Informe de análisis del tamaño, la participación y las tendencias del mercado global de bioprocesamiento continuo: panorama general del sector y pronóstico hasta 2032

Tamaño del mercado de bioprocesamiento continuo

• El tamaño del mercado global de bioprocesamiento continuo se valoró en USD 174,40 millones en 2024  y se espera que alcance  los USD 670,83 millones para 2032 , con una CAGR del 18,34% durante el período de pronóstico.
• El crecimiento del mercado está impulsado en gran medida por la creciente demanda de productos biofarmacéuticos, incluidos anticuerpos monoclonales , vacunas y terapias celulares y genéticas, lo que impulsa la adopción de procesos de fabricación más eficientes.
• Además, los avances en tecnologías como los sistemas de un solo uso, el monitoreo en tiempo real y la tecnología analítica de procesos (PAT) están mejorando la productividad, reduciendo los costos operativos y mejorando el control de procesos, acelerando así la adopción de soluciones de bioprocesamiento continuo e impulsando significativamente el crecimiento de la industria.

Análisis del mercado de bioprocesamiento continuo

• El bioprocesamiento continuo, que permite la producción ininterrumpida de productos biológicos a través de tecnologías como la perfusión y la cromatografía continua, se está convirtiendo en un componente fundamental de la fabricación biofarmacéutica moderna debido a su mayor eficiencia, menores costos operativos y un mejor control de procesos.
• La creciente demanda de anticuerpos monoclonales, vacunas y terapias celulares y genéticas es el principal impulsor de la adopción continua del bioprocesamiento, junto con el cambio de la industria farmacéutica hacia enfoques de fabricación más flexibles y escalables.
• América del Norte dominó el mercado de bioprocesamiento continuo con la mayor participación en los ingresos del 38,5 % en 2024, respaldada por la presencia de empresas biofarmacéuticas líderes, infraestructura tecnológica avanzada y adopción temprana de sistemas de monitoreo de un solo uso y en tiempo real, mientras que EE. UU. mostró una adopción significativa tanto en organizaciones de fabricación por contrato (CMO) como en instalaciones de producción internas.
• Se espera que Asia-Pacífico sea la región de más rápido crecimiento en el mercado de bioprocesamiento continuo durante el período de pronóstico, impulsada por la expansión de las capacidades de producción biofarmacéutica, el aumento de las inversiones en atención médica y la creciente adopción de tecnologías de bioprocesamiento avanzadas en los mercados emergentes.
• El segmento de biorreactores dominó el mercado con una participación del 31,6% en 2024, debido a su papel central en los procesos de producción continua y su capacidad para mantener cultivos de alta densidad celular de manera eficiente.

Alcance del informe y segmentación del mercado de bioprocesamiento continuo 

Tendencias del mercado del bioprocesamiento continuo

Integración de automatización y monitoreo en tiempo real

• Una tendencia significativa y en aceleración en el mercado global de bioprocesamiento continuo es la creciente incorporación de sistemas automatizados y herramientas de monitoreo de procesos en tiempo real, que mejoran la eficiencia de la producción, la consistencia y el cumplimiento normativo.
  • Por ejemplo, los biorreactores avanzados de un solo uso equipados con sensores pueden monitorear continuamente parámetros como el pH, la temperatura y el oxígeno disuelto, lo que permite un ajuste perfecto de las condiciones del proceso sin intervención manual.
• La integración de la automatización permite una mayor productividad, minimiza el error humano y respalda la verificación continua de la calidad, mientras que el monitoreo en tiempo real proporciona información inmediata sobre las desviaciones del proceso, lo que garantiza una calidad constante de los productos biológicos.
• La convergencia de la automatización y el análisis de datos con plataformas de bioprocesamiento continuo permite un control centralizado sobre múltiples etapas de producción, lo que facilita operaciones optimizadas y escalabilidad en múltiples instalaciones.
• Esta tendencia hacia una fabricación más inteligente, automatizada y basada en datos está transformando fundamentalmente la producción biofarmacéutica, impulsando a empresas como Sartorius y Pall Corporation a desarrollar sistemas integrados de bioprocesamiento continuo con tecnologías analíticas de procesos avanzadas.
• La demanda de soluciones de bioprocesamiento continuo automatizadas y monitoreadas en tiempo real está creciendo rápidamente tanto en las organizaciones de fabricación por contrato como en las instalaciones de producción internas, a medida que las empresas biofarmacéuticas buscan una mayor eficiencia y cumplimiento normativo.

Dinámica del mercado del bioprocesamiento continuo

Conductor

Creciente demanda de productos biológicos y fabricación eficiente

• La creciente demanda mundial de anticuerpos monoclonales, vacunas y terapias celulares y genéticas es un impulsor importante para la adopción continua del bioprocesamiento, lo que respalda la necesidad de procesos de fabricación escalables y eficientes.
  • Por ejemplo, las principales compañías farmacéuticas están invirtiendo en tecnologías de perfusión y cromatografía continua para satisfacer la creciente demanda de productos biológicos y, al mismo tiempo, reducir los tiempos del ciclo de producción.
• El bioprocesamiento continuo proporciona mayores rendimientos, mejor consistencia del producto y menores costos operativos en comparación con la fabricación por lotes tradicional, lo que lo convierte en una solución atractiva para la producción de productos biológicos de gran volumen.
• Además, el enfoque en reducir el tiempo de comercialización de terapias críticas y aumentar la eficiencia general del proceso está fomentando una adopción más amplia de plataformas de bioprocesamiento continuo tanto en los mercados desarrollados como en los emergentes.
• Las empresas están integrando cada vez más el bioprocesamiento continuo en sus líneas de producción para optimizar la utilización de recursos, mejorar la flexibilidad y cumplir con las expectativas regulatorias, lo que impulsa el crecimiento general del mercado.

Restricción/Desafío

Alta inversión de capital y complejidad regulatoria

• La elevada inversión inicial requerida para los sistemas de bioprocesamiento continuo, junto con la complejidad de implementar y validar procesos de producción continua, plantea un desafío importante para la expansión del mercado.
  • Por ejemplo, la instalación de sistemas de biorreactores de un solo uso totalmente automatizados y herramientas PAT avanzadas implica un gasto de capital sustancial, lo que puede ser una barrera para las empresas biofarmacéuticas pequeñas y medianas.
• El cumplimiento normativo y la validación de procesos en el bioprocesamiento continuo son más complejos que en los sistemas de lotes tradicionales, ya que se requiere un monitoreo y documentación constantes de los parámetros del proceso para cumplir con estrictos estándares de calidad.
• Además, capacitar al personal para operar sistemas continuos e integrarlos con la infraestructura de fabricación existente puede demandar mucho tiempo y recursos, lo que aumenta los desafíos de adopción.
• Superar estos desafíos mediante diseños de sistemas modulares, soluciones escalables y estrategias regulatorias optimizadas será crucial para el crecimiento sostenido en el mercado de bioprocesamiento continuo.

Alcance del mercado del bioprocesamiento continuo

El mercado está segmentado según el producto, la aplicación y el usuario final.

• Por producto

En función del producto, el mercado del bioprocesamiento continuo se segmenta en sistemas de filtración y consumibles, sistemas de cromatografía y consumibles, biorreactores, medios de cultivo celular y reactivos, entre otros. El segmento de biorreactores dominó el mercado con la mayor participación en los ingresos, un 31,5 %, en 2024, gracias a su papel central en los procesos de producción continua. Los biorreactores permiten cultivos de alta densidad celular y una calidad de producto constante, lo que los hace indispensables para la fabricación de anticuerpos monoclonales y vacunas. La flexibilidad de los biorreactores para soportar diversas escalas de producción y la integración con sistemas de un solo uso refuerza aún más su adopción. Además, su compatibilidad con la monitorización en tiempo real y la tecnología analítica de procesos mejora la eficiencia operativa y reduce la variabilidad entre lotes. Las empresas farmacéuticas priorizan los biorreactores por su fiabilidad, escalabilidad y contribución a la optimización de los ciclos de producción.

Se prevé que el segmento de sistemas de filtración y consumibles experimente la tasa de crecimiento más rápida, del 20,8 %, entre 2025 y 2032, impulsada por la creciente necesidad de eficiencia en el procesamiento posterior. Los sistemas de filtración son fundamentales para separar células, purificar proteínas y garantizar la esterilidad del producto. La creciente adopción de unidades de filtración de un solo uso reduce los riesgos de contaminación cruzada y mejora la flexibilidad operativa. Además, la creciente complejidad de la producción de productos biológicos, incluidas las terapias génicas y celulares, impulsa la demanda de soluciones de filtración avanzadas. Las empresas están invirtiendo en consumibles de filtración innovadores para mejorar las tasas de recuperación, reducir los residuos y cumplir con los estrictos requisitos regulatorios.

• Por aplicación

Según su aplicación, el mercado del bioprocesamiento continuo se segmenta en anticuerpos monoclonales, vacunas, terapia celular y génica, investigación y desarrollo, y otras aplicaciones. El segmento de anticuerpos monoclonales dominó el mercado con la mayor participación, un 40%, en 2024, impulsado por la alta demanda mundial de anticuerpos terapéuticos. El bioprocesamiento continuo ofrece un mayor rendimiento, consistencia de calidad y menores costos de fabricación para los anticuerpos monoclonales, lo que lo hace muy atractivo para las compañías farmacéuticas. La escalabilidad y eficiencia de las plataformas continuas permiten a los fabricantes satisfacer las crecientes demandas clínicas y comerciales. La integración con la tecnología analítica de procesos garantiza el cumplimiento de las normas regulatorias y mantiene la integridad del producto. La creciente cartera de terapias con anticuerpos monoclonales en diversas áreas terapéuticas impulsa aún más el crecimiento de este segmento.

Se prevé que el segmento de terapia celular y génica experimente la tasa de crecimiento anual compuesta (TCAC) más rápida entre 2025 y 2032 debido a la creciente necesidad de medicamentos personalizados. El bioprocesamiento continuo permite un control preciso de cultivos celulares complejos, esencial para la producción de terapias génicas y celulares. Los rápidos avances en ingeniería celular, producción de vectores virales y productos biológicos de alto valor impulsan la adopción de la fabricación continua en este segmento. Las empresas están aprovechando sistemas continuos automatizados y de un solo uso para reducir el tiempo y los costes de producción, garantizando al mismo tiempo una calidad constante. Además, el énfasis regulatorio en soluciones de fabricación escalables y reproducibles impulsa la adopción acelerada del bioprocesamiento continuo en este campo.

• Por el usuario final

En función del usuario final, el mercado del bioprocesamiento continuo se segmenta en empresas farmacéuticas y biotecnológicas, organizaciones de desarrollo y fabricación por contrato (CDMO) y centros académicos e institutos de investigación. El segmento de empresas farmacéuticas y biotecnológicas dominó el mercado en 2024, impulsado por las necesidades de producción de productos biológicos a gran escala. Estas empresas priorizan el bioprocesamiento continuo por su eficiencia, rentabilidad y capacidad para satisfacer la gran demanda de anticuerpos monoclonales y vacunas. Las plataformas continuas permiten una integración fluida con las instalaciones de fabricación existentes y facilitan el cumplimiento normativo. Los sistemas avanzados de bioprocesamiento permiten la monitorización y automatización en tiempo real, lo que mejora la productividad y reduce la intervención humana. Las inversiones estratégicas en infraestructura de fabricación continua por parte de las principales empresas farmacéuticas refuerzan aún más el dominio de este segmento.

Se espera que el segmento de las organizaciones de desarrollo y fabricación por contrato (CDMO) experimente el mayor crecimiento durante el período de pronóstico, debido a la creciente externalización de la producción de productos biológicos. Las CDMO están adoptando el bioprocesamiento continuo para ofrecer soluciones de fabricación flexibles, escalables y rentables a múltiples clientes. La creciente demanda de las pequeñas y medianas empresas biotecnológicas que carecen de capacidad de producción interna impulsa esta adopción. La capacidad de ofrecer plazos de entrega más rápidos, mayor productividad y procesos que cumplen con las normativas permite a las CDMO beneficiarse significativamente de esta tendencia del mercado.

Análisis regional del mercado de bioprocesamiento continuo

• América del Norte dominó el mercado de bioprocesamiento continuo con la mayor participación en los ingresos del 38,5 % en 2024, respaldada por la presencia de empresas biofarmacéuticas líderes, infraestructura tecnológica avanzada y adopción temprana de sistemas de monitoreo de un solo uso y en tiempo real.
• Las empresas farmacéuticas y de biotecnología de la región priorizan la eficiencia, la escalabilidad y el cumplimiento normativo, lo que hace que el bioprocesamiento continuo sea una solución atractiva para la producción de productos biológicos de gran volumen, incluidos los anticuerpos monoclonales y las vacunas.
• Esta adopción generalizada está respaldada además por fuertes capacidades de I+D, altas inversiones en atención médica y una creciente integración de sistemas de un solo uso y tecnología analítica de procesos (PAT), lo que establece el bioprocesamiento continuo como un enfoque de fabricación preferido tanto para la producción interna como para las organizaciones de desarrollo por contrato.

Perspectiva del mercado estadounidense de bioprocesamiento continuo

El mercado estadounidense de bioprocesamiento continuo captó la mayor participación en los ingresos, con un 42%, en 2024 en Norteamérica, impulsado por la rápida adopción de tecnologías avanzadas de fabricación de productos biológicos y la creciente demanda de anticuerpos monoclonales y vacunas. Las empresas están implementando cada vez más biorreactores de un solo uso, cromatografía continua y monitorización de procesos en tiempo real para mejorar la eficiencia y reducir los costes de producción. El enfoque en acortar el plazo de comercialización de terapias críticas, sumado a una sólida infraestructura de I+D y al apoyo regulatorio, impulsa aún más el mercado. Además, las organizaciones de desarrollo y fabricación por contrato (CDMO) están ampliando las capacidades de procesamiento continuo, lo que impulsa el crecimiento general de la industria.

Perspectiva del mercado europeo de bioprocesamiento continuo

Se proyecta que el mercado europeo de bioprocesamiento continuo se expandirá a una tasa de crecimiento anual compuesta (TCAC) sustancial durante el período de pronóstico, impulsado principalmente por los estrictos requisitos regulatorios y la necesidad de una producción de productos biológicos de alta calidad. La creciente urbanización, el aumento de la inversión en I+D farmacéutica y la demanda de soluciones de fabricación eficientes y escalables están impulsando su adopción en el mercado. Los fabricantes europeos están adoptando el bioprocesamiento continuo para anticuerpos monoclonales, vacunas y terapias celulares y génicas, con el objetivo de reducir los costos operativos y mantener una calidad constante del producto.

Perspectiva del mercado de bioprocesamiento continuo en el Reino Unido

Se prevé que el mercado británico de bioprocesamiento continuo crezca a una tasa de crecimiento anual compuesta (TCAC) notable durante el período de pronóstico, impulsado por las inversiones en I+D de productos biológicos y la creciente tendencia a externalizar la producción a CDMO. El sólido sector farmacéutico y biotecnológico del país, sumado al apoyo gubernamental a la innovación, está fomentando la adopción de plataformas de bioprocesamiento continuo. Además, la necesidad de cumplir con estrictos estándares de calidad y regulatorios motiva a las empresas a implementar tecnologías avanzadas de fabricación continua para mejorar la eficiencia y la fiabilidad.

Perspectiva del mercado alemán de bioprocesamiento continuo

Se espera que el mercado alemán de bioprocesamiento continuo se expanda a una tasa de crecimiento anual compuesta (TCAC) considerable durante el período de pronóstico, impulsado por el enfoque del país en la innovación farmacéutica y la fabricación de alta calidad. La sólida infraestructura alemana, el énfasis en la investigación y el desarrollo, y la creciente capacidad de producción biofarmacéutica promueven la adopción de sistemas de bioprocesamiento continuo. La integración con soluciones de monitorización y automatización en tiempo real también es cada vez más frecuente, con una marcada preferencia por procesos de fabricación escalables, eficientes y que cumplan con la normativa.

Perspectiva del mercado de bioprocesamiento continuo en Asia-Pacífico

Se prevé que el mercado de bioprocesamiento continuo en Asia-Pacífico crezca a la tasa de crecimiento anual compuesta (TCAC) más alta, del 23 %, durante el período de pronóstico de 2025 a 2032, impulsado por el aumento de las inversiones en la fabricación biofarmacéutica, la creciente demanda de anticuerpos monoclonales y vacunas, y los avances tecnológicos en países como China, Japón e India. El enfoque de la región en la expansión de la capacidad, las iniciativas gubernamentales que apoyan la innovación biotecnológica y la creciente adopción de sistemas de un solo uso y automatizados impulsan el crecimiento del mercado. Además, Asia-Pacífico se está consolidando como un centro para la fabricación de productos biológicos, mejorando la accesibilidad y reduciendo los costos de las soluciones de bioprocesamiento continuo.

Perspectiva del mercado de bioprocesamiento continuo en Japón

El mercado japonés de bioprocesamiento continuo está cobrando impulso gracias al avanzado sector farmacéutico del país, su sólida capacidad de I+D y la demanda de productos biológicos de alta calidad. La adopción de plataformas de fabricación continua se ve impulsada por la necesidad de eficiencia, cumplimiento normativo y calidad constante del producto. La integración con la tecnología analítica de procesos (PAT) y los sistemas de automatización mejora la productividad y reduce los tiempos de los ciclos de producción. Además, la apuesta de Japón por terapias innovadoras, como la terapia celular y génica, impulsa aún más el crecimiento del mercado.

Perspectiva del mercado de bioprocesamiento continuo en India

El mercado indio de bioprocesamiento continuo representó la mayor participación en ingresos en Asia-Pacífico en 2024, gracias a la expansión de la industria biofarmacéutica del país, el aumento de las inversiones en salud y la rápida adopción de tecnologías de fabricación avanzadas. India se está convirtiendo en un mercado clave para la producción de productos biológicos, incluyendo anticuerpos monoclonales y vacunas, gracias a la creciente implementación del bioprocesamiento continuo en empresas farmacéuticas y biotecnológicas. El impulso hacia el establecimiento de centros biotecnológicos, sumado a la disponibilidad de soluciones rentables, está impulsando un sólido crecimiento del mercado.

Cuota de mercado del bioprocesamiento continuo

La industria del bioprocesamiento continuo está liderada principalmente por empresas bien establecidas, entre las que se incluyen:

• Merck & Co., Inc. (EE. UU.)
• Sartorius AG (Alemania)
• Productos biológicos WuXi (China)
• GE Healthcare (EE. UU.)
• Repligen Corporation (EE. UU.)
• Grupo Lonza (Suiza)
• Corporación de Ciencias de la Vida Asahi Kasei (EE. UU.)
• Ginkgo Bioworks (EE. UU.)
• Danaher (Estados Unidos)
• Eppendorf AG (Alemania)
• Cytiva Life Sciences (EE. UU.)
• 3M EE. UU.)
• BIOVECTRA (Canadá)
• BASF SE (Alemania)
• Samsung Biologics (Corea del Sur)
• Boehringer Ingelheim (Alemania)
• Bayer AG (Alemania)
• AbbVie Inc. (EE. UU.)
• FUJIFILM Biotechnologies. (Japón)
• CELLTRION INC. (Corea del Sur)

¿Cuáles son los desarrollos recientes en el mercado global de bioprocesamiento continuo?

• En septiembre de 2025, Thermo Fisher Scientific anunció la finalización de la adquisición del negocio de Purificación y Filtración de Solventum por aproximadamente 4.000 millones de dólares en efectivo. Esta estrategia busca fortalecer la cartera de bioproducción de Thermo Fisher, en particular su oferta de filtración, para satisfacer mejor las necesidades de sus clientes biofarmacéuticos y biotecnológicos en el creciente mercado del bioprocesamiento continuo.
• En mayo de 2025, RoosterBio y Thermo Fisher Scientific anunciaron una colaboración para impulsar la fabricación de terapias celulares y exosomales. Esta alianza se centra en combinar la experiencia de RoosterBio en células madre mesenquimales/estromales humanas (hMSC) y tecnologías de exosomas con las soluciones de bioprocesamiento de Thermo Fisher. La colaboración busca abordar los desafíos en la fabricación de productos biológicos avanzados y terapias celulares y génicas, un área clave de crecimiento en el mercado del bioprocesamiento.
• En abril de 2025, Culture Biosciences presentó Stratyx 250, un sistema de biorreactor móvil integrado en la nube para el desarrollo de procesos de cultivo celular. El nuevo sistema está diseñado para acelerar el desarrollo de bioprocesos, reducir costos y proporcionar control y monitoreo remotos en tiempo real. Este desarrollo refleja una creciente tendencia hacia la integración de tecnologías digitales y la automatización en el bioprocesamiento para permitir ciclos de desarrollo más rápidos, flexibles y eficientes.
• En junio de 2023, Waters y Sartorius ampliaron su colaboración para ofrecer herramientas analíticas integradas para la biofabricación en etapas posteriores. Esta colaboración combina los sistemas de cromatografía multicolumna de Sartorius con la tecnología analítica de procesos de Waters, lo que permite a los científicos de bioprocesos obtener datos analíticos esenciales con mayor rapidez, reduciendo así el tiempo y los costes de producción.
• En mayo de 2023, Tosoh Bioscience se unió a un consorcio liderado por enGenes para impulsar la fabricación continua de E. coli. Esta colaboración se centra en el desarrollo de una plataforma de desarrollo a pequeña escala para implementar el control predictivo de modelos y optimizar los bioprocesos continuos, con el objetivo de mejorar la eficiencia y la escalabilidad en la biofabricación.

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