Informe de análisis del tamaño, la participación y las tendencias del mercado global de proteínas de fusión: descripción general del sector y pronóstico hasta 2033

Tamaño del mercado de proteínas de fusión

• El tamaño del mercado global de proteínas de fusión se valoró en USD 36,8 mil millones en 2025  y se espera que alcance  los USD 73,05 mil millones para 2033 , con una CAGR del 8,95% durante el período de pronóstico.
• El crecimiento del mercado está impulsado en gran medida por la creciente adopción de productos biofarmacéuticos y los avances en tecnologías de ingeniería genética, lo que permite el desarrollo de terapias dirigidas y productos biológicos mejorados.
• Además, el aumento de las actividades de investigación y desarrollo en proteínas terapéuticas y la creciente demanda de medicina personalizada están posicionando a las proteínas de fusión como componentes clave en el desarrollo de fármacos modernos. Estos factores convergentes están acelerando la adopción de soluciones de proteínas de fusión, impulsando así significativamente el crecimiento de la industria.

Análisis del mercado de proteínas de fusión

• Las proteínas de fusión, diseñadas mediante la combinación de dos o más secuencias de proteínas distintas, son componentes cada vez más vitales en los productos biofarmacéuticos y las aplicaciones terapéuticas modernas debido a su mayor especificidad, eficacia mejorada y capacidad para abordar múltiples vías de enfermedad simultáneamente.
• La creciente demanda de proteínas de fusión se ve impulsada principalmente por la creciente prevalencia de enfermedades crónicas, la creciente adopción de productos biológicos y el enfoque creciente en la medicina personalizada y las terapias dirigidas.
• América del Norte dominó el mercado de proteínas de fusión con la mayor participación en los ingresos del 42,5 % en 2025, caracterizada por una infraestructura biotecnológica avanzada , altas inversiones en I+D y una fuerte presencia de actores clave de la industria, con EE. UU. a la cabeza en ensayos clínicos y comercialización de terapias innovadoras de proteínas de fusión.
• Se espera que Asia-Pacífico sea la región de más rápido crecimiento en el mercado de proteínas de fusión durante el período de pronóstico debido a la expansión de la investigación biotecnológica, el aumento del gasto en atención médica y la creciente adopción de terapias avanzadas en las economías emergentes.
• El segmento de proteínas de fusión de inmunoglobulina (Ig) dominó el mercado de proteínas de fusión con una participación de mercado del 44,3 % en 2025, impulsado por su uso generalizado en fármacos proteicos quiméricos y productos biológicos, junto con los avances continuos en la ingeniería de proteínas terapéuticas.

Alcance del informe y segmentación del mercado de proteínas de fusión      

Tendencias del mercado de proteínas de fusión

Avances en terapias dirigidas e ingeniería de proteínas

• Una tendencia significativa y en aceleración en el mercado global de proteínas de fusión es el creciente desarrollo de proteínas de fusión de próxima generación con capacidades de focalización mejoradas y perfiles farmacocinéticos mejorados, lo que permite terapias más efectivas para enfermedades complejas.
  • Por ejemplo, los candidatos a proteínas de fusión experimentales de Biogen combinan anticuerpos monoclonales con citocinas para mejorar la respuesta inmunitaria y minimizar los efectos no deseados en los tratamientos oncológicos.
• Las innovaciones en técnicas de ingeniería de proteínas, como la conjugación específica del sitio y los diseños de fusión modular, permiten a los investigadores optimizar la estabilidad, la vida media y la eficacia de las proteínas de fusión, satisfaciendo la creciente demanda de terapias de precisión.
• La integración de proteínas de fusión con sistemas de administración avanzados, incluidos portadores de nanopartículas y formulaciones de liberación sostenida, está ampliando aún más su potencial terapéutico en múltiples áreas de enfermedades.
• Esta tendencia hacia terapias con proteínas de fusión más sofisticadas, multifuncionales y específicas está transformando fundamentalmente los procesos de desarrollo de fármacos, alentando a empresas como Amgen y Roche a realizar fuertes inversiones en I+D de proteínas de fusión.
• La adopción de proteínas de fusión diseñadas está creciendo rápidamente en los sectores de investigación biofarmacéutica y clínica, a medida que las partes interesadas priorizan cada vez más la eficacia, la especificidad y la inmunogenicidad reducida en las soluciones terapéuticas.
• Las crecientes colaboraciones entre empresas emergentes de biotecnología y compañías farmacéuticas establecidas están acelerando el desarrollo y la comercialización de candidatos a proteínas de fusión innovadores, mejorando la competitividad del mercado.
• El uso creciente de IA y modelado computacional para el diseño de proteínas de fusión está optimizando las propiedades de las moléculas, reduciendo los plazos de desarrollo y permitiendo la creación de terapias altamente personalizadas.

Dinámica del mercado de proteínas de fusión

Conductor

Aumento de la prevalencia de enfermedades crónicas y demanda de productos biológicos

• La creciente incidencia de enfermedades crónicas y raras, junto con la creciente adopción de productos biológicos, es un factor importante que impulsa la mayor demanda de terapias con proteínas de fusión.
  • Por ejemplo, en marzo de 2025, Pfizer anunció la expansión de su línea de productos biológicos dirigidos a indicaciones autoinmunes y oncológicas utilizando nuevos candidatos a proteínas de fusión, con el objetivo de mejorar los resultados de los pacientes.
• A medida que los proveedores de atención médica buscan tratamientos más efectivos con mecanismos de acción específicos, las proteínas de fusión ofrecen una especificidad mejorada, efectos secundarios reducidos y una mejor adherencia del paciente en comparación con las terapias convencionales.
• Además, la creciente conciencia de la medicina personalizada y los enfoques de tratamiento específicos está posicionando a las proteínas de fusión como componentes críticos de las estrategias terapéuticas modernas, integrándose perfectamente con las plataformas biológicas emergentes.
• La creciente inversión en I+D biofarmacéutica y ensayos clínicos para medicamentos basados ​​en proteínas de fusión está acelerando su adopción en los segmentos de oncología, enfermedades autoinmunes y metabólicas, lo que impulsa aún más el crecimiento del mercado.
• La expansión de la infraestructura de atención médica y el creciente apoyo gubernamental a las terapias avanzadas en las economías emergentes están impulsando la adopción y disponibilidad de terapias con proteínas de fusión.
• La creciente preferencia de los pacientes por productos biológicos avanzados en lugar de los tratamientos convencionales debido a su mayor eficacia y menores efectos secundarios está impulsando aún más la demanda del mercado.

Restricción/Desafío

Alta complejidad de fabricación y barreras regulatorias

• Los complejos procesos de fabricación involucrados en la producción de proteínas de fusión, incluida la expresión, la purificación y el control de calidad, plantean un desafío importante para una expansión más amplia del mercado.
  • Por ejemplo, los retrasos de alto perfil en los ensayos clínicos de proteínas de fusión debido a inconsistencias en la producción han hecho que algunos desarrolladores sean cautelosos a la hora de ampliar rápidamente sus operaciones.
• Mantener una calidad proteica constante, garantizar un plegamiento y una bioactividad adecuados y cumplir con estándares regulatorios estrictos son pasos críticos pero que requieren muchos recursos y pueden limitar a nuevos participantes.
• Además, los altos costos asociados con la I+D, las instalaciones de fabricación especializadas y las aprobaciones regulatorias pueden obstaculizar la accesibilidad a las terapias con proteínas de fusión, particularmente en los mercados emergentes o para empresas biotecnológicas más pequeñas.
• Abordar estos desafíos mediante la optimización de procesos, tecnologías de bioprocesamiento avanzadas y vías regulatorias simplificadas es esencial para sostener el crecimiento a largo plazo y una adopción más amplia en el mercado global de proteínas de fusión.
• Las posibles reacciones inmunogénicas y las preocupaciones de seguridad entre los pacientes pueden restringir el uso y requerir pruebas clínicas exhaustivas antes de la aprobación.
• El conocimiento limitado entre los proveedores de atención médica en ciertas regiones sobre las aplicaciones de las proteínas de fusión puede retrasar la adopción, lo que requiere iniciativas educativas y de marketing específicas.

Alcance del mercado de las proteínas de fusión

El mercado está segmentado según el producto y la aplicación.

• Por producto

Sobre la base del producto, el mercado global de proteínas de fusión está segmentado en proteína de fusión de inmunoglobulina (Ig), proteína de fusión de hormona paratiroidea (PTH), proteína de fusión de citocinas recombinantes y otros. El segmento de proteína de fusión de inmunoglobulina (Ig) dominó el mercado con la mayor participación en ingresos del 44,3% en 2025, impulsado por su amplia aplicación en fármacos proteicos quiméricos y productos biológicos. Las proteínas de fusión de Ig se utilizan ampliamente debido a su alta estabilidad, larga vida media y fuerte potencial terapéutico en oncología, enfermedades autoinmunes e infecciosas . El segmento se beneficia de los continuos avances en I+D en ingeniería de proteínas y técnicas de conjugación, mejorando la eficacia y reduciendo los efectos secundarios. Las compañías farmacéuticas prefieren las proteínas de fusión de Ig por sus perfiles de seguridad establecidos y su compatibilidad con varios sistemas de administración. Además, el dominio del segmento se ve reforzado por el aumento de los ensayos clínicos y las aprobaciones de terapias de proteínas de fusión de Ig a nivel mundial. La creciente adopción de la medicina personalizada impulsa aún más la demanda de este subsegmento, convirtiéndolo en una piedra angular en el desarrollo biofarmacéutico moderno.

Se prevé que el segmento de proteínas de fusión de la hormona paratiroidea (PTH) experimente la tasa de crecimiento más rápida, del 23,1 %, entre 2026 y 2033, impulsada por la creciente demanda de tratamientos para la osteoporosis y trastornos metabólicos. Las proteínas de fusión de PTH mejoran la regeneración ósea y el metabolismo mineral, ofreciendo resultados terapéuticos superiores a los de las terapias tradicionales. Este segmento se sustenta en avances en la tecnología de proteínas recombinantes y sistemas de administración dirigida que mejoran la adherencia al tratamiento y la eficacia del mismo. El aumento del gasto sanitario y la concienciación sobre la salud ósea, especialmente en las poblaciones de edad avanzada, están impulsando su adopción tanto en los mercados desarrollados como en los emergentes. Las compañías farmacéuticas invierten activamente en ensayos clínicos de nuevas proteínas de fusión de PTH para ampliar sus indicaciones y su potencial de mercado. Además, este segmento se beneficia de las alianzas y colaboraciones entre empresas biotecnológicas e institutos de investigación académica, lo que acelera la innovación y la comercialización de nuevas terapias.

• Por aplicación

Según su aplicación, el mercado global de proteínas de fusión se segmenta en fármacos quiméricos, tecnología biológica y otros. El segmento de fármacos quiméricos dominó el mercado con la mayor participación en los ingresos, un 46,2%, en 2025, impulsado por su eficacia en el tratamiento del cáncer, los trastornos autoinmunes y las enfermedades raras. Estos fármacos combinan las propiedades funcionales de múltiples proteínas para mejorar la especificidad, reducir la inmunogenicidad y optimizar los resultados terapéuticos. Este dominio se sustenta en el aumento de las aprobaciones regulatorias, las cuantiosas inversiones en I+D y la creciente prevalencia de enfermedades crónicas que requieren terapias biológicas avanzadas. Las empresas están aprovechando los fármacos quiméricos para desarrollar soluciones terapéuticas personalizadas, lo que aumenta su penetración y adopción en el mercado. Además, las continuas innovaciones tecnológicas en la ingeniería de proteínas de fusión, como el diseño modular y la conjugación específica de sitio, están fortaleciendo la posición de este segmento. La integración del segmento en terapias combinadas también amplía su relevancia clínica y su potencial comercial.

Se prevé que el segmento de Tecnología Biológica experimente la tasa de crecimiento más rápida, del 22,5 %, entre 2026 y 2033, impulsada por los avances en biología sintética, ingeniería de proteínas y tecnologías de bioprocesamiento. Este segmento incluye aplicaciones en investigación, diagnóstico y desarrollo terapéutico, proporcionando herramientas versátiles para el diseño y la producción de nuevas proteínas de fusión. La creciente demanda de productos biológicos innovadores en los mercados emergentes y el aumento de la financiación para la investigación biotecnológica son factores clave que aceleran su adopción. Las empresas se centran cada vez más en plataformas biológicas para optimizar la producción, reducir costes y desarrollar proteínas de fusión altamente personalizadas para necesidades terapéuticas específicas. Además, la convergencia de la IA, el modelado computacional y las tecnologías de cribado de alto rendimiento está mejorando la eficiencia y permitiendo ciclos de desarrollo más rápidos en este segmento. El uso cada vez mayor de proteínas de fusión en terapias experimentales y estudios preclínicos también respalda su rápida trayectoria de crecimiento.

Análisis regional del mercado de proteínas de fusión

• América del Norte dominó el mercado de proteínas de fusión con la mayor participación en los ingresos del 42,5 % en 2025, caracterizada por una infraestructura biotecnológica avanzada, altas inversiones en I+D y una fuerte presencia de actores clave de la industria, con EE. UU. a la cabeza en ensayos clínicos y comercialización de terapias innovadoras de proteínas de fusión.
• La región se beneficia de ecosistemas farmacéuticos y biofarmacéuticos bien establecidos, lo que permite ensayos clínicos más rápidos, aprobaciones regulatorias y comercialización de terapias innovadoras de proteínas de fusión.
• El alto gasto sanitario, la creciente prevalencia de enfermedades crónicas y raras y la creciente adopción de productos biológicos están impulsando el crecimiento del mercado, mientras que Estados Unidos lidera el desarrollo y la fabricación de proteínas de fusión de próxima generación para oncología, trastornos autoinmunes y metabólicos.

Perspectiva del mercado de proteínas de fusión en EE. UU.

El mercado estadounidense de proteínas de fusión capturó la mayor participación en los ingresos, con un 78% en 2025, en Norteamérica, impulsado por la avanzada infraestructura biotecnológica del país y sus extensas inversiones en I+D. Las compañías farmacéuticas y biofarmacéuticas priorizan cada vez más el desarrollo de nuevas terapias con proteínas de fusión dirigidas a trastornos oncológicos, autoinmunes y metabólicos. La creciente prevalencia de enfermedades crónicas, sumada a la creciente adopción de productos biológicos y medicina personalizada, impulsa aún más el crecimiento del mercado. Además, las colaboraciones entre startups biotecnológicas y compañías farmacéuticas consolidadas están acelerando la innovación y la comercialización de fármacos basados ​​en proteínas de fusión. Un sólido respaldo regulatorio y la optimización de los procesos de ensayos clínicos también contribuyen significativamente a la expansión del mercado. Estados Unidos continúa liderando la investigación, el desarrollo y la producción de proteínas de fusión a nivel mundial, lo que lo convierte en un centro clave del mercado.

Perspectivas del mercado europeo de proteínas de fusión

Se proyecta que el mercado europeo de proteínas de fusión se expandirá a una tasa de crecimiento anual compuesta (TCAC) sustancial durante el período de pronóstico, impulsado principalmente por el aumento del gasto sanitario, la creciente prevalencia de enfermedades crónicas y raras, y la mayor adopción de productos biológicos. El apoyo gubernamental a las terapias avanzadas y la sólida infraestructura biofarmacéutica están impulsando el desarrollo y la comercialización de proteínas de fusión. Las compañías farmacéuticas europeas están aprovechando las colaboraciones en investigación y la transferencia de tecnología para acelerar la innovación. El mercado está experimentando un crecimiento significativo en aplicaciones para enfermedades oncológicas, autoinmunes y metabólicas, con la integración de proteínas de fusión tanto en tratamientos clínicos como en terapias experimentales. La inversión continua en I+D y los marcos regulatorios que favorecen los productos biológicos fortalecen aún más la expansión del mercado. El énfasis de Europa en la medicina personalizada y las terapias dirigidas la posiciona como una región clave para la adopción de proteínas de fusión.

Perspectivas del mercado de proteínas de fusión en el Reino Unido

Se prevé que el mercado británico de proteínas de fusión crezca a una tasa de crecimiento anual compuesta (TCAC) notable durante el período de pronóstico, impulsado por la creciente adopción de productos biológicos, la creciente prevalencia de enfermedades crónicas y una sólida infraestructura de investigación farmacéutica. El creciente conocimiento de las terapias dirigidas y la integración de las proteínas de fusión en planes de tratamiento personalizados están fomentando su adopción entre los profesionales sanitarios. Se espera que el sólido marco regulatorio del Reino Unido, junto con las inversiones en ensayos clínicos y colaboraciones biotecnológicas, continúe impulsando el crecimiento del mercado. Las colaboraciones académicas e industriales están impulsando el desarrollo de nuevas terapias con proteínas de fusión. La demanda de productos biológicos innovadores, sumada a la posición del Reino Unido como centro de innovación biotecnológica, está impulsando la expansión tanto en la investigación como en las aplicaciones comerciales.

Análisis del mercado de proteínas de fusión en Alemania

Se espera que el mercado alemán de proteínas de fusión se expanda a una tasa de crecimiento anual compuesta (TCAC) considerable durante el período de pronóstico, impulsado por una sólida infraestructura de I+D biofarmacéutica y la creciente demanda de terapias avanzadas. El enfoque de Alemania en la innovación, combinado con una sólida capacidad de fabricación, promueve la adopción de proteínas de fusión para enfermedades oncológicas, autoinmunes y metabólicas. La integración de las proteínas de fusión en la investigación clínica y la terapia comercial es cada vez más frecuente. La creciente concienciación entre los profesionales sanitarios sobre las terapias dirigidas y la medicina personalizada impulsa el crecimiento del mercado. El apoyo regulatorio y los incentivos para las innovaciones biotecnológicas impulsan aún más su adopción. El énfasis del país en la fabricación sostenible y de alta calidad de productos biológicos fortalece la posición de Alemania en el mercado global de proteínas de fusión.

Perspectiva del mercado de proteínas de fusión en Asia-Pacífico

Se prevé que el mercado de proteínas de fusión en Asia-Pacífico crezca a la tasa de crecimiento anual compuesta (TCAC) más rápida, del 25 %, durante el período previsto de 2026 a 2033, impulsado por el aumento de las inversiones en atención médica, la creciente prevalencia de enfermedades crónicas y la expansión de la I+D biofarmacéutica en países como China, Japón e India. Las iniciativas gubernamentales que promueven la innovación biotecnológica y el desarrollo de infraestructura sanitaria están impulsando su adopción. La región se está consolidando como un centro de fabricación de terapias con proteínas de fusión, lo que mejora la accesibilidad y la asequibilidad. Además, la creciente concienciación entre los profesionales sanitarios y los pacientes sobre los productos biológicos avanzados está acelerando la penetración en el mercado. La expansión de las instalaciones de investigación clínica y las colaboraciones con empresas biotecnológicas globales impulsan aún más el crecimiento. La gran población de pacientes de Asia-Pacífico y la creciente adopción de la medicina personalizada la convierten en una región clave para el crecimiento de las proteínas de fusión.

Análisis del mercado de proteínas de fusión en Japón

El mercado japonés de proteínas de fusión está cobrando impulso gracias al avanzado ecosistema biotecnológico del país, el envejecimiento de la población y la alta adopción de terapias innovadoras. El mercado japonés prioriza la medicina de precisión, lo que impulsa la demanda de proteínas de fusión en el tratamiento de enfermedades oncológicas, autoinmunes y metabólicas. La integración de proteínas de fusión en aplicaciones clínicas hospitalarias y de investigación está impulsando el crecimiento. Además, la sólida colaboración entre compañías farmacéuticas e institutos de investigación está acelerando la I+D y la comercialización de nuevas terapias. El apoyo gubernamental a la innovación biotecnológica y la modernización de la atención médica impulsa aún más la expansión del mercado. La apuesta de Japón por productos biológicos de alta calidad y terapias centradas en el paciente lo posiciona como un mercado clave en la región Asia-Pacífico.

Perspectivas del mercado de proteínas de fusión en India

El mercado indio de proteínas de fusión representó la mayor cuota de mercado en ingresos en Asia-Pacífico en 2025, gracias al crecimiento del sector biotecnológico del país, la expansión de la infraestructura sanitaria y la creciente adopción de terapias avanzadas. La creciente prevalencia de enfermedades crónicas y relacionadas con el estilo de vida impulsa la demanda de tratamientos basados ​​en proteínas de fusión. El surgimiento de India como un centro de fabricación rentable de productos biológicos, incluidas las proteínas de fusión, está impulsando la accesibilidad al mercado. Las iniciativas gubernamentales que promueven la innovación biotecnológica y la modernización de la atención sanitaria impulsan aún más el crecimiento. La disponibilidad de mano de obra cualificada y la creciente inversión en I+D respaldan el desarrollo de nuevas terapias con proteínas de fusión. La creciente concienciación entre los profesionales sanitarios y los pacientes sobre los productos biológicos dirigidos está impulsando su adopción en aplicaciones tanto clínicas como comerciales.

Cuota de mercado de las proteínas de fusión

La industria de las proteínas de fusión está liderada principalmente por empresas bien establecidas, entre las que se incluyen:

• Amgen Inc. (EE. UU.)
• Pfizer Inc. (EE. UU.)
• Sanofi (Francia)
• F. Hoffmann La Roche (Suiza)
• Novartis AG (Suiza)
• Bristol Myers Squibb Company (EE. UU.)
• Eli Lilly and Company (EE. UU.)
• AbbVie Inc. (EE. UU.)
• AstraZeneca (Reino Unido)
• Merck & Co., Inc. (EE. UU.)
• GSK plc (Reino Unido)
• Takeda Pharmaceutical Company Ltd. (Japón)
• Biogen Inc. (EE. UU.)
• Regeneron Pharmaceuticals, Inc. (EE. UU.)
• Teva Pharmaceutical Industries Ltd. (Israel)
• Samsung Bioepis Co., Ltd. (Corea del Sur)
• Celgen Biopharma (China)
• 3SBIO Inc. (China)
• Innovent Biologics (China)

¿Cuáles son los desarrollos recientes en el mercado global de proteínas de fusión?

• En julio de 2025, Pfizer Oncology anunció la finalización del ensayo de fase II de etapa intermedia de Maplirpacept en el linfoma difuso de células B grandes (DLBCL) citando un reclutamiento insuficiente de pacientes, lo que destaca los desafíos incluso para los candidatos de proteína de fusión de alto perfil dirigidos a CD47 en cánceres hematológicos.
• En febrero de 2025, IBI363 (la misma proteína de fusión biespecífica PD‑1/IL‑2α) recibió una segunda designación de vía rápida por parte de la FDA, esta vez para ciertos pacientes con cáncer de pulmón de células no pequeñas escamosas (sqNSCLC) cuya enfermedad progresó después de una terapia anti–PD‑(L)1 previa y quimioterapia, lo que demuestra el creciente impulso clínico para las inmunoterapias con proteínas de fusión más allá del melanoma.
• En septiembre de 2024, Innovent Biologics anunció que su proteína de fusión de anticuerpos biespecíficos IBI363 (PD‑1/IL‑2α) recibió la designación de vía rápida de la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA) para el tratamiento del melanoma avanzado/metastásico.
• En junio de 2024, Fapon Biopharma anunció el desarrollo de un nuevo candidato a inmunoterapia con proteína de fusión, cuyo nombre en código es FP008, que fusiona un monómero IL-10 atenuado (IL-10M) con un anticuerpo anti-PD-1 diseñado para tratar tumores sólidos resistentes a la terapia anti-PD-1 convencional, ofreciendo potencialmente una eficacia mejorada con una toxicidad reducida.
• En noviembre de 2021, Pfizer completó su adquisición de Trillium Therapeutics por aproximadamente USD 2.260 millones, obteniendo acceso a los candidatos a proteína de fusión SIRPα-Fc de Trillium que se dirigen a

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