Informe de análisis del tamaño, la participación y las tendencias del mercado global de cosmetovigilancia: panorama general del sector y pronóstico hasta 2033

Tamaño del mercado de la cosmetovigilancia

• El tamaño del mercado global de cosmetovigilancia se valoró en USD 12,26 mil millones en 2025  y se espera que alcance  los USD 25,84 mil millones para 2033 , con una CAGR del 9,77% durante el período de pronóstico.
• El crecimiento del mercado se ve impulsado en gran medida por el creciente escrutinio regulatorio sobre la seguridad de los productos cosméticos, la creciente conciencia de los consumidores sobre los efectos adversos y la creciente demanda de un control de seguridad transparente en los productos de belleza y cuidado personal tanto en los mercados desarrollados como en los emergentes.
• Además, el creciente énfasis en la vigilancia posterior a la comercialización, los informes de eventos adversos y la evaluación de riesgos por parte de los fabricantes y las autoridades reguladoras está estableciendo la cosmetovigilancia como un componente crítico de la industria cosmética y del cuidado personal, impulsando así significativamente el crecimiento del mercado.

Análisis del mercado de la cosmetovigilancia

• El mercado de cosmetovigilancia, centrado en monitorear, evaluar y prevenir efectos adversos relacionados con productos cosméticos y de cuidado personal, se está convirtiendo en una parte cada vez más crítica de la industria global de belleza y bienestar debido a las crecientes preocupaciones de seguridad, los requisitos regulatorios y la mayor conciencia del consumidor con respecto a los ingredientes de los productos y los efectos secundarios.
• La creciente demanda de cosmetovigilancia se ve impulsada principalmente por regulaciones cosméticas globales más estrictas, el creciente número de lanzamientos de nuevos productos, los crecientes casos de reacciones cutáneas y alergias, y la creciente importancia que tanto las autoridades como los fabricantes dan a la vigilancia posterior a la comercialización.
• América del Norte dominó el mercado de cosmetovigilancia con la mayor participación en los ingresos del 43% en 2025, caracterizada por marcos regulatorios avanzados, una fuerte presencia de fabricantes de cosméticos líderes, un alto nivel de conocimiento del consumidor y una infraestructura bien establecida para la notificación de eventos adversos, mientras que Estados Unidos experimentó un crecimiento sustancial en la implementación de cosmetovigilancia tanto en el mercado masivo como en los segmentos de productos premium.
• Se espera que Asia-Pacífico sea la región de más rápido crecimiento en el mercado de cosmetovigilancia durante el período de pronóstico, registrando una CAGR fuerte, debido a la rápida urbanización, la expansión de la población de clase media, el aumento del consumo de productos de belleza y cuidado personal, el creciente enfoque regulatorio en la seguridad de los productos y la creciente conciencia de las prácticas de cosmetovigilancia en países como China, India, Japón y Corea del Sur.
• El segmento de servicios poscomercialización dominó la mayor participación de ingresos del mercado con un 61,4 % en 2025, impulsado por el creciente requisito regulatorio de monitorear, evaluar e informar continuamente los eventos adversos relacionados con los productos cosméticos después de su lanzamiento al mercado.

Alcance del informe y segmentación del mercado de cosmetovigilancia  

Tendencias del mercado de la cosmetovigilancia

Creciente atención a la vigilancia posterior a la comercialización y al cumplimiento normativo

• Una tendencia significativa y en auge en el mercado global de la cosmetovigilancia es el enfoque cada vez mayor en la vigilancia poscomercialización y el cumplimiento de las regulaciones de seguridad cosmética, cada vez más estrictas, en importantes regiones como Europa, Norteamérica y partes de Asia. Las autoridades reguladoras están reforzando la necesidad de un monitoreo continuo de los productos cosméticos, incluso después de su comercialización, lo que intensifica la demanda de sistemas estructurados de cosmetovigilancia.
  • Por ejemplo, en virtud del Reglamento (CE) n.º 1223/2009 sobre productos cosméticos de la UE, las empresas están obligadas a informar sobre los efectos adversos graves (EAG) relacionados con los productos cosméticos, lo que anima a los fabricantes a invertir en marcos de vigilancia avanzados para garantizar una documentación y una trazabilidad adecuadas.
• La creciente incidencia de reacciones alérgicas, irritación cutánea y efectos secundarios a largo plazo de los productos cosméticos y de cuidado personal ha incrementado aún más la necesidad de mecanismos eficientes de monitoreo de seguridad. Las empresas ahora priorizan la notificación de eventos adversos en tiempo real y procesos más sólidos de recopilación de datos de seguridad de productos para proteger tanto a los consumidores como a la credibilidad de la marca.
• Además, la creciente conciencia de los consumidores sobre la seguridad de los ingredientes, las pruebas libres de crueldad animal y la transparencia en las formulaciones cosméticas está alentando a las marcas a adoptar estrategias integrales de cosmetovigilancia que les ayuden a demostrar seguridad, responsabilidad y confiabilidad del producto.
• La expansión del comercio mundial de cosméticos y el creciente número de lanzamientos de productos cada año también contribuyen a esta tendencia, ya que un mayor volumen de productos en circulación aumenta naturalmente la necesidad de soluciones eficaces de control y gestión de riesgos.
• Este cambio de la industria hacia una supervisión de seguridad proactiva está transformando la manera en que las empresas de cosméticos abordan el control de calidad, la documentación regulatoria y la construcción de confianza de marca a largo plazo, fortaleciendo así significativamente el papel de la cosmetovigilancia en el ciclo de vida general del producto.

Dinámica del mercado de la cosmetovigilancia

Conductor

Necesidad creciente debido al aumento de los informes de eventos adversos y la concienciación sobre la seguridad del consumidor

• El creciente número de reacciones adversas notificadas asociadas con productos cosméticos y de cuidado personal es un factor clave que impulsa el crecimiento del mercado de cosmetovigilancia a nivel mundial.
  • Por ejemplo, en mayo de 2024, las autoridades sanitarias de varias regiones reforzaron las directrices para informar los efectos secundarios relacionados con los cosméticos, obligando a los fabricantes, importadores y distribuidores a adoptar sistemas formales de cosmetovigilancia para rastrear y analizar los eventos adversos.
• A medida que los consumidores prestan mayor atención a la seguridad y la calidad de los cosméticos que usan a diario, aumenta la demanda de responsabilidad, transparencia y respaldo científico en materia de seguridad de los productos. Esta creciente concienciación motiva a las empresas a invertir en programas avanzados de monitorización de la seguridad.
• Además, la rápida expansión de la industria de los cosméticos y el cuidado de la piel, especialmente en los mercados emergentes, ha aumentado significativamente el uso de productos, lo que contribuye directamente a un mayor volumen de datos de seguridad que deben monitorearse, analizarse y reportarse sistemáticamente.
• La creciente popularidad de las ventas de cosméticos en línea y la distribución transfronteriza de productos también está haciendo que el seguimiento de los efectos adversos sea más complejo, creando una fuerte necesidad de marcos de cosmetovigilancia centralizados y estructurados.
• Estos factores combinados, incluidos los mandatos regulatorios, el aumento del volumen de casos y una mayor conciencia del consumidor, están acelerando significativamente la demanda de soluciones especializadas de cosmetovigilancia en el mercado global.

Restricción/Desafío

Conciencia limitada, falta de denuncia y altos costos de implementación

• A pesar de la creciente importancia de la cosmetovigilancia, la limitada conciencia entre los fabricantes de cosméticos pequeños y medianos respecto de la importancia de los sistemas estructurados de monitoreo de seguridad plantea un desafío significativo para el crecimiento del mercado.
  • Por ejemplo, en 2023, una crema para aclarar la piel importada y ampliamente utilizada en el sudeste asiático fue detectada por las autoridades sanitarias tras informes de irritación grave y contaminación por mercurio, pero la demora en la presentación de informes por parte de pequeños distribuidores puso de relieve la falta de sistemas adecuados de cosmetovigilancia y de concienciación a nivel de base.
• La falta de información sobre reacciones adversas a los cosméticos sigue siendo un problema importante, ya que muchos consumidores no informan formalmente los efectos secundarios y numerosas empresas carecen de sistemas estandarizados para capturar y enviar esta información a las autoridades reguladoras.
• La implementación de sistemas robustos de cosmetovigilancia requiere una inversión sustancial en profesionales capacitados, infraestructura de gestión de datos y herramientas de cumplimiento, lo que puede ser una carga financiera para pequeñas marcas, empresas emergentes y fabricantes en economías en desarrollo.
• Además, las diferencias en los estándares de informes y los requisitos reglamentarios entre países pueden complicar la implementación global, lo que dificulta que las empresas cosméticas multinacionales mantengan un cumplimiento constante.
• La falta de profesionales capacitados con experiencia en cosmetovigilancia, toxicología y asuntos regulatorios restringe aún más la adopción efectiva de procesos de monitoreo estructurados en algunas regiones.
• Superar estos desafíos a través de la educación de la industria, estándares globales armonizados, soluciones de cumplimiento asequibles y programas de concientización más sólidos será esencial para el crecimiento sostenido y la adopción de sistemas de cosmetovigilancia en todo el mundo.

Alcance del mercado de la cosmetovigilancia

El mercado está segmentado según el tipo de servicio, las categorías informadas y el proveedor del servicio.

• Por tipo de servicio

Según el tipo de servicio, el mercado de la cosmetovigilancia se segmenta en servicios de precomercialización y poscomercialización. El segmento de servicios poscomercialización dominó la mayor cuota de mercado, con un 61,4%, en 2025, impulsado por la creciente exigencia regulatoria de monitorizar, evaluar y notificar continuamente los eventos adversos relacionados con los productos cosméticos tras su lanzamiento al mercado. Los organismos reguladores de Europa, Norteamérica y algunas partes de Asia priorizan la vigilancia poscomercialización para garantizar la seguridad continua de los productos y la protección del consumidor. El creciente número de quejas de consumidores, incidentes de alergias y retiradas de productos está impulsando a los fabricantes a invertir más en programas de vigilancia poscomercialización. Además, la rápida expansión de los canales de venta de cosméticos en línea ha incrementado la necesidad de un seguimiento continuo de la seguridad en poblaciones más amplias. Las grandes marcas de cosméticos están ampliando sus equipos internos de farmacovigilancia y cosmetovigilancia para gestionar el riesgo de forma más eficaz. Las plataformas digitales y los sistemas de informes basados ​​en IA están fortaleciendo aún más la recopilación de datos poscomercialización. La creciente concienciación de los consumidores sobre la seguridad de los productos también contribuye a un aumento de las tasas de notificación. Estos factores, en conjunto, refuerzan el dominio del segmento de servicios poscomercialización en el mercado global.

Se espera que el segmento de servicios de precomercialización experimente la CAGR más rápida del 20,6% entre 2026 y 2033, principalmente debido al creciente número de lanzamientos de nuevos productos en la industria de la belleza y el cuidado personal. Las empresas invierten cada vez más en pruebas de seguridad, evaluación de riesgos de los ingredientes y verificaciones de cumplimiento normativo incluso antes de la comercialización del producto. La creciente tendencia de los cosméticos de etiqueta limpia, las formulaciones orgánicas y las afirmaciones dermatológicamente probadas está animando a las marcas a realizar evaluaciones exhaustivas previas al lanzamiento. Las empresas emergentes y las marcas independientes también buscan evaluaciones de seguridad de terceros para cumplir con los estándares regulatorios internacionales. Además, las innovaciones en pruebas in vitro y métodos alternativos para evitar las pruebas en animales están acelerando la demanda de servicios de precomercialización. A medida que el escrutinio regulatorio se intensifica a nivel mundial, la documentación de seguridad previa a la comercialización se está volviendo obligatoria en más regiones. Esto hace que el segmento de servicios de precomercialización sea el de más rápido crecimiento dentro del período de pronóstico.

• Por categorías reportadas

Según las categorías reportadas, el mercado de la cosmetovigilancia se segmenta en cuidado de la piel, maquillaje, cuidado del cabello, perfumes y desodorantes, y colorantes capilares. El segmento de cuidado de la piel dominó la mayor cuota de mercado en ingresos, con un 38,9%, en 2025, debido a su alto uso diario y al contacto directo y prolongado con la piel. La creciente prevalencia de casos de sensibilidad cutánea, alergias, acné y dermatitis relacionados con el uso de cosméticos ha impulsado una mayor tasa de reportes en esta categoría. Los productos para el cuidado de la piel, como cremas, lociones, sérums y protectores solares, se utilizan ampliamente en todos los grupos de edad y grupos demográficos, lo que aumenta aún más los requisitos de monitoreo. La aparición de nuevos ingredientes activos y combinaciones químicas también contribuye a un mayor escrutinio. Además, el rápido crecimiento de los segmentos de cuidado de la piel antienvejecimiento y dermatológico ha ampliado el alcance de la notificación de eventos adversos. Las autoridades reguladoras enfatizan el monitoreo intensivo de los productos para el cuidado de la piel debido a su alta tasa de penetración. Estos factores posicionan al cuidado de la piel como la categoría dominante en el mercado general de la cosmetovigilancia.

Se proyecta que el segmento de colorantes para el cabello registre la CAGR más rápida del 22,3% entre 2026 y 2033, impulsada por la creciente popularidad de las tendencias de coloración, reflejos y tratamientos químicos para el cabello en todo el mundo. La creciente conciencia de la moda entre las poblaciones más jóvenes y el aumento de las visitas a los salones de belleza están impulsando significativamente el uso de tintes permanentes y semipermanentes. Estos productos a menudo contienen químicos fuertes como amoníaco, peróxido y PPD, que están vinculados a reacciones alérgicas y daño al cuero cabelludo, lo que aumenta la necesidad de un monitoreo estricto. La creciente incidencia de reacciones adversas reportadas relacionadas con los tintes para el cabello está obligando a las empresas a fortalecer los mecanismos de vigilancia. Las crecientes restricciones regulatorias sobre ciertos ingredientes de tintes también están incrementando las actividades de documentación y seguimiento. Además, la demanda de alternativas de origen vegetal y sin amoníaco ha aumentado la complejidad de la validación de seguridad. Estos factores combinados hacen que la categoría de colorantes para el cabello sea el segmento de más rápido crecimiento.

• Por proveedor de servicios

Según el proveedor de servicios, el mercado de la cosmetovigilancia se segmenta en Organizaciones de Investigación Clínica (CRO) y Subcontratación de Procesos de Negocio (BPO). El segmento de las CRO representó la mayor cuota de mercado en ingresos, con un 57,6%, en 2025, gracias a su sólida experiencia científica, conocimiento regulatorio e infraestructura consolidada para la monitorización de la seguridad. Las marcas cosméticas globales prefieren subcontratar sus actividades de cosmetovigilancia a las CRO debido a su experiencia en el procesamiento de eventos adversos, la detección de señales y la elaboración de informes regulatorios. Las CRO también ofrecen soluciones integradas que incluyen análisis de datos, evaluación de riesgos y gestión del cumplimiento normativo, lo que fortalece su posición en el mercado. Las continuas inversiones en plataformas de informes digitales y consultoría regulatoria mejoran aún más sus capacidades. La presencia de toxicólogos y profesionales de la seguridad altamente capacitados en las CRO las convierte en la opción preferida para carteras de productos complejas. El aumento de las colaboraciones entre empresas cosméticas multinacionales y las CRO refuerza su dominio en el mercado.

Se espera que el segmento de BPOs experimente la CAGR más rápida del 19,4% entre 2026 y 2033, impulsada por la creciente demanda de soluciones de cosmetovigilancia rentables y escalables. Muchas marcas de cosméticos medianas y emergentes están recurriendo a BPOs para servicios básicos como entrada de datos, procesamiento de casos, informes de centros de llamadas y gestión de quejas de consumidores. La disponibilidad de mano de obra calificada pero rentable en los países en desarrollo está respaldando esta tendencia. La digitalización y las plataformas basadas en la nube también han permitido a los BPOs gestionar grandes volúmenes de datos de forma más eficiente. Las empresas que buscan centrarse en la innovación de productos centrales prefieren externalizar las tareas administrativas de seguridad a los BPOs. El creciente número de marcas de cosméticos regionales, especialmente en Asia-Pacífico y América Latina, está acelerando la dependencia de los servicios de BPO. Estos factores impulsan colectivamente el rápido crecimiento del segmento de BPO durante el período de pronóstico.

Análisis regional del mercado de cosmetovigilancia

• América del Norte dominó el mercado de cosmetovigilancia con la mayor participación en los ingresos del 43% en 2025 , impulsada por marcos regulatorios avanzados, una alta conciencia del consumidor con respecto a la seguridad de los productos, la fuerte presencia de los principales fabricantes de cosméticos y cuidado personal y una infraestructura bien establecida para informes de eventos adversos y monitoreo de cumplimiento.
• Esta implementación generalizada se ve respaldada además por mayores inversiones en sistemas de farmacovigilancia y cosmetovigilancia, la adopción de herramientas de monitoreo de seguridad digital y un mayor escrutinio por parte de los organismos reguladores, lo que alienta a las empresas a fortalecer las actividades de vigilancia posterior a la comercialización en los segmentos de productos de mercado masivo y premium.
• El mercado estadounidense de cosmetovigilancia capturó la mayor parte de la participación en América del Norte en 2025, impulsado por la estricta supervisión de la FDA, la creciente demanda de transparencia de los consumidores y el creciente número de lanzamientos de productos en las categorías de cuidado de la piel, cuidado del cabello y maquillaje, que requieren un monitoreo continuo de reacciones adversas y seguridad a largo plazo.

Análisis del mercado estadounidense de cosmetovigilancia.
El mercado estadounidense de cosmetovigilancia está experimentando un sólido crecimiento gracias a la mayor aplicación de las normativas, el amplio consumo de productos y la adopción de análisis de datos avanzados para el seguimiento y la evaluación de eventos adversos. Las empresas de cosméticos externalizan cada vez más las funciones de vigilancia y elaboración de informes a proveedores de servicios especializados para mejorar la eficiencia y garantizar el cumplimiento de las directrices en constante evolución.

Perspectiva del mercado europeo de cosmetovigilancia.
Se proyecta que el mercado europeo de cosmetovigilancia se expanda a una tasa de crecimiento anual compuesta (TCAC) sustancial durante el período de pronóstico, impulsado principalmente por las estrictas regulaciones cosméticas de la UE, la creciente preferencia de los consumidores por productos seguros y sostenibles, y un mayor enfoque en la trazabilidad de los productos. Los países de la región están fortaleciendo sus marcos de monitoreo de seguridad, lo que genera una mayor demanda de programas estructurados de cosmetovigilancia.

Perspectiva del mercado de cosmetovigilancia del Reino Unido
Se prevé que el mercado de cosmetovigilancia del Reino Unido crezca a una CAGR notable, respaldada por la supervisión regulatoria independiente tras el Brexit, la creciente conciencia de los consumidores sobre la seguridad de los ingredientes y el creciente número de lanzamientos de productos premium y orgánicos que requieren un amplio seguimiento y documentación posteriores a la comercialización.

Análisis del mercado alemán de cosmetovigilancia.
Se prevé que el mercado alemán de cosmetovigilancia crezca a una tasa de crecimiento anual compuesta (TCAC) considerable, impulsado por una sólida capacidad de investigación, una sólida base industrial cosmética y un estricto cumplimiento de las normas de seguridad de la UE. El enfoque del país en la innovación, las formulaciones naturales y los ensayos clínicos está incrementando la demanda de servicios avanzados de vigilancia de la seguridad.

Perspectiva del mercado de cosmetovigilancia en Asia-Pacífico
Se prevé que el mercado de cosmetovigilancia en Asia-Pacífico crezca al ritmo más rápido durante el período de pronóstico, impulsado por la rápida urbanización, una población de clase media en expansión, un gasto creciente en productos de belleza y cuidado personal y un enfoque regulatorio más fuerte en la seguridad de los productos en países como China, India, Japón y Corea del Sur.

Análisis del mercado japonés de cosmetovigilancia.
El mercado japonés de cosmetovigilancia está cobrando impulso gracias a los altos estándares de calidad de los consumidores, la creciente demanda de productos premium y dermatológicamente probados, y el fuerte énfasis gubernamental en la calidad y seguridad de los productos. Las empresas implementan cada vez más sistemas de informes estructurados para mantener el cumplimiento normativo y la confianza en la marca.

Análisis del mercado de cosmetovigilancia en China.
El mercado de cosmetovigilancia en China representó la mayor participación en Asia-Pacífico en 2025, gracias a la enorme base de consumidores del país, la creciente concienciación sobre los efectos adversos de los productos, los frecuentes lanzamientos de productos y el fortalecimiento de las regulaciones de seguridad cosmética. Las marcas nacionales e internacionales están invirtiendo significativamente en sistemas de cosmetovigilancia para garantizar el cumplimiento normativo y proteger la reputación de la marca.

Cuota de mercado de la cosmetovigilancia

La industria de la cosmetovigilancia está liderada principalmente por empresas bien establecidas, entre las que se incluyen:

• IQVIA (EE. UU.)
• Charles River Laboratories (EE. UU.) •
Eurofins Scientific (Luxemburgo)
• TÜV SÜD (Alemania)
• Intertek Group plc (Reino Unido)
• SGS SA (Suiza) •
PRA Health Sciences (EE. UU.)
• Medpace Holdings, Inc. (EE.
UU.) • ICON plc (Irlanda
) • Accutest Research Laboratories (EE. UU.)
• ClinWorld Pvt. Ltd. (India)
• Biotrial (Francia)
• Syneos Health (EE. UU.)
• WuXi AppTec (China)
• QIMA (Hong Kong)
• Kymos Group (España)
• Pharm-Olam International (EE. UU.)
• ProductLife Group (Francia)
• INTEGRA (Brasil)

Últimos avances en el mercado mundial de la cosmetovigilancia

• En diciembre de 2022, se promulgó en EE. UU. la Ley de Modernización de la Regulación de Cosméticos de 2022 (MoCRA), en virtud de la cual la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) obtuvo mayor autoridad sobre la seguridad de los productos cosméticos. La ley introdujo requisitos obligatorios para la notificación de eventos adversos, el registro de instalaciones, el listado de productos y la vigilancia poscomercialización, lo que incrementó significativamente las obligaciones de cumplimiento para las empresas de cosméticos de todo el mundo.
• En diciembre de 2023, la FDA emitió instrucciones actualizadas para la notificación de eventos adversos graves de productos cosméticos, aclarando que las personas responsables deben informar los efectos indeseables graves dentro de los 15 días hábiles y enviar información de seguimiento si surgen datos médicos adicionales dentro de un año, reforzando así el compromiso regulatorio con el estricto cumplimiento de la cosmetovigilancia.
• En 2024, también se observaron nuevas iniciativas regulatorias a nivel mundial: por ejemplo, la Agencia Nacional de Vigilancia Sanitaria (ANVISA) publicó un proyecto de reglamento (RDC n.º 894/2024) que describe las “Buenas prácticas en cosmetovigilancia”, cuya entrada en vigor está prevista para 2025, lo que indica un énfasis creciente en los protocolos formalizados de monitoreo y seguridad en los mercados emergentes.
• En junio de 2025, AxeRegel AG, un proveedor líder de servicios de cosmetovigilancia, amplió sus servicios de asesoramiento para incluir un mejor apoyo al cumplimiento normativo y la cosmetovigilancia para las marcas de cosméticos, lo que refleja la creciente demanda de los fabricantes de externalizar el monitoreo de seguridad y los informes de eventos adversos en vista de las regulaciones globales más estrictas.

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