Informe de análisis del tamaño, la participación y las tendencias del mercado global de tratamiento de la tuberculosis extremadamente resistente a fármacos (TB-XDR): panorama general del sector y pronóstico hasta 2032

Tamaño del mercado de tratamiento de la tuberculosis extremadamente resistente a fármacos (TB-XDR)

• El tamaño del mercado mundial de tratamiento de la tuberculosis extremadamente resistente a los medicamentos (XDR-TB) se valoró en USD 947,79 millones en 2024  y se espera que alcance  los USD 1.541,69 millones para 2032 , con una CAGR del 6,27 % durante el período de pronóstico.
• El crecimiento del mercado está impulsado en gran medida por la creciente carga mundial de tuberculosis resistente a los medicamentos y la urgente necesidad de soluciones terapéuticas efectivas, lo que impulsa mayores esfuerzos de I+D y apoyo regulatorio para el desarrollo de nuevos medicamentos.
• Además, la ampliación del acceso a diagnósticos avanzados y regímenes de tratamiento personalizados en las economías emergentes está mejorando la detección y la gestión de casos. Estos factores convergentes están acelerando la adopción de enfoques terapéuticos innovadores, impulsando así significativamente el crecimiento de la industria.

Análisis del mercado de tratamiento de la tuberculosis extremadamente resistente a fármacos (TB-XDR)

• El tratamiento extensivo de la tuberculosis extremadamente resistente, que implica regímenes farmacológicos especializados para combatir cepas resistentes a los medicamentos antituberculosos de primera y segunda línea, se está volviendo cada vez más crítico para los esfuerzos mundiales de salud pública debido a la eficacia limitada de las terapias convencionales y la alta mortalidad asociada con las cepas de tuberculosis resistentes.
• La creciente demanda de tratamientos para la tuberculosis extremadamente resistente a los fármacos se ve impulsada principalmente por la creciente incidencia de la tuberculosis multirresistente y extremadamente resistente a los fármacos, el aumento de la financiación internacional para los programas de control de la tuberculosis y la aceleración de los esfuerzos de los gobiernos y las agencias de salud mundiales para mejorar el acceso a un tratamiento eficaz.
• Asia-Pacífico dominó el mercado de tratamiento de la tuberculosis extremadamente resistente a los medicamentos (XDR-TB) con la mayor participación en los ingresos del 39,5 % en 2024, atribuido a su alta carga de casos de tuberculosis, la implementación a gran escala de programas nacionales de control y la integración de regímenes terapéuticos más nuevos en consonancia con las iniciativas de salud mundial.
• Se espera que Oriente Medio y África sea la región de más rápido crecimiento en el mercado de tratamiento de la tuberculosis extremadamente resistente a los medicamentos (XDR-TB) durante el período de pronóstico debido al aumento de las tasas de detección de casos de tuberculosis, la expansión de las capacidades de diagnóstico y el mayor apoyo de las organizaciones internacionales de salud dirigidas a la tuberculosis resistente a los medicamentos en entornos de bajos recursos.
• El segmento de medicamentos antituberculosos de segunda línea dominó ampliamente el mercado de tratamiento de la tuberculosis resistente a los medicamentos (XDR-TB) con una participación de mercado del 58,1 % en 2024, impulsado por su necesidad de utilizar medicamentos de segunda línea como fluoroquinolonas, bedaquilina y delamanida en casos de XDR-TB donde los tratamientos de primera línea son ineficaces.

Alcance del informe y segmentación del mercado de tratamiento de la tuberculosis extremadamente resistente a fármacos (TB-XDR)       

Tendencias del mercado de tratamiento de la tuberculosis extremadamente resistente a fármacos (TB-XDR)

Avances en nuevos regímenes farmacológicos y enfoques terapéuticos personalizados

• Una tendencia significativa y en auge en el mercado global del tratamiento de la TB-XDR es el avance de nuevos regímenes farmacológicos y la transición hacia protocolos de tratamiento más personalizados y centrados en el paciente. La integración de nuevos fármacos como la bedaquilina, la delamanida y la pretomanida en regímenes estandarizados está redefiniendo los resultados del tratamiento para los pacientes con TB-XDR al mejorar la eficacia y reducir la duración del tratamiento.
  • Por ejemplo, el régimen BPaL (bedaquilina, pretomanida y linezolida), avalado por la OMS, ofrece un tratamiento oral más corto para la TB-XDR, con resultados prometedores en cuanto a tasas de curación y adherencia del paciente. De igual manera, el ensayo Nix-TB demostró el éxito de este régimen en pacientes con opciones de tratamiento limitadas.
• Los enfoques de tratamiento personalizados, basados ​​en diagnósticos moleculares rápidos y pruebas de susceptibilidad a medicamentos, permiten a los médicos adaptar las combinaciones de medicamentos en función del perfil de resistencia de la cepa de tuberculosis, minimizando los efectos adversos y mejorando el éxito del tratamiento.
• Además, el aumento de la financiación y la colaboración global —como las alianzas entre la Alianza contra la Tuberculosis y los organismos nacionales de salud— están impulsando los ensayos clínicos y la aprobación acelerada de nuevos protocolos de tratamiento. Estas iniciativas buscan ampliar el acceso global a terapias eficaces, en particular en las regiones con alta incidencia.
• Esta tendencia hacia modelos de tratamiento innovadores y basados ​​en la evidencia está transformando fundamentalmente el paradigma de atención de la TB-XDR. Como resultado, actores clave como Johnson & Johnson y Otsuka Pharmaceutical están invirtiendo en I+D y en iniciativas de acceso para ampliar la implementación de tratamientos antituberculosos de nueva generación a nivel mundial.
• La demanda de terapias más seguras, más eficaces y de menor duración está aumentando rápidamente en los mercados desarrollados y en desarrollo, a medida que los sistemas de salud pública y las partes interesadas priorizan las estrategias de erradicación de la tuberculosis orientadas a los resultados.

Dinámica del mercado del tratamiento de la tuberculosis extremadamente resistente a fármacos (TB-XDR)

Conductor

Creciente carga mundial de tuberculosis farmacorresistente y mayor accesibilidad al tratamiento

• La creciente carga mundial de tuberculosis farmacorresistente, incluida la TB-XDR, es un factor clave que impulsa la demanda de opciones de tratamiento avanzadas. Según la OMS, casi medio millón de personas desarrollaron tuberculosis farmacorresistente en 2023, y una proporción significativa se clasificó como extremadamente farmacorresistente.
  • Por ejemplo, en septiembre de 2024, el Fondo Mundial y Unitaid lanzaron nuevas iniciativas para ampliar el acceso a nuevos medicamentos contra la tuberculosis en países de ingresos bajos y medios, con el objetivo de acelerar la implementación global de los regímenes de tratamiento aprobados por la OMS. Se espera que estos esfuerzos coordinados impulsen el mercado de tratamiento de la tuberculosis extremadamente resistente en los próximos años.
• A medida que las autoridades de salud pública intensifican la detección de casos y la vigilancia de la farmacorresistencia, más pacientes con TB-XDR se incorporan a los tratamientos. Sumado al aumento de las inversiones en herramientas de diagnóstico e innovaciones terapéuticas, esto está mejorando significativamente el acceso a la atención médica.
• Además, los programas nacionales de tuberculosis están adoptando terapias estandarizadas de corta duración, especialmente regímenes orales, para mejorar la adherencia del paciente y reducir el riesgo de mayor resistencia. El apoyo de donantes internacionales y las colaboraciones farmacéuticas también están permitiendo una reducción de los costos del tratamiento y una mayor disponibilidad.
• La creciente conciencia sobre la resistencia a los medicamentos, combinada con la implementación de programas de adherencia comunitarios y digitales, está fomentando el diagnóstico temprano y el compromiso sostenido con el tratamiento, elementos clave para controlar la epidemia de tuberculosis XDR.

Restricción/Desafío

“Accesibilidad limitada a medicamentos y efectos adversos del tratamiento”

• A pesar de los avances recientes, el panorama mundial del tratamiento de la tuberculosis XDR enfrenta desafíos significativos relacionados con la accesibilidad limitada a los medicamentos, los efectos secundarios y las barreras de infraestructura, en particular en regiones con recursos limitados.
  • Por ejemplo, los medicamentos antituberculosos más nuevos, como la pretomanida, aún no están ampliamente registrados ni disponibles en muchos países con alta carga de tuberculosis debido a demoras regulatorias, problemas de precios y limitaciones en la cadena de suministro.
• Los regímenes de tratamiento para la TB-XDR suelen asociarse con efectos adversos graves, como neuropatía, ototoxicidad y hepatotoxicidad, especialmente con el uso prolongado de fármacos de segunda línea como linezolid o fármacos inyectables. Esto conlleva altas tasas de interrupción del tratamiento y una mala adherencia, lo que perjudica los resultados.
• Además, la necesidad de diagnósticos especializados y seguimiento clínico sobrecarga los sistemas de salud con recursos insuficientes, lo que limita la escalabilidad de nuevos regímenes. La debilidad de los marcos de farmacovigilancia y la escasez de personal dificultan aún más la gestión eficaz de los casos de tuberculosis farmacorresistente.
• Los altos costos del tratamiento, a pesar de los esfuerzos de financiación mundial, todavía pueden representar una barrera para el acceso sostenible en varios entornos de bajos ingresos, especialmente donde el financiamiento de la atención médica es limitado.
• Abordar estos desafíos mediante la ampliación del registro de medicamentos, la reducción de precios, una mejor gestión de los eventos adversos y el fortalecimiento de las capacidades del sistema de salud será esencial para aprovechar plenamente los beneficios de las nuevas terapias contra la tuberculosis XDR y mejorar los resultados de los pacientes en todo el mundo.

Alcance del mercado del tratamiento de la tuberculosis extremadamente resistente a fármacos (TB-XDR)

El mercado está segmentado según el tipo de tratamiento, la vía de administración, el usuario final y el canal de distribución.

• Por tipo de tratamiento

Según el tipo de tratamiento, el mercado de tratamiento de la tuberculosis extremadamente resistente a los medicamentos (TB-XDR) se segmenta en medicamentos antituberculosos de primera línea, medicamentos antituberculosos de segunda línea y otros. El segmento de medicamentos antituberculosos de segunda línea dominó el mercado con la mayor cuota de mercado, un 58,1 % en 2024, debido a la ineficacia de los tratamientos de primera línea contra las cepas de tuberculosis resistentes a los medicamentos. Estos incluyen fluoroquinolonas, agentes inyectables, bedaquilina, delamanida y linezolida, que se utilizan comúnmente en los regímenes para la TB-XDR. Su papel crucial en las terapias actuales recomendadas por la OMS los convierte en un elemento central de los protocolos de tratamiento a nivel mundial.

Se prevé que el segmento "otros", que incluye fármacos más nuevos y readaptados como la pretomanida, experimente el mayor crecimiento entre 2025 y 2032, impulsado por el aumento de la actividad de ensayos clínicos y la adopción global de regímenes de tratamiento más cortos y totalmente orales, como la combinación BPaL. Se espera que el aumento de las aprobaciones regulatorias y el mayor acceso global a nuevos fármacos contribuyan significativamente a la expansión de este segmento.

• Por vía de administración

Según la vía de administración, el mercado de tratamiento de la tuberculosis extremadamente resistente a fármacos (TB-XDR) se segmenta en oral, parenteral y otros. El segmento oral obtuvo la mayor cuota de mercado en ingresos, con un 64,3 % en 2024, gracias a su facilidad de uso para el paciente, la menor necesidad de supervisión clínica y la creciente preferencia por regímenes totalmente orales que mejoran la adherencia y los resultados. Las terapias orales, como la bedaquilina y la pretomanida, ofrecen mejores perfiles de seguridad y se están incorporando rápidamente a los programas nacionales de tuberculosis.

Se espera que el segmento parenteral sea testigo de la tasa de crecimiento más rápida entre 2025 y 2032, a medida que los sistemas de atención médica eliminan cada vez más las terapias inyectables debido a sus efectos secundarios y desafíos de administración, aunque todavía se utilizan en casos graves o donde las alternativas orales no están disponibles.

• Por el usuario final

En función del usuario final, el mercado de tratamiento de la tuberculosis extremadamente resistente a los medicamentos (TB-XDR) se segmenta en hospitales, atención domiciliaria, clínicas especializadas y otros. El segmento hospitalario dominó el mercado con la mayor participación en los ingresos, un 42,9 % en 2024, debido a su papel crucial en la iniciación y la gestión de regímenes farmacológicos complejos para pacientes con TB-XDR. También brindan cuidados intensivos y monitorización de reacciones adversas a medicamentos, comunes en los tratamientos de segunda línea.

Se prevé que el segmento de atención domiciliaria experimente la tasa de crecimiento más rápida del 13,6% entre 2025 y 2032, respaldado por la creciente descentralización de la atención de la tuberculosis a través de la terapia observada directamente (DOT), la telesalud y las iniciativas de salud móvil, en particular en países de ingresos bajos y medios.

• Por canal de distribución

Según el canal de distribución, el mercado de tratamiento de la tuberculosis extremadamente resistente a los medicamentos (TB-XDR) se segmenta en farmacias hospitalarias, farmacias en línea y farmacias minoristas. El segmento de farmacias hospitalarias obtuvo la mayor cuota de mercado, con un 47,8 % en 2024, debido a la centralización de la distribución de medicamentos contra la tuberculosis en los hospitales, especialmente para el manejo de casos de alto riesgo y resistentes a los medicamentos. Los estrictos protocolos y medidas de control de medicamentos exigen la dispensación a través de farmacias institucionales para garantizar el cumplimiento normativo y la seguridad.

Se prevé que el segmento de farmacias en línea experimente la tasa de crecimiento más rápida, del 14,2 %, entre 2025 y 2032, impulsada por la creciente adopción de la atención médica digital, especialmente en zonas remotas y desatendidas. La comodidad del acceso en línea, sumada a los programas de distribución gubernamentales y de ONG, está impulsando la expansión del segmento en los mercados emergentes.

Análisis regional del mercado de tratamiento de la tuberculosis extremadamente resistente a fármacos (TB-XDR)

• Asia-Pacífico dominó el mercado de tratamiento de la tuberculosis extremadamente resistente a los medicamentos (XDR-TB) con la mayor participación en los ingresos del 39,5 % en 2024, atribuido a su alta carga de casos de tuberculosis, la implementación a gran escala de programas nacionales de control y la integración de regímenes terapéuticos más nuevos en consonancia con las iniciativas de salud mundial.
• Los sistemas de atención sanitaria de la región están adoptando cada vez más los regímenes recomendados por la OMS y ampliando el acceso a nuevos medicamentos y diagnósticos de segunda línea mediante iniciativas de salud pública y apoyo financiero de organizaciones mundiales como el Fondo Mundial y USAID.
• Esta adopción generalizada se ve respaldada además por la expansión de la infraestructura de atención de la salud, la creciente conciencia de la resistencia a los medicamentos contra la tuberculosis y el fortalecimiento de los programas nacionales de control de la tuberculosis, lo que establece a Asia-Pacífico como una región crítica tanto para la demanda del mercado como para el avance del tratamiento en la atención de la tuberculosis XDR.

Análisis del mercado de tratamiento de la tuberculosis extremadamente resistente a fármacos (TB-XDR) en China

Se prevé un crecimiento sostenido del mercado chino de tratamiento de la tuberculosis extremadamente resistente a los medicamentos (TB-XDR), impulsado por el énfasis del gobierno en el control de enfermedades infecciosas y la transformación digital de la salud. Los programas nacionales de cribado, la integración de diagnósticos basados ​​en IA y la implementación de plataformas de apoyo al tratamiento en zonas rurales están mejorando la detección temprana y la adherencia al tratamiento. El mercado se ve reforzado por la innovación nacional y la inversión en el desarrollo de fármacos antituberculosos y la infraestructura necesaria.

Análisis del mercado indio de tratamiento de la tuberculosis extremadamente resistente a los fármacos (TB-XDR)

El mercado indio de tratamiento de la tuberculosis extremadamente resistente a los medicamentos (TB-XDR) registró la mayor participación en los ingresos de la región Asia-Pacífico en 2024, gracias a una alta carga de pacientes, sólidas iniciativas gubernamentales como el Plan Estratégico Nacional para la Eliminación de la Tuberculosis y la ampliación del acceso a las terapias recomendadas por la OMS. La inclusión de nuevos medicamentos, como la bedaquilina y la delamanida, en los protocolos de tratamiento públicos y el fortalecimiento de las alianzas público-privadas están acelerando la adopción del tratamiento. Además, la apuesta de la India por la fabricación local de productos farmacéuticos y las opciones genéricas rentables favorece la asequibilidad y el acceso generalizado a medicamentos esenciales.

Perspectiva del mercado de tratamiento de la tuberculosis extremadamente resistente a los fármacos (XDR-TB) en Oriente Medio y África

Se proyecta que el mercado de tratamiento de la tuberculosis extremadamente resistente a los medicamentos (TB-XDR) en Oriente Medio y África crecerá a su tasa de crecimiento anual compuesto (TCAC) más rápida durante el período de pronóstico de 2025 a 2032, impulsado por el aumento en la detección de casos de tuberculosis, la mejora de los sistemas de atención médica y un mayor apoyo internacional. Países como Sudáfrica, Kenia, Nigeria y Arabia Saudita están experimentando una creciente demanda de terapias avanzadas debido a la creciente carga de tuberculosis resistente a los medicamentos y al aumento de la financiación de donantes internacionales y organismos gubernamentales de salud. El fortalecimiento de las redes de laboratorios, las iniciativas de salud móvil y la implementación de regímenes de tratamiento oral en colaboración con organizaciones de salud globales están abordando las barreras de acceso y mejorando los resultados de los pacientes. A medida que se amplían la infraestructura y la concienciación sanitaria, la región se vuelve cada vez más crucial para la respuesta global a la TB-XDR.

Análisis del mercado sudafricano de tratamiento de la tuberculosis extremadamente resistente a fármacos (TB-XDR)

El tratamiento de la tuberculosis extremadamente resistente a los medicamentos (TB-XDR) en Sudáfrica obtuvo la mayor participación en los ingresos de la región de Oriente Medio y África en 2024, debido a su alta incidencia de tuberculosis y coinfección por VIH. El país ha sido líder mundial en la implementación de modelos descentralizados y comunitarios de tratamiento de la TB-XDR, respaldados por sólidas iniciativas gubernamentales y la colaboración con socios internacionales como el Fondo Mundial y USAID. Sudáfrica fue uno de los primeros países en incorporar la bedaquilina a su programa nacional contra la tuberculosis y es ampliamente reconocido por ser pionero en la implementación de regímenes más cortos y totalmente orales. También se están utilizando herramientas avanzadas de salud digital, clínicas móviles y tecnologías de adherencia para mejorar los resultados de los pacientes, especialmente en zonas rurales y periurbanas desatendidas. El compromiso del país con la capacitación del personal sanitario y la inversión en capacidad de laboratorio refuerza aún más su liderazgo en la respuesta regional a la tuberculosis.

Análisis del mercado de tratamiento de la tuberculosis extremadamente resistente a los fármacos (TB-XDR) en Kenia

El mercado keniano de tratamiento de la tuberculosis extremadamente resistente a los medicamentos (TB-XDR) se perfila como uno de los de mayor crecimiento en la región, impulsado por la expansión de la infraestructura de diagnóstico, los programas de tratamiento respaldados por el gobierno y el acceso, financiado por donantes, a nuevos medicamentos contra la tuberculosis. El Programa Nacional de Tuberculosis, Lepra y Enfermedades Respiratorias de Kenia (NTLD-P) ha priorizado la detección temprana y el inicio del tratamiento, con avances significativos en la integración de pruebas moleculares y sistemas de rastreo de contactos. La implementación de la Terapia Directamente Observada (TDO) comunitaria y una mayor educación sanitaria están mejorando el cumplimiento terapéutico de los pacientes, mientras que las alianzas con organizaciones como Médicos Sin Fronteras (MSF) y la Alianza Alto a la Tuberculosis contribuyen a garantizar la disponibilidad y asequibilidad de los medicamentos. Se espera que el enfoque de Kenia en el fortalecimiento de los sistemas locales de salud y la atención a las zonas rurales impulse un crecimiento sostenido del mercado en los próximos años. 

Cuota de mercado del tratamiento de la tuberculosis extremadamente resistente a fármacos (TB-XDR)

La industria del tratamiento de la tuberculosis extremadamente resistente a los medicamentos (TB-XDR) está liderada principalmente por empresas bien establecidas, entre las que se incluyen:

• Johnson & Johnson Services Inc. (EE. UU.)
• Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd. (Japón)
• Macleods Pharmaceuticals Ltd. (India)
• Lupin Limited (India)
• Cipla Limited (India)
• Hetero Labs Limited (India)
• AstraZeneca (Reino Unido)
• Roche Holding AG (Suiza)
• Pfizer Inc. (EE. UU.)
• Zydus Lifesciences Limited (India)
• Aurobindo Pharma Ltd. (India)
• Sanofi (Francia)
• Novartis AG (Suiza)
• Laboratorios Dr. Reddy Ltd. (India)
• Bayer AG (Alemania)
• Grupo farmacéutico Shanghai Fosun Co., Ltd. (China)
• Biocon Limited (India)
• Medochemie Ltd. (Chipre)

¿Cuáles son los últimos avances en el mercado mundial de tratamiento de la tuberculosis extremadamente resistente a los fármacos (XDR-TB)?

• En abril de 2024, el Ministerio de Salud y Bienestar Familiar de la India se asoció con el Servicio Mundial de Medicamentos (GDF) para ampliar el acceso al régimen BPaL (bedaquilina, pretomanida y linezolid) a nivel nacional. Esta iniciativa forma parte del Plan Estratégico Nacional de la India para la Eliminación de la Tuberculosis, cuyo objetivo es reducir la duración del tratamiento y mejorar los resultados en pacientes con tuberculosis extremadamente resistente. Esta colaboración refleja el creciente compromiso de la India con la implementación de regímenes de tratamiento orales más cortos, con el apoyo de organismos de salud internacionales.
• En marzo de 2024, el Departamento Nacional de Salud de Sudáfrica inició la implementación de tecnologías digitales de adherencia (TAD) para pacientes con TB-XDR en provincias rurales, como Limpopo y Cabo Oriental. Estas herramientas, como 99DOTS y pastilleros electrónicos, ayudan a monitorear la adherencia al tratamiento en tiempo real y apoyan a los trabajadores de salud comunitarios. La iniciativa cuenta con el apoyo financiero de USAID y la Alianza Alto a la Tuberculosis, lo que consolida la posición de Sudáfrica como líder regional en la atención innovadora para la tuberculosis.
• En febrero de 2024, el Departamento de Salud de Filipinas lanzó un sistema móvil de apoyo para el diagnóstico y tratamiento de la tuberculosis como parte de su Plan Integral Mejorado para la Eliminación de la Tuberculosis. Con el apoyo de la OMS y el Fondo Mundial, este sistema integra comprobadores de síntomas basados ​​en IA y monitorización remota del tratamiento, con el objetivo de mejorar la detección temprana de la tuberculosis extremadamente resistente y el cumplimiento terapéutico de los pacientes en zonas desatendidas. La plataforma se está probando en Mindanao y se prevé que se extienda a nivel nacional para 2026.
• En enero de 2024, el Instituto de Investigación Médica de Kenia (KEMRI) anunció una colaboración con Médicos Sin Fronteras (MSF) para llevar a cabo un ensayo multicéntrico que evaluará la seguridad y la eficacia de nuevos regímenes orales, incluyendo combinaciones de bedaquilina y delamanida, en pacientes con TB-XDR. Este ensayo, realizado en los condados de Nairobi y Kisumu, busca recopilar evidencia local para futuras revisiones de las políticas nacionales de tratamiento y mejorar las tasas de supervivencia en la población de alto riesgo.
• En diciembre de 2023, el Ministerio de Salud de Indonesia, en colaboración con USAID y Johnson & Johnson, inició una ampliación a nivel nacional de tratamientos más cortos para la tuberculosis extremadamente resistente (TB-XDR) con fármacos novedosos como la bedaquilina. La iniciativa se centra en integrar el tratamiento en programas comunitarios y mejorar la capacidad de los laboratorios para realizar pruebas rápidas de resistencia. Este avance respalda el objetivo de Indonesia de reducir a la mitad la mortalidad relacionada con la tuberculosis para 2030, en consonancia con la Estrategia Fin de la Tuberculosis de la OMS.

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