Informe de análisis del tamaño, la participación y las tendencias del mercado global de edición genética CRISPR: panorama general del sector y pronóstico hasta 2032

Tamaño del mercado de edición genética CRISPR

• El tamaño del mercado global de edición genética CRISPR se valoró en USD 1.83 mil millones en 2024  y se espera que alcance  los USD 14.74 mil millones para 2032 , con una CAGR del 29,8% durante el período de pronóstico.
• El crecimiento del mercado se debe en gran medida a la creciente demanda de soluciones de edición genética precisas y eficientes para tratar trastornos genéticos, cáncer y enfermedades raras. Esta creciente necesidad de terapias dirigidas está impulsando la adopción de las tecnologías de edición genética CRISPR, acelerando así la expansión del mercado global de edición genética CRISPR.
• Además, los continuos avances en la investigación sobre edición genética, incluyendo el desarrollo de sistemas CRISPR de nueva generación, como la edición de bases y primos, están mejorando la especificidad y reduciendo los efectos no deseados. Estas innovaciones tecnológicas están ampliando el potencial terapéutico y las aplicaciones de investigación de CRISPR, contribuyendo significativamente al crecimiento del mercado global de edición genética CRISPR.

Análisis del mercado de edición genética CRISPR

• Las tecnologías de edición genética CRISPR, diseñadas para permitir la modificación precisa y eficiente del ADN, se están volviendo cada vez más esenciales para el desarrollo terapéutico, la agricultura y la investigación biomédica debido a su versatilidad, especificidad y potencial transformador en múltiples sectores.
• El crecimiento del mercado de edición genética CRISPR está impulsado principalmente por el aumento de las inversiones en medicina genómica, el aumento de la investigación sobre trastornos raros y genéticos y la aceleración de los ensayos clínicos destinados a desarrollar terapias genéticas para enfermedades como la anemia de células falciformes, el cáncer y los trastornos hereditarios de la retina.
• América del Norte domina el mercado de edición genética CRISPR con la mayor participación en los ingresos del 38,5 % en 2024, respaldada por un sólido ecosistema biotecnológico, sólidas instituciones de investigación académica, marcos regulatorios favorables y una financiación sustancial para la innovación y comercialización de la edición genómica.
• Se espera que Asia-Pacífico sea la región de más rápido crecimiento en el mercado de edición genética CRISPR, con una CAGR del 7,2 % durante el período de pronóstico, impulsada por la expansión de las capacidades biotecnológicas, las iniciativas genómicas respaldadas por el gobierno y un aumento en las colaboraciones de I+D en países como China, Japón e India.
• El segmento de tecnología CRISPR o Cas9 domina el mercado de edición genética CRISPR, representando el 59,4 % en 2024, debido a su adopción generalizada, facilidad de uso y avances continuos que mejoran la precisión, la eficiencia y la seguridad terapéutica en aplicaciones clínicas y de investigación.

Alcance del informe y segmentación del mercado de edición genética CRISPR        

Tendencias del mercado de edición genética CRISPR

“ Mayor precisión gracias a avances tecnológicos y aplicaciones en expansión ”

• Una tendencia significativa y en auge en el mercado global de edición genética CRISPR es el creciente enfoque en la medicina de precisión, impulsado por la creciente demanda de terapias dirigidas para tratar trastornos genéticos, cáncer y enfermedades raras. Este cambio obliga a las empresas biotecnológicas a perfeccionar las herramientas CRISPR para lograr mayor precisión, seguridad y relevancia terapéutica, transformando así el futuro de la terapia génica y el diagnóstico molecular.
  • Por ejemplo, el desarrollo de sistemas CRISPR de nueva generación, como la edición de bases y la edición de primos, se está integrando a la perfección en la investigación genómica y las líneas de desarrollo terapéutico. Estas plataformas avanzadas ofrecen la capacidad de corregir mutaciones sin inducir roturas de doble cadena, lo que reduce significativamente el riesgo de efectos no deseados y amplía el espectro de enfermedades que pueden tratarse de forma segura y eficaz.
• La creciente concienciación entre investigadores, médicos y organismos reguladores sobre el potencial terapéutico de CRISPR está acelerando su adopción en diversos sectores. Esta concienciación fomenta inversiones en investigación en etapas tempranas, una aplicación clínica más rápida y un mayor apoyo a las vías regulatorias que permiten una entrada al mercado más rápida y segura para las terapias de edición genética.
• La creciente prevalencia de trastornos monogénicos y cánceres con mutaciones genéticas bien definidas está amplificando la demanda del mercado, ya que los enfoques basados ​​en CRISPR ofrecen una solución precisa para corregir la causa genética subyacente. Esta necesidad clínica es especialmente importante en los segmentos de enfermedades pediátricas y huérfanas, donde las terapias existentes son limitadas o inexistentes.
• La integración fluida de las herramientas CRISPR en los flujos de trabajo de descubrimiento de fármacos, modelado de enfermedades y medicina regenerativa facilita un ecosistema de investigación más centralizado y eficiente. Gracias a esta convergencia, instituciones académicas, empresas biotecnológicas y farmacéuticas están formando sólidas alianzas que aceleran los plazos de desarrollo y maximizan el impacto terapéutico.
• Esta tendencia hacia aplicaciones de edición genética más inteligentes, precisas y clínicamente validadas está transformando radicalmente las expectativas en los sectores de la salud y las ciencias de la vida. En consecuencia, las empresas invierten activamente en tecnologías CRISPR con métodos de administración mejorados, cumplimiento normativo y escalabilidad, centrándose en el éxito terapéutico a largo plazo y un mayor acceso para los pacientes. La demanda de soluciones CRISPR con potencial curativo e intervenciones personalizadas está creciendo rápidamente, consolidando su papel como fuerza transformadora en la medicina moderna.

Dinámica del mercado de edición genética CRISPR

Conductor

Creciente demanda de medicina de precisión y avances en la investigación genómica

• La creciente aplicación de la medicina de precisión, sumada a los avances en las tecnologías de secuenciación y edición genómica, es un factor clave que impulsa el mercado global de la edición genética CRISPR. A medida que más enfermedades se vinculan con mutaciones genéticas, la capacidad de modificar o corregir directamente genes defectuosos está transformando las estrategias terapéuticas en oncología, enfermedades raras y trastornos hereditarios.
  • Por ejemplo, los recientes avances en la edición de bases y primoscopia están ampliando las herramientas CRISPR, lo que permite intervenciones más seguras y precisas para una gama más amplia de enfermedades. Estas innovaciones refuerzan la inversión farmacéutica y biotecnológica, impulsando aún más los ensayos clínicos y las colaboraciones de investigación centradas en soluciones genéticas curativas.
• A medida que los sistemas de salud priorizan las terapias dirigidas y mínimamente invasivas, la edición genética CRISPR ofrece ventajas distintivas, como tratamientos únicos con beneficios a largo plazo, lo que reduce la carga de atención crónica. Este cambio está impulsando la financiación gubernamental y el apoyo regulatorio a los ensayos de edición genética.
• Además, el creciente número de pacientes diagnosticados con enfermedades genéticas, especialmente en pediatría y oncología, ha puesto de relieve las limitaciones de los tratamientos convencionales. Las terapias basadas en CRISPR ofrecen una alternativa viable al abordar la causa raíz a nivel genómico, ofreciendo esperanza para enfermedades que de otro modo serían intratables.
• La combinación de una mayor concienciación pública, la validación científica y la ampliación del acceso al cribado genómico está fomentando un entusiasmo generalizado por las terapias basadas en CRISPR. Este impulso se refleja en el aumento de los presupuestos de I+D y en las colaboraciones intersectoriales destinadas a ampliar el desarrollo y la implementación a nivel mundial.

Restricción/Desafío

Incertidumbre ética , obstáculos regulatorios y altos costos de desarrollo

• A pesar de su potencial terapéutico, el mercado de la edición genética CRISPR se enfrenta a importantes desafíos relacionados con consideraciones éticas y el escrutinio regulatorio. La posibilidad de la edición de la línea germinal, por ejemplo, ha suscitado inquietud pública e institucional respecto a las implicaciones a largo plazo de la alteración de los rasgos hereditarios, lo que ha retrasado el progreso en ciertas aplicaciones.
• Además, los elevados costes de desarrollo y comercialización de las terapias CRISPR, impulsados ​​por complejos procedimientos de validación, la innovación en los sistemas de administración y la exhaustiva elaboración de perfiles de seguridad, suponen un importante obstáculo para la escalabilidad del mercado. Estas exigencias financieras pueden desalentar a las empresas biotecnológicas más pequeñas y limitar la accesibilidad en las regiones de bajos ingresos.
• Las vías regulatorias para las terapias CRISPR aún se encuentran en desarrollo en muchas jurisdicciones, lo que genera incertidumbre para los desarrolladores. La ausencia de directrices armonizadas para la aprobación de la edición genética, especialmente en lo que respecta a los efectos no deseados y la seguridad a largo plazo, puede prolongar los plazos de los ensayos clínicos y aumentar las cargas de cumplimiento.
• Además, el escepticismo público que surge de los debates éticos y las representaciones mediáticas tiene el potencial de influir en las tasas de adopción, en particular en los mercados donde la alfabetización científica o la confianza en la biotecnología son limitadas.
• Abordar estas barreras requerirá una inversión estratégica en educación, marcos de gobernanza ética e incidencia política. Además, mejorar las tecnologías de administración, promover la asequibilidad mediante innovaciones en biosimilares y aumentar la transparencia de las partes interesadas será esencial para impulsar un crecimiento equitativo y sostenible en el mercado de la edición genética CRISPR.

Alcance del mercado de la edición genética CRISPR

El mercado de edición genética CRISPR está segmentado en múltiples segmentos notables según la aplicación terapéutica, el tipo de aplicación, la tecnología, los servicios, los productos y los usuarios finales.

• Por aplicación terapéutica

En función de su aplicación terapéutica, el mercado de la edición genética CRISPR se segmenta en oncología y enfermedades autoinmunes o inflamatorias. El segmento de oncología representó una cuota de mercado dominante del 43,2 % en 2024, impulsado por la creciente prevalencia del cáncer y la creciente adopción de terapias basadas en CRISPR para modificaciones genéticas específicas en la supresión tumoral y la inmunoterapia.

Se espera que el segmento autoinmune o inflamatorio experimente la CAGR más rápida entre 2025 y 2032, debido a los avances en terapias de edición genética dirigidas a trastornos complejos mediados por el sistema inmunitario.

• Por aplicación

Según su aplicación, el mercado de la edición genética CRISPR se segmenta en ingeniería genómica, modelos de enfermedades, genómica funcional y otros. La ingeniería genómica alcanzó la mayor cuota de mercado con un 39,5 % en 2024, impulsada por su amplia utilidad en la corrección genética terapéutica y la biología sintética.

Se espera que los modelos de enfermedades experimenten la CAGR más rápida entre 2025 y 2032, ya que es fundamental para el descubrimiento de fármacos y la comprensión de las enfermedades genéticas.

• Por tecnología

En función de la tecnología, el mercado se segmenta en CRISPR o Cas9, nucleasas de dedo de zinc y otros. El segmento CRISPR o Cas9 domina la mayor cuota de mercado en ingresos, con un 59,4 % en 2024. Este dominio se debe a su alta precisión, versatilidad y facilidad de uso, lo que lo convierte en la herramienta de edición genética más ampliamente adoptada en diversas aplicaciones de investigación y terapéuticas. Su impacto revolucionario en la investigación genética y el tratamiento de enfermedades impulsa su liderazgo en el mercado.

También se anticipa que el segmento CRISPR o Cas9 experimentará la tasa de crecimiento más rápida entre 2025 y 2032. Este rápido crecimiento está impulsado por los avances continuos en la tecnología CRISPR, las crecientes inversiones en investigación de terapia génica y el número creciente de ensayos clínicos que aprovechan CRISPR para tratar trastornos genéticos y cánceres.

• Por Servicios

En cuanto a los servicios, el mercado se segmenta en herramientas de diseño, plásmidos y vectores, Cas9 y ARNg, sistemas de administración y otros. El segmento de Cas9 y ARNg (considerados a menudo los componentes principales de los servicios basados ​​en CRISPR) obtuvo la mayor cuota de mercado en 2024. Esto se debe a su papel fundamental como elementos clave para experimentos de edición genética precisa y aplicaciones terapéuticas.

Se espera que el segmento de herramientas de diseño experimente la CAGR más rápida entre 2025 y 2032. Este crecimiento está impulsado por la creciente necesidad de software y plataformas en línea fáciles de usar, precisos y automatizados que faciliten el diseño de ARN guía (gRNA) óptimos y experimentos CRISPR, mejorando la eficiencia para investigadores y desarrolladores.

• Por productos

En cuanto a los productos, el mercado se segmenta en kits GenCrispr o Cas9, anticuerpos GenCrispr Cas9, enzimas GenCrispr Cas9 y otros. El segmento de kits GenCrispr o Cas9 registró la mayor cuota de mercado en 2024, gracias a su carácter integral y listo para usar, que proporciona todos los reactivos y protocolos necesarios para realizar experimentos CRISPR de forma estandarizada y eficiente. Son esenciales tanto para la investigación como para aplicaciones de diagnóstico.

Se espera que el segmento de enzimas Cas9 de GenCrispr sea testigo de la CAGR más rápida entre 2025 y 2032, impulsada por la creciente demanda de enzimas Cas9 y otras enzimas Cas purificadas de alta calidad que sirven como tijeras moleculares para la edición precisa del ADN, cruciales para aplicaciones avanzadas de edición genética y desarrollo terapéutico.

• Por los usuarios finales

En función de los usuarios finales, el mercado se segmenta en empresas biotecnológicas y farmacéuticas, institutos de investigación académicos y gubernamentales, organizaciones de investigación por contrato, entre otros. El segmento de empresas biotecnológicas y farmacéuticas representó la mayor cuota de mercado, estimada en alrededor del 40-45% en 2024. Este predominio se atribuye a sus importantes inversiones en el descubrimiento de fármacos, el desarrollo de terapias génicas y la comercialización de productos modificados genéticamente.

Se espera que el segmento de institutos de investigación académicos y gubernamentales sea testigo de la CAGR más rápida entre 2025 y 2032. Este crecimiento está impulsado por el aumento de la financiación gubernamental para la investigación básica y traslacional en edición genética, la proliferación de proyectos de investigación genómica y el papel vital que desempeñan estos institutos en la exploración de nuevas aplicaciones y el avance de la ciencia fundamental de las tecnologías de edición genética.

Análisis regional del mercado de edición genética CRISPR

• América del Norte domina el mercado de edición genética CRISPR con una participación sustancial en los ingresos del 38,5 % en 2024. Este liderazgo se atribuye a la infraestructura de atención médica avanzada de la región, la alta prevalencia de enfermedades genéticas y crónicas y la importante inversión en investigación biotecnológica y farmacéutica.
• La presencia de numerosos actores clave de la industria, junto con sólidos marcos regulatorios que facilitan la aprobación y comercialización de terapias innovadoras de edición genética, fortalecen aún más la posición de mercado de América del Norte.
• Los altos ingresos disponibles, la creciente conciencia de los pacientes sobre la medicina personalizada y la creciente adopción de tecnologías CRISPR de vanguardia en entornos académicos, de investigación y clínicos también contribuyen al sólido crecimiento del mercado y a su utilización generalizada en esta región.

Perspectivas del mercado de edición genética CRISPR en EE. UU.

El mercado estadounidense de edición genética CRISPR obtuvo una cuota de mercado dominante del 80,4 % en Norteamérica en 2024. Esto se debe a la alta incidencia de trastornos genéticos y pruriginosos crónicos, una sólida infraestructura sanitaria y la innovación continua en terapias avanzadas. Pacientes y profesionales sanitarios priorizan soluciones eficaces y duraderas, como los productos biológicos dirigidos y las terapias de edición genética. Un entorno de reembolso favorable, una importante inversión en I+D y la activa defensa de los pacientes impulsan aún más el crecimiento del mercado.

Perspectivas del mercado europeo de edición genética CRISPR

Se proyecta que el mercado europeo de edición genética CRISPR crezca a una sólida tasa de crecimiento anual compuesta (TCAC) del 5,5 % durante el período de pronóstico. Este crecimiento se debe principalmente al aumento de casos de enfermedades crónicas de la piel, el envejecimiento de la población y un mayor enfoque en la mejora de la calidad de vida de los pacientes. La mejora de los diagnósticos y el mayor acceso a la atención especializada promueven la adopción de tratamientos avanzados de edición genética. Europa continúa integrando terapias CRISPR innovadoras en la atención médica general, lo que impulsa la expansión constante del mercado.

Perspectivas del mercado de edición genética CRISPR en el Reino Unido

Se prevé que el mercado británico de edición genética CRISPR crezca a una tasa de crecimiento anual compuesta (TCAC) del 5,8 %, impulsado por la creciente prevalencia del prurito crónico y las iniciativas del NHS dirigidas a mejorar la evolución de los pacientes. La mayor concienciación entre pacientes y profesionales sanitarios fomenta el uso de opciones terapéuticas avanzadas. El sólido sector de investigación farmacéutica del país y la accesible infraestructura sanitaria contribuyen de forma clave a este crecimiento.

Análisis del mercado de edición genética CRISPR en Alemania

Se prevé que el mercado alemán de edición genética CRISPR crezca a una tasa de crecimiento anual compuesta (TCAC) del 5,3 %, impulsado por la creciente concienciación sobre las enfermedades dermatológicas y la demanda de tratamientos innovadores. El sistema sanitario alemán prioriza la atención de alta calidad y la innovación, promoviendo la adopción de productos biológicos y terapias dirigidas. Las clínicas especializadas adoptan cada vez más soluciones basadas en CRISPR, adaptándose a las preferencias de los pacientes para tratamientos eficaces y seguros.

Perspectivas del mercado de edición genética CRISPR en Asia-Pacífico

El mercado de edición genética CRISPR en Asia-Pacífico se perfila para el crecimiento más rápido, con una tasa de crecimiento anual compuesta (TCAC) del 7,2 % entre 2025 y 2032. Entre los factores que impulsan este crecimiento se encuentran la creciente prevalencia de enfermedades, el aumento de la renta disponible y la expansión de la infraestructura sanitaria en países como China, Japón e India. Las iniciativas gubernamentales y una mayor concienciación sobre la salud pública están acelerando su adopción. El crecimiento de la industria farmacéutica en la región también mejora la asequibilidad y la accesibilidad.

Perspectivas del mercado japonés de edición genética CRISPR

El mercado japonés de edición genética CRISPR está cobrando impulso, con una tasa de crecimiento anual compuesta (TCAC) proyectada del 5,9 %, impulsado por el envejecimiento de la población y el elevado gasto sanitario. Existe una fuerte demanda de tratamientos innovadores para enfermedades crónicas de la piel, como la dermatitis atópica. Las terapias avanzadas, como los antagonistas del receptor IL-31, y las sólidas actividades de I+D siguen impulsando el crecimiento en los sectores hospitalario y de atención especializada.

Análisis del mercado de edición genética CRISPR en China

China representó una parte significativa del mercado de edición genética CRISPR en Asia-Pacífico en 2024, con una contribución de alrededor del 35 % a los ingresos. La rápida urbanización, el crecimiento de la clase media y el aumento de la carga de enfermedades dermatológicas impulsan la expansión del mercado. Los avances biofarmacéuticos nacionales y el creciente acceso a terapias innovadoras respaldan el papel destacado de China en el crecimiento del mercado regional.

Cuota de mercado de la edición genética CRISPR

La industria de edición genética CRISPR está liderada principalmente por empresas bien establecidas, entre las que se incluyen:

• Células madre aplicadas (EE. UU.)
• LUMITOS AG (EE. UU.)
• Synthego (EE. UU.)
• Thermo Fisher Scientific Inc. (EE. UU.)
• GenScript (China)
• Addgene (EE. UU.)
• Merck KGaA (Alemania)
• Intellia Therapeutics, Inc. (EE. UU.)
• Cellectis (Francia)
• Precision Biosciences (EE. UU.)
• Caribou Biosciences, Inc. (EE. UU.)
• OriGene Technologies, Inc. (EE. UU.)
• Novartis AG (Suiza)
• New England Biolabs (EE. UU.)
• ROCKLAND IMMUNOCHEMICALS INC. (EE. UU.)
• ToolGen, Inc. (Corea del Sur)
• TAKARA BIO INC. (Japón)
• Agilent Technologies, Inc. (EE. UU.)
• Abcam Limited (Reino Unido)
• CRISPR Therapeutics AG (Suiza)

Últimos avances en el mercado global de edición genética CRISPR

• En enero de 2024, CRISPR Therapeutics AG y Vertex Pharmaceuticals anunciaron la aprobación de Casgevy (exagamglogene autotemcel) por parte de la FDA estadounidense, lo que marca la primera aprobación de una terapia de edición genética basada en CRISPR para el tratamiento de la anemia de células falciformes y la β-talasemia dependiente de transfusiones. Este hito representa un avance transformador en la medicina genética, ofreciendo un enfoque curativo único para pacientes con trastornos sanguíneos genéticos graves.
• En marzo de 2024, Intellia Therapeutics y su socio Regeneron Pharmaceuticals informaron datos prometedores del ensayo clínico de fase 1 de NTLA-2002, una terapia de edición génica in vivo basada en CRISPR/Cas9, destinada al tratamiento del angioedema hereditario (AEH). Los primeros datos revelaron reducciones sustanciales en los ataques de AEH, lo que sugiere el potencial de un tratamiento duradero de dosis única en un área terapéutica tradicionalmente desatendida.
• En abril de 2024, Editas Medicine anunció resultados preclínicos in vivo exitosos de su terapia celular editada con CRISPR para el rabdomiosarcoma, un cáncer pediátrico raro y agresivo. El principal candidato de la compañía demostró una regresión tumoral dirigida y efectos secundarios mínimos, lo que impulsó la línea de productos oncológicos de Editas hacia los ensayos clínicos.
• En febrero de 2024, Synthego, empresa estadounidense de ingeniería genómica, lanzó su Plataforma de Ingeniería Celular Automatizada (ACI), que aprovecha la IA y CRISPR para optimizar y escalar los flujos de trabajo de edición genética, tanto para la investigación como para el desarrollo terapéutico. Esta innovación busca reducir los plazos de los experimentos CRISPR hasta en un 50%, acelerando así el camino hacia el descubrimiento y la comercialización.
• En noviembre de 2023, Beam Therapeutics recibió la autorización IND (Nuevo Medicamento en Investigación) de la FDA estadounidense para BEAM-101, una terapia CRISPR de edición de bases para el tratamiento de la anemia de células falciformes. A diferencia de los enfoques CRISPR tradicionales, BEAM-101 utiliza tecnología de edición de bases para imitar una variante genética natural asociada con una menor gravedad de la enfermedad, lo que refleja una estrategia de edición genética más refinada y potencialmente más segura.
• En diciembre de 2023, Caribou Biosciences informó sobre el progreso de los ensayos clínicos de CB-010, su principal candidato a terapia celular CAR-T, diseñado mediante edición genómica CRISPR. Los primeros resultados de la fase 1 indicaron una actividad antitumoral duradera en pacientes con linfoma no Hodgkin de células B en recaída o refractario. Esto marcó una de las primeras terapias CAR-T alogénicas en entrar en ensayos clínicos utilizando CRISPR para mejorar la persistencia celular y reducir el rechazo inmunitario.

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