Informe de análisis del tamaño, la participación y las tendencias del mercado global de reactivos y dispositivos de inmunoensayo enzimático (EIA): panorama general del sector y pronóstico hasta 2032

Tamaño del mercado de reactivos y dispositivos de inmunoensayo enzimático (EIA)

• El tamaño del mercado global de reactivos y dispositivos de inmunoensayo enzimático (EIA) se valoró en USD 17,59 mil millones en 2024  y se espera que alcance  los USD 23,40 mil millones para 2032 ,  con una CAGR de 3,63% durante el período de pronóstico.
• El crecimiento del mercado se ve impulsado en gran medida por la creciente prevalencia de enfermedades infecciosas y afecciones crónicas, junto con los avances tecnológicos en las pruebas de diagnóstico, lo que lleva a una mayor adopción de EIA en diversos entornos de atención médica.
• Además, la creciente demanda de soluciones de diagnóstico rápidas, precisas y rentables está consolidando los EIA como la opción preferida para la detección y el cribado de enfermedades. Estos factores convergentes están acelerando la adopción de reactivos y dispositivos de EIA, impulsando así significativamente el crecimiento de la industria.

Análisis del mercado de reactivos y dispositivos para el inmunoensayo enzimático (EIA)

• El mercado de reactivos y dispositivos para enzimoinmunoensayos (EIA) comprende los productos utilizados en enzimoinmunoensayos (EIA), técnicas bioquímicas que detectan la presencia de una sustancia, generalmente un antígeno o anticuerpo, en una muestra biológica. Los EIA utilizan anticuerpos o antígenos marcados con enzimas para cuantificar la sustancia objetivo, lo que los convierte en herramientas valiosas para el diagnóstico y la investigación.
• La creciente demanda de reactivos y dispositivos de inmunoensayo enzimático (EIA) está impulsada principalmente por la creciente carga mundial de enfermedades, la creciente conciencia de la detección temprana de enfermedades y una creciente preferencia por técnicas de diagnóstico mínimamente invasivas.
• América del Norte domina el mercado de reactivos y dispositivos de inmunoensayo enzimático (EIA) con la mayor participación en los ingresos del 40,01 % en 2025, caracterizado por una infraestructura de atención médica bien establecida, un alto gasto en atención médica y una fuerte presencia de actores clave de la industria, con EE. UU. experimentando un crecimiento sustancial en el uso de reactivos y dispositivos EIA, particularmente en diagnósticos clínicos y entornos de investigación, impulsado por innovaciones de compañías farmacéuticas establecidas e instituciones de investigación centradas en ensayos de diagnóstico avanzados y automatización. 
• Se espera que Asia-Pacífico sea la región de más rápido crecimiento en el mercado de reactivos y dispositivos de inmunoensayo enzimático (EIA) durante el período de pronóstico debido a la creciente prevalencia de enfermedades infecciosas, la expansión del acceso a la atención médica y el aumento del gasto en atención médica. 
• Se espera que el segmento de inmunoensayos enzimáticos domine el mercado de reactivos y dispositivos de inmunoensayos enzimáticos (EIA) con una participación de mercado del 43,2 % en 2025, impulsado por su versatilidad, amplia gama de aplicaciones y uso establecido en diversos entornos de diagnóstico e investigación.

Alcance del informe y segmentación del mercado de reactivos y dispositivos de inmunoensayo enzimático (EIA)

Tendencias del mercado de reactivos y dispositivos de inmunoensayo enzimático (EIA)

Avances tecnológicos en los ensayos EIA

• Mayor eficiencia mediante la automatización y la digitalización: Una tendencia significativa y en auge en el mercado de reactivos y dispositivos de inmunoensayo enzimático (EIA) es la creciente automatización de los flujos de trabajo de EIA y la integración de tecnologías digitales para la gestión y el análisis de datos. Esta evolución está mejorando significativamente la eficiencia del laboratorio, reduciendo los plazos de entrega y mejorando la precisión y la fiabilidad de los resultados de las pruebas.
  • Por ejemplo, las empresas están desarrollando procesadores automatizados de EIA que pueden procesar múltiples muestras simultáneamente, lo que reduce la necesidad de intervención manual y minimiza el riesgo de errores. De igual manera, la integración de soluciones de software para el análisis y la generación de informes de datos optimiza las operaciones de laboratorio y facilita la interpretación de resultados complejos.
• La automatización de las pruebas de EIA permite funciones como el cribado de alto rendimiento, crucial para procesar grandes volúmenes de muestras en el diagnóstico clínico y la investigación. La digitalización también facilita la transferencia fluida de datos a los Sistemas de Gestión de Información de Laboratorio (LIMS), lo que mejora la integridad y la accesibilidad de los datos. Además, el uso de robótica e IA en el procesamiento de EIA puede mejorar aún más la precisión y la reproducibilidad.
• La integración fluida de los sistemas automatizados de EIA con las redes de laboratorio y las plataformas digitales facilita el control centralizado de los procesos de análisis y permite la monitorización remota de equipos y flujos de trabajo. Mediante una interfaz unificada, el personal de laboratorio puede gestionar ensayos, rastrear muestras y acceder a los resultados desde diversas ubicaciones, creando un entorno de laboratorio más eficiente y conectado.
• Esta tendencia hacia sistemas de EIA más automatizados, digitalizados e interconectados está transformando radicalmente las operaciones de laboratorio y las prácticas de diagnóstico. Por consiguiente, las empresas están invirtiendo en el desarrollo de soluciones de automatización avanzadas y plataformas de software para satisfacer las necesidades cambiantes de los laboratorios clínicos y de investigación.
• La demanda de soluciones EIA que ofrecen automatización perfecta e integración digital está creciendo rápidamente en entornos clínicos y de investigación, a medida que los laboratorios priorizan cada vez más la eficiencia, la precisión y las capacidades de gestión de datos. 

Dinámica del mercado de reactivos y dispositivos para el inmunoensayo enzimático (EIA)

Conductor

“Aumento de la prevalencia de enfermedades infecciosas y crónicas”

• Creciente necesidad debido a la creciente prevalencia de enfermedades y la demanda de diagnóstico: la creciente prevalencia de enfermedades infecciosas y afecciones crónicas, junto con la creciente demanda de un diagnóstico preciso y oportuno, es un impulsor importante de la mayor demanda de reactivos y dispositivos EIA.
  • Por ejemplo, la necesidad constante de herramientas de diagnóstico eficaces para enfermedades como el VIH, la hepatitis y diversos tipos de cáncer, junto con la aparición de nuevos agentes infecciosos, impulsa la demanda de EIA. De igual manera, el aumento de enfermedades crónicas, como los trastornos autoinmunes y endocrinos, requiere métodos de diagnóstico fiables y sensibles como los EIA.
• A medida que los sistemas de salud a nivel mundial se centran en la detección temprana de enfermedades, la atención preventiva y la medicina personalizada, el papel de los EIA en el suministro de información diagnóstica precisa y rápida se vuelve cada vez más vital. Esta demanda se ve impulsada aún más por la expansión del acceso a la atención médica en las economías en desarrollo y la creciente disponibilidad de pruebas diagnósticas en diversos entornos sanitarios.
• Además, los avances tecnológicos en los ensayos EIA, como la mejora de la sensibilidad, la especificidad y la facilidad de uso, los convierten en una opción cada vez más preferida para una amplia gama de aplicaciones diagnósticas. El desarrollo de ensayos multiplex, que pueden detectar simultáneamente múltiples analitos, y la integración de los EIA con plataformas automatizadas, son factores clave que impulsan su adopción.
• La conveniencia, la rentabilidad y la versatilidad de los EIA para detectar una amplia gama de biomarcadores y patógenos son factores clave que impulsan su adopción tanto en entornos clínicos como de investigación. La creciente disponibilidad de kits de EIA fáciles de usar y la expansión de las aplicaciones de los EIA en las pruebas en el punto de atención contribuyen aún más al crecimiento del mercado.

Restricción/Desafío

“ Requisitos regulatorios estrictos y variables ”

• Panorama regulatorio complejo y altos costos de desarrollo: el mercado de reactivos y dispositivos de inmunoensayo enzimático (EIA) está sujeto a estrictos requisitos regulatorios y estándares de control de calidad, que pueden variar según las diferentes regiones y países.
  • Por ejemplo, obtener las aprobaciones regulatorias para nuevas pruebas diagnósticas basadas en EIA puede ser un proceso complejo y largo, que requiere extensos ensayos clínicos y estudios de validación. Asimismo, el cumplimiento de los sistemas de gestión de calidad, como la norma ISO 13485, incrementa la carga operativa y los costos para los fabricantes.
• Para abordar estos desafíos regulatorios, los fabricantes deben invertir fuertemente en investigación y desarrollo, adherirse a rigurosas prácticas de fabricación y mantener sólidos sistemas de control de calidad. Los altos costos asociados con el desarrollo y la comercialización de nuevos productos EIA, junto con la necesidad de cumplimiento continuo, pueden representar una importante barrera de entrada para las empresas más pequeñas y limitar la innovación en el mercado.
• Además, la creciente complejidad de los ensayos EIA, como los ensayos multiplex y los que apuntan a biomarcadores emergentes, a menudo requieren tecnologías y experiencia avanzadas, lo que aumenta aún más los costos de desarrollo.
• Superar estos desafíos mediante vías regulatorias simplificadas, una mayor armonización de las normas globales y el desarrollo de soluciones de fabricación y control de calidad rentables será vital para fomentar la innovación y garantizar la amplia disponibilidad de productos EIA de alta calidad.

Alcance del mercado de reactivos y dispositivos de inmunoensayo enzimático (EIA)

El mercado está segmentado en función de la tecnología, el tipo de producto, la aplicación y los usuarios finales.

• Por tecnología

En función de la tecnología, el mercado de reactivos y dispositivos para enzimoinmunoensayos (EIA) se segmenta en enzimoinmunoensayos, inmunoensayos fluorescentes, quimioluminiscencia, inmunoensayos, radioinmunoensayos, entre otros. El segmento de enzimoinmunoensayos domina la mayor cuota de mercado en ingresos, con un 43,2 % en 2025, gracias a su versatilidad, amplia gama de aplicaciones y uso consolidado en diversos entornos de diagnóstico e investigación. Los laboratorios suelen priorizar los reactivos y dispositivos para enzimoinmunoensayos (EIA) ELISA por su fiabilidad, rentabilidad y capacidad de adaptación para detectar una amplia variedad de analitos. El mercado también observa una fuerte demanda de ELISA debido a su compatibilidad con la automatización y el cribado de alto rendimiento, lo que lo convierte en una herramienta estándar en el diagnóstico y la investigación clínicos.

Se prevé que el segmento de inmunoensayos de quimioluminiscencia experimente la tasa de crecimiento más rápida, del 21,7 %, entre 2025 y 2032, impulsada por la creciente adopción en aplicaciones de alta sensibilidad, como las pruebas de enfermedades infecciosas y la inmunoquímica. Los inmunoensayos de quimioluminiscencia ofrecen una mayor sensibilidad y un amplio rango dinámico, lo que los hace adecuados para la detección de analitos de baja abundancia. Su integración con plataformas automatizadas y su capacidad para proporcionar resultados rápidos también contribuyen a su creciente popularidad en los laboratorios clínicos modernos.

• Por tipo de producto

Según el tipo de producto, el mercado de reactivos y dispositivos para enzimoinmunoensayo (EIA) se segmenta en analizadores y reactivos. Los reactivos representaron la mayor cuota de mercado en 2025, impulsados ​​por la necesidad recurrente de consumibles para las pruebas de EIA. Las pruebas de EIA requieren un suministro constante de reactivos, incluyendo anticuerpos, enzimas y otras soluciones, lo que convierte a los reactivos en un segmento de producto fundamental y con una demanda continua. El creciente volumen de pruebas de EIA realizadas a nivel mundial, debido a la creciente prevalencia de enfermedades y la expansión del acceso a la atención médica, impulsa el mercado de reactivos.

Se prevé que el segmento de analizadores experimente la tasa de crecimiento anual compuesta (TCAC) más rápida entre 2025 y 2032, impulsada por la creciente automatización de los flujos de trabajo de EIA. Los analizadores de EIA automatizados ofrecen un procesamiento de alto rendimiento, tiempos de respuesta más cortos y mayor precisión, aspectos cruciales para los laboratorios modernos. La demanda de analizadores también está creciendo debido a la creciente adopción de tecnologías avanzadas como la robótica y la integración de software en los laboratorios.

• Por aplicación

Según su aplicación, el mercado de reactivos y dispositivos de enzimoinmunoensayo (EIA) se segmenta en oncología, enfermedades infecciosas, cardiología, osteomineral, endocrinología, autoinmunidad, toxicología, hematología, cribado neonatal, entre otros. El sector de enfermedades infecciosas registró la mayor cuota de mercado en 2025, impulsado por el papel crucial de los EIA en el diagnóstico y el tratamiento de una amplia gama de enfermedades infecciosas, como el VIH, la hepatitis y patógenos emergentes. Los EIA se utilizan ampliamente debido a su rentabilidad, alto rendimiento y su idoneidad para el cribado en grandes poblaciones. La creciente prevalencia de enfermedades infecciosas a nivel mundial y la creciente necesidad de herramientas de diagnóstico precisas y rápidas contribuyen al predominio de este segmento.

Se prevé que las pruebas oncológicas experimenten la tasa de crecimiento anual compuesta (TCAC) más rápida entre 2025 y 2032, impulsada por el creciente uso de EIA en la detección, el diagnóstico y el seguimiento del cáncer. Los EIA se utilizan para detectar marcadores tumorales y otros biomarcadores asociados con diversos tipos de cáncer, lo que permite la detección temprana y estrategias de tratamiento personalizadas. El aumento de la incidencia del cáncer a nivel mundial y el desarrollo de nuevos biomarcadores del cáncer impulsan el crecimiento de este segmento.

• Por los usuarios finales

En función de los usuarios finales, el mercado de reactivos y dispositivos de enzimoinmunoensayo (EIA) se segmenta en hospitales, laboratorios, instituciones académicas, industrias farmacéuticas y otros. El segmento Hospitalario representó la mayor cuota de mercado en 2024, impulsado por el alto volumen de pruebas diagnósticas realizadas en estos centros. Los hospitales utilizan ampliamente reactivos y dispositivos de EIA para análisis de sangre rutinarios, diagnóstico de enfermedades y monitorización de pacientes. El creciente número de ingresos hospitalarios, los avances en tecnología médica y la creciente atención a la mejora de la atención al paciente contribuyen al predominio de este segmento.

Se prevé que el segmento de las industrias farmacéuticas experimente la tasa de crecimiento anual compuesta (TCAC) más rápida entre 2025 y 2032, impulsada por el creciente uso de EIA en el descubrimiento, desarrollo y control de calidad de fármacos. Los EIA se emplean para analizar la eficacia de los fármacos, detectar impurezas y garantizar la seguridad de los productos. La expansión de la industria farmacéutica, el auge de los productos biofarmacéuticos y el creciente énfasis en la investigación y el desarrollo impulsan el crecimiento de este segmento.

Análisis regional del mercado de reactivos y dispositivos de inmunoensayo enzimático (EIA)

• América del Norte domina el mercado de reactivos y dispositivos de inmunoensayo enzimático (EIA) con la mayor participación en los ingresos del 40,01 % en 2024, impulsada por una creciente demanda de diagnósticos avanzados y la fuerte presencia de las principales empresas farmacéuticas y biotecnológicas.
• La infraestructura de atención médica bien establecida de la región, el alto gasto en atención médica y la adopción generalizada de tecnologías médicas avanzadas contribuyen a su liderazgo en el mercado.

Análisis del mercado estadounidense de reactivos y dispositivos para el inmunoensayo enzimático (EIA)

El mercado estadounidense de reactivos y dispositivos de inmunoensayo enzimático (EIA) captó la mayor cuota de ingresos, con un 81 %, en Norteamérica en 2025, impulsado por la creciente prevalencia de enfermedades crónicas, el aumento de la población geriátrica y la creciente demanda de pruebas diagnósticas tempranas y precisas. La presencia de numerosas instituciones de investigación y compañías farmacéuticas líderes en EE. UU. impulsa aún más el crecimiento del mercado mediante la innovación continua y el desarrollo de nuevos ensayos basados ​​en EIA. Además, las favorables políticas de reembolso y un fuerte enfoque en la medicina personalizada contribuyen a la expansión del mercado.  

Análisis del mercado europeo de reactivos y dispositivos para el inmunoensayo enzimático (EIA)

Se prevé que el mercado europeo de reactivos y dispositivos de inmunoensayo enzimático (EIA) se expanda a una tasa de crecimiento anual compuesta (TCAC) sustancial durante el período de pronóstico, impulsado principalmente por la creciente adopción del diagnóstico in vitro, el aumento del gasto sanitario y la creciente concienciación sobre la atención preventiva. El mercado también se ve impulsado por la creciente prevalencia de enfermedades crónicas y el crecimiento de la población geriátrica en los países europeos. Además, las estrictas normas regulatorias y la existencia de sistemas sanitarios consolidados contribuyen al crecimiento del mercado.

Análisis del mercado de reactivos y dispositivos de inmunoensayo enzimático (EIA) en el Reino Unido

Se prevé que el mercado británico de reactivos y dispositivos de inmunoensayo enzimático (EIA) experimente un crecimiento notable durante el período de pronóstico, impulsado por la creciente atención a la detección temprana de enfermedades, la creciente prevalencia de enfermedades crónicas y la expansión de las instalaciones de diagnóstico. Se espera que el sólido sistema sanitario del Reino Unido, sumado a las iniciativas gubernamentales para mejorar los servicios de diagnóstico, siga impulsando el crecimiento del mercado. Además, la creciente adopción de pruebas en el punto de atención y la creciente demanda de soluciones de diagnóstico rentables están impulsando el crecimiento del mercado.  

Análisis del mercado alemán de reactivos y dispositivos para el inmunoensayo enzimático (EIA)

Se prevé que el mercado alemán de reactivos y dispositivos de inmunoensayo enzimático (EIA) se expanda a una tasa de crecimiento anual compuesta (TCAC) considerable durante el período de pronóstico, impulsado por la creciente concienciación sobre los diagnósticos avanzados y la demanda de soluciones sanitarias de alta calidad. La sólida infraestructura sanitaria alemana, sumada a su énfasis en la investigación y el desarrollo, promueve la adopción de tecnologías innovadoras basadas en EIA, especialmente en el diagnóstico clínico y la investigación. El creciente enfoque en la medicina personalizada y el crecimiento de la población geriátrica también contribuyen a la expansión del mercado.  

Análisis del mercado de reactivos y dispositivos de inmunoensayo enzimático (EIA) en Asia-Pacífico

Se prevé que el mercado de reactivos y dispositivos de inmunoensayo enzimático (EIA) en Asia-Pacífico crezca a la tasa de crecimiento anual compuesta (TCAC) más rápida, superior al 24 % en 2025, impulsado por la creciente prevalencia de enfermedades infecciosas, la expansión del acceso a la atención médica y el aumento del gasto sanitario en países como China, Japón e India. El creciente énfasis de la región en mejorar la infraestructura sanitaria, sumado al aumento de la renta disponible, está impulsando la adopción de reactivos y dispositivos de EIA. Además, la creciente concienciación sobre la detección temprana de enfermedades y la creciente demanda de soluciones diagnósticas rentables están impulsando el crecimiento del mercado en esta región.  

Análisis del mercado japonés de reactivos y dispositivos para el inmunoensayo enzimático (EIA)

El mercado japonés de reactivos y dispositivos de inmunoensayo enzimático (EIA) está cobrando impulso debido a la atención del país a los avances tecnológicos en el ámbito sanitario, el rápido envejecimiento de la población y la creciente demanda de pruebas diagnósticas de alta calidad. El mercado japonés prioriza la precisión y la fiabilidad en el diagnóstico, y la adopción de reactivos y dispositivos de EIA se debe a la creciente necesidad de un manejo preciso y eficiente de las enfermedades. Además, el crecimiento de la población geriátrica y la creciente prevalencia de enfermedades crónicas impulsan la demanda de soluciones de diagnóstico avanzadas como los EIA.  

Análisis del mercado de reactivos y dispositivos de inmunoensayo enzimático (EIA) en China

El mercado chino de reactivos y dispositivos de inmunoensayo enzimático (EIA) representó la mayor cuota de mercado en ingresos en Asia Pacífico en 2025, gracias a la expansión de la infraestructura sanitaria del país, el creciente apoyo gubernamental al sector sanitario y la creciente concienciación sobre las tecnologías de diagnóstico avanzadas. China representa uno de los mercados más grandes y de mayor crecimiento para el diagnóstico in vitro, donde los EIA se utilizan cada vez más en hospitales, laboratorios clínicos e instituciones de investigación. La creciente prevalencia de enfermedades infecciosas, el crecimiento de la clase media y el incremento del gasto sanitario son factores clave que impulsan el mercado en China.

Cuota de mercado de reactivos y dispositivos de inmunoensayo enzimático (EIA)

La industria de reactivos y dispositivos de inmunoensayo enzimático (EIA) está liderada principalmente por empresas bien establecidas, entre las que se incluyen:

• Laboratorios Abbott (EE. UU.)
• Roche Diagnostics (Suiza)
• Siemens Healthineers (Alemania)
• Thermo Fisher Scientific (EE. UU.)
• Laboratorios Bio-Rad (EE. UU.)
• Corporación Danaher (EE. UU.)
• DiaSorin SpA (Italia)
• Ortho Clinical Diagnostics (EE. UU.)
• Merck KGaA (Alemania)
• Agilent Technologies (EE. UU.)
• Beckman Coulter, Inc. (EE. UU.)
• Fujirebio Holdings Inc. (Japón)
• ZEUS Scientific (EE. UU.)
• ELISA Technologies, Inc. (EE. UU.)
• Diagnóstico creativo (EE. UU.)
• RayBiotech, Inc. (EE. UU.)
• R&D Systems, Inc. (EE. UU.)
• BD (Becton, Dickinson and Company) (EE. UU.)
• bioMérieux SA (Francia)
• Automatización de diagnóstico / Cortez Diagnostics, Inc. (EE. UU.)

Últimos avances en el mercado global de reactivos y dispositivos para el inmunoensayo enzimático (EIA)

• En diciembre de 2023, QuidelOrtho Corporation recibió la autorización de la FDA para su prueba cuantitativa VITROS® Anti-SARS-CoV-2 IgG. Esta prueba mide la cantidad de anticuerpos IgG contra el virus SARS-CoV-2, lo que proporciona información valiosa para evaluar la respuesta inmunitaria a la infección o la vacunación. Esta autorización amplía la cartera de soluciones de diagnóstico de QuidelOrtho para la COVID-19 y destaca el desarrollo continuo de pruebas avanzadas basadas en EIA para abordar la pandemia.
• En noviembre de 2023, DiaSorin lanzó el ensayo LIAISON® XL Anti-SARS-CoV-2 TrimericS IgG. Este ensayo está diseñado para detectar anticuerpos IgG contra la proteína espícula trimérica del SARS-CoV-2, lo que puede ofrecer una mayor sensibilidad y especificidad en comparación con los ensayos dirigidos a otros antígenos virales. El desarrollo de este ensayo demuestra el compromiso de DiaSorin de proporcionar herramientas serológicas innovadoras para la investigación y el manejo clínico de la COVID-19.
• En octubre de 2023, Siemens Healthineers presentó el analizador Atellica IM, un sistema de inmunoensayo de alto rendimiento diseñado para satisfacer la creciente demanda de los laboratorios clínicos. Este analizador ofrece una amplia gama de pruebas de inmunoensayo, incluyendo las basadas en principios de EIA, con mayor automatización y eficiencia. El lanzamiento del analizador Atellica® IM refleja la tendencia del sector hacia una mayor automatización y digitalización de las pruebas de EIA.
• En septiembre de 2023, Thermo Fisher Scientific amplió su portafolio de kits ELISA con la incorporación de varios ensayos nuevos para la detección de biomarcadores en diversas enfermedades, como trastornos autoinmunes, cáncer y enfermedades infecciosas. Estos nuevos kits ELISA están diseñados para proporcionar a los investigadores herramientas fiables y fáciles de usar para sus estudios. Esta expansión destaca la importancia continua de los ensayos ELISA en la investigación y el desarrollo.
• En agosto de 2023, Bio-Rad Laboratories recibió el marcado CE-IVD para su ensayo Platelia™ SARS-CoV-2 Total Ab. Este ensayo detecta anticuerpos totales (IgG, IgM e IgA) contra el SARS-CoV-2 y puede utilizarse para evaluar la infección pasada o presente. El marcado CE-IVD permite su uso en los mercados europeos y amplía la oferta de Bio-Rad para el diagnóstico de la COVID-19.

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