Informe de análisis del tamaño, la participación y las tendencias del mercado global de stents de gel: descripción general del sector y pronóstico hasta 2033

Tamaño del mercado de stents de gel

• El tamaño del mercado global de stents de gel se valoró en USD 1.60 mil millones en 2025  y se espera que alcance  los USD 2.57 mil millones para 2033 , con una CAGR del 6,14% durante el período de pronóstico.
• El crecimiento del mercado está impulsado en gran medida por la creciente prevalencia del glaucoma, la creciente conciencia sobre el manejo temprano de la enfermedad y la creciente preferencia por las cirugías de glaucoma mínimamente invasivas (MIGS) que ofrecen una reducción efectiva de la presión intraocular con menos complicaciones.
• Además, la creciente adopción de procedimientos con stents de gel por parte de los oftalmólogos, los resultados clínicos favorables, los tiempos de recuperación más cortos y los avances continuos en el diseño de implantes y las técnicas quirúrgicas están acelerando la adopción de soluciones de stents de gel, lo que impulsa significativamente el crecimiento de la industria.

Análisis del mercado de stents de gel

• Los stents de gel, utilizados en la cirugía de glaucoma mínimamente invasiva (MIGS) para reducir la presión intraocular, se están convirtiendo en una opción de tratamiento esencial en oftalmología debido a su perfil de seguridad, menor tiempo de recuperación y eficacia en el manejo del glaucoma de ángulo abierto.
• La creciente demanda de stents de gel se debe principalmente a la creciente prevalencia mundial del glaucoma, la creciente preferencia por procedimientos quirúrgicos mínimamente invasivos, el aumento de las tasas de diagnóstico debido a una mejor detección y los avances en las tecnologías de implantes oftálmicos.
• América del Norte dominó el mercado de stents de gel con la mayor participación en los ingresos del 37,9 % en 2025, respaldada por una infraestructura de atención oftalmológica bien establecida, una alta adopción de procedimientos MIGS, una fuerte presencia de fabricantes líderes de dispositivos oftálmicos y un creciente grupo de pacientes con glaucoma, con EE. UU. contribuyendo con la mayoría de los ingresos regionales.
• Se espera que Asia-Pacífico sea la región de más rápido crecimiento en el mercado de stents de gel durante el período de pronóstico, impulsada por una población que envejece rápidamente, una creciente prevalencia del glaucoma, un mejor acceso a la atención ocular avanzada, un creciente gasto en atención médica y una creciente adopción de tratamientos mínimamente invasivos para el glaucoma en países como China, Japón e India.
• El segmento de fase clínica III dominó la mayor participación en ingresos del mercado con un 41,6 % en 2025, impulsado por el creciente número de ensayos en etapa avanzada que evalúan los stents de gel para el tratamiento del glaucoma.

Alcance del informe y segmentación del mercado de stents de gel    

Tendencias del mercado de stents de gel

“ Aumento de la adopción de dispositivos para la cirugía mínimamente invasiva del glaucoma (MIGS) ”

• Una tendencia significativa y en aceleración en el mercado mundial de stents de gel es la creciente adopción de procedimientos de cirugía de glaucoma mínimamente invasiva (MIGS) destinados a reducir eficazmente la presión intraocular (PIO) y minimizar el trauma quirúrgico y las complicaciones posoperatorias.
• Los stents de gel están ganando una fuerte aceptación clínica debido a su capacidad de proporcionar un flujo de salida sostenido del humor acuoso con una técnica de implantación menos invasiva en comparación con las cirugías tradicionales de glaucoma, como la trabeculectomía.
• Por ejemplo, el stent de gel XEN (Allergan, una empresa de AbbVie) ha sido ampliamente adoptado en Europa y América del Norte para el glaucoma de ángulo abierto de temprano a moderado.
• Los avances en materiales biocompatibles y diseños de stents refinados están mejorando los perfiles de seguridad, la consistencia de la implantación y los resultados clínicos a largo plazo, lo que respalda aún más el uso creciente de stents de gel en el tratamiento del glaucoma.
• Los oftalmólogos están incorporando cada vez más stents de gel en las primeras líneas de tratamiento, en particular para pacientes con glaucoma de ángulo abierto leve a moderado que no se controlan adecuadamente solo con medicamentos.
• Además, la creciente conciencia entre los médicos y los pacientes sobre los beneficios de los MIGS (incluidos tiempos de recuperación más cortos, tasas de complicaciones reducidas y preservación del tejido conjuntival) está influyendo positivamente en la adopción de stents de gel en todo el mundo.
• Este cambio hacia tratamientos para el glaucoma menos invasivos y basados ​​en procedimientos está transformando los paradigmas de tratamiento y fortaleciendo la demanda de tecnologías de stents de gel en los mercados de atención médica desarrollados y emergentes.

Dinámica del mercado de stents de gel

Conductor

Aumento de la prevalencia del glaucoma y demanda de alternativas quirúrgicas más seguras

• La creciente prevalencia mundial del glaucoma, impulsada por el envejecimiento de la población y el aumento de la esperanza de vida, es un factor clave del crecimiento del mercado de stents de gel. El glaucoma sigue siendo una de las principales causas de ceguera irreversible, lo que requiere un control eficaz de la presión intraocular a largo plazo.
• Un número cada vez mayor de pacientes se están volviendo refractarios o no cumplen con los medicamentos tópicos, lo que crea una fuerte necesidad de soluciones intervencionistas como los stents de gel que ofrecen una reducción sostenida de la presión.
• Por ejemplo, estudios clínicos en Estados Unidos han demostrado que los pacientes que recibieron el iStent inject (Glaukos Corporation) lograron una reducción significativa de la PIO con menos medicamentos posoperatorios.
• La demanda de alternativas quirúrgicas más seguras y menos invasivas a las cirugías convencionales de glaucoma está acelerando aún más el crecimiento del mercado, ya que los stents de gel se asocian con menos complicaciones, menor hospitalización y una recuperación posoperatoria más rápida.
• La creciente adopción de cirugías oftálmicas ambulatorias y la expansión de centros especializados de atención oftalmológica también están contribuyendo a un mayor volumen de procedimientos que involucran stents de gel.
• Además, los resultados clínicos favorables informados en estudios a largo plazo y la creciente capacitación de los cirujanos oftálmicos en técnicas MIGS están apoyando una penetración más amplia en el mercado.

Restricción/Desafío

“ Costos elevados de procedimientos y cobertura de reembolso limitada ”

• El costo relativamente alto asociado con los dispositivos de stent de gel y los procedimientos de implantación representa una restricción significativa al crecimiento del mercado, en particular en regiones sensibles a los precios y sistemas de atención médica en desarrollo.
• Las políticas de reembolso limitadas o inconsistentes para los procedimientos MIGS en varios países pueden desalentar su adopción, especialmente en comparación con opciones de tratamiento del glaucoma más establecidas.
• Por ejemplo, en muchas regiones de Asia-Pacífico, el reembolso para la implantación del stent de gel XEN® es limitado, lo que resulta en una adopción más lenta.
• Además, el requisito de experiencia y capacitación quirúrgica especializada puede restringir el uso de stents de gel a cirujanos oftálmicos experimentados, lo que limita la disponibilidad en entornos de atención médica más pequeños o rurales.
• Las posibles complicaciones postoperatorias, como el bloqueo del stent, la fibrosis o la hipotonía, aunque menos frecuentes que en las cirugías tradicionales, también pueden generar dudas entre algunos médicos.
• Superar estos desafíos mediante marcos de reembolso mejorados, optimización de costos, capacitación mejorada de los cirujanos y generación continua de evidencia clínica será esencial para el crecimiento sostenido del mercado global de stents de gel.

Alcance del mercado de los stents de gel

El mercado está segmentado en función de los ensayos clínicos y el usuario final.

• Por ensayos clínicos

Según los ensayos clínicos, el mercado de stents de gel se segmenta en preclínicos, fase clínica I, fase clínica II, fase clínica I/II, fase clínica III e investigación. El segmento de fase clínica III dominó la mayor cuota de mercado en ingresos, con un 41,6 % en 2025, impulsado por el creciente número de ensayos en fase avanzada que evalúan los stents de gel para el tratamiento del glaucoma. Los ensayos de fase III son cruciales para la aprobación regulatoria y la comercialización, lo que genera mayores inversiones por parte de los fabricantes de dispositivos médicos y las compañías farmacéuticas. Estos ensayos involucran grandes poblaciones de pacientes y estudios multicéntricos, lo que incrementa significativamente los gastos asociados. Las agencias reguladoras priorizan los resultados de la fase III, lo que acelera aún más la financiación y la participación. La creciente prevalencia del glaucoma a nivel mundial ha intensificado el enfoque en los ensayos en fase avanzada. Además, los sólidos resultados de eficacia clínica y seguridad reportados en los estudios de fase III han reforzado la confianza de las partes interesadas. La mayor colaboración entre los desarrolladores de dispositivos y los centros de investigación oftalmológica también respalda este dominio. Como resultado, los ensayos de fase III continúan representando la mayor cuota de mercado en ingresos.

Se prevé que el segmento de fase clínica I/II experimente la tasa de crecimiento anual compuesta (TCAC) más rápida, del 13,8 %, entre 2026 y 2033, debido al creciente número de productos en desarrollo con tecnologías innovadoras de stents de gel para cirugía de glaucoma mínimamente invasiva (MIGS). Los ensayos en fase inicial permiten una evaluación rápida de la seguridad, la dosificación y la eficacia preliminar, lo que anima a los fabricantes a acelerar los plazos de desarrollo. El aumento de la financiación de capital de riesgo y las subvenciones gubernamentales para investigación respaldan los programas clínicos en fase inicial. Las colaboraciones entre la academia y la industria también impulsan el crecimiento de los estudios combinados de fase I/II. Estos ensayos reducen el riesgo de desarrollo al integrar evaluaciones tempranas de seguridad y eficacia. El creciente interés en los stents de gel de bioingeniería de próxima generación impulsa aún más esta tendencia. Las vías regulatorias más rápidas para los dispositivos oftálmicos innovadores también respaldan la expansión de los ensayos en fase inicial. En consecuencia, se espera que el segmento de fase I/II crezca al ritmo más rápido durante el período de pronóstico.

• Por el usuario final

En función del usuario final, el mercado de stents de gel se segmenta en hospitales, clínicas oftalmológicas, institutos de investigación oftalmológica, entre otros. El segmento hospitalario representó la mayor cuota de mercado en ingresos, con un 46,9%, en 2025, impulsado por el alto volumen de cirugías de glaucoma realizadas en entornos hospitalarios. Los hospitales cuentan con infraestructura quirúrgica avanzada, cirujanos oftalmólogos cualificados y acceso a instalaciones de diagnóstico integradas, lo que los convierte en los principales centros para la implantación de stents de gel. La disponibilidad de cobertura de reembolso en entornos hospitalarios respalda aún más su adopción. Los hospitales también sirven como centros clave para ensayos clínicos y estudios de vigilancia poscomercialización. La creciente preferencia de los pacientes por los procedimientos hospitalarios mínimamente invasivos para el glaucoma contribuye a la demanda. Además, los hospitales gestionan casos de glaucoma complejos y avanzados que requieren intervención quirúrgica. Las sólidas redes de derivación y la atención multidisciplinaria refuerzan aún más el dominio hospitalario. Como resultado, los hospitales siguen siendo el segmento líder de usuarios finales en términos de ingresos.

Se espera que el segmento de clínicas oftalmológicas experimente la tasa de crecimiento anual compuesta (TCAC) más rápida, del 14,5 %, entre 2026 y 2033, impulsada por la rápida expansión de las clínicas oftalmológicas especializadas en todo el mundo. Las clínicas oftalmológicas ofrecen atención especializada en glaucoma, tiempos de espera más cortos y procedimientos quirúrgicos ambulatorios rentables. La creciente adopción de procedimientos mínimamente invasivos con stents de gel se alinea bien con los modelos quirúrgicos basados ​​en la clínica. Los avances tecnológicos han permitido a las clínicas realizar procedimientos complejos que antes estaban limitados a los hospitales. La creciente concienciación y preferencia de los pacientes por los centros de atención oftalmológica especializados acelera aún más el crecimiento. El aumento de las inversiones en clínicas oftalmológicas independientes en los mercados emergentes también respalda la expansión. Las clínicas participan cada vez más en la adopción temprana de tecnologías innovadoras de stents de gel. Estos factores, en conjunto, posicionan a las clínicas oftalmológicas como el segmento de usuario final de más rápido crecimiento durante el período de pronóstico.

Análisis regional del mercado de stents de gel

• América del Norte dominó el mercado de stents de gel con la mayor participación en los ingresos del 37,9 % en 2025, respaldada por una infraestructura de atención oftalmológica bien establecida, una alta adopción de procedimientos MIGS, una fuerte presencia de fabricantes líderes de dispositivos oftálmicos y un grupo cada vez mayor de pacientes con glaucoma, con EE. UU. contribuyendo con la mayoría de los ingresos regionales.
• Los consumidores de la región valoran mucho la conveniencia, las características avanzadas y los beneficios clínicos que ofrecen los stents de gel para la cirugía de glaucoma mínimamente invasiva.
• Esta adopción generalizada se ve respaldada además por el alto gasto en atención médica, la fuerte conciencia de los médicos y la creciente demanda de intervenciones oftálmicas innovadoras, lo que establece a los stents de gel como una solución preferida tanto en hospitales como en centros de atención oftalmológica especializados.

Perspectiva del mercado de stents de gel en EE. UU.

El mercado estadounidense de stents de gel captó la mayor participación en ingresos de Norteamérica en 2025, impulsado por un alto volumen de procedimientos, la adopción temprana de técnicas de cirugía de glaucoma mínimamente invasivas y la continua introducción de dispositivos de última generación. La creciente preferencia por procedimientos ambulatorios menos invasivos para el glaucoma, combinada con la sólida presencia de fabricantes líderes de dispositivos oftálmicos y marcos de reembolso consolidados, impulsa aún más el mercado estadounidense. Además, la creciente concienciación entre pacientes y oftalmólogos sobre los beneficios de seguridad y eficacia de los stents de gel contribuye significativamente a la expansión del mercado.

Perspectivas del mercado europeo de stents de gel

Se proyecta que el mercado europeo de stents de gel se expandirá a una tasa de crecimiento anual compuesta (TCAC) sustancial durante el período de pronóstico, impulsado principalmente por el envejecimiento de la población, la creciente prevalencia del glaucoma y la creciente adopción de técnicas de cirugía mínimamente invasiva para el glaucoma. La región está experimentando un crecimiento significativo en hospitales, clínicas especializadas y centros oftalmológicos, respaldado por iniciativas gubernamentales que promueven la detección y el tratamiento tempranos del glaucoma. Los pacientes europeos también se sienten atraídos por los tiempos de recuperación más cortos y los perfiles de seguridad mejorados de los stents de gel.

Perspectivas del mercado de stents de gel en el Reino Unido

Se prevé que el mercado británico de stents de gel crezca a una tasa de crecimiento anual compuesta (TCAC) notable durante el período de pronóstico, impulsado por la creciente prevalencia del glaucoma, la mayor concienciación de los pacientes y la adopción de tratamientos innovadores y mínimamente invasivos. Además, una infraestructura oftalmológica consolidada y políticas sanitarias favorables incentivan tanto a hospitales como a clínicas especializadas a implementar procedimientos con stents de gel.

Análisis del mercado de stents de gel en Alemania

Se espera que el mercado alemán de stents de gel se expanda a una tasa de crecimiento anual compuesta (TCAC) considerable durante el período de pronóstico, impulsado por los avances tecnológicos en dispositivos oftálmicos, la alta concienciación de los médicos y las sólidas redes hospitalarias que ofrecen tratamientos avanzados para el glaucoma. El énfasis de Alemania en la innovación y la calidad de los servicios de salud promueve la adopción de stents de gel, especialmente en hospitales líderes y centros de atención oftalmológica especializados.

Perspectiva del mercado de stents de gel en Asia-Pacífico

Se prevé que el mercado de stents de gel en Asia-Pacífico crezca a la tasa de crecimiento anual compuesta (TCAC) más alta durante el período de pronóstico de 2026 a 2033, impulsado por el rápido envejecimiento de la población, el aumento de la prevalencia del glaucoma, la mejora del acceso a la atención oftalmológica avanzada, el aumento del gasto sanitario y la creciente adopción de procedimientos mínimamente invasivos para el glaucoma en países como China, Japón e India. La creciente infraestructura oftalmológica de la región y las iniciativas gubernamentales para mejorar la accesibilidad a la atención oftalmológica impulsan aún más el crecimiento del mercado. Además, la creciente concienciación entre pacientes y oftalmólogos sobre la seguridad y la eficacia de los stents de gel está impulsando su adopción en hospitales y clínicas especializadas.

Análisis del mercado de stents de gel en Japón

El mercado japonés de stents de gel está cobrando impulso debido a la alta prevalencia del glaucoma, el envejecimiento de la población y la creciente preferencia por procedimientos oftálmicos mínimamente invasivos. El mercado japonés prioriza el diagnóstico temprano y el tratamiento eficaz, y los stents de gel se están convirtiendo en la opción preferida por los oftalmólogos. La integración con técnicas quirúrgicas avanzadas y programas de formación impulsa aún más el crecimiento del mercado.

Análisis del mercado de stents de gel en China

El mercado chino de stents de gel representó la mayor cuota de mercado en ingresos en Asia-Pacífico en 2025, debido al aumento de la incidencia del glaucoma, el crecimiento de la población de clase media, la rápida urbanización y la mejora del acceso a la atención oftalmológica avanzada. La creciente infraestructura sanitaria de China, la creciente concienciación de los pacientes y la adopción de procedimientos mínimamente invasivos para el glaucoma son factores clave que impulsan el crecimiento del mercado. La presencia de fabricantes locales e internacionales de stents de gel, junto con las políticas gubernamentales de apoyo, está mejorando aún más la accesibilidad y la adopción en hospitales y clínicas oftalmológicas especializadas.

Cuota de mercado de los stents de gel

La industria de los stents de gel está liderada principalmente por empresas bien establecidas, entre las que se incluyen:

• Santen (Japón)
• Ivantis (Estados Unidos)
• Glaukos (EE. UU.)
• New World Medical (EE. UU.)
• Oertli Instrumente AG (Suiza)
• AqueSys (EE. UU.)
• Lumenis (Israel)
• Carl Zeiss Meditec (Alemania)
• Tecnología microquirúrgica (EE. UU.)
• Oculus Surgical (EE. UU.)
• Corporación Hoya (Japón)
• BVI Medical (EE. UU.)
• iSTAR Medical (Bélgica)
• Láseres médicos Ellex (Australia)
• Optonol Ltd. (Israel)
• Productos Katena (EE. UU.)
• SurgiTel (EE. UU.)
• Medennium (EE. UU.)

Últimos avances en el mercado mundial de stents de gel

• En junio de 2025, Glaukos Corporation anunció que su iStent infinite® y las tecnologías MIGS (Cirugía Microinvasiva de Glaucoma) relacionadas recibieron la certificación del Reglamento de Dispositivos Médicos de la Unión Europea (MDR de la UE). Esto marca las primeras aprobaciones regulatorias de la compañía bajo el marco actualizado de la UE y permite una comercialización más amplia de sus stents trabeculares de microbypass en toda Europa. Este hito impulsa la expansión de una de las familias líderes de stents de gel y refuerza el liderazgo global de Glaukos en dispositivos mínimamente invasivos para el glaucoma.
• En mayo de 2023, publicaciones de inteligencia de mercado indicaron que el mercado global de stents oculares experimentó importantes lanzamientos de productos y ampliaciones de cartera, incluyendo diseños de última generación y dispositivos MIGS, con empresas como Glaukos, Alcon (con Hydrus Microstent) y Santen impulsando la innovación y el posicionamiento competitivo en regiones clave. Este período marcó una oleada de actividad de productos que amplió las opciones clínicas para la cirugía de glaucoma.

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