Informe de análisis del tamaño, la participación y las tendencias del mercado mundial de proteínas de fusión Fc de ovario de hámster chino (CHO): descripción general de la industria y pronóstico hasta 2032

Tamaño del mercado de la proteína de fusión Fc del ovario del hámster chino (CHO)

• El tamaño del mercado mundial de proteínas de fusión Fc de ovario de hámster chino (CHO) se valoró en 34,58 millones de dólares en 2024  y se espera que alcance los  66,29 millones de dólares en 2032 , con una tasa de crecimiento anual compuesta (TCAC) del 8,47 % durante el período de pronóstico.
• La expansión del mercado se debe principalmente a la creciente adopción de líneas celulares CHO para la producción a gran escala de productos biológicos, gracias a su alto rendimiento proteico, sus capacidades de modificación postraduccional y su aceptación regulatoria para la fabricación de productos terapéuticos.
• Además, la creciente demanda de terapias con proteínas de fusión Fc en oncología, enfermedades autoinmunes y oftalmología, junto con los avances en la ingeniería de líneas celulares y la optimización de bioprocesos, está impulsando el crecimiento del mercado. Estos factores combinados están reforzando los sistemas basados ​​en células CHO como la plataforma preferida para el desarrollo de proteínas de fusión Fc, acelerando significativamente la trayectoria de la industria.

Análisis de mercado de la proteína de fusión Fc del ovario del hámster chino (CHO)

• Las proteínas de fusión CHO Fc, que combinan las propiedades funcionales de las proteínas biológicamente activas con la estabilidad y la prolongación de la vida media del dominio Fc, son cada vez más importantes en la fabricación biofarmacéutica para el tratamiento de trastornos autoinmunitarios, oncológicos y oftalmológicos debido a su alta eficacia terapéutica, escalabilidad y aceptación regulatoria de los sistemas de expresión CHO.
• La creciente demanda de proteínas de fusión CHO Fc se debe principalmente a la expansión de la cartera de productos biológicos, los avances en la ingeniería de líneas celulares y la creciente prevalencia de enfermedades crónicas, lo que impulsa a las empresas farmacéuticas y biotecnológicas a adoptar plataformas basadas en CHO para la producción terapéutica fiable y de alto rendimiento.
• América del Norte dominó el mercado de proteínas de fusión CHO Fc con la mayor cuota de ingresos (39,3%) en 2024, gracias a una sólida infraestructura biofarmacéutica, importantes inversiones en I+D y la presencia de grandes empresas de desarrollo de productos biológicos que utilizan sistemas CHO para la producción a escala comercial.
• Se prevé que Asia-Pacífico sea la región de mayor crecimiento durante el período de pronóstico, impulsada por la rápida expansión de la biofabricación en China, India y Corea del Sur, el creciente desarrollo de biosimilares y las iniciativas gubernamentales que promueven la producción local de productos biológicos.
• El segmento de oncología dominó el mercado de proteínas de fusión CHO Fc con una cuota de mercado del 41,7% en 2024, debido a la creciente adopción clínica de terapias de fusión Fc dirigidas al crecimiento tumoral y la modulación inmunitaria, junto con la continua innovación en ingeniería de proteínas recombinantes para mejorar la potencia y los perfiles de seguridad.

Alcance del informe y segmentación del mercado de proteínas de fusión Fc de ovario de hámster chino (CHO) 

Tendencias del mercado de proteínas de fusión Fc de ovario de hámster chino (CHO)

“Avances en la ingeniería de fusión Fc y extensión de la vida media”

• Una tendencia significativa y en auge en el mercado de proteínas de fusión CHO Fc es el desarrollo de dominios Fc modificados y variantes glicooptimizadas, que mejoran la vida media terapéutica, la estabilidad y la eficacia en aplicaciones clínicas.
• Por ejemplo, empresas como Amgen y Biogen están aprovechando las estrategias de ingeniería de Fc para mejorar la farmacocinética de las terapias de fusión de Fc existentes, reduciendo la frecuencia de dosificación para los pacientes.
• La ingeniería avanzada permite que las proteínas de fusión Fc logren una circulación prolongada y una actividad dirigida, lo que aumenta el cumplimiento del paciente y el beneficio terapéutico general.
• La perfecta integración de sistemas de expresión CHO optimizados con técnicas avanzadas de bioprocesamiento facilita un mayor rendimiento y perfiles de glicosilación consistentes, fundamentales para la aprobación regulatoria y la escalabilidad comercial.
• Esta tendencia hacia proteínas de fusión Fc más potentes, de acción prolongada y diseñadas está transformando las estrategias de I+D e impulsando las líneas de innovación.
• La demanda de terapias con fusión Fc con mayor estabilidad y propiedades diseñadas está creciendo rápidamente en aplicaciones oncológicas, autoinmunes y oftalmológicas, a medida que las compañías biofarmacéuticas buscan diferenciar sus productos biológicos.

Dinámica del mercado de proteínas de fusión Fc de ovario de hámster chino (CHO)

Conductor

“Aumento de la adopción debido a la creciente demanda de productos biológicos y la prevalencia de enfermedades crónicas”

• La creciente prevalencia de enfermedades crónicas y la expansión de la cartera global de productos biológicos son factores clave para la creciente adopción de proteínas de fusión CHO Fc.
• Por ejemplo, en marzo de 2024, Pfizer anunció el avance de un candidato a fármaco de fusión Fc derivado de células CHO para trastornos autoinmunitarios, destacando la escalabilidad de los sistemas CHO para la producción clínica.
• A medida que los productos biológicos se convierten en el tratamiento estándar en oncología y enfermedades inmunomediadas, las proteínas de fusión Fc ofrecen terapias dirigidas con una vida media mejorada y una frecuencia de dosificación reducida.
• Además, los avances en la ingeniería de líneas celulares CHO y la optimización de bioprocesos están haciendo que la producción de fusiones Fc sea más eficiente, consistente y rentable.
• El creciente interés en los biosimilares y biofármacos mejorados en los mercados emergentes está impulsando una mayor demanda de proteínas de fusión Fc expresadas en células CHO.
• Por ejemplo, las alianzas entre empresas de biotecnología y CDMO están ampliando la capacidad de producción, lo que permite una comercialización más rápida de terapias de fusión Fc.
• La innovación continua en el diseño molecular de fusión Fc y las estrategias de extensión de la vida media están mejorando aún más el atractivo y la adopción en el mercado.
• El creciente énfasis en los productos biológicos centrados en el paciente y la fabricación de alto rendimiento está acelerando la adopción de plataformas de fusión CHO Fc tanto en regiones desarrolladas como en desarrollo.

Restricción/Desafío

“Altos costos de producción y complejidad regulatoria”

• El elevado coste del desarrollo y la fabricación de proteínas de fusión Fc basadas en células CHO supone un importante desafío para el crecimiento del mercado, especialmente para las empresas biotecnológicas más pequeñas.
• Por ejemplo, el extenso desarrollo de procesos y los requisitos de cumplimiento de las GMP para las terapias expresadas en células CHO aumentan los gastos de capital y la complejidad operativa.
• Para cumplir con las estrictas normas regulatorias y garantizar la consistencia entre lotes se requieren análisis avanzados y monitoreo de procesos, lo que incrementa los costos de producción.
• Además, los plazos de desarrollo relativamente largos y las altas tasas de fracaso en los ensayos clínicos pueden desalentar la inversión en nuevas construcciones de fusión Fc.
• La complejidad de la fabricación de productos biológicos, incluyendo el control de la glicosilación y los desafíos de la ampliación de escala, puede limitar la penetración en el mercado, especialmente en las regiones emergentes.
• Superar estos desafíos mediante la innovación de procesos, la optimización de costes y la simplificación de las estrategias regulatorias será vital para el crecimiento sostenido del mercado.
• Por ejemplo, la disponibilidad limitada de mano de obra cualificada en bioprocesamiento y asuntos regulatorios puede ralentizar los plazos de desarrollo y comercialización.
• Los obstáculos relacionados con la propiedad intelectual y las patentes para los nuevos diseños de fusión Fc pueden restringir la entrada al mercado de los nuevos actores biotecnológicos, lo que supone una barrera para la innovación.

Alcance del mercado de la proteína de fusión Fc del ovario del hámster chino (CHO)

El mercado está segmentado en función del tipo de molécula, el sistema de expresión, la aplicación y el usuario final.

• Por tipo de molécula

Según el tipo de molécula, el mercado de proteínas de fusión Fc en células CHO se segmenta en proteínas de fusión Fc monoméricas, proteínas de fusión Fc multivalentes y variantes Fc modificadas. El segmento de proteínas de fusión Fc monoméricas dominó el mercado en 2024 debido a su presencia consolidada en terapias aprobadas para enfermedades autoinmunes, oncología y oftalmología. Las construcciones monoméricas ofrecen una farmacocinética predecible, un rendimiento clínico estable y una producción a gran escala más sencilla en sistemas CHO, lo que las convierte en la opción preferida para los fármacos de fusión Fc de primera generación. Muchos fármacos de fusión Fc de gran éxito, como el etanercept, pertenecen a esta categoría, lo que mantiene una alta demanda. Este segmento también se beneficia de un marco regulatorio sólido y procesos de fabricación maduros. La I+D continua sigue mejorando la glicosilación, la estabilidad y la eficacia, reforzando su dominio del mercado.

Se prevé que el segmento de variantes Fc modificadas experimente el mayor crecimiento entre 2025 y 2032, impulsado por el creciente desarrollo de construcciones glicoingenierizadas y de vida media prolongada. Estas variantes están diseñadas para mejorar la vida media sérica, reducir la inmunogenicidad y potenciar la eficacia terapéutica, especialmente en oncología y enfermedades autoinmunes. Las empresas biofarmacéuticas están adoptando cada vez más este segmento para diferenciar sus productos y desarrollar biofármacos mejorados. Los avances en la ingeniería de líneas celulares CHO y las modificaciones del dominio Fc han acelerado este desarrollo. Las aprobaciones regulatorias de nuevos productos biológicos con Fc modificado favorecen su rápida comercialización. El creciente interés en la medicina personalizada y las terapias de última generación impulsa aún más su adopción.

• Por sistema de expresión

Según el sistema de expresión, el mercado de proteínas de fusión Fc en células CHO se segmenta en CHO-K1, CHO-S, CHO-DG44 y otras líneas celulares derivadas de CHO. El segmento CHO-K1 dominó el mercado en 2024 debido a su larga trayectoria en la fabricación de productos biológicos comerciales, ofreciendo una expresión estable, una glicosilación fiable y la capacidad de escalabilidad para la producción a gran escala. Es ampliamente utilizado por las principales compañías biofarmacéuticas tanto para proteínas de fusión Fc monoméricas como modificadas. El profundo conocimiento del proceso, la aprobación regulatoria y las sólidas cadenas de suministro convierten a CHO-K1 en la opción preferida para los productos biológicos consolidados. Muchas proteínas de fusión Fc de gran éxito comercial se producen en CHO-K1, lo que refuerza aún más su dominio. Su flexibilidad permite su adopción en múltiples aplicaciones terapéuticas. Las continuas mejoras en los medios de cultivo de CHO-K1 y la optimización de los bioprocesos incrementan la productividad.

Se prevé que el segmento CHO-S experimente el mayor crecimiento entre 2025 y 2032, impulsado por su adaptabilidad a cultivos de alta densidad, sin suero y en suspensión. CHO-S es ideal para la expresión transitoria, lo que facilita un rápido desarrollo preclínico y clínico temprano. Las empresas emergentes y las CDMO adoptan cada vez más CHO-S por su flexibilidad y compatibilidad con plataformas de cribado de alto rendimiento. La creciente demanda de biosimilares y biofármacos mejorados acelera su adopción. Los avances tecnológicos en procesos de cultivo discontinuo alimentado y la optimización de medios mejoran los rendimientos. La rentabilidad y la escalabilidad respaldan aún más la expansión de CHO-S, especialmente en los mercados emergentes.

• Mediante solicitud

Según su aplicación, el mercado de proteínas de fusión Fc de células CHO se segmenta en oncología, enfermedades autoinmunes e inflamatorias, trastornos oftalmológicos, enfermedades metabólicas y cardiovasculares, enfermedades infecciosas, enfermedades raras y otras. El segmento de oncología dominó el mercado en 2024, con una cuota de mercado del 41,7%, debido a la alta adopción clínica de terapias de fusión Fc dirigidas al crecimiento tumoral y la modulación inmunitaria. Las proteínas de fusión Fc ofrecen una vida media prolongada y una mayor eficacia, lo que reduce la frecuencia de administración para los pacientes. El aumento de la prevalencia mundial del cáncer y el incremento de las inversiones en I+D de productos biológicos impulsan el dominio del segmento. Las aprobaciones regulatorias de nuevas fusiones Fc para oncología respaldan aún más el mercado. Los perfiles de eficacia y seguridad establecidos de las terapias oncológicas existentes fortalecen su adopción. La continua expansión de la cartera de fusiones Fc para tumores sólidos y neoplasias hematológicas mantiene el liderazgo del mercado.

Se prevé que el segmento de enfermedades autoinmunes e inflamatorias experimente el mayor crecimiento entre 2025 y 2032, impulsado por la creciente prevalencia de la artritis reumatoide, la psoriasis y otros trastornos inmunitarios crónicos. Las proteínas de fusión Fc dirigidas a las citocinas y los puntos de control inmunitarios ofrecen mayor eficacia y mejor cumplimiento terapéutico. Las empresas biotecnológicas están desarrollando activamente biosimilares y proteínas de fusión Fc de última generación para indicaciones autoinmunes. Los avances en la producción basada en células CHO y la ingeniería de Fc aceleran el desarrollo. Las iniciativas gubernamentales que promueven la adopción de productos biológicos en los mercados emergentes respaldan este rápido crecimiento. La sólida cartera de productos en desarrollo y la creciente concienciación entre médicos y pacientes impulsan aún más la expansión.

• Por usuario final

Según el usuario final, el mercado de proteínas de fusión Fc de células CHO se segmenta en empresas biofarmacéuticas, empresas biotecnológicas emergentes, organizaciones de desarrollo y fabricación por contrato (CDMO) e instituciones académicas y de investigación. El segmento de empresas biofarmacéuticas dominó el mercado en 2024 gracias a sus sólidas capacidades internas de I+D, el acceso a líneas celulares CHO avanzadas y su experiencia regulatoria en terapias de fusión Fc. Estas empresas lideran el desarrollo y la comercialización de fármacos de fusión Fc de alto valor en oncología, enfermedades autoinmunes y oftalmología. La producción a gran escala, el cumplimiento normativo y la protección de la propiedad intelectual refuerzan su dominio. Las alianzas estratégicas con CDMO y la innovación continua sustentan su liderazgo en el mercado. Las redes de distribución establecidas y la experiencia en ensayos clínicos respaldan aún más su dominio. Las empresas biofarmacéuticas siguen invirtiendo en diseños de fusión Fc de última generación, manteniendo así su ventaja competitiva.

Se prevé que el segmento de las CDMO experimente el mayor crecimiento entre 2025 y 2032 debido al aumento de la externalización de la producción de proteínas de fusión CHO Fc, especialmente por parte de pequeñas y medianas empresas biotecnológicas. Las CDMO ofrecen servicios especializados, como el desarrollo de líneas celulares, la optimización de procesos y la fabricación conforme a las normas GMP. La creciente demanda de una producción rentable y una reducción del tiempo de comercialización impulsan su adopción. La expansión de las capacidades de las CDMO en Asia-Pacífico y Europa respalda la comercialización global. Las soluciones integradas que abarcan servicios de producción, purificación y análisis aceleran el suministro clínico y comercial. Las alianzas entre empresas biofarmacéuticas y CDMO impulsan aún más el crecimiento del segmento.

Análisis regional del mercado de proteínas de fusión Fc de ovario de hámster chino (CHO):

• América del Norte dominó el mercado de proteínas de fusión CHO Fc con la mayor cuota de ingresos (39,3%) en 2024, gracias a una sólida infraestructura biofarmacéutica, importantes inversiones en I+D y la presencia de grandes empresas de desarrollo de productos biológicos que utilizan sistemas CHO para la producción a escala comercial.
• Las empresas de la región priorizan la producción de productos biológicos de alta calidad basados ​​en células CHO debido a las estrictas normas regulatorias y las avanzadas capacidades de fabricación, lo que garantiza la eficacia terapéutica y la seguridad constantes de las proteínas de fusión Fc.
• Esta adopción generalizada se ve respaldada además por la importante inversión en nuevos productos biológicos, las iniciativas gubernamentales que promueven terapias avanzadas y la creciente prevalencia de enfermedades crónicas, lo que consolida a Norteamérica como un centro líder tanto para la producción clínica como comercial de proteínas de fusión Fc.

Perspectivas del mercado de proteínas de fusión Fc de ovario de hámster chino (CHO) en EE. UU.

En 2024, el mercado estadounidense de proteínas de fusión Fc basadas en células CHO representó el 82 % de los ingresos en Norteamérica, impulsado por la presencia de empresas biofarmacéuticas líderes y una infraestructura de biofabricación avanzada. Las empresas biotecnológicas de la región invierten cada vez más en terapias con proteínas de fusión Fc basadas en células CHO para indicaciones oncológicas, autoinmunes y oftalmológicas. La creciente demanda de productos biológicos fiables y de alta calidad, junto con sólidas líneas de desarrollo clínico y apoyo regulatorio, impulsa aún más el mercado. Además, las alianzas con CDMO y la adopción de tecnologías innovadoras de líneas celulares CHO contribuyen significativamente a la expansión de la producción de proteínas de fusión Fc en Estados Unidos.

Perspectivas del mercado europeo de proteínas de fusión Fc de ovario de hámster chino (CHO)

Se prevé que el mercado europeo de proteínas de fusión Fc de células CHO experimente un crecimiento anual compuesto (CAGR) sustancial durante el período de pronóstico, impulsado principalmente por el aumento de las actividades de I+D de productos biológicos y el apoyo regulatorio a las terapias avanzadas. El incremento de la prevalencia de enfermedades crónicas y las iniciativas gubernamentales que promueven la fabricación biofarmacéutica están fomentando la adopción de proteínas de fusión Fc de células CHO. Las empresas biofarmacéuticas europeas están integrando plataformas de producción optimizadas basadas en células CHO para la fabricación clínica y comercial. La región está experimentando un crecimiento significativo en aplicaciones oncológicas y para enfermedades autoinmunes, con la incorporación de proteínas de fusión Fc en nuevas líneas de desarrollo terapéutico y proyectos de desarrollo de biosimilares.

Perspectivas del mercado de proteínas de fusión Fc de ovario de hámster chino (CHO) en el Reino Unido

Se prevé que el mercado británico de proteínas de fusión Fc en células CHO experimente un crecimiento anual compuesto (CAGR) significativo durante el período de pronóstico, impulsado por el aumento de la inversión en I+D de productos biológicos y la demanda de terapias innovadoras basadas en la fusión Fc. Además, la creciente prevalencia de trastornos autoinmunitarios e indicaciones oncológicas está incentivando a las empresas biofarmacéuticas a aprovechar los sistemas de producción basados ​​en células CHO. Se espera que la sólida colaboración entre la academia y la industria en el Reino Unido, junto con su consolidado ecosistema biofarmacéutico, continúe estimulando el crecimiento del mercado. La creciente adopción de biosimilares y proteínas de fusión Fc de última generación mejora aún más las perspectivas del mercado.

Perspectivas del mercado de proteínas de fusión Fc de ovario de hámster chino (CHO) en Alemania

Se prevé que el mercado alemán de proteínas de fusión Fc en células CHO experimente un crecimiento anual compuesto considerable durante el período de pronóstico, impulsado por el aumento de la capacidad de fabricación de productos biológicos y la demanda de terapias de alta calidad. La infraestructura bien desarrollada de Alemania, junto con un fuerte enfoque en I+D e innovación, promueve la adopción de la producción de proteínas de fusión Fc en células CHO. Las empresas farmacéuticas de la región están integrando plataformas de células CHO para proteínas de fusión Fc tanto monoméricas como modificadas. El énfasis en la calidad, el cumplimiento normativo y la optimización de procesos está impulsando su adopción en aplicaciones clínicas y comerciales, en consonancia con los estándares de la industria local y la demanda terapéutica.

Perspectivas del mercado de proteínas de fusión Fc de ovario de hámster chino (CHO) en la región Asia-Pacífico

Se prevé que el mercado de proteínas de fusión Fc de células CHO en la región Asia-Pacífico experimente el mayor crecimiento anual compuesto (CAGR) del 23 % durante el período de pronóstico de 2025 a 2032, impulsado por el aumento de las inversiones en I+D biofarmacéutica, la expansión de las CDMO y la creciente demanda de biosimilares. El creciente interés de la región por desarrollar capacidades locales de fabricación de productos biológicos y las iniciativas gubernamentales de apoyo a la biotecnología están impulsando la adopción de proteínas de fusión Fc de células CHO. Además, la región Asia-Pacífico se está consolidando como un centro para la producción rentable y el desarrollo clínico de terapias de fusión Fc, lo que facilita el acceso de un mayor número de pacientes a estas proteínas.

Perspectivas del mercado de proteínas de fusión Fc de ovario de hámster chino (CHO) en Japón

El mercado japonés de proteínas de fusión Fc basadas en células CHO está cobrando impulso gracias al avanzado ecosistema biotecnológico del país, el creciente número de ensayos clínicos y la demanda de productos biológicos innovadores. El mercado japonés prioriza la calidad, la seguridad y la eficacia, con una creciente adopción de proteínas de fusión Fc basadas en células CHO para terapias oncológicas y autoinmunes. La integración de las tecnologías de líneas celulares CHO con el cribado de alto rendimiento y la optimización de procesos está impulsando este crecimiento. Además, es probable que el envejecimiento de la población japonesa estimule la demanda de productos biológicos dirigidos y de acción prolongada, lo que potenciará la expansión del mercado tanto en el sector clínico como en el comercial.

Perspectivas del mercado de proteínas de fusión Fc de ovario de hámster chino (CHO) en la India

En 2024, el mercado indio de proteínas de fusión Fc de células CHO representó la mayor cuota de ingresos en la región Asia-Pacífico, gracias a la rápida expansión de la industria biofarmacéutica del país, el creciente desarrollo de biosimilares y la sólida presencia de CDMO nacionales. India se está consolidando como un centro clave para la fabricación rentable de proteínas de fusión Fc de células CHO y los servicios de desarrollo por contrato. Las iniciativas gubernamentales que promueven la biotecnología, el aumento de la inversión de empresas multinacionales y la expansión de la infraestructura de investigación clínica son factores clave que impulsan el crecimiento del mercado. La creciente adopción de terapias de fusión Fc en oncología, enfermedades autoinmunes y enfermedades raras fortalece aún más la expansión del mercado.

Cuota de mercado de la proteína de fusión Fc del ovario del hámster chino (CHO)

La industria de proteínas de fusión Fc de ovario de hámster chino (CHO) está liderada principalmente por empresas bien establecidas, entre las que se incluyen:

• Lonza (Suiza)
• Thermo Fisher Scientific Inc (EE. UU.)
• Sartorius AG (Alemania)
• Revvity Discovery Limited (Reino Unido)
• ATCC (EE. UU.)
• Productos biológicos WuXi (China)
• KBI Biopharma (EE. UU.)
• Sistemas de I+D, Inc. (EE. UU.)
• AGC Biologics (Japón)
• Icosagen (EE. UU.)
• FUJIFILM Biotecnologías (Japón)
• GTP Bioways (Francia)
• Proteos (EE. UU.)
• Creative Biolabs (EE. UU.)
• Laboratorio Chitose, Inc. (Japón)
• Synthon Biopharmaceuticals (Países Bajos)
• Cellca GmbH (Alemania)
• Bio-Techne (EE. UU.)
• Catalent, Inc. (EE. UU.)
• Grupo Sandoz AG (Austria)

¿Cuáles son los últimos avances en el mercado mundial de proteínas de fusión Fc de ovario de hámster chino (CHO)?

• En septiembre de 2025, Samsung Biologics logró una reducción del 7 % en las variantes de carga ácida y del 25 % en las variantes de carga básica para las proteínas de fusión Fc derivadas de células CHO. Además, observaron cambios significativos hacia las glicoformas deseadas, como la afucosilación, la galactosilación y la alta manosa. Estas mejoras se consiguieron mediante estudios de diseño de experimentos (DoE), lo que aumentó la consistencia y la calidad de las proteínas terapéuticas complejas.
• En diciembre de 2024, un estudio publicado en ScienceDirect exploró el impacto de los péptidos de enlace en la producción de proteínas de fusión Fc en sistemas de expresión génica transitoria basados ​​en células HEK293 y CHO. La investigación tuvo como objetivo optimizar el diseño de los péptidos de enlace para mejorar la estabilidad y el rendimiento de las proteínas de fusión Fc, aportando información valiosa para la ingeniería molecular de proteínas terapéuticas.
• En octubre de 2024, WuXi Biologics presentó la plataforma WuXia™ RidGS, un sistema de desarrollo de líneas celulares de mamíferos sin antibióticos diseñado para mejorar la estabilidad y la productividad de las líneas celulares para diversas modalidades terapéuticas, incluidos anticuerpos monoclonales (mAbs), anticuerpos biespecíficos y proteínas de fusión Fc. Esta plataforma cuenta con un nivel de expresión clonal promedio superior a 6 g/L, lo que representa un avance significativo en el desarrollo de líneas celulares estables para la producción biofarmacéutica.
• En octubre de 2024, WuXi Biologics presentó la plataforma WuXia™ 4.0 de cuarta generación, que incorpora la tecnología de integración dirigida TrueSite TI™. Esta plataforma ofrece líneas celulares de mamíferos de alto rendimiento con niveles de expresión de hasta 11 g/L para diversas proteínas recombinantes, incluidas las proteínas de fusión Fc. La plataforma ha sido aprobada por agencias reguladoras de todo el mundo y ha sido fundamental para generar más de 1000 líneas celulares para la fabricación clínica y comercial.
• En noviembre de 2022, investigadores diseñaron una proteína de fusión recombinante que combinaba la proteasa del HTLV-1 (HTLV-1-PR) con el dominio Fcγ1 humano, expresada en células CHO. Esta construcción se diseñó para dos aplicaciones: como posible agente terapéutico dirigido al HTLV-1 y como candidata a vacuna de subunidades peptídicas. La proteína de fusión se produjo y purificó con éxito, demostrando un plegamiento adecuado y una secreción dimérica correcta.

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