Global Dupilumab Market Size, Share, and Trends Analysis Report – Industry Overview and Forecast to 2033

¿Cuál es la tasa de tamaño y crecimiento del mercado Dupilumab

• Según el análisis de Data Bridge Market Research, el mercado dupilumab fue valorado enUSD 18.48 mil millones en 2025y se prevé que alcanceUSD 34.71 billion by 2033, creciendo en unCAGR of 8.20% from 2026 to 2033.
• El mercado está experimentando una expansión constante impulsada por extensiones de etiquetas continuas, una adopción creciente a través de indicaciones de dermatología, respiratoria y gastroenterología, y el mecanismo de acción diferenciado de dupilumab dirigido a las vías interleukin-4 (IL-4) e interleukin-13 (IL-13). Los avances normativos, la ampliación de la elegibilidad de los pacientes y el fortalecimiento de la presencia comercial están apoyando aún más el desarrollo del mercado.
• La creciente prevalencia de enfermedades inflamatorias crónicas, incluyendo dermatitis atópica, asma y rinosinusitis crónica con pólipos nasales, combinado con la expansión del dupilumab en indicaciones adicionales como la EPOC, está ampliando su alcance terapéutico. Su eficacia demostrada en las enfermedades inflamatorias moderadas a constantes y la adopción creciente de terapias biológicas están apoyando una mayor utilización en entornos de atención especializada.

Tamaño del mercado

• Valor mundial del mercado (2025): 18.48 dólares
• Valor de mercado esperado (2033): USD 34.71 millones
• CAGR prefabricado (2026-2033): 8,20%
• Región líder en 2025: América del Norte
• Región de crecimiento más rápida: Asia Pacífico

¿Cuáles son los principales Takeaways del mercado de Dupilumab

• América del Norte dominaba el mercado del dupilumab con una cuota de ingresos del 45,2% en 2025, apoyada por infraestructura sanitaria avanzada, adopción fuerte de terapias biológicas, marcos de reembolso favorables, y la alta prevalencia de enfermedades inflamatorias tipo 2.
• Se espera que Asia-Pacífico sea la región de crecimiento más rápido en una CAGR de 13,0% de 2026 a 2033, alimentada por la mejora de la infraestructura sanitaria, el aumento de la adopción de terapias biológicas y el creciente diagnóstico y tratamiento de enfermedades inflamatorias
• El segmento de dermatitis atópica llevó al mercado con una cuota del 69,92% en 2025, impulsada por la fuerte carga de la enfermedad y el aumento de la adopción global del tratamiento.
• COPD es el tipo de indicación de mayor crecimiento, proyectado para registrar una CAGR de 17,9%, reflejando el aumento de la limitación del flujo de aire persistente, aumentando la carga de la enfermedad y la expansión del dupilumab en el tratamiento respiratorio.
• El segmento de adultos dominó la categoría de grupo de edad con una cuota de ingresos del 70% en 2025, liderada por una mayor prevalencia de enfermedades y vías de tratamiento biológico bien establecidas entre pacientes adultos.
• Las jeringas prellenadas representaron el 58% de la cuota de mercado en 2025, preferida por pacientes y proveedores de atención médica debido a su disponibilidad establecida, dosis estandarizada y idoneidad para la autoadministración.
• El segmento de auto-inyectores es la categoría de modo de entrega de mayor crecimiento, con un CAGR de 10,5%, impulsado por el aumento de la demanda de opciones de autoadministración, mayor comodidad de tratamiento y avances tecnológicos en diseños de auto-inyector fáciles de usar.

Report Scope and Dupilumab Market Segmentation

¿Cuál es la tendencia clave en el mercado de Dupilumab

• La expansión del dupilumab en enfermedades inflamatorias adicionales Tipo 2 es una tendencia clave del mercado, con la terapia que va más allá de los usos establecidos en dermatitis atópica, asma y rinosinusitis crónica con pólipos nasales en indicaciones como enfermedad pulmonar obstructiva crónica, urticaria crónica espontánea, esofagitis eosinofílica y pemphigoide toros.
• Por ejemplo, en julio de 2024, un artículo de investigación publicado en Opinión Actual en Alergia e Inmunología Clínica reportó que el dupilumab se había convertido en el primer medicamento aprobado por la FDA para la esofagitis eosinofílica, demostrando la continua expansión del dupilumab en indicaciones inflamatorias tipo 2 adicionales.
• La base de indicación en expansión está fortaleciendo la posición comercial del dupilumab aumentando su población de pacientes abordables y ampliando su uso a través de la dermatología, las vías respiratorias, la alergia y la gastroenterología, mientras que el desarrollo clínico continuo está apoyando una utilización más amplia en las enfermedades causadas por la inflamación del tipo 2.
• Los estudios del mundo real continúan demostrando la eficacia clínica sostenida y la satisfacción del tratamiento, apoyando la transición del dupilumab del uso clínico-trial hacia la gestión rutinaria a largo plazo de las enfermedades inflamatorias crónicas.
• La autoinyección es cada vez más importante para el tratamiento del dupilumab, proporcionando mayor flexibilidad en el tiempo y el lugar de administración y reduciendo la necesidad de visitas frecuentes a hospitales o clínicas.
• Por ejemplo, en septiembre de 2024, un estudio de investigación publicado en JAMA Dermatology examinó los patrones de prescripción del dupilumab y encontró un crecimiento sustancial en el número de médicos que recetan el medicamento, reflejando su uso en expansión después de la adición de múltiples indicaciones aprobadas por la FDA.
• A medida que el dupilumab sigue obteniendo aprobaciones en múltiples enfermedades inflamatorias tipo 2 y la autoadministración se establece, se espera que el mercado haga hincapié cada vez más en la cobertura de indicaciones más amplia, la persistencia del tratamiento a largo plazo, la comodidad del paciente y los resultados del tratamiento en el mundo real.

¿Cuáles son los controladores clave del mercado de Dupilumab

• La creciente prevalencia de dermatitis atópica, asma, rinosinusitis crónica con pólipos nasales, esofagitis eosinofílica y otras enfermedades inflamatorias tipo 2 aumenta la demanda de terapias biológicas específicas como el dupilumab en entornos de cuidado de especialidades.
• Por ejemplo, en mayo de 2023, un estudio Fase 3 publicado en el New England Journal of Medicine en el que participaron 939 pacientes encontró que el dupilumab redujo las exacerbaciones moderadas o severas del EPOC en un 30% frente al placebo y mejoró significativamente la función pulmonar, apoyando la creciente demanda de terapias biológicas focalizadas en pacientes con inflamación tipo 2.
• La capacidad de Dupilumab para inhibir selectivamente la interleucina-4 y la señalización interleucina-13 a través de la vía alfa del receptor IL-4 proporciona un enfoque terapéutico específico para múltiples enfermedades impulsadas por la inflamación del tipo 2.
• La ampliación de las aprobaciones regulatorias en diferentes áreas terapéuticas está ampliando la población paciente elegible y fortaleciendo el papel del dupilumab como terapia biológica multiindicación.
• La evidencia del mundo real también está apoyando una adopción de tratamiento más amplia, con estudios que reportan mejoras significativas en la gravedad de la enfermedad, calidad de vida, tolerancia y resultados de tratamiento entre los pacientes que reciben dupilumab.
• Por ejemplo, en junio de 2025, la FDA de EE.UU. aprobó Dupixent para adultos con pemphigoid toro, lo que lo convierte en el primer medicamento específico aprobado en los EE.UU. para esta indicación y ampliación de la aplicación terapéutica del dupilumab.
• Con la continua expansión de la indicación, la creciente evidencia del mundo real y el creciente reconocimiento de la inflamación del tipo 2 como objetivo terapéutico, el dupilumab está posicionado para seguir siendo un tratamiento biológico importante a través de múltiples enfermedades inflamatorias crónicas.

¿Qué factores están reforzando el crecimiento del mercado de Dupilumab

• La adherencia al tratamiento y la persistencia a largo plazo siguen siendo desafíos porque el dupilumab requiere una administración subcutánea repetida, y los estudios del mundo real indican que la duración del tratamiento, la inconveniencia y el olvido pueden influir en la adhesión.
• Por ejemplo, en febrero de 2023, un estudio publicado en el Journal of the European Academy of Dermatology and Venereology con 181 adultos con dermatitis atópica reportó blepharoconjunctivitis inducida por dupilumab en 18,7% de los pacientes, siendo la mayoría de los casos moderados, destacando eventos adversos oculares como un posible reto de tratamiento-gestión.
• Aunque la autoinyección mejora la comodidad, los pacientes pueden experimentar dificultades relacionadas con la inyección, dolor, olvido y la necesidad de una formación de administración repetida, creando barreras para un tratamiento constante a largo plazo.
• La creciente disponibilidad de terapias específicas alternativas, incluyendo inhibidores de la kinasa Janus y otros tratamientos biológicos, está creando una mayor competencia para prescribir decisiones en enfermedades como la dermatitis atópica.
• Los costos de tratamiento biológico y las consideraciones de acceso también pueden limitar la adopción más amplia, en particular cuando la cobertura de reembolso y la asequibilidad de terapias avanzadas siguen siendo limitadas. El Departamento de Salud y Servicios Humanos de EE.UU. ha identificado reducir los precios de las drogas biológicas y mejorar el acceso de los pacientes como importantes consideraciones normativas.
• Por ejemplo, en septiembre de 2024, un estudio italiano de 2.576 pacientes con dermatitis atópica moderada a constante reportó discontinuación del tratamiento debido a eventos adversos durante todo el seguimiento, incluyendo 13 pacientes durante los primeros cuatro meses y 18 pacientes durante los meses cinco a doce, demostrando que los eventos adversos pueden contribuir a la discontinuación del tratamiento y limitar la persistencia a largo plazo.
• La combinación de los requisitos de adherencia a largo plazo, las barreras relacionadas con la inyección, el aumento de la competencia terapéutica y las consideraciones de asequibilidad y acceso pueden restringir la absorción y persistencia del tratamiento, especialmente entre los pacientes que requieren una gestión prolongada de enfermedades inflamatorias crónicas.

¿Cómo se aumenta el mercado de Dupilumab

El mercado del dupilumab se segmenta por indicación, grupo de edad, modo de entrega y canal de distribución.

• Por indicación

Sobre la base de la indicación, el mercado del dupilumab se segmenta en dermatitis atópica (AD), asma, enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC), esofagitis eosinofílica (EoE), prurigo nodularis y otros. El segmento de dermatitis atópica dominaba el mercado con una cuota de ingresos del 69,92% en 2025, debido a la fuerte carga de la enfermedad y la creciente adopción del tratamiento mundial. Dupilumab tiene una posición establecida en la dermatitis atópica moderada a constante, apoyada por mejoras demostradas en la gravedad de la enfermedad, el picor y lesiones cutáneas. El aumento de la prevalencia de dermatitis atópica y la creciente preferencia por las terapias biológicas siguen apoyando la demanda. Ampliar las iniciativas de acceso a los pacientes y familiaridad con las vías de tratamiento biológico están apoyando aún más la utilización. El inicio temprano de terapias avanzadas entre pacientes elegibles también contribuye a mejorar el control de enfermedades a largo plazo. La incorporación continua de los biológicos en las directrices de tratamiento refuerza aún más la posición de la dermatitis atópica como indicación dominante.

Se prevé que el segmento de la EPOC registrará el crecimiento más rápido en un CAGR de 17,9% de 2026 a 2033, impulsado por la persistente limitación del flujo aéreo, el aumento de la carga de la enfermedad y la expansión del dupilumab en el tratamiento respiratorio. La EPOC sigue asociada a la morbilidad sustancial, las exacerbaciones frecuentes y la utilización de la salud. La expansión del dupilumab en la EPOC está ampliando su alcance terapéutico más allá de las indicaciones establecidas como dermatitis atópica y asma. Aumentar el reconocimiento de la inflamación Tipo 2 como vía de tratamiento relevante está creando oportunidades adicionales para terapias biológicas específicas. El aumento de la conciencia y el diagnóstico mejorado también contribuyen a una mayor identificación de los pacientes que requieren tratamiento avanzado. Por lo tanto, se espera que la combinación de necesidades médicas no satisfechas y opciones de tratamiento biológico en expansión hagan de la EPOC la indicación más rápida.

• By Age Group

Sobre la base del grupo de edad, el mercado del dupilumab se segmenta en adultos, adolescentes y pediatría. El segmento de adultos dominó el mercado con una proporción del 70% en 2025, debido a una mayor prevalencia de enfermedades y vías de tratamiento biológico bien establecidas entre pacientes adultos. Los adultos representan una población tratada sustancialmente en dermatitis atópica, asma y otras afecciones inflamatorias aprobadas. La larga disponibilidad de dupilumab para pacientes adultos ha establecido una base clínica amplia y familiaridad médica. La expansión en indicaciones adicionales aumenta aún más la población potencial de tratamiento para adultos. El aumento del diagnóstico y la gestión de enfermedades inflamatorias crónicas están apoyando la utilización continua. En consecuencia, las vías de tratamiento establecidas y la amplia cobertura de indicaciones siguen haciendo de los adultos el segmento dominante de edad.

Se prevé que el segmento de pediatría sea el grupo de edad de más rápido crecimiento en una CAGR del 12% durante 2026–2033, debido a las recientes aprobaciones reglamentarias y al creciente uso de dupilumab en pacientes más jóvenes. La ampliación de la elegibilidad para el tratamiento ha ampliado el acceso a la terapia biológica específica para los niños con enfermedades inflamatorias elegibles. Aumentar el reconocimiento de la dermatitis atópica incontrolada en niños es apoyar la demanda de tratamientos avanzados. El tratamiento previo puede ayudar a mejorar el control de enfermedades y reducir la carga de los síntomas persistentes. La creciente evidencia clínica y el aumento de la conciencia entre los cuidadores están apoyando aún más la adopción.

• Modo de entrega

Sobre la base del modo de entrega, el mercado de dupilumab se segmenta en jeringas prellenadas y auto-inyectores. El segmento de jeringas prellenadas dominaba el mercado con un 58% de participación en 2025, lo que reflejaba su uso generalizado en hospitales y farmacias especializadas. Los jeringas rellenados proporcionan un formato de administración subcutánea estandarizado para el tratamiento del dupilumab. Su disponibilidad establecida ha apoyado la utilización amplia de múltiples indicaciones aprobadas. También son adecuados para pacientes y cuidadores que han recibido formación para autoadministración. Aumentar la adopción de un tratamiento basado en el hogar ofrece un beneficio adicional reduciendo la dependencia de las visitas frecuentes a la salud. La presencia comercial establecida y la familiaridad de este formato de entrega, por lo tanto, apoyan su posición líder en el mercado.

Se proyecta que el segmento de auto-inyectores sea el modo de entrega más rápido en un CAGR de 10,5% durante 2026–2033, impulsado por la facilidad de autoadministración y la mejora de la comodidad del paciente. El informe identifica a los auto-inyectores como el formato de entrega más rápido debido a su facilidad de autoadministración y potencial para mejorar la adherencia de los pacientes. Aumentar la preferencia por formatos de tratamiento conveniente es particularmente importante para las enfermedades crónicas que requieren terapia biológica a largo plazo. La administración del hogar puede reducir la carga asociada a visitas clínicas repetidas. Los enfoques centrados en el paciente para la entrega de drogas también cobran importancia a medida que el tratamiento biológico se utiliza más ampliamente. Por lo tanto, se espera que la combinación de comodidad, facilidad de uso y mayor flexibilidad impulsen una adopción más rápida de los auto-inyectores.

• Por canal de distribución

Sobre la base del canal de distribución, el mercado del dupilumab se segmenta en farmacias hospitalarias, farmacias minoristas, farmacias especializadas, centros de tratamiento ambulatorio y otros. El segmento de farmacias hospitalarias dominaba el mercado con una cuota de ingresos del 54,34% en 2025, respaldada por su papel rector en entornos especializados y dispensación biológica. Las farmacias hospitalarias son particularmente importantes para iniciar y dispensar terapias biológicas para el asma grave y la EPOC. Proporcionan servicios farmacéuticos especializados y apoyan el manejo adecuado de medicamentos biológicos complejos. Su integración con los sistemas de salud permite la coordinación entre médicos, farmacéuticos y pacientes. Por lo tanto, la adopción fuerte de biológicos en las vías de cuidado de la especialidad sigue apoyando a las farmacias hospitalarias como canal de distribución dominante.

Se proyecta que el segmento de las farmacias minoristas crezca en un CAGR de 5,3% de 2026 a 2033, apoyado por el aumento de la accesibilidad y el cambio hacia el tratamiento descentralizado. Los pacientes que transfieran al tratamiento de mantenimiento pueden acceder cada vez más a recetas a través de canales de farmacia minorista. El creciente uso de la autoadministración también apoya el papel de las farmacias minoristas en el cumplimiento de la prescripción y la continuidad del tratamiento. La comodidad del paciente y el acceso mejorado a terapias a largo plazo están apoyando aún más esta vía de distribución. Se espera que el aumento de la descentralización de la prestación de asistencia sanitaria genere oportunidades adicionales para la dispensación de farmacias al por menor.

¿Qué región posee la mayor parte del mercado de Dupilumab

• América del Norte dominaba el mercado del dupilumab con una cuota de ingresos del 45,2% en 2025, apoyada por infraestructura sanitaria avanzada, adopción fuerte de terapias biológicas, marcos de reembolso favorables, y la alta prevalencia de enfermedades inflamatorias tipo 2.
• La región también se beneficia de la alta prevalencia de enfermedades inflamatorias tipo 2, vías de tratamiento biológico establecidas y la fuerte comercialización de Dupixent por Sanofi y Regeneron. La dermatitis atópica sigue siendo la indicación principal en América del Norte, lo que refleja el uso establecido del dupilumab en la enfermedad moderada a severa. La región también está experimentando una adopción más amplia a través del asma, rinosinusitis crónica con pólipos nasales, y la EPOC como las aplicaciones terapéuticas de dupilumab se expanden.

U.S. Dupilumab Market Insight

El mercado del dupilumab de los Estados Unidos es testigo de un fuerte crecimiento debido a la alta adopción de terapias biológicas, la infraestructura de atención especializada establecida y el amplio acceso a tratamientos avanzados para enfermedades inflamatorias crónicas. El país ha desarrollado una amplia experiencia clínica con dupilumab en dermatología e indicaciones respiratorias. En septiembre de 2024, la FDA de EE.UU. aprobó Dupixent como tratamiento de mantenimiento adicional para adultos con EPOC insuficientemente controlado y un fenotipo eosinofílico, ampliando la aplicación clínica del dupilumab en medicina respiratoria. La aprobación proporciona una opción de tratamiento adicional para pacientes cuya enfermedad sigue siendo insuficientemente controlada a pesar de la terapia estándar. Por lo tanto, el aumento del uso de biológicos específicos para enfermedades inflamatorias tipo 2 está apoyando la adopción continua en los Estados Unidos.

Asia-Pacífico Dupilumab Market Insight

Se espera que el mercado del dupilumab en Asia y el Pacífico experimente un rápido crecimiento, impulsado por la mejora del acceso a terapias biológicas, la ampliación de la atención especializada y el reconocimiento creciente de enfermedades inflamatorias crónicas. La región incluye mercados biológicos establecidos, como el Japón, junto con el desarrollo rápido de mercados de tratamiento como China. En noviembre de 2023, la Agencia de Farmacéuticos y Dispositivos Médicos (PMDA) revisó formulaciones e indicaciones adicionales de Dupixent, incluyendo dermatitis atópica, asma bronquial y rinosinusitis crónica con poliposis nasal. El examen reglamentario demuestra el continuo desarrollo de la disponibilidad de tratamiento del dupilumab en el Japón. Aumentar la disponibilidad de diferentes formulaciones y un uso terapéutico más amplio está apoyando la expansión del tratamiento biológico en toda la región

Japón Dupilumab Market Insight

El mercado del dupilumab en Japón es testigo de un crecimiento constante debido a la infraestructura sanitaria establecida y al creciente uso de terapias biológicas específicas para enfermedades inflamatorias crónicas. Dupilumab se ha incorporado en las vías de tratamiento para varias condiciones que requieren gestión especializada. Documentos de revisión de la PMDA de Japón Formulaciones de Dupixent incluyendo jeringas prellenadas y bolígrafos prefilados, demostrando la disponibilidad de múltiples formatos de administración para pacientes japoneses. La documentación regulatoria también cubre dermatitis atópica, asma bronquial y rinosinusitis crónica con poliposis nasal. Una mayor disponibilidad de formulaciones de tratamiento puede mejorar la flexibilidad administrativa para los pacientes que reciben terapia biológica a largo plazo. Por lo tanto, el desarrollo continuo de las opciones de tratamiento del dupilumab apoya el mercado japonés.

China Dupilumab Market Insight

El mercado del dupilumab de China está creciendo rápidamente, apoyado por el creciente reconocimiento de la dermatitis atópica y una mayor adopción de tratamientos biológicos específicos. La investigación clínica china contribuye a la base de evidencia que rodea el uso del dupilumab en la enfermedad de la piel inflamatoria moderada a constante. En agosto de 2024, un artículo de investigación chino publicado en el Diario Médico Chino revisó la eficacia y seguridad del dupilumab en la dermatitis atópica moderada a constante, demostrando el interés continuo de la investigación clínica en el dupilumab dentro de China. La creciente base de pruebas domésticas puede apoyar la familiaridad del médico con el tratamiento biológico y la toma de decisiones clínicas. Se espera que un mayor reconocimiento de las opciones de tratamiento selectivo contribuya a una mayor adopción de dupilumab en el país.

U.K. Dupilumab Market Insight

El mercado de dupilumab en el Reino Unido está experimentando un crecimiento constante, apoyado por las vías establecidas de tratamiento del NHS y aumentando el acceso a la terapia biológica para los pacientes elegibles. NICE recomienda el dupilumab como opción para adultos con dermatitis atópica moderada a constante cuando la enfermedad no ha respondido adecuadamente a tratamientos sistémicos específicos o cuando esos tratamientos no son adecuados. Esta recomendación proporciona una vía definida para el uso del dupilumab dentro del NHS. El NICE también requiere que se evalúe la respuesta al tratamiento y recomienda que se suspenda después de 16 semanas cuando no se ha logrado una respuesta adecuada. Estos criterios de tratamiento basados en pruebas apoyan la selección adecuada de pacientes y la utilización estructurada del dupilumab

Alemania Dupilumab Market Insight

El mercado de dupilumab de Alemania se está expandiendo constantemente debido a los mecanismos establecidos de reembolso y evaluación de la salud de medicamentos innovadores. En septiembre de 2023, el Comité Conjunto Federal (G-BA) evaluó el dupilumab para niños de 6 meses a 5 años con dermatitis atópica severa que eran candidatos para terapia sistémica. La evaluación se refirió específicamente al uso del dupilumab en esta población más joven, demostrando la continua expansión del acceso al tratamiento biológico entre los pacientes pediátricos. La disponibilidad de tratamiento para niños más jóvenes amplía la población de pacientes elegibles. El aumento de la incorporación de terapias biológicas en el cuidado de la especialidad pediátrica es, por lo tanto, el apoyo al desarrollo del mercado del dupilumab alemán.

¿Cuáles son las mejores empresas del mercado de Dupilumab

La industria del dupilumab está dirigida principalmente por empresas bien establecidas, incluyendo:

• Sanofi(Francia)
• Regeneron Pharmaceuticals, Inc(U.S.)
• Formycon AG(Alemania)
• Alvotech(Islandia)
• Samsung Bioepis Co., Ltd.(Corea del Sur)
• Bio-Thera Solutions, Ltd. (China)
• CSPC Pharmaceutical Group Limited (China)
• Mabwell (Shanghai) Bioscience Co., Ltd. (China)
• ADVANZ PHARMA Corp. Limited (U.K.)
• Amneal Pharmaceuticals LLC (U.S.)
• Chong Kun Dang Pharmaceutical Corp. (South Korea)
• DAEWOONG PHARMACEUTICAL CO., LTD. (South Korea)
• Chime Biologics Limited (China)
• Grupo Binnopharm (Rusia)
• SteinCares (Costa Rica)
• AstraZeneca (Reino Unido)
• GSK plc (U.K.)
• Novartis AG (Suiza)
• Amgen Inc. (U.S.)
• Roche Holding Ltd (Suiza)

¿Cuáles son los últimos desarrollos en el mercado de Dupilumab

• En agosto de 2025, CSPC Pharmaceutical anunció que la Administración Nacional de Productos Médicos de China aprobó ensayos clínicos para su candidato a biosimilar dupilumab. El producto fue desarrollado como un biosimilar al Dupixent de Sanofi y Regeneron y fue indicado para el tratamiento de la dermatitis atópica moderada a constante en adultos. El hito marcó el avance de un biosimilar dupilumab desarrollado independientemente en el desarrollo clínico en China.
• En septiembre de 2024, Sanofi y Regeneron anunciaron la aprobación y lanzamiento de Dupixent para adultos con EPOC insuficientemente controlado y un fenotipo eosinofílico. La aprobación hizo a Dupixent la primera medicina biológica aprobada en los Estados Unidos para esta población del EPOC, creando una nueva aplicación comercial para el dupilumab en enfermedades respiratorias. The decision was supported by Phase 3 results demonstrating reductions in COPD exacerbations and improvements in lung function and health-related quality of life.
• En febrero de 2024, Sanofi y Regeneron anunciaron que Japón se convirtió en el primer país en aprobar Dupixent para la urticaria crónica espontánea (CSU). La aprobación introdujo el dupilumab como opción de tratamiento para pacientes cuyo CSU se mantuvo insuficientemente controlado con antihistamínicos, ampliando la aplicación comercial del producto en otra enfermedad inflamatoria tipo 2. The development also represented the first regulatory approval of Dupixent for CSU globally.
• En julio de 2023, Sanofi Healthcare India anunció la aprobación de marketing para Dupixent (dupilumab) para adultos con dermatitis atópica moderada a constante en la India. La aprobación representó la introducción del dupilumab como primer tratamiento biológico aprobado en la India para esta indicación. El desarrollo amplió la disponibilidad de tratamiento biológico específico para adultos cuya enfermedad estaba inadecuadamente controlada con terapias de prescripción tópica o cuando se contraindicaron tales tratamientos.
• En junio de 2022, Sanofi y Regeneron anunciaron el lanzamiento estadounidense de Dupixent para niños de 6 meses a 5 años con dermatitis atópica moderada a constante tras la aprobación de la FDA. La aprobación hizo a Dupixent la primera medicina biológica disponible para este grupo de edad en los Estados Unidos, ampliando el acceso al tratamiento específico para niños pequeños cuya enfermedad estaba inadecuadamente controlada con terapias de prescripción tópica. El lanzamiento también extendió el uso de dupilumab a través de la población de dermatitis atópica pediátrica.

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