Informe de análisis del tamaño, la participación y las tendencias del mercado global de kits de vacunas liofilizadas: panorama general del sector y pronóstico hasta 2032

Tamaño del mercado de kits de vacunas liofilizadas

• El tamaño del mercado mundial de kits de vacunas liofilizadas se valoró en USD 11,29 mil millones en 2024  y se espera que alcance  los USD 26,61 mil millones para 2032 , con una CAGR del 11,31% durante el período de pronóstico.
• El crecimiento del mercado se debe en gran medida a la creciente demanda de vacunas de larga duración que puedan almacenarse y transportarse sin refrigeración continua, en particular en entornos de bajos recursos y economías emergentes.
• Además, la creciente prevalencia de enfermedades infecciosas, la expansión de los programas de inmunización y las iniciativas de vacunación impulsadas por los gobiernos están contribuyendo a la creciente adopción de kits de vacunas liofilizadas en los sistemas de salud. Estas fuerzas combinadas están impulsando la expansión del mercado de kits de vacunas liofilizadas, reforzando su papel en la infraestructura de salud pública mundial.

Análisis del mercado de kits de vacunas liofilizadas

• Los kits de vacunas liofilizadas, que incluyen vacunas liofilizadas junto con componentes de reconstitución, son cada vez más esenciales en los esfuerzos de inmunización mundial debido a su larga vida útil, estabilidad de la temperatura e idoneidad para la distribución en entornos remotos o de bajos recursos donde el mantenimiento de la cadena de frío es un desafío.
• La creciente demanda de kits de vacunas liofilizadas se debe principalmente a las crecientes campañas mundiales de vacunación, la creciente incidencia de enfermedades infecciosas y la creciente dependencia de formulaciones de vacunas estables que garanticen la eficacia durante el transporte y almacenamiento a larga distancia.
• América del Norte dominó el mercado de kits de vacunas liofilizadas con la mayor participación en los ingresos del 39,2 % en 2024, respaldada por una sólida infraestructura de atención médica, la adopción temprana de tecnologías de vacunas avanzadas y programas de inmunización bien establecidos, particularmente en los EE. UU., que lidera la adquisición y el despliegue de vacunas liofilizadas en los sectores público y privado.
• Se espera que Asia-Pacífico sea la región de más rápido crecimiento en el mercado de kits de vacunas liofilizadas durante el período de pronóstico, impulsada por campañas de inmunización a gran escala, la expansión de las capacidades de fabricación de vacunas en países como India y China, y el aumento de las inversiones en infraestructura de salud pública.
• El segmento de vacunas contra la rabia dominó el mercado de kits de vacunas liofilizadas con una participación de mercado del 45,8 % en 2024, impulsado por su uso crítico en la profilaxis previa y posterior a la exposición y una fuerte demanda en regiones con alta prevalencia de rabia, respaldada por las directrices de la OMS y los programas de vacunación respaldados por el gobierno.

Alcance del informe y segmentación del mercado de kits de vacunas liofilizadas   

Tendencias del mercado de kits de vacunas liofilizadas

Creciente demanda de vacunas resistentes a la temperatura en los programas mundiales de inmunización

• Una tendencia significativa y en auge en el mercado mundial de kits de vacunas liofilizadas es la creciente demanda de vacunas liofilizadas que ofrecen mayor estabilidad térmica y una vida útil más larga, especialmente en regiones con infraestructura limitada para la cadena de frío. Esta tendencia se debe a la necesidad de garantizar una inmunización fiable en zonas remotas y desatendidas de Asia, África y América Latina.
• Por ejemplo, la Organización Mundial de la Salud (OMS) y Gavi, la Alianza para las Vacunas, han priorizado las vacunas liofilizadas, como la de la rabia y la BCG, en sus campañas mundiales de inmunización debido a su capacidad para mantenerse estables sin necesidad de refrigeración continua. Fabricantes como Serum Institute of India y Sanofi están aumentando la producción de estos kits para satisfacer la creciente demanda.
• Las innovaciones en el envasado, como las jeringas de doble cámara y los sistemas de reconstitución integrados, también mejoran la usabilidad en condiciones de campo al reducir la complejidad de la administración y el riesgo de contaminación. Esto hace que los kits de vacunas liofilizadas sean más accesibles y fiables en los programas de inmunización masiva.
• Estos avances respaldan el almacenamiento, el transporte y la distribución eficientes de vacunas en situaciones de emergencia, lo que convierte a los kits liofilizados en un componente estratégico de la preparación ante pandemias y la respuesta a brotes de enfermedades.
• A medida que las agencias de salud pública y las organizaciones mundiales aumentan las inversiones en sistemas resilientes de distribución de vacunas, se espera que la adopción de kits de vacunas liofilizadas se acelere, transformándolos en una opción estándar para los esfuerzos de inmunización mundial.
• El creciente énfasis en la accesibilidad, la eficiencia logística y la estabilidad de las vacunas a largo plazo está transformando las estrategias de adquisición e impulsando la innovación en el panorama de los kits de vacunas liofilizadas.

Dinámica del mercado de kits de vacunas liofilizadas

Conductor

Aumento de la carga de enfermedades infecciosas e iniciativas mundiales de inmunización

• La creciente prevalencia de enfermedades infecciosas y el renovado interés mundial por la inmunización universal son los principales impulsores del mercado de kits de vacunas liofilizadas. Los gobiernos y las organizaciones sanitarias están ampliando los programas de inmunización rutinaria, lo que genera una demanda sostenida de soluciones de vacunas estables a la temperatura y de fácil distribución.
• Por ejemplo, los organismos nacionales de salud de Asia-Pacífico y África están incorporando vacunas liofilizadas contra la rabia y la BCG en sus calendarios públicos de vacunación para combatir enfermedades prevenibles y mejorar el acceso en regiones remotas.
• Los kits de vacunas liofilizadas ofrecen una clara ventaja en términos de transporte y almacenamiento, lo que permite su uso en zonas que carecen de sistemas de refrigeración avanzados. Su capacidad para mantener su eficacia en diversas condiciones los hace esenciales durante emergencias de salud pública, brotes y crisis humanitarias.
• Las crecientes colaboraciones entre agencias internacionales, gobiernos y fabricantes de vacunas están llevando a la adquisición y distribución a gran escala de kits liofilizados, especialmente en países con altas cargas de enfermedades.
• Además, una mayor conciencia sobre la preparación ante pandemias y la necesidad de vacunas escalables y estables está impulsando aún más la inversión en tecnologías de vacunas liofilizadas en los sectores público y privado.

Restricción/Desafío

Complejidad regulatoria y limitaciones operativas en entornos de bajos recursos

• A pesar de sus ventajas, los kits de vacunas liofilizadas enfrentan desafíos relacionados con la complejidad regulatoria y la administración in situ. Las diferencias en los procesos de aprobación entre países pueden ralentizar la entrada al mercado y la distribución, especialmente en regiones con estrictos requisitos de estabilidad y envasado.
• Por ejemplo, los fabricantes deben adaptarse a diferentes estándares internacionales para abastecer a agencias como UNICEF o gobiernos locales, lo que puede aumentar los costos de cumplimiento y retrasar el acceso.
• En entornos de bajos recursos, la necesidad de reconstitución antes de la administración puede representar una barrera debido a la capacitación limitada del personal de atención médica, la falta de entornos estériles o la dificultad para gestionar el almacenamiento y la manipulación del diluyente.
• Además, algunos profesionales sanitarios pueden preferir las vacunas líquidas listas para usar debido a su familiaridad, especialmente donde la infraestructura de formación y supervisión es deficiente. Esto puede dificultar la adopción plena de los kits liofilizados sin sistemas adecuados de formación y apoyo.
• Para abordar estos desafíos se necesitan marcos regulatorios simplificados, iniciativas de desarrollo de capacidades e inversión en capacitación en atención médica para garantizar el uso adecuado y la aceptación generalizada de los kits de vacunas liofilizadas en los programas de salud mundiales.

Análisis del mercado de kits de vacunas liofilizadas

El mercado está segmentado según el tipo de vacuna, el formato del kit, la aplicación, el usuario final y el canal de distribución.

• Por tipo de vacuna

Según el tipo de vacuna, el mercado de kits de vacunación liofilizados se segmenta en vacuna antirrábica, vacuna BCG, vacuna contra la fiebre amarilla, vacuna contra la fiebre tifoidea y otras vacunas liofilizadas. El segmento de la vacuna antirrábica dominó el mercado con la mayor participación en los ingresos, con un 45,8 % en 2024, gracias a su papel fundamental en la profilaxis posexposición y a su uso generalizado en regiones con alta prevalencia de rabia, en particular en Asia y África. Los programas de vacunación masiva impulsados ​​por los gobiernos y las iniciativas de salud mundial han incrementado la demanda de kits de vacunación antirrábica liofilizados debido a su larga vida útil y facilidad de transporte.

Se prevé que el segmento de la vacuna contra la fiebre amarilla experimente la tasa de crecimiento más rápida, del 7,9 %, entre 2025 y 2032, impulsada por la ampliación de la cobertura de inmunización en África subsahariana y América Latina. La necesidad de formulaciones de vacunas fiables en regiones de altas temperaturas y las iniciativas de inmunización respaldadas por la OMS están contribuyendo a una mayor adopción de las vacunas liofilizadas contra la fiebre amarilla.

• Por formato de kit

Según el formato del kit, el mercado de kits de vacunas liofilizadas se segmenta en kits monodosis, kits multidosis y kits combinados. El segmento de kits monodosis obtuvo la mayor cuota de mercado en 2024, con un 51,8 %, gracias a sus ventajas en el control de infecciones, la dosificación simplificada y la reducción del riesgo de contaminación durante las campañas de inmunización masiva. Estos kits son especialmente preferidos en centros rurales de vacunación pediátrica y de alcance comunitario, donde la seguridad y la precisión de la dosificación son cruciales.

Se prevé que el segmento de kits de paquetes combinados registre la tasa de crecimiento anual compuesta (TCAC) más rápida, del 8,3 %, entre 2025 y 2032, impulsada por avances en el diseño de envases que optimizan la usabilidad, la eficiencia de almacenamiento y la administración rápida en condiciones de campo. Estos kits ofrecen componentes integrados (vial, diluyente y jeringa) y se utilizan cada vez más en situaciones de respuesta a emergencias.

• Por aplicación

Según su aplicación, el mercado de kits de vacunas liofilizadas se segmenta en profilaxis preexposición, profilaxis posexposición, inmunización contra la tuberculosis, entre otros. El segmento de profilaxis posexposición dominó el mercado con la mayor participación en los ingresos, con un 47,1 % en 2024, impulsado por la adopción generalizada de vacunas antirrábicas en regiones endémicas, a menudo distribuidas a través de programas gubernamentales y de ONG. La urgente necesidad de una administración rápida de vacunas tras una posible exposición a virus ha convertido a los kits liofilizados en un producto esencial de reserva.

Se prevé que el segmento de inmunización contra la tuberculosis crezca a su ritmo más rápido, un 7,5 %, entre 2025 y 2032, impulsado por el aumento de las iniciativas de inmunización infantil en los países con alta incidencia. Las vacunas BCG liofilizadas siguen siendo la principal intervención para la prevención de la tuberculosis en recién nacidos, lo que contribuye a una demanda constante del mercado.

• Por el usuario final

En función del usuario final, el mercado de kits de vacunas liofilizadas se segmenta en hospitales, clínicas, centros de inmunización, institutos de investigación y organizaciones gubernamentales. El segmento de organizaciones gubernamentales dominó el mercado con la mayor participación en los ingresos, con un 42,6 % en 2024, ya que los ministerios de salud nacionales y organismos internacionales como UNICEF y la OMS son los principales compradores de kits de vacunas para los programas públicos de inmunización. Su enfoque en llegar a poblaciones remotas hace que los formatos liofilizados sean esenciales para la flexibilidad logística.

Se espera que el segmento de centros de inmunización registre la tasa de crecimiento más rápida del 8,1% entre 2025 y 2032, impulsado por la expansión de instalaciones de vacunación dedicadas y una mayor conciencia pública sobre las inmunizaciones de rutina en las regiones urbanas y rurales.

• Por canal de distribución

Según el canal de distribución, el mercado de kits de vacunas liofilizadas se segmenta en farmacias hospitalarias, farmacias minoristas, farmacias en línea, cadena de suministro gubernamental y distribuidores mayoristas. El segmento de la cadena de suministro gubernamental obtuvo la mayor participación en los ingresos del mercado en 2024, con un 48,9 %, gracias a la adquisición y distribución centralizadas a través de los sistemas de salud pública. Estas redes cuentan con el apoyo de una financiación a gran escala para la inmunización, proveniente de alianzas mundiales en salud y organismos donantes.

Se prevé que el segmento de farmacias en línea experimente la tasa de crecimiento más rápida, del 9,2 %, entre 2025 y 2032, impulsada por la transformación digital en el sector sanitario y el creciente interés de los consumidores por los servicios de vacunación a domicilio y el despacho remoto de recetas. Esta tendencia es especialmente pronunciada en los mercados urbanos con una sólida infraestructura de salud digital y respaldo regulatorio.

Análisis regional del mercado de kits de vacunas liofilizadas

• América del Norte dominó el mercado de kits de vacunas liofilizadas con la mayor participación en los ingresos del 39,2 % en 2024, respaldada por una sólida infraestructura de atención médica, la adopción temprana de tecnologías de vacunas avanzadas y programas de inmunización bien establecidos, particularmente en los EE. UU., que lidera la adquisición y el despliegue de vacunas liofilizadas en los sectores público y privado.
• Estados Unidos desempeña un papel fundamental con altas tasas de adopción de vacunas liofilizadas en la inmunización de rutina y para viajes, junto con una cadena de suministro bien establecida para la distribución de vacunas en hospitales, clínicas y farmacias.
• Además, la presencia de importantes actores del mercado y la innovación continua en tecnología de vacunas y formatos de envasado refuerzan el liderazgo de la región en el mercado mundial de kits de vacunas liofilizadas.

Análisis del mercado de kits de vacunas liofilizadas en EE. UU.

El mercado estadounidense de kits de vacunas liofilizadas capturó la mayor participación en los ingresos, con un 76,3 %, en 2024 en Norteamérica, gracias a la avanzada infraestructura sanitaria del país, la alta cobertura de inmunización y los sólidos programas gubernamentales de vacunación. La presencia de importantes fabricantes farmacéuticos y el uso generalizado de vacunas liofilizadas en los calendarios nacionales de vacunación contribuyen significativamente al crecimiento del mercado. Además, el aumento de la demanda de vacunas para viajeros, la mejora de los sistemas de cadena de frío y las colaboraciones público-privadas para la preparación ante pandemias siguen impulsando su adopción en centros de salud públicos y privados.

Análisis del mercado europeo de kits de vacunas liofilizadas

Se proyecta que el mercado europeo de kits de vacunas liofilizadas crezca a una tasa de crecimiento anual compuesta (TCAC) constante durante el período de pronóstico, impulsado por amplias iniciativas de inmunización sistemática, sistemas de salud consolidados y una creciente demanda de vacunas de larga duración. El énfasis regional en los programas de erradicación de enfermedades y la creciente concienciación pública sobre los beneficios de la vacunación están impulsando la adopción de vacunas liofilizadas. La región también está experimentando una mayor demanda de vacunas para viajes y ocupacionales, gracias a los canales de adquisición respaldados por los gobiernos que fortalecen la accesibilidad al mercado.

Análisis del mercado de kits de vacunas liofilizadas en el Reino Unido

Se prevé un crecimiento notable del mercado británico de kits de vacunas liofilizadas gracias al constante apoyo gubernamental a los programas de inmunización y a la alta concienciación sobre las vacunas entre la población. El Servicio Nacional de Salud (NHS) desempeña un papel fundamental en la distribución de vacunas liofilizadas para enfermedades como la BCG y la fiebre tifoidea, especialmente en la población pediátrica y de viajeros. Además, el aumento de las importaciones de vacunas precalificadas por la OMS y los contratos del sector público con fabricantes internacionales de vacunas refuerzan la contribución del país al mercado europeo en general.

Análisis del mercado de kits de vacunas liofilizadas en Alemania

El mercado alemán de kits de vacunas liofilizadas está a punto de experimentar un crecimiento significativo, impulsado por la creciente demanda de vacunación en la población pediátrica y adulta, en particular contra la tuberculosis y la rabia. El enfoque del país en la bioseguridad, la preparación sanitaria y la innovación tecnológica en el envasado de vacunas impulsa la adopción de formatos liofilizados. Además, el sector farmacéutico alemán, orientado a la exportación y su enfoque basado en la investigación, facilitan la adopción temprana de nuevos productos de inmunización y contribuyen a la expansión del mercado regional.

Análisis del mercado de kits de vacunas liofilizadas en Asia-Pacífico

Se prevé que el mercado de kits de vacunas liofilizadas en Asia-Pacífico crezca a la tasa de crecimiento anual compuesta (TCAC) más alta, del 22,5 %, durante el período de pronóstico de 2025 a 2032, gracias a la creciente concienciación sobre la salud pública, las campañas de inmunización a gran escala y la financiación pública en las economías en desarrollo. Países como China, India e Indonesia se centran en mejorar la logística de la cadena de frío de las vacunas y el acceso a las poblaciones rurales, lo que impulsa aún más la demanda de formatos liofilizados gracias a su mayor estabilidad. La aparición de fabricantes regionales y el creciente apoyo de organizaciones internacionales también son factores clave para el crecimiento.

Análisis del mercado de kits de vacunas liofilizadas en Japón

El mercado japonés de kits de vacunas liofilizadas está en constante crecimiento, impulsado por un sistema de salud pública altamente organizado, amplios programas de vacunación para adultos y un enfoque cultural en la prevención de enfermedades. El país importa y fabrica una amplia gama de vacunas liofilizadas, en particular contra la tuberculosis y la rabia. El aumento de los viajes internacionales y la preparación ante emergencias sanitarias sigue impulsando la demanda de kits liofilizados debido a su portabilidad y larga vida útil.

Análisis del mercado de kits de vacunas liofilizadas en India

El mercado indio de kits de vacunas liofilizadas representó la mayor cuota de mercado en ingresos en Asia Pacífico en 2024, gracias a sus amplios programas de inmunización, como Mission Indradhanush, y a la creciente participación del sector privado. India es un importante consumidor y exportador de vacunas liofilizadas, respaldado por una sólida base de fabricación farmacéutica y marcos regulatorios favorables. El enfoque del país en ampliar el acceso a las vacunas en las regiones rurales y marginadas, junto con las alianzas internacionales para la erradicación de enfermedades, impulsa una demanda sostenida en los sectores de la salud pública y privada.

Cuota de mercado de los kits de vacunas liofilizadas

La industria de kits de vacunas liofilizadas está liderada principalmente por empresas bien establecidas, entre las que se incluyen:

• Sanofi (Francia)
• GSK (Reino Unido)
• Merck & Co., Inc. (EE. UU.)
• Pfizer Inc. (EE. UU.)
• Instituto de Sueros de India Pvt. Ltd. (India)
• Bio Farma (Indonesia)
• Bharat Biotech International Limited (India)
• Emergent BioSolutions Inc. (EE. UU.)
• Sinovac Biotech Ltd. (China)
• CSL Limited (Australia)
• Instituto de Productos Biológicos de Chengdu Co., Ltd. (China)
• Moderna, Inc. (EE. UU.)
• AstraZeneca (Reino Unido)
• Indian Immunologicals Limited (India)
• Biological E. Limited (India)
• Zydus Lifesciences Limited (India)
• Meiji Seika Pharma Co., Ltd. (Japón)
• Panacea Biotec Limited (India)
• IDT Biologika GmbH (Alemania)
• Ingeniería Biológica Hualan Inc. (China)

¿Cuáles son los últimos avances en el mercado mundial de kits de vacunas liofilizadas?

• En abril de 2023, Serum Institute of India, uno de los mayores fabricantes de vacunas del mundo, amplió su capacidad de producción para incluir nuevas líneas de producción de vacunas liofilizadas, con el objetivo de mejorar la vida útil de las vacunas y facilitar la logística de la cadena de frío en entornos de bajos recursos. Esta estrategia refuerza el compromiso de la compañía con el avance de la cobertura mundial de inmunización, especialmente en regiones donde mantener una refrigeración rigurosa resulta complicado. La iniciativa también fortalece la presencia de Serum Institute en el mercado internacional de suministro de vacunas, fortaleciendo su papel en la preparación ante pandemias.
• En marzo de 2023, Sanofi anunció una colaboración con UNICEF y Gavi para suministrar millones de dosis de vacunas liofilizadas contra el sarampión y la fiebre amarilla en África subsahariana. Esta alianza apoya la expansión de los programas de inmunización sistemática y la respuesta rápida a brotes. Al aprovechar las formulaciones liofilizadas que se mantienen estables a temperaturas más altas, la iniciativa aborda los desafíos críticos de almacenamiento y mejora la accesibilidad a las vacunas en regiones remotas, impulsando así el impacto global de Sanofi en la salud pública.
• En marzo de 2023, Bio Farma, la empresa farmacéutica estatal de Indonesia, inauguró una planta de alta capacidad para la fabricación de vacunas liofilizadas, centrada en vacunas pediátricas como la BCG y la MR (sarampión-rubéola). La inversión busca satisfacer las crecientes necesidades de inmunización del país y promover la autosuficiencia vacunal. Este desarrollo destaca el creciente papel del Sudeste Asiático en las cadenas mundiales de suministro de vacunas y fortalece la infraestructura regional para la distribución de vacunas de emergencia y rutinaria.
• En febrero de 2023, GlaxoSmithKline (GSK) presentó una vacuna antirrábica liofilizada de nueva generación con mayor vida útil y rápida reconstitución, diseñada específicamente para su uso en regiones con recursos limitados. Esta innovación se alinea con los esfuerzos globales para reducir la mortalidad relacionada con la rabia y simplifica la distribución en zonas con cadenas de frío precarias. Este lanzamiento enfatiza el enfoque de GSK en la innovación de productos para mejorar el alcance y la fiabilidad de la vacuna en todo el mundo.
• En enero de 2023, UNICEF lanzó una licitación mundial para la adquisición de kits de vacunas liofilizadas, con el fin de apoyar la respuesta a brotes y las iniciativas de inmunización humanitaria. La licitación atrajo a importantes fabricantes mundiales y forma parte de una estrategia más amplia para garantizar la disponibilidad oportuna de vacunas termoestables en situaciones de emergencia. Esta iniciativa refleja la creciente demanda institucional de formatos liofilizados y refuerza su importancia para fortalecer los sistemas mundiales de distribución de vacunas.

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