Informe de análisis del tamaño, la participación y las tendencias del mercado global de inyectables genéricos para enfermedades infecciosas: panorama general del sector y pronóstico hasta 2032

Tamaño del mercado de inyectables genéricos para enfermedades infecciosas

• El tamaño del mercado global de inyectables genéricos para enfermedades infecciosas se valoró en USD 117,40 mil millones en 2024  y se espera que alcance  los USD 239,14 mil millones para 2032 , con una CAGR del 9,30% durante el período de pronóstico.
• El crecimiento del mercado se ve impulsado en gran medida por la creciente prevalencia de enfermedades infecciosas, junto con la creciente demanda de opciones de tratamiento rentables, lo que genera una mayor dependencia de formulaciones inyectables genéricas tanto en entornos hospitalarios como ambulatorios.
• Además, la necesidad generalizada de terapias de acción rápida, fiables y asequibles está posicionando a los inyectables genéricos como un componente crucial en el manejo de enfermedades infecciosas. Estos factores combinados están impulsando la adopción acelerada de soluciones inyectables genéricas, impulsando así significativamente la expansión del mercado.

Análisis del mercado de medicamentos inyectables genéricos para enfermedades infecciosas

• Los inyectables genéricos, que ofrecen tratamientos de acción rápida y rentables, son componentes cada vez más vitales en la lucha mundial contra las enfermedades infecciosas en entornos hospitalarios y ambulatorios, debido a su eficacia de amplio espectro, asequibilidad y papel fundamental en las terapias antimicrobianas y antivirales.
• La creciente demanda de inyectables genéricos se ve impulsada principalmente por la creciente carga mundial de enfermedades infecciosas, las presiones para contener los costos de la atención médica y la mayor adopción de genéricos por parte de los hospitales y los sistemas de salud pública para la preparación ante emergencias y el tratamiento de rutina.
• América del Norte dominó el mercado de inyectables genéricos para enfermedades infecciosas con la mayor participación en los ingresos del 39,5 % en 2024, impulsada por un fuerte apoyo regulatorio, una alta penetración de genéricos y una cadena de suministro farmacéutica madura, mientras que Estados Unidos mostró una mayor dependencia de los genéricos inyectables para infecciones adquiridas en el hospital y terapia antimicrobiana parenteral ambulatoria (OPAT).
• Se espera que Asia-Pacífico sea la región de más rápido crecimiento en el mercado durante el período de pronóstico debido a la expansión del acceso a la atención médica, el aumento de la capacidad de producción de genéricos y una creciente prevalencia de enfermedades infecciosas en regiones densamente pobladas.
• El segmento de moléculas pequeñas dominó el mercado con una participación de mercado del 42,8 % en 2024, impulsado por su uso generalizado en el tratamiento de infecciones bacterianas, la rentabilidad y la inclusión crítica en los programas globales de adquisiciones de salud y formularios hospitalarios.

Alcance del informe y segmentación del mercado de inyectables genéricos para enfermedades infecciosas

Tendencias del mercado de medicamentos inyectables genéricos para enfermedades infecciosas

Aumento de la demanda de terapias rentables y de acción rápida

• Una tendencia significativa y en auge en el mercado global de inyectables genéricos para enfermedades infecciosas es la creciente demanda de tratamientos asequibles y de acción rápida para combatir brotes infecciosos, tanto rutinarios como emergentes. Esta tendencia se debe a que los sistemas de salud priorizan el acceso, el control de costos y la preparación ante el aumento de las tasas de infección y las emergencias sanitarias mundiales.
  • Por ejemplo, Cipla y Aurobindo Pharma han ampliado rápidamente sus carteras de antibióticos y antivirales inyectables, incluidas versiones genéricas de remdesivir y ceftriaxona, para atender a hospitales y programas de adquisiciones de salud pública en todo el mundo.
• La capacidad de los inyectables genéricos para proporcionar un impacto terapéutico inmediato, especialmente en forma intravenosa, los hace indispensables en el manejo de infecciones nosocomiales, sepsis y pandemias. Los fabricantes se centran cada vez más en formulaciones listas para usar y productos de larga duración para satisfacer las necesidades operativas de los profesionales sanitarios, tanto en países desarrollados como en desarrollo.
• Además, el apoyo regulatorio global para acelerar las vías de aprobación de genéricos esenciales, en particular los inyectables, ha fortalecido el acceso al mercado. Iniciativas como el programa de precalificación de la OMS y el Programa de Asistencia para la Escasez de Medicamentos de la FDA de EE. UU. han acelerado la entrada de tratamientos inyectables genéricos en mercados clave.
• Esta tendencia hacia la rápida disponibilidad, la reducción de costos y la creciente equivalencia terapéutica de los inyectables está influyendo en las decisiones de adquisición de gobiernos, hospitales y ONG. Como resultado, empresas como Hikma Pharmaceuticals y Sandoz se están centrando en ampliar la capacidad de producción y establecer cadenas de suministro regionales para reducir la dependencia de API de un solo proveedor y optimizar el tiempo de comercialización.

Dinámica del mercado de medicamentos inyectables genéricos para enfermedades infecciosas

Conductor

Aumento de la carga de enfermedades infecciosas y presión para reducir los costos de la atención médica

• La creciente carga mundial de enfermedades infecciosas, como la tuberculosis, la neumonía, las infecciones del torrente sanguíneo y las amenazas virales emergentes, es un factor clave de la creciente demanda de terapias inyectables genéricas. Los hospitales y los sistemas de salud se encuentran bajo presión constante para brindar tratamientos eficaces con rapidez y, al mismo tiempo, controlar los gastos.
  • Por ejemplo, en 2024, Viatris Inc. se asoció con varias organizaciones de salud globales para suministrar antimicrobianos inyectables genéricos a gran escala para abordar la resistencia a los antimicrobianos (RAM) y la preparación ante pandemias.
• Los inyectables genéricos ofrecen un alivio rápido de los síntomas, alta biodisponibilidad y la flexibilidad para su uso en cuidados intensivos y urgencias, lo que los convierte en la opción terapéutica preferida por los profesionales sanitarios. Además, su asequibilidad alivia significativamente la carga de los sistemas públicos de salud, especialmente en países de ingresos bajos y medios donde el gasto directo sigue siendo elevado.
• La expansión de la cobertura del seguro de salud, la inclusión de genéricos en las listas nacionales de medicamentos esenciales y los programas de adquisiciones públicas están promoviendo aún más la adopción de genéricos inyectables en el tratamiento de enfermedades infecciosas.

Restricción/Desafío

Complejidades de fabricación y obstáculos para el cumplimiento normativo

• A pesar de la fuerte demanda, la fabricación de inyectables genéricos plantea importantes desafíos debido a los complejos procesos de producción estéril, las estrictas normas regulatorias y las elevadas inversiones iniciales de capital. Estos factores pueden retrasar el lanzamiento de productos y limitar el número de participantes en el mercado.
  • Por ejemplo, las inspecciones periódicas de las instalaciones por parte de la FDA de EE. UU., la EMA y otros organismos reguladores han provocado cierres temporales de plantas o alertas de importación para varios fabricantes de genéricos, lo que ha interrumpido las cadenas de suministro y causado escasez de antibióticos y antivirales clave.
• Además, las fallas de lotes, los riesgos de contaminación y los requisitos de la cadena de frío para ciertos productos biológicos incrementan aún más los costos de producción y las cargas logísticas. Las pequeñas y medianas empresas a menudo tienen dificultades para cumplir con los rigurosos requisitos de Buenas Prácticas de Fabricación (BPF) para medicamentos inyectables estériles.
• Además, la erosión de precios debido a la intensa competencia en el mercado y a los topes de precios impuestos por el gobierno puede limitar los márgenes de ganancia y desalentar a nuevos participantes. Abordar estos desafíos mediante mejoras tecnológicas, colaboraciones estratégicas y fabricación local será esencial para garantizar un suministro constante y un crecimiento sostenido del mercado.

Alcance del mercado de inyectables genéricos para enfermedades infecciosas

El mercado está segmentado según el tipo de producto, tipo de molécula, aplicación, vía de administración y canal de distribución.

• Por tipo de producto

Según el tipo de producto, el mercado de inyectables genéricos para enfermedades infecciosas se segmenta en anticuerpos monoclonales, inmunoglobulinas, citocinas, insulina, hormonas peptídicas, factores sanguíneos, vacunas, antibióticos de molécula pequeña, agentes quimioterapéuticos, entre otros. El segmento de antibióticos de molécula pequeña dominó el mercado con la mayor cuota de mercado, un 42,8%, en 2024, gracias a su amplio espectro de uso en el tratamiento de infecciones bacterianas y a su amplia disponibilidad en presentaciones inyectables rentables. Estos medicamentos son esenciales tanto en urgencias como en atención rutinaria, especialmente en regiones de ingresos bajos y medios, y se incluyen con frecuencia en los formularios hospitalarios y en las listas nacionales de medicamentos esenciales.

Se prevé que el segmento de anticuerpos monoclonales experimente su mayor crecimiento entre 2025 y 2032, impulsado por la creciente demanda de terapias biosimilares, el aumento de las aprobaciones de medicamentos biológicos genéricos y su creciente papel en el tratamiento de infecciones virales como la COVID-19 y el VRS. Ante la creciente presión de los costos y la expiración de patentes, los anticuerpos monoclonales biosimilares son cada vez más accesibles en los mercados en desarrollo.

• Por tipo de molécula

Según el tipo de molécula, el mercado de inyectables genéricos para enfermedades infecciosas se segmenta en moléculas grandes y moléculas pequeñas. El segmento de moléculas pequeñas obtuvo la mayor participación en los ingresos, con un 58,7 %, en 2024, gracias a su estructura más simple, menores costos de producción y vías regulatorias más consolidadas. Estos fármacos ofrecen una acción terapéutica rápida y suelen ser el tratamiento de primera línea para enfermedades infecciosas comunes.

Se espera que el segmento de moléculas grandes crezca a un ritmo notable durante el período de pronóstico, apoyado por la creciente adopción de biosimilares y la creciente prevalencia de enfermedades infecciosas complejas que requieren intervenciones biológicas específicas.

• Por aplicación

Según su aplicación, el mercado de inyectables genéricos para enfermedades infecciosas se segmenta en enfermedades infecciosas, oncología, diabetes, trastornos sanguíneos, trastornos hormonales, trastornos musculoesqueléticos, enfermedades del sistema nervioso central (SNC), manejo del dolor y enfermedades cardiovasculares. El segmento de enfermedades infecciosas dominó el mercado con la mayor participación, un 47,9 %, en 2024, ya que representa el principal caso de uso para esta categoría de genéricos. La alta incidencia mundial de enfermedades infecciosas, como neumonía, tuberculosis, infecciones del torrente sanguíneo y brotes virales, ha impulsado la demanda continua de formulaciones inyectables.

Se proyecta que el segmento de oncología experimentará el crecimiento más rápido durante el período de pronóstico, debido a infecciones oportunistas en pacientes inmunodeprimidos y la necesidad de antiinfecciosos inyectables en entornos de atención del cáncer.

• Por vía de administración

Según la vía de administración, el mercado de inyectables genéricos para enfermedades infecciosas se segmenta en intramuscular, intravenosa y subcutánea. El segmento intravenoso dominó el mercado con la mayor participación, un 61,4 %, en 2024, gracias a su rápida acción sistémica, dosificación precisa y preferencia en entornos hospitalarios para cuidados intensivos. La administración intravenosa es especialmente común para antibióticos, antivirales y antifúngicos en cuidados intensivos y situaciones de emergencia.

Se espera que el segmento subcutáneo crezca de manera constante durante el período de pronóstico, apoyado por tratamientos domiciliarios, facilidad de autoadministración y una mayor disponibilidad de formatos de jeringas precargadas para el manejo de enfermedades infecciosas a largo plazo.

• Por canal de distribución

Según el canal de distribución, el mercado de inyectables genéricos para enfermedades infecciosas se segmenta en farmacias hospitalarias, farmacias en línea y farmacias minoristas. El segmento de farmacias hospitalarias obtuvo la mayor cuota de mercado en ingresos, con un 64,8 % en 2024, gracias a que la mayoría de las terapias inyectables se administran bajo supervisión médica, especialmente en centros de cuidados intensivos. La adquisición hospitalaria y las compras a granel refuerzan aún más el dominio de este segmento.

Se prevé que el segmento de farmacias en línea experimente el crecimiento más rápido entre 2025 y 2032, impulsado por el crecimiento de las plataformas de salud digital, un mayor acceso a inyectables recetados a través del comercio electrónico en las regiones urbanas y la expansión de los servicios de telemedicina.

Análisis regional del mercado de inyectables genéricos para enfermedades infecciosas

• América del Norte dominó el mercado de inyectables genéricos para enfermedades infecciosas con la mayor participación en los ingresos del 39,5 % en 2024, impulsada por un fuerte apoyo regulatorio, una alta penetración de genéricos y una cadena de suministro farmacéutica madura, mientras que Estados Unidos mostró una mayor dependencia de los genéricos inyectables para infecciones adquiridas en el hospital y terapia antimicrobiana parenteral ambulatoria (OPAT).
• Los proveedores de atención médica de la región priorizan los tratamientos de acción rápida y rentables, lo que hace que los genéricos inyectables sean una opción preferida para controlar infecciones agudas y crónicas en entornos clínicos.
• Este dominio se ve respaldado además por marcos regulatorios favorables, cadenas de suministro sólidas y mayores iniciativas gubernamentales para abordar la resistencia a los antimicrobianos y la escasez de medicamentos, lo que refuerza la posición de América del Norte como un mercado clave para los antiinfecciosos inyectables en los sectores de atención médica tanto públicos como privados.

Análisis del mercado estadounidense de medicamentos inyectables genéricos para enfermedades infecciosas

El mercado estadounidense de inyectables genéricos para enfermedades infecciosas captó la mayor participación en los ingresos, con un 82,5 %, en 2024 en Norteamérica, impulsado por una alta incidencia de infecciones hospitalarias y una sólida demanda de terapias rentables y de acción rápida. Los hospitales y los programas de salud pública recurren cada vez más a los inyectables genéricos para el manejo de enfermedades infecciosas críticas, gracias a mecanismos regulatorios optimizados y estructuras de reembolso favorables. Además, los fabricantes estadounidenses continúan ampliando su capacidad de producción para abordar la escasez de medicamentos y cumplir con los objetivos de preparación ante pandemias, lo que impulsa aún más el crecimiento del mercado.

Análisis del mercado europeo de medicamentos inyectables genéricos para enfermedades infecciosas

Se proyecta que el mercado europeo de inyectables genéricos para enfermedades infecciosas crezca a una tasa de crecimiento anual compuesta (TCAC) sólida durante el período de pronóstico, impulsado por un mayor enfoque en el control de la resistencia a los antimicrobianos (RAM), regulaciones sanitarias estrictas y esfuerzos para reducir los costos de la atención médica. El aumento de los ingresos hospitalarios relacionados con enfermedades infecciosas y la adopción de genéricos inyectables como terapias de primera línea impulsan la expansión del mercado. La existencia de sólidos sistemas de salud pública y estrategias de adquisición paneuropeas, especialmente en países como Francia e Italia, está facilitando un acceso más amplio a tratamientos inyectables esenciales.

Análisis del mercado de medicamentos inyectables genéricos para enfermedades infecciosas en el Reino Unido

Se espera que el mercado británico de inyectables genéricos para enfermedades infecciosas crezca a una tasa de crecimiento anual compuesta (TCAC) notable durante el período de pronóstico, impulsado por las iniciativas del NHS que promueven el uso de genéricos y la mayor demanda de antibióticos y antivirales inyectables. A medida que los profesionales sanitarios buscan alternativas asequibles ante la creciente carga de enfermedades infecciosas, los inyectables genéricos se están convirtiendo en un componente central de los regímenes de tratamiento. Las inversiones continuas en la fabricación local y la priorización de los suministros inyectables estériles en el marco de los programas nacionales de preparación para emergencias impulsan aún más el crecimiento del mercado.

Análisis del mercado alemán de medicamentos inyectables genéricos para enfermedades infecciosas

Se prevé una expansión sostenida del mercado alemán de genéricos inyectables para enfermedades infecciosas, impulsado por la infraestructura sanitaria altamente organizada del país y su énfasis en una atención de alta calidad y rentable. La marcada preferencia por los genéricos de fabricación local que cumplen con las normativas de la UE, junto con los rigurosos protocolos de control de infecciones en los hospitales, está fomentando un mayor uso de genéricos inyectables. Además, la creciente adopción de tratamientos inyectables biosimilares para enfermedades infecciosas e inmunológicas se alinea con los objetivos de sostenibilidad y eficiencia del país.

Análisis del mercado de inyectables genéricos para enfermedades infecciosas en Asia-Pacífico

Se prevé que el mercado de inyectables genéricos de Asia-Pacífico crezca a la tasa de crecimiento anual compuesta (TCAC) más rápida, del 24,6 %, durante el período de pronóstico de 2025 a 2032, impulsado por la creciente carga de enfermedades infecciosas, la urbanización y la mejora del acceso a la atención médica en países como India, China e Indonesia. Las iniciativas gubernamentales para aumentar la penetración de medicamentos genéricos y la capacidad de fabricación nacional están acelerando su adopción en el mercado. El surgimiento de Asia-Pacífico como centro global para la fabricación de API e inyectables está mejorando la eficiencia de la cadena de suministro y reduciendo los costos.

Análisis del mercado japonés de medicamentos inyectables genéricos para enfermedades infecciosas

El mercado japonés de inyectables genéricos para enfermedades infecciosas está cobrando impulso a medida que el envejecimiento demográfico y la alta prevalencia de infecciones asociadas a la atención médica impulsan la necesidad de tratamientos inyectables confiables y de grado hospitalario. La atención de Japón a la optimización de los antimicrobianos y la regulación del sector farmacéutico están impulsando la demanda de inyectables genéricos, especialmente en hospitales y centros de atención a largo plazo. El mercado también se beneficia de las alianzas locales para producir inyectables biosimilares para enfermedades infecciosas e inmunológicas.

Análisis del mercado de medicamentos inyectables genéricos para enfermedades infecciosas en India

El mercado indio de inyectables genéricos para enfermedades infecciosas representó la mayor cuota de mercado en ingresos en Asia Pacífico en 2024, impulsado por la sólida producción nacional, la expansión de la infraestructura sanitaria y el aumento del gasto público en salud. El país es un importante proveedor mundial de antibióticos y antivirales inyectables genéricos. Los programas gubernamentales destinados a ampliar el acceso a medicamentos esenciales en zonas rurales e iniciativas como "Make in India" están promoviendo la adopción de genéricos inyectables en hospitales y centros de salud pública.

Cuota de mercado de los inyectables genéricos para enfermedades infecciosas

La industria de inyectables genéricos para enfermedades infecciosas está liderada principalmente por empresas bien establecidas, entre las que se incluyen:

• DR. Reddys Laboratries Ltd (India)
• Baxter International (EE. UU.)
• Teva Pharmaceuticals (Israel)
• Astra Zeneca (EE. UU.)
• Sanofi (Francia)
• Fresenius Kabi (Alemania)
• Pfizer Inc (EE. UU.)
• Cipla Ltd (India)
• Merck & Co. Inc (EE. UU.)
• Novartis AG (Suiza)
• Sun Pharmaceutical Industries Ltd (India)
• Aurobindo Pharma Limited (India)
• Samsung Biologics Co Ltd (Corea del Sur)
• Biocon (India)
• Lupin, Ltd (India)
• Hikma Pharmaceuticals (Reino Unido)
• Johnson & Johnson Services, Inc. (EE. UU.)
• Amgen Inc. (EE. UU.)
• Soluciones farmacéuticas Piramal (India)
• Merck KGaA (Alemania)

¿Cuáles son los desarrollos recientes en el mercado global de inyectables genéricos para enfermedades infecciosas?

• En abril de 2024, Viatris Inc. anunció la expansión de su portafolio de antibióticos inyectables mediante una colaboración estratégica con la Alianza Mundial para la Investigación y el Desarrollo de Antibióticos (GARDP), con el objetivo de mejorar el acceso a tratamientos críticos para infecciones farmacorresistentes en países de ingresos bajos y medios. Esta iniciativa refleja el compromiso de Viatris con la salud global al aumentar la disponibilidad de inyectables genéricos esenciales y abordar la creciente amenaza de la resistencia a los antimicrobianos mediante soluciones sostenibles y asequibles.
• En marzo de 2024, Cipla Limited lanzó una nueva línea de cefalosporinas inyectables listas para usar en el Sudeste Asiático y África. Estas formulaciones, diseñadas para mejorar la estabilidad y facilitar su administración en entornos con recursos limitados, refuerzan el enfoque de Cipla en abordar las necesidades no cubiertas en el tratamiento de enfermedades infecciosas. Esta iniciativa destaca el liderazgo de Cipla en la expansión del acceso a genéricos inyectables de calidad y la mejora de los resultados del tratamiento en regiones con alta incidencia.
• En marzo de 2024, Hikma Pharmaceuticals plc firmó un acuerdo con Melinta Therapeutics para comercializar una versión inyectable genérica de meropenem-vaborbactam, un antibiótico combinado para el tratamiento de infecciones complejas. Esta operación refuerza la oferta de inyectables hospitalarios de Hikma y refleja la creciente importancia de los genéricos combinados para combatir patógenos multirresistentes. La colaboración subraya los esfuerzos de la industria por ampliar el acceso a terapias antiinfecciosas avanzadas.
• En febrero de 2024, Fresenius Kabi anunció el lanzamiento de su línea genérica de antivirales inyectables, que incluye remdesivir y aciclovir, para uso hospitalario en Europa y Latinoamérica. Los productos se fabrican conforme a rigurosos estándares globales, lo que pone de manifiesto el compromiso de la compañía con el suministro de genéricos de alta calidad para apoyar la preparación ante pandemias y el tratamiento continuo de infecciones virales. Esta expansión refleja el enfoque estratégico de Fresenius Kabi en productos biológicos e inyectables para enfermedades infecciosas.
• En enero de 2024, Sandoz anunció su inversión en una nueva planta de fabricación de inyectables estériles en Eslovenia, con el objetivo de aumentar la capacidad de producción de genéricos antiinfecciosos esenciales. Este desarrollo respalda el objetivo de Sandoz de fortalecer la resiliencia de la cadena de suministro y satisfacer la creciente demanda mundial de antibióticos y antivirales inyectables. Se espera que la planta desempeñe un papel clave para garantizar un suministro estable de medicamentos esenciales en tiempos de crisis sanitaria.

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