector y pronóstico hasta 2032

Tamaño del mercado de subcontratación de banca celular

• El tamaño del mercado global de subcontratación de banca celular se valoró en USD 13,66 mil millones en 2024  y se espera que alcance  los USD 39,26 mil millones para 2032 , con una CAGR del 14,10% durante el período de pronóstico.
• El crecimiento del mercado está impulsado en gran medida por la creciente demanda de productos biofarmacéuticos, el aumento de las inversiones en investigación basada en células y la creciente adopción de la subcontratación para mejorar la eficiencia y reducir los costos operativos.
• Los avances en las técnicas de criopreservación y el creciente apoyo regulatorio para los productos biológicos y las terapias con células madre también están contribuyendo a la expansión del mercado.

Análisis del mercado de externalización de servicios bancarios celulares

• La subcontratación de bancos de células implica el almacenamiento y mantenimiento de líneas celulares por parte de proveedores de servicios externos para garantizar un suministro continuo de células autenticadas y libres de contaminación para fines de investigación y producción.
• El mercado está experimentando una expansión significativa debido al creciente uso de células madre y terapias celulares en la medicina personalizada, los tratamientos regenerativos y la investigación del cáncer.
• América del Norte dominó el mercado de subcontratación de bancos de células con la mayor participación en los ingresos del 41,2 % en 2024, impulsada por la sólida presencia de empresas biofarmacéuticas y el aumento de las inversiones en I+D en terapias avanzadas, incluidas las terapias celulares y genéticas.
• Se espera que la región de Asia y el Pacífico sea testigo de la mayor tasa de crecimiento en el mercado mundial de subcontratación de bancos de células, impulsada por el aumento de las inversiones en biotecnología, la expansión de las actividades de investigación clínica y la creciente presencia de proveedores de servicios contractuales rentables.
• El segmento de bancos de células maestras dominó el mercado con la mayor participación en los ingresos, un 46,8%, en 2024, gracias a su papel crucial en el establecimiento de una línea celular de alta calidad y de origen único para la fabricación a gran escala. Los bancos de células maestras constituyen la base de toda la producción celular futura, garantizando la consistencia genética, la estabilidad y el cumplimiento normativo durante todo el ciclo de vida del producto. Su importancia en el desarrollo biofarmacéutico y la tramitación de solicitudes regulatorias refuerza aún más su dominio del mercado.

Alcance del informe y segmentación del mercado de subcontratación de banca celular   

Tendencias del mercado de subcontratación de banca celular

Creciente demanda de bancos de células madre y medicina personalizada

• El mayor enfoque en tratamientos específicos para cada paciente está impulsando la demanda de servicios de bancos de células madre
• Las células madre, en particular las iPSC y las MSC, se utilizan ampliamente en terapias regenerativas y medicina de precisión
• La subcontratación de los bancos de células madre ayuda a garantizar el cumplimiento normativo, la escalabilidad y la rentabilidad
• Las crecientes inversiones en I+D y los ensayos clínicos en terapias basadas en células madre están acelerando el crecimiento del mercado
• Por ejemplo, Thermo Fisher Scientific proporciona soluciones de bancos de iPSC de grado GMP para respaldar el desarrollo de medicamentos personalizados

Dinámica del mercado de subcontratación de banca celular

Conductor

Aumento de la I+D biofarmacéutica y la rentabilidad de la externalización

• Las empresas biofarmacéuticas dependen cada vez más de los bancos de células para obtener líneas celulares consistentes y validadas durante el desarrollo de fármacos
• La subcontratación ayuda a reducir la necesidad de infraestructura interna, personal y gestión de cumplimiento
• Las CDMO ofrecen almacenamiento avanzado, protocolos validados e instalaciones con certificación GMP para la preservación segura de células
• Las pequeñas y medianas empresas se benefician de un tiempo de comercialización más rápido a través de la subcontratación estratégica
• Por ejemplo, los servicios integrados de fabricación y bancos de células de Lonza ayudan a los clientes a acelerar los lanzamientos de productos biológicos al tiempo que reducen las cargas operativas

Restricción/Desafío

Complejidad regulatoria y problemas de control de calidad en los bancos de células

• Las estrictas regulaciones internacionales requieren el cumplimiento de las pautas GMP, FDA y EMA
• El control de calidad exige precisión en la esterilidad, viabilidad, trazabilidad y almacenamiento de líneas celulares
• Las fallas en la logística de la cadena de frío o la contaminación pueden detener el desarrollo de productos y los ensayos clínicos
• Los altos estándares operativos y las auditorías suelen ser difíciles de mantener para los proveedores más pequeños
• Por ejemplo, un ensayo de células madre en Europa se retrasó debido a condiciones de almacenamiento comprometidas durante el tránsito subcontratado, lo que generó inquietudes sobre la confiabilidad del proveedor

Alcance del mercado de subcontratación de banca celular

El mercado está segmentado según tipo, producto, tipo de célula y fase.

• Por tipo

Según el tipo, el mercado de externalización de bancos celulares se segmenta en bancos de células maestras, bancos de células virales y bancos de células operativas. El segmento de bancos de células maestras dominó el mercado con la mayor participación en los ingresos, un 46,8 %, en 2024, gracias a su papel crucial en el establecimiento de una línea celular de alta calidad y de origen único para la fabricación a gran escala. Los bancos de células maestras sirven de base para toda la producción celular futura, garantizando la consistencia genética, la estabilidad y el cumplimiento normativo durante todo el ciclo de vida del producto. Su importancia en el desarrollo biofarmacéutico y la tramitación de solicitudes regulatorias refuerza aún más su dominio del mercado.

Se prevé que el segmento de bancos de células funcionales experimente el mayor crecimiento entre 2025 y 2032, impulsado por el creciente volumen de ensayos clínicos celulares y la producción comercial de productos biológicos. Los bancos de células funcionales se derivan de bancos de células maestros y respaldan las actividades rutinarias de fabricación, lo que los hace esenciales para el escalamiento de las operaciones biofarmacéuticas. La creciente demanda de un procesamiento posterior eficiente también contribuye a su creciente adopción.

• Por producto

En función del producto, el mercado se segmenta en bancos de células de cordón umbilical, bancos de células madre adultas, bancos de células madre pluripotentes inducidas (iPSC) y bancos de células madre embrionarias. El segmento de bancos de células madre adultas representó la mayor participación en los ingresos en 2024, gracias a su amplio uso clínico, su perfil de seguridad comprobado y su aceptabilidad ética. Las células madre adultas se utilizan principalmente en medicina regenerativa y terapias hematopoyéticas, lo que las convierte en una opción fiable para diversas aplicaciones terapéuticas.

Se prevé que el segmento de banca de iPSC experimente el mayor crecimiento entre 2025 y 2032, impulsado por su potencial en el modelado de enfermedades, el descubrimiento de fármacos y las terapias personalizadas. Las células madre pluripotentes inducidas ofrecen versatilidad para diferenciarse en múltiples tipos celulares y su uso en investigación avanzada y ensayos de terapia celular está cobrando impulso. La escalabilidad y el abastecimiento no invasivo de iPSC impulsan aún más su crecimiento en el mercado.

• Por tipo de célula

Según el tipo de célula, el mercado se segmenta en células madre y células no madre. El segmento de células madre dominó el mercado en 2024, impulsado por su creciente aplicación en medicina regenerativa, tratamiento de enfermedades crónicas y terapias celulares. Las células madre ofrecen la capacidad de regenerar y reparar tejidos, lo que las posiciona como un pilar fundamental en los avances médicos de próxima generación. Su compatibilidad con aplicaciones tanto autólogas como alogénicas aumenta su utilidad en entornos clínicos y comerciales.

Se prevé que el segmento de células no madre experimente el mayor crecimiento entre 2025 y 2032, debido a su uso en la producción de vacunas, las pruebas de toxicidad y la fabricación de productos biofarmacéuticos. Las células no madre, como CHO y HEK293, se utilizan ampliamente en la producción de proteínas recombinantes, lo que impulsa el desarrollo de productos biológicos terapéuticos y biosimilares.

• Por fase

Según la fase, el mercado se segmenta en almacenamiento en bancos, pruebas de estabilidad de almacenamiento celular, preparación en bancos, y caracterización y pruebas en bancos. El segmento de almacenamiento en bancos lideró el mercado con la mayor participación en ingresos en 2024, impulsado por el creciente número de líneas celulares almacenadas para uso a largo plazo en investigación, desarrollo clínico y producción comercial. La externalización del almacenamiento en bancos garantiza entornos controlados, cumplimiento normativo y una gestión optimizada del inventario, lo que lo convierte en una solución preferida por las empresas biofarmacéuticas.

Se prevé que el segmento de caracterización y análisis de bancos de células experimente su mayor crecimiento entre 2025 y 2032, debido a los estrictos requisitos regulatorios y a la necesidad de líneas celulares validadas y libres de contaminación. La caracterización garantiza la identidad, pureza, viabilidad y estabilidad genética de los bancos de células, esenciales para aplicaciones con certificación GMP. El creciente énfasis en el control de calidad y la mitigación de riesgos en el desarrollo de productos biológicos impulsa la demanda de servicios integrales de análisis.

Análisis regional del mercado de subcontratación de banca celular

• América del Norte dominó el mercado de subcontratación de bancos de células con la mayor participación en los ingresos del 41,2 % en 2024, impulsada por la sólida presencia de empresas biofarmacéuticas y el aumento de las inversiones en I+D en terapias avanzadas, incluidas las terapias celulares y genéticas.

• La región se beneficia de una infraestructura de atención médica altamente desarrollada, estándares regulatorios estrictos y CDMO bien establecidos que ofrecen servicios de almacenamiento de células que cumplen con las GMP.

• La creciente demanda de investigación basada en células madre, medicina personalizada y fabricación de productos biológicos, junto con el aumento de la financiación gubernamental y políticas favorables a la innovación, sigue reforzando el liderazgo de América del Norte en este mercado.

Análisis del mercado de subcontratación de banca móvil en EE. UU.

El mercado estadounidense de externalización de bancos de células captó la mayor participación en los ingresos, con un 79%, en 2024 en Norteamérica, impulsado por un ecosistema biotecnológico avanzado y unas tendencias significativas en externalización farmacéutica. El rápido ritmo de los ensayos clínicos, la sólida supervisión regulatoria de la FDA y el enfoque en la medicina de precisión contribuyen al crecimiento de la externalización. Además, los principales proveedores de servicios en EE. UU. están ampliando sus capacidades en bancos de células maestras y operativas para satisfacer las crecientes demandas de los clientes en cuanto a velocidad, seguridad y escalabilidad en el desarrollo de productos biológicos.

Análisis del mercado europeo de externalización de servicios bancarios de telefonía móvil

Se prevé que el mercado europeo de externalización de bancos de células registre su mayor crecimiento entre 2025 y 2032, impulsado por la creciente adopción de productos biológicos y biosimilares y el impulso a la innovación en la investigación con células madre. La creciente inversión en medicina regenerativa y la creciente demanda de servicios de almacenamiento y caracterización que cumplan con las normas de buenas prácticas de fabricación (GMP) son factores clave que impulsan la expansión del mercado. Los países de la UE también están mejorando sus marcos regulatorios para respaldar la seguridad y la eficacia de las operaciones externalizadas de bancos de células.

Análisis del mercado de externalización de la banca móvil en el Reino Unido

Se prevé que el mercado británico de externalización de bancos de células experimente su mayor crecimiento entre 2025 y 2032, impulsado por el aumento de la investigación académica y comercial en terapias celulares y génicas. Las iniciativas gubernamentales en innovación biotecnológica, combinadas con una sólida colaboración entre el mundo académico y la industria, están fomentando la externalización de actividades clave como el desarrollo de líneas celulares y el almacenamiento a largo plazo. Además, el enfoque del país en consolidarse como líder en medicamentos de terapia avanzada (TMTA) está acelerando aún más el crecimiento del mercado.

Análisis del mercado de externalización de servicios bancarios celulares en Alemania

Se prevé que el mercado alemán de externalización de bancos de células registre su mayor crecimiento entre 2025 y 2032, impulsado por su liderazgo en la fabricación biofarmacéutica y su compromiso con la innovación en productos biológicos. La avanzada infraestructura de laboratorio de Alemania, su personal cualificado y su adhesión a las normas GMP de la UE la convierten en un destino atractivo para la externalización de bancos de células. El aumento de la inversión en investigación con células madre y la sólida posición del país en el desarrollo clínico impulsan aún más la expansión del mercado.

Análisis del mercado de subcontratación de banca celular en Asia-Pacífico

Se prevé que el mercado de externalización de bancos de células en Asia-Pacífico experimente su mayor crecimiento entre 2025 y 2032, impulsado por el aumento de la investigación clínica, la financiación gubernamental y el rápido desarrollo de los sectores biofarmacéuticos en países como China, Japón e India. Las ventajas de coste de la externalización en Asia-Pacífico, junto con un creciente número de CRO y CDMO cualificadas, están convirtiendo a la región en un foco de externalización para actores globales. La creciente demanda de terapias con células madre y medicina regenerativa también está impulsando el mercado.

Análisis del mercado de externalización de servicios bancarios celulares en Japón

Se prevé que el mercado japonés de externalización de bancos de células registre su mayor crecimiento entre 2025 y 2032, impulsado por la fuerte inversión del país en medicina regenerativa y la demanda de soluciones sanitarias avanzadas por parte de la población envejecida. Gracias a la activa promoción del gobierno en el desarrollo de terapias basadas en iPSC y la aceleración de los procesos regulatorios, la externalización de servicios de banca celular está cobrando cada vez mayor impulso. El énfasis de Japón en una infraestructura tecnológicamente avanzada y de alta calidad impulsa aún más la adopción de la externalización de la gestión y el almacenamiento de líneas celulares.

Análisis del mercado de externalización de la banca celular en China

El mercado chino de externalización de bancos de células registró la mayor participación en ingresos en Asia-Pacífico en 2024, impulsado por su industria biotecnológica en rápida expansión, incentivos gubernamentales e inversión sustancial en investigación de terapia celular. La gran población de pacientes de China, las reformas regulatorias favorables y la aparición de CDMO nacionales que ofrecen servicios rentables con buenas prácticas de fabricación (GMP) están impulsando el crecimiento del mercado. El país se está convirtiendo en un centro clave para la externalización de servicios relacionados con los bancos de células madre, la fabricación de productos biológicos y el desarrollo de medicamentos personalizados.

Cuota de mercado de subcontratación de banca celular

La industria de subcontratación de bancos de células está liderada principalmente por empresas bien establecidas, entre las que se incluyen:

• Merck KGaA (EE. UU.)
• Sartorius AG (Alemania)
• BSL Bioservice (Alemania)
• Laboratorios Charles River (EE. UU.)
• Laboratory Corporation of America Holdings (EE. UU.)
• Lonza (Suiza)
• SGS Société Générale de Surveillance SA (Suiza)
• WuXi AppTec (China)
• Reliance Life Sciences (India)
• LifeCell (India)
• Cryoviva Botech Private Limited (India)
• Cordlife (Singapur)
• Texcell (Francia)
• GBI (EE. UU.)
• TRANSCELL BIOLIFE (India)
• Cryo-Cell International, Inc. (EE. UU.)
• Tecnologías STEMCELL (EE. UU.)

Últimos avances en el mercado global de externalización de servicios bancarios de células

• En mayo de 2022, Anja Health obtuvo USD 4,5 millones en financiación inicial para mejorar el acceso a los bancos de células madre de sangre de cordón umbilical para todas las personas, independientemente de su raza, nivel socioeconómico o ingresos. Esta financiación fortalecerá el equipo directivo de la empresa, impulsará el crecimiento estratégico y fortalecerá la participación comunitaria.
• En abril de 2022, Pluristyx, una empresa de biotecnología especializada en herramientas y servicios terapéuticos avanzados, se asoció con Accelerated Biosciences, líder en medicina regenerativa conocido por sus células madre de trofoblasto humano (hTSC) patentadas, para crear bancos de hESC de grado clínico siguiendo las pautas de GMP.

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