Informe de análisis del tamaño, la participación y las tendencias del mercado global de fármacos inhibidores duales de HER2/EGFR: panorama general del sector y pronóstico hasta 2033

Tamaño del mercado de fármacos inhibidores duales de HER2/EGFR

• El tamaño del mercado global de fármacos inhibidores duales de HER2/EGFR se valoró en USD 1.93 mil millones en 2025  y se espera que alcance  los USD 5.39 mil millones para 2033 , con una CAGR del 13,70% durante el período de pronóstico.
• El crecimiento del mercado se ve impulsado en gran medida por la creciente adopción y el progreso tecnológico en terapias oncológicas específicas y medicina de precisión, lo que lleva a una mayor utilización tanto en entornos hospitalarios como de atención especializada del cáncer.
• Además, la creciente demanda de opciones de tratamiento contra el cáncer eficaces, basadas en biomarcadores y combinadas por parte de los pacientes está consolidando los inhibidores duales de HER2/EGFR como la terapia dirigida preferida. Estos factores convergentes están acelerando la adopción clínica de los inhibidores duales, impulsando así significativamente el crecimiento de la industria.

Análisis del mercado de fármacos inhibidores duales de HER2/EGFR

• Los fármacos inhibidores duales de HER2/EGFR, que ofrecen un bloqueo simultáneo de las vías del receptor 2 del factor de crecimiento epidérmico humano (HER2) y del receptor del factor de crecimiento epidérmico (EGFR), son componentes cada vez más vitales de la terapia dirigida contra el cáncer moderna, tanto en entornos oncológicos hospitalarios como especializados, debido a su capacidad para superar los mecanismos de resistencia, mejorar la respuesta al tratamiento y alinearse con las estrategias oncológicas de precisión.
• La creciente demanda de inhibidores duales de HER2/EGFR se ve impulsada principalmente por la creciente carga mundial de cáncer, la expansión de las pruebas genómicas y de biomarcadores y una creciente preferencia clínica por terapias dirigidas y combinadas en lugar de la quimioterapia tradicional.
• América del Norte dominó el mercado de fármacos inhibidores duales de HER2/EGFR con la mayor participación en los ingresos del 41,6 % en 2025, caracterizada por una infraestructura de atención oncológica avanzada, sólidos marcos de reembolso y la presencia de importantes innovadores biofarmacéuticos , mientras que EE. UU. vio una notable aceptación en los tumores de mama HER2 positivos y otros tumores sólidos impulsados ​​por los continuos avances clínicos.
• Se espera que Asia-Pacífico sea la región de más rápido crecimiento en el mercado de medicamentos inhibidores duales de HER2/EGFR durante el período de pronóstico debido a la mejora en el diagnóstico del cáncer, la expansión del acceso a productos biológicos específicos y el aumento de los gastos de atención médica en países clave.
• El segmento de cáncer de mama dominó el mercado de fármacos inhibidores duales de HER2/EGFR con una participación de mercado del 66,7 % en 2025, impulsado por la alta prevalencia de cáncer de mama HER2 positivo, la sólida validación clínica de las estrategias de doble objetivo y su inclusión en múltiples pautas de tratamiento.

Alcance del informe y segmentación del mercado de fármacos inhibidores duales de HER2/EGFR   

Tendencias del mercado de fármacos inhibidores duales de HER2/EGFR

Avances en la oncología de precisión mediante terapias de doble objetivo

• Una tendencia significativa y en auge en el mercado global de fármacos inhibidores duales de HER2/EGFR es la creciente integración de enfoques oncológicos de precisión y terapias moleculares dirigidas que inhiben simultáneamente las vías HER2 y EGFR. Esta convergencia está mejorando significativamente la personalización del tratamiento y la toma de decisiones clínicas en la atención oncológica.
  • Por ejemplo, se están incorporando inhibidores duales como lapatinib y neratinib en los protocolos de tratamiento para cánceres HER2 positivos donde la señalización EGFR también juega un papel, lo que permite a los médicos abordar múltiples vías de crecimiento tumoral con una única estrategia terapéutica.
• La inhibición de doble diana permite características como la superación de la comunicación entre vías, el retraso de los mecanismos de resistencia y la mejora de la supervivencia libre de progresión en ciertas poblaciones de pacientes. Por ejemplo, algunas estrategias clínicas utilizan la inhibición dual para mantener la respuesta tumoral cuando las terapias de diana única muestran una durabilidad limitada. Además, las estrategias de dosificación optimizadas permiten un bloqueo de receptores más controlado y sostenido.
• La integración fluida de los inhibidores duales de HER2/EGFR con las pruebas de biomarcadores y el perfil genómico facilita una selección más precisa de los pacientes. Mediante un único flujo de trabajo diagnóstico, los oncólogos pueden alinear las terapias dirigidas con la biología tumoral, creando una experiencia de tratamiento más individualizada y basada en la evidencia.
• Esta tendencia hacia tratamientos oncológicos más personalizados, basados ​​en la biología y con enfoque combinado está transformando radicalmente las expectativas clínicas para la atención oncológica dirigida. En consecuencia, las empresas están desarrollando inhibidores duales de nueva generación y moléculas biespecíficas con perfiles de selectividad y seguridad mejorados.
• La demanda de inhibidores duales de HER2/EGFR que ofrecen un control eficaz de múltiples vías está creciendo de manera constante en los centros oncológicos y clínicas especializadas, a medida que los proveedores priorizan cada vez más el tratamiento de precisión y los mejores resultados de supervivencia.

Dinámica del mercado de fármacos inhibidores duales de HER2/EGFR

Conductor

Necesidad creciente debido al aumento de la carga del cáncer y la adopción de terapias dirigidas

• La creciente incidencia mundial de cánceres HER2 positivos y EGFR, junto con la adopción acelerada de terapias oncológicas dirigidas, es un factor importante para la mayor demanda de inhibidores duales de HER2/EGFR.
  • Por ejemplo, en los últimos años, los desarrolladores de fármacos oncológicos han ampliado los programas clínicos que evalúan inhibidores de doble objetivo en mama y otros tumores sólidos, lo que refleja un mayor enfoque de la industria en las estrategias de bloqueo de múltiples vías.
• A medida que los médicos se vuelven más conscientes de los patrones de resistencia en terapias de objetivo único y buscan mejores resultados, los inhibidores duales brindan una supresión de vías más amplia, ofreciendo una alternativa convincente a las monoterapias convencionales.
• Además, el uso creciente de diagnósticos complementarios y pruebas moleculares está convirtiendo las terapias de doble objetivo en un componente integral de la práctica oncológica moderna, lo que permite una mejor correspondencia entre la terapia y el paciente.
• La creciente conciencia entre los oncólogos sobre la comunicación cruzada entre HER2 y EGFR está fomentando una consideración clínica más amplia de las estrategias de inhibición dual en perfiles tumorales complejos.
• La expansión de la infraestructura oncológica y el acceso a centros oncológicos especializados en los mercados emergentes están respaldando una mayor adopción de terapias dirigidas avanzadas, incluidos los inhibidores duales.
• El valor clínico de un mejor control de la enfermedad, una supervivencia libre de progresión prolongada y la compatibilidad de la combinación con quimioterapia o inmunoterapia son factores clave que impulsan su adopción tanto en los mercados de atención médica desarrollados como en los emergentes.

Restricción/Desafío

Preocupaciones de seguridad y obstáculos de complejidad regulatoria

• Las preocupaciones en torno al manejo de la toxicidad y los perfiles de eventos adversos de los fármacos oncológicos dirigidos representan un desafío significativo para una expansión más amplia del mercado. Dado que los inhibidores duales afectan múltiples vías, pueden presentar problemas de tolerabilidad que requieren una estrecha vigilancia.
  • Por ejemplo, los informes de efectos secundarios gastrointestinales o dermatológicos con algunos inhibidores de la tirosina quinasa han hecho que ciertos médicos sean cautelosos en poblaciones específicas de pacientes.
• Abordar estas preocupaciones de seguridad mediante la optimización de la dosificación, la monitorización del paciente y los cuidados paliativos es crucial para una mayor aceptación clínica. Las empresas priorizan la mejora de la selectividad y los datos de seguridad en los programas de desarrollo para tranquilizar a los profesionales sanitarios. Además, el elevado coste de las terapias dirigidas contra el cáncer, en comparación con los tratamientos tradicionales, puede ser un obstáculo en los sistemas sanitarios sensibles a los costes, especialmente en las regiones de ingresos bajos y medios.
• Si bien la cobertura de reembolso se está expandiendo gradualmente, la carga de costos percibida de las nuevas terapias dirigidas aún puede limitar la accesibilidad, especialmente donde los presupuestos de atención médica están restringidos.
• Los largos plazos de los ensayos clínicos y los estrictos requisitos reglamentarios para los medicamentos oncológicos pueden retrasar la entrada al mercado de nuevas terapias de doble objetivo, lo que ralentiza la disponibilidad comercial.
• La variabilidad en la disponibilidad de pruebas de biomarcadores entre regiones puede limitar la identificación óptima de los pacientes, lo que podría restringir la población de tratamiento elegible para los inhibidores duales de HER2/EGFR.
• Superar estos desafíos mediante un diseño de medicamentos más seguros, un mayor apoyo a los reembolsos y la generación continua de evidencia clínica será vital para el crecimiento sostenido del mercado.

Análisis del mercado de fármacos inhibidores duales de HER2/EGFR

El mercado está segmentado según el tipo de fármaco, mecanismo de acción, indicación y usuario final.

• Por tipo de fármaco

Según el tipo de fármaco, el mercado se segmenta en inhibidores duales de la tirosina quinasa (ITK), fármacos biológicos de doble diana y terapias dirigidas combinadas. El segmento de los inhibidores duales de la tirosina quinasa (ITK) dominó el mercado con la mayor cuota de mercado en 2025, impulsado por su eficacia clínica demostrada y las aprobaciones regulatorias en cánceres HER2-positivos. Estos fármacos son ampliamente utilizados porque bloquean eficazmente las vías de señalización intracelulares de HER2 y EGFR simultáneamente. Su administración oral mejora la comodidad del paciente y la adherencia a largo plazo al tratamiento. Los oncólogos están muy familiarizados con sus perfiles de seguridad y eficacia, lo que respalda su preferencia continua en los protocolos de tratamiento. La disponibilidad de opciones tanto de marca como genéricas mejora la accesibilidad en los mercados desarrollados y emergentes. La continua expansión de las etiquetas y las estrategias de gestión del ciclo de vida también refuerzan el dominio de este segmento.

Se prevé que el segmento de productos biológicos de doble diana experimente el mayor crecimiento entre 2026 y 2033, impulsado por la creciente demanda de terapias dirigidas altamente selectivas y de última generación. Estos productos biológicos están diseñados para unirse a receptores extracelulares con alta especificidad. Demuestran potencial para reducir la toxicidad fuera del objetivo en comparación con los fármacos de moléculas pequeñas. La creciente inversión en tecnología de anticuerpos y biespecíficas está fortaleciendo la cartera de desarrollo. Los ensayos clínicos están ampliando su evaluación en poblaciones tumorales resistentes. Su compatibilidad con combinaciones de inmunoterapia contribuye aún más a este rápido crecimiento.

• Por mecanismo de acción

Según su mecanismo de acción, el mercado se segmenta en inhibidores reversibles, inhibidores irreversibles e inhibidores multidiana. El segmento de inhibidores irreversibles obtuvo la mayor cuota de mercado en 2025, gracias a su capacidad para unirse permanentemente a los receptores HER2 y EGFR. Esto conlleva una supresión prolongada de la vía y efectos terapéuticos sostenidos. Estos inhibidores suelen ser los preferidos en casos de cáncer resistente. La evidencia clínica respalda su uso en tumores agresivos HER2-positivos. Los médicos valoran su bloqueo potente y duradero de los receptores. La investigación continua y los resultados clínicos positivos mantienen su liderazgo.

Se espera que el segmento de inhibidores multidiana registre la tasa de crecimiento anual compuesta (TCAC) más rápida entre 2026 y 2033, impulsado por la transición hacia estrategias de inhibición de vías más amplias en oncología. Estos inhibidores actúan sobre múltiples vías de señalización, más allá de HER2 y EGFR. Ayudan a reducir los mecanismos de escape tumoral. Las compañías farmacéuticas están invirtiendo fuertemente en el desarrollo de fármacos multiquinasa. Su aplicabilidad en diversos tipos de tumores aumenta el interés clínico. La sólida innovación en la cartera de productos está acelerando el crecimiento del segmento.

• Por indicación

Según la indicación, el mercado se segmenta en cáncer de mama , cáncer de pulmón, cáncer gástrico, cáncer colorrectal, cáncer de cabeza y cuello, entre otros. El segmento de cáncer de mama dominó el mercado con la mayor cuota de mercado en ingresos, con un 66,7 % en 2025, impulsado por la alta prevalencia mundial del cáncer de mama HER2 positivo. Los inhibidores duales están bien integrados en las guías de tratamiento. Datos clínicos sólidos respaldan su uso tanto en etapas tempranas como en metástasis. La prueba de HER2 es rutinaria, lo que permite la identificación de pacientes. Los oncólogos prescriben con frecuencia terapia de doble diana en esta indicación. Los programas continuos de concienciación también sustentan la demanda.

Se prevé que el segmento de cáncer de pulmón experimente la tasa de crecimiento más rápida entre 2026 y 2033, impulsado por la creciente detección de mutaciones de HER2 y EGFR en tumores pulmonares. La expansión de los perfiles genómicos está mejorando el diagnóstico. La adopción de terapias dirigidas para el cáncer de pulmón está en aumento a nivel mundial. Los ensayos clínicos en curso están validando estrategias de doble inhibición. La alta carga mundial de cáncer de pulmón impulsa el crecimiento. La creciente adopción de la oncología de precisión impulsa aún más la demanda. La alta carga de enfermedad respalda un fuerte potencial de crecimiento.

• Por el usuario final

En función del usuario final, el mercado se segmenta en hospitales, clínicas oncológicas especializadas, farmacias minoristas y farmacias en línea. El segmento de hospitales obtuvo la mayor cuota de mercado en 2025, impulsado por su papel central en el diagnóstico y tratamiento oncológico. La mayoría de las terapias dirigidas se inician en entornos hospitalarios. Los hospitales cuentan con equipos multidisciplinarios de atención oncológica. Cuentan con una infraestructura avanzada de diagnóstico y monitoreo. Los sistemas de reembolso suelen favorecer la atención hospitalaria. Su fuerte afluencia de pacientes mantiene su dominio.

Se espera que el segmento de clínicas oncológicas especializadas experimente la tasa de crecimiento anual compuesta (TCAC) más rápida entre 2026 y 2033, impulsada por la creciente preferencia por la atención oncológica especializada. Estas clínicas se centran en el tratamiento de precisión y la gestión personalizada. Los pacientes buscan cada vez más centros oncológicos especializados. La expansión de las redes privadas de oncología impulsa el crecimiento. El acceso a ensayos clínicos atrae a más pacientes. La mejora de los modelos de atención ambulatoria también contribuye a la creciente adopción. La expansión de las redes privadas de oncología impulsa el crecimiento del segmento. El acceso a ensayos clínicos impulsa aún más la afluencia de pacientes.

Análisis regional del mercado de fármacos con doble inhibidor de HER2/EGFR

• América del Norte dominó el mercado de fármacos inhibidores duales de HER2/EGFR con la mayor participación en los ingresos del 41,6 % en 2025, caracterizado por una infraestructura de atención oncológica avanzada, sólidos marcos de reembolso y la presencia de importantes innovadores biofarmacéuticos.
• Los proveedores de atención médica de la región valoran altamente los beneficios clínicos, la eficacia dirigida y el enfoque de tratamiento guiado por biomarcadores que ofrecen los inhibidores duales de HER2/EGFR, junto con su integración en las vías de atención oncológica estandarizadas y las pautas de tratamiento.
• Esta adopción generalizada se ve respaldada además por un alto gasto en atención médica, una fuerte presencia de empresas biofarmacéuticas líderes y la creciente preferencia por terapias personalizadas contra el cáncer, lo que establece a los inhibidores duales de HER2/EGFR como una opción favorecida tanto en entornos oncológicos hospitalarios como especializados.

Análisis del mercado estadounidense de fármacos inhibidores duales de HER2/EGFR

El mercado estadounidense de fármacos inhibidores duales de HER2/EGFR captó la mayor participación en los ingresos de Norteamérica en 2025, impulsado por la rápida adopción de terapias oncológicas dirigidas y el creciente uso de la medicina de precisión en la atención oncológica. Los médicos priorizan cada vez más las estrategias de tratamiento basadas en biomarcadores mediante la inhibición de doble vía. La creciente preferencia por la atención oncológica personalizada, combinada con la fuerte demanda de fármacos dirigidos avanzados y la integración de pruebas genómicas, impulsa aún más el mercado. Además, la creciente disponibilidad de diagnósticos complementarios y de sistemas de reembolso de apoyo contribuyen significativamente a la expansión del mercado.

Análisis del mercado europeo de fármacos inhibidores duales de HER2/EGFR

Se proyecta que el mercado europeo de fármacos inhibidores duales de HER2/EGFR se expanda a una tasa de crecimiento anual compuesta (TCAC) sustancial durante el período de pronóstico, impulsado principalmente por la sólida investigación oncológica y la creciente necesidad de terapias dirigidas contra el cáncer eficaces. El aumento de la incidencia del cáncer, junto con la expansión del acceso a diagnósticos de precisión, está impulsando su adopción. Los sistemas sanitarios europeos también apoyan tratamientos oncológicos innovadores con un valor clínico comprobado. La región está experimentando un crecimiento en hospitales y centros oncológicos especializados, con la incorporación de inhibidores duales en protocolos de tratamiento avanzados.

Análisis del mercado de fármacos inhibidores duales de HER2/EGFR en el Reino Unido

Se prevé que el mercado británico de fármacos inhibidores duales de HER2/EGFR crezca a una tasa de crecimiento anual compuesta (TCAC) notable durante el período de pronóstico, impulsado por la creciente adopción de la oncología de precisión y el enfoque en mejorar los resultados de supervivencia al cáncer. Además, los sólidos programas nacionales contra el cáncer y las iniciativas de diagnóstico temprano fomentan el uso de terapias dirigidas. Se espera que el énfasis del Reino Unido en el tratamiento basado en la evidencia y el acceso a medicamentos innovadores continúe impulsando el crecimiento del mercado.

Análisis del mercado alemán de fármacos inhibidores duales de HER2/EGFR

Se espera que el mercado alemán de fármacos inhibidores duales de HER2/EGFR se expanda a una tasa de crecimiento anual compuesta (TCAC) considerable durante el período de pronóstico, impulsado por el alto conocimiento de las terapias avanzadas contra el cáncer y la demanda de soluciones de tratamiento tecnológicamente innovadoras. La sólida infraestructura sanitaria alemana y su enfoque en la excelencia clínica promueven su adopción, especialmente en centros oncológicos integrales. La integración del diagnóstico molecular en la atención oncológica rutinaria también está en aumento, con una fuerte preferencia por terapias dirigidas de alta eficacia que se ajustan a las expectativas de médicos y pacientes.

Análisis del mercado de fármacos inhibidores duales de HER2/EGFR en Asia-Pacífico

Se prevé que el mercado de fármacos inhibidores duales de HER2/EGFR en Asia-Pacífico crezca a la tasa de crecimiento anual compuesta (TCAC) más alta durante el período de pronóstico de 2026 a 2033, impulsado por el aumento de la prevalencia del cáncer, la mejora de la infraestructura sanitaria y un mayor acceso a terapias dirigidas en países como China, Japón e India. La creciente adopción de la medicina de precisión en la región, respaldada por las inversiones gubernamentales en salud, está impulsando su adopción. Además, la expansión de los centros especializados en oncología está mejorando el acceso al tratamiento para una población más amplia de pacientes.

Análisis del mercado japonés de fármacos inhibidores duales de HER2/EGFR

El mercado japonés de fármacos inhibidores duales de HER2/EGFR está cobrando impulso debido al panorama tecnológico médico avanzado del país, el envejecimiento de la población y la fuerte demanda de tratamientos oncológicos eficaces. El mercado japonés prioriza el diagnóstico precoz y la terapia de precisión. Su adopción se ve respaldada por el alto uso de pruebas genómicas y fármacos oncológicos dirigidos. Además, es probable que la apuesta de Japón por el desarrollo farmacéutico innovador impulse la demanda de terapias avanzadas de doble diana tanto en hospitales como en centros especializados.

Análisis del mercado de fármacos inhibidores duales de HER2/EGFR en India

El mercado indio de fármacos inhibidores duales de HER2/EGFR representó una cuota de mercado líder en Asia-Pacífico en 2025, debido al aumento de la incidencia del cáncer, la mejora de la infraestructura oncológica y la ampliación del acceso a terapias dirigidas. India se está consolidando como un mercado clave para la adopción de la oncología de precisión, con la creciente visibilidad de los inhibidores duales en los principales centros oncológicos. El crecimiento de la cobertura de los seguros médicos y los programas oncológicos financiados por el gobierno, junto con la creciente disponibilidad de diagnósticos avanzados, son factores clave que impulsan el mercado en India.

Cuota de mercado de fármacos inhibidores duales de HER2/EGFR

La industria de fármacos inhibidores duales de HER2/EGFR está liderada principalmente por empresas bien establecidas, entre las que se incluyen:

• Pfizer Inc. (EE. UU.)
• Sanofi (Francia)
• AstraZeneca (Reino Unido)
• Novartis AG (EE. UU.)
• Daiichi Sankyo (Japón)
• Takeda Pharmaceutical Company Limited (Japón)
• F. Hoffmann-La Roche Ltd (Suiza)
• Genentech, Inc. (EE. UU.)
• Puma Biotechnology, Inc. (EE. UU.)
• Jazz Pharmaceuticals plc (Irlanda)
• Zymeworks Inc. (Canadá)
• Biocon Biopharmaceuticals Pvt. Ltd. (India)
• Innovent Biologics, Inc. (China)
• Bristol-Myers Squibb Company (EE. UU.)
• Merck & Co., Inc. (EE. UU.)
• Eli Lilly and Company (EE. UU.)
• AbbVie Inc. (EE. UU.)
• Amgen Inc. (EE. UU.)
• Boehringer Ingelheim International GmbH (Alemania)

¿Cuáles son los últimos avances en el mercado global de fármacos inhibidores duales de HER2/EGFR?

• En agosto de 2025, la FDA de EE. UU. aprobó las tabletas de zongertinib (Hernexeos) como terapia oral dirigida para adultos con CPNM no escamoso irresecable o metastásico con mutaciones activadoras del dominio de tirosina quinasa HER2, lo que amplía las opciones de focalización de la vía dual HER2 en el cáncer de pulmón.
• En julio de 2025, la FDA de EE. UU. otorgó la aprobación acelerada a sunvozertinib (Zegfrovy) para el tratamiento de pacientes adultos con cáncer de pulmón de células no pequeñas (CPCNP) localmente avanzado o metastásico que albergan mutaciones de inserción del exón 20 del EGFR, lo que proporciona una nueva opción de terapia oral dirigida para este subconjunto de mutaciones difíciles de tratar.
• En septiembre de 2024, los datos clínicos actualizados presentados en una importante conferencia sobre cáncer de pulmón mostraron que BAY 2927088 demostró respuestas rápidas, sustanciales y duraderas en pacientes con CPNM avanzado con mutación HER2, lo que refuerza su promesa como una nueva terapia de doble objetivo en una población con alta necesidad insatisfecha.
• En marzo de 2024, la FDA de EE. UU. otorgó la designación de terapia innovadora a un nuevo TKI dirigido a HER2/EGFR basado en evidencia clínica preliminar de fase I de actividad antitumoral significativa en el CPCNP avanzado con mutaciones de HER2 o EGFR, lo que destaca el estímulo regulatorio para moléculas pequeñas de doble objetivo en oncología de precisión.
• En febrero de 2024, BAY 2927088 de Bayer recibió la designación de Terapia Innovadora de la FDA para el tratamiento de adultos con CPNM irresecable o metastásico cuyos tumores tienen mutaciones activadoras de HER2, lo que apoya el desarrollo acelerado de un potente TKI reversible dirigido a HER2/EGFR.

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