Informe de análisis del tamaño, la participación y las tendencias del mercado global de biopsia líquida basada en vesículas extracelulares: descripción general del sector y pronóstico hasta 2032

Tamaño del mercado de biopsia líquida basada en vesículas extracelulares

• El tamaño del mercado global de biopsia líquida basada en vesículas extracelulares se valoró en USD 115,09 millones en 2024  y se espera que alcance  los USD 539,41 millones para 2032 , con una CAGR del 21,3% durante el período de pronóstico.
• El crecimiento del mercado se debe en gran medida a la creciente adopción de técnicas de diagnóstico avanzadas y a las continuas innovaciones tecnológicas en el diagnóstico molecular, en particular en el contexto de la detección no invasiva del cáncer. La capacidad de las vesículas extracelulares (VE) para transportar información molecular completa, como proteínas, ARN y lípidos, las hace muy atractivas para aplicaciones de biopsia líquida, lo que promueve su rápida integración en la investigación oncológica y el diagnóstico clínico.
• Además, la creciente demanda de detección temprana del cáncer, monitorización del tratamiento y vigilancia de la recurrencia está acelerando la adopción de soluciones de biopsia líquida basada en vesículas extracelulares, impulsando significativamente el crecimiento de la industria. Estas biopsias ofrecen una alternativa más segura y menos invasiva a las biopsias de tejido, permitiendo obtener información en tiempo real sobre la evolución y la heterogeneidad tumoral. Como resultado, tanto investigadores académicos como compañías farmacéuticas están invirtiendo fuertemente en tecnologías basadas en VE para mejorar los resultados de la medicina personalizada.

Análisis del mercado de biopsia líquida basada en vesículas extracelulares

• Las biopsias líquidas basadas en vesículas extracelulares (VE), que ofrecen diagnósticos moleculares no invasivos, son cada vez más cruciales en la atención médica moderna gracias a su capacidad para capturar biomarcadores específicos de enfermedades en tiempo real a partir de diversos fluidos corporales. Esta tecnología es especialmente valorada por su utilidad en la detección del cáncer, trastornos neurológicos y enfermedades cardiovasculares.
• La demanda de soluciones de biopsia líquida basadas en EV está impulsada principalmente por la creciente prevalencia de enfermedades crónicas, la creciente adopción de la medicina personalizada y la creciente necesidad de herramientas de diagnóstico temprano y no invasivas que puedan monitorear la progresión de la enfermedad y la respuesta a la terapia.
• Norteamérica dominó el mercado de biopsia líquida basada en vesículas extracelulares, con la mayor participación en ingresos, un 43,25 % en 2024, impulsada por una sólida inversión en I+D, la adopción temprana de tecnologías diagnósticas de vanguardia y una sólida colaboración entre instituciones académicas y empresas biotecnológicas. Estados Unidos, en particular, lidera la región con un número creciente de estudios clínicos y desarrollos de productos destinados a validar el diagnóstico basado en vesículas extracelulares en oncología y otras enfermedades.
• Se espera que Asia-Pacífico sea testigo del crecimiento más rápido en el mercado de biopsia líquida basada en vesículas extracelulares, impulsado por el aumento del gasto en atención médica, la expansión del grupo de pacientes con cáncer y las rápidas mejoras en la infraestructura biotecnológica en países como China, India y Japón.
• El segmento de aislamiento dominó el mercado de biopsia líquida basada en vesículas extracelulares, con una cuota de mercado del 58,7 % en 2024, gracias a su papel crucial en la obtención de vesículas extracelulares (VE) de alta pureza, lo que garantiza una calidad superior de la muestra y mejora la precisión diagnóstica posterior. La creciente demanda de métodos de aislamiento estandarizados y eficientes en aplicaciones clínicas y de investigación impulsa aún más el dominio de este segmento en el mercado global de biopsia líquida basada en vesículas extracelulares.

Alcance del informe y segmentación del mercado de biopsia líquida basada en vesículas extracelulares 

Tendencias del mercado de biopsia líquida basada en vesículas extracelulares

“ Mayor eficiencia mediante análisis y automatización basados en IA ”

• Una tendencia significativa y en auge en el mercado global de biopsia líquida basada en vesículas extracelulares es la integración de tecnologías de inteligencia artificial (IA) y aprendizaje automático (AA) en los flujos de trabajo de análisis de datos. Esta integración está transformando la forma en que se procesan los datos de biopsia líquida, al permitir una interpretación rápida y de alto rendimiento de información molecular compleja derivada de vesículas extracelulares (VE).
  • Por ejemplo, los algoritmos de IA se emplean cada vez más para identificar patrones en biomarcadores derivados de EV (como miARN, proteínas y ácidos nucleicos) que indican tipos específicos de cáncer o estadios de la enfermedad. Empresas como Exosome Diagnostics (una marca de Bio-Techne) están incorporando plataformas basadas en IA para mejorar la precisión de sus herramientas de diagnóstico basadas en EV.
• Los sistemas basados en IA ayudan a investigadores y médicos a reducir los falsos positivos y negativos, aumentando así la validez clínica de las pruebas basadas en EV. Estas plataformas también facilitan la monitorización longitudinal de pacientes mediante el análisis automático de las tendencias de datos a lo largo del tiempo, lo que mejora la detección temprana y la planificación personalizada del tratamiento.
• Además, las tecnologías de automatización integradas con IA están optimizando todo el flujo de trabajo de la biopsia líquida, desde la preparación de la muestra hasta la generación de informes de resultados. Los instrumentos equipados con análisis inteligentes pueden realizar controles de calidad sobre la marcha, detectando anomalías y garantizando una mayor reproducibilidad en todos los entornos de prueba.
• Varios laboratorios académicos y empresas biotecnológicas también utilizan modelos de IA para simular el comportamiento de las VE in silico, lo que permite un desarrollo más rápido de nuevos ensayos y herramientas de diagnóstico predictivo. Se espera que esta convergencia de la IA y la biopsia líquida basada en VE acelere la investigación traslacional y los plazos de aprobación regulatoria.
• La creciente demanda de plataformas de biopsia líquida EV mejoradas con IA es evidente en los laboratorios académicos, farmacéuticos y clínicos, ya que estas instituciones buscan herramientas que brinden velocidad, precisión y conocimientos prácticos en el diagnóstico del cáncer y más allá.

Dinámica del mercado de biopsia líquida basada en vesículas extracelulares

Conductor

Creciente necesidad debido al aumento de la incidencia del cáncer y la demanda de diagnósticos no invasivos.

• La creciente carga mundial de cáncer y la creciente demanda de soluciones de diagnóstico no invasivas son los principales impulsores del crecimiento del mercado de biopsia líquida basada en vesículas extracelulares. Las VE, incluidos los exosomas, ofrecen una vía prometedora para la detección temprana del cáncer, la monitorización del tratamiento y el pronóstico mediante un simple muestreo de biofluidos.
  • Por ejemplo, en abril de 2024, Exosome Diagnostics, Inc. anunció el desarrollo de una plataforma de análisis avanzada basada en EV diseñada para mejorar la detección temprana de cánceres de próstata y pulmón, lo que refuerza el enfoque de la industria en la medicina de precisión y los enfoques no invasivos.
• A medida que los sistemas de atención médica priorizan la detección temprana y la medicina personalizada, las biopsias líquidas basadas en EV ofrecen ventajas como mayor sensibilidad, información molecular en tiempo real y la capacidad de detectar la heterogeneidad tumoral, lo que les da una ventaja competitiva sobre las biopsias tradicionales.
• Además, la creciente adopción de vehículos eléctricos en ensayos clínicos, investigación traslacional y diagnósticos complementarios está impulsando un interés generalizado entre las compañías farmacéuticas y los institutos de investigación, acelerando así la innovación y la adopción comercial.
• La facilidad de recolección de muestras (p. ej., sangre, orina, saliva), junto con la mínima incomodidad para el paciente y el menor riesgo de complicaciones, hace que las biopsias líquidas basadas en EV sean cada vez más preferidas en el diagnóstico de oncología y enfermedades neurológicas. Como resultado, el mercado está experimentando un sólido crecimiento en centros académicos, laboratorios de diagnóstico y empresas biofarmacéuticas.

Restricción/Desafío

“ Problemas de estandarización y altos costos de desarrollo ”

• A pesar de su inmenso potencial, los desafíos en torno a la estandarización y la validación clínica de los ensayos basados en EV impiden la rápida comercialización de soluciones de biopsia líquida. Las diferencias en las técnicas de aislamiento, los estándares de cuantificación y la reproducibilidad de los biomarcadores siguen siendo motivo de preocupación.
  • Por ejemplo, la variabilidad en los protocolos de purificación de EV en los laboratorios de investigación puede generar resultados de diagnóstico inconsistentes, lo que crea obstáculos regulatorios y retrasa la adopción clínica.
• Además, el alto coste del desarrollo de diagnósticos basados en EV, incluida la necesidad de instrumentos sofisticados y personal cualificado, limita la accesibilidad en entornos con recursos limitados. Esto supone un importante obstáculo para su penetración generalizada en el mercado, especialmente en países de ingresos bajos y medios.
• Para superar estas barreras, empresas como Bio-Techne y QIAGEN están invirtiendo en kits de aislamiento de EV y plataformas de detección escalables y estandarizados, con el objetivo de mejorar la reproducibilidad y el cumplimiento normativo.
• Además, aumentar la colaboración entre la industria y los organismos reguladores como la FDA y la EMA es fundamental para establecer directrices claras para las aprobaciones de diagnóstico basadas en EV, lo que será esencial para liberar todo el potencial del mercado.
• La innovación continua, la alineación regulatoria y el desarrollo de productos centrados en la asequibilidad serán clave para abordar estos desafíos y sostener el crecimiento del mercado a largo plazo.

Alcance del mercado de la biopsia líquida basada en vesículas extracelulares

El mercado está segmentado en función de la oferta, la tecnología, el flujo de trabajo y el usuario final.

• Ofreciendo

En cuanto a la oferta, el mercado de biopsia líquida basada en vesículas extracelulares se segmenta en kits y ensayos, servicios e instrumentos. El segmento de kits y ensayos dominó el mercado con una participación del 46,3 % en 2024, impulsado por la amplia adopción de kits estandarizados y fáciles de usar para el aislamiento de EV y la detección de biomarcadores en aplicaciones clínicas y de investigación.

Se espera que el segmento de servicios registre la CAGR más rápida del 20,9% entre 2025 y 2032, debido a la creciente demanda de pruebas de biopsia líquida subcontratadas, especialmente entre entidades de investigación y laboratorios clínicos de tamaño pequeño y mediano.

• Por tecnología

En términos de tecnología, el mercado de biopsia líquida basada en vesículas extracelulares se segmenta en aislamiento y análisis. El segmento de aislamiento tuvo la mayor participación, con un 58,7 %, en 2024, debido a la importancia crucial del aislamiento de alta pureza para garantizar la calidad de las muestras y la precisión diagnóstica posterior.

Se anticipa que el segmento de análisis crecerá a la CAGR más alta del 18,4 % entre 2025 y 2032, impulsado por los rápidos avances tecnológicos en el perfil de contenido de EV, incluidos ácidos nucleicos, proteínas y metabolitos.

• Por flujo de trabajo

En función del flujo de trabajo, el mercado de la biopsia líquida basada en vesículas extracelulares se segmenta en preparación de muestras, secuenciación y análisis de datos. El segmento de preparación de muestras representó la mayor participación en los ingresos, con un 41,6 % en 2024, debido a la necesidad de un manejo reproducible y sin contaminación de las muestras en ensayos clínicos basados en EV.

Se proyecta que el segmento de análisis de datos se expandirá a la CAGR más rápida del 21,2 % entre 2025 y 2032, debido a la mayor adopción de análisis impulsados por IA, algoritmos de aprendizaje automático y plataformas basadas en la nube para interpretar datos multiómicos complejos de vehículos eléctricos.

• Por el usuario final

En función del usuario final, el mercado de biopsia líquida basada en vesículas extracelulares se segmenta en institutos académicos y de investigación, laboratorios clínicos y empresas farmacéuticas y biotecnológicas. El segmento de institutos académicos y de investigación tuvo la mayor participación, con un 44,9 %, en 2024, gracias al aumento de la financiación gubernamental e institucional para la investigación de VE en cáncer, neurología y diagnóstico cardiovascular.

Se espera que el segmento de empresas farmacéuticas y de biotecnología sea testigo de la CAGR más alta del 19,6 % entre 2025 y 2032, a medida que estas empresas adopten cada vez más herramientas de biopsia líquida basadas en EV para el monitoreo no invasivo de la respuesta a medicamentos y el descubrimiento de biomarcadores en la medicina personalizada.

Análisis regional del mercado de biopsia líquida basada en vesículas extracelulares

• América del Norte dominó el mercado de biopsia líquida basada en vesículas extracelulares con la mayor participación en los ingresos del 43,25 % en 2024, impulsada por la creciente inversión en diagnósticos de cáncer, la rápida adopción de la medicina de precisión y la presencia de empresas biotecnológicas clave.
• Las políticas de reembolso favorables y el fuerte apoyo a la investigación de biopsia líquida en los EE. UU. han acelerado aún más la adopción de plataformas de diagnóstico basadas en vehículos eléctricos.
• El crecimiento de la región se ve impulsado aún más por una infraestructura de atención médica establecida, una creciente conciencia entre los médicos sobre la utilidad clínica de los vehículos eléctricos y sólidas colaboraciones entre el mundo académico y la industria destinadas a desarrollar diagnósticos avanzados no invasivos del cáncer.

Perspectiva del mercado estadounidense de biopsia líquida basada en vesículas extracelulares

El mercado estadounidense de biopsia líquida basada en vesículas extracelulares representó el 78,3 % de los ingresos de Norteamérica en 2024, gracias a la fuerte demanda de herramientas de detección temprana del cáncer, el uso generalizado de la medicina personalizada y la creciente preferencia de los pacientes por métodos de diagnóstico no invasivos. La presencia de importantes empresas como Bio-Techne, Exosome Diagnostics y Thermo Fisher Scientific, junto con una fuerte financiación para I+D, continúa impulsando la innovación de productos y la expansión de los ensayos clínicos en el país.

Perspectiva del mercado europeo de biopsia líquida basada en vesículas extracelulares

Se proyecta que el mercado europeo de biopsia líquida basada en vesículas extracelulares crecerá a una tasa de crecimiento anual compuesta (TCAC) sustancial durante el período de pronóstico, impulsado por el aumento de la incidencia del cáncer, el creciente enfoque en el diagnóstico mínimamente invasivo y marcos regulatorios favorables. Países como Alemania, el Reino Unido y Francia están integrando cada vez más ensayos basados en vesículas extracelulares en sus procesos de investigación y diagnóstico, especialmente en centros clínicos académicos y oncológicos.

Perspectiva del mercado de biopsia líquida basada en vesículas extracelulares del Reino Unido

Se prevé un crecimiento significativo del mercado británico de biopsia líquida basada en vesículas extracelulares gracias a la creciente implementación de prácticas de oncología de precisión y a la sólida financiación gubernamental para la investigación traslacional. Se espera que la mayor concienciación sobre la detección temprana del cáncer y la sólida adopción de pruebas de biopsia líquida en los programas piloto del NHS impulsen aún más la expansión del mercado.

Análisis del mercado alemán de biopsia líquida basada en vesículas extracelulares

El mercado alemán de biopsia líquida basada en vesículas extracelulares está en expansión gracias a su avanzado sector biotecnológico, sus rigurosos estándares de atención médica y su enfoque en la innovación. El país es un centro clave para la investigación clínica y los estudios de validación de biomarcadores basados en VE. La demanda de soluciones diagnósticas rentables y escalables está generando oportunidades para la colaboración entre la academia y la industria.

Perspectiva del mercado de biopsia líquida basada en vesículas extracelulares en Asia-Pacífico

Se proyecta que el mercado de biopsia líquida basada en vesículas extracelulares en Asia-Pacífico crecerá a la tasa de crecimiento anual compuesta (TCAC) más rápida, del 24 %, entre 2025 y 2032, impulsado por el aumento de la prevalencia del cáncer, la mejora de la infraestructura sanitaria y las iniciativas gubernamentales que promueven la detección temprana de enfermedades. Países como China, Japón e India están invirtiendo fuertemente en investigación biofarmacéutica y ampliando el acceso a diagnósticos avanzados, lo que hace que las biopsias líquidas basadas en VE sean cada vez más viables y accesibles.

Análisis del mercado japonés de biopsia líquida basada en vesículas extracelulares

El mercado japonés de biopsia líquida basada en vesículas extracelulares se beneficia de un fuerte enfoque en innovaciones sanitarias de alta tecnología y del creciente envejecimiento de la población. La demanda de diagnósticos tempranos y mínimamente invasivos está en aumento, especialmente para cánceres como el gástrico, el colorrectal y el de pulmón. Se espera que los programas de medicina de precisión respaldados por el gobierno impulsen aún más el crecimiento del mercado.

Análisis del mercado chino de biopsia líquida basada en vesículas extracelulares

El mercado chino de biopsia líquida basada en vesículas extracelulares representó la mayor participación en los ingresos del mercado de Asia-Pacífico en 2024, impulsado por la rápida urbanización, el aumento de los programas de detección del cáncer y la expansión de las inversiones en biotecnología. Las empresas nacionales están avanzando en el desarrollo de plataformas basadas en vehículos eléctricos, y el impulso del gobierno hacia la atención médica inteligente y la innovación local está fortaleciendo las perspectivas del mercado.

Cuota de mercado de la biopsia líquida basada en vesículas extracelulares

La industria de biopsia líquida basada en vesículas extracelulares está liderada principalmente por empresas bien establecidas, entre las que se incluyen:

• Corporación Bio-Techne (EE. UU.)
• Thermo Fisher Scientific Inc. (EE. UU.)
• QIAGEN NV (Países Bajos)
• Exosome Diagnostics, Inc. (EE. UU.)
• Aethlon Medical, Inc. (EE. UU.)
• System Biosciences, LLC (EE. UU.)
• NanoSomix, Inc. (EE. UU.)
• Malvern Panalytical Ltd. (Reino Unido)
• Norgen Biotek Corp. (Canadá)
• Hitachi Chemical Co., Ltd. (Japón)
• Lonza Group Ltd. (Suiza)
• Codiak BioSciences, Inc. (EE. UU.)
• NX Pharmagen (Corea del Sur)
• Stemcell Technologies Inc. (Canadá)
• Aruna Bio (EE. UU.)
• Evomic Science LLC (EE. UU.)
• Izon Science Ltd. (Nueva Zelanda)
• Exovita Biosciences (EE. UU.)
• Anergis SA (Suiza)
• Biociencias del Sistema (SBI) (EE. UU.)

Últimos avances en el mercado global de biopsia líquida basada en vesículas extracelulares

• En enero de 2022, QIAGEN anunció los ganadores de su nuevo programa de Becas Biotecnológicas, una iniciativa impulsada por el compromiso de la compañía de establecer sólidas alianzas con empresas biotecnológicas y farmacéuticas y ayudarlas a alcanzar el éxito en el mercado. Esto ha impulsado el crecimiento de los ingresos de la compañía.
• En enero de 2022, Exact Sciences Corporation anunció la adquisición de Prevention Genetics, un laboratorio de pruebas genéticas, para complementar su cartera de diagnóstico avanzado del cáncer y respaldar su entrada en las pruebas de cáncer hereditario (HCT).
•  En julio de 2024, Mursla Bio anunció el lanzamiento de su novedosa plataforma de diagnóstico basada en vesículas extracelulares (VE), cuyo objetivo es mejorar la detección temprana de enfermedades como el cáncer mediante biopsia líquida. La nueva plataforma permite el análisis ultrasensible y de alta especificidad de biomarcadores mediante VE de muestras de sangre, lo que supone un avance significativo en el diagnóstico no invasivo. Se espera que esta innovación fortalezca la posición de Mursla Bio en el mercado de la medicina de precisión e impulse el crecimiento de los ingresos.

SKU-70526