Informe de análisis del tamaño, la participación y las tendencias del mercado global de factores estimulantes de colonias: descripción general del sector y pronóstico hasta 2032

Tamaño del mercado de factores estimulantes de colonias

• El tamaño del mercado global de factores estimulantes de colonias se valoró en USD 9.46 mil millones en 2024  y se espera que alcance  los USD 21.33 mil millones para 2032 , con una CAGR del 10,70% durante el período de pronóstico.
• El crecimiento del mercado se ve impulsado en gran medida por la creciente prevalencia de trastornos hematológicos, tratamientos contra el cáncer y terapias de apoyo, lo que impulsa la creciente demanda de factores estimulantes de colonias (CSF) tanto en entornos clínicos como hospitalarios.
• Además, la creciente conciencia entre los profesionales de la salud y los pacientes sobre los beneficios de los CSF para estimular la producción de médula ósea, reducir los riesgos de infección y mejorar los resultados de los pacientes está acelerando la adopción de soluciones de factores estimulantes de colonias, lo que impulsa significativamente el crecimiento de la industria.

Análisis del mercado de factores estimulantes de colonias

• Los factores estimulantes de colonias (CSF) son glicoproteínas que estimulan la producción de células sanguíneas y son componentes cada vez más vitales en el tratamiento de la neutropenia, la neutropenia inducida por quimioterapia y otras afecciones hematológicas tanto en entornos clínicos como hospitalarios debido a su mayor eficacia, acción dirigida e integración con protocolos terapéuticos avanzados.
• La creciente demanda de CSF se ve impulsada principalmente por la creciente prevalencia del cáncer y los trastornos sanguíneos, los avances en biotecnología y una creciente preferencia por terapias dirigidas que minimicen los efectos secundarios.
• Norteamérica dominó el mercado de factores estimulantes de colonias, con la mayor participación en los ingresos (23%) en 2024. Este mercado se caracterizó por la adopción temprana de protocolos de tratamiento avanzados, un alto gasto sanitario y una sólida presencia de actores clave del sector. Estados Unidos experimentó un crecimiento sustancial en el uso de factores estimulantes de colonias, especialmente en los departamentos de oncología y hematología, impulsado por innovaciones tanto de compañías farmacéuticas consolidadas como de empresas biotecnológicas emergentes centradas en biosimilares y formulaciones novedosas.
• Se espera que Asia-Pacífico sea la región de más rápido crecimiento en el mercado de factores estimulantes de colonias durante el período de pronóstico debido a la creciente urbanización, el aumento de los ingresos disponibles y la expansión del acceso a los servicios de atención médica, particularmente en países como China e India.
• El segmento del factor estimulante de colonias de granulocitos (G-CSF) dominó el mercado de factores estimulantes de colonias con una participación en los ingresos del mercado del 80 % en 2024, impulsado por su amplio uso en el tratamiento de la neutropenia inducida por quimioterapia y otras afecciones hematológicas.

Alcance del informe y segmentación del mercado de factores estimulantes de colonias   

Tendencias del mercado de factores estimulantes de colonias

Aumento de la adopción y avances en los factores estimulantes de colonias

• Una tendencia significativa y en auge en el mercado global de factores estimulantes de colonias es la creciente adopción de terapias innovadoras y productos biológicos avanzados destinados a mejorar los resultados de los pacientes en oncología, hematología y enfermedades inmunodeprimidas. Estas terapias se utilizan cada vez más para tratar la neutropenia inducida por quimioterapia, la supresión de la médula ósea y otras complicaciones críticas, mejorando así la recuperación y la calidad de vida del paciente.
• Por ejemplo, las nuevas formulaciones de filgrastim, pegfilgrastim y biosimilares de CSF están ganando terreno en hospitales, clínicas especializadas y centros de atención domiciliaria gracias a su eficacia demostrada y a la mayor comodidad en la dosificación. La disponibilidad de CSF de acción prolongada y las opciones de autoadministración están ayudando a los pacientes a cumplir mejor los regímenes de tratamiento prescritos, a la vez que reducen las visitas al hospital y los costes sanitarios.
• Los avances tecnológicos en la tecnología del ADN recombinante y los biosimilares han permitido el desarrollo de CSF más eficaces, seguros y rentables, ampliando su accesibilidad en los mercados emergentes y desarrollados. Los ensayos clínicos y la investigación en curso se centran en optimizar la dosis, reducir los efectos adversos y dirigirse a poblaciones específicas de pacientes para obtener mejores resultados terapéuticos.
• La integración de los CSF en los protocolos estandarizados de tratamiento oncológico y hematológico facilita un manejo más predecible del paciente, mejora las tasas de recuperación inmunitaria y reduce el riesgo de complicaciones infecciosas. Los hospitales y las clínicas especializadas incorporan cada vez más los CSF en las vías de tratamiento para garantizar una atención eficiente al paciente.
• Esta tendencia hacia terapias de LCR más específicas, eficaces y adaptadas al paciente está transformando las estrategias de tratamiento en los cuidados paliativos. En consecuencia, las compañías farmacéuticas están invirtiendo fuertemente en I+D para nuevas formulaciones de LCR, biosimilares y terapias combinadas con el fin de fortalecer sus carteras y ampliar su alcance en el mercado.
• La demanda de CSF está creciendo rápidamente tanto en los mercados desarrollados como en los emergentes, impulsada por la creciente incidencia del cáncer, la creciente prevalencia de trastornos hematológicos y la creciente adopción de procedimientos de quimioterapia y trasplante de médula ósea.

Dinámica del mercado de factores estimulantes de colonias

Conductor

Necesidad creciente debido a la creciente incidencia de trastornos hematológicos y tratamientos contra el cáncer

• La creciente prevalencia del cáncer, la neutropenia inducida por quimioterapia y otros trastornos hematológicos es un factor importante que impulsa la mayor demanda de Factores Estimulantes de Colonias (CEF). Los CEF desempeñan un papel fundamental en la estimulación de la producción de glóbulos blancos, la reducción del riesgo de infección y la mejora de la recuperación del paciente durante y después del tratamiento.
• Por ejemplo, en abril de 2024, importantes compañías farmacéuticas como Amgen y Sandoz anunciaron avances en terapias biosimilares de LCR, con el objetivo de mejorar la eficacia, reducir los costos del tratamiento y mejorar la adherencia del paciente. Se espera que estos desarrollos estratégicos impulsen el crecimiento del mercado de Factores Estimulantes de Colonias durante el período de pronóstico.
• A medida que aumenta la conciencia sobre los efectos secundarios de la quimioterapia y la inmunosupresión entre profesionales sanitarios y pacientes, los CSF ofrecen beneficios clínicos esenciales, como una recuperación inmunitaria más rápida, una menor duración de la hospitalización y un menor riesgo de retrasos en el tratamiento. Esto los convierte en un componente fundamental de la atención de apoyo en oncología y hematología.
• Además, la creciente adopción de programas de atención ambulatoria y de tratamiento domiciliario está impulsando la demanda de formulaciones de LCR amigables para el paciente, como opciones de acción prolongada y autoadministradas, que permiten a los pacientes mantener la continuidad de la terapia con visitas mínimas al hospital.
• La creciente infraestructura de atención médica mundial, las crecientes inversiones gubernamentales y privadas en la atención del cáncer y la creciente preferencia de los pacientes por soluciones de tratamiento accesibles y efectivas son factores clave que impulsan la adopción de CSF en hospitales, clínicas especializadas y entornos de atención domiciliaria.

Restricción/Desafío

Altos costos de las terapias avanzadas y limitaciones de acceso en los mercados emergentes

• El mercado de factores estimulantes de colonias se enfrenta a desafíos debido al costo relativamente alto de las terapias avanzadas para el LCR, lo que puede limitar su adopción, especialmente en regiones con precios sensibles. Las formulaciones de marca y de acción prolongada, si bien clínicamente eficaces, son caras para muchos pacientes y sistemas de salud, lo que dificulta su uso generalizado.
• Aunque los CSF biosimilares han mejorado la asequibilidad, las opciones premium con mayor eficacia o conveniencia, como las formulaciones autoadministradas o pegiladas, siguen fuera del alcance de ciertas poblaciones.
• Además, el acceso a estas terapias puede verse restringido en los mercados emergentes debido a la infraestructura sanitaria limitada, los desafíos de distribución y las complejidades logísticas asociadas con el manejo de productos biológicos sensibles a la temperatura.
• Estas limitaciones pueden retrasar la administración del tratamiento y reducir la adherencia del paciente, lo que afecta los resultados clínicos generales.
• Para superar estos obstáculos se requieren medidas estratégicas como aumentar la producción de biosimilares, ampliar la cobertura de seguros, implementar programas de asistencia a los pacientes y fortalecer las redes de distribución.
• Al abordar las barreras de costo y accesibilidad, las compañías farmacéuticas y los proveedores de atención médica pueden respaldar una adopción más amplia de los CSF y garantizar que más pacientes se beneficien de estas terapias esenciales de atención de apoyo.

Alcance del mercado de factores estimulantes de colonias

El mercado está segmentado según el tipo, el medicamento, la aplicación, la dosis, la vía de administración, los usuarios finales y el canal de distribución.

• Por tipo

Según el tipo, el mercado de factores estimulantes de colonias se segmenta en factor estimulante de colonias de macrófagos (M-CSF), factor estimulante de colonias múltiples o interleucina 3 (IL-3), factor estimulante de colonias de granulocitos y macrófagos (GM-CSF) y factor estimulante de colonias de granulocitos (G-CSF). El segmento del factor estimulante de colonias de granulocitos (G-CSF) dominó la mayor cuota de mercado, con un 80%, en 2024, gracias a su amplio uso en el tratamiento de la neutropenia inducida por quimioterapia y otras afecciones hematológicas. El G-CSF estimula la médula ósea para producir neutrófilos, lo que mejora la respuesta inmunitaria y reduce el riesgo de infección. Su seguridad clínica, su amplia adopción en hospitales y su disponibilidad tanto en forma de marca como de biosimilares lo hacen muy accesible y rentable.

Se prevé que el segmento del factor estimulante de colonias de granulocitos y macrófagos (GM-CSF) experimente la tasa de crecimiento más rápida, con una tasa de crecimiento anual compuesta (TCAC) del 10,4 % entre 2025 y 2032. Este auge se debe principalmente a la expansión de sus aplicaciones en inmunoterapia, medicina regenerativa y recuperación de médula ósea. La creciente prevalencia de trastornos inmunitarios, sumada a los ensayos clínicos y la investigación en curso, está impulsando el interés en el GM-CSF como agente terapéutico versátil. Además, el aumento de las inversiones en atención médica, en particular en productos biológicos avanzados y medicina personalizada, está ampliando su alcance y acelerando su adopción tanto en entornos hospitalarios como ambulatorios.

• Por droga

En cuanto al fármaco, el mercado de factores estimulantes de colonias se segmenta en pegfilgrastim, tbo-filgrastim, sargramostim y filgrastim. El filgrastim obtuvo la mayor cuota de mercado en ingresos, con un 45 % en 2024, gracias a su probada eficacia en la prevención de infecciones en pacientes de quimioterapia y la estimulación de la producción de neutrófilos. Su amplia disponibilidad, rentabilidad y larga adopción clínica, junto con su sólida experiencia entre los profesionales sanitarios, contribuyen a su liderazgo en el mercado y a su amplio uso en entornos hospitalarios y ambulatorios.

Se espera que pegfilgrastim alcance la tasa de crecimiento anual compuesta (TCAC) más rápida, del 8,5 %, entre 2025 y 2032, gracias a su formulación de acción prolongada, que reduce la frecuencia de administración y mejora la adherencia al tratamiento. Su capacidad para mantener niveles terapéuticos durante periodos prolongados, junto con su fácil administración en entornos ambulatorios y domiciliarios, aumenta la comodidad para pacientes y cuidadores, a la vez que favorece resultados terapéuticos consistentes y eficaces. Además, se espera que la investigación clínica en curso y el desarrollo de versiones biosimilares amplíen aún más su accesibilidad y adopción en los mercados globales.

• Por aplicación

Según su aplicación, el mercado de factores estimulantes de colonias se segmenta en anemia aplásica, trasplante de médula ósea, neutropenia, neutropenia asociada a quimioterapia, neutropenia asociada a radioterapia y trasplante de células progenitoras periféricas. El segmento de neutropenia asociada a quimioterapia dominó el mercado con una participación en los ingresos del 60 % en 2024, impulsado por la alta prevalencia mundial del cáncer y la necesidad crítica de reducir el riesgo de infección en pacientes sometidos a quimioterapia. La neutropenia inducida por quimioterapia puede provocar complicaciones graves, como retrasos en el tratamiento, aumento de las hospitalizaciones y un mayor riesgo de mortalidad. Los CSF, en particular el G-CSF, son esenciales para estimular la médula ósea y la producción de neutrófilos, que fortalecen el sistema inmunitario y ayudan a los pacientes a cumplir con sus pautas de tratamiento.

Se prevé que el segmento de trasplantes de médula ósea experimente la tasa de crecimiento anual compuesta (TCAC) más rápida, del 9,8 %, entre 2025 y 2032, impulsada por los avances en las terapias con células madre y la creciente incidencia de trastornos hematológicos que requieren trasplantes de médula ósea. Los CSF desempeñan un papel fundamental en la promoción de la recuperación hematopoyética, la mejora del éxito del injerto y la reducción de las complicaciones postrasplante. La creciente adopción de la medicina personalizada, las técnicas de trasplante mejoradas y la investigación continua de nuevas indicaciones terapéuticas contribuyen al rápido crecimiento del segmento.

• Por dosis

Según la dosis, el mercado de factores estimulantes de colonias se segmenta en comprimidos, cápsulas, inyecciones y otros. El segmento de inyecciones dominó el mercado con una participación del 75 % en 2024, gracias a su rápido inicio de acción, el control preciso de la dosis y su reconocida eficacia clínica. Los FEC inyectables, tanto subcutáneos como intravenosos, son muy populares en entornos hospitalarios y clínicos, especialmente para pacientes sometidos a tratamientos intensivos como quimioterapia o trasplante de médula ósea. Este formato garantiza una biodisponibilidad constante, lo que permite a los profesionales sanitarios ajustar las dosis con precisión según la respuesta del paciente y la gravedad de la afección. Además, los FEC inyectables proporcionan efectos terapéuticos más rápidos, lo que los hace cruciales en el tratamiento de la neutropenia aguda y otras complicaciones.

Se prevé que las tabletas experimenten la tasa de crecimiento anual compuesta (TCAC) más rápida, del 7,2 %, entre 2025 y 2032, impulsada por la creciente demanda de opciones de medicación oral convenientes que permitan una fácil autoadministración tanto en el hogar como en entornos ambulatorios. Las tabletas ofrecen una dosificación precisa, portabilidad y una mejor adherencia al tratamiento por parte del paciente, lo que reduce la necesidad de visitas clínicas frecuentes. Su facilidad de almacenamiento y transporte, sumada a su amplia aceptación entre los pacientes, refuerza aún más su creciente preferencia en los regímenes terapéuticos modernos, convirtiéndolas en un segmento clave en el panorama de la administración de fármacos.

• Por vía de administración

Según la vía de administración, el mercado de factores estimulantes de colonias se segmenta en intravenoso, subcutáneo, oral y otros. La vía subcutánea dominó el mercado con una cuota del 70% en 2024, gracias a su facilidad de administración, mínimas molestias y su idoneidad para la autoinyección tanto en el hogar como en la consulta externa. Esta vía permite una absorción lenta y sostenida de los factores estimulantes de colonias (FEC), manteniendo niveles terapéuticos efectivos durante periodos prolongados, a la vez que reduce los efectos secundarios sistémicos. Resulta especialmente beneficiosa para pacientes que requieren dosis repetidas durante tratamientos a largo plazo, como la quimioterapia o la recuperación tras un trasplante de médula ósea. La administración subcutánea también mejora la adherencia al tratamiento, permitiendo la autoadministración, reduciendo la frecuencia de las visitas al hospital y ofreciendo flexibilidad para la atención ambulatoria.

Se prevé que la vía intravenosa registre la tasa de crecimiento anual compuesta (TCAC) más rápida, del 5,9 %, entre 2025 y 2032, impulsada por la necesidad de efectos terapéuticos inmediatos en pacientes hospitalizados, especialmente en situaciones de cuidados críticos como neutropenia grave o infecciones agudas. La administración intravenosa garantiza una biodisponibilidad rápida, un control preciso de la dosis y una eficacia óptima, lo que la convierte en la opción preferida en unidades de urgencias y cuidados intensivos. Su uso generalizado en hospitales avanzados y centros especializados continúa impulsando su crecimiento, especialmente en situaciones donde la intervención oportuna puede prevenir complicaciones potencialmente mortales.

• Por los usuarios finales

En función de los usuarios finales, el mercado de factores estimulantes de colonias se segmenta en hospitales, clínicas especializadas, atención domiciliaria y otros. Los hospitales dominaron el mercado con la mayor participación (50%) en 2024, principalmente debido al alto volumen de pacientes, el acceso a personal médico especializado y la infraestructura para tratamientos complejos como quimioterapia, trasplante de médula ósea y manejo de la neutropenia grave. Los hospitales ofrecen monitoreo continuo, lo que garantiza la intervención inmediata ante reacciones adversas y maximiza los resultados terapéuticos. Además, la gestión centralizada de las terapias de LCR en los hospitales garantiza la dosificación precisa, la administración oportuna y el cumplimiento de los protocolos clínicos, lo cual es fundamental para la seguridad del paciente.

Se prevé que la atención domiciliaria registre la tasa de crecimiento anual compuesta (TCAC) más rápida, del 8,5 %, entre 2025 y 2032, impulsada por los avances en formulaciones y dispositivos de LCR fáciles de usar y autoadministrados. Los pacientes prefieren cada vez más el tratamiento domiciliario por su comodidad, conveniencia y menores costos de atención médica. La disponibilidad de herramientas de monitoreo remoto, el apoyo de telemedicina y los programas de educación para pacientes garantizan una administración segura y eficaz de la terapia en entornos de atención domiciliaria, lo que impulsa un fuerte crecimiento en este segmento.

• Por canal de distribución

Según el canal de distribución, el mercado de factores estimulantes de colonias se segmenta en farmacias hospitalarias, farmacias minoristas, farmacias en línea, entre otras. Las farmacias hospitalarias dominaron el mercado con una participación del 60 % en 2024, gracias a la dispensación centralizada de terapias de LCR, que garantiza el acceso oportuno a pacientes que requieren tratamiento urgente o continuo. Las farmacias hospitalarias también mantienen una gestión precisa del inventario, el cumplimiento de los protocolos clínicos y el control de calidad, lo que garantiza una administración segura y eficaz de la terapia.

Se prevé que las farmacias en línea registren la tasa de crecimiento anual compuesta (TCAC) más rápida, del 7,9 %, entre 2025 y 2032, impulsada por la creciente adopción de plataformas de comercio electrónico y servicios de entrega a domicilio. Estas plataformas ofrecen un acceso cómodo a los centros de atención médica, especialmente para pacientes que reciben tratamientos a largo plazo en casa, y suelen ofrecer servicios de valor añadido como recordatorios de dosis, teleconsulta y asesoramiento sobre medicación. La facilidad para realizar pedidos, la reducción de las visitas al hospital y la mejora del apoyo al paciente contribuyen al rápido crecimiento de los canales de farmacia en línea, mejorando la adherencia terapéutica y la experiencia general del paciente.

Análisis regional del mercado de factores estimulantes de colonias

• Norteamérica dominó el mercado de factores estimulantes de colonias, con la mayor participación en los ingresos (23%) en 2024. Esta región se caracterizó por la adopción temprana de protocolos de tratamiento avanzados, un alto gasto sanitario y una sólida presencia de actores clave del sector. La región cuenta con departamentos de oncología y hematología consolidados, donde los factores estimulantes de colonias se utilizan ampliamente para el tratamiento de la neutropenia inducida por quimioterapia, la supresión de la médula ósea y otras afecciones inmunodeprimidas.
• El crecimiento sustancial del uso de CSF, impulsado por innovaciones tanto de compañías farmacéuticas consolidadas como de empresas biotecnológicas emergentes centradas en biosimilares y formulaciones novedosas, contribuyó aún más al dominio del mercado gracias a la mayor concienciación sobre las terapias de apoyo, la creciente incidencia del cáncer y los trastornos hematológicos, y la expansión de la infraestructura hospitalaria y clínica especializada.
• Las sólidas iniciativas gubernamentales de salud, el aumento de la cobertura de seguros para terapias contra el cáncer y la integración de los CSF en protocolos de tratamiento estandarizados han mejorado el acceso y la adherencia de los pacientes. Estos factores refuerzan en conjunto el liderazgo de Norteamérica en el mercado global de CSF.

Perspectiva del mercado sobre los factores estimulantes de las colonias estadounidenses

El mercado estadounidense de factores estimulantes de colonias dominó el mercado norteamericano de factores estimulantes de colonias, captando la mayor participación en los ingresos en 2024, impulsado por la adopción generalizada de protocolos de tratamiento avanzados en los departamentos de oncología y hematología. El país se beneficia de un alto gasto sanitario, una infraestructura hospitalaria consolidada y una sólida presencia de empresas farmacéuticas y biotecnológicas clave centradas en innovaciones en CSF. El crecimiento sustancial del mercado estadounidense se sustenta en el desarrollo de nuevas formulaciones y biosimilares, que mejoran los resultados de los pacientes, optimizan los perfiles de seguridad y reducen los costes terapéuticos. Tanto las compañías farmacéuticas consolidadas como las nuevas empresas biotecnológicas están invirtiendo fuertemente en investigación y desarrollo para introducir terapias para CSF más eficaces y convenientes.

Perspectiva del mercado de factores estimulantes de colonias europeas

Se proyecta que el mercado europeo de factores estimulantes de colonias (CEC) crezca a una tasa de crecimiento anual compuesta (TCAC) considerable durante el período de pronóstico, impulsado principalmente por la creciente incidencia de cáncer y trastornos hematológicos, junto con el aumento del gasto sanitario en toda la región. Países como Alemania y el Reino Unido están experimentando una mayor adopción de CSF biosimilares y formulaciones de acción prolongada gracias al apoyo regulatorio, una sólida infraestructura sanitaria y la creciente demanda de terapias de apoyo eficaces. La expansión de los departamentos de oncología y hematología, junto con las iniciativas para mejorar los resultados de los pacientes y reducir las complicaciones infecciosas, respalda un sólido crecimiento del mercado en hospitales, clínicas especializadas y centros de atención domiciliaria en Europa.

Perspectiva del mercado de factores estimulantes de colonias en el Reino Unido

Se proyecta que el mercado británico de factores estimulantes de colonias (CEF) crezca a una tasa de crecimiento anual compuesta (TCAC) notable durante el período de pronóstico, impulsado por la creciente incidencia de cáncer y trastornos hematológicos, junto con una mayor concienciación sobre las terapias de apoyo. Los hospitales y clínicas especializadas del Reino Unido incorporan cada vez más CSF en protocolos de tratamiento estandarizados para mejorar los resultados de los pacientes y reducir las complicaciones infecciosas. La adopción de CSF biosimilares y de acción prolongada se está acelerando, respaldada por iniciativas gubernamentales de salud, una sólida cobertura de seguros y políticas que promueven terapias rentables. Estos avances permiten un acceso más amplio para los pacientes y reducen la carga financiera de los tratamientos avanzados.

Perspectiva del mercado de factores estimulantes de las colonias de Asia y el Pacífico

Se prevé que el mercado de factores estimulantes de colonias (CEF) en Asia-Pacífico sea la región de mayor crecimiento en el mercado de CSF durante el período de pronóstico, impulsado por la creciente urbanización, el aumento de la renta disponible y la ampliación del acceso a los servicios de salud, especialmente en países como China e India. El crecimiento de la clase media, la creciente incidencia del cáncer y las mejoras en la infraestructura hospitalaria impulsan la demanda de terapias con CSF. Las iniciativas gubernamentales para promover la atención oncológica, los programas de reembolso y las campañas de concienciación aceleran aún más el crecimiento del mercado. China representó la mayor cuota de mercado en ingresos en Asia-Pacífico en 2024, impulsada por la rápida urbanización, las altas tasas de adopción de la atención médica y la sólida capacidad nacional de fabricación farmacéutica. La creciente disponibilidad de CSF biosimilares y formulaciones de acción prolongada mejora la accesibilidad y la asequibilidad para una base de pacientes más amplia.

Perspectiva del mercado de factores estimulantes de las colonias en India

Se espera que el mercado de factores estimulantes de colonias en India registre la tasa de crecimiento anual compuesta (TCAC) más rápida durante el período de pronóstico, impulsado por la creciente urbanización, el aumento de los ingresos disponibles y la ampliación del acceso a servicios de salud de calidad. La creciente prevalencia del cáncer y otros trastornos hematológicos en India está generando una fuerte demanda de terapias de apoyo eficaces, incluyendo los CSF. La creciente concienciación entre profesionales de la salud y pacientes sobre los beneficios de los CSF en el manejo de la neutropenia inducida por quimioterapia, la inmunosupresión y la recuperación postrasplante está impulsando la expansión del mercado. Las formulaciones de CSF de acción prolongada y autoadministradas están ganando popularidad debido a la mejora de la adherencia terapéutica por parte de los pacientes y la reducción de las visitas hospitalarias.

Perspectiva del mercado sobre los factores que estimulan las colonias chinas

El mercado chino de factores estimulantes de colonias representó la mayor participación en los ingresos de la región Asia-Pacífico en 2024, impulsado por la rápida urbanización, la creciente incidencia del cáncer y las altas tasas de adopción de la atención médica. Hospitales, clínicas especializadas y servicios de atención domiciliaria utilizan cada vez más los CSF para tratar las complicaciones inducidas por la quimioterapia y favorecer la recuperación inmunitaria. El crecimiento del mercado se sustenta en la expansión de la clase media, el aumento del gasto en atención médica y la sólida capacidad nacional de fabricación de productos farmacéuticos. El desarrollo y la disponibilidad de biosimilares y formulaciones de CSF de acción prolongada mejoran la accesibilidad y la asequibilidad, impulsando su adopción generalizada en entornos residenciales, comerciales y hospitalarios.

Perspectiva del mercado sobre los factores estimulantes de las colonias japonesas

El mercado japonés de factores estimulantes de colonias está cobrando impulso gracias a un sistema sanitario tecnológicamente avanzado, la creciente incidencia de cáncer y la prioridad de mejorar los resultados de los pacientes en los departamentos de oncología y hematología. La adopción de FEC de acción prolongada y biosimilares, junto con los programas de administración domiciliaria, facilita su uso, mejora el cumplimiento terapéutico y la recuperación inmunitaria de los pacientes sometidos a quimioterapia.

Cuota de mercado de los factores estimulantes de colonias

La industria de factores estimulantes de colonias está liderada principalmente por empresas bien establecidas, entre las que se incluyen:

• Intas Pharmaceuticals Ltd. (India)
• Novartis AG (Suiza)
• Teva Pharmaceutical Industries Ltd. (Irlanda)
• Pfizer Inc. (EE. UU.)
• GSK plc (Reino Unido)
• Biocon (India)
• Laboratorios Dr. Reddy Ltd. (India)
• Amgen Inc. (EE. UU.)
• Merck KGaA (Alemania)
• Takeda Pharmaceutical Company Limited (Japón)
• STADA Arzneimittel AG (Alemania)
• Emcure Pharmaceuticals Limited (India)
• CELLTRION INC. (Corea del Sur)
• BIOCAD (Rusia)
• Coherus Oncology (EE. UU.)

Últimos avances en el mercado global de factores estimulantes de colonias

• En marzo de 2023, la FDA aprobó una presentación de pegfilgrastim-cbqv en autoinyector precargado de dosis única, diseñada para administrarse al día siguiente de la quimioterapia con el fin de reducir la incidencia de infecciones, manifestadas por neutropenia febril. Esta aprobación se basó en un conjunto completo de datos analíticos y un estudio que evaluó la farmacocinética, la farmacodinamia y la inmunogenicidad del producto.
• En julio de 2024, Tanvex anunció que la FDA aprobó su biosimilar de filgrastim, Nypozi® (TX01), en referencia a Neupogen de Amgen. Nypozi está indicado para disminuir la incidencia de infecciones, manifestada por neutropenia febril, en pacientes con neoplasias malignas no mieloides que reciben fármacos antineoplásicos mielosupresores asociados con una incidencia significativa de neutropenia grave con fiebre.
• En abril de 2024, Partner Therapeutics, Inc. anunció que su socio Nobelpharma recibió la aprobación de la Agencia Japonesa de Productos Farmacéuticos y Dispositivos Médicos (PMDA) para el uso inhalado de Leukine (sargramostim), comercializado en Japón como Sargmalin, para tratar la proteinosis alveolar pulmonar autoinmune (aPAP).
• En mayo de 2022, Amneal Pharmaceuticals anunció que la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. (FDA) aprobó la Solicitud de Licencia de Biológicos (BLA) de la compañía para pegfilgrastim-pbbk, un biosimilar que hace referencia a Neulasta. El producto se comercializa bajo el nombre comercial FYLNETRA.
• En junio de 2021, la FDA aceptó la solicitud de licencia de productos biológicos (BLA) para un biosimilar propuesto para pegfilgrastim, desarrollado por Lupin Limited. La solicitud se basó en datos de similitud obtenidos a partir de estudios analíticos, farmacocinéticos, farmacodinámicos y de inmunogenicidad.

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