Informe de análisis del tamaño, la participación y las tendencias del mercado global de duloxetina: panorama general del sector y pronóstico hasta 2032

Tamaño del mercado de duloxetina

• El tamaño del mercado mundial de duloxetina se valoró en USD 6.20 mil millones en 2024  y se espera que alcance  los USD 8.88 mil millones para 2032 , con una CAGR del 4,60% durante el período de pronóstico.
• El crecimiento del mercado se ve impulsado en gran medida por la creciente adopción de duloxetina en el tratamiento del trastorno depresivo mayor, el trastorno de ansiedad generalizada, el dolor neuropático y la fibromialgia, respaldado por una mayor conciencia y tasas de diagnóstico de afecciones de salud mental y dolor crónico.
• Además, la creciente demanda de opciones de tratamiento eficaces, seguras y a largo plazo por parte de los pacientes, junto con la creciente disponibilidad de versiones genéricas de duloxetina a precios asequibles, está impulsando significativamente la penetración en el mercado tanto en las economías desarrolladas como en las emergentes. Estos factores convergentes están acelerando la adopción de soluciones de duloxetina, impulsando así sustancialmente el crecimiento de la industria.

Análisis del mercado de la duloxetina

• La duloxetina, un antidepresivo e inhibidor de la recaptación de serotonina y noradrenalina (IRSN), es cada vez más vital en el tratamiento del trastorno depresivo mayor, el trastorno de ansiedad generalizada, la fibromialgia y el dolor musculoesquelético crónico, debido a su eficacia comprobada y su amplia aplicabilidad terapéutica.
• La creciente demanda de duloxetina se debe principalmente a la creciente prevalencia de la depresión, la ansiedad y los trastornos de dolor crónico en todo el mundo, junto con una mayor conciencia del tratamiento de la salud mental y una mejor accesibilidad a los medicamentos psiquiátricos.
• Norteamérica dominó el mercado de duloxetina con la mayor cuota de ingresos, un 38,5 % en 2024, gracias a las altas tasas de diagnóstico de trastornos de salud mental, una infraestructura sanitaria consolidada y la presencia de importantes fabricantes farmacéuticos. Estados Unidos representó la mayor parte de esta cuota debido a la prescripción generalizada y la creciente aceptación del tratamiento con antidepresivos.
• Se espera que Asia-Pacífico sea la región de más rápido crecimiento en el mercado de duloxetina durante el período de pronóstico, con una tasa de crecimiento anual compuesta (CAGR) del 10,8 %, impulsada por el aumento del gasto en atención médica, la urbanización y un mayor reconocimiento de los problemas de salud mental en países como China e India.
• El segmento oral dominó el mercado de duloxetina con una participación en los ingresos del 82,5 % en 2024, ya que es la vía estándar para la administración de duloxetina.

Alcance del informe y segmentación del mercado de duloxetina 

Tendencias del mercado de la duloxetina

Ampliación de las aplicaciones terapéuticas de la duloxetina

• Una tendencia significativa y en auge en el mercado global de la duloxetina es la ampliación del alcance de sus aplicaciones terapéuticas más allá de la depresión y la ansiedad, extendiéndose al manejo del dolor crónico, la fibromialgia, la neuropatía periférica diabética y los trastornos relacionados con el estrés. Esta versatilidad está posicionando a la duloxetina como una opción de tratamiento multipropósito tanto en el ámbito psiquiátrico como en el neurológico.
  • Por ejemplo, la duloxetina ha demostrado beneficios clínicamente significativos en la reducción del dolor musculoesquelético crónico, incluidas afecciones como la osteoartritis y el dolor lumbar, ampliando así su base de pacientes en especialidades tanto de salud mental como de manejo del dolor.
• La creciente investigación clínica y la evidencia que respalda la eficacia de la duloxetina para abordar múltiples afecciones simultáneamente, como pacientes que experimentan depresión y dolor crónico, mejoran aún más su adopción en entornos de atención integrada.
• Las crecientes campañas de concienciación y las iniciativas educativas sobre la salud mental están ayudando a desestigmatizar los medicamentos psiquiátricos, creando un entorno favorable para tasas más altas de prescripción de duloxetina a nivel mundial.
• Además, el perfil establecido de seguridad y eficacia del fármaco, combinado con la disponibilidad de formulaciones tanto de marca como genéricas, lo hace más accesible y asequible para una gama más amplia de pacientes en las regiones desarrolladas y en desarrollo.
• La creciente prevalencia de trastornos relacionados con el estilo de vida, junto con el crecimiento de la población geriátrica, más susceptible al dolor crónico y a los trastornos del estado de ánimo, está impulsando aún más la demanda. Esta aplicabilidad multicondicional fortalece la posición de mercado de la duloxetina en comparación con antidepresivos más específicos.
• La tendencia hacia soluciones integradas de salud mental y manejo del dolor está transformando el panorama terapéutico, alentando a los proveedores de atención médica a favorecer medicamentos versátiles como la duloxetina, que abordan eficazmente los síntomas psicológicos y físicos.
• En consecuencia, las principales empresas farmacéuticas están invirtiendo cada vez más en ensayos clínicos, extensiones de líneas de productos y lanzamientos de genéricos específicos de la región para capitalizar el papel en expansión de la duloxetina en la atención médica moderna.

Dinámica del mercado de la duloxetina

Conductor

Necesidad creciente debido al aumento de los trastornos de salud mental y el dolor crónico

• La creciente prevalencia de afecciones de salud mental como el trastorno depresivo mayor (TDM), el trastorno de ansiedad generalizada (TAG) y las enfermedades relacionadas con el estrés, junto con una carga creciente de síndromes de dolor crónico, es un factor importante para la mayor demanda de duloxetina.
  • Por ejemplo, en marzo de 2024, Eli Lilly and Company amplió la investigación clínica que evalúa el papel de la duloxetina en el tratamiento de los trastornos depresivos y el dolor musculoesquelético crónico, lo que refleja el creciente reconocimiento de sus beneficios terapéuticos duales. Se espera que estos avances impulsen el crecimiento de la industria de la duloxetina durante el período de pronóstico.
• A medida que los pacientes y los proveedores de atención médica buscan cada vez más opciones de tratamiento que aborden los síntomas emocionales y físicos, la duloxetina ofrece una solución convincente debido a su mecanismo de acción único como inhibidor de la recaptación de serotonina y norepinefrina (IRSN).
• Además, la creciente conciencia sobre la salud mental y el manejo del dolor, combinada con iniciativas de salud pública y campañas educativas, está fomentando un diagnóstico más temprano y una mayor aceptación del tratamiento, ampliando así el grupo de pacientes elegibles para Duloxetina.
• La eficacia clínica demostrada del fármaco, su disponibilidad tanto en forma de marca como genérica y su inclusión en las pautas de tratamiento para múltiples indicaciones fortalecen aún más su adopción en diversos sistemas de atención médica en todo el mundo.
• El aumento de los trastornos relacionados con el estilo de vida, el envejecimiento de la población y el aumento asociado de las condiciones de dolor neuropático son factores adicionales que impulsan la demanda del mercado.
• La tendencia hacia una atención holística del paciente, donde la salud mental y física se gestionan conjuntamente, está convirtiendo a la duloxetina en una opción terapéutica esencial en los modelos de atención integrada.
• En consecuencia, las compañías farmacéuticas se están centrando estratégicamente en ampliar el acceso a la duloxetina a través de lanzamientos de genéricos, aprobaciones específicas para cada región y una cobertura de seguro más amplia para capitalizar esta creciente necesidad.

Restricción/Desafío

Preocupaciones sobre los efectos secundarios y la expiración de patentes

• La preocupación por los posibles efectos secundarios de la duloxetina, como náuseas, sequedad bucal, fatiga, disfunción sexual y síntomas de abstinencia, supone un reto importante para una mayor penetración en el mercado. Mientras los pacientes sopesan los beneficios frente a los posibles efectos adversos, la reticencia a su uso a largo plazo sigue siendo un factor limitante.
  • Por ejemplo, los informes de seguridad posteriores a la comercialización que destacan los riesgos del síndrome serotoninérgico o la presión arterial elevada en ciertos grupos de pacientes han llevado a algunos profesionales de la salud a recetar duloxetina con cautela, lo que ralentiza su adopción en poblaciones sensibles.
• Abordar estas preocupaciones mediante un seguimiento clínico continuo, una comunicación clara de las relaciones riesgo-beneficio y el desarrollo de formulaciones mejoradas es crucial para generar confianza tanto en el médico como en el paciente.
• Además, el costo relativamente alto de los productos de duloxetina de marca en algunas regiones crea barreras de acceso, especialmente en países de ingresos bajos y medios. Si bien las alternativas genéricas están cada vez más disponibles, las disparidades de precios siguen siendo un obstáculo para los pacientes sin cobertura médica integral.
• Otro desafío importante es la expiración de las patentes de las formulaciones de marca, lo que ha intensificado la competencia de los genéricos, generando presiones sobre los precios y reduciendo la rentabilidad de las empresas innovadoras. Si bien los genéricos aumentan la asequibilidad, el panorama competitivo abarrotado puede obstaculizar la diferenciación del mercado y limitar las oportunidades de crecimiento de las empresas de marca.
• Para superar estos desafíos se requieren estrategias como sistemas innovadores de administración de medicamentos, programas de apoyo a los pacientes y colaboraciones para ampliar la penetración en el mercado y al mismo tiempo abordar las preocupaciones de seguridad y costos.
• Garantizar la adherencia del paciente mediante la educación, gestionar eficazmente los riesgos de abstinencia y hacer que las opciones asequibles estén ampliamente disponibles serán vitales para el crecimiento sostenido del mercado de duloxetina.

Alcance del mercado de la duloxetina

El mercado está segmentado en función de la potencia, la clase de fármaco, la aplicación, el tipo, la forma farmacéutica, la vía de administración, los usuarios finales y el canal de distribución.

• Por fuerza

Según su potencia, el mercado de la duloxetina se segmenta en dosis de 20 mg, 30 mg, 40 mg y 60 mg. El segmento de 60 mg dominó el mercado con una cuota de mercado del 46,8 % en 2024, lo que la convierte en la dosis más prescrita para trastornos psiquiátricos y del dolor. Considerada ampliamente como la dosis terapéutica estándar, es la preferida para el tratamiento del trastorno depresivo mayor (TDM), el trastorno de ansiedad generalizada (TAG), el dolor neuropático y el dolor musculoesquelético crónico. Los médicos confían en la dosis de 60 mg, ya que equilibra la eficacia clínica con la tolerabilidad, lo que se traduce en un alto cumplimiento terapéutico por parte del paciente. Su inclusión global en las guías de tratamiento, un mejor apoyo para el reembolso y una amplia aceptación entre especialistas y médicos de cabecera han reforzado su dominio. Además, la creciente prevalencia de trastornos de salud mental en todo el mundo, junto con mayores tasas de diagnóstico y conocimiento, ha generado una demanda constante de esta dosis.

Se espera que el segmento de 30 mg crezca a la tasa de crecimiento anual compuesta (TCAC) más rápida, del 10,2 %, entre 2025 y 2032, debido a su creciente uso como dosis de inicio y para pacientes con mayor sensibilidad a los efectos secundarios. Se prescribe comúnmente a pacientes de edad avanzada, personas que requieren ajuste de dosis o quienes se inician en la terapia antidepresiva. La creciente adopción de la medicina personalizada ha impulsado aún más la demanda de dosis más bajas, como la de 30 mg, que ofrecen beneficios terapéuticos a la vez que minimizan los efectos adversos. Además, el creciente uso de duloxetina en la fibromialgia y el tratamiento preventivo del dolor neuropático ha impulsado la preferencia por estrategias de aumento gradual de la dosis. Con los médicos de las economías emergentes centrándose en dosis iniciales rentables y más seguras, la dosis de 30 mg se ha ganado el reconocimiento como la categoría de dosis de mayor expansión a nivel mundial.

• Por clase de fármaco

Según la clase farmacológica, el mercado de la duloxetina se segmenta en antidepresivos, agentes para la fibromialgia e inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina y noradrenalina (IRSN). El segmento de los IRSN dominó el mercado con una cuota de mercado del 52,1 % en 2024, ya que la propia duloxetina pertenece a esta clase y es un tratamiento de referencia para el trastorno depresivo mayor y la ansiedad. La amplia aplicación clínica de los IRSN en trastornos psiquiátricos y relacionados con el dolor ha contribuido a su fuerte adopción. Su doble mecanismo de acción —inhibir la recaptación de serotonina y noradrenalina— proporciona un control sintomático superior al de los fármacos de vía única, lo que garantiza un amplio uso. El predominio de este segmento también se ve respaldado por la creciente confianza de los médicos, la alta adherencia al tratamiento por parte de los pacientes y la sólida cobertura de seguros en las regiones desarrolladas. La amplia versatilidad terapéutica de los IRSN, desde el tratamiento del dolor neuropático hasta los trastornos musculoesqueléticos crónicos, consolida su liderazgo en el mercado.

Se proyecta que el segmento de fármacos para la fibromialgia crecerá a la tasa de crecimiento anual compuesta (TCAC) más rápida, del 11,4 %, entre 2025 y 2032, debido al creciente reconocimiento de la fibromialgia como un problema de salud pública mundial. La duloxetina es uno de los pocos medicamentos aprobados por la FDA para la fibromialgia, lo que le otorga una ventaja única en esta categoría. Se espera que la creciente concienciación sobre los síndromes de dolor crónico, combinada con la mejora de las prácticas de diagnóstico, impulse las prescripciones de fármacos para la fibromialgia. Los pacientes suelen preferir la duloxetina por su capacidad para abordar tanto el dolor como los síntomas relacionados con el estado de ánimo, mejorando así su calidad de vida en general. Además, es probable que la creciente inversión en investigación del dolor y el creciente número de estudios clínicos que respaldan la eficacia de la duloxetina en la fibromialgia aceleren su adopción durante el período previsto.

• Por aplicación

Según su aplicación, el mercado de la duloxetina se segmenta en dolor neuropático, trastorno depresivo mayor, fibromialgia, trastorno de ansiedad generalizada (TAG), dolor musculoesquelético crónico, entre otros. El segmento del trastorno depresivo mayor (TDM) dominó el mercado con una participación en los ingresos del 38,7 % en 2024, lo que refleja la creciente carga mundial de depresión y el papel consolidado de la duloxetina en las guías de tratamiento. Su eficacia para aliviar los síntomas emocionales y físicos de la depresión la ha convertido en la opción preferida por los psiquiatras. Las sólidas campañas de concienciación, las tasas de diagnóstico precoz en las economías desarrolladas y la mejora de las políticas de reembolso han impulsado las prescripciones para el TDM. La versatilidad de la duloxetina en el tratamiento de afecciones comórbidas como la ansiedad y el dolor también respalda su papel de liderazgo en el manejo de la depresión. Su inclusión en las listas de medicamentos esenciales de la OMS y su alta adopción en farmacias hospitalarias y minoristas refuerzan este dominio.

Se prevé que el segmento del dolor neuropático experimente la tasa de crecimiento anual compuesta (TCAC) más rápida, del 12,1 %, entre 2025 y 2032, a medida que el manejo del dolor crónico continúa ganando importancia a nivel mundial. La creciente prevalencia de la diabetes y la neuropatía inducida por quimioterapia impulsan un mayor uso de duloxetina en esta categoría. Los pacientes se benefician de su doble eficacia para abordar tanto el dolor neuropático como los trastornos del estado de ánimo asociados, lo que la convierte en una terapia cada vez más recomendada. El creciente conocimiento de las alternativas no opioides para el manejo del dolor y el abandono global de los analgésicos adictivos están impulsando la demanda. Además, la expansión de las aprobaciones para indicaciones neuropáticas en múltiples geografías mejora su trayectoria de adopción.

• Por tipo

Según el tipo, el mercado de la duloxetina se segmenta en genéricos y de marca. El segmento de genéricos dominó el mercado con una cuota de mercado del 63,4 % en 2024, debido principalmente a la amplia disponibilidad de genéricos de duloxetina tras el vencimiento de las patentes. La asequibilidad es el principal factor que impulsa su adopción en mercados sensibles a los costos, como Asia-Pacífico y Latinoamérica. Los genéricos garantizan la accesibilidad a una población más amplia de pacientes, especialmente en los sistemas de salud públicos, a la vez que mantienen una eficacia comparable a la de las formulaciones de marca. Su dominio se ve reforzado por el fuerte apoyo gubernamental a la sustitución de genéricos, los precios competitivos entre los fabricantes y la adquisición a gran escala por parte de hospitales y aseguradoras.

Se prevé que el segmento de marca crezca a la tasa de crecimiento anual compuesta (TCAC) más rápida, del 9,7 %, entre 2025 y 2032, gracias a la sólida confianza de los médicos en las formulaciones de marca y a la percepción de los pacientes de una mayor calidad y fiabilidad. Marcas como Cymbalta siguen gozando de reconocimiento en mercados premium como Norteamérica y Europa. Campañas estratégicas de marketing, programas de fidelización y estudios continuos posteriores a la comercialización han respaldado la preferencia por la marca a pesar de la competencia de los genéricos. Además, es probable que las nuevas combinaciones de marca y las formulaciones de liberación prolongada en desarrollo impulsen aún más el crecimiento de este segmento. Asimismo, se prevé que la entrada de la duloxetina de marca en mercados emergentes fortalezca su trayectoria de crecimiento global.

• Por forma de dosificación

Según la forma farmacéutica, el mercado de la duloxetina se segmenta en cápsulas orales de liberación retardada y otras opciones. El segmento de cápsulas orales de liberación retardada dominó el mercado con una cuota de mercado del 71,2 % en 2024, ya que sigue siendo el formato de administración principal y más eficaz para la duloxetina. Las cápsulas proporcionan una liberación controlada, lo que mejora la absorción y minimiza efectos secundarios como las náuseas, lo que mejora la adherencia al tratamiento. Su fácil almacenamiento, dosificación estandarizada y amplia disponibilidad en farmacias hospitalarias y minoristas las convierten en la forma de prescripción preferida. Además, los procesos de producción consolidados y la rentabilidad de las cápsulas contribuyen a su dominio.

Se proyecta que el segmento "otros", que incluye formulaciones emergentes como suspensiones líquidas y nuevas tecnologías de administración, crecerá a la tasa de crecimiento anual compuesta (TCAC) más rápida, del 8,9 %, entre 2025 y 2032. La creciente investigación sobre mecanismos de administración fáciles de usar, en particular para niños y ancianos con dificultad para tragar cápsulas, está impulsando este crecimiento. Las formas farmacéuticas innovadoras, diseñadas para mejorar la biodisponibilidad y reducir los efectos secundarios, están cobrando impulso. Las compañías farmacéuticas también se están centrando en formulaciones personalizadas para ampliar las oportunidades de mercado en poblaciones específicas, impulsando aún más su adopción.

• Por vía de administración

Según la vía de administración, el mercado de la duloxetina se segmenta en oral y otras. El segmento oral dominó el mercado con una cuota de mercado del 82,5 % en 2024, ya que es la vía estándar de administración de la duloxetina. La administración oral ofrece comodidad, un alto nivel de cumplimiento terapéutico y cuenta con una sólida infraestructura de distribución. Los comprimidos y las cápsulas garantizan una dosificación precisa y son fáciles de dispensar, lo que los convierte en los medicamentos más preferidos en la práctica clínica. El predominio de la administración oral se ve reforzado por la ausencia de métodos alternativos de administración de la duloxetina ampliamente aceptados en la práctica médica actual.

Se prevé que el segmento Otros, que puede incluir métodos de administración parenteral o en investigación, se expanda a la tasa de crecimiento anual compuesta (TCAC) más alta, del 7,6 %, entre 2025 y 2032. La investigación en esta área se ve impulsada por la necesidad de abordar a pacientes que no toleran los medicamentos orales, incluyendo aquellos con trastornos gastrointestinales. Se está explorando la innovación en tecnologías de administración de fármacos, como parches transdérmicos o inyectables de liberación prolongada, para diversificar las aplicaciones terapéuticas. Si bien aún es incipiente, este segmento tiene potencial de crecimiento a medida que las empresas invierten en I+D para métodos de administración alternativos. Además, se espera que el apoyo regulatorio a las nuevas formulaciones acelere aún más la adopción de vías de administración alternativas en un futuro próximo.

• Por los usuarios finales

En función de los usuarios finales, el mercado de la duloxetina se segmenta en clínicas, hospitales y otros. El segmento Hospitalario dominó el mercado con una cuota de ingresos del 47,9 % en 2024, gracias a su papel fundamental en el inicio de la terapia y el manejo de casos complejos de psiquiatría y dolor. Los hospitales se benefician de una gran afluencia de pacientes, acceso a herramientas de diagnóstico avanzadas y equipos de tratamiento multidisciplinarios que recetan duloxetina con frecuencia. El poder adquisitivo institucional, la integración de las aseguradoras y una mayor adherencia a las guías clínicas también impulsan el dominio hospitalario. Además, las farmacias hospitalarias constituyen un canal de distribución crucial para la duloxetina, tanto de marca como genérica.

Se proyecta que el segmento de Clínicas crecerá a la tasa de crecimiento anual compuesta (TCAC) más rápida, del 10,8 %, entre 2025 y 2032, lo que refleja la transición global hacia la atención ambulatoria y el manejo comunitario de la depresión y la ansiedad. Las clínicas ofrecen mayor accesibilidad y asequibilidad que los hospitales, especialmente en los mercados emergentes. El creciente número de consultorios psiquiátricos privados y centros de manejo del dolor ha impulsado la adopción de duloxetina en este ámbito. Las clínicas también desempeñan un papel esencial en la renovación de recetas a largo plazo y la atención de seguimiento, lo que las convierte en un factor clave para la futura expansión del mercado.

• Por canal de distribución

Según el canal de distribución, el mercado de la duloxetina se segmenta en farmacia hospitalaria, farmacia minorista y farmacia en línea. El segmento de farmacias minoristas dominó el mercado con una participación en los ingresos del 44,6 % en 2024, gracias a su amplia accesibilidad, la confianza de los pacientes y la facilidad para tramitar las recetas. Las farmacias minoristas siguen siendo el principal canal para medicamentos crónicos como la duloxetina, dada su sólida presencia tanto en zonas urbanas como rurales. La educación al paciente, dirigida por farmacéuticos, la renovación de recetas y la integración con las aseguradoras han impulsado aún más la adopción a través de este canal. Las farmacias minoristas también actúan como puente entre hospitales, clínicas y pacientes, consolidando su liderazgo en el mercado.

Se prevé que el segmento de farmacias en línea crezca a la tasa de crecimiento anual compuesta (TCAC) más rápida, del 13,3 %, entre 2025 y 2032, impulsada por la creciente adopción digital, la comodidad de la entrega a domicilio y los precios competitivos. La pandemia de COVID-19 aceleró la preferencia de los pacientes por la compra de medicamentos en línea, una tendencia que se ha mantenido tras la pandemia. Las plataformas en línea también permiten un acceso discreto a antidepresivos, superando las barreras relacionadas con el estigma. Con la creciente penetración de internet, la integración de la telesalud y el apoyo gubernamental a las regulaciones de las farmacias electrónicas, se espera que las farmacias en línea capturen rápidamente cuota de mercado en los próximos años.

Análisis regional del mercado de duloxetina

• América del Norte dominó el mercado de duloxetina con la mayor participación en los ingresos del 38,5 % en 2024 , respaldada por altas tasas de diagnóstico de trastornos de salud mental, una infraestructura de atención médica bien establecida y la fuerte presencia de los principales fabricantes farmacéuticos.
• La disponibilidad de pautas de tratamiento avanzadas, la creciente conciencia sobre el manejo de la depresión y la ansiedad y el acceso generalizado a los servicios de atención médica han hecho que la región sea el mayor contribuyente.
• Las políticas de reembolso favorables y la creciente penetración de la duloxetina genérica han reforzado aún más el dominio regional.

Perspectivas del mercado de duloxetina en EE. UU.

El mercado estadounidense de duloxetina captó la mayor participación en los ingresos en 2024 en Norteamérica, impulsado principalmente por la adopción generalizada de la terapia antidepresiva y la disponibilidad de múltiples formulaciones de marca y genéricas. El país se beneficia de una alta concienciación sobre la salud mental, una sólida cobertura de seguros y una amplia base de pacientes con depresión, ansiedad y dolor neuropático. El aumento de las prescripciones tanto en atención primaria como en entornos psiquiátricos, junto con la investigación en curso sobre la ampliación de indicaciones, continúa fortaleciendo el papel de la duloxetina en el mercado estadounidense.

Perspectivas del mercado europeo de duloxetina

Se proyecta que el mercado europeo de duloxetina se expandirá de forma sostenida durante el período de pronóstico, impulsado por el creciente reconocimiento de los trastornos de salud mental y las iniciativas gubernamentales de apoyo que promueven el acceso a la atención psiquiátrica. Los países de la región se están centrando en reducir el estigma asociado a las enfermedades mentales, lo que aumenta la disposición de los pacientes a buscar tratamiento. Los sólidos marcos regulatorios y la presencia de fabricantes farmacéuticos, tanto globales como regionales, garantizan una amplia disponibilidad de duloxetina, tanto de marca como genérica. La creciente incidencia de afecciones con dolor crónico, especialmente entre las poblaciones mayores, contribuye aún más al crecimiento en mercados clave como Alemania, Francia y el Reino Unido.

Perspectivas del mercado de duloxetina en el Reino Unido

Se prevé que el mercado británico de duloxetina crezca a una tasa de crecimiento anual compuesta (TCAC) notable durante el período de pronóstico, impulsado por la expansión del acceso a los servicios de salud mental a través del Servicio Nacional de Salud (NHS) y un mayor énfasis en el diagnóstico precoz. Las crecientes campañas de concienciación sobre el manejo de la depresión y la ansiedad, junto con la sólida infraestructura sanitaria del Reino Unido, están impulsando las recetas. La disponibilidad de genéricos rentables también favorece una adopción más amplia, haciendo que la duloxetina sea más accesible tanto para la población urbana como rural.

Perspectivas del mercado de duloxetina en Alemania

Se espera que el mercado alemán de duloxetina se expanda a una tasa de crecimiento anual compuesta (TCAC) considerable, impulsado por el fuerte énfasis del país en la concienciación sobre la salud mental, la creciente demanda de un tratamiento eficaz del dolor neuropático y un sector farmacéutico sólido. El envejecimiento de la población alemana contribuye a una mayor prevalencia de afecciones relacionadas con el dolor, lo que genera una fuerte demanda de duloxetina tanto en hospitales como en farmacias. Además, los reembolsos favorables y el elevado gasto sanitario impulsan su adopción, mientras que los médicos continúan integrando la duloxetina en las guías de tratamiento para múltiples trastornos.

Perspectivas del mercado de duloxetina en Asia-Pacífico

Se prevé que el mercado de duloxetina en Asia-Pacífico crezca a la tasa de crecimiento anual compuesta (TCAC) más rápida, del 10,8 %, durante el período previsto de 2025 a 2032 , impulsado por el aumento del gasto sanitario, la rápida urbanización y un mayor reconocimiento de los problemas de salud mental. Países como China e India están experimentando un aumento significativo en los diagnósticos de salud mental a medida que aumenta la concienciación y disminuye el estigma. Los programas gubernamentales destinados a ampliar el acceso a la atención psiquiátrica, junto con la disponibilidad de formulaciones genéricas asequibles, están impulsando una mayor adopción del tratamiento. La gran población, el aumento de la renta disponible y la inversión en infraestructura sanitaria son factores clave para el rápido crecimiento de la región.

Perspectivas del mercado de duloxetina en Japón

El mercado japonés de duloxetina está cobrando impulso debido al creciente énfasis del país en el tratamiento de la depresión y la ansiedad, especialmente en una población que envejece rápidamente. La fuerte preferencia por las intervenciones farmacológicas, sumada a las iniciativas gubernamentales para mejorar los servicios de salud mental, está impulsando su adopción. La doble función de la duloxetina, tanto para el tratamiento de afecciones psiquiátricas como para el dolor, la hace especialmente valiosa en Japón, donde las comorbilidades en pacientes de edad avanzada son comunes. El uso clínico continuo y la disponibilidad de genéricos están mejorando aún más la accesibilidad.

Perspectivas del mercado de duloxetina en China

El mercado chino de duloxetina representó la mayor cuota de mercado en ingresos en Asia-Pacífico en 2024, impulsado por la rápida urbanización, una clase media en expansión y una mayor concienciación sobre las opciones de tratamiento para la salud mental. Los crecientes esfuerzos de las autoridades sanitarias para integrar los servicios de salud mental en la atención primaria, junto con las políticas gubernamentales que fomentan el acceso a medicamentos asequibles, están impulsando su adopción. Las compañías farmacéuticas nacionales también desempeñan un papel fundamental para garantizar la disponibilidad de genéricos, haciendo que la duloxetina sea más accesible para una amplia base de pacientes. Esta combinación de factores posiciona a China como un importante contribuyente al crecimiento regional.

Cuota de mercado de la duloxetina

La industria de la duloxetina está liderada principalmente por empresas bien establecidas, entre las que se incluyen:

• Lilly USA, LLC. (EE. UU.)
• Cipla (India)
• Teva Pharmaceutical Industries Ltd. (Israel)
• Laboratorios Dr. Reddy Ltd. (India)
• Lupino (India)
• Aurobindo Pharma Ltd. (India)
• Industrias farmacéuticas Sun Ltd. (India)
• Hetero (India)
• Torrent Pharmaceuticals Ltd. (India)
• Grupo Zydus (India)
• Apotex Inc. (Canadá)
• Alkem (India)
• Glenmark Pharmaceuticals Ltd. (India)
• Jubilant Pharmova Ltd. (India)

Últimos avances en el mercado mundial de duloxetina

• En octubre de 2024, la FDA anunció el retiro del mercado de 7107 frascos de cápsulas de liberación retardada de duloxetina de 20 mg (número de lote 220128, fecha de caducidad: diciembre de 2024). El retiro se realizó después de que las pruebas revelaran la presencia de N-nitroso-duloxetina, una impureza de nitrosamina clasificada como probable carcinógeno humano, en niveles superiores al límite de ingesta aceptable establecido por la FDA. Este fue el primer retiro significativo relacionado con la duloxetina por contaminación con nitrosaminas.
• En noviembre de 2024, Rising Pharmaceuticals, en coordinación con la FDA, inició voluntariamente un retiro a nivel nacional de varios lotes de cápsulas de liberación retardada de duloxetina (20 mg, 30 mg y 60 mg). Esta medida se tomó tras la continua preocupación por la presencia de impurezas de nitrosamina en lotes adicionales al retiro inicial de octubre. El retiro voluntario enfatizó la gravedad del posible riesgo carcinogénico por la exposición prolongada a estas impurezas, aunque no se reportaron eventos de seguridad inmediatos.
• En diciembre de 2024, el retiro se amplió a más de 233,000 frascos de cápsulas de liberación retardada de duloxetina en todas las dosis principales (20 mg, 30 mg y 60 mg). La FDA informó que se detectó la impureza de nitrosamina, N-nitroso-duloxetina, por encima de los niveles de ingesta diaria admisible provisional. Esta expansión representó uno de los retiros más grandes de duloxetina por motivos de seguridad en los últimos años y afectó a productos ampliamente distribuidos en EE. UU.
• El 19 de diciembre de 2024, la FDA clasificó oficialmente el retiro de duloxetina como un retiro de Clase II, lo que indica que la exposición a los productos afectados podría causar consecuencias adversas para la salud, temporales o médicamente reversibles, mientras que la probabilidad de consecuencias graves se consideró remota. Esta clasificación ayudó a contextualizar los riesgos para la salud de los profesionales de la salud y los pacientes, a la vez que subrayó la importancia de un control más estricto de las impurezas en la fabricación de antidepresivos.

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