Informe de análisis del tamaño, la participación y las tendencias del mercado global de litotricia intravascular coronaria (IVL): panorama general del sector y pronóstico hasta 2032

Tamaño del mercado de la litotricia intravascular coronaria (IVL)

• El tamaño del mercado global de litotricia intravascular coronaria (IVL) se valoró en USD 277,94 millones en 2024  y se espera que alcance  los USD 493,50 millones para 2032 , con una CAGR del 7,44% durante el período de pronóstico.
• El crecimiento del mercado se debe en gran medida a la creciente prevalencia de la enfermedad coronaria calcificada , junto con una creciente población de edad avanzada y una mayor conciencia de los procedimientos cardiovasculares mínimamente invasivos.
• Además, la mayor seguridad y simplicidad del procedimiento de la IVL en comparación con las técnicas tradicionales de aterectomía están atrayendo a cardiólogos y sistemas de salud. Estos factores convergentes están acelerando la adopción de tecnologías de IVL, impulsando así significativamente el crecimiento de la industria.

Análisis del mercado de la litotricia intravascular coronaria (IVL)

• La litotricia intravascular coronaria (IVL), una técnica novedosa para tratar lesiones coronarias calcificadas mediante ondas de presión sónicas para fracturar la placa endurecida, está surgiendo como una herramienta fundamental en la cardiología intervencionista moderna debido a su precisión, perfil de seguridad y capacidad para mejorar los resultados de expansión del stent en casos complejos.
• La creciente demanda de IVL se debe principalmente a la creciente prevalencia de la enfermedad de la arteria coronaria (EAC), un aumento en los procedimientos de intervención coronaria percutánea (ICP) y la necesidad de alternativas más seguras a las técnicas tradicionales de modificación de placa, como la aterectomía rotacional.
• América del Norte dominó el mercado de litotricia intravascular coronaria (IVL) con la mayor participación en los ingresos del 43 % en 2024, respaldada por una infraestructura de atención médica avanzada, una adopción temprana de tecnología y políticas de reembolso favorables, mientras que Estados Unidos fue testigo de una alta adopción de procedimientos impulsada por respaldos clínicos, mayores programas de capacitación y apoyo regulatorio para dispositivos cardiovasculares innovadores.
• Se espera que Asia-Pacífico sea la región de más rápido crecimiento en el mercado de litotricia intravascular coronaria (IVL) durante el período de pronóstico debido al aumento de la población geriátrica, la creciente conciencia de las opciones de tratamiento avanzadas y la expansión del acceso a la cardiología intervencionista en las economías emergentes.
• El segmento de catéteres con balón para litotricia intravascular coronaria (IVL) dominó el mercado de litotricia intravascular coronaria (IVL) con una participación de mercado del 67,9 % en 2024, impulsado por su eficacia en la administración de ondas de choque localizadas para modificar las placas calcificadas y su adopción generalizada en procedimientos de cardiología intervencionista.

Alcance del informe y segmentación del mercado de litotricia intravascular coronaria (IVL)     

Tendencias del mercado de la litotricia intravascular coronaria (IVL)

Creciente preferencia por la IVL frente a las técnicas tradicionales de aterectomía

• Una tendencia significativa y emergente en el mercado global de litotricia intravascular coronaria (IVL) es la creciente preferencia clínica y de procedimiento por la IVL sobre la aterectomía convencional para el tratamiento de lesiones coronarias muy calcificadas, principalmente debido a su perfil de seguridad mejorado y simplicidad de procedimiento.
  • Por ejemplo, la plataforma IVL de Shockwave Medical ha tenido una rápida adopción a nivel mundial, y los cardiólogos intervencionistas la prefieren cada vez más por su menor riesgo de disección o perforación de vasos en comparación con la aterectomía rotacional de alta velocidad, particularmente en casos complejos de PCI.
• La tecnología IVL utiliza ondas de presión sónicas localizadas para fracturar el calcio dentro de la pared arterial, preservando al mismo tiempo el tejido blando. Esto permite una expansión del stent más predecible y mejores resultados a largo plazo. Estudios clínicos, como los ensayos DISRUPT CAD, siguen validando la eficacia y seguridad de la IVL, lo que respalda su adopción más amplia en la práctica clínica.
• Los hospitales y las clínicas especializadas están integrando cada vez más la IVL en sus protocolos de laboratorio de cateterismo, especialmente para pacientes de alto riesgo con múltiples comorbilidades o aquellos que no son aptos para técnicas de modificación mecánica de placa más agresivas.
• Este cambio en la práctica se ve reforzado por las directrices actualizadas de cardiología intervencionista y la creciente evidencia que respalda las ventajas de la IVL. Empresas de dispositivos médicos como Shockwave Medical están respondiendo a esta tendencia invirtiendo en programas de formación ampliados y lanzamientos globales de productos adaptados a subconjuntos específicos de lesiones.
• La creciente demanda de IVL en los mercados clave refleja una tendencia más amplia hacia tecnologías mínimamente invasivas y fáciles de usar para el operador que brindan resultados consistentes al tiempo que minimizan las complicaciones, lo que está remodelando las estrategias de procedimiento en la cardiología intervencionista moderna.

Dinámica del mercado de la litotricia intravascular coronaria (IVL)

Conductor

Aumento de la incidencia de la enfermedad coronaria calcificada y preferencia por alternativas más seguras

• La creciente prevalencia mundial de la enfermedad coronaria calcificada, en particular entre las poblaciones que envejecen y los pacientes con comorbilidades como la diabetes y la enfermedad renal crónica, es un impulsor principal de la demanda de sistemas de IVL.
  • Por ejemplo, el creciente número de procedimientos complejos de ICP en todo el mundo, especialmente en centros con un alto volumen de pacientes, impulsa la necesidad de herramientas de preparación de lesiones más seguras y predecibles, como la IVL. Según un estudio de 2024, el uso de la IVL ha aumentado significativamente en hospitales de atención terciaria debido a su favorable perfil de seguridad.
• A diferencia de la aterectomía rotacional u orbitaria, que requieren una gran habilidad del operador y conllevan un mayor riesgo de traumatismo vascular, la IVL ofrece una técnica más simple e intuitiva que permite una modificación uniforme del calcio y un mejor despliegue del stent, incluso en lesiones estrechas o excéntricas.
• Además, el fuerte apoyo de los datos de ensayos clínicos, como DISRUPT CAD III, y las recomendaciones positivas de las sociedades de cardiología intervencionista están aumentando la confianza de los médicos en la adopción de la IVL en diversos entornos clínicos.
• La facilidad del procedimiento, la curva de aprendizaje más corta y la capacidad de tratar lesiones de alto riesgo con menos complicaciones contribuyen aún más al creciente atractivo de la IVL como estrategia preferida de modificación de placa.

Restricción/Desafío

“Alto costo de los dispositivos y reembolso limitado en mercados emergentes”

• A pesar de sus ventajas clínicas, el costo relativamente alto de los sistemas de IVL, en particular los catéteres con balón y la infraestructura de consola asociada, plantea una barrera importante para su adopción generalizada, especialmente en entornos sensibles a los costos o con recursos limitados.
  • Por ejemplo, en muchas economías emergentes, las restricciones presupuestarias en los hospitales públicos y la cobertura de seguro limitada para tecnologías intervencionistas avanzadas restringen el acceso a la IVL, lo que empuja a los médicos hacia alternativas de menor costo, como balones de alta presión o dispositivos de aterectomía.
• Los desafíos de reembolso siguen siendo un obstáculo en varios países, ya que es posible que los pagadores aún no reconozcan plenamente la relación costo-efectividad a largo plazo de la IVL para reducir las complicaciones de los procedimientos y las intervenciones repetidas.
• Los fabricantes están trabajando para abordar estas barreras a través de estudios económicos de la salud, estrategias de precios específicos y difusión educativa para demostrar el valor de la IVL para mejorar los resultados de los pacientes y reducir los costos de atención médica posteriores.
• Ampliar los marcos de reembolso, aumentar la conciencia entre las autoridades sanitarias y desarrollar variantes de dispositivos rentables serán cruciales para acelerar la adopción en geografías clínicas más amplias.

Alcance del mercado de la litotricia intravascular coronaria (IVL)

El mercado está segmentado según el tipo de dispositivo, el usuario final, la aplicación, la tecnología, el grupo de edad del paciente y el canal de distribución.

• Por tipo de dispositivo

Según el tipo de dispositivo, el mercado de litotricia intravascular coronaria (IVL) se segmenta en catéteres balón y consolas de control. El segmento de catéteres balón para litotricia intravascular coronaria (IVL) dominó el mercado con la mayor cuota de mercado, un 67,9 % en 2024, gracias a su función principal en la administración de ondas de presión sónicas para la modificación eficaz de la placa. Estos catéteres son los preferidos en procedimientos intervencionistas por su aplicación mínimamente invasiva, su capacidad para mejorar la expansión del stent y su alta compatibilidad con los sistemas de catéteres existentes, lo que ha propiciado su amplia adopción clínica.

Se espera que el segmento de consolas de control de litotricia intravascular (IVL) experimente la tasa de crecimiento más rápida entre 2025 y 2032, respaldado por el aumento de los volúmenes de procedimientos y la creciente instalación de consolas en laboratorios de cateterismo, especialmente en centros cardiovasculares de alto volumen a nivel mundial.

• Por el usuario final

En función del usuario final, el mercado de la litotricia intravascular coronaria (LIC) se segmenta en hospitales, centros de cirugía ambulatoria y clínicas especializadas. El segmento Hospitalario dominó el mercado con la mayor participación en ingresos, con un 58,9 % en 2024, gracias a la concentración de infraestructura cardiovascular avanzada, cardiólogos intervencionistas capacitados y un alto flujo de pacientes. Los hospitales son los principales centros para intervenciones coronarias percutáneas (ICP) complejas, lo que ha impulsado la adopción de la LIC.

Se espera que el segmento de Centros Quirúrgicos Ambulatorios sea testigo de la tasa de crecimiento más rápida entre 2025 y 2032, a medida que aumentan las tendencias de atención ambulatoria y estos centros invierten cada vez más en tecnologías cardiovasculares mínimamente invasivas para reducir los costos y los tiempos de los procedimientos manteniendo la seguridad y la eficacia.

• Por aplicación

En función de su aplicación, el mercado de la litotricia intravascular coronaria (LIC) se segmenta en enfermedad arterial coronaria (EAC) y enfermedad arterial periférica (EAP). El segmento de la enfermedad arterial coronaria (EAC) dominó el mercado con la mayor cuota de mercado, con un 64,6 % en 2024, impulsado por la alta incidencia mundial de la EAC y la capacidad de la LIC para tratar eficazmente las lesiones coronarias con alta calcificación. La evidencia clínica que respalda una mejor expansión del stent y mejores resultados de seguridad ha convertido a la LIC en la estrategia de tratamiento preferida en procedimientos coronarios complejos.

Se espera que el segmento de enfermedad arterial periférica (EAP) sea testigo de la tasa de crecimiento más rápida entre 2025 y 2032, con una mayor conciencia de las enfermedades vasculares periféricas y el uso en expansión de IVL en territorios no coronarios, como las arterias ilíacas y femoropoplíteas.

• Por tecnología

En términos de tecnología, el mercado de la litotricia intravascular coronaria (LIC) se segmenta en sistemas de un solo uso y sistemas multiuso. El segmento de sistemas de un solo uso obtuvo la mayor participación en los ingresos del mercado, con un 71,2 % en 2024, gracias a sus beneficios en seguridad, control de infecciones y facilidad de uso en entornos clínicos. Estos sistemas son ampliamente adoptados debido a sus mínimos requisitos de esterilización y a su preferencia regulatoria en procedimientos intervencionistas.

Se espera que el segmento de sistemas de usos múltiples experimente la tasa de crecimiento más rápida entre 2025 y 2032, impulsado por su relación costo-eficiencia y facilidad de uso a largo plazo, particularmente en grandes redes hospitalarias e instalaciones equipadas con capacidades de esterilización avanzadas.

• Por grupo de edad del paciente

Según el grupo de edad de los pacientes, el mercado de la litotricia intravascular coronaria (LIC) se segmenta en adultos y niños. El segmento de adultos dominó el mercado con la mayor cuota de mercado, con un 89,7 % en 2024, ya que las enfermedades coronarias y arteriales periféricas se presentan predominantemente en la población adulta y de edad avanzada. La creciente prevalencia de factores de riesgo cardiovascular, como la hipertensión, la diabetes y la obesidad, impulsa aún más la demanda en este grupo.

Se espera que el segmento pediátrico sea testigo de la tasa de crecimiento más rápida entre 2025 y 2032, debido a las raras condiciones cardiovasculares congénitas que requieren intervenciones mínimamente invasivas, a medida que la tecnología IVL continúa evolucionando para un uso clínico más amplio.

• Por canal de distribución

Según el canal de distribución, el mercado de litotricia intravascular coronaria (LIC) se segmenta en venta directa y venta minorista. El segmento de venta directa dominó el mercado con la mayor cuota de mercado, un 66,1 % en 2024, gracias a las sólidas alianzas entre fabricantes y hospitales y a la necesidad de ventas personalizadas, formación sobre dispositivos y apoyo en procedimientos. Los canales directos garantizan cadenas de suministro fiables y una mayor personalización de los contratos de adquisición.

Se espera que el segmento de ventas minoristas sea testigo de la tasa de crecimiento más rápida entre 2025 y 2032, con un mayor uso de distribuidores externos y plataformas de dispositivos médicos en línea para reponer consumibles o componentes, particularmente en entornos ambulatorios y ambulatorios.

Análisis regional del mercado de litotricia intravascular coronaria (IVL)

• América del Norte dominó el mercado de litotricia intravascular coronaria (IVL) con la mayor participación en los ingresos del 43 % en 2024, respaldada por una infraestructura de atención médica avanzada, una adopción temprana de tecnología y políticas de reembolso favorables.
• Los proveedores de atención médica en la región están integrando cada vez más la IVL en la práctica de rutina debido a su perfil de seguridad favorable, la facilidad de uso en lesiones calcificadas complejas y el creciente apoyo de las pautas clínicas y las políticas de reembolso.
• Esta adopción generalizada se ve respaldada además por la presencia de actores clave de la industria, mayores iniciativas de capacitación y altos volúmenes de procedimientos en centros de atención terciaria, lo que posiciona a la IVL como una técnica de modificación de placa preferida en los EE. UU. y Canadá.

Perspectiva del mercado de litotricia intravascular coronaria (IVL) en EE. UU.

El mercado estadounidense de litotricia intravascular coronaria (LIC) capturó la mayor participación en los ingresos, con un 79%, en 2024 en Norteamérica, impulsado por la alta incidencia de enfermedad coronaria calcificada y el uso generalizado de tecnologías intervencionistas avanzadas. La presencia de instituciones sanitarias líderes, las aprobaciones tempranas de la FDA y la sólida adopción de sistemas de LIC por parte de los médicos, como los de Shockwave Medical, están acelerando la adopción de estos procedimientos. Además, las favorables políticas de reembolso y la mayor inversión en formación contribuyen a la expansión del mercado.

Perspectivas del mercado europeo de litotricia intravascular coronaria (IVL)

Se proyecta que el mercado europeo de litotricia intravascular coronaria (LIC) crezca a una tasa de crecimiento anual compuesta (TCAC) sustancial durante el período de pronóstico, impulsado por la creciente adopción de procedimientos cardiovasculares mínimamente invasivos y la creciente concienciación sobre la seguridad y eficacia de la LIC. El fuerte énfasis en las guías clínicas de la región, el creciente volumen de ICP y la amplia disponibilidad de laboratorios de cateterismo avanzado están impulsando la penetración en el mercado. Tanto el sector sanitario público como el privado están integrando la LIC para obtener mejores resultados en el tratamiento de lesiones calcificadas complejas.

Perspectivas del mercado de litotricia intravascular coronaria (IVL) en el Reino Unido

Se prevé que el mercado británico de litotricia intravascular coronaria (LIC) crezca a una tasa de crecimiento anual compuesta (TCAC) notable durante el período de pronóstico, impulsado por la adopción de prácticas cardiovasculares basadas en la evidencia y el enfoque nacional en la reducción de las tasas de complicaciones en las intervenciones coronarias. La creciente preocupación por los resultados a largo plazo de los stents en arterias calcificadas está animando a los hospitales a utilizar tecnologías de LIC. El apoyo del NHS a terapias intervencionistas innovadoras y programas de formación estructurados está impulsando aún más el crecimiento del mercado.

Análisis del mercado de litotricia intravascular coronaria (IVL) en Alemania

Se espera que el mercado alemán de litotricia intravascular coronaria (LIC) se expanda a una tasa de crecimiento anual compuesta (TCAC) considerable durante el período de pronóstico, impulsado por la alta demanda clínica de herramientas de modificación del calcio y una sólida infraestructura de dispositivos médicos. El énfasis de Alemania en las tecnologías médicas avanzadas, junto con el creciente número de pacientes de alto riesgo que requieren una ICP compleja, está impulsando la adopción de la LIC. Además, la integración de la LIC en las guías de procedimientos y su aceptación en los principales centros cardiovasculares están impulsando su creciente uso.

Perspectiva del mercado de litotricia intravascular coronaria (IVL) en Asia-Pacífico

Se prevé que el mercado de litotricia intravascular coronaria (LIC) en Asia-Pacífico crezca a la tasa de crecimiento anual compuesta (TCAC) más alta, del 23,6 %, durante el período de pronóstico de 2025 a 2032, impulsado por la creciente prevalencia de enfermedades cardiovasculares, la rápida urbanización y la expansión del acceso a servicios de cardiología intervencionista en países como China, Japón e India. El aumento del gasto sanitario, el crecimiento de la clase media y las inversiones gubernamentales en infraestructura para la atención cardíaca impulsan la adopción de sistemas de LIC. La región también observa un creciente interés en procedimientos innovadores mínimamente invasivos.

Perspectivas del mercado de litotricia intravascular coronaria (IVL) en Japón

El mercado japonés de litotricia intravascular coronaria (LIC) está cobrando impulso gracias al avanzado sistema sanitario del país, el envejecimiento de la población y la prioridad en la atención cardiovascular de alta precisión. Los cardiólogos intervencionistas japoneses utilizan cada vez más la LIC para una modificación más segura del calcio, especialmente en pacientes de edad avanzada con múltiples comorbilidades. La integración de la LIC en estrategias complejas de ICP y su compatibilidad con el enfoque médico de precisión de Japón están impulsando el crecimiento del mercado.

Perspectivas del mercado de litotricia intravascular coronaria (IVL) en India

El mercado indio de litotricia intravascular coronaria (LIC) representó la mayor cuota de mercado en ingresos en Asia Pacífico en 2024, impulsado por la creciente capacidad de cardiología intervencionista del país, el aumento de las tasas de enfermedad coronaria (EAC) y la creciente adopción de tecnologías avanzadas en hospitales privados y terciarios. A medida que aumenta la concienciación sobre el tratamiento de lesiones complejas y mejora el acceso a la formación y a sistemas de LIC asequibles, el mercado indio está en rápida transición hacia la adopción de herramientas de modificación de placa de última generación, como la LIC, especialmente en centros cardíacos urbanos.

Cuota de mercado de la litotricia intravascular coronaria (IVL)

La industria de la litotricia intravascular coronaria (IVL) está liderada principalmente por empresas bien establecidas, entre las que se incluyen:

• Shockwave Medical, Inc. (EE. UU.)
• Medtronic (Irlanda)
• Boston Scientific Corporation (EE. UU.)
• Abbott (EE. UU.)
• B. Braun SE (Alemania)
• Koninklijke Philips NV (Países Bajos)
• Corporación Terumo (Japón)
• Biotronik SE & Co. KG (Alemania)
• Cardiovascular Systems, Inc. (EE. UU.)
• Cordis Corporation (EE. UU.)
• Corporación científica MicroPort (China)
• Alvimedica (Turquía)
• Lepu Medical Technology (Pekín) Co., Ltd. (China)
• Acist Medical Systems, Inc. (EE. UU.)
• Blue Sail Medical Co., Ltd. (China)
• Meril Life Sciences Pvt. Ltd. (India)
• Tecnología de Ciencias Médicas Sino (China)
• CardioFlow Medtech (China)
• Dispositivos médicos Relisys Ltd. (India)
• AngioScore, Inc. (EE. UU.)

¿Cuáles son los desarrollos recientes en el mercado global de litotricia intravascular coronaria (IVL)?

• En abril de 2024, Shockwave Medical, Inc., empresa líder en innovación en tecnología de litotricia intravascular, anunció la expansión de su programa global de capacitación clínica con el lanzamiento de la "IVL Education Alliance". Esta iniciativa busca mejorar la competencia médica y los resultados de los procedimientos mediante talleres prácticos y sesiones de capacitación virtual. El programa subraya el compromiso de Shockwave con el avance de la formación en cardiología intervencionista y el apoyo a una mayor adopción de la tecnología IVL en intervenciones coronarias complejas a nivel mundial.
• En marzo de 2024, Philips se asoció con importantes centros cardiovasculares de Europa para llevar a cabo un estudio clínico multicéntrico que evaluó la eficacia de su sistema de IVL de última generación en el tratamiento de la enfermedad arterial periférica (EAP). El estudio está diseñado para recopilar datos reales que respalden la ampliación de las indicaciones y las aprobaciones regulatorias. Esta iniciativa refleja el creciente interés en la IVL más allá de las aplicaciones coronarias y destaca el enfoque estratégico de Philips en la ampliación de su cartera de productos cardiovasculares.
• En febrero de 2024, Abiomed, ahora parte de Johnson & Johnson MedTech, anunció su colaboración estratégica con hospitales en Japón para integrar la IVL coronaria en procedimientos de ICP de alto riesgo en pacientes con soporte Impella. La iniciativa busca optimizar los resultados en pacientes con lesiones coronarias calcificadas graves, en particular aquellos con función ventricular izquierda deficiente. Este avance demuestra la creciente sinergia entre el soporte circulatorio mecánico y las tecnologías de modificación del calcio.
• En enero de 2024, CardioFlow Medtech recibió la certificación CE para su catéter balón de IVL patentado, lo que marcó su entrada oficial en el mercado europeo. Este hito regulatorio permite a la empresa china expandirse internacionalmente y satisfacer la creciente demanda de herramientas innovadoras y mínimamente invasivas para la modificación del calcio. La aprobación CE refleja el creciente interés mundial en sistemas alternativos de IVL y la creciente competencia en el segmento.
• En diciembre de 2023, Medtronic plc anunció una inversión inicial en una startup centrada en plataformas de litotricia intravascular de última generación con capacidad de administración de energía dual. La colaboración busca explorar nuevos mecanismos para mejorar la modificación de la placa en lesiones altamente calcificadas. Esta iniciativa pone de manifiesto la intención estratégica de Medtronic de diversificar sus soluciones de cardiología intervencionista y capitalizar el creciente segmento de mercado de la litotricia intravascular (IVL) mediante la innovación y colaboraciones estratégicas.

SKU-70681