Informe de análisis del tamaño, la cuota de mercado y las tendencias del mercado mundial de gliflozina: descripción general del sector y previsiones hasta 2032

Tamaño del mercado de gliflozina

• El tamaño del mercado mundial de gliflozina se valoró en 6.690 millones de dólares en 2024  y se espera que alcance  los 12.200 millones de dólares en 2032 , con una tasa de crecimiento anual compuesta (TCAC) del 7,80% durante el período de previsión.
• El crecimiento del mercado se debe en gran medida a la creciente prevalencia de la diabetes tipo 2 y al uso cada vez mayor de inhibidores de SGLT2 en el tratamiento de las complicaciones cardiovasculares y renales, impulsado por el creciente énfasis en opciones terapéuticas eficaces y multifuncionales para las enfermedades crónicas.
• Además, el aumento de las aprobaciones regulatorias, la mayor adopción clínica y la creciente concienciación de los pacientes sobre los beneficios metabólicos y cardiovasculares de las gliflozinas están posicionando a estos fármacos como una clase terapéutica preferida. Estos factores convergentes están acelerando la adopción de los tratamientos basados ​​en gliflozinas, impulsando así significativamente el crecimiento del sector.

Análisis de mercado de gliflozina

• Las gliflozinas, una clase de inhibidores del cotransportador de sodio-glucosa 2 (SGLT2), son cada vez más importantes en el tratamiento de la diabetes tipo 2 y las afecciones cardiovasculares y renales relacionadas, ya que ofrecen el doble beneficio del control glucémico y la protección de órganos, lo que las convierte en un pilar fundamental del tratamiento moderno de la diabetes.
• La creciente demanda de gliflozinas se debe principalmente al aumento de la prevalencia mundial de la diabetes, a la creciente evidencia clínica que respalda sus efectos cardioprotectores y renoprotectores, y a la mayor adopción de tratamientos combinados que mejoran la adherencia del paciente y los resultados a largo plazo.
• América del Norte dominó el mercado de gliflozina con la mayor cuota de ingresos, un 38,5% en 2024, impulsada por las aprobaciones regulatorias tempranas, la fuerte presencia farmacéutica y el alto conocimiento entre los profesionales de la salud, con Estados Unidos liderando el uso de productos de marca como Jardiance, Farxiga e Invokana.
• Se prevé que Asia-Pacífico sea la región de mayor crecimiento en el mercado de gliflozina durante el período de pronóstico debido al rápido aumento de la incidencia de la diabetes, la mejora del acceso a terapias avanzadas y el creciente gasto en atención médica en economías emergentes como China e India.
• El segmento de Jardiance dominó el mercado de gliflozina con una cuota de mercado del 41,2% en 2024, debido a sus demostrados beneficios cardiovasculares y renales, su perfil de seguridad favorable y la fuerte preferencia de los médicos, a pesar de los posibles efectos secundarios como infecciones del tracto urinario, infecciones por hongos e hipotensión.

Alcance del informe y segmentación del mercado de gliflozina     

Tendencias del mercado de la gliflozina

Ampliación más allá del control glucémico a través de beneficios cardiovasculares y renales

• Una tendencia significativa y en auge en el mercado mundial de gliflozinas es el uso cada vez mayor de los inhibidores de SGLT2 más allá de la regulación de la glucosa en sangre, especialmente en el tratamiento de enfermedades cardiovasculares y renales. Esta diversificación de las aplicaciones terapéuticas está transformando la relevancia clínica de esta clase de fármacos e impulsando una mayor adopción en múltiples especialidades.
  • Por ejemplo, la empagliflozina y la dapagliflozina han demostrado reducciones significativas en la mortalidad cardiovascular y la hospitalización por insuficiencia cardíaca tanto en pacientes diabéticos como no diabéticos, lo que ha dado lugar a un uso clínico más amplio y a la revisión de las guías de tratamiento.
• El creciente número de ensayos clínicos que investigan las gliflozinas para la protección renal y la insuficiencia cardíaca con fracción de eyección preservada (ICFEp) refleja un cambio importante hacia el manejo multifuncional de las enfermedades. Además, se están estudiando estos fármacos por sus posibles beneficios antiinflamatorios y metabólicos, que amplían su horizonte terapéutico.
• La creciente investigación e integración de las gliflozinas en marcos de tratamiento multidisciplinarios están permitiendo a los profesionales sanitarios gestionar comorbilidades complejas mediante un único enfoque farmacológico, mejorando los resultados y la adherencia de los pacientes.
• Esta tendencia hacia la aprobación de indicaciones más amplias y la validación clínica en el mundo real está transformando radicalmente la dinámica competitiva del mercado farmacéutico. En consecuencia, empresas líderes como AstraZeneca y Boehringer Ingelheim están invirtiendo fuertemente en estudios a gran escala y en la ampliación de sus indicaciones para fortalecer su presencia en el mercado.
• La demanda de fármacos con gliflozina que ofrecen una protección cardiovascular y renal integral está creciendo rápidamente en los mercados desarrollados y emergentes, a medida que los médicos priorizan cada vez más las estrategias de tratamiento holísticas y basadas en la evidencia.

Dinámica del mercado de gliflozina

Conductor

Aumento de la carga mundial de la diabetes y ampliación de las indicaciones terapéuticas

• La creciente prevalencia mundial de la diabetes tipo 2, junto con el reconocimiento cada vez mayor de los inhibidores de SGLT2 como agentes eficaces para la protección cardiovascular y renal, es un factor importante que impulsa la mayor demanda de fármacos con gliflozina.
  • Por ejemplo, en marzo de 2024, AstraZeneca informó sobre la creciente adopción clínica de Farxiga (dapagliflozina) para el tratamiento de la enfermedad renal crónica y la insuficiencia cardíaca, respaldada por nuevas guías de tratamiento internacionales que avalan su uso más extendido. Se prevé que estos avances impulsen el crecimiento del mercado durante el período de pronóstico.
• A medida que la población mundial de diabéticos sigue aumentando, la necesidad de medicamentos que proporcionen beneficios multifacéticos más allá del control de la glucosa está creando importantes oportunidades para las terapias con gliflozina.
• Además, la creciente preferencia de los médicos por la adopción temprana de los inhibidores de SGLT2 y su incorporación a los protocolos de atención estándar refuerza su posición como componentes esenciales en el manejo de la diabetes y las comorbilidades.
• La eficacia demostrada de las gliflozinas para reducir las hospitalizaciones, ralentizar la progresión de la enfermedad y mejorar la calidad de vida son factores clave que impulsan su adopción tanto en atención primaria como especializada. La continua expansión de los programas de acceso de los pacientes y las iniciativas de concienciación sobre la salud contribuyen aún más al crecimiento del mercado.
• Las colaboraciones entre organizaciones sanitarias mundiales y fabricantes de medicamentos para mejorar el acceso y la asequibilidad de las gliflozinas en países de ingresos bajos y medios también están fortaleciendo el potencial de crecimiento del mercado a largo plazo.

Restricción/Desafío

Efectos adversos y requisitos de cumplimiento normativo estrictos

• Las preocupaciones en torno a los efectos secundarios de los fármacos con gliflozina, como infecciones del tracto urinario, candidiasis genital y cetoacidosis diabética, representan un desafío importante para su mayor aceptación en el mercado. Estas preocupaciones de seguridad exigen una vigilancia continua posterior a la comercialización y la educación del paciente.
  • Por ejemplo, varios organismos reguladores han emitido avisos instando a una estrecha vigilancia de los pacientes en tratamiento con gliflozina debido a casos raros pero graves de cetoacidosis euglucémica, que puede afectar al cumplimiento terapéutico a largo plazo y a la práctica médica.
• Abordar estos desafíos de seguridad y cumplimiento mediante informes transparentes, la generación de evidencia en el mundo real y programas sólidos de farmacovigilancia es fundamental para mantener la confianza de médicos y pacientes. Empresas como Janssen y Merck están haciendo hincapié en las estrategias de mitigación de riesgos y la investigación continua para garantizar la seguridad.
• Además, la variabilidad en los plazos de aprobación regulatoria y la necesidad de contar con datos exhaustivos sobre resultados cardiovasculares pueden retrasar la entrada al mercado de nuevas formulaciones, especialmente en economías emergentes con requisitos de evidencia más estrictos. Si bien la concientización y el conocimiento clínico están mejorando, los obstáculos regulatorios y de seguridad aún representan barreras para una rápida expansión global.
• Superar estos desafíos mediante la innovación continua, la educación centrada en el paciente y una colaboración más sólida entre las empresas farmacéuticas y los organismos reguladores será vital para el crecimiento sostenido del mercado de la gliflozina.
• La limitada disponibilidad de datos de seguridad a largo plazo en el mundo real en diversas poblaciones de pacientes, incluyendo personas mayores y con comorbilidades, continúa restringiendo una adopción más amplia hasta que nuevas evidencias validen la eficacia y tolerabilidad a largo plazo.

Alcance del mercado de gliflozina

El mercado está segmentado en función del tipo y los efectos secundarios.

• Por tipo

Según su tipo, el mercado global de gliflozinas se segmenta en Invokana, Farxiga, Jardiance y Steglatro. El segmento de Jardiance dominó el mercado con la mayor cuota de ingresos (41,2%) en 2024, gracias a la sólida evidencia clínica que respalda sus beneficios cardiovasculares y renales, más allá del control glucémico. Su éxito se debe en gran medida a la preferencia generalizada de los médicos y a su inclusión en las guías internacionales de tratamiento para pacientes diabéticos y no diabéticos. La amplia cobertura de aprobación de Jardiance en los principales mercados, incluidos Estados Unidos y Europa, mejora su desempeño comercial. Además, la sólida colaboración entre Boehringer Ingelheim y Eli Lilly ha dado como resultado una gran visibilidad de la marca y la expansión de los programas de acceso para pacientes. El creciente énfasis en la atención de la diabetes basada en la evidencia y los datos positivos del mundo real consolidan aún más la posición de liderazgo de Jardiance en el mercado de las gliflozinas.

Se prevé que el segmento de Farxiga experimente el mayor crecimiento entre 2025 y 2032, impulsado por su creciente uso terapéutico en el tratamiento de la enfermedad renal crónica (ERC) y la insuficiencia cardíaca, independientemente de la condición diabética. Farxiga (dapagliflozina) ha liderado las iniciativas de ampliación de indicaciones, obteniendo aprobaciones regulatorias de la FDA y la EMA para múltiples usos. La creciente confianza de los médicos en su perfil de seguridad y eficacia, junto con su mayor penetración en mercados emergentes, impulsan su adopción. La agresiva estrategia de marketing global de AstraZeneca, combinada con sólidos datos clínicos de ensayos clínicos fundamentales como DAPA-HF y DAPA-CKD, continúa impulsando el crecimiento. El creciente conocimiento de sus beneficios duales en afecciones metabólicas y cardiovasculares posiciona a Farxiga como el producto de gliflozina de mayor crecimiento a nivel mundial.

• Por efectos secundarios

En función de sus efectos secundarios, el mercado de la gliflozina se segmenta en infecciones del tracto urinario, candidiasis, cetoacidosis diabética, hipoglucemia e hipotensión. El segmento de infecciones del tracto urinario (ITU) dominó el mercado en 2024, ya que sigue siendo el efecto secundario más frecuente asociado al tratamiento con gliflozina debido al aumento de la concentración de glucosa en la orina, que favorece el crecimiento bacteriano. Si bien en la mayoría de los casos son de leves a moderadas, la alta incidencia de ITU exige la monitorización y la educación del paciente, especialmente entre las mujeres y los adultos mayores. Las compañías farmacéuticas han respondido haciendo hincapié en las recomendaciones preventivas y en la optimización de las estrategias de dosificación para mitigar estos riesgos. El predominio de este segmento subraya la necesidad de mejorar las estrategias de formulación y la vigilancia continua de la seguridad. Se espera que la recopilación continua de datos del mundo real mejore la comprensión de la correlación entre la dosis de gliflozina, la duración del tratamiento y el riesgo de infección.

Se prevé que el segmento de hipotensión experimente el crecimiento más rápido durante el período de pronóstico, impulsado por el aumento del uso clínico de gliflozinas en pacientes con insuficiencia cardíaca y enfermedad renal crónica avanzada, donde el control de la presión arterial es fundamental. Dado que los inhibidores de SGLT2 promueven la diuresis osmótica y la natriuresis, pueden provocar depleción de volumen y descensos transitorios de la presión arterial, especialmente en pacientes de edad avanzada o polimedicados. El creciente uso de gliflozinas en pacientes cardiovasculares de alto riesgo ha dado lugar a un mayor número de notificaciones de episodios hipotensivos, lo que exige la necesidad de protocolos de dosificación y monitorización de pacientes personalizados. Sin embargo, se espera que la concienciación y la mejora del manejo clínico reduzcan los casos graves. El auge de este segmento pone de relieve el desafío constante de equilibrar la eficacia terapéutica con la seguridad del paciente a medida que la adopción de gliflozinas continúa expandiéndose a nivel mundial.

Análisis regional del mercado de gliflozina

• América del Norte dominó el mercado de gliflozina con la mayor cuota de ingresos, un 38,5% en 2024, impulsada por las aprobaciones regulatorias tempranas, la fuerte presencia farmacéutica y el alto conocimiento entre los profesionales de la salud, con Estados Unidos liderando el uso de productos de marca como Jardiance, Farxiga e Invokana.
• Los consumidores y los profesionales sanitarios de la región valoran enormemente los beneficios cardiovasculares y renales demostrados, el perfil de seguridad favorable y la amplia disponibilidad de tratamientos basados ​​en gliflozina como Jardiance, Farxiga e Invokana.
• Esta adopción generalizada se ve respaldada además por marcos de reembolso favorables, extensas actividades de investigación clínica y la creciente preferencia de los médicos por un manejo de la diabetes multifacético y basado en la evidencia, lo que establece a las gliflozinas como una opción terapéutica preferida en toda Norteamérica.

Perspectivas del mercado de gliflozina en EE. UU.

En 2024, el mercado estadounidense de gliflozinas representó el 79 % de los ingresos en Norteamérica, impulsado por la alta prevalencia de la diabetes tipo 2 y la pronta adopción de inhibidores avanzados de SGLT2 como Jardiance, Farxiga e Invokana. El creciente conocimiento por parte de los médicos, las políticas de reembolso favorables y la activa investigación clínica han acelerado su adopción en los segmentos de atención diabética y cardiovascular. Los consumidores y los profesionales sanitarios prefieren cada vez más las gliflozinas por sus beneficios duales en el control glucémico y la protección de órganos. Además, el creciente apoyo regulatorio y las amplias iniciativas de marketing de empresas clave como AstraZeneca y Boehringer Ingelheim siguen impulsando la expansión del mercado en Estados Unidos.

Perspectivas del mercado europeo de gliflozina

Se prevé que el mercado europeo de gliflozina experimente un crecimiento anual compuesto (CAGR) sustancial durante el período de pronóstico, impulsado principalmente por el aumento de los casos de diabetes y una mayor atención a la salud cardiovascular y renal. Las estrictas directrices médicas de la región, que hacen hincapié en las terapias basadas en la evidencia, han fortalecido la adopción de la gliflozina. El aumento del gasto sanitario y el apoyo gubernamental a soluciones innovadoras para el tratamiento de la diabetes también impulsan el crecimiento del mercado. Los consumidores y médicos europeos se sienten atraídos por la seguridad y los beneficios a largo plazo de la gliflozina, lo que conlleva una mayor utilización en hospitales, clínicas y farmacias.

Perspectivas del mercado de gliflozina en el Reino Unido

Se prevé que el mercado de gliflozina en el Reino Unido experimente un crecimiento anual compuesto (CAGR) significativo durante el período de pronóstico, impulsado por la creciente prevalencia de la diabetes y la mayor preferencia clínica por los inhibidores de SGLT2 tanto en atención primaria como especializada. El Instituto Nacional para la Excelencia en la Salud y la Atención (NICE) ha emitido recomendaciones favorables que respaldan el uso de gliflozina, lo que impulsa una mayor adopción. Además, una mayor concienciación sobre la reducción del riesgo cardiovascular y la amplia disponibilidad a través del Servicio Nacional de Salud (NHS) están impulsando la penetración en el mercado. Se espera que la avanzada infraestructura sanitaria del Reino Unido y sus programas de acceso para pacientes mantengan un fuerte impulso de crecimiento.

Perspectivas del mercado de gliflozina en Alemania

Se prevé que el mercado alemán de gliflozinas experimente un crecimiento anual compuesto considerable durante el período de pronóstico, impulsado por los altos estándares de atención médica, el manejo proactivo de las enfermedades y la pronta adopción de terapias innovadoras. Los médicos alemanes priorizan las estrategias de tratamiento personalizadas, lo que convierte a las gliflozinas en una opción preferida para la diabetes con riesgo cardiovascular concomitante. La cobertura de reembolso favorable, junto con la sólida presencia en I+D de las principales compañías farmacéuticas, sigue mejorando la visibilidad del mercado. Además, el creciente número de ensayos clínicos e iniciativas de educación del paciente sobre los beneficios de los inhibidores de SGLT2 están impulsando una mayor adopción en Alemania.

Perspectivas del mercado de gliflozina en Asia-Pacífico

Se prevé que el mercado de gliflozina en Asia-Pacífico experimente el mayor crecimiento anual compuesto (CAGR) del 22 % entre 2025 y 2032, impulsado por el aumento de la prevalencia de la diabetes, la mejora del acceso a la atención médica y la creciente concienciación sobre los beneficios cardiometabólicos de la gliflozina. Países como China, Japón e India están experimentando un crecimiento significativo debido al aumento de la población de clase media y a las iniciativas gubernamentales de salud que promueven tratamientos avanzados para la diabetes. La asequibilidad de las variantes genéricas y la expansión de las redes de distribución están aumentando la accesibilidad. Además, la creciente colaboración entre empresas farmacéuticas globales y locales está acelerando la adopción de la gliflozina en toda la región.

Perspectivas del mercado de gliflozina en Japón

El mercado japonés de gliflozinas está experimentando un auge debido al envejecimiento de la población, la creciente incidencia de diabetes tipo 2 y una mayor concienciación sobre la salud. La integración de las gliflozinas en las guías clínicas nacionales ha impulsado su uso generalizado, especialmente en terapias combinadas. Por ejemplo, productos como la luseogliflozina y la ipragliflozina han alcanzado una gran penetración en el mercado local. Además, el énfasis de Japón en la medicina de precisión y la monitorización continua de los pacientes se alinea con los beneficios preventivos que ofrecen los fármacos con gliflozinas. Este creciente enfoque en el manejo integral de las enfermedades sigue impulsando la demanda tanto en el ámbito hospitalario como ambulatorio.

Perspectivas del mercado de gliflozina en la India

En 2024, el mercado indio de gliflozina representó la mayor cuota de ingresos en la región Asia-Pacífico, impulsado por el creciente número de personas con diabetes en el país, el aumento de las inversiones en salud y la sólida presencia de fabricantes de genéricos. La creciente confianza de los médicos en la terapia con gliflozina, junto con la disponibilidad de opciones de marca y genéricas asequibles, está mejorando el acceso a este medicamento en zonas urbanas y semiurbanas. Las iniciativas gubernamentales para la concientización sobre la diabetes y la atención preventiva fomentan aún más su adopción. Además, las alianzas entre empresas nacionales y multinacionales fortalecen las cadenas de suministro, lo que convierte a la India en uno de los mercados de mayor crecimiento para los medicamentos con gliflozina.

Cuota de mercado de gliflozina

La industria de la gliflozina está liderada principalmente por empresas bien establecidas, entre las que se incluyen:

• AstraZeneca (Reino Unido)
• Merck & Co., Inc., (EE. UU.)
• Johnson & Johnson Services, Inc. (EE. UU.)
• Sanofi (Francia)
• Eli Lilly and Company (EE. UU.)
• Lexicon Pharmaceuticals (EE. UU.)
• Sun Pharmaceutical Industries Ltd. (India)
• Cipla (India)
• Laboratorios Dr. Reddy's Ltd. (India)
• Lupino (India)
• Torrent Pharmaceuticals Ltd. (India)
• GLENMARK PHARMACEUTICALS LTD. (India)
• Boehringer Ingelheim International GmbH (Alemania).
• Pfizer Inc. (EE. UU.).
• Viatris Inc. (EE. UU.).
• Aurobindo Pharma Limited (India).
• Grupo Zydus (India).
• Hetero (India).
• Alembic Pharmaceuticals Limited (India)
• Macleods Pharmaceuticals Ltd. (India)

¿Cuáles son los últimos avances en el mercado mundial de gliflozina?

• En abril de 2025, tras el vencimiento de la patente de empagliflozina de Jardiance en India (11 de marzo de 2025), se produjo un rápido aumento de versiones genéricas y de marca genéricas: 71 nuevas marcas de 17 compañías entraron al mercado en un mes, y los precios cayeron entre un 80 % y un 90 %. Este hecho ilustra el impacto del vencimiento de patentes en la accesibilidad y los precios, especialmente en los mercados emergentes.
• En junio de 2024, la FDA aprobó Farxiga (dapagliflozina) para su uso en pacientes pediátricos (de 10 años o más) con diabetes mellitus tipo 2 (DM2). Esta fue una de las primeras aprobaciones de un inhibidor de SGLT2 en niños con DM2, un segmento con una prevalencia creciente y necesidades no satisfechas.
• En mayo de 2023, Farxiga (dapagliflozina) recibió la aprobación de la FDA para reducir el riesgo de muerte cardiovascular, hospitalización por insuficiencia cardíaca y visitas urgentes por insuficiencia cardíaca en todo el espectro de fracción de eyección del ventrículo izquierdo (FEVI) en adultos con insuficiencia cardíaca. Esta aprobación reflejó los resultados del ensayo DELIVER y representó el primer inhibidor de SGLT2 con una indicación tan amplia para la insuficiencia cardíaca.
• En febrero de 2022, la FDA amplió la aprobación de Jardiance (empagliflozina) para adultos con insuficiencia cardíaca, independientemente de la fracción de eyección del ventrículo izquierdo (FEVI), extendiendo así su uso más allá de la insuficiencia cardíaca con fracción de eyección reducida (ICFEr) a la insuficiencia cardíaca con fracción de eyección preservada (ICFEp). Esta decisión se fundamentó en el ensayo EMPEROR-Preserved, que demostró una reducción del riesgo relativo del 21 % para el criterio de valoración compuesto de muerte cardiovascular u hospitalización por insuficiencia cardíaca.
• En agosto de 2021, Jardiance (empagliflozina) recibió la aprobación de la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA) para su uso en adultos con insuficiencia cardíaca con fracción de eyección reducida (ICFEr), siendo el primer inhibidor de SGLT2 aprobado para esta indicación. La decisión se basó en el ensayo de fase III EMPEROR-Reduced, que demostró una reducción de aproximadamente el 25 % en el riesgo de muerte cardiovascular u hospitalización por insuficiencia cardíaca en comparación con placebo.

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