Informe de análisis del tamaño, la participación y las tendencias del mercado mundial de la hepatitis D: panorama general del sector y pronóstico hasta 2032

Tamaño del mercado de la hepatitis D

• El tamaño del mercado mundial de la hepatitis D se valoró en USD 766,41 millones en 2024  y se espera que alcance  los USD 970,86 millones para 2032 , con una CAGR del 3,00 % durante el período de pronóstico.
• El crecimiento del mercado se ve impulsado en gran medida por la creciente prevalencia de coinfecciones con el virus de la hepatitis B (VHB) y la creciente necesidad de terapias antivirales eficaces dirigidas a la hepatitis D, lo que conduce a una mayor investigación y desarrollo terapéutico a nivel mundial.
• Además, la creciente demanda de diagnóstico precoz, la mejora del manejo de los pacientes y el desarrollo de nuevas opciones de tratamiento, como los inhibidores de la entrada y los regímenes sin interferón, están consolidando las soluciones para la hepatitis D como un área de enfoque crucial en hepatología. Estos factores convergentes están acelerando la adopción de soluciones para la hepatitis D, impulsando así significativamente el crecimiento de la industria.

Análisis del mercado de la hepatitis D

• La hepatitis D, una forma grave de hepatitis viral causada por el virus de la hepatitis D (VHD), sigue representando una importante carga para la salud mundial, especialmente en regiones con altas tasas de coinfección con hepatitis B. El mercado está impulsado por una mayor concienciación, la mejora de las capacidades de diagnóstico y los avances en la terapia antiviral.
• La creciente demanda de herramientas de diagnóstico y opciones de tratamiento eficaces se ve impulsada principalmente por el aumento de los esfuerzos de vigilancia de enfermedades, la integración de las pruebas de hepatitis en los exámenes de detección de rutina y el aumento de iniciativas gubernamentales y lideradas por ONG dirigidas a la eliminación de la hepatitis.
• Norteamérica dominó el mercado de la hepatitis D con la mayor participación en los ingresos, un 26,8 % en 2024, gracias a una infraestructura sanitaria consolidada, una alta prevalencia de la hepatitis B (que el VHD necesita para replicarse) y ensayos clínicos en curso para terapias dirigidas al VHD. Estados Unidos lidera la región gracias al acceso temprano a antivirales innovadores, la mejora del acceso al diagnóstico y el apoyo político a las estrategias de eliminación de la hepatitis.
• Se espera que Asia-Pacífico sea la región de más rápido crecimiento en el mercado de la hepatitis D durante el período de pronóstico, debido a una alta carga de enfermedad en países como China, India y Mongolia, junto con el aumento del gasto en atención médica, la expansión de los programas de salud pública y el aumento del acceso a la detección de coinfección por VHB/VHD.
• El segmento de la hepatitis D crónica dominó el mercado de la hepatitis D con una participación de mercado del 58,4 % en 2024, impulsado por la mayor carga de enfermedad y las complicaciones a largo plazo asociadas con la coinfección por VHD, particularmente en pacientes con hepatitis B crónica. La infección crónica por VHD acelera la fibrosis hepática, la cirrosis y el riesgo de carcinoma hepatocelular, lo que requiere un tratamiento constante y una estrecha monitorización clínica.

Alcance del informe y segmentación del mercado de la hepatitis D 

Tendencias del mercado de la hepatitis D

“ Mejor precisión diagnóstica y acceso al tratamiento ”

• Una tendencia significativa y en auge en el mercado mundial de la hepatitis D es el creciente enfoque en mejorar la detección temprana y la accesibilidad al tratamiento, especialmente en regiones con altas tasas de coinfección por hepatitis B. Dado que el VHD requiere la presencia del VHB para replicarse, los programas de cribado integrados cobran cada vez mayor importancia para identificar precozmente las infecciones duales.
  • Por ejemplo, los kits de diagnóstico combinado que detectan simultáneamente el VHB y el VHD están ganando terreno en entornos clínicos, lo que ayuda a los profesionales sanitarios a iniciar el tratamiento oportuno. Estas herramientas respaldan iniciativas más amplias de salud pública destinadas a alcanzar los objetivos de la OMS de eliminación de la hepatitis para 2030.
• Las innovaciones en terapias dirigidas al VHD (como inhibidores de entrada, regímenes basados en interferón y polímeros de ácidos nucleicos) están mejorando los resultados del tratamiento para pacientes con hepatitis D crónica. Los nuevos medicamentos orales también prometen reducir los efectos secundarios y mejorar la adherencia en comparación con las terapias inyectables a largo plazo.
• La expansión de las plataformas de análisis molecular y las herramientas de secuenciación de última generación, tanto en entornos sanitarios urbanos como con recursos limitados, facilita una vigilancia más amplia de los genotipos y patrones de resistencia del VHD. Estos avances diagnósticos permiten a los médicos adaptar los tratamientos según los perfiles virales específicos de cada paciente.
• Este creciente énfasis en estrategias de tratamiento personalizadas y basadas en datos está transformando fundamentalmente el manejo clínico de la hepatitis D, impulsando a las compañías farmacéuticas y a los desarrolladores de diagnósticos a invertir en líneas de I+D avanzadas.
• La demanda de soluciones accesibles, asequibles e integrales contra la hepatitis C está creciendo rápidamente en los sistemas de salud públicos y privados, a medida que los gobiernos y las agencias de salud mundiales priorizan cada vez más la eliminación de la hepatitis viral mediante programas coordinados de detección, vacunación y terapia.

Dinámica del mercado de la hepatitis D

Conductor

Necesidad creciente debido a la creciente prevalencia de coinfecciones y los avances en terapias antivirales.

• La creciente carga mundial de hepatitis B y el aumento de los casos de coinfección con el virus de la hepatitis D (VHD) son impulsores importantes de la creciente demanda de soluciones eficaces de diagnóstico y tratamiento para la hepatitis D.
  • Por ejemplo, en abril de 2024, Gilead Sciences anunció resultados prometedores de un ensayo clínico que evaluaba una nueva clase de inhibidores de la entrada dirigidos al VHD, lo que demuestra la transición de la industria hacia terapias más específicas y eficaces. Se espera que estas estrategias de empresas clave impulsen el crecimiento de la industria de la hepatitis D durante el período de pronóstico.
• A medida que los proveedores de atención médica y los formuladores de políticas se vuelven más conscientes de los graves resultados asociados con la hepatitis D crónica, como la fibrosis hepática y el carcinoma hepatocelular, hay un mayor enfoque en la detección temprana y el manejo integral de la enfermedad.
• Además, la creciente adopción de herramientas de diagnóstico avanzadas, como pruebas basadas en PCR y ensayos serológicos, junto con las iniciativas globales de eliminación de la hepatitis por parte de organizaciones como la OMS, están acelerando la integración de la detección de la hepatitis D en la atención estándar de los pacientes con VHB.
• La disponibilidad de terapias nuevas e investigativas, un mejor acceso al diagnóstico y una mayor concienciación sobre la salud pública, especialmente en regiones endémicas, son factores clave que impulsan la adopción de soluciones para la hepatitis D. Además, las colaboraciones y la financiación globales para enfermedades hepáticas raras contribuyen al impulso de la investigación y a la expansión del mercado.

Restricción/Desafío

“ Disponibilidad limitada de tratamiento y altos costos de diagnóstico ”

• La falta de tratamientos aprobados y ampliamente accesibles para la hepatitis D sigue siendo un desafío importante para el mercado. Si bien existen terapias como el interferón alfa pegilado, su eficacia limitada y sus efectos secundarios dificultan una adopción clínica más amplia.
  • Por ejemplo, muchas regiones en desarrollo y de bajos ingresos carecen de la infraestructura para la detección sistemática del VHD, lo que conduce a un subdiagnóstico y a un retraso en el inicio del tratamiento.
• Abordar estas barreras mediante el desarrollo y la aprobación de nuevos agentes antivirales, como la bulevirtida, y la expansión de herramientas de detección asequibles es esencial para aumentar el acceso de los pacientes.
• Además, el costo relativamente alto de las pruebas de diagnóstico avanzadas, como las pruebas de amplificación de ácidos nucleicos (NAAT) y la elastografía hepática, puede ser una carga financiera tanto para los pacientes como para los sistemas de atención médica.
• Si bien algunos países están incorporando la detección de la hepatitis D en casos positivos para VHB, la cobertura mundial aún es inconsistente, especialmente en áreas con financiación limitada para la atención médica.
• Superar estos desafíos a través de asociaciones internacionales, el apoyo gubernamental para el manejo de enfermedades raras y una inclusión más amplia de soluciones para la hepatitis D en las pautas nacionales de atención médica será vital para el crecimiento sostenido del mercado.

Alcance del mercado de la hepatitis D

El mercado de la hepatitis D está segmentado según el tipo, el tratamiento, el diagnóstico, la transmisión, los usuarios finales y el canal de distribución.

• Por tipo

Según el tipo, el mercado de la hepatitis D se segmenta en hepatitis D aguda y hepatitis D crónica. La hepatitis D crónica tuvo la mayor participación en los ingresos del mercado con un 58,4 % en 2024, impulsada por la mayor carga de enfermedad y las complicaciones a largo plazo asociadas con la coinfección por VHD, especialmente entre pacientes con hepatitis B crónica. La infección crónica por VHD provoca fibrosis hepática rápida, cirrosis y un mayor riesgo de carcinoma hepatocelular, lo que requiere tratamiento y seguimiento continuos.

Se espera que la hepatitis D aguda experimente la tasa de crecimiento más rápida entre 2025 y 2032, impulsada por mejoras en las pruebas de diagnóstico temprano y una mayor concientización, particularmente en poblaciones de alto riesgo.

• Por tratamiento

En función del tratamiento, el mercado de la hepatitis D se segmenta en interferón alfa, lamivudina, trasplante de hígado y otros. El interferón alfa dominó el segmento de tratamiento en 2024 con una cuota de mercado del 42,6 %, ya que sigue siendo la única terapia aprobada por la FDA para la hepatitis D, a pesar de las limitaciones en las tasas de respuesta. Las formas pegiladas se utilizan comúnmente en la práctica clínica.

Se espera que el trasplante de hígado experimente la CAGR más rápida entre 2025 y 2032, debido al aumento de casos de insuficiencia hepática en pacientes con cirrosis avanzada relacionada con HDV y carcinoma hepatocelular.

• Por diagnóstico

Según el diagnóstico, el mercado de la hepatitis D se segmenta en análisis de sangre, elastografía, biopsia hepática, pruebas serológicas y otros. Las pruebas serológicas representaron la mayor participación en los ingresos, con un 37,9 %, en 2024, ya que se utilizan ampliamente para detectar anticuerpos anti-VHD y confirmar la coinfección en pacientes con hepatitis B.

Se espera que la elastografía experimente la CAGR más rápida entre 2025 y 2032 debido a su enfoque no invasivo y al aumento de la implementación en clínicas de hepatología para evaluar la progresión de la fibrosis hepática.

• Por transmisión

En función de la transmisión, el mercado de la hepatitis D se segmenta en exposición a sangre infectada, agujas contaminadas, transfusión de productos sanguíneos y plasmáticos, entre otros. La exposición a sangre infectada lideró el segmento en 2024 con una cuota de mercado del 44,2%, ya que el VHD se propaga principalmente por contacto sanguíneo directo, especialmente en regiones con baja cobertura de vacunación contra el VHB.

Se espera que las agujas contaminadas experimenten la CAGR más rápida entre 2025 y 2032, ya que sigue siendo una preocupación importante en los países en desarrollo y entre los grupos de alto riesgo, como los usuarios de drogas intravenosas.

• Por los usuarios finales

En función de los usuarios finales, el mercado de la hepatitis D se segmenta en clínicas, hospitales y otros. Los hospitales dominaron el mercado con una participación en los ingresos del 63,5 % en 2024, gracias a la disponibilidad de atención integral, la infraestructura para pruebas diagnósticas y la capacidad para gestionar las complicaciones hepáticas.

Se espera que las clínicas experimenten la CAGR más rápida entre 2025 y 2032, debido a la mayor disponibilidad de pruebas en el punto de atención y la expansión de los programas de detección de hepatitis en entornos de atención médica comunitaria.

• Por canal de distribución

Según el canal de distribución, el mercado de la hepatitis D se segmenta en farmacias hospitalarias, farmacias minoristas y farmacias en línea. Las farmacias hospitalarias representaron la mayor participación, con un 57,8 %, en 2024, gracias al tratamiento centralizado de los casos crónicos de VHD y a la disponibilidad directa de terapias basadas en interferón.

Se espera que las farmacias en línea muestren la tasa de crecimiento más rápida, impulsada por una mayor adopción de la salud electrónica, especialmente para el acceso a medicamentos de seguimiento en regiones remotas o desatendidas.

Análisis regional del mercado de la hepatitis D

• América del Norte dominó el mercado de la hepatitis D con la mayor participación en los ingresos del 26,8 % en 2024, impulsada por la creciente carga de coinfecciones con el virus de la hepatitis B (VHB), la infraestructura de atención médica avanzada y el fuerte énfasis en el diagnóstico y el tratamiento tempranos.
• La región se beneficia de un amplio acceso a terapias basadas en interferón y agentes antivirales recientemente aprobados, con una creciente adopción de pruebas de diagnóstico en poblaciones de alto riesgo.
• Los programas de eliminación de la hepatitis apoyados por el gobierno y las colaboraciones de investigación clínica respaldan aún más la expansión del mercado regional.

Perspectiva del mercado de la hepatitis D en EE. UU.

El mercado estadounidense de la hepatitis D captó la mayor participación en los ingresos, con un 71,0 %, en Norteamérica en 2024, impulsado por programas de detección proactiva, un alto gasto en atención médica y la aprobación por parte de la FDA de medicamentos innovadores contra la hepatitis D. La creciente concienciación sobre las enfermedades hepáticas crónicas, la disponibilidad de centros de hepatología especializados y una gran población de personas infectadas por el VHB impulsan la demanda. Se prevé un crecimiento constante del mercado, impulsado por las políticas sanitarias nacionales, el acceso a ensayos clínicos y la continua innovación en enfoques diagnósticos y terapéuticos.

Perspectivas del mercado europeo de la hepatitis D

Se proyecta que el mercado europeo de la hepatitis D se expandirá a una tasa de crecimiento anual compuesta (TCAC) considerable entre 2025 y 2032, debido a la creciente prevalencia de coinfecciones por hepatitis B y D en Europa del Este y del Sur. Europa representó una cuota de mercado del 24,7 % en 2024, con Alemania, el Reino Unido, Francia e Italia a la cabeza en la adopción de protocolos de cribado y directrices de tratamiento. Los esfuerzos de la Asociación Europea para el Estudio del Hígado (EASL) y las autoridades sanitarias locales están fomentando una mayor concienciación sobre la enfermedad y el acceso a las terapias.

Perspectivas del mercado de la hepatitis D en el Reino Unido

El mercado británico de la hepatitis D representó el 17,9 % de la cuota de mercado europea en 2024, impulsado por los programas de cribado respaldados por el NHS, el aumento de casos de enfermedad hepática y la disponibilidad de terapias dirigidas al VHD. El crecimiento del mercado se ve respaldado además por iniciativas de salud pública destinadas a reducir la transmisión, junto con colaboraciones en investigación académica y farmacéutica.

Análisis del mercado de la hepatitis D en Alemania

El mercado alemán de la hepatitis D alcanzó el 21,6 % de la cuota de mercado europea en 2024, gracias a una alta inversión en atención médica, capacidades de diagnóstico avanzadas y un sólido marco para el tratamiento de la hepatitis viral. Las estrategias nacionales centradas en el diagnóstico precoz y el aumento de la participación en ensayos clínicos contribuyen aún más al liderazgo del país en el mercado.

Perspectiva del mercado de la hepatitis D en Asia-Pacífico

Se prevé que el mercado de la hepatitis D en Asia-Pacífico crezca a la tasa de crecimiento anual compuesta (TCAC) más rápida, del 4,6 %, entre 2025 y 2032, impulsado por la alta prevalencia del VHB en países como China, India y el Sudeste Asiático. La región representó una cuota de mercado del 22,3 % en 2024, y los gobiernos están integrando cada vez más el cribado del VHD en los programas de gestión del VHB. La mejora del acceso a la atención médica, el aumento de las campañas de concienciación y las colaboraciones internacionales están acelerando la penetración en el mercado.

Perspectivas del mercado de la hepatitis D en Japón

El mercado japonés de la hepatitis D mantuvo una cuota de mercado del 16,4 % en Asia-Pacífico en 2024, gracias a la adopción temprana de tratamientos innovadores y a un fuerte énfasis en la salud hepática en las políticas sanitarias nacionales. La creciente prevalencia del VHB crónico y el envejecimiento de la población están impulsando la demanda de pruebas hepáticas periódicas y antivirales específicos.

Análisis del mercado de la hepatitis D en China

El mercado chino de la hepatitis D representó la mayor participación en la región Asia-Pacífico, con un 43,2 % en 2024, debido a su gran población infectada con el VHB, los programas de control de la hepatitis respaldados por el gobierno y la expansión del acceso al diagnóstico y tratamiento. La iniciativa "China Saludable 2030", la fabricación farmacéutica local y las campañas de detección a gran escala son factores clave que impulsan el rápido crecimiento del mercado.

Cuota de mercado de la hepatitis D

La industria de la hepatitis D está liderada principalmente por empresas bien establecidas, entre las que se incluyen:

• Biosidus (Argentina)
• F. Hoffmann-La Roche Ltd. (Suiza)
• Grupo Zydus (India)
• NanoGen HealthCare Pvt. Limitado. Ltd. (India)
• AMEGA Biotech (Argentina)
• MINAPHARM Pharmaceuticals (Egipto)
• PROBIOMED SA de CV (México)
• Grupo 3SBio (China)
• Eiger BioPharmaceuticals (EE. UU.)
• Arrowhead Pharmaceuticals, Inc. (EE. UU.)
• Veru Inc. (EE. UU.)
• Anthos Therapeutics, Inc. (EE. UU.)
• Corporación PharmaEssentia (Taiwán)
• Replicor (Canadá)
• Janssen Pharmaceuticals, Inc. (EE. UU.)
• Gilead Sciences, Inc. (EE. UU.)
• Hetero (India)
• Aurobindo Pharma (India)
• Viatris Inc. (EE. UU.)
• Apotex Inc. (Canadá)
• Grupo de empresas ViiV Healthcare (Reino Unido)
• GSK plc (Reino Unido)
• Cipla (India)
• Sun Pharmaceutical Industries Ltd. (India)
• Merck & Co., Inc. (EE. UU.)

Últimos avances en el mercado mundial de la hepatitis D

• En abril de 2022, Antios Therapeutics, Inc., compañía biofarmacéutica internacional, desarrolló terapias innovadoras para el manejo de las infecciones crónicas por el virus de la hepatitis D. Recientemente, la Oficina de Patentes y Marcas de EE. UU. otorgó una patente para su aplicación relacionada con los fosforamidatos para el tratamiento del virus de la hepatitis D. Esta patente incluye el nuevo nucleótido inhibidor de la polimerasa del sitio activo (ATI-2173) entre varios tratamientos y procesos desarrollados por Antios.
• En junio de 2022, se celebró un evento virtual denominado "Cumbre Mundial sobre la Hepatitis (CMH)", que reunió a actores globales comprometidos con la eliminación de la hepatitis viral. La cumbre sirvió como una plataforma crucial para intercambiar perspectivas, actualizaciones de progreso y mejores prácticas en las regiones afectadas.

SKU-66493