Informe de análisis del tamaño, la participación y las tendencias del mercado global de pruebas de integridad de filtros: descripción general del sector y pronóstico hasta 2033

Tamaño del mercado de pruebas de integridad de filtros

• El tamaño del mercado global de pruebas de integridad de filtros se valoró en USD 98,13 millones en 2025  y se espera que alcance  los USD 139,87 millones para 2033 , con una CAGR del 4,53% durante el período de pronóstico.
• El crecimiento del mercado está impulsado en gran medida por la creciente adopción y los avances tecnológicos en los sistemas de validación de filtración en las industrias biofarmacéutica, farmacéutica, de alimentos y bebidas y de tratamiento de agua, lo que conduce a un mayor cumplimiento normativo y garantía de calidad en los procesos de fabricación.
• Además, la creciente demanda de soluciones de prueba precisas, fiables y automatizadas para aplicaciones estériles y críticas está consolidando las pruebas de integridad de filtros como la opción preferida para garantizar la eficacia de la filtración. Estos factores convergentes están acelerando la adopción de soluciones de prueba de integridad de filtros, impulsando así significativamente el crecimiento de la industria.

Análisis del mercado de pruebas de integridad de filtros

• Las pruebas de integridad del filtro, que brindan verificación del rendimiento de filtración en procesos críticos, son componentes cada vez más vitales de los sistemas modernos de garantía de calidad y cumplimiento en las industrias biofarmacéutica, farmacéutica, de alimentos y bebidas y de tratamiento de agua debido a su capacidad para garantizar la esterilidad, la confiabilidad y el cumplimiento normativo.
• La creciente demanda de pruebas de integridad de filtros se ve impulsada principalmente por estándares regulatorios más estrictos, un énfasis creciente en la seguridad y calidad del producto y una creciente preferencia por soluciones de pruebas automatizadas y precisas en lugar de métodos manuales.
• América del Norte dominó el mercado de pruebas de integridad de filtros con la mayor participación en los ingresos del 39,3 % en 2025, caracterizada por la adopción temprana de tecnologías de filtración avanzadas, marcos regulatorios estrictos y una fuerte presencia de actores clave de la industria, mientras que Estados Unidos fue testigo de un crecimiento sustancial en la adopción en las instalaciones de fabricación biofarmacéutica y estéril, impulsado por innovaciones en sistemas de pruebas automatizados y digitales.
• Se espera que Asia-Pacífico sea la región de más rápido crecimiento en el mercado de pruebas de integridad de filtros durante el período de pronóstico debido al aumento de la producción biofarmacéutica, la expansión de la infraestructura de fabricación estéril y las crecientes inversiones en tecnologías de garantía de calidad.
• El segmento automatizado dominó el mercado de pruebas de integridad de filtros con una participación de mercado del 88,4 % en 2025, impulsado por su reputación establecida de precisión, eficiencia e integración perfecta en los flujos de trabajo de fabricación y control de calidad existentes.

Segmentación del mercado de pruebas de integridad de filtros y alcance del informe 

Tendencias del mercado de pruebas de integridad de filtros

Integración de automatización y monitoreo digital

• Una tendencia significativa y en aceleración en el mercado global de pruebas de integridad de filtros es la integración de sistemas de pruebas automatizados con plataformas de monitoreo digital y análisis de datos, lo que mejora significativamente la precisión, la confiabilidad y el cumplimiento en los procesos de fabricación estériles.
  • Por ejemplo, el sistema de prueba de integridad de Sartorius ofrece pruebas de integridad automatizadas con informes en tiempo real, lo que reduce los errores manuales y garantiza el cumplimiento de los requisitos reglamentarios.
• La integración digital permite funciones como el monitoreo en tiempo real del rendimiento del filtro, alertas de mantenimiento predictivo y documentación automatizada para auditorías regulatorias, mejorando la eficiencia operativa y reduciendo el tiempo de inactividad.
• La integración perfecta de las pruebas de integridad del filtro con los sistemas de ejecución de fabricación (MES) y los sistemas de gestión de información de laboratorio (LIMS) permite la gestión centralizada de los procesos de control de calidad y la trazabilidad de los resultados.
• El análisis basado en la nube y la monitorización de filtros basada en IoT son tendencias emergentes que permiten el acceso remoto a datos de prueba y métricas de rendimiento para una toma de decisiones más rápida. La creciente adopción de análisis basados ​​en IA en las pruebas de integridad permite obtener información predictiva y detectar anomalías para prevenir riesgos de contaminación antes de que ocurran.
• Esta tendencia hacia sistemas de pruebas más automatizados, basados ​​en datos e interconectados está cambiando fundamentalmente las expectativas de garantía de calidad en la fabricación biofarmacéutica y estéril.
• La demanda de soluciones de integridad de filtros automatizadas y monitoreadas digitalmente está creciendo rápidamente en los sectores biofarmacéutico, farmacéutico y de alimentos y bebidas, a medida que las empresas priorizan cada vez más la eficiencia, la precisión y el cumplimiento normativo.

Dinámica del mercado de pruebas de integridad de filtros

Conductor

Aumento de la presión regulatoria y de los requisitos de garantía de calidad

• La creciente rigurosidad de las normas regulatorias y la necesidad de procesos de filtración validados en la fabricación biofarmacéutica y estéril es un factor clave para la adopción de pruebas de integridad del filtro.
  • Por ejemplo, en marzo de 2025, MilliporeSigma introdujo una solución automatizada de pruebas de integridad de filtros que cumple con las pautas de la FDA y la EMA, destinada a mejorar la garantía de esterilidad en la producción de productos biológicos.
• A medida que las empresas buscan minimizar los riesgos de contaminación y cumplir con los estándares de calidad globales, las pruebas de integridad del filtro brindan una verificación confiable del rendimiento y la esterilidad del filtro.
• La creciente demanda de productos de alta pureza, combinada con la expansión de las instalaciones de fabricación estériles en todo el mundo, está impulsando aún más la adopción de soluciones automatizadas y avanzadas para pruebas de integridad de filtros.
• El cambio hacia procesos de fabricación continuos y de un solo uso, junto con la necesidad de monitoreo de procesos en tiempo real, está impulsando la integración de pruebas de integridad de filtros en los flujos de trabajo de producción en las industrias biofarmacéutica, farmacéutica y de alimentos y bebidas.
• La creciente inversión en la fabricación de productos biológicos y vacunas está incrementando la necesidad de una verificación rápida y confiable de la integridad del filtro, especialmente en instalaciones de producción de gran volumen.
• Las iniciativas de colaboración de los organismos reguladores y las partes interesadas de la industria para estandarizar los protocolos de pruebas de integridad están impulsando aún más el crecimiento del mercado y la adopción de sistemas de pruebas avanzados.

Restricción/Desafío

Altos costos de implementación y requisitos de mano de obra calificada

• Los altos costos iniciales asociados con los sistemas automatizados de pruebas de integridad de filtros pueden obstaculizar su adopción, en particular en instalaciones de pequeña escala o en regiones sensibles a los costos.
  • Por ejemplo, los sistemas avanzados de empresas como Pall Corporation y Sartorius requieren una importante inversión de capital y capacitación técnica para los operadores.
• Además, la escasez de personal calificado capaz de operar y mantener sistemas automatizados de pruebas de integridad plantea un desafío para su implementación generalizada.
• Si bien los métodos de prueba manuales siguen estando disponibles, requieren mucha mano de obra, son menos precisos y ofrecen una trazabilidad de datos limitada en comparación con las soluciones automatizadas.
• Abordar estos desafíos mediante la optimización de costos, interfaces intuitivas y programas de capacitación del personal es crucial para una mayor penetración en el mercado y un crecimiento sostenido. La dependencia de la calibración y el mantenimiento periódicos de los sistemas de pruebas de integridad aumenta el tiempo de inactividad operativa y los costos asociados, lo que dificulta la adopción continua.
• La falta de conocimiento y comprensión técnica de las soluciones avanzadas de pruebas de integridad entre los fabricantes más pequeños ralentiza aún más la expansión del mercado en las regiones emergentes.
• Reducir las barreras a la adopción ofreciendo soluciones escalables, modulares y más asequibles será vital para capturar oportunidades de crecimiento en regiones emergentes y en desarrollo.

Alcance del mercado de pruebas de integridad de filtros

El mercado está segmentado según el producto, tipo, tipo de filtro, mecanismo y usuario final.

• Por producto

Según el producto, el mercado de pruebas de integridad de filtros se segmenta en sistemas de escritorio y portátiles. El segmento de escritorio dominó el mercado con la mayor participación en ingresos, un 52,1 %, en 2025, gracias a su capacidad para gestionar pruebas de alto volumen con mayor precisión y capacidad de integración. Los sistemas de escritorio suelen ser los preferidos en las plantas de fabricación farmacéutica y biofarmacéutica para las pruebas de lotes y el cumplimiento de las estrictas normas regulatorias. Su diseño robusto y sus características de automatización permiten a los laboratorios realizar pruebas repetidas con una mínima intervención del operador, lo que garantiza la consistencia y reduce el error humano. El mercado también se beneficia de la compatibilidad de los sistemas de escritorio con software de registro de datos, análisis e informes regulatorios. Los comprobadores de integridad de escritorio se utilizan cada vez más en los laboratorios de control de calidad debido a su fiabilidad, repetibilidad y compatibilidad con múltiples tipos de pruebas, lo que los hace adecuados para procesos estériles de alto riesgo.

Se prevé que el segmento de dispositivos portátiles experimente la tasa de crecimiento más rápida, del 19,5 %, entre 2026 y 2033, impulsada por la creciente demanda de soluciones de prueba portátiles y flexibles para aplicaciones in situ. Los dispositivos portátiles ofrecen comodidad para la verificación rápida de filtros en instalaciones de producción más pequeñas o ubicaciones remotas con limitaciones de espacio o infraestructura. Su facilidad de uso y rápida implementación resultan atractivas para empresas de fabricación por contrato y de alimentos y bebidas. Los comprobadores de integridad portátiles también están cada vez más equipados con pantallas digitales e interfaces sencillas, lo que reduce los requisitos de formación y acelera su adopción en los mercados emergentes.

• Por tipo

Según el tipo, el mercado se segmenta en pruebas de difusión, pruebas de integridad del flujo de agua y pruebas de punto de burbuja. El segmento de pruebas de punto de burbuja dominó el mercado con una participación en los ingresos del 47,6 % en 2025, impulsado por su reconocida precisión en la validación de filtros de grado esterilizante en procesos farmacéuticos y biofarmacéuticos. Las pruebas de punto de burbuja son ampliamente preferidas para sistemas de filtración de líquidos, ya que detectan con fiabilidad defectos de membrana y garantizan el cumplimiento de los niveles de garantía de esterilidad. La aceptación regulatoria establecida del método en estándares globales como las directrices de la FDA, la EMA y la OMS mejora su adopción en laboratorios de control de calidad. Su repetibilidad, precisión e integración con probadores de escritorio automatizados hacen que las pruebas de punto de burbuja sean la opción principal en instalaciones de producción a gran escala. Los fabricantes a menudo priorizan las pruebas de punto de burbuja para aplicaciones críticas, como la producción de vacunas y medicamentos inyectables, debido a su probada fiabilidad y beneficios de cumplimiento.

Se prevé que el segmento de pruebas de difusión registre la tasa de crecimiento anual compuesta (TCAC) más rápida entre 2026 y 2033, gracias a su simplicidad, adaptabilidad a sistemas de filtración de líquidos y aire, y su idoneidad para la monitorización de procesos en línea. Las pruebas de difusión ofrecen una verificación rápida de la integridad del filtro sin una configuración compleja, lo que las hace atractivas para controles de calidad in situ y líneas de producción más pequeñas. Están ganando popularidad en regiones emergentes donde se prioriza la rentabilidad y la flexibilidad operativa. Las pruebas de difusión pueden realizarse con sistemas portátiles, lo que facilita la rápida resolución de problemas y reduce el tiempo de inactividad. Su creciente adopción en los sectores de alimentación y bebidas y microelectrónica contribuye aún más a la expansión del mercado.

• Por tipo de filtro

Según el tipo de filtro, el mercado se segmenta en filtros de líquido y de aire. El segmento de filtros de líquido dominó el mercado con una cuota de mercado del 61,3 % en 2025, impulsado por su amplia aplicación en procesos farmacéuticos y biofarmacéuticos que requieren filtración de líquidos estériles. Los filtros de líquido son fundamentales para garantizar la pureza del producto en medicamentos inyectables, vacunas y productos biológicos, lo que hace indispensables las pruebas de integridad. Este segmento se beneficia de una sólida supervisión regulatoria, lo que incentiva a las empresas a adoptar métodos de prueba validados. Los filtros de líquido también se utilizan ampliamente en la producción de alimentos y bebidas, el tratamiento de agua y aplicaciones de alta pureza, donde la esterilidad y la consistencia son esenciales. La integración con comprobadores de integridad automatizados de escritorio mejora la eficiencia de las pruebas y minimiza el error humano.

Se prevé que el segmento de filtros de aire experimente la tasa de crecimiento más rápida, del 18,8 %, entre 2026 y 2033, impulsada por el creciente uso de filtros HEPA y ULPA en salas blancas, microelectrónica e instalaciones de fabricación estéril. Las pruebas de integridad de los filtros de aire son fundamentales para mantener entornos libres de contaminación y cumplir con las estrictas normas ISO y GMP. La creciente demanda en los nuevos centros biofarmacéuticos y las unidades de fabricación de semiconductores está impulsando aún más su adopción. Cada vez se utilizan más dispositivos portátiles para las pruebas in situ de filtros de aire en sistemas de climatización (HVAC), lo que garantiza el cumplimiento normativo y la eficiencia operativa en tiempo real.

• Por mecanismo

Según su mecanismo, el mercado se segmenta en sistemas automatizados y manuales. El segmento automatizado dominó el mercado con una cuota de mercado del 88,4 % en 2025, impulsado por la creciente necesidad de pruebas de alto rendimiento, precisas y que cumplan con las normativas en las instalaciones farmacéuticas y biofarmacéuticas. Los sistemas automatizados reducen el error humano, proporcionan registros digitales detallados y pueden integrarse con plataformas MES y LIMS para optimizar las operaciones. Son los preferidos para lotes de producción a gran escala y procesos estériles críticos donde la calidad y la trazabilidad constantes son esenciales. Los comprobadores de integridad automatizados también permiten la prueba simultánea de múltiples filtros, lo que mejora la eficiencia operativa y reduce el tiempo de inactividad. Su creciente adopción en organizaciones de fabricación por contrato y grandes plantas de alimentos y bebidas subraya su fiabilidad y comodidad.

Se prevé que el segmento manual experimente la tasa de crecimiento anual compuesta (TCAC) más rápida entre 2026 y 2033, gracias a su rentabilidad, facilidad de uso e idoneidad para operaciones a pequeña escala. Los probadores manuales son los preferidos por pequeñas empresas biofarmacéuticas, laboratorios académicos y mercados emergentes con limitaciones presupuestarias e infraestructura. Ofrecen flexibilidad para realizar pruebas in situ o ad hoc sin necesidad de una instalación compleja ni de integración de software. Su simplicidad y portabilidad los hacen ideales para tareas de verificación rápida y líneas de producción a escala piloto, lo que favorece una mayor adopción en el mercado.

• Por el usuario final

En función del usuario final, el mercado se segmenta en empresas farmacéuticas y biofarmacéuticas, organizaciones de fabricación por contrato (CMO), alimentos y bebidas, microelectrónica y otros. El segmento de empresas farmacéuticas y biofarmacéuticas dominó el mercado con una participación en los ingresos del 59,4 % en 2025, impulsado por los estrictos requisitos regulatorios y la necesidad crítica de garantizar la esterilidad en la producción de medicamentos y productos biológicos. Las pruebas de integridad garantizan que los procesos de filtración cumplan con los estándares globales de calidad, lo que reduce los riesgos de contaminación y las retiradas de productos. Los grandes fabricantes farmacéuticos prefieren sistemas automatizados de escritorio para pruebas de alto rendimiento, a la vez que mantienen registros digitales robustos para fines de auditoría y cumplimiento normativo. El segmento se beneficia de las continuas inversiones en el desarrollo de nuevos medicamentos y en instalaciones de fabricación estéril, lo que sustenta una fuerte demanda.

Se prevé que el segmento de las organizaciones de fabricación por contrato (CMO) experimente la tasa de crecimiento más rápida, del 20,6 %, entre 2026 y 2033, impulsada por las tendencias de externalización en la producción farmacéutica y biofarmacéutica. Las CMO requieren soluciones de pruebas de integridad de filtros flexibles, eficientes y precisas para atender a múltiples clientes, cumpliendo al mismo tiempo con las diversas normas regulatorias. La creciente adopción de sistemas modulares y automatizados por parte de las CMO permite una rápida escalabilidad para diversos lotes de producción. El creciente número de CMO en los mercados emergentes impulsa la demanda de sistemas portátiles y de escritorio, lo que impulsa un crecimiento más rápido del mercado en este subsegmento.

Análisis regional del mercado de pruebas de integridad de filtros

• América del Norte dominó el mercado de pruebas de integridad de filtros con la mayor participación en los ingresos del 39,3 % en 2025, caracterizada por la adopción temprana de tecnologías de filtración avanzadas, marcos regulatorios estrictos y una fuerte presencia de actores clave de la industria.
• Las empresas de la región priorizan el cumplimiento de la FDA, la EMA y otras normas internacionales de calidad, lo que hace que las pruebas de integridad del filtro sean una parte esencial de los flujos de trabajo de garantía de calidad y verificación de esterilidad.
• Esta adopción generalizada se ve respaldada además por la implementación temprana de sistemas de pruebas automatizadas avanzados, una alta inversión en I+D y un ecosistema bien establecido de actores clave del mercado, lo que establece las pruebas de integridad del filtro como la solución preferida para las operaciones farmacéuticas y biofarmacéuticas.

Análisis del mercado de pruebas de integridad de filtros en EE. UU.

El mercado estadounidense de pruebas de integridad de filtros captó la mayor participación en los ingresos, con un 82%, en 2025 en Norteamérica, impulsado por la amplia presencia de plantas de fabricación farmacéutica y biofarmacéutica y la necesidad de un estricto cumplimiento de las normas de la FDA e ISO. Las empresas priorizan cada vez más los procesos de filtración validados para garantizar la esterilidad y la seguridad de los productos. La creciente adopción de sistemas de pruebas automatizados y digitales, junto con la integración en plataformas MES y LIMS, impulsa aún más el crecimiento del mercado. Además, las crecientes inversiones en productos biológicos, vacunas y la producción de fármacos de alta pureza respaldan el uso cada vez mayor de soluciones de pruebas de integridad de filtros. La tendencia hacia la fabricación de productos de un solo uso y el procesamiento continuo está acelerando la demanda de sistemas de pruebas fiables y repetibles.

Análisis del mercado europeo de pruebas de integridad de filtros

Se proyecta que el mercado europeo de pruebas de integridad de filtros se expandirá a una tasa de crecimiento anual compuesta (TCAC) sustancial durante el período de pronóstico, impulsado principalmente por los estrictos requisitos regulatorios de la EMA y las autoridades nacionales. La creciente adopción de soluciones de prueba automatizadas y de alta precisión en la industria farmacéutica, biofarmacéutica y de alimentos y bebidas está impulsando el crecimiento del mercado. La creciente urbanización, combinada con la demanda de procesos de control de calidad validados, está impulsando la expansión de la adopción de pruebas de integridad de filtros. La región está experimentando un crecimiento significativo en instalaciones de producción a gran escala, organizaciones de fabricación por contrato y laboratorios de investigación. Además, el énfasis en la trazabilidad, la integridad de los datos y el cumplimiento de las normas GMP continúa impulsando la penetración en el mercado.

Análisis del mercado de pruebas de integridad de filtros en el Reino Unido

Se prevé que el mercado británico de pruebas de integridad de filtros crezca a una tasa de crecimiento anual compuesta (TCAC) notable durante el período de pronóstico, impulsado por el aumento de las inversiones en la fabricación de productos estériles, productos biológicos y la producción de vacunas. La preocupación por el control de la contaminación y los estrictos estándares de calidad animan a fabricantes y CMO a adoptar soluciones de pruebas automatizadas y validadas. El sólido marco regulatorio del Reino Unido, junto con una sólida infraestructura farmacéutica, sigue impulsando el crecimiento del mercado. Además, el creciente enfoque en la monitorización continua de procesos y el aseguramiento de la calidad basado en datos está impulsando la adopción de sistemas de pruebas de integridad, tanto portátiles como de escritorio.

Análisis del mercado de pruebas de integridad de filtros en Alemania

Se espera que el mercado alemán de pruebas de integridad de filtros se expanda a una tasa de crecimiento anual compuesta (TCAC) considerable durante el período de pronóstico, impulsado por la creciente concienciación sobre la validación de procesos, la prevención de la contaminación y el cumplimiento normativo. El desarrollado sector farmacéutico y biofarmacéutico alemán, junto con su énfasis en la calidad, la innovación y la sostenibilidad ambiental, está impulsando la adopción de sistemas automatizados de pruebas de integridad. La integración con plataformas digitales de gestión de calidad y la monitorización de procesos en línea es cada vez más frecuente. Las empresas alemanas invierten cada vez más en tecnologías avanzadas de pruebas de filtros para cumplir con los estándares nacionales e internacionales de esterilidad y calidad.

Análisis del mercado de pruebas de integridad de filtros en Asia-Pacífico

Se prevé que el mercado de pruebas de integridad de filtros en Asia-Pacífico crezca a la tasa de crecimiento anual compuesta (TCAC) más alta, del 23,5 %, durante el período de pronóstico de 2026 a 2033, impulsado por el aumento de la producción farmacéutica y biofarmacéutica en países como China, India y Japón. El creciente enfoque regulatorio, los avances tecnológicos y la adopción de sistemas de prueba automatizados y portátiles impulsan el crecimiento del mercado. La creciente infraestructura de fabricación de la región, sumada a las iniciativas gubernamentales que promueven el control de calidad y la digitalización, impulsa su adopción. Además, el surgimiento de Asia-Pacífico como centro de fabricación de productos estériles y organizaciones de fabricación por contrato está aumentando la accesibilidad y la asequibilidad de las soluciones de pruebas de integridad de filtros.

Análisis del mercado de pruebas de integridad de filtros en Japón

El mercado japonés de pruebas de integridad de filtros está cobrando impulso gracias a los altos estándares de control de calidad, validación de procesos y garantía de esterilidad en la industria farmacéutica y biofarmacéutica. Este mercado se sustenta en el creciente número de instalaciones de fabricación avanzadas y prácticas de laboratorio inteligentes. La integración de sistemas de pruebas automatizados con plataformas digitales de monitorización e informes está impulsando el crecimiento. Además, el énfasis en el cumplimiento de las normas internacionales, junto con el enfoque en la fabricación continua y la producción de productos biológicos, está fomentando su adopción tanto en el sector farmacéutico como en el de la fabricación por contrato.

Análisis del mercado de pruebas de integridad de filtros en India

El mercado indio de pruebas de integridad de filtros representó la mayor cuota de mercado en ingresos en Asia-Pacífico en 2025, gracias al rápido crecimiento de las plantas de fabricación farmacéutica y biofarmacéutica, la creciente externalización a fabricantes de equipos originales (CMO) y las iniciativas gubernamentales que promueven prácticas de fabricación estéril. India se está consolidando como un centro clave para la fabricación por contrato y la producción de productos biológicos, impulsando la demanda de soluciones automatizadas y portátiles para pruebas de integridad de filtros. La disponibilidad de sistemas rentables, la creciente adopción de tecnología y la expansión de la capacidad de fabricación nacional son factores clave que impulsan el mercado. Además, el impulso hacia el aseguramiento de la calidad y el cumplimiento de las normas internacionales impulsa aún más su adopción en las industrias farmacéutica y de alimentos y bebidas.

Cuota de mercado de las pruebas de integridad de filtros

La industria de pruebas de integridad de filtros está liderada principalmente por empresas bien establecidas, entre las que se incluyen:

• Merck KGaA (Alemania)
• Sartorius AG (Alemania)
• Productos de filtración Meissner, Inc. (EE. UU.)
• Pall Corporation (EE. UU.)
• Parker Hannifin Corporation (EE. UU.)
• Donaldson Company, Inc. (EE. UU.)
• TSI Incorporated (EE. UU.)
• 3M (EE. UU.)
• Thermo Fisher Scientific Inc. (EE. UU.)
• Filter Integrity Ltd (Reino Unido)
• Grupo de filtración Porvair (Reino Unido)
• Cytiva (EE. UU.)
• Graver Technologies (EE. UU.)
• GVS SpA (Italia)
• SPX FLOW, Inc. (EE. UU.)
• Advantec MFS (Japón)
• Sterlitech Corporation (EE. UU.)
• Eaton Corporation plc (Irlanda)
• STERIS plc (EE. UU.)

¿Cuáles son los desarrollos recientes en el mercado global de pruebas de integridad de filtros?

• En abril de 2025, Parker Bioscience Filtration (división de Parker Hannifin) lanzó SciLog NFF+ PF, un sistema de filtración de flujo normal totalmente automatizado con pruebas de integridad previas al uso y posteriores a la esterilización (PUPSIT) integradas, que permite a los fabricantes biofarmacéuticos integrar las pruebas de integridad directamente en los flujos de trabajo de filtración estéril.
• En septiembre de 2024, Donaldson Company, Inc. lanzó servicios de filtración especializados para fabricantes en Francia, Alemania y Austria, ofreciendo pruebas de integridad de filtros de aire estéril y líquidos, calibración de equipos, medición de la calidad del aire comprimido (ISO 8573) y soporte integral para el mantenimiento y la puesta en marcha de sistemas de filtrado. Esta iniciativa amplía las pruebas de integridad, pasando de ser una oferta puramente basada en productos a un paquete completo de "servicio + mantenimiento + validación" para clientes de los sectores de ciencias de la vida y alimentación y bebidas en Europa.
• En febrero de 2023, Parker presentó Valairdata 4, una unidad de prueba de integridad de aerosoles totalmente automatizada y portátil para filtros de gases estériles, diseñada para verificar de manera rápida y confiable la integridad del filtro y minimizar el riesgo de contaminación en aplicaciones de filtración de alimentos, bebidas y gases estériles.
• En diciembre de 2021, Pall Corporation lanzó Palltronic Flowstar V, un instrumento de prueba de integridad de filtros de última generación diseñado para pasos de filtración críticos y liberación de lotes en la fabricación GMP, lo que refleja la demanda continua de herramientas de verificación de filtros confiables y que cumplan con las normativas.
• En noviembre de 2021, Donaldson adquirió Solaris Biotechnology Srl, un fabricante de equipos de bioprocesamiento (biorreactores, sistemas de filtración de flujo tangencial, etc.), para fortalecer su presencia en el mercado de las ciencias de la vida, lo que indica una consolidación en la filtración y la biofabricación, y potencialmente amplía el alcance de los servicios de integridad de filtros dentro de los flujos de trabajo de bioprocesos integrados.

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