Informe de análisis del tamaño, la cuota de mercado y las tendencias del mercado mundial del síndrome de fibromialgia: descripción general del sector y previsiones hasta 2032

Tamaño del mercado del síndrome de fibromialgia

• El tamaño del mercado mundial del síndrome de fibromialgia se valoró en 3.840 millones de dólares en 2024  y se espera que alcance  los 6.230 millones de dólares en 2032 , con una tasa de crecimiento anual compuesta (TCAC) del 6,25 % durante el período de previsión.
• El crecimiento del mercado se debe principalmente a la creciente prevalencia de la fibromialgia y a una mayor concienciación sobre los trastornos de dolor crónico, junto con los avances en los métodos de diagnóstico y los enfoques terapéuticos.
• Además, el aumento de las inversiones en el desarrollo de nuevos fármacos, la creciente investigación sobre neuromoduladores y antidepresivos, y la preferencia cada vez mayor de los pacientes por soluciones eficaces y duraderas para el tratamiento del dolor están impulsando la expansión del mercado. Estos factores combinados están acelerando la adopción de opciones de tratamiento innovadoras, lo que a su vez impulsa significativamente el crecimiento del sector.

Análisis de mercado del síndrome de fibromialgia

• El síndrome de fibromialgia, un trastorno crónico caracterizado por dolor musculoesquelético generalizado , fatiga y trastornos del sueño, se está convirtiendo en un área de gran interés en el manejo del dolor y la investigación neurológica, impulsado por una mayor concienciación sobre la enfermedad y la evolución de las estrategias terapéuticas.
• El crecimiento del mercado se debe principalmente a la creciente prevalencia de la fibromialgia, un mayor reconocimiento clínico de los síndromes de dolor crónico y los continuos avances en las intervenciones farmacológicas destinadas a mejorar la calidad de vida de los pacientes.
• América del Norte dominó el mercado del síndrome de fibromialgia con la mayor cuota de ingresos, un 41,5% en 2024, gracias a una sólida infraestructura sanitaria, políticas de reembolso favorables y la presencia de actores clave que ofrecen medicamentos aprobados por la FDA, como la duloxetina y la pregabalina.
• Se prevé que la región de Asia-Pacífico registre el crecimiento más rápido durante el período de pronóstico debido al mayor acceso a la atención médica, la creciente concienciación sobre el tratamiento del dolor y la expansión de las redes de distribución de medicamentos para la fibromialgia.
• En 2024, el segmento de antidepresivos dominó el mercado del síndrome de fibromialgia con una cuota de mercado del 44,6%, debido a su eficacia demostrada para reducir la percepción del dolor y mejorar la calidad del sueño, lo que los posiciona como una opción terapéutica principal para el tratamiento de la fibromialgia.

Alcance del informe y segmentación del mercado del síndrome de fibromialgia     

Tendencias del mercado del síndrome de fibromialgia

Integración de terapias digitales y soluciones de monitorización remota

• Una tendencia significativa y en auge en el mercado global del síndrome de fibromialgia es la creciente integración de terapias digitales, tecnologías portátiles y herramientas de monitorización remota para mejorar la gestión de los pacientes y la personalización del tratamiento.
  • Por ejemplo, plataformas como Kaia Health y Swing Therapeutics están aprovechando la terapia cognitivo-conductual (TCC) móvil y el seguimiento de síntomas para ofrecer opciones de tratamiento no farmacológicas a pacientes con fibromialgia. Del mismo modo, se utilizan dispositivos portátiles para monitorizar la calidad del sueño, la actividad física y la intensidad del dolor, lo que permite a los médicos adaptar las intervenciones con mayor precisión.
• Las aplicaciones de salud con inteligencia artificial permiten el análisis continuo de datos de pacientes para detectar fluctuaciones en los síntomas y optimizar la medicación. Por ejemplo, las plataformas digitales integran información basada en IA para identificar signos tempranos de exacerbaciones y ofrecer recomendaciones conductuales o terapéuticas oportunas, mejorando así el control general de la enfermedad. Además, estas tecnologías proporcionan a los pacientes herramientas de autogestión, capacitándolos para monitorear y controlar eficazmente el dolor, el sueño y el estado de ánimo.
• La perfecta integración de las tecnologías de salud digital con la atención clínica facilita la toma de decisiones basada en datos y la gestión centrada en el paciente, promoviendo un enfoque holístico para el cuidado de la fibromialgia. A través de una única interfaz conectada, los pacientes pueden coordinar la adherencia a la medicación, hacer seguimiento de los síntomas y comunicarse con los profesionales sanitarios, creando un ecosistema de atención integrado y eficaz.
• Esta tendencia hacia una gestión digital centrada en el paciente está transformando radicalmente los paradigmas de tratamiento de la fibromialgia. En consecuencia, empresas como Swing Therapeutics están desarrollando terapias digitales aprobadas por la FDA diseñadas para complementar el tratamiento farmacológico mediante intervenciones conductuales y el seguimiento de los síntomas.
• La demanda de soluciones de salud digital basadas en la evidencia para el manejo del dolor crónico está aumentando rápidamente en los sistemas de salud globales, ya que tanto pacientes como médicos buscan cada vez más opciones de atención personalizadas, no invasivas y continuas.

Dinámica del mercado del síndrome de fibromialgia

Conductor

Mayor concienciación sobre las enfermedades y avances en los enfoques de tratamiento multimodal

• La creciente concienciación mundial sobre la fibromialgia como trastorno de dolor crónico, junto con los continuos avances en los enfoques de tratamiento multimodal, es un factor clave para la creciente demanda en este mercado.
  • Por ejemplo, en marzo de 2024, Tonix Pharmaceuticals anunció avances en el desarrollo de TNX-102 SL, una novedosa formulación sublingual de ciclobenzaprina dirigida al dolor y los trastornos del sueño relacionados con la fibromialgia, lo que indica una creciente innovación en su cartera de productos terapéuticos.
• A medida que los profesionales sanitarios adoptan estrategias de gestión multidisciplinares, combinando terapias farmacológicas con fisioterapia, psicoterapia y modificaciones del estilo de vida, el tratamiento de la fibromialgia se está volviendo más integral y eficaz.
• Además, el creciente énfasis en el diagnóstico precoz y la educación del paciente, junto con las iniciativas gubernamentales y clínicas de apoyo, está fortaleciendo las tasas de diagnóstico y mejorando el acceso a terapias avanzadas.
• El cambio hacia una atención personalizada, respaldada por herramientas digitales de seguimiento y monitorización de síntomas, promueve una gestión proactiva de las enfermedades y mejores resultados de tratamiento. Además, la expansión de la investigación clínica en mecanismos neurobiológicos crea nuevas oportunidades para el descubrimiento de fármacos y el desarrollo de terapias dirigidas.
• La creciente colaboración entre innovadores farmacéuticos, proveedores de atención médica y plataformas de salud digital está impulsando la adopción de ecosistemas de tratamiento integrados, reforzando la trayectoria de crecimiento general del mercado global del síndrome de fibromialgia.

Restricción/Desafío

Opciones terapéuticas limitadas y complejidad diagnóstica

• La ausencia de una prueba diagnóstica definitiva y el número limitado de fármacos para la fibromialgia aprobados por la FDA representan importantes desafíos para la expansión del mercado. La naturaleza subjetiva de los síntomas a menudo conduce a un infradiagnóstico o un diagnóstico erróneo, lo que retrasa las intervenciones de tratamiento adecuadas.
  • Por ejemplo, a pesar de los avances en la comprensión de la fisiopatología de la fibromialgia, muchos pacientes siguen experimentando retrasos diagnósticos prolongados, ya que los profesionales sanitarios tienen dificultades para diferenciarla del dolor crónico superpuesto o de afecciones autoinmunitarias.
• Para abordar estos desafíos se requieren mejores biomarcadores diagnósticos, una mayor formación de los profesionales clínicos y la integración de herramientas diagnósticas estandarizadas en la práctica clínica. Empresas como Pfizer y Eli Lilly hacen hincapié en sus continuos esfuerzos de I+D para identificar nuevas dianas terapéuticas y desarrollar tratamientos de última generación. Además, los elevados costes del tratamiento asociados al manejo de los síntomas a largo plazo siguen suponiendo una carga para los pacientes, especialmente en regiones con cobertura sanitaria limitada.
• Si bien están surgiendo nuevas modalidades de tratamiento farmacológico y digital, la variabilidad en la respuesta del paciente sigue dificultando el éxito clínico uniforme, lo que genera incertidumbre en los resultados de la terapia y las tasas de adherencia.
• Superar estos desafíos mediante diagnósticos basados ​​en biomarcadores, marcos de atención centrados en el paciente e iniciativas ampliadas de formación clínica será fundamental para mejorar el manejo de las enfermedades e impulsar un crecimiento sostenible del mercado.

Alcance del mercado del síndrome de fibromialgia

El mercado está segmentado en función de la clase de medicamento y el canal de distribución.

• Por clase de fármaco

Según su clase farmacológica, el mercado del síndrome de fibromialgia se segmenta en antidepresivos, anticonvulsivos, relajantes musculares y analgésicos. El segmento de antidepresivos dominó el mercado del síndrome de fibromialgia con la mayor cuota de mercado (44,6%) en 2024, debido a su eficacia clínica demostrada para aliviar el dolor, mejorar la calidad del sueño y reducir los síntomas depresivos asociados a la fibromialgia. Antidepresivos como la duloxetina (Cymbalta) y la amitriptilina se prescriben ampliamente por su capacidad para modular neurotransmisores como la serotonina y la norepinefrina, que desempeñan un papel clave en la percepción del dolor. Los profesionales sanitarios suelen preferir los antidepresivos como tratamiento de primera línea porque abordan tanto los síntomas psicológicos como los somáticos de la fibromialgia. Este segmento también se beneficia de una sólida aprobación regulatoria, perfiles de seguridad establecidos y su inclusión en las principales guías de tratamiento. Además, la investigación en curso sobre nuevos inhibidores de la recaptación de serotonina y norepinefrina (IRSN) e inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina (ISRS) sigue ampliando las opciones terapéuticas. El creciente conocimiento de las bases neuroquímicas de la fibromialgia refuerza aún más la posición de los antidepresivos como pilar fundamental del tratamiento a nivel mundial.

Se prevé que el segmento de anticonvulsivos experimente el mayor crecimiento, con una tasa del 7,8 % entre 2025 y 2032, impulsado por su creciente adopción para el manejo del dolor neuropático y la mejora de los trastornos del sueño en pacientes con fibromialgia. Fármacos como la pregabalina (Lyrica) y la gabapentina (Neurontin) han demostrado clínicamente su eficacia para reducir la excitabilidad neuronal anormal, proporcionando un alivio sostenido del dolor y una mejor calidad de vida. La rápida expansión de este segmento se ve respaldada por el buen desempeño de la pregabalina, uno de los pocos fármacos aprobados por la FDA específicamente indicados para la fibromialgia. La creciente preferencia de los médicos por los anticonvulsivos se debe a sus beneficios duales en el manejo del dolor y la ansiedad, comorbilidades frecuentes en pacientes con fibromialgia. Además, se espera que la investigación en curso sobre neuromoduladores de última generación y terapias combinadas amplíe sus aplicaciones clínicas. El creciente enfoque en el desarrollo de fármacos dirigidos al SNC y en los tratamientos centrados en el paciente está impulsando aún más la demanda de anticonvulsivos en los mercados desarrollados y emergentes.

• Por canal de distribución

Según el canal de distribución, el mercado del síndrome de fibromialgia se segmenta en farmacias hospitalarias, droguerías, farmacias minoristas y farmacias en línea. El segmento de farmacias hospitalarias dominó el mercado del síndrome de fibromialgia con una cuota de mercado del 39,8 % en 2024, impulsado por el creciente número de pacientes que reciben diagnóstico y tratamiento formales en entornos hospitalarios. Las farmacias hospitalarias desempeñan un papel crucial en la dispensación de medicamentos recetados, en particular antidepresivos y anticonvulsivos, que requieren una gestión cuidadosa de la dosis y supervisión profesional. La fuerte presencia de clínicas del dolor multidisciplinarias dentro de los hospitales facilita la atención integral y el suministro constante de medicamentos. Además, este segmento se beneficia del aumento de las tasas de hospitalización para el tratamiento del dolor crónico intenso y de un mejor acceso a consultas con especialistas. La disponibilidad de formulaciones de marca y genéricas dentro de las redes hospitalarias garantiza la continuidad del tratamiento y favorece la adherencia del paciente. Asimismo, las farmacias hospitalarias suelen ser el principal punto de distribución de los medicamentos para la fibromialgia recientemente aprobados, lo que consolida aún más su dominio del mercado.

Se prevé que el segmento de farmacias en línea registre el mayor crecimiento, con un 8,2% entre 2025 y 2032, impulsado por la creciente adopción del comercio electrónico en el sector sanitario y la preferencia cada vez mayor por la entrega a domicilio de medicamentos para el dolor crónico. Los pacientes con fibromialgia suelen tener limitaciones de movilidad, lo que convierte a las farmacias en línea en una opción cómoda y accesible para la renovación de sus recetas. La digitalización de la atención médica y la expansión de las plataformas de teleconsulta han mejorado aún más el acceso a los tratamientos para la fibromialgia a través de canales en línea verificados. Además, la disponibilidad de descuentos, opciones de renovación automática y servicios de entrega discreta está incentivando a más pacientes a comprar en línea. Los avances regulatorios que respaldan las operaciones de farmacias en línea en mercados clave como Estados Unidos, Reino Unido e India también están acelerando el crecimiento del segmento. A medida que aumenta el conocimiento y la confianza en las plataformas digitales de atención médica, se espera que las farmacias en línea se consoliden como un canal de distribución fundamental para los medicamentos contra la fibromialgia a nivel mundial.

Análisis regional del mercado del síndrome de fibromialgia

• América del Norte dominó el mercado del síndrome de fibromialgia con la mayor cuota de ingresos, un 41,5% en 2024, gracias a una sólida infraestructura sanitaria, políticas de reembolso favorables y la presencia de actores clave que ofrecen medicamentos aprobados por la FDA, como la duloxetina y la pregabalina.
• Los pacientes de la región se benefician de un fácil acceso a centros de atención médica especializados, la disponibilidad de medicamentos aprobados por la FDA y programas de investigación activos centrados en el desarrollo de nuevas terapias para el tratamiento de la fibromialgia.
• Esta sólida presencia en el mercado se ve reforzada aún más por políticas de reembolso favorables, un elevado gasto en atención médica y el creciente énfasis en los enfoques de tratamiento centrados en el paciente, lo que consolida a Norteamérica como el principal centro de atención e innovación terapéutica para la fibromialgia.

Perspectivas del mercado estadounidense del síndrome de fibromialgia

En 2024, el mercado estadounidense del síndrome de fibromialgia representó el 82 % de los ingresos en Norteamérica, impulsado por la alta prevalencia de afecciones de dolor crónico y el amplio reconocimiento de la fibromialgia como un trastorno clínico diferenciado. El país se beneficia de un excelente acceso a centros de salud avanzados, protocolos de diagnóstico establecidos y la disponibilidad de terapias aprobadas por la FDA, como la duloxetina y la pregabalina. El aumento de los ensayos clínicos centrados en nuevas dianas terapéuticas, junto con la adopción de enfoques de manejo multidisciplinarios, sigue impulsando la expansión del mercado. Además, la creciente inversión en terapias digitales y plataformas de telemedicina para el manejo del dolor crónico mejora aún más la participación del paciente y el acceso al tratamiento en todo Estados Unidos.

Análisis del mercado europeo del síndrome de fibromialgia

Se prevé que el mercado europeo del síndrome de fibromialgia experimente un crecimiento anual compuesto (CAGR) sustancial durante el período de pronóstico, impulsado por una mayor concienciación sobre el manejo del dolor crónico y un reconocimiento clínico más amplio de la fibromialgia en los sistemas de salud. El enfoque de la región en mejorar la calidad de vida de los pacientes con trastornos crónicos, junto con estructuras de reembolso sólidas, fomenta la adopción de tratamientos farmacológicos y no farmacológicos aprobados. Además, las iniciativas de investigación colaborativa entre instituciones académicas y empresas farmacéuticas están acelerando el desarrollo de fármacos. La creciente integración de los programas de manejo del dolor en la sanidad pública y las políticas nacionales de salud favorables siguen reforzando el crecimiento del mercado en toda la región.

Análisis del mercado del síndrome de fibromialgia en el Reino Unido

Se prevé que el mercado del síndrome de fibromialgia en el Reino Unido experimente un crecimiento anual compuesto (CAGR) significativo durante el período de pronóstico, impulsado por una mayor concienciación clínica y un acceso cada vez mayor a centros especializados en el tratamiento del dolor. La creciente prevalencia de la fibromialgia entre las mujeres y la población mayor ha intensificado la demanda de terapias eficaces y servicios de diagnóstico. Además, el Servicio Nacional de Salud (NHS) está haciendo cada vez más hincapié en los programas de tratamiento multidisciplinarios que combinan medicamentos, fisioterapia e intervenciones psicológicas. El fuerte enfoque del país en la educación del paciente y el diagnóstico precoz contribuye aún más a su creciente cuota de mercado.

Análisis del mercado alemán del síndrome de fibromialgia

Se prevé que el mercado alemán del síndrome de fibromialgia experimente un crecimiento anual compuesto considerable durante el período de pronóstico, impulsado por una infraestructura sanitaria avanzada y el aumento de las inversiones en investigación sobre los mecanismos del dolor crónico. El compromiso de Alemania con la innovación en tecnología médica y farmacología está fomentando la adopción de tratamientos para la fibromialgia basados ​​en la evidencia. Además, los sistemas de seguro médico de apoyo y las iniciativas de defensa de los pacientes están mejorando el diagnóstico y el acceso al tratamiento. La creciente aceptación de los enfoques de medicina integrativa, como la fisioterapia y la terapia cognitivo-conductual, también concuerda con el énfasis del país en las soluciones holísticas para el manejo del dolor.

Perspectivas del mercado del síndrome de fibromialgia en Asia-Pacífico

Se prevé que el mercado del síndrome de fibromialgia en Asia-Pacífico experimente el mayor crecimiento anual compuesto (CAGR) del 24 % durante el período de pronóstico de 2025 a 2032, impulsado por una mayor concientización sobre la enfermedad, la mejora de la infraestructura sanitaria y el aumento de la población de pacientes en países como China, Japón e India. El incremento del gasto sanitario y la mayor disponibilidad de medicamentos para la fibromialgia, tanto de marca como genéricos, están ampliando el acceso al tratamiento. Además, las iniciativas sanitarias gubernamentales y la adopción de plataformas digitales para el seguimiento de pacientes están favoreciendo la penetración en el mercado. A medida que las compañías farmacéuticas aumentan su presencia en Asia-Pacífico mediante alianzas y ensayos clínicos, se espera que la región se convierta en un motor de crecimiento clave para el mercado mundial de la fibromialgia.

Análisis del mercado del síndrome de fibromialgia en Japón

El mercado japonés del síndrome de fibromialgia está cobrando impulso debido al envejecimiento de la población y al fuerte enfoque en el manejo del dolor y los trastornos neurológicos. Los profesionales sanitarios japoneses utilizan cada vez más antidepresivos y anticonvulsivos como tratamientos estándar, respaldados por una alta precisión diagnóstica y la buena adherencia del paciente. La integración de la telemedicina y los sistemas de consulta remota permite la atención continua y el seguimiento de los síntomas en pacientes con fibromialgia. Además, la inversión de Japón en investigación avanzada del sistema nervioso central e iniciativas de medicina de precisión está impulsando la innovación en tratamientos, lo que contribuye al crecimiento sostenido del mercado.

Análisis del mercado del síndrome de fibromialgia en la India

En 2024, el mercado indio del síndrome de fibromialgia representó la mayor cuota de ingresos en la región Asia-Pacífico, gracias a la creciente concienciación sobre los trastornos de dolor crónico y al mayor acceso a una atención médica asequible. La creciente urbanización y el aumento de la clase media impulsan la demanda de mejores opciones de diagnóstico y tratamiento. Las compañías farmacéuticas están introduciendo genéricos económicos y ampliando sus redes de distribución para atender a la amplia base de pacientes de la India. Además, las iniciativas gubernamentales de salud digital y las plataformas de teleconsulta están mejorando el alcance y la detección precoz. La creciente colaboración entre hospitales públicos y empresas farmacéuticas privadas fortalece aún más el ecosistema de atención a la fibromialgia en el país.

Cuota de mercado del síndrome de fibromialgia

La industria del síndrome de fibromialgia está liderada principalmente por empresas bien establecidas, entre las que se incluyen:

• Pfizer Inc. (EE. UU.)
• Eli Lilly and Company (EE. UU.)
• Industrias Farmacéuticas Teva Ltd. (Israel)
• AbbVie Inc. (EE. UU.)
• Astellas Pharma Inc. (Japón)
• Novartis AG (Suiza)
• Bayer AG (Alemania)
• Boehringer Ingelheim International GmbH (Alemania)
• Sanofi (Francia)
• GSK plc. (Reino Unido)
• Swing Therapeutics, Inc. (EE. UU.)
• Aptinyx Inc. (EE. UU.)
• Neuraxpharm (Alemania)
• Silo Pharma, Inc. (EE. UU.)
• Dogwood Therapeutics, Inc. (EE. UU.)
• Abbisko Therapeutics (China)
• Compañía Daiichi Sankyo, Limitada (Japón)
• Compañía Bristol-Myers Squibb (EE. UU.)
• Compañía Farmacéutica Takeda Limited (Japón)

¿Cuáles son los últimos avances en el mercado global del síndrome de fibromialgia?

• En julio de 2025, un estudio publicado en Scientific Reports (Nature Publishing Group) aplicó modelos avanzados de aprendizaje automático (ML) a una cohorte de 303 pacientes con fibromialgia, logrando una precisión predictiva de hasta R² = 0,97 para el dolor, la fatiga y la calidad del sueño, basándose en datos de alineación espinal en 3D. Esta investigación pionera subraya la integración de la IA y la biomecánica para comprender la fisiopatología de la fibromialgia.
• En marzo de 2025, Tonix Pharmaceuticals informó que la FDA no requeriría una reunión del comité asesor para revisar TNX-102 SL. Esta decisión demuestra la gran confianza de la FDA en la documentación presentada por Tonix y podría acelerar el proceso de aprobación final.
• En febrero de 2025, Swing Therapeutics logró un avance significativo cuando Highmark Health comenzó a cubrir su plataforma terapéutica digital Stanza, aprobada por la FDA, para el manejo de los síntomas de la fibromialgia. Esto representa uno de los primeros casos en que una solución de salud digital para la fibromialgia obtiene cobertura de un seguro comercial. Este avance refleja el creciente reconocimiento por parte del sector sanitario de las intervenciones cognitivo-conductuales digitales como tratamientos legítimos y reembolsables para el dolor crónico y la fatiga.
• En diciembre de 2024, Tonix Pharmaceuticals anunció que la FDA de EE. UU. aceptó su solicitud de autorización de comercialización (NDA) para TNX-102 SL (tabletas sublinguales de clorhidrato de ciclobenzaprina) para el tratamiento de la fibromialgia. Este es un hito regulatorio importante para Tonix, ya que TNX-102 SL representa uno de los primeros tratamientos farmacológicos potencialmente nuevos para la fibromialgia en más de una década.
• En julio de 2024, un ensayo clínico de Stanza, de Swing Therapeutics, demostró mejoras estadísticamente significativas en el dolor, la fatiga y los resultados funcionales de pacientes con fibromialgia. Los resultados validaron la eficacia de las terapias digitales para mejorar la calidad de vida de los pacientes sin efectos secundarios farmacológicos.

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