Global Clinical Trial Consumables Market
Tamaño del mercado en miles de millones de dólares
Tasa de crecimiento anual compuesta (CAGR) :
% 
USD
2.42 Billion
USD
4.61 Billion
2024
2032
 Período de pronóstico |
2025 –2032 |
 Tamaño del mercado (año base) |
USD 2.42 Billion |
 Tamaño del mercado (año de pronóstico) |
USD 4.61 Billion |
 Tasa de crecimiento anual compuesta (CAGR) |
% |
| Jugadoras de los principales mercados |
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Segmentación del mercado global de consumibles para ensayos clínicos, por servicio (fabricación, envasado y etiquetado, logística y distribución), fase (fase I, fase II y fase III), área terapéutica (oncología, trastornos del sistema nervioso central y mentales, enfermedades cardiovasculares, enfermedades infecciosas, enfermedades respiratorias, trastornos sanguíneos, dermatología y otros), usuario final (empresas farmacéuticas y biotecnológicas, organizaciones de investigación por contrato (CRO) y empresas de dispositivos médicos), canal de distribución (clínicas de dermatología, hospitales, farmacias y otros): tendencias del sector y pronóstico hasta 2032.
Tamaño del mercado de consumibles para ensayos clínicos
- El tamaño del mercado global de consumibles para ensayos clínicos se valoró en USD 2.42 mil millones en 2024 y se espera que alcance los USD 4.61 mil millones para 2032 , con una CAGR del 8,40% durante el período de pronóstico.
- Este crecimiento está impulsado por factores como el creciente número de ensayos clínicos en todo el mundo, la creciente inversión en investigación farmacéutica y biotecnológica, los avances en las tecnologías de ensayos clínicos, la creciente prevalencia de enfermedades crónicas y la creciente demanda de medicina personalizada.
Análisis del mercado de consumibles para ensayos clínicos
- El mercado global de consumibles para ensayos clínicos está en crecimiento a medida que más estudios clínicos requieren materiales confiables para obtener resultados precisos. Por ejemplo, los ensayos en etapas avanzadas utilizan muchos consumibles para garantizar la seguridad del paciente y la calidad de los datos.
- Los avances en la fabricación y los materiales están haciendo que los consumibles sean más seguros y eficientes, y los nuevos productos mejoran la compatibilidad con protocolos de prueba complejos, lo que respalda el crecimiento del mercado.
- Se espera que América del Norte domine el mercado de consumibles para ensayos clínicos con una participación de mercado del 43,88 %, principalmente debido a su infraestructura de atención médica avanzada y sus importantes inversiones en investigación y desarrollo.
- Se espera que Asia-Pacífico sea la región de más rápido crecimiento en el mercado de consumibles para ensayos clínicos durante el período de pronóstico debido al aumento de las actividades de investigación clínica y una gran población de pacientes.
- Se espera que el segmento de fase III domine el mercado de consumibles para ensayos clínicos con la mayor participación del 53,08 % en 2025 debido al gran número de participantes involucrados, la duración extendida del ensayo y el mayor volumen de consumibles necesarios para evaluaciones de seguridad y eficacia a gran escala antes de la aprobación regulatoria.
Alcance del informe y segmentación del mercado de consumibles para ensayos clínicos
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Atributos |
Perspectivas clave del mercado de consumibles para ensayos clínicos |
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Segmentos cubiertos |
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Países cubiertos |
América del norte
Europa
Asia-Pacífico
Oriente Medio y África
Sudamerica
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Actores clave del mercado |
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Oportunidades de mercado |
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Conjuntos de información de datos de valor añadido |
Además de los conocimientos sobre escenarios de mercado, como el valor de mercado, la tasa de crecimiento, la segmentación, la cobertura geográfica y los principales actores, los informes de mercado seleccionados por Data Bridge Market Research también incluyen un análisis en profundidad de expertos, epidemiología de pacientes, análisis de la cartera de productos, análisis de precios y marco regulatorio. |
Tendencias del mercado de consumibles para ensayos clínicos
Creciente demanda de materiales clínicos de un solo uso
- El mercado de consumibles para ensayos clínicos está experimentando actualmente una tendencia creciente en el uso de materiales de un solo uso en todas las fases de los ensayos.
- Este cambio está impulsado por la creciente demanda de una configuración más rápida y menores riesgos de contaminación en entornos clínicos.
- Los consumibles de un solo uso son cada vez más preferidos por su conveniencia y capacidad para optimizar la eficiencia del flujo de trabajo.
- La tendencia respalda la necesidad de operaciones clínicas más ágiles y rentables a medida que la complejidad de los ensayos continúa aumentando.
- En conclusión, esta creciente dependencia de los consumibles de un solo uso resalta un cambio significativo en el mercado, convirtiéndolos en un componente central de las prácticas modernas de ensayos clínicos.
Dinámica del mercado de consumibles para ensayos clínicos
Conductor
Volumen creciente de ensayos clínicos en todo el mundo
- El aumento de los ensayos clínicos mundiales está incrementando la demanda de consumibles utilizados en la recopilación de datos y la atención al paciente.
- Los consumibles como viales, hisopos y tubos son esenciales en ensayos a gran escala, por ejemplo, el ensayo RECOVERY en el Reino Unido.
- Los estudios sobre enfermedades crónicas e infecciosas necesitan suministros constantes en todas las fases, como se observa en los protocolos intensivos de investigación oncológica.
- Las exigencias regulatorias exigen materiales estériles de alta calidad, por ejemplo, en los ensayos de vacunas de ARNm de Moderna y Pfizer-BioNTech.
- Los proveedores están ampliando e innovando sus líneas de productos para satisfacer la creciente complejidad y volumen en la investigación clínica.
- Los consumibles ahora desempeñan un papel central para garantizar la precisión, la seguridad y la eficiencia de los ensayos en todo el panorama de la investigación.
Oportunidad
Creciente adopción de ensayos clínicos descentralizados
- El uso creciente de ensayos clínicos descentralizados permite que los pacientes participen desde su hogar o centros de atención locales, lo que aumenta la necesidad de consumibles especializados.
- Estos ensayos requieren herramientas compatibles con la distancia, como kits de muestreo para el hogar y embalajes fáciles de enviar; por ejemplo, los ensayos de diagnóstico de COVID-19 de LabCorp utilizaron kits de recolección para el hogar.
- Los fabricantes ahora diseñan consumibles que respaldan el transporte seguro y la captura remota de datos, como los dispositivos de recolección de saliva utilizados en estudios de investigación sobre el Alzheimer.
- Se están explorando consumibles avanzados con funciones tecnológicas como seguimiento RFID y monitoreo de temperatura para el manejo de muestras en tiempo real.
- Las empresas que ofrecen consumibles de uso remoto en áreas complejas como la oncología y las enfermedades raras están ganando ventaja en el mercado, como se ve en los ensayos descentralizados de Medable y Science 37.
- El cambio hacia ensayos descentralizados está abriendo oportunidades duraderas para consumibles adaptados a modelos de investigación remotos y digitales.
Restricción/Desafío
“Complejidad regulatoria en la aprobación de consumibles”
- El mercado de consumibles para ensayos clínicos enfrenta desafíos para cumplir con los complejos requisitos regulatorios globales para la aprobación y el cumplimiento de los productos.
- Los ensayos en varios países requieren certificaciones específicas de cada región, lo que aumenta el tiempo y el costo de aprobación; por ejemplo, un kit de prueba autorizado en la Unión Europea puede necesitar una validación adicional para los Estados Unidos.
- Las variaciones en los estándares de etiquetado, esterilidad y documentación entre jurisdicciones crean barreras para la implementación consistente de productos.
- Los proveedores más pequeños a menudo carecen de los recursos necesarios para mantenerse al día con las regulaciones cambiantes, lo que dificulta su escalabilidad global.
- Las actualizaciones periódicas de las normas de cumplimiento y el seguimiento posterior a la comercialización añaden presión para adaptar continuamente los sistemas de producción y calidad.
- Sin estrategias regulatorias sólidas, incluso los consumibles de alta calidad corren el riesgo de sufrir demoras, lo que limita su disponibilidad para ensayos clínicos de alta demanda.
Alcance del mercado de consumibles para ensayos clínicos
El mercado está segmentado en función del servicio, fase, área terapéutica, usuario final y canal de distribución.
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Segmentación |
Subsegmentación |
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Por servicio |
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Por fase |
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Por Área Terapéutica |
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Por el usuario final
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Por canal de distribución
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En 2025, se proyecta que el segmento de la fase III domine el mercado con la mayor participación en el segmento de fase.
Se espera que el segmento de fase III domine el mercado de consumibles para ensayos clínicos con la mayor participación del 53,08 % en 2025 debido al gran número de participantes involucrados, la duración extendida del ensayo y el mayor volumen de consumibles necesarios para evaluaciones de seguridad y eficacia a gran escala antes de la aprobación regulatoria.
Se espera que el segmento de oncología represente la mayor participación durante el período de pronóstico en el segmento del área terapéutica.
Se espera que en 2025, el segmento de oncología domine el mercado con el mercado más grande debido a la creciente prevalencia del cáncer, el mayor número de ensayos clínicos centrados en la oncología y la alta demanda de consumibles especializados necesarios para estudios de cáncer complejos y de larga duración.
Análisis regional del mercado de consumibles para ensayos clínicos
Norteamérica posee la mayor participación en el mercado de consumibles para ensayos clínicos.
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América del Norte tiene la mayor participación en el mercado mundial de consumibles para ensayos clínicos, con una participación de mercado del 43,88 %, debido principalmente a su infraestructura de atención médica avanzada y a sus importantes inversiones en investigación y desarrollo.
- La presencia de importantes empresas farmacéuticas y biotecnológicas, junto con un elevado número de ensayos clínicos en curso, contribuye al dominio de la región.
- El apoyo regulatorio y los procesos de aprobación simplificados facilitan el inicio y la ejecución más rápidos de los ensayos clínicos, lo que mejora la demanda de consumibles.
- La adopción de tecnologías innovadoras y soluciones digitales en la investigación clínica impulsa aún más el crecimiento del mercado en esta región.
- Las colaboraciones entre instituciones académicas y actores de la industria en América del Norte también juegan un papel crucial en el avance de las actividades de investigación clínica.
Se proyecta que Asia-Pacífico registre la mayor tasa de crecimiento anual compuesta (TCAC) en el mercado de consumibles para ensayos clínicos.
- La región de Asia y el Pacífico está experimentando un rápido crecimiento en el mercado de consumibles para ensayos clínicos, debido al aumento de las actividades de investigación clínica y una gran población de pacientes.
- Países como China e India se están convirtiendo en destinos preferidos para ensayos clínicos debido a operaciones rentables y reformas regulatorias favorables.
- Las iniciativas gubernamentales y las inversiones en infraestructura de atención médica están mejorando la capacidad de la región para realizar estudios clínicos a gran escala.
- El aumento de las enfermedades crónicas y la necesidad de tratamientos innovadores están impulsando la demanda de ensayos clínicos y consumibles asociados.
- Los sistemas mejorados de logística y gestión de la cadena de suministro respaldan la distribución eficiente de consumibles para ensayos clínicos en toda la región.
Cuota de mercado de consumibles para ensayos clínicos
El panorama competitivo del mercado ofrece detalles por competidor. Se incluye información general de la empresa, sus estados financieros, ingresos generados, potencial de mercado, inversión en investigación y desarrollo, nuevas iniciativas de mercado, presencia global, plantas de producción, capacidad de producción, fortalezas y debilidades de la empresa, lanzamiento de productos, alcance y variedad de productos, y dominio de las aplicaciones. Los datos anteriores se refieren únicamente al enfoque de mercado de las empresas.
Los principales líderes del mercado que operan en el mercado son:
- Grupo Almac (Reino Unido)
- Catalent, Inc. (EE. UU.)
- Parexel International (MA) Corporation (EE. UU.)
- Agilent Technology (EE. UU.)
- Thermo Fisher Scientific, Inc. (EE. UU.)
- SHARP CORPORATION (REINO UNIDO)
- Biocair (Reino Unido)
- Movianto (Reino Unido)
- KLIFO (Dinamarca)
- Bellco Glass (EE. UU.)
- Crystalgen, Inc. (EE. UU.)
- Camlab Ltd (Reino Unido)
- Reagecon Diagnostics Ltd. (Irlanda)
- Sartorius AG (Alemania)
- Spectrum Chemical (EE. UU.)
- Inizio (Irlanda)
- Piramal Enterprises Ltd. (India)
- VITLAB GmbH (Alemania)
Últimos avances en el mercado mundial de consumibles para ensayos clínicos
- En julio de 2023, Almac Group inauguró un almacén y centro de despacho GMP a medida en el Reino Unido. El objetivo de estas instalaciones era respaldar todas las actividades de fabricación y laboratorio de API, desde el desarrollo del fármaco hasta su comercialización. Esta expansión fortaleció la oferta de la compañía en el mercado.
- En febrero de 2023, Catalent completó una ampliación de 2,2 millones de dólares estadounidenses de su planta de suministro clínico en Singapur. Esta ampliación ha ampliado la superficie del centro a 31.000 pies cuadrados, lo que permite instalar 35 nuevos congeladores dedicados al almacenamiento a temperatura ultrabaja (ULT), reforzando así la capacidad operativa de la empresa en la gestión de la cadena de suministro.
- En enero de 2023, ASLAN Pharmaceuticals se asoció con Thermo Fisher Scientific para fabricar una formulación de alta concentración de eblasakimab para futuros estudios. Gracias a esta colaboración, Thermo Fisher Scientific aporta su experiencia en la fabricación de productos biológicos y su capacidad de ampliación para gestionar el suministro clínico de eblasakimab para los estudios de fase 3 previstos.
- En julio de 2023, Almac Sciences inauguró un almacén y centro de despacho GMP a medida en la sede global del Grupo Almac en Craigavon, Reino Unido. Estas nuevas instalaciones están diseñadas para respaldar todas las actividades de fabricación y laboratorio relacionadas con los ingredientes farmacéuticos activos, desde el desarrollo hasta la comercialización.
- En febrero de 2023, Catalent anunció la finalización de una ampliación de 2,2 millones de dólares de su centro de suministros clínicos en Singapur. Esta mejora aumentó la superficie de las instalaciones a 31.000 pies cuadrados, lo que permitió la instalación de 35 nuevos congeladores diseñados específicamente para el almacenamiento a temperatura ultrabaja (ULT). Esta expansión estratégica no solo aumenta la capacidad, sino que también fortalece la capacidad de Catalent para satisfacer la creciente demanda de materiales para ensayos clínicos que requieren condiciones de almacenamiento precisas.
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