Informe de análisis del tamaño, la participación y las tendencias del mercado global de suministros para ensayos clínicos: descripción general del sector y pronóstico hasta 2032

 Tamaño del mercado de suministros para ensayos clínicos

• El tamaño del mercado global de suministros para ensayos clínicos se valoró en USD 3.82 mil millones en 2024  y se espera que alcance  los USD 7.29 mil millones para 2032 , con una CAGR del 8,40% durante el período de pronóstico.
• El crecimiento del mercado se ve impulsado en gran medida por el número y la complejidad cada vez mayores de los ensayos clínicos y el creciente gasto en I+D en los sectores farmacéutico y biotecnológico , lo que genera una mayor demanda de una gestión eficiente de la cadena de suministro.
• Además, la globalización de los ensayos clínicos y el crecimiento de los productos biológicos y la medicina personalizada requieren soluciones logísticas sofisticadas, lo que convierte a los suministros para ensayos clínicos en un componente crucial del desarrollo de fármacos. Estos factores convergentes están acelerando la demanda de servicios robustos de suministro para ensayos clínicos, impulsando así significativamente el crecimiento de la industria.

Análisis del mercado de suministros para ensayos clínicos

• Los suministros para ensayos clínicos, que abarcan medicamentos en investigación, comparadores y materiales auxiliares, son esenciales para realizar investigaciones clínicas en las industrias farmacéutica y biotecnológica, garantizando la integridad y precisión de los resultados de los ensayos.
• La creciente demanda de suministros para ensayos clínicos se ve impulsada principalmente por el creciente volumen y la complejidad de los ensayos clínicos a nivel mundial, impulsados ​​por el desarrollo de nuevas terapias y la creciente prevalencia de enfermedades crónicas.
• Norteamérica domina el mercado de suministros para ensayos clínicos, con la mayor cuota de ingresos, un 43,88 % en 2025. Se caracteriza por una sólida industria biofarmacéutica, estrictos requisitos regulatorios y un alto volumen de ensayos clínicos. Estados Unidos es un importante contribuyente, impulsado por una extensa investigación y desarrollo de terapias innovadoras.
• Se espera que Asia-Pacífico sea la región de más rápido crecimiento en el mercado de suministros para ensayos clínicos, con una CAGR del 7,6 % durante el período de pronóstico debido al aumento de la subcontratación de ensayos clínicos, el crecimiento de la fabricación farmacéutica y el aumento de las inversiones en atención médica.
• Se espera que el segmento de Fase III domine el mercado de suministros para ensayos clínicos con una participación de mercado del 53,08 % en 2025, impulsado por las grandes poblaciones de pacientes, las duraciones prolongadas y los requisitos logísticos complejos inherentes a los ensayos de eficacia y seguridad de etapa avanzada necesarios para la aprobación regulatoria.

Alcance del informe y segmentación del mercado de suministros para ensayos clínicos       

Tendencias del mercado de suministros para ensayos clínicos

Mayor eficiencia mediante la digitalización y la automatización

• Una tendencia significativa y en auge en el mercado global de suministros para ensayos clínicos es la creciente integración con plataformas digitales y sistemas automatizados para la gestión de la cadena de suministro. Esta fusión de tecnologías está mejorando significativamente la eficiencia y el control de la logística de los ensayos.
  • Por ejemplo, muchos sistemas de gestión de ensayos clínicos (CTMS) ahora se integran a la perfección con los módulos de gestión de inventario, lo que permite el seguimiento en tiempo real de los suministros y la activación automática de la reposición. De igual manera, los sistemas de dispensación robótica en las farmacias centrales agilizan los procesos de preparación de kits y etiquetado.
• La integración digital en los suministros para ensayos clínicos permite funciones como la visibilidad en tiempo real de los niveles de inventario en múltiples centros, lo que puede sugerir estrategias de distribución óptimas y generar alertas más inteligentes basadas en las necesidades previstas o la posible escasez. Por ejemplo, algunas plataformas utilizan IA para pronosticar la demanda en función de la inscripción de pacientes y los protocolos de tratamiento, y pueden enviar alertas automatizadas para la reposición oportuna. Además, los equipos de etiquetado y envasado automatizados reducen los errores manuales y aceleran la preparación de los kits de medicamentos.
• La integración fluida de la gestión del suministro de ensayos clínicos con plataformas digitales de ensayos más amplias facilita el control centralizado de diversos aspectos de la investigación clínica. A través de una única interfaz, los patrocinadores de ensayos y las CRO pueden gestionar el suministro de fármacos, junto con los datos de los pacientes, la monitorización y otras actividades del ensayo, creando una experiencia operativa unificada y transparente.
• Esta tendencia hacia sistemas de suministro más inteligentes, intuitivos e interconectados está transformando radicalmente las expectativas operativas de los ensayos clínicos. En consecuencia, las empresas están desarrollando herramientas de previsión de suministro basadas en IA y plataformas integradas digitalmente con funciones como la monitorización automatizada de la temperatura y el seguimiento en tiempo real.
• La demanda de soluciones de suministro de ensayos clínicos que ofrezcan una integración y automatización digital perfecta está creciendo rápidamente en las empresas farmacéuticas y biotecnológicas, a medida que los patrocinadores priorizan cada vez más la eficiencia, la precisión y la supervisión integral de los ensayos.

Dinámica del mercado de suministros para ensayos clínicos

Conductor

“Aumento de la complejidad y el volumen de los ensayos clínicos”

• La creciente complejidad de los diseños de ensayos clínicos modernos y el creciente volumen mundial de actividades de ensayo son impulsores importantes de la mayor demanda de una gestión eficiente del suministro de ensayos clínicos.
  • Por ejemplo, el creciente número de ensayos de productos biológicos y medicina personalizada requiere un manejo especializado y control de temperatura, lo que aumenta las demandas logísticas en las cadenas de suministro.
• A medida que las empresas farmacéuticas y de biotecnología buscan protocolos de investigación más sofisticados y amplían su presencia en ensayos globales, la necesidad de obtener, empaquetar, etiquetar y distribuir materiales de ensayos clínicos de manera precisa y confiable se vuelve primordial.
• Además, la tendencia hacia los ensayos clínicos descentralizados (DCT, por sus siglas en inglés) y los envíos directos al paciente (DTP, por sus siglas en inglés) agrega capas de complejidad a la cadena de suministro, lo que requiere experiencia e infraestructura especializadas para garantizar el cumplimiento y la entrega oportuna.
• La demanda de entrega oportuna y precisa de medicamentos en investigación (MII), comparadores y suministros auxiliares, junto con los estrictos requisitos regulatorios para su manejo y rendición de cuentas, son factores clave que impulsan el crecimiento del mercado de suministros para ensayos clínicos. La creciente externalización de estas actividades a proveedores especializados contribuye aún más a la expansión del mercado.

Restricción/Desafío

“Complejidad del panorama regulatorio y disrupciones en la cadena de suministro”

• El complejo y variable panorama regulatorio en los distintos países, junto con el potencial de interrupciones significativas en la cadena de suministro, plantea un desafío considerable para el funcionamiento eficiente del mercado global de suministros para ensayos clínicos.
  • Por ejemplo, las diferentes reglamentaciones de importación y exportación de productos medicinales en investigación (IMP), los requisitos de etiquetado y las condiciones de almacenamiento en las distintas regiones pueden crear obstáculos y demoras importantes en el envío de suministros a los sitios de prueba.
• Gestionar estos diversos requisitos regulatorios exige experiencia especializada y una documentación meticulosa. Además, eventos imprevistos como desastres naturales, inestabilidad geopolítica o crisis sanitarias globales pueden interrumpir gravemente el abastecimiento, la fabricación y el transporte de materiales críticos para ensayos, lo que podría poner en peligro los plazos de los ensayos.
• Abordar estos desafíos requiere estrategias sólidas de cumplimiento normativo, el establecimiento de cadenas de suministro resilientes y diversificadas, y una planificación proactiva de la gestión de riesgos para mitigar posibles interrupciones. Si bien las Organizaciones de Investigación por Contrato (CRO) con experiencia y los proveedores de logística especializados ofrecen experiencia en estas áreas, la complejidad inherente y la imprevisibilidad siguen siendo obstáculos importantes.
• Superar estos desafíos mediante la armonización de las normas regulatorias, la adopción de tecnologías avanzadas de gestión de la cadena de suministro y el desarrollo de planes de contingencia será vital para garantizar la realización fluida y oportuna de los ensayos clínicos globales.

Alcance del mercado de suministros para ensayos clínicos

El mercado está segmentado en función de los servicios, la fase clínica, los usos terapéuticos y el usuario final.

• Por Servicios

En cuanto a los servicios, el mercado de suministros para ensayos clínicos se segmenta en almacenamiento, fabricación, envasado y etiquetado, y distribución. El segmento de distribución obtuvo una cuota de mercado significativa debido a la necesidad fundamental de transportar suministros a los centros de ensayo a nivel mundial, un aspecto complejo y a menudo costoso de los ensayos clínicos. El segmento de fabricación también es crucial, ya que representa la base de la producción de medicamentos en investigación.

Se prevé que el segmento de envasado y etiquetado sea testigo de una sólida tasa de crecimiento, impulsada por requisitos regulatorios cada vez más estrictos para un etiquetado preciso y compatible en diferentes regiones y la necesidad de envases especializados para mantener la integridad de los medicamentos, especialmente para productos biológicos sensibles a la temperatura.

• Por fase clínica

Sobre la base de la fase clínica, el mercado de suministros para ensayos clínicos se segmenta en Fase III, Fase II, Fase IV y Fase I. Se espera que el segmento de fase III alcance la mayor participación en los ingresos del mercado, con un 53,08 %, impulsado por las grandes poblaciones de pacientes, las duraciones prolongadas de los ensayos y las complejas demandas logísticas asociadas con los estudios de eficacia y seguridad en etapas avanzadas, cruciales para la aprobación regulatoria.

Se anticipa que el segmento de Fase I experimentará una tasa de crecimiento rápida, impulsada por el creciente número de nuevos fármacos candidatos que ingresan a ensayos humanos en etapa temprana y el enfoque creciente en terapias innovadoras.

• Por usos terapéuticos

En función de los usos terapéuticos, el mercado de suministros para ensayos clínicos se segmenta en oncología, enfermedades cardiovasculares, dermatología, trastornos metabólicos, enfermedades infecciosas, enfermedades respiratorias, trastornos del sistema nervioso central y mentales, trastornos hematológicos, entre otros. El segmento de oncología representó la mayor cuota de mercado debido al alto volumen y la complejidad de los ensayos clínicos oncológicos a nivel mundial, impulsados ​​por las importantes necesidades médicas no satisfechas y la extensa investigación en esta área.

Se espera que el segmento del SNC y trastornos mentales experimente un crecimiento sustancial, impulsado por el aumento de la investigación en afecciones neurológicas y psiquiátricas y el desarrollo de nuevos tratamientos para estas enfermedades a menudo desafiantes.

• Por el usuario final

En función del usuario final, el mercado de suministros para ensayos clínicos se segmenta en organizaciones de investigación por contrato (CRO) y empresas farmacéuticas y biotecnológicas. Este segmento probablemente representa la mayor cuota de mercado en ingresos, ya que estas entidades patrocinan y financian directamente la mayoría de los ensayos clínicos, siendo así los principales consumidores de suministros para ensayos clínicos.

Se prevé que el segmento de las organizaciones de investigación por contrato (CRO) experimente un crecimiento significativo, impulsado por la creciente tendencia de las empresas farmacéuticas y biotecnológicas a externalizar sus operaciones de ensayos clínicos, incluida la gestión y adquisición de suministros para ensayos clínicos.

Análisis regional del mercado de suministros para ensayos clínicos

• América del Norte domina el mercado de suministros para ensayos clínicos con la mayor participación en los ingresos del 43,88 % en 2024, impulsada por una sólida industria biofarmacéutica, estrictos requisitos regulatorios y un gran volumen de actividades de ensayos clínicos.
• La región se beneficia de estrictos estándares regulatorios que requieren una gestión integral y de alta calidad de los suministros para ensayos clínicos, así como una inversión significativa en investigación y desarrollo farmacéutico.
•  Esta posición dominante se ve respaldada además por la presencia de numerosas empresas farmacéuticas y biotecnológicas líderes y una infraestructura logística sofisticada, que establece a América del Norte como una región clave para las operaciones de ensayos clínicos y los servicios de suministro asociados.

Perspectiva del mercado de suministros para ensayos clínicos en EE. UU.

El mercado estadounidense de suministros para ensayos clínicos captó una importante cuota de ingresos en Norteamérica en 2025, impulsado por su robusta industria biofarmacéutica y el alto volumen de investigación clínica innovadora. La presencia de importantes compañías farmacéuticas e instituciones académicas de investigación líderes impulsa una demanda significativa de servicios integrales de suministro para ensayos clínicos. Además, los estrictos requisitos regulatorios y la prioridad en la obtención de datos de ensayos de alta calidad exigen una gestión sofisticada y fiable de la cadena de suministro.

Perspectivas del mercado europeo de suministros para ensayos clínicos

Se proyecta que el mercado europeo de suministros para ensayos clínicos se expanda a una tasa de crecimiento anual compuesta (TCAC) considerable durante el período de pronóstico, impulsado principalmente por las estrictas normas regulatorias y un fuerte énfasis en la investigación clínica en diversas áreas terapéuticas. La creciente colaboración entre instituciones de investigación y compañías farmacéuticas, sumada al creciente número de ensayos clínicos multinacionales, fomenta la adopción de soluciones avanzadas de suministro para ensayos clínicos. La región registra una actividad significativa tanto en ensayos de fase temprana como avanzada, lo que contribuye al crecimiento sostenido del mercado.

Perspectivas del mercado de suministros para ensayos clínicos del Reino Unido

Se prevé que el mercado británico de suministros para ensayos clínicos crezca a una tasa de crecimiento anual compuesta (TCAC) notable durante el período de pronóstico, impulsado por su consolidado sector farmacéutico y su activa participación en ensayos clínicos internacionales. Un sólido marco regulatorio y la presencia de organizaciones de investigación por contrato (CRO) líderes contribuyen a la demanda de servicios de gestión de suministros para ensayos clínicos eficientes y que cumplan con las normativas. El enfoque del Reino Unido en la innovación en el desarrollo de fármacos impulsa aún más el crecimiento del mercado.

Perspectivas del mercado alemán de suministros para ensayos clínicos

Se prevé que el mercado alemán de suministros para ensayos clínicos se expanda a una tasa de crecimiento anual compuesta (TCAC) considerable durante el período de pronóstico, impulsado por el aumento de la inversión en investigación y desarrollo farmacéutico y un fuerte enfoque en datos clínicos de alta calidad. La sólida infraestructura sanitaria de Alemania y sus importantes contribuciones a los ensayos clínicos en diversas áreas terapéuticas impulsan la demanda de soluciones fiables y eficientes para el suministro de ensayos clínicos. La integración de tecnologías avanzadas en la gestión de ensayos clínicos impulsa aún más la expansión del mercado.

Perspectiva del mercado de suministros para ensayos clínicos de Asia-Pacífico

Se prevé que el mercado de suministros para ensayos clínicos de Asia-Pacífico crezca a la tasa de crecimiento anual compuesta (TCAC) más rápida, del 7,6 %, en 2025, impulsado por la creciente externalización de ensayos clínicos, una creciente base de fabricación farmacéutica y el aumento de las inversiones en salud en países como China, Japón e India. La creciente participación de la región en ensayos clínicos globales y el creciente número de compañías farmacéuticas nacionales que realizan investigaciones son factores clave que impulsan la adopción de servicios de suministro para ensayos clínicos. Además, la creciente armonización regulatoria está facilitando el crecimiento del mercado.

Perspectivas del mercado de suministros para ensayos clínicos en India

Se espera que el mercado de suministros para ensayos clínicos de la India sea testigo de la tasa de crecimiento anual compuesta (CAGR) más alta en el mercado de suministros para ensayos clínicos debido a la creciente participación de la región en ensayos clínicos globales y el creciente número de compañías farmacéuticas nacionales que realizan investigaciones son factores clave que impulsan la adopción de servicios de suministro de ensayos clínicos.

Perspectiva del mercado de suministros para ensayos clínicos en China

El mercado chino de suministros para ensayos clínicos representó la mayor cuota de mercado en ingresos en Asia Pacífico en 2025, gracias a la rápida expansión de la industria farmacéutica del país, la creciente inversión en investigación clínica y una amplia cartera de pacientes. La creciente participación de China en ensayos multicéntricos globales y el desarrollo de un sólido sector nacional de CRO son factores clave que impulsan la demanda de soluciones integrales de suministro para ensayos clínicos. El apoyo del gobierno a la innovación farmacéutica impulsa aún más la expansión del mercado.

Cuota de mercado de suministros para ensayos clínicos

La industria de suministros para ensayos clínicos está liderada principalmente por empresas bien establecidas, entre las que se incluyen:

• Thermo Fisher Scientific Inc. (EE. UU.)
• Catalent, Inc. (EE. UU.)
• Grupo Almac (Reino Unido)
• PAREXEL International (MA) Corporation (EE. UU.)
• United Parcel Service of America, Inc. (EE. UU.)
• Piramal Pharma Limited (India)
• DCC plc (Irlanda)
• Servicios farmacéuticos PCI (EE. UU.)
• Myonex (EE. UU.)
• Clinigen Limited (Reino Unido)
• Deutsche Post AG (Alemania)
• FedEx (EE. UU.)
• Owens & Minor (EE. UU.)
• Biocair (Reino Unido)
• KLIFO (Dinamarca)
• Walgreens Boots Alliance, Inc. (EE. UU.)
• Eurofins Scientific (Luxemburgo)
• ICON plc (Irlanda)
• IQVIA Inc. (EE. UU.)
• Cencora, Inc. (EE. UU.)

Últimos avances en el mercado mundial de suministros para ensayos clínicos

• En abril de 2025, DHL Supply Chain anunció la expansión de su red logística de temperatura controlada en el Sudeste Asiático para satisfacer la creciente demanda de envíos para ensayos clínicos en la región. Esta iniciativa busca mejorar la entrega segura y oportuna de medicamentos en investigación sensibles a la temperatura.
• En marzo de 2024, Myonex, empresa líder mundial en suministro de ensayos clínicos, anunció un acuerdo para adquirir el negocio de envasado y distribución clínica y comercial de Creapharm Group, así como sus bioservicios. Creapharm tiene su sede en Reims (Francia), y cuenta con plantas adicionales en Francia y Georgia (EE. UU.).
• En septiembre de 2022, Parexel, una organización líder mundial en investigación clínica (CRO), anunció la apertura de un nuevo almacén de suministros y logística para ensayos clínicos en Suzhou, China. Esta instalación, estratégicamente ubicada, brindará a las compañías biofarmacéuticas locales e internacionales que realizan ensayos clínicos en la región acceso oportuno a los suministros y tratamientos de investigación necesarios para su distribución a centros clínicos y pacientes de todo el mundo. 

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