Informe de análisis del tamaño, la participación y las tendencias del mercado global de tratamiento de la enfermedad de Graves: descripción general del sector y pronóstico hasta 2032

Tamaño del mercado de tratamiento de la enfermedad de Graves

• El tamaño del mercado global de tratamiento de la enfermedad de Graves se valoró en USD 418,5 millones en 2024 y se espera que alcance los USD 590,60 millones para 2032 , con una CAGR del 4,50 % durante el período de pronóstico.
• Este crecimiento está impulsado por factores como la creciente prevalencia de trastornos tiroideos autoinmunes, los avances en las herramientas de diagnóstico y la creciente concienciación de los pacientes.

Análisis del mercado del tratamiento de la enfermedad de Graves

• La enfermedad de Graves es un trastorno autoinmune que causa hipertiroidismo al sobreestimular la glándula tiroides. Las opciones de tratamiento incluyen medicamentos antitiroideos, terapia con yodo radiactivo y cirugía, cuyo objetivo es reducir la producción de hormona tiroidea.
• La demanda de tratamiento para la enfermedad de Graves está impulsada significativamente por el creciente número de casos de trastornos de la tiroides, la mejora de las capacidades de diagnóstico y la creciente disponibilidad de opciones de tratamiento a nivel mundial.
• América del Norte domina el mercado de tratamiento de la enfermedad de Graves debido al elevado gasto sanitario, las tasas de diagnóstico temprano y los sólidos marcos de reembolso.
• Se espera que Asia-Pacífico sea testigo del crecimiento más rápido debido al creciente acceso a la atención médica y a las campañas de concientización en países como China e India.
• Se prevé que los fármacos antitiroideos ocupen la mayor cuota de mercado, con un 41,32%, en 2025 debido a su eficacia como tratamiento de primera línea. Se prevé que la mayor preferencia por las terapias no invasivas y su amplia disponibilidad impulsen el crecimiento del segmento.

Alcance del informe y segmentación del mercado de tratamiento de la enfermedad de Graves 

Tendencias del mercado del tratamiento de la enfermedad de Graves

"Cambio hacia protocolos personalizados de manejo de la tiroides"

• Una tendencia clave que define el mercado del tratamiento de la enfermedad de Graves es el creciente énfasis en la medicina personalizada. Los médicos están adoptando planes de tratamiento individualizados que consideran la edad, el sexo, la gravedad del hipertiroidismo, las enfermedades autoinmunes subyacentes y las comorbilidades.
• Este enfoque tiene como objetivo mejorar los resultados clínicos, reducir los efectos secundarios y mejorar la adherencia del paciente mediante el uso de diagnósticos específicos, como perfiles hormonales y genéticos. 
  • Por ejemplo, la mayor disponibilidad de herramientas de elaboración de perfiles genéticos y hormonales está respaldando la implementación de modelos personalizados de atención tiroidea en América del Norte y Europa.
• La adopción de protocolos personalizados de manejo de la tiroides está transformando el tratamiento de la enfermedad de Graves al permitir terapias personalizadas que mejoran la eficacia y la satisfacción del paciente al tiempo que reducen los efectos adversos.

Dinámica del mercado del tratamiento de la enfermedad de Graves

Conductor

Aumento de la incidencia de trastornos tiroideos autoinmunes

• Las enfermedades autoinmunes están aumentando a nivel mundial, siendo la enfermedad de Graves una de las más prevalentes. Una mayor concienciación, las pruebas de detección sistemáticas y las mejores capacidades de diagnóstico han contribuido a la detección temprana y al aumento del número de pacientes que buscan tratamiento.
• La carga es particularmente alta en las regiones urbanas con estrés creciente, fluctuaciones en la ingesta de yodo y predisposición genética. 
  • Por ejemplo, en enero de 2024, un informe de los CDC destacó un aumento del 12 % en los nuevos diagnósticos de disfunción tiroidea en América del Norte. En abril de 2023, las campañas globales de concienciación sobre la tiroides aceleraron las pruebas tempranas, lo que condujo a un mayor inicio del tratamiento.
• La creciente incidencia de trastornos tiroideos autoinmunes, impulsada por mejores diagnósticos y concienciación, está impulsando la demanda de tratamientos para la enfermedad de Graves, creando un mercado sólido para soluciones innovadoras.

Oportunidad

Lanzamiento de terapias basadas en anticuerpos monoclonales

• Una oportunidad importante en el panorama del tratamiento de la enfermedad de Graves es la introducción de terapias con anticuerpos monoclonales diseñadas para inhibir la estimulación por autoanticuerpos del receptor de la hormona estimulante de la tiroides.
• Estos productos biológicos son especialmente valiosos para pacientes con contraindicaciones a los tratamientos convencionales o enfermedad recurrente. 
  • Por ejemplo, en marzo de 2024, la FDA estadounidense otorgó la designación de medicamento huérfano a una terapia con anticuerpos monoclonales dirigida a la estimulación del receptor de TSH. En junio de 2023, comenzaron los ensayos clínicos de una terapia anti-CD20 para reducir la producción de autoanticuerpos en la enfermedad de Graves .
• El desarrollo de terapias con anticuerpos monoclonales presenta una oportunidad prometedora para abordar las necesidades no satisfechas en el tratamiento de la enfermedad de Graves, ofreciendo opciones específicas y efectivas para casos complejos.

Restricción/Desafío

Efectos secundarios y riesgos a largo plazo de las terapias convencionales

• A pesar de su eficacia, las modalidades de tratamiento estándar, como el yodo radiactivo y los fármacos antitiroideos, conllevan riesgos significativos, como hipotiroidismo permanente, recaída tras la remisión y efectos adversos que van desde agranulocitosis hasta hepatotoxicidad. Estas limitaciones dificultan el cumplimiento a largo plazo y fomentan la demanda de alternativas más seguras. 
  • Por ejemplo, en agosto de 2023, un metaanálisis publicado en JAMA indicó una tasa de recaída del 28 % en los cinco años posteriores al tratamiento con yodo radiactivo. En octubre de 2024, grupos de defensa de pacientes expresaron su preocupación por los efectos secundarios del metimazol en la población pediátrica . 
• Los importantes efectos secundarios y los riesgos a largo plazo asociados con las terapias convencionales plantean un desafío para el cumplimiento del paciente y el crecimiento del mercado, lo que subraya la necesidad de opciones de tratamiento más seguras e innovadoras.

Alcance del mercado del tratamiento de la enfermedad de Graves

El mercado está segmentado según el tipo de tratamiento, la vía de administración, el usuario final y el canal de distribución.

En 2025, se proyecta que el segmento de medicamentos antitiroideos domine el mercado con la mayor participación en el segmento de tipo de tratamiento.

En 2025, se proyecta que el segmento de fármacos antitiroideos domine el mercado, con la mayor participación del 41,32%, lo que refleja su larga trayectoria como tratamiento de primera línea para la enfermedad de Graves. Estos medicamentos, principalmente metimazol y propiltiouracilo, se utilizan ampliamente gracias a su administración oral, eficacia comprobada y perfil de seguridad controlado. Los fármacos antitiroideos permiten el tratamiento no invasivo del hipertiroidismo y son especialmente recomendables en pacientes pediátricos, embarazadas y con síntomas leves. Su rentabilidad, accesibilidad y capacidad para restaurar el eutiroidismo sin los riesgos asociados a la cirugía o la terapia con yodo radiactivo contribuyen aún más a su dominio del mercado.

Se espera que el segmento Hospitalario represente la mayor participación durante el período de pronóstico en el mercado de indicaciones.

En 2025, se prevé que el segmento Hospitalario domine con la mayor participación, un 50,6%, gracias a su infraestructura integral para el diagnóstico, la atención intensiva y el manejo interdisciplinario de la enfermedad de Graves. Los hospitales son fundamentales para la administración de terapias multimodales, como fármacos antitiroideos, terapia con yodo radiactivo e intervenciones quirúrgicas. También sirven como centros de referencia para casos complejos de tormenta tiroidea, orbitopatía (enfermedad ocular tiroidea) y complicaciones cardíacas asociadas con el hipertiroidismo. Además, la atención hospitalaria facilita el acceso a endocrinólogos, oftalmólogos y especialistas en medicina nuclear, lo que garantiza un enfoque terapéutico coordinado y un seguimiento continuo para detectar recaídas o progresión de la enfermedad.

Análisis regional del mercado de tratamiento de la enfermedad de Graves

Norteamérica posee la mayor participación en el mercado del tratamiento de la enfermedad de Graves.

• Se proyecta que América del Norte dominará el mercado mundial del tratamiento de la enfermedad de Graves en 2025, representando aproximadamente el 41,7 % de la cuota de mercado total. Este dominio se atribuye a la sólida infraestructura sanitaria de la región, una mayor concienciación sobre la enfermedad y programas de detección temprana. 
• América del Norte posee la mayor participación en el mercado mundial de tratamiento de la enfermedad de Graves, principalmente debido a su infraestructura de atención médica bien establecida, una mayor conciencia de la enfermedad y programas de detección temprana.
• Estados Unidos lidera en Norteamérica, con el 65,12 % de la cuota de mercado. La robusta industria farmacéutica del país, la amplia actividad de ensayos clínicos y los favorables marcos de reembolso contribuyen a su liderazgo. Además, iniciativas de organizaciones como la Asociación Americana de la Tiroides, que actualizó sus guías de práctica clínica en 2023 para fomentar el diagnóstico temprano y preciso, han mejorado la adopción del tratamiento.
• La región se beneficia de la presencia de compañías farmacéuticas líderes, sólidas actividades de ensayos clínicos y marcos de reembolso favorables, particularmente en EE. UU. Además, las iniciativas de las agencias gubernamentales y las sociedades médicas para mejorar el diagnóstico y el tratamiento de los trastornos de la tiroides contribuyen al crecimiento del mercado.
  • Por ejemplo, en 2023, la Asociación Americana de la Tiroides actualizó sus guías de práctica clínica para fomentar el diagnóstico temprano y preciso, mejorando así la adopción del tratamiento. Canadá y México también muestran crecimiento gracias a los programas de divulgación de salud pública y a la creciente adopción de terapias avanzadas.

Se proyecta que Asia-Pacífico registre la mayor tasa de crecimiento anual compuesta (TCAC) en el mercado del tratamiento de la enfermedad de Graves.

• Se espera que la región Asia-Pacífico registre la mayor tasa de crecimiento anual compuesta durante el período de pronóstico. Este crecimiento se atribuye a la mejora de la infraestructura sanitaria, la expansión de los programas gubernamentales de salud y la mayor concienciación sobre las enfermedades tiroideas autoinmunes.
• Se prevé que la región Asia-Pacífico registre la mayor tasa de crecimiento anual compuesta (CAGR) durante el período de pronóstico, con una participación de mercado estimada del 15,32 % para 2025. Este crecimiento está impulsado por la mejora de la infraestructura de atención médica, la expansión de los esquemas de salud gubernamentales y el aumento de la conciencia sobre las enfermedades tiroideas autoinmunes.
• Países como India, China y Corea del Sur están invirtiendo fuertemente en tecnologías de diagnóstico y educación en salud pública, lo que se traduce en mejores tasas de detección temprana.
• India está experimentando un aumento en la detección de trastornos tiroideos mediante campañas nacionales de salud, mientras que China se centra en la expansión de la atención médica rural y la incorporación de unidades de endocrinología en hospitales regionales. Corea del Sur se beneficia de un creciente sector privado de la salud y de incentivos gubernamentales para el manejo de enfermedades raras. Además, se espera que la reducción de los costos de tratamiento y la creciente penetración de los productos biológicos en estos mercados impulsen una rápida expansión.

Cuota de mercado del tratamiento de la enfermedad de Graves

El panorama competitivo del mercado ofrece detalles por competidor. Se incluye información general de la empresa, sus estados financieros, ingresos generados, potencial de mercado, inversión en investigación y desarrollo, nuevas iniciativas de mercado, presencia global, plantas de producción, capacidad de producción, fortalezas y debilidades de la empresa, lanzamiento de productos, alcance y variedad de productos, y dominio de las aplicaciones. Los datos anteriores se refieren únicamente al enfoque de mercado de las empresas.

Los principales líderes del mercado que operan en el mercado son:

• AbbVie Inc. (EE. UU.)
• Mylan NV (EE. UU.)
• Merck & Co., Inc. (EE. UU.)
• Pfizer Inc. (EE. UU.)
• GlaxoSmithKline plc (Reino Unido)
• Sanofi (Francia)
• Bayer AG (Alemania)
• Novartis AG (Suiza)
• Teva Pharmaceutical Industries Ltd. (Israel)
• Amgen Inc. (EE. UU.)
• F. Hoffmann-La Roche Ltd. (Suiza)
• Allergan (Irlanda)
• AstraZeneca (Reino Unido)
• Eli Lilly and Company (EE. UU.)
• Sling Therapeutics, Inc. (EE. UU.)

Últimos avances en el mercado mundial del tratamiento de la enfermedad de Graves

En enero de 2025, Sanofi inició un ensayo clínico de fase II para su novedosa terapia biológica dirigida a las inmunoglobulinas estimulantes de la tiroides (ITT) en pacientes con enfermedad de Graves. Esta iniciativa marca un hito significativo en el avance de las terapias basadas en anticuerpos monoclonales para trastornos tiroideos autoinmunes. Al neutralizar directamente las ITS, la terapia busca prevenir los brotes de hipertiroidismo y minimizar las tasas de recaída, ofreciendo una alternativa terapéutica específica a los medicamentos antitiroideos estándar y la cirugía.

En agosto de 2024, Novartis inició una colaboración estratégica con una empresa líder en diagnóstico de IA para desarrollar conjuntamente herramientas de detección temprana de enfermedades tiroideas autoinmunes, incluida la enfermedad de Graves. La iniciativa se centra en el uso de algoritmos de aprendizaje automático y la integración de biomarcadores clínicos para mejorar la precisión y la rapidez del diagnóstico. Se espera que la colaboración impulse la planificación terapéutica basada en datos, allanando el camino para enfoques más personalizados y predictivos en el manejo de la enfermedad tiroidea.

En noviembre de 2023, Merck anunció que la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) había aprobado su formulación pediátrica de liberación prolongada de metimazol, un fármaco antitiroideo de primera línea. Esta innovación aborda una necesidad crítica en endocrinología pediátrica al ofrecer mayor flexibilidad en la dosificación, administración una vez al día y una mejor adherencia al tratamiento para niños con enfermedad de Graves. Además, ayuda a reducir el riesgo de efectos secundarios asociados con las fluctuaciones en los niveles del fármaco.

En octubre de 2023, Teva Pharmaceuticals inició ensayos clínicos para una versión biosimilar del propiltiouracilo (PTU), un medicamento antitiroideo ampliamente utilizado. El biosimilar está diseñado para aumentar la asequibilidad y la accesibilidad global, especialmente en mercados emergentes donde los costos del tratamiento y la disponibilidad de medicamentos siguen siendo barreras. De aprobarse, este biosimilar podría mejorar la equidad terapéutica y reducir la dependencia de medicamentos de marca de alto costo.

En julio de 2023, Pfizer anunció su inversión en un proyecto de colaboración transfronterizo con instituciones académicas de la región Asia-Pacífico para explorar biomarcadores genéticos vinculados a la susceptibilidad a la enfermedad de Graves y la respuesta al tratamiento. Este estudio respalda la estrategia más amplia de Pfizer en medicina de precisión, con el objetivo de identificar predictores basados ​​en el genotipo para obtener respuestas terapéuticas óptimas. El proyecto podría aportar nuevos conocimientos sobre la fisiopatología de la enfermedad de Graves en diversas poblaciones.

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