Global Fractional Flow Reserve Market Size, Share, and Trends Analysis Report – Industry Overview and Forecast to 2033

¿Cuál es la tasa de tamaño y crecimiento del mercado de la Reserva Flow Fraccional

• Según el análisis de Data Bridge Market Research, el mercado de reserva de flujo fraccional fue valorado enUSD 1.25 mil millones en 2025y se prevé que alcanceUSD 2.40 billion by 2033, creciendo en unCAGR of 8.55% from 2026 to 2033.
• El mercado está experimentando un crecimiento constante impulsado por la creciente prevalencia de la enfermedad coronaria, el aumento de la adopción de la intervención coronaria percutánea guiada por fisiología, la creciente demanda de diagnósticos cardiovasculares mínimamente invasivos y los avances tecnológicos en sistemas FFR de presión y no invasivos.
• La creciente carga de las enfermedades cardiovasculares en todo el mundo, junto con la creciente evidencia clínica que apoya las decisiones de tratamiento guiado por FFR, estimula hospitales y laboratorios de cateterización cardíaca a adoptar tecnologías avanzadas de evaluación fisiológica. Los sistemas invasivos de presión y las soluciones emergentes de FFR-CT no invasivas están mejorando la evaluación de lesiones, reduciendo intervenciones innecesarias y apoyando decisiones de revascularización coronaria más precisas.

Tamaño del mercado

• Valor mundial del mercado (2025): USD 1,25 millones
• Valor de mercado esperado (2033): USD 2.40 millones
• CAGR prefabricado (2026-2033): 8,55%
• Región líder en 2025: América del Norte
• Región de crecimiento más rápida: Asia Pacífico

¿Cuáles son los principales Takeaways del mercado de reserva de flujo fraccional

• América del Norte dominaba el mercado de reserva de flujo fraccional con la mayor cuota de ingresos del 39,73% en 2025, respaldada por infraestructuras avanzadas de salud cardiovascular, políticas de reembolso favorables y alta adopción de tecnologías de evaluación fisiológica coronaria.
• Se espera que Asia-Pacífico sea la región de crecimiento más rápido en una CAGR de 13,34% de 2026 a 2033, alimentada por la expansión de la infraestructura de catterización, el aumento de la prevalencia de enfermedades cardiovasculares, el aumento de los volúmenes de PCI y la adopción creciente en China, India y Japón
• El segmento de guías FFR llevó al mercado con una participación del 55,22% en 2025, impulsada por su papel establecido en la evaluación fisiológica coronaria invasiva.
• Los sistemas FFR no invasivos son el tipo de producto de mayor crecimiento, proyectado para registrar un CAGR de 15,24%, lo que refleja el aumento de la demanda de rápida expansión de las plataformas de software FFR-CT.
• El segmento FFR invasivo dominaba la categoría de tecnología con una cuota de ingresos del 59,73% en 2025, liderada por su posición establecida en la evaluación fisiológica coronaria.
• Los procedimientos intervencionales representaron el 64,25% de la cuota de mercado en 2025, preferida por los cardiólogos intervencionistas y laboratorios de cateterización cardiaca para ICP guiados por fisiología y evaluación precisa de las lesiones coronarias antes de la revascularización.
• El segmento del síndrome coronario agudo es la categoría de aplicación de mayor crecimiento, con un CAGR de 9,5%, impulsado por el aumento del interés clínico en la evaluación fisiológica de las lesiones coronarias en pacientes seleccionados de ACS.

Informe Scope and Fractional Flow Reserve Market Segmentation

¿Cuál es la tendencia clave en el mercado de la reserva de flujo fraccional

• Las tecnologías FFR propulsadas por IA y no invasivas están transformando cada vez más la evaluación fisiológica coronaria permitiendo a los médicos obtener información funcional de la angiografía de TC coronaria rutinaria sin cables de presión invasivos.
• Por ejemplo, en enero de 2024, HeartFlow anunció que más de 250.000 pacientes habían sido evaluados mediante su análisis FFRCT habilitado por IA, demostrando la creciente adopción clínica de evaluación fisiológica no invasiva y basada en IA para la enfermedad coronaria.
• Las plataformas FFR basadas en IA pueden combinar la anatomía coronaria, las características de la placa y la información fisiológica para apoyar una evaluación más completa y personalizada de la enfermedad coronaria.
• Los hospitales y centros de imágenes cardiacas están adoptando cada vez más FFR con TC para reducir las pruebas invasivas innecesarias y mejorar la selección de pacientes que requieren intervención coronaria.
• Por ejemplo, en mayo de 2025, un análisis de la Medicina Natural encontró que la combinación de angiografía coronaria con el FFRCT redujo la necesidad de angiografía coronaria invasiva en un 7% y procedimientos invasivos inapropiados en un 16%, destacando el creciente papel de la FFR no invasiva en la toma de decisiones clínicas.
• A medida que la IA, la dinámica de fluidos computacionales y la imagen coronaria de TC siguen convergiendo, se espera que la FFR no invasiva se integre cada vez más en las vías de diagnóstico cardiovascular rutinaria, acelerando el cambio hacia la atención coronaria personalizada y basada en datos.

¿Cuáles son los controladores clave del mercado de reserva de flujo fraccional

• La creciente carga global de la enfermedad coronaria y la creciente demanda de una evaluación precisa de las lesiones coronarias intermedias están aumentando significativamente la adopción de tecnologías FFR para las decisiones de revascularización guiadas por fisiología.
• Por ejemplo, en marzo de 2025, el ensayo aleatorizado FLAVOUR II evaluó 1.839 pacientes en 22 centros de China y encontró que la PCI dirigida por angiografía fue no inferior a la ICP guiada por IVUS, apoyando el creciente uso de evaluación fisiológica para guiar las decisiones de revascularización coronaria.
• Los laboratorios intervencionales de cardiología, hospitales y cateterización cardíaca están integrando cada vez más la evaluación fisiológica en los flujos de trabajo de PCI para mejorar la selección de lesiones, optimizar el tratamiento y reducir la dependencia de la angiografía sola.
• Por ejemplo, en agosto de 2025, un seguimiento ampliado del ensayo FLAVOUR publicado en el Journal of the American College of Cardiology evaluó a 1.682 pacientes y encontró que el tratamiento guiado por FFR produjo una tasa de PCI de destino significativamente menor en general de 38,8% frente al 60,5% con tratamiento guiado por IVUS, apoyando el uso de evaluación fisiológica para evitar intervenciones innecesarias.
• Con guías clínicas que apoyan la evaluación fisiológica y los avances continuos en tecnologías de cable de presión, microcáteter, angiografía generada y CT, la FFR se está volviendo cada vez más importante para la intervención coronaria basada en evidencia y el tratamiento cardiovascular personalizado.

¿Qué factores están reforzando el crecimiento del mercado de la reserva de flujo fraccional

• El costo relativamente alto de las tecnologías FFR, el equipo especializado, los alambres de presión desechables, la infraestructura avanzada de imágenes y el personal capacitado pueden limitar la adopción, en particular en los sistemas sanitarios sensibles a los costos.
• Por ejemplo, en diciembre de 2023, el Plan Central de Salud del Gobierno de la India (CGHS) estableció la tasa de paquete para FFR, incluyendo el costo del cable de presión, en ⇒30.000, lo que ilustra el costo procesal relativamente alto que puede limitar la adopción en entornos sanitarios sensibles al costo
• Los requisitos financieros e de infraestructura son particularmente difíciles para los mercados emergentes donde la cobertura de reembolso, la capacidad de imagen cardiaca y el acceso a tecnologías cardiovasculares especializadas siguen siendo desiguales.
• Por ejemplo, en el examen de la Sociedad Asiática de Imágenes Cardiovasculares de 2025 se informó de que Hong Kong, Singapur, Taiwán, Tailandia y Vietnam permanecían en etapas tempranas o exploratorias de la adopción de CT-FFR en parte debido a los costos, el reembolso y las barreras de infraestructura.
• La FFR invasiva también requiere infraestructura colaborativa de cateterización y experiencia procesal especializada, mientras que la FFR no invasiva depende de una angiografía coronaria de alta calidad y un análisis computacional sofisticado.
• Por ejemplo, en agosto de 2022, el ensayo RIPCORD 2 publicado en Circulación encontró que la evaluación sistemática de FFR aumentó el tiempo de procedimiento medio a 69,0 minutos frente a 42.2 minutos con angiografía sola, al tiempo que aumenta el uso de contraste, destacando los requisitos adicionales de recursos procesales.
• Estos costos, reembolsos, infraestructura, calidad de los datos y barreras de flujo de trabajo siguen disminuyendo la penetración de las tecnologías avanzadas de FFR, especialmente en el desarrollo de mercados de salud, a pesar de la creciente demanda clínica de evaluación coronaria fisiológica.

¿Cómo se aumenta el mercado de la Reserva Flow Fraccional

El mercado de reserva de flujo fraccionado se segmenta sobre la base de tipo de producto, tecnología, tipo de procedimiento, aplicación y usuario final.

• Por tipo de producto

Sobre la base del tipo de producto, el mercado de reserva de flujo fraccionado se segmenta en guías FFR, sistemas de monitoreo FFR, sistemas FFR no invasivos, software FFR, sistemas FFR basados en microcatheter y accesorios " consumibles. El segmento de guías FFR dominaba el mercado con 55,22% de participación en 2025, impulsado por su papel establecido en la evaluación fisiológica coronaria invasiva. Estas guías permiten la medición en tiempo real de las diferencias de presión en las lesiones coronarias durante la cateterización. Su amplia validación clínica y familiaridad médica establecida continúan apoyando la adopción generalizada. Las guías FFR son particularmente importantes durante la ICP porque ayudan a determinar si una estenosis angiográficamente identificada es funcionalmente significativa. Las mejoras en la exactitud de los sensores, la flexibilidad del alambre y la compatibilidad procesal están apoyando aún más su uso

Se prevé que el segmento de sistemas FFR no invasivos registrará el crecimiento más rápido en una CAGR de 15,24% a 2033, principalmente debido a la rápida expansión de las plataformas de software FFR-CT. Estos sistemas proporcionan información fisiológica sin requerir colocación de un alambre de presión invasivo. FFR-CT combina angiografía coronaria con análisis computacional para estimar el significado funcional de las lesiones coronarias. Aumentar la integración de la inteligencia artificial y la dinámica de fluidos computacionales está mejorando la velocidad y escalabilidad de estas soluciones. La tecnología también puede ayudar a los clínicos a identificar pacientes que pueden requerir angiografía coronaria invasiva.

• By Technology

On the basis of technology, the fractional flow reserve market is segmented into invasive FFR, non-invasive FFR, FFR-CT, angiography-derived FFR, CFD, and AI/ML-based FFR. El segmento FFR invasivo dominaba el mercado con 59,73% de participación en 2025, reflejando su posición establecida en la evaluación fisiológica coronaria. FFR invasiva utiliza un guía sensible a la presión para medir directamente el gradiente de presión en una lesión coronaria. La técnica cuenta con pruebas clínicas extensas que apoyan su uso para determinar el significado fisiológico de los estenos intermedios. Los cardiólogos intervencionales pueden obtener información específica sobre lesiones durante el mismo procedimiento de cateterización utilizado para angiografía coronaria o PCI. Su flujo de trabajo clínico establecido y la familiaridad médica continúan apoyando la alta utilización.

Se prevé que el segmento FFR-CT no invasivo será la tecnología de crecimiento más rápido en un CAGR de 15,64% a 2033, con el apoyo de la adopción creciente de la evaluación coronaria computacional. FFR-CT proporciona información fisiológica utilizando datos coronarios de angiografía por TC en lugar de mediciones de presión invasivas. Los avances en la IA y la dinámica de fluidos computacionales están mejorando la segmentación coronaria automatizada y el modelado fisiológico. La tecnología puede proporcionar información anatómica y funcional dentro de una vía de diagnóstico no invasiva. Este enfoque es particularmente atractivo para los pacientes con dolor torácico estable que no requieren de inmediato angiografía invasiva. Se espera que el aumento de la aceptación clínica, el desarrollo del reembolso y la expansión de la infraestructura avanzada de imágenes cardiacas aceleren aún más la adopción.

• Tipo de procedimiento

Sobre la base del tipo de procedimiento, el mercado de reserva de flujo fraccional se segmenta en procedimientos de diagnóstico y procedimientos de intervención. El segmento de procedimientos de intervención dominó el mercado con 64,25% de participación en 2025, apoyado por el uso amplio de FFR durante la PCI. FFR proporciona información fisiológica que ayuda a los médicos a determinar si las lesiones coronarias requieren revascularización. Durante los procedimientos de intervención, se puede utilizar FFR para orientar las decisiones relativas a la colocación de stents y el tratamiento de lesiones. La tecnología es particularmente valiosa cuando la angiografía por sí sola no puede establecer claramente la importancia de una estenosis coronaria. Aumentar el énfasis en el PCI guiado por fisiología está apoyando la utilización continua. Los volúmenes altos de ICP en hospitales y laboratorios de cateterización cardíaca refuerzan aún más la posición principal de los procedimientos de intervención.

Se prevé que el segmento de procedimientos diagnósticos sea la categoría de procedimiento de mayor crecimiento en una CAGR de 12,52% a 2033, impulsada por la expansión de la angiografía diagnóstica y las tecnologías FFR generadas por imágenes. FFR derivada de la angiografía permite calcular la información fisiológica de imágenes angiográficas coronarias en flujos de trabajo clínicos apropiados. Esto puede reducir la dependencia de las mediciones convencionales a presión para determinadas evaluaciones. El procesamiento de imágenes a base de AI está mejorando la capacidad de identificar automáticamente los vasos coronarios y estimar el significado fisiológico específico de la lesión. El énfasis creciente en evitar procedimientos invasivos innecesarios también está apoyando la demanda de evaluación avanzada del diagnóstico.

• By Application

Sobre la base de la aplicación, el mercado de reserva de flujo fraccional se segmenta en enfermedad coronaria, síndrome coronario agudo, angina estable, aplicaciones neurovasculares, enfermedad vascular periférica y otros. El segmento de la enfermedad coronaria dominó el mercado con 58,3% de participación en 2025, reflejando el papel central de la FFR en la evaluación de la estenosis coronaria y las decisiones de revascularización guía. La FFR es ampliamente utilizada para determinar si un estrechamiento coronario anatómica produce isquemia clínicamente significativa. La tecnología ayuda a distinguir lesiones que requieren intervención de aquellas que pueden ser manejadas conservadoramente. Aumentar la prevalencia de la enfermedad coronaria está expandiendo la población paciente potencial que requiere evaluación fisiológica. El creciente uso de PCI guiado por FFR está apoyando aún más al segmento. La evidencia clínica establecida y el apoyo guía que rodea las aplicaciones coronarias FFR continúan haciendo del CAD el área de aplicación principal.

Se prevé que el segmento del síndrome coronario agudo será la aplicación de mayor crecimiento en un CAGR de 9,5% durante el período de pronóstico, con el apoyo de un creciente interés clínico en la evaluación fisiológica de las lesiones coronarias en pacientes seleccionados de ACS. La FFR puede ayudar a los médicos a evaluar el significado funcional de las lesiones que pueden aparecer ambiguas a través de la angiografía sola. Los volúmenes crecientes de PCI asociados con las condiciones coronarias agudas están creando oportunidades adicionales para la evaluación fisiológica. Los avances en tecnologías de medición rápida están mejorando la práctica de incorporar FFR en los flujos de trabajo de intervención cardiovascular. El aumento de la investigación clínica en el manejo de lesiones no cultivadas por fisiología también está apoyando una aplicación más amplia.

• Por Usuario final

Sobre la base del usuario final, el mercado de reserva de flujo fraccional se segmenta en hospitales, laboratorios de cateterización cardiaca, centros cardiacos, centros de diagnóstico, centros quirúrgicos ambulatorios e institutos de investigación. El segmento de hospitales dominaba el mercado con 66,26% de participación en 2025, impulsado por altos volúmenes de procedimientos cardiovasculares y la disponibilidad de infraestructura cardiaca especializada. Los hospitales suelen operar laboratorios de cateterización donde se pueden realizar mediciones invasivas de FFR junto con angiografía coronaria y PCI. También tienen acceso a cardiólogos intervencionistas capacitados y sistemas avanzados de imagen cardiovascular. La integración de FFR con imágenes intravasculares y plataformas de diagnóstico digital está fortaleciendo la utilización en entornos hospitalarios. Los volúmenes de procedimiento más altos y los sistemas de adquisiciones establecidos apoyan aún más la adopción hospitalaria.

Se prevé que el segmento de centros de diagnóstico de imagen será la categoría de usuario final de mayor crecimiento en una CAGR de 13,77% a 2033, con el apoyo de la ampliación del uso de FFR-CT no invasivo. Los centros de diagnóstico pueden realizar angiografía coronaria por TC y utilizar plataformas computacionales basadas en la nube para obtener información fisiológica sin cateterización invasiva. La expansión de diagnósticos cardiovasculares ambulatorios está creando demanda adicional para estas instalaciones. FFR-CT también puede permitir que los centros de imágenes proporcionen una evaluación anatómica y funcional más completa desde una única vía de diagnóstico. El aumento de la disponibilidad de reembolsos y la creciente demanda de opciones de diagnóstico de menor riesgo están apoyando esta transición. A medida que la imagen cardíaca avanzada se hace más accesible fuera de los principales hospitales, se espera que los centros de diagnóstico capturen una parte creciente de la actividad relacionada con las FFR.

¿Qué región posee la mayor parte del mercado de reserva de flujo fraccional

• América del Norte dominaba el mercado de reserva de flujo fraccional con la mayor cuota de ingresos del 39,73% en 2025, respaldada por infraestructuras avanzadas de salud cardiovascular, políticas de reembolso favorables y alta adopción de tecnologías de evaluación fisiológica coronaria.
• La región también se beneficia de una alta prevalencia de enfermedades coronarias, extensas redes de laboratorio de cateterización cardíaca, una fuerte adopción clínica de intervenciones guiadas por FFR y una inversión continua en diagnósticos cardiovasculares avanzados. Estados Unidos representa al principal contribuyente de América del Norte, apoyado por altos volúmenes de procedimiento y mecanismos de reembolso establecidos. La creciente adopción de FFR-CT no invasivo y FFR de origen angiográfico está fortaleciendo aún más la demanda regional.

U.S. Fractional Flow Reserve Market Insight

El mercado de reserva de flujo fraccional de EE.UU. es testigo de un fuerte crecimiento debido a la alta prevalencia de enfermedades coronarias, la infraestructura de salud cardiovascular avanzada y la adopción generalizada de la intervención coronaria percutánea guiada por fisiología. La red de cateterización cardíaca madura del país, el entorno de reembolso favorable y la fuerte presencia de empresas de tecnología cardiovascular están impulsando la demanda de soluciones FFR invasivas y no invasivas. Además, el aumento de la adopción de las FFR-CT, las FFR derivadas de la angiografía y las tecnologías de evaluación coronaria habilitadas por IA está acelerando la utilización en hospitales y centros cardíacos.

Mercado de Reserva de Flujo de Asia y el Pacífico

Se espera que el mercado de reservas de flujo fraccional de Asia y el Pacífico experimente un rápido crecimiento, impulsado por el aumento de la prevalencia de enfermedades cardiovasculares, la ampliación de la infraestructura sanitaria y el aumento de las inversiones en instalaciones de cateterización cardíaca en países como China, la India y el Japón. Aumentar la conciencia de la ICP guiada por fisiología, aumentar los volúmenes de intervención coronaria y mejorar el acceso a diagnósticos cardiovasculares avanzados están apoyando la expansión del mercado regional. Además, la adopción cada vez mayor de tecnologías basadas en la angiografía FFR, FFR-CT y AI está creando nuevas oportunidades para el crecimiento del mercado en los sistemas sanitarios emergentes.

Mercado de reserva de flujo de Japón

El mercado de reservas de flujo fraccional de Japón es testigo de un crecimiento constante debido a la infraestructura de salud cardiovascular avanzada del país, el marco de reembolso establecido y la adopción creciente de evaluación fisiológica durante las intervenciones coronarias. Los hospitales y centros cardíacos utilizan cada vez más las tecnologías FFR para evaluar las lesiones coronarias intermedias y guiar las decisiones de tratamiento de PCI. Además, la creciente adopción de FFR-CT no invasivo, FFR de origen angiográfico y tecnologías avanzadas de imágenes cardiovasculares contribuye aún más al desarrollo del mercado.

China Mercado de Reserva de Flujo de China

El mercado de reserva de flujo fraccional de China está creciendo rápidamente, impulsado por la creciente carga de la enfermedad coronaria, el aumento de los volúmenes de PCI y la expansión de la infraestructura de salud cardiovascular. La creciente adopción de una intervención coronaria guiada por fisiología y el aumento de las inversiones en laboratorios avanzados de cateterización están impulsando significativamente la demanda del mercado. Además, el desarrollo de tecnologías de evaluación cardiovascular adaptadas a la angiografía y a la IA, junto con el aumento de la investigación clínica y la sensibilización sobre el tratamiento coronario de precisión, está posicionando a China como uno de los mercados de mayor crecimiento para las tecnologías de reserva de flujo fraccional a nivel mundial.

U.K. Fraccional Flow Reserve Market Insight

El mercado de reserva de flujo fraccional de los Estados Unidos está experimentando un crecimiento constante, apoyado por los servicios cardiovasculares establecidos, aumentando la adopción de intervención coronaria guiada por fisiología y la creciente utilización de tecnologías de diagnóstico cardiovascular no invasivas. El aumento de la integración de FFR-CT en las vías clínicas y la expansión de las imágenes cardíacas avanzadas contribuyen al crecimiento del mercado. Además, el sólido entorno de investigación clínica del país, la infraestructura sanitaria establecida y el énfasis en la gestión de enfermedades coronarias rentables están apoyando la adopción de tecnologías FFR invasivas y no invasivas.

Alemania Mercado de reserva de flujo fraccional

El mercado de reservas de flujo fraccional de Alemania se está expandiendo constantemente debido a la infraestructura sanitaria avanzada del país, el sector fuerte de cardiología y la adopción creciente de tecnologías de intervención coronaria basadas en pruebas. Los hospitales y centros cardíacos están utilizando cada vez más FFR para la evaluación fisiológica de las lesiones coronarias y la optimización del tratamiento durante los procedimientos PCI. Los avances continuos en la FFR-CT no invasiva, FFR derivada de la angiografía y la imagen cardiovascular apoyada por AI, junto con el fuerte ecosistema de tecnología médica de Alemania y el énfasis en la atención cardiovascular eficiente, están impulsando el crecimiento del mercado.

¿Cuáles son las mejores empresas del mercado de reserva de flujo fraccional

La industria de reserva de flujo fraccional está dirigida principalmente por empresas bien establecidas, incluyendo:

• Abbott.(U.S.)
• Boston Scientific Corporation(U.S.)
• Medtronic(U.S.)
• Koninklijke Philips N.V(Países Bajos)
• GE HealthCare(U.S.)
• Siemens Healthineers AG (Alemania)
• Heartflow, Inc. (U.S.)
• Bracco (Italia)
• Terumo Corporation (Japón)
• Merit Medical Systems (U.S.)
• Edwards Lifesciences Corporation (Estados Unidos)
• ASAHI INTECC CO., LTD. (Japón)
• MicroPort Scientific Corporation (China)
• CANON INC. (Japón)
• FUJIFILM Corporation (Japón)
• Integer Holdings Corporation (Estados Unidos)
• Surmodics, Inc. (U.S.)
• Esaote SPA (Italia)
• Shimadzu Corporation (Japón)

¿Cuáles son los últimos desarrollos en el mercado de reserva de flujo fraccional

• En marzo de 2025, el American College of Cardiology informó de los resultados del ensayo FLAVOUR II, en el que se encontró que una tecnología FFR impulsada por la angiografía, AngioFFR, no inferior a ultrasonido intravascular para guiar la ICP. El ensayo multicéntrico incluyó a 1.839 pacientes en 22 centros de China y demostró el creciente papel de evaluación fisiológica basada en AI, sin cables en la intervención coronaria.
• En enero de 2024, HeartFlow anunció que FFRCT transfirió a un código de categoría I CPT en los EE.UU., a partir del 1 de enero de 2024. El nuevo código de reembolso fue diseñado para ampliar el acceso a la evaluación FFRCT impulsada por AI, mientras que CMS aumentó el pago hospitalario para el servicio FFRCT en aproximadamente un 7%, apoyando una adopción clínica más amplia de la evaluación fisiológica coronaria no invasiva.
• En noviembre de 2022, HeartFlow anunció resultados del ensayo controlado aleatorizado PRECISE, que inscribió a 2.103 pacientes en 65 sitios y evaluó una vía de diagnóstico basada en CCTA más FFRCT para la sospecha de enfermedad coronaria. El estudio encontró que la vía no invasiva mejoró la precisión diagnóstica, redujo la cateterización invasiva innecesaria por cuatro veces, y aumentó la confianza en identificar pacientes que requieren intervención.
• En octubre de 2022, HeartFlow recibió la autorización de la FDA 510(k) para su Análisis Plaque y Análisis de RoadMap, ampliando su plataforma de evaluación coronaria más allá de FFRCT. Las tecnologías combinan información anatómica con evaluación fisiológica para proporcionar a los médicos información adicional sobre la placa coronaria, el estrechamiento del vaso y el deterioro del flujo sanguíneo.
• En abril de 2021, HeartFlow anunció que otros tres contratistas administrativos de Medicare habían publicado las Determinaciones de cobertura local definitivas para el análisis de frecuencia cardíaca, aportando cobertura formal de Medicare para la tecnología FFRCT impulsada por la IA a pacientes con enfermedad coronaria en 38 estados de los Estados Unidos. El desarrollo fortaleció el apoyo a los reembolsos y amplió el acceso a la evaluación no invasiva de las FFR.

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