Global Cold Agglutinin Disease Market – Industry Trends and Forecast to 2029

Tamaño del mercado de la enfermedad de Agglutinina fría

• Según Data Bridge Market Research Analysis, el tamaño del mercado mundial de enfermedades de aglutinina fría se valoró enUSD 145.35 billion in 2025y se espera que alcanceUSD 592.41 billion by 2033, aCAGR of 19.20%durante el período previsto
• El crecimiento del mercado se ve alimentado en gran medida por la creciente prevalencia de la enfermedad de aglutinina fría, junto con la mejora de la conciencia, los avances en las técnicas de diagnóstico y la creciente adopción de terapias y biológicas selectivas dentro de los paisajes de hematología y tratamiento de enfermedades raras
• Además, la creciente demanda de opciones de tratamiento eficaces y centradas en el paciente, junto con la investigación clínica en curso, las aprobaciones reglamentarias y la expansión de la infraestructura sanitaria, está estableciendo soluciones terapéuticas avanzadas como un enfoque preferido para la gestión de la enfermedad de aglotinina fría. Estos factores convergentes están acelerando la captación de nuevos tratamientos, lo que aumenta significativamente el crecimiento de la industria

Tamaño del mercado

• Valor mundial del mercado (2025):USD 145.35 billion
• Valor de mercado esperado (2033):USD 592.41 billion
• CAGR prefabricado (2026–2033):19.20%

Análisis del mercado de la enfermedad de Agglutinina fría

• Enfermedad de aglolutinina fría (CAD), una rara anemia hemolítica autoinmune caracterizada por anticuerpos frío-reactivos que conducen a la destrucción de glóbulos rojos, se está reconociendo cada vez más como una condición clínica distinta, impulsando la demanda de una gestión farmacológica eficaz en múltiples clases terapéuticas en hematología y raras enfermedades
• La creciente carga de la enfermedad de aglutinina fría está impulsada principalmente por una mayor conciencia diagnóstica, avances en las pruebas hematológicas y el creciente uso de terapias selectivas y de apoyo, incluyendocorticosteroides,agentes alquilantes, analógicos de nucleósidos purinos, biológicos y otras opciones de tratamiento que ayudan a gestionar la hemolisis y síntomas de enfermedad
• América del Norte dominaba el mercado de enfermedades de aglutinina fría con la mayor proporción de ingresos de 4,01% en 2025, apoyado por infraestructura sanitaria avanzada, adopción temprana de terapias novedosas, fuerte actividad de investigación clínica, y una alta concentración de centros de tratamiento especializados, con EE.UU. liderando las tasas de diagnóstico y accesibilidad al tratamiento
• Se espera que Asia-Pacífico sea la región de más rápido crecimiento en el mercado de enfermedades de aglutinina fría durante el período previsto, lo que representa una proporción creciente del mercado, debido a la sensibilización sanitaria, la mejora de las capacidades de diagnóstico, la ampliación del acceso a terapias avanzadas y el aumento de las inversiones en infraestructura sanitaria en las economías emergentes
• El segmento biológico dominaba el mercado de la enfermedad de aglotinina fría con una importante cuota de mercado del 52,6% en 2025, impulsada por su mecanismo de acción específico, mejora de la eficacia clínica en la reducción de la hemolisis y creciente preferencia entre los proveedores de atención médica en comparación con terapias tradicionales como corticosteroides y agentes alquilantes

Report Scope and Cold Agglutinin Disease Market Segmentation     

Cold Agglutinin Disease Market Trends

Rising Adoption of Targeted Biologics and Complement Inhibitors

• Una tendencia significativa y aceleradora en el mercado mundial de enfermedades de aglutinina fría es la adopción cada vez mayor de biológicos específicos y los inhibidores de la vía de complemento que abordan directamente el mecanismo de enfermedad subyacente
• Por ejemplo, se utilizan fármacos como el sutimlimab para inhibir la vía de complemento clásico, ofreciendo un mejor control de la hemolisis y reduciendo la necesidad de transfusiones frecuentes
• El cambio hacia la medicina de precisión en CAD está permitiendo enfoques de tratamiento más eficaces e individualizados, con terapias diseñadas para minimizar la destrucción de glóbulos rojos mediados por inmunes. Además, los ensayos clínicos en curso están expandiendo el oleoducto de nuevas biologicas dirigidas a complementar componentes
• La integración de diagnósticos avanzados conterapias dirigidasestá facilitando la identificación previa y más precisa de pacientes que pueden beneficiarse de estos tratamientos, mejorando los resultados clínicos y la gestión de enfermedades
• Esta tendencia hacia las terapias basadas en mecanismos es fundamentalmente remodelando las expectativas de tratamiento en los trastornos hematológicos raros, ya que empresas como Sanofi están avanzando carteras de inhibidores de complementos para CAD y condiciones conexas
• La demanda de biológicas y terapias orientadas a complementos está creciendo constantemente tanto en las regiones desarrolladas como en las emergentes, ya que los sistemas sanitarios priorizan cada vez más opciones eficaces de control de enfermedades a largo plazo
• Además, la expansión de registros de enfermedades raras y estudios de evidencia del mundo real está apoyando una mejor comprensión de los resultados del tratamiento, además de orientar la toma de decisiones clínicas y la optimización de terapia

Dinámica del Mercado de Enfermedades de Agglutinina Fría

Conductor

Tasas de Diagnóstico Creciente y Sensibilización de los Trastornos Hematológicos Raros

• La creciente conciencia entre los profesionales de la salud y los pacientes con trastornos hematológicos raros, como la enfermedad de aglutinación fría, es un factor importante para el crecimiento del mercado
• Por ejemplo, programas de detección y avances mejorados en pruebas de inmunohematología han permitido la detección y el diagnóstico previos de CAD en entornos clínicos
• A medida que los clínicos se familiarizan más con los síntomas de enfermedad y los marcadores de laboratorio, aumenta la tasa de diagnóstico preciso, lo que lleva a una adopción de tratamiento más elevada.
• Además, el creciente énfasis en la investigación de enfermedades raras y la expansión de los centros especializados de hematología están apoyando una mejor gestión de enfermedades y redes de remisión de pacientes. La disponibilidad de vías de atención especializadas también está mejorando el acceso al tratamiento
• La combinación de mejores capacidades diagnósticas y mayor conciencia de las enfermedades está impulsando la demanda de terapias eficaces y fomentando la innovación farmacéutica en este segmento de nicho
• El aumento de las iniciativas gubernamentales y los programas de apoyo a las enfermedades raras también contribuyen a mejorar el acceso a los diagnósticos y los tratamientos, además de apoyar la expansión del mercado
• Amplia colaboración entre instituciones académicas ybiofarmacéuticaempresas está acelerando las actividades de investigación y los ensayos clínicos, mejorando la disponibilidad de opciones terapéuticas avanzadas

Restraint/Challenge

Accesibilidad de tratamiento limitado y alto costo de terapias avanzadas

• El acceso limitado a instalaciones sanitarias especializadas y terapias avanzadas plantea un reto importante para la adopción más amplia de tratamientos de enfermedades de aglotinina fría.
• Por ejemplo, las terapias y los biológicos inhibidores de complementos a menudo requieren administración y vigilancia especializadas, que pueden no estar disponibles fácilmente en entornos de bajos recursos
• El alto costo asociado con tratamientos biológicos avanzados puede restringir el acceso de los pacientes, especialmente en las regiones en desarrollo o entre las poblaciones infraseguras. Además, las limitaciones de reembolso en ciertos sistemas de salud pueden retrasar o restringir la absorción de terapia
• La variabilidad de las capacidades de diagnóstico en todas las regiones también contribuye a retrasar el diagnóstico y el subdiagnóstico de la enfermedad, afectando la iniciación del tratamiento oportuno
• La superación de estos desafíos mediante el mejoramiento de la infraestructura sanitaria, la ampliación de las políticas de reembolso y el aumento de la disponibilidad de opciones de tratamiento eficaces en función de los costos serán fundamentales para el crecimiento sostenido del mercado
• Además, los estrictos requisitos reglamentarios para la aprobación de terapias de enfermedades raras pueden prolongar los plazos de desarrollo y aumentar los costos generales de comercialización de los fabricantes
• El tamaño limitado de la población de los pacientes también plantea retos para los ensayos clínicos a gran escala, lo que dificulta la generación de pruebas amplias en el mundo real y disminuye el ritmo de la innovación

Cold Agglutinin Disease Market Scope

El mercado se segmenta sobre la base de drogas, vía de administración, forma de dosis, usuarios finales y canal de distribución.

• Por drogas

Sobre la base de las drogas, el mercado de la enfermedad de aglutinina fría se segmenta en corticosteroides, agentes alquilantes, análogos de los núcleos purinos, biológicos y otros. El segmento biológico dominaba el mercado con la mayor cuota de ingresos del mercado del 52,6% en 2025, impulsada por su mecanismo de acción específico que aborda la hemolisis mediada por complementos subyacentes en CAD. Los biologicos como los inhibidores de complementos son cada vez más preferidos debido a su mejor eficacia clínica en la reducción de la dependencia de transfusión y las tasas de recaída de enfermedades. El enfoque cada vez mayor en la medicina de precisión y terapias orientadas ha acelerado aún más la adopción de biológicas sobre tratamientos convencionales. Además, fuertes tuberías clínicas y aprobaciones regulatorias están apoyando la expansión del mercado. Los proveedores de atención de salud favorecen cada vez más a los biológicos por su capacidad para proporcionar un control sostenido de enfermedades con menos efectos secundarios sistémicos en comparación con las clases tradicionales de drogas. El segmento sigue beneficiándose de la investigación e innovación continua por parte de las empresas farmacéuticas centradas en trastornos hematológicos raros.

Se prevé que el segmento de los análogos del núcleo purino sea testigo de la tasa de crecimiento más rápida de 2026 a 2033, impulsada por sus propiedades inmunosupresoras y aumentando el uso en la gestión de casos refractarios de enfermedad de aglotinina fría. Estos agentes ayudan a reducir las respuestas inmunes anormales responsables de la destrucción de glóbulos rojos. Crecer evidencia clínica que apoye su eficacia en terapias combinadas está impulsando su adopción. Además, su papel como terapias adjuntas en pacientes que no son elegibles para los biológicos está expandiendo su relevancia clínica. El aumento de la familiaridad y la inclusión de los médicos en las pautas de tratamiento también contribuyen al crecimiento del segmento.

• Por Ruta de Administración

Sobre la base de la vía de administración, el mercado de enfermedades de aglutinina fría se segmenta en oral, parenteral y otros. El segmento parenteral dominó el mercado con la mayor cuota de ingresos del 64,3% en 2025, principalmente debido al uso generalizado de biológicos inyectables y los inhibidores de complementos que requieren administración intravenosa o subcutánea. La administración de Parenteral garantiza una mayor biodisponibilidad y una rápida acción terapéutica, que es crítica en la gestión de episodios hemolíticos en pacientes de CAD. Muchas terapias avanzadas en este mercado son biológicas que no se pueden administrar oralmente debido a su estructura molecular. Los hospitales y las clínicas especializadas también prefieren rutas parenterales para mejorar la vigilancia y la dosificación controlada. La creciente disponibilidad de centros de infusión y profesionales sanitarios capacitados apoya aún más el dominio de este segmento. Además, los protocolos clínicos para la gestión de CAD suelen recomendar terapias parenterales para el control eficaz de enfermedades.

Se espera que el segmento oral sea testigo de la tasa de crecimiento más rápida de 2026 a 2033, impulsada por el creciente desarrollo y adopción de análogos nucleósidos orales y otras terapias de apoyo. La administración oral ofrece mayor comodidad, mejor cumplimiento del paciente y idoneidad para el tratamiento ambulatorio a largo plazo. La creciente preferencia por la atención en el hogar y la reducción de las visitas hospitalarias está acelerando aún más la demanda de terapias orales. Los avances en la formulación de drogas y la mejor biodisponibilidad de los medicamentos orales también contribuyen a la expansión de segmentos.

• Por Formulario de Dosificación

Sobre la base de la forma de dosificación, el mercado de la enfermedad de aglutinina fría se segmenta en tabletas, inyecciones y otros. El segmento de inyecciones dominaba el mercado con la mayor cuota de ingresos del 61,8% en 2025, impulsada por la alta adopción de biologics e inhibidores de complementos que están disponibles principalmente formulaciones inyectables. Las inyecciones permiten una dosis precisa y un inicio rápido de acción, lo cual es esencial para la gestión de la hemolisis aguda en pacientes con EC. El requisito clínico para la administración controlada de terapias avanzadas apoya el dominio de este segmento. Los hospitales y las clínicas especializadas son los escenarios primarios para los tratamientos inyectables, asegurando un seguimiento adecuado de los pacientes durante la administración. Además, muchas terapias CAD recientemente aprobadas son biológicas formuladas como inyecciones, reforzando el crecimiento del segmento. La necesidad de la entrega intravenosa o subcutánea de medicamentos de gran molécula refuerza aún más la preferencia por los formularios de dosis inyectables.

Se espera que el segmento de las tabletas sea testigo de la tasa de crecimiento más rápida de 2026 a 2033, impulsada por el aumento del uso de medicamentos orales como los análogos de los núcleos purinos y terapias de apoyo. Las tabletas ofrecen facilidad de administración, mejora de la adherencia de los pacientes y idoneidad para la gestión ambulatoria a largo plazo. La tendencia creciente hacia el tratamiento y la autoadministración de los hogares también está apoyando la adopción. Los avances farmacéuticos en los sistemas de suministro de drogas orales están mejorando la eficacia y la estabilidad de las formulaciones de tabletas.

• Por End-Users

Sobre la base de los usuarios finales, el mercado de enfermedades de aglutinina fría se segmenta en hospitales, clínicas especializadas, atención a domicilio y otros. El segmento de los hospitales dominaba el mercado con la mayor cuota de ingresos del 48,5% en 2025, debido a la disponibilidad de infraestructuras avanzadas de diagnóstico, el acceso a biologics y terapias de infusión, y la presencia de departamentos especializados de hematología. Los hospitales son los centros primarios para iniciar el tratamiento en pacientes CAD, en particular para administrar biologicos inyectables y gestionar complicaciones agudas. La necesidad de un seguimiento continuo y de una atención multidisciplinaria apoya aún más el dominio hospitalario. Además, la mayoría de los ensayos clínicos y protocolos avanzados de tratamiento se realizan en entornos hospitalarios. La disponibilidad de profesionales sanitarios calificados y centros de atención de emergencia también contribuye a una mayor preferencia de los pacientes por los hospitales.

Se espera que el segmento de atención a domicilio sea testigo de la tasa de crecimiento más rápida de 2026 a 2033, impulsada por el creciente cambio hacia la atención ambulatoria y la autoadministración de terapias orales. Los ajustes de cuidado de la casa proporcionan comodidad, reducen los costos de hospitalización y mejoran la calidad de vida de los pacientes con condiciones crónicas como el CAD. La creciente disponibilidad de dispositivos médicos portátiles, apoyo telemedicina y opciones de tratamiento oral está facilitando esta transición. Aumentar la conciencia y preferencia de los pacientes para la gestión del tratamiento en el hogar están apoyando aún más el crecimiento del segmento.

• Por canal de distribución

Sobre la base del canal de distribución, el mercado de enfermedades de aglutinina fría se segmenta en farmacia hospitalaria, farmacia minorista, farmacia en línea y otros. El segmento de farmacia hospitalaria dominó el mercado con la mayor cuota de ingresos del 46,9% en 2025, ya que la mayoría de las terapias biológicas y inyectables se dispensan directamente a través de hospitales donde se administra el tratamiento. Las farmacias hospitalarias garantizan el almacenamiento, manejo y distribución controlada de medicamentos especializados necesarios para el tratamiento CAD. La estrecha integración con los servicios ambulatorios y ambulatorios hace de las farmacias hospitalarias el canal primario para terapias avanzadas. Además, la dispensación hospitalaria permite una mejor vigilancia y adherencia de los pacientes a los protocolos de tratamiento. La presencia de terapias complejas que requieren supervisión médica refuerza aún más el dominio de este segmento.

Se espera que el segmento de farmacia en línea sea testigo de la tasa de crecimiento más rápida de 2026 a 2033, impulsada por la creciente adopción de plataformas sanitarias digitales y el comercio electrónico en la distribución farmacéutica. Las farmacias en línea ofrecen comodidad, entrega en casa y fácil acceso a medicamentos, especialmente para terapias orales utilizadas en la gestión CAD. La creciente penetración de los servicios de Internet y la conciencia de la salud digital está apoyando esta tendencia. Además, la expansión de la telemedicina y la digitalización de recetas facilita el uso de canales en línea para la adquisición de drogas.

Análisis regional del Mercado de Enfermedades de Agglutinina Fría

• América del Norte dominaba el mercado de enfermedades de aglutinina fría con la mayor proporción de ingresos de 4,01% en 2025, apoyado por infraestructura sanitaria avanzada, adopción temprana de terapias novedosas, fuerte actividad de investigación clínica, y una alta concentración de centros de tratamiento especializados
• Los pacientes y proveedores de atención médica de la región se benefician de una amplia disponibilidad de centros especializados de hematología, pruebas avanzadas de laboratorio y acceso a terapias innovadoras como biológicas e inhibidores de complementos
• Esta adopción generalizada cuenta con un alto gasto sanitario, investigación clínica activa, políticas de reembolso favorables y la presencia de empresas farmacéuticas clave, estableciendo América del Norte como un mercado líder para la gestión de enfermedades de aglutinina fría.

U.S. Cold Agglutinin Disease Market Insight

EE.UU. dominó el mercado de enfermedades de aglutinina fría de América del Norte con una parte significativa en 2025, impulsado por la infraestructura sanitaria avanzada, la alta conciencia de los trastornos hematológicos raros, y la adopción temprana de terapias innovadoras. La presencia de las principales empresas farmacéuticas y biotecnológicas apoya una fuerte investigación clínica y una rápida comercialización de tratamientos novedosos. Los pacientes de Estados Unidos se benefician del acceso a centros especializados de hematología, herramientas avanzadas de diagnóstico y protocolos de tratamiento bien establecidos. Las políticas de reembolso favorables y el alto gasto sanitario permiten además la adopción de biológicos e inhibidores de complemento. Además, los ensayos clínicos en curso y las aprobaciones reglamentarias están acelerando la disponibilidad de terapias específicas, fortaleciendo el crecimiento general del mercado.

Europe Cold Agglutinin Disease Market Insight

Se prevé que el mercado europeo de enfermedades de aglutinina fría se expanda en un CAGR sustancial durante todo el período previsto, impulsado principalmente por aumentar la conciencia de las enfermedades, los sistemas de atención de salud de apoyo y el aumento de las inversiones en la gestión de enfermedades raras. La región cuenta con un marco reglamentario bien establecido que fomenta el desarrollo y las aprobaciones de los medicamentos huérfanos. La creciente participación en ensayos clínicos y registros de enfermedades raras está mejorando los resultados de identificación y tratamiento de los pacientes. Además, la ampliación del acceso a terapias avanzadas en los principales países está apoyando la penetración del mercado. El aumento de la colaboración entre instituciones académicas y empresas farmacéuticas contribuye aún más a la investigación y la innovación en los tratamientos CAD.

U.K. Cold Agglutinin Disease Market Insight

Se prevé que el mercado de enfermedades de aglutinina fría en el Reino Unido crecerá en un CAGR notable durante el período previsto, impulsado por una fuerte infraestructura de salud pública, una mayor conciencia de las enfermedades raras y una mayor adopción de opciones terapéuticas avanzadas. El Servicio Nacional de Salud (NHS) desempeña un papel clave para facilitar el diagnóstico y el acceso al tratamiento para los pacientes. El creciente énfasis en el diagnóstico temprano y las vías de atención especializadas está mejorando los resultados de los pacientes. Además, la presencia de iniciativas de investigación clínica y participación en ensayos globales está apoyando la innovación en enfoques de tratamiento. La disponibilidad de servicios especializados de hematología refuerza aún más el mercado en el país.

Alemania Cold Agglutinin Disease Market Insight

Se espera que el mercado de enfermedades de aglutinina fría se amplíe en un CAGR considerable durante el período previsto, alimentado por infraestructuras sanitarias avanzadas, un fuerte énfasis en la investigación médica y una alta adopción de terapias innovadoras. El enfoque del país en la medicina de precisión y el tratamiento de enfermedades raras apoya la toma de biológicos y complementa a los inhibidores. La red hospitalaria bien desarrollada y los centros de tratamiento especializados de Alemania permiten una gestión eficiente de las enfermedades. Además, el aumento de la conciencia entre los profesionales de la salud está dando lugar a mejores tasas de diagnóstico. La integración de tecnologías avanzadas de diagnóstico con protocolos de tratamiento está mejorando aún más la atención del paciente y el crecimiento del mercado.

Asia-Pacific Cold Agglutinin Disease Market Insight

El mercado de enfermedades de aglutinina fría de Asia-Pacífico está preparado para crecer en el CAGR más rápido del 24% durante el período de previsión de 2026 a 2033, impulsado por mejorar la infraestructura sanitaria, aumentar la conciencia de las enfermedades raras y aumentar el acceso a herramientas avanzadas de diagnóstico. Países como China, Japón e India están presenciando crecientes inversiones en salud y ampliando la adopción de opciones modernas de tratamiento. La gran piscina de pacientes de la región y la mejora de las tasas de diagnóstico contribuyen a la expansión del mercado. Las iniciativas gubernamentales que promueven la modernización de la salud y la gestión de enfermedades raras están apoyando aún más el crecimiento. Además, la creciente presencia de empresas farmacéuticas mundiales en la región está mejorando la disponibilidad de terapias.

Japón Cold Agglutinin Disease Market Insight

El mercado de enfermedades de aglutinina fría de Japón está cobrando impulso debido a su sistema de salud avanzado, el envejecimiento de la población y el fuerte enfoque en la medicina de precisión y el diagnóstico precoz. La infraestructura médica bien establecida del país apoya la detección y gestión eficientes de enfermedades. La alta conciencia de las enfermedades raras entre los profesionales de la salud contribuye a mejorar los resultados del tratamiento. La integración de los biologicos y los inhibidores de complemento en la práctica clínica aumenta constantemente. Además, el énfasis de Japón en la investigación y la innovación está impulsando el desarrollo y adopción de nuevas terapias para CAD.

India Cold Agglutinin Disease Market Insight

El mercado de la enfermedad de aglutinina fría de la India representó una parte importante en Asia Pacífico en 2025, atribuida a mejorar el acceso a la atención de la salud, aumentar la conciencia de las enfermedades raras y aumentar la disponibilidad de instalaciones de diagnóstico. La creciente población de clase media y el creciente gasto sanitario del país están apoyando la adopción de terapias avanzadas. Las iniciativas gubernamentales encaminadas a fortalecer la infraestructura sanitaria y promover la sensibilización sobre las enfermedades raras contribuyen al crecimiento del mercado. El aumento de la presencia de clínicas especializadas y hospitales de atención terciaria está mejorando el acceso al diagnóstico y al tratamiento. Además, la disponibilidad de opciones de tratamiento eficaces en función de los costos fomenta una adopción más amplia en todas las regiones urbanas y semiurbanas.

Cold Agglutinin Disease Market Share

La industria de la enfermedad de Agglutinin Cold está dirigida principalmente por empresas bien establecidas, incluyendo:

• Sanofi (Francia)
• Novartis AG (Suiza)
• AstraZeneca (Reino Unido)
• Alexion Pharmaceuticals (U.S.)
• Apellis Pharmaceuticals (U.S.)
• BioCryst Pharmaceuticals (Estados Unidos)
• UCB Pharma (Bélgica)
• Pfizer Inc. (U.S.)
• GSK plc (U.K.)
• Bayer AG (Alemania)
• Sun Pharmaceutical Industries Ltd. (India)
• Amgen Inc. (U.S.)
• Bristol-Myers Squibb Company (Estados Unidos)
• AbbVie Inc. (Estados Unidos)
• Eli Lilly and Company (U.S.)
• Merck KGaA (Alemania)
• Teva Pharmaceutical Industries Ltd. (Israel)
• Zydus Lifesciences Ltd. (India)
• Incyte Corporation (Estados Unidos)

¿Cuáles son los desarrollos recientes en el mercado mundial de la enfermedad de Agglutinin

• En noviembre de 2025, Recordati Rare Diseases anunció que compartirá nuevos datos sobre la enfermedad de aglotinina fría en la reunión anual de la Sociedad Americana de Hematología (ASH), destacando los avances en investigación y comprensión de CAD y las condiciones hematológicas conexas, apoyando aún más las estrategias clínicas de conocimiento y tratamiento en el espacio de la enfermedad
• En enero de 2025, la investigación publicada en Sangre mostró que el pegcetacoplan demostró seguridad y eficacia potencial para tratar la enfermedad de aglutinina fría, sugiriendo que puede servir como una opción de tratamiento en CAD
• En marzo de 2024, los desarrolladores Apellis y Sobi detuvieron el desarrollo clínico de pegcetacoplan para CAD, suspendiendo su ensayo Fase 3 debido a la reprioritización estratégica a la luz de los recientes avances terapéuticos en el espacio
• En enero de 2023, la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE.UU. aprobó una etiqueta ampliada para Enjaymo® (sutimlimab-jome) para incluir datos de seguridad y eficacia a largo plazo para personas con enfermedad de aglutinina fría, permitiendo su uso en pacientes con o sin antecedentes de transfusiones de sangre
• En febrero de 2022, la FDA de EE.UU. concedió la aprobación completa para la infusión de Enjaymo (sutimlimab-jome) como el primer y único tratamiento aprobado para disminuir la necesidad de la transfusión de glóbulos rojos debido a la hemolisis en adultos con enfermedad de aglutinina fría

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