Informe de análisis del tamaño, la participación y las tendencias del mercado global de sistemas de administración de fármacos gastrorretentivos: descripción general del sector y pronóstico hasta 2032

Tamaño del mercado de sistemas de administración de fármacos gastrorretentivos

• El tamaño del mercado global de sistemas de administración de fármacos gastrorretentivos se valoró en USD 16.10 mil millones en 2024  y se espera que alcance  los USD 26.44 mil millones para 2032 , con una CAGR de 6,40% durante el período de pronóstico.
• El crecimiento del mercado está impulsado en gran medida por la creciente prevalencia de trastornos gastrointestinales, junto con los avances en las tecnologías de administración dirigida y controlada de fármacos, lo que permite una retención gástrica prolongada y una eficacia terapéutica mejorada.
• Además, la creciente demanda de formulaciones centradas en el paciente, una biodisponibilidad mejorada y una menor frecuencia de dosificación están posicionando a los sistemas gastrorretentivos como la opción preferida en la terapia farmacéutica moderna. Estas tendencias convergentes están acelerando la adopción de soluciones innovadoras de administración de fármacos gastrorretentivos, impulsando así significativamente el crecimiento de la industria.

Análisis del mercado de sistemas de administración de fármacos gastrorretentivos

• Los sistemas de administración de fármacos gastrorretentivos (GRDDS), diseñados para prolongar el tiempo de residencia gástrica y mejorar la biodisponibilidad de los fármacos, son cada vez más críticos en la terapia farmacéutica moderna para mejorar la eficacia del tratamiento y el cumplimiento del paciente, en particular para fármacos con ventanas de absorción estrechas en el tracto gastrointestinal superior.
• La creciente demanda de GRDDS se debe principalmente a la creciente prevalencia de trastornos gastrointestinales, el enfoque cada vez mayor en la administración controlada y dirigida de medicamentos y la necesidad de mejores resultados terapéuticos con una frecuencia de dosificación reducida.
• América del Norte dominó el mercado de sistemas de administración de fármacos gastrorretentivos con la mayor participación en los ingresos del 41,8 % en 2024, atribuido a una infraestructura avanzada de I+D farmacéutica, una alta adopción de tecnologías innovadoras de administración de fármacos y una fuerte presencia de actores clave de la industria que desarrollan nuevas formulaciones con propiedades de liberación sostenida y bioadhesivas.
• Se espera que Asia-Pacífico sea la región de más rápido crecimiento en el mercado GRDDS durante el período de pronóstico, respaldada por el aumento de las capacidades de fabricación farmacéutica, el aumento del gasto en atención médica y la creciente conciencia de los sistemas avanzados de administración de medicamentos.
• El segmento de sistemas flotantes de administración de fármacos dominó el mercado de sistemas de administración de fármacos gastrorretentivos con una participación de mercado del 47,5 % en 2024, impulsado por su eficacia demostrada para mejorar la retención gástrica y la absorción de fármacos con solubilidad limitada en el tracto gastrointestinal inferior.

Alcance del informe y segmentación del mercado de sistemas de administración de fármacos gastrorretentivos     

Tendencias del mercado de sistemas de administración de fármacos gastrorretentivos

Avances en la administración dirigida y controlada de fármacos

• Una tendencia significativa y en aceleración en el mercado global de sistemas de administración de fármacos gastrorretentivos (GRDDS) es el desarrollo de formulaciones avanzadas que permiten una liberación precisa, dirigida y sostenida de fármacos dentro del estómago, mejorando los resultados terapéuticos y el cumplimiento del paciente.
  • Por ejemplo, la formulación de microesferas flotantes permite la liberación controlada de antibióticos durante periodos prolongados, lo que garantiza una mayor biodisponibilidad del fármaco y una menor frecuencia de dosificación. De igual manera, las tabletas mucoadhesivas pueden adherirse a la mucosa gástrica, prolongando el tiempo de residencia y mejorando la absorción de fármacos con ventanas de absorción estrechas.
• Las tecnologías de liberación controlada en GRDDS permiten características como la liberación de fármacos en función del pH, la focalización en sitios específicos y la reducción de efectos secundarios gastrointestinales. Por ejemplo, ciertas formulaciones de GRDDS basadas en alginato liberan fármacos selectivamente en condiciones de acidez gástrica para mejorar la eficacia y minimizar la irritación.
• La integración de nuevos polímeros, materiales bioadhesivos y nanotecnología en GRDDS facilita la retención gástrica prolongada y mejora los perfiles farmacocinéticos. Gracias a estas innovaciones, se puede optimizar la administración de fármacos tanto para afecciones agudas como crónicas, creando regímenes terapéuticos más eficaces.
• Esta tendencia hacia formulaciones gastrorretentivas más sofisticadas, centradas en el paciente y precisas está redefiniendo las expectativas en la terapia farmacéutica. En consecuencia, empresas como Lupin y Cipla están desarrollando sistemas flotantes y bioadhesivos con perfiles de liberación de fármacos mejorados para obtener mejores resultados para los pacientes.
• La demanda de GRDDS que ofrecen biodisponibilidad mejorada, liberación sostenida y cumplimiento del paciente está creciendo rápidamente en las categorías de medicamentos recetados y de venta libre, a medida que los proveedores de atención médica priorizan cada vez más la eficiencia terapéutica y la conveniencia.

Dinámica del mercado de sistemas de administración de fármacos gastrorretentivos

Conductor

Aumento de la prevalencia de trastornos gastrointestinales y necesidad de una mayor eficacia terapéutica

• La creciente incidencia de trastornos gastrointestinales, junto con la creciente necesidad de mejorar la eficacia del tratamiento, es un factor importante para la mayor demanda de GRDDS.
  • Por ejemplo, en 2024, Lupin Pharmaceuticals introdujo un sistema flotante basado en alginato para la terapia contra H. pylori, con el objetivo de mejorar la retención y absorción del fármaco, lo que se espera que impulse la adopción de GRDDS en el período de pronóstico.
• A medida que los pacientes y los proveedores de atención médica buscan terapias que minimicen la frecuencia de dosificación y maximicen la biodisponibilidad del fármaco, GRDDS ofrece liberación controlada, administración dirigida y efectos secundarios reducidos, lo que proporciona una ventaja convincente sobre las formulaciones orales convencionales.
• Además, el enfoque creciente en terapias centradas en el paciente y soluciones avanzadas de administración de medicamentos está convirtiendo a GRDDS en un componente integral de la innovación farmacéutica moderna, ofreciendo soluciones para medicamentos con ventanas de absorción estrechas o poca solubilidad.
• La mejora de los resultados terapéuticos, la reducción de las pautas de dosificación y una mejor adherencia del paciente son factores clave que impulsan la adopción de GRDDS en regímenes de tratamiento tanto crónicos como agudos. La tendencia hacia la medicina personalizada y la administración dirigida de fármacos contribuye aún más al crecimiento del mercado.

Restricción/Desafío

Complejidad de la formulación y obstáculos para el cumplimiento normativo

• Los desafíos asociados con los complejos requisitos de formulación, los problemas de estabilidad y las rigurosas normas regulatorias plantean importantes obstáculos para una mayor adopción de los GRDDS en el mercado. Dado que los GRDDS suelen incluir polímeros bioadhesivos, sistemas flotantes o comprimidos multicapa, lograr un rendimiento consistente puede ser técnicamente exigente.
  • Por ejemplo, los informes sobre la variabilidad de lote a lote en las formulaciones de microesferas flotantes han hecho que algunas compañías farmacéuticas sean cautelosas acerca de la producción y comercialización a gran escala.
• Abordar estos desafíos de formulación mediante una selección optimizada de polímeros, procesos de fabricación robustos y un estricto control de calidad es crucial para garantizar la reproducibilidad y la eficacia terapéutica. Además, obtener las aprobaciones regulatorias para formulaciones innovadoras de GRDDS puede requerir mucho tiempo y recursos, lo que afecta los plazos de entrada al mercado.
• Si bien los avances tecnológicos están mitigando gradualmente estos problemas, el alto costo de desarrollo de sistemas gastrorretentivos complejos aún puede obstaculizar su adopción, en particular para las pequeñas y medianas empresas farmacéuticas en las regiones en desarrollo.
• Superar estos desafíos a través de la innovación en las formulaciones, vías regulatorias simplificadas y soluciones de fabricación rentables será vital para el crecimiento sostenido en el mercado de GRDDS.

Alcance del mercado de los sistemas de administración de fármacos gastrorretentivos

El mercado está segmentado según el tipo de sistema, la forma de dosificación y el canal de distribución.

• Por tipo de sistema

Según el tipo de sistema, el mercado de sistemas de administración de fármacos gastrorretentivos se segmenta en sistemas de alta densidad, sistemas expandibles, sistemas bioadhesivos, sistemas flotantes, entre otros. El segmento de sistemas flotantes dominó el mercado con la mayor participación en los ingresos, con un 47,5%, en 2024, gracias a su capacidad para prolongar la retención gástrica y mejorar la biodisponibilidad de fármacos con ventanas de absorción estrechas. Estos sistemas son ampliamente utilizados para antibióticos, antidiabéticos y medicamentos cardiovasculares debido a su perfil de liberación predecible y su compatibilidad con diversas formulaciones orales. La fuerte demanda también se ve respaldada por los avances tecnológicos en microesferas flotantes y sistemas hidrodinámicamente equilibrados que garantizan una mayor eficacia terapéutica. Las aprobaciones regulatorias y los extensos estudios clínicos validan aún más la eficacia de los sistemas flotantes, impulsando su adopción entre los fabricantes farmacéuticos.

Se prevé que el segmento de sistemas bioadhesivos de administración de fármacos experimente la tasa de crecimiento más rápida, del 20,3 %, entre 2025 y 2032, impulsada por la creciente necesidad de administración localizada de fármacos gástricos y una mayor adherencia al tratamiento por parte del paciente. Los sistemas bioadhesivos pueden adherirse a la mucosa gástrica, prolongando el tiempo de residencia y mejorando la absorción de fármacos que, de otro modo, se absorberían deficientemente en el tracto gastrointestinal inferior. Su versatilidad para incorporar diversas moléculas farmacológicas, como péptidos y proteínas, los hace muy atractivos para nuevas aplicaciones terapéuticas. El aumento de las actividades de I+D y el creciente enfoque en la medicina personalizada también están acelerando la adopción de sistemas bioadhesivos. Estos sistemas son especialmente adecuados para fármacos que requieren una liberación controlada y una frecuencia de dosificación reducida, lo que mejora la adherencia al tratamiento por parte del paciente. Se espera que la creciente cartera de formulaciones bioadhesivas de las principales empresas farmacéuticas impulse aún más el crecimiento del mercado.

• Por forma de dosificación

Según la forma farmacéutica, el mercado de sistemas de administración de fármacos gastrorretentivos se segmenta en comprimidos, líquidos, microesferas, cápsulas y otros. El segmento de comprimidos dominó el mercado en 2024 gracias a su facilidad de fabricación, rentabilidad y familiaridad con el paciente. Los comprimidos pueden diseñarse en formas flotantes, bioadhesivas o expandibles, lo que los hace versátiles para una amplia gama de moléculas farmacológicas. La disponibilidad de comprimidos con recubrimiento entérico y multicapa mejora aún más su eficacia en la retención gástrica y la liberación controlada de fármacos. Además, la aceptación regulatoria y la amplia validación clínica de los GRDDS basados ​​en comprimidos contribuyen a su sólida presencia en el mercado. Los profesionales sanitarios suelen preferir los comprimidos por su facilidad de prescripción y la adherencia al tratamiento.

Se prevé que el segmento de microesferas experimente la tasa de crecimiento anual compuesta (TCAC) más rápida entre 2025 y 2032, gracias a su capacidad única para proporcionar una liberación uniforme del fármaco, una mayor estabilidad y una mayor superficie de adhesión gástrica. Las microesferas son especialmente útiles para fármacos con ventanas de absorción estrechas o baja solubilidad, lo que permite una mejor biodisponibilidad y un efecto terapéutico prolongado. Los avances en la tecnología de polímeros y las técnicas de microencapsulación están mejorando el rendimiento y la seguridad de los GRDDS basados ​​en microesferas. Las microesferas también se utilizan cada vez más en combinación con otras estrategias gastrorretentivas, como los sistemas flotantes o bioadhesivos, lo que amplía aún más su potencial de mercado. Se espera que el aumento de la inversión en investigación y desarrollo y su creciente adopción en el tratamiento de enfermedades crónicas impulsen el crecimiento de este segmento.

• Por canal de distribución

Según el canal de distribución, el mercado de sistemas de administración de fármacos gastrorretentivos se segmenta en farmacias hospitalarias, farmacias minoristas y farmacias en línea. El segmento de farmacias hospitalarias dominó el mercado en 2024, impulsado por la preferencia de los profesionales sanitarios por dispensar sistemas avanzados de administración de fármacos directamente a los pacientes bajo supervisión. Los hospitales suelen gestionar terapias crónicas y complejas que requieren GRDDS, lo que garantiza una administración, un seguimiento y una adherencia adecuados. La presencia de profesionales sanitarios especializados y la orientación clínica mejoran la fiabilidad y la aceptación de estos sistemas, lo que favorece su uso continuado. Los estándares de cumplimiento normativo y de calidad en los hospitales también garantizan el uso seguro de las formulaciones gastrorretentivas.

Se prevé que el segmento de farmacias en línea experimente el mayor crecimiento entre 2025 y 2032, impulsado por la creciente penetración del comercio electrónico, la mayor concienciación de los pacientes y la comodidad de la entrega a domicilio de medicamentos gastrorretentivos, tanto con receta como sin receta. Las plataformas en línea facilitan el acceso a una amplia gama de formulaciones de GRDDS y permiten a los pacientes comparar productos, leer reseñas y gestionar pedidos recurrentes. Este crecimiento se ve impulsado además por iniciativas de atención médica digital, consultas de telemedicina y la creciente penetración de teléfonos inteligentes, especialmente en los mercados emergentes. Las farmacias en línea también ofrecen servicios de suscripción y entrega a domicilio, lo que mejora la comodidad del paciente y facilita el cumplimiento de los complejos horarios de dosificación.

Análisis regional del mercado de sistemas de administración de fármacos gastrorretentivos

• América del Norte dominó el mercado de sistemas de administración de fármacos gastrorretentivos con la mayor participación en los ingresos del 41,8 % en 2024, atribuido a una infraestructura avanzada de I+D farmacéutica, una alta adopción de tecnologías innovadoras de administración de fármacos y una fuerte presencia de actores clave de la industria que desarrollan nuevas formulaciones con propiedades de liberación sostenida y bioadhesivas.
• Los proveedores de atención médica y las compañías farmacéuticas de la región priorizan el desarrollo y el uso de GRDDS para mejorar la biodisponibilidad de los medicamentos, reducir la frecuencia de las dosis y mejorar el cumplimiento del paciente, en particular para terapias crónicas y complejas.
• Esta adopción generalizada se ve respaldada además por el alto gasto en atención médica, el apoyo regulatorio para sistemas innovadores de administración de medicamentos y la presencia de actores farmacéuticos líderes, que establecen los sistemas de administración de medicamentos gastrorretentivos como una solución preferida para una terapia oral efectiva tanto en entornos hospitalarios como ambulatorios.

Análisis del mercado estadounidense de sistemas de administración de fármacos gastrorretentivos

El mercado estadounidense de sistemas de administración de fármacos gastrorretentivos (GRDDS) captó la mayor participación en los ingresos, con un 82,2 %, en 2024 en Norteamérica, impulsado por el creciente enfoque en tecnologías avanzadas de administración de fármacos y terapias centradas en el paciente. Los profesionales sanitarios y las compañías farmacéuticas priorizan cada vez más los sistemas gastrorretentivos para fármacos con ventanas de absorción estrechas, con el fin de mejorar la biodisponibilidad y los resultados terapéuticos. La creciente prevalencia de trastornos gastrointestinales crónicos y la creciente adopción de formulaciones orales de liberación controlada impulsan aún más el mercado. Además, las iniciativas de I+D en curso y la presencia de importantes fabricantes farmacéuticos que desarrollan innovadores sistemas flotantes, bioadhesivos y de alta densidad contribuyen significativamente a la expansión del mercado.

Análisis del mercado europeo de sistemas de administración de fármacos gastrorretentivos

Se proyecta que el mercado europeo de sistemas de administración de fármacos gastrorretentivos se expandirá a una tasa de crecimiento anual compuesta (TCAC) sustancial durante el período de pronóstico, impulsado principalmente por la creciente prevalencia de enfermedades gastrointestinales y la creciente demanda de nuevas soluciones de administración oral de fármacos. El estricto marco regulatorio de la región garantiza formulaciones de GRDDS de alta calidad, lo que fomenta la confianza entre profesionales de la salud y pacientes. La adopción de estos sistemas está creciendo en hospitales, clínicas especializadas y aplicaciones de fabricación farmacéutica. Los consumidores y profesionales de la salud europeos también prefieren formulaciones que mejoran la eficacia terapéutica y el cumplimiento terapéutico del paciente, lo que impulsa la adopción de sistemas flotantes y bioadhesivos.

Análisis del mercado de sistemas de administración de fármacos gastrorretentivos en el Reino Unido

Se prevé que el mercado británico de sistemas de administración de fármacos gastrorretentivos crezca a una tasa de crecimiento anual compuesta (TCAC) notable durante el período de pronóstico, impulsado por la creciente incidencia de trastornos gastrointestinales y la demanda de medicamentos orales de liberación sostenida. Las compañías farmacéuticas se centran cada vez más en formulaciones innovadoras de GRDDS para mejorar la biodisponibilidad, reducir la frecuencia de las dosis y mejorar la adherencia del paciente. La avanzada infraestructura sanitaria del Reino Unido, las políticas de reembolso favorables y el creciente conocimiento de las terapias de liberación controlada continúan impulsando el crecimiento del mercado. Además, los hospitales y las farmacias minoristas están ampliando la adopción de estos sistemas para regímenes de tratamiento tanto crónicos como agudos.

Análisis del mercado alemán de sistemas de administración de fármacos gastrorretentivos

Se espera que el mercado alemán de sistemas de administración de fármacos gastrorretentivos se expanda a una tasa de crecimiento anual compuesta (TCAC) considerable durante el período de pronóstico, impulsado por la creciente inversión en I+D farmacéutica y la demanda de tecnologías innovadoras de administración oral de fármacos. El enfoque alemán en estándares de fabricación de alta calidad, cumplimiento normativo e infraestructura sanitaria avanzada promueve la adopción de GRDDS en hospitales y centros ambulatorios. La integración de sistemas flotantes, bioadhesivos y de alta densidad en los regímenes de tratamiento es cada vez más frecuente, y los profesionales sanitarios prefieren formulaciones que mejoran la retención y absorción de fármacos. El énfasis en las terapias centradas en el paciente se alinea con las expectativas locales de eficacia y seguridad.

Análisis del mercado de sistemas de administración de fármacos gastrorretentivos en Asia-Pacífico

Se prevé que el mercado de sistemas de administración de fármacos gastrorretentivos en Asia-Pacífico crezca a la tasa de crecimiento anual compuesta (TCAC) más alta, del 23 %, durante el período de pronóstico de 2025 a 2032, impulsado por la creciente prevalencia de trastornos gastrointestinales, la rápida urbanización y el aumento del gasto sanitario en países como China, India y Japón. La creciente adopción de sistemas avanzados de administración oral de fármacos, respaldada por iniciativas gubernamentales que promueven la innovación sanitaria, está impulsando el crecimiento del mercado. Además, la creciente capacidad de fabricación farmacéutica de APAC y la creciente presencia de organizaciones de investigación por contrato están mejorando la disponibilidad y la asequibilidad de los GRDDS, ampliando el acceso a los pacientes de toda la región.

Análisis del mercado japonés de sistemas de administración de fármacos gastrorretentivos

El mercado japonés de sistemas de administración de fármacos gastrorretentivos está cobrando impulso gracias a la apuesta del país por las tecnologías farmacéuticas avanzadas, los altos estándares de atención médica y la creciente prevalencia de enfermedades gastrointestinales y crónicas. Su adopción en el mercado se debe al creciente número de pacientes de edad avanzada que requieren terapias orales de liberación controlada. La integración de los GRDDS con formulaciones farmacológicas innovadoras y el cumplimiento de las estrictas normas regulatorias impulsan el crecimiento. Además, el énfasis de Japón en mejorar el cumplimiento terapéutico del paciente y los resultados terapéuticos está incrementando el uso de sistemas de administración de fármacos flotantes, bioadhesivos y de alta densidad en hospitales y farmacias.

Análisis del mercado de sistemas de administración de fármacos gastrorretentivos en India

El mercado indio de sistemas de administración de fármacos gastrorretentivos representó la mayor cuota de mercado en ingresos en Asia Pacífico en 2024, gracias a la expansión de la base de fabricación farmacéutica del país, la mayor concienciación sobre la salud y la creciente prevalencia de trastornos gastrointestinales. Los GRDDS se utilizan cada vez más en hospitales, farmacias minoristas y atención ambulatoria debido a su eficacia para mejorar la biodisponibilidad de los fármacos y la adherencia al tratamiento. El impulso hacia sistemas de administración oral de fármacos asequibles e innovadores, junto con las iniciativas gubernamentales de apoyo a la salud y el aumento de la renta disponible, son factores clave que impulsan el crecimiento del mercado en India.

Cuota de mercado de los sistemas de administración de fármacos gastrorretentivos

La industria de sistemas de administración de fármacos gastrorretentivos está liderada principalmente por empresas bien establecidas, entre las que se incluyen:

• Catalent, Inc. (EE. UU.)
• Lonza (Suiza)
• Evonik Industries AG (Alemania)
• Colorcon, Inc. (EE. UU.)
• AptarGroup, Inc. (EE. UU.)
• Grupo Aenova (Alemania)
• Evotec SE (Alemania)
• F. Hoffmann-La Roche AG (Suiza)
• GSK plc (Reino Unido)
• Oramed Pharmaceuticals Inc. (Israel)
• Camurus AB (Suecia)
• mc2 therapeutics 2 (Dinamarca)
• Assertio Holdings, Inc. (EE. UU.)
• BASF SE (Alemania)
• AbbVie Inc. (EE. UU.)
• Teva Pharmaceutical Industries Ltd. (Israel)
• Novartis AG (Suiza)
• Merck & Co., Inc. (EE. UU.)

¿Cuáles son los desarrollos recientes en el mercado global de sistemas de administración de fármacos gastrorretentivos?

• En febrero de 2025, Evonik inició colaboraciones con varias empresas de biotecnología para desarrollar innovadores sistemas de administración de fármacos gastrorretentivos. Estas alianzas se centran en el uso de materiales y tecnologías avanzadas para crear GRDDS que mejoren la estabilidad y los perfiles de liberación de los fármacos.
• En abril de 2024, Catalent anunció el desarrollo de comprimidos gastrorretentivos de doble mecanismo que combinan tecnologías de flotación e hinchamiento. Estos comprimidos están diseñados para prolongar el tiempo de residencia gástrica y proporcionar una liberación controlada del fármaco, mejorando así la biodisponibilidad de fármacos con ventanas de absorción estrechas.
• En septiembre de 2024, Thermo Fisher Scientific invirtió 22 millones de dólares para ampliar sus capacidades de desarrollo y fabricación de dosis sólidas orales (OSD) en sus plantas de Cincinnati, Ohio, y Bend, Oregón. Esta expansión busca ofrecer soluciones flexibles e innovadoras para los desafíos de desarrollo inicial que suelen enfrentar las empresas biotecnológicas y farmacéuticas, mejorando su capacidad para acelerar la innovación en medicamentos orales preclínicos y la administración avanzada de fármacos.
• En febrero de 2024, Novo Holdings, la empresa matriz de Novo Nordisk, anunció sus planes de adquirir el negocio de administración de fármacos de Catalent por 6.500 millones de dólares. Esta adquisición busca mejorar la capacidad de fabricación de Novo Nordisk, en particular la de sus fármacos inyectables GLP-1, como Wegovy y Ozempic. El acuerdo incluye la compra de las plantas de fabricación de llenado y acabado de Catalent en Italia, Bélgica y EE. UU., cruciales para la producción de plumas de inyección.
• En noviembre de 2023, Lonza presentó la plataforma de cápsulas Capsugel Enprotect, diseñada para brindar protección entérica a medicamentos sensibles al ácido gástrico. Estas cápsulas están listas para usar y eliminan la necesidad de recubrimiento posterior al llenado, lo que simplifica el proceso de fabricación. Las cápsulas Enprotect son especialmente beneficiosas para la administración de medicamentos que requieren una liberación dirigida en el intestino delgado.

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