Informe de análisis del tamaño, la participación y las tendencias del mercado global de inhibidores de histona desacetilasa: panorama general del sector y pronóstico hasta 2032

Mercado de inhibidores de la histona desacetilasa

• El mercado global de inhibidores de histona desacetilasa se valoró en USD 1.300 millones en 2024  y se espera que alcance  los USD 2.300 millones para 2032 , con una CAGR del 7,7 % durante el período de pronóstico.
• El crecimiento del mercado se debe principalmente a la creciente prevalencia del cáncer y los trastornos neurológicos, que siguen impulsando la demanda de terapias epigenéticas avanzadas. Además, la creciente investigación sobre la inhibición de HDAC y los ensayos clínicos en curso están impulsando la innovación y ampliando las aplicaciones terapéuticas.
• Además, el aumento de las inversiones en el desarrollo de fármacos oncológicos, junto con un enfoque creciente en la medicina personalizada y las terapias dirigidas, refuerza la importancia estratégica de los inhibidores de HDAC en los protocolos de tratamiento modernos. Estas tendencias acumuladas están acelerando la adopción de los inhibidores de HDAC, lo que contribuye significativamente a la expansión a largo plazo del mercado.

Análisis del mercado de inhibidores de la histona desacetilasa

• Los inhibidores de la histona desacetilasa (HDAC), una clase de fármacos epigenéticos que modulan la expresión genética alterando la acetilación de las histonas, están adquiriendo cada vez mayor importancia en el tratamiento del cáncer y los trastornos neurológicos debido a su mecanismo de acción específico y su potencial para revertir el comportamiento celular anormal a nivel molecular.
• La creciente demanda de inhibidores de HDAC se debe principalmente a la creciente incidencia mundial del cáncer, la creciente concienciación sobre las terapias epigenéticas y el creciente número de ensayos clínicos centrados en nuevas formulaciones dirigidas a HDAC. Su uso también se está expandiendo a enfermedades neurológicas e inflamatorias, lo que aumenta aún más el potencial de mercado.
• Norteamérica domina el mercado de inhibidores de HDAC con la mayor participación en los ingresos, superior al 45 % en 2025, gracias a la sólida infraestructura de I+D de la región, la alta prevalencia del cáncer, el favorable apoyo regulatorio y las sólidas inversiones de empresas farmacéuticas y biotecnológicas. Estados Unidos, en particular, lidera gracias a su avanzado ecosistema de investigación clínica y a la creciente adopción de tratamientos oncológicos de precisión.
• Se proyecta que Asia-Pacífico sea la región de más rápido crecimiento en el mercado de inhibidores de HDAC durante el período de pronóstico, impulsada por el aumento del gasto en atención médica, el aumento de la incidencia del cáncer y la expansión del acceso a nuevas terapias en países como China, India y Corea del Sur.
• Se prevé que el segmento de oncología domine el mercado con una cuota de mercado superior al 60 % en 2025, dado el amplio uso de los inhibidores de HDAC en el tratamiento de neoplasias hematológicas y tumores sólidos. Fármacos como vorinostat, romidepsina y belinostat siguen liderando el panorama de aplicaciones clínicas gracias a su eficacia demostrada en linfomas cutáneos y periféricos de células T.

Alcance del informe y segmentación del mercado de inhibidores de histona desacetilasa     

Tendencias del mercado de inhibidores de la histona desacetilasa

Avances en inhibidores de HDAC selectivos de isoformas y terapias combinadas

• Una tendencia significativa que define el mercado global de inhibidores de HDAC es el desarrollo de inhibidores selectivos de isoformas y su uso en terapias combinadas para mejorar la eficacia clínica y minimizar la toxicidad. Los inhibidores de HDAC tradicionales suelen presentar una amplia actividad, lo que provoca efectos secundarios y una tolerabilidad limitada en los pacientes.
• Para abordar esto, las compañías biofarmacéuticas se centran cada vez más en inhibidores de HDAC de nueva generación que actúan sobre isoformas específicas de HDAC asociadas con la patología. Este enfoque de precisión está mejorando el perfil de seguridad y la eficacia terapéutica de estos agentes.
  • Por ejemplo, Regenacy Pharmaceuticals está desarrollando inhibidores selectivos de HDAC1 y HDAC2 para tratar la neuropatía periférica sin los efectos adversos que suelen observarse con los inhibidores pan-HDAC. De igual manera, el entinostat de Syndax Pharmaceuticals, un inhibidor oral de HDAC de clase I, se está evaluando en combinación con inhibidores de puntos de control para el cáncer de mama y de pulmón.
• La creciente tendencia a combinar inhibidores de HDAC con inmunoterapias, agentes que dañan el ADN y terapias hormonales también está cobrando impulso. Estos enfoques sinérgicos muestran resultados prometedores en ensayos clínicos, superando los mecanismos de resistencia y mejorando las tasas de respuesta en diversos tipos de cáncer.
• Además, la integración de los inhibidores de HDAC en los marcos de medicina personalizada, respaldada por la selección de pacientes basada en biomarcadores, está transformando su aplicación clínica y ampliando su uso más allá de las neoplasias hematológicas a tumores sólidos, trastornos neurológicos y enfermedades inflamatorias.
• Este cambio hacia estrategias de tratamiento más selectivas, específicas y combinatorias está transformando el panorama de la terapia epigenética, convirtiendo a los inhibidores de HDAC en una clase de terapias más versátil y prometedora en oncología y más allá.

Dinámica del mercado de los inhibidores de la histona desacetilasa

Conductor

Aumento de la carga de cáncer y expansión de las aplicaciones en terapias epigenéticas

• El mercado mundial de inhibidores de HDAC está siendo impulsado significativamente por la creciente incidencia del cáncer, en particular las neoplasias hematológicas y ciertos tumores sólidos, donde la desregulación de HDAC juega un papel crucial en la progresión de la enfermedad.
• Según la Organización Mundial de la Salud (OMS), se espera que los casos de cáncer a nivel mundial aumenten en más del 47% para 2040, lo que creará una demanda sustancial de terapias innovadoras como los inhibidores de HDAC.
  • Por ejemplo, los inhibidores de HDAC aprobados por la FDA, como vorinostat (Zolinza), romidepsina (Istodax) y belinostat (Beleodaq), ya se están utilizando en el tratamiento de linfomas de células T, y otros ensayos clínicos están explorando su uso en el mieloma múltiple, el cáncer de mama y el glioblastoma.
• La expansión del uso de inhibidores de HDAC en indicaciones no oncológicas, como enfermedades neurodegenerativas (p. ej., Huntington y Alzheimer) y afecciones inflamatorias, presenta nuevas vías de crecimiento. Los mecanismos epigenéticos se reconocen cada vez más en la patogénesis de estas enfermedades, y los inhibidores de HDAC están mostrando efectos neuroprotectores y antiinflamatorios en estudios preclínicos.
• Además, el aumento de la financiación de la investigación, el crecimiento de las asociaciones entre instituciones académicas y empresas farmacéuticas y una sólida línea de desarrollo clínico están acelerando la innovación y ampliando el panorama terapéutico de los inhibidores de HDAC.

Restricción/Desafío

Preocupaciones de seguridad y especificidad limitada de las isoformas

• A pesar de su potencial terapéutico, los inhibidores de HDAC enfrentan importantes desafíos en cuanto a seguridad y tolerabilidad. La falta de selectividad de isoformas en muchos inhibidores de HDAC de primera generación puede provocar efectos secundarios generalizados, como fatiga, trombocitopenia y trastornos gastrointestinales, lo que limita su uso a largo plazo.
  • Por ejemplo, el vorinostat y la romidepsina, aunque eficaces, a menudo se asocian con toxicidades limitantes de la dosis, lo que los hace adecuados solo para un subconjunto limitado de pacientes.
• Esta estrecha ventana terapéutica presenta un desafío para una adopción más amplia en el mercado, especialmente en entornos no oncológicos donde la tolerancia a los efectos secundarios es menor.
• Además, los complejos mecanismos de acción y el impacto incierto a largo plazo sobre la regulación epigenética generan inquietud entre los médicos, en particular con respecto a los cambios irreversibles en la expresión genética.
• Otra barrera es el alto costo de las terapias con inhibidores de HDAC, que puede limitar el acceso en los mercados emergentes y para los pacientes sin una cobertura de seguro adecuada.
• Superar estos desafíos requerirá una inversión continua en el desarrollo de inhibidores selectivos de HDAC, una mejor identificación de biomarcadores y diseños de ensayos clínicos más refinados para abordar las poblaciones de pacientes adecuadas y minimizar los efectos adversos. La capacidad de demostrar seguridad y rentabilidad a largo plazo será clave para sostener el crecimiento del mercado.

Alcance del mercado de los inhibidores de la histona desacetilasa

El mercado está segmentado según el tipo, el protocolo de comunicación, el mecanismo de desbloqueo y la aplicación.

• Por clasificación

Según su clasificación, el mercado de inhibidores de HDAC se segmenta en HDAC de Clase I, HDAC de Clase II, HDAC de Clase III y otros. Se proyecta que el segmento de HDAC de Clase I ostente la mayor cuota de mercado, con aproximadamente el 54,8 % en 2025, gracias a su estrecha relación con las vías oncogénicas y su amplio uso en terapias aprobadas. Estos inhibidores, como el vorinostat y la romidepsina, actúan principalmente sobre HDAC1, HDAC2 y HDAC3, y han demostrado una eficacia significativa en el tratamiento de neoplasias hematológicas, lo que los convierte en una opción preferida en aplicaciones clínicas.

Se prevé que el segmento de HDAC de Clase II registre la tasa de crecimiento anual compuesta (TCAC) más rápida, del 8,9 %, entre 2025 y 2032, debido a la expansión de los esfuerzos de investigación centrados en su papel en afecciones no oncológicas, como las enfermedades neurológicas e inflamatorias. Su acción específica en isoformas y su potencial terapéutico emergente ofrecen atractivas oportunidades para el desarrollo de fármacos específicos y su futura expansión más allá de la oncología.

• Por tipo de fármaco

Según el tipo de fármaco, el mercado se segmenta en vorinostat, romidepsina, belinostat y otros. Vorinostat representó la mayor cuota de mercado en 2025, siendo el primer inhibidor de HDAC aprobado por la FDA para el linfoma cutáneo de células T (LCCT). Su uso clínico consolidado y su continua relevancia tanto en monoterapia como en regímenes combinados contribuyen a su dominio.

Se prevé que el segmento Belinostat registre la mayor tasa de crecimiento anual compuesto (TCAC) entre 2025 y 2032 debido a su creciente adopción en el tratamiento del linfoma periférico de células T (LPCT) y a su creciente aceptación en los mercados emergentes. Las evaluaciones clínicas en curso para indicaciones ampliadas están impulsando aún más su presencia en el mercado.

• Por vía de administración

Según la vía de administración, el mercado se clasifica en oral, inyectable y otros. Se prevé que el segmento oral domine el mercado con la mayor participación en ingresos en 2025, gracias a una mejor adherencia al tratamiento por parte de los pacientes, la comodidad y un número creciente de inhibidores de HDAC de administración oral en fase de desarrollo y aprobación.

Se proyecta que el segmento inyectable crecerá a la CAGR más rápida durante el período de pronóstico, impulsado por su rápido inicio de acción y mayor biodisponibilidad, particularmente en entornos de atención aguda y en el tratamiento de cánceres agresivos donde la respuesta inmediata al medicamento es fundamental.

• Por aplicación

Según su aplicación, el mercado de inhibidores de HDAC se segmenta en Oncología, Neurología y Otros. El segmento de Oncología posee la mayor cuota de mercado en 2025, respaldado por una sólida evidencia clínica, la creciente prevalencia del cáncer y la sólida demanda de terapias epigenéticas. Los inhibidores de HDAC se utilizan ampliamente en neoplasias hematológicas y se evalúan cada vez más para diversos tumores sólidos.

Se prevé que el segmento de Neurología registre el mayor crecimiento entre 2025 y 2032, impulsado por el creciente interés en las HDAC como dianas terapéuticas en enfermedades neurodegenerativas. El éxito preclínico en enfermedades como la de Huntington y la de Alzheimer está impulsando el desarrollo de nuevas líneas de investigación y las colaboraciones en investigación.

• Por el usuario final

En función del usuario final, el mercado se segmenta en hospitales, atención domiciliaria, clínicas especializadas y otros. Los hospitales representaron la mayor cuota de mercado en 2025 debido al alto volumen de tratamientos oncológicos, la disponibilidad de departamentos oncológicos especializados y la presencia de instalaciones avanzadas para la administración de fármacos.

Se proyecta que el segmento de Clínicas Especializadas exhibirá el crecimiento más rápido durante el período de pronóstico, impulsado por la creciente tendencia hacia la atención personalizada del cáncer y la disponibilidad de terapias dirigidas en entornos ambulatorios.

• Por canal de distribución

Según el canal de distribución, el mercado se segmenta en farmacias hospitalarias, farmacias minoristas, farmacias en línea y otras. Las farmacias hospitalarias dominaron el mercado en 2025, beneficiándose de la adquisición institucional de medicamentos para los departamentos de oncología y de una estrecha coordinación con los oncólogos clínicos.

Se espera que el segmento de farmacias en línea crezca a la CAGR más rápida entre 2025 y 2032, debido a la creciente digitalización de la atención médica, las preferencias de entrega a domicilio y la creciente conciencia de la disponibilidad de medicamentos especializados a través de plataformas de comercio electrónico reguladas.

Análisis regional del mercado de inhibidores de histona desacetilasa

• América del Norte domina el mercado de inhibidores de la histona desacetilasa con la mayor participación en los ingresos de aproximadamente el 45,6 % en 2024, impulsada por una fuerte presencia de compañías farmacéuticas líderes, altas tasas de incidencia de cáncer y una infraestructura de atención médica avanzada.
• El enfoque proactivo de la región hacia el desarrollo de fármacos oncológicos, la amplia disponibilidad de terapias con inhibidores de HDAC y el apoyo regulatorio favorable contribuyen significativamente al crecimiento del mercado.
• Además, la región se beneficia de una mayor inversión en investigación epigenética, un alto nivel de actividad en ensayos clínicos y una sólida colaboración entre el mundo académico y la industria. La presencia de actores clave del mercado y el acceso a opciones de tratamiento de vanguardia han consolidado a Norteamérica como el principal centro para la adopción de inhibidores de HDAC, especialmente en la atención oncológica y las indicaciones neurológicas emergentes.

Perspectiva del mercado estadounidense de inhibidores de la histona desacetilasa

El mercado estadounidense de inhibidores de HDAC captó la mayor participación en los ingresos, con aproximadamente el 84%, en Norteamérica en 2025, impulsado por una alta prevalencia de cáncer, una sólida actividad de I+D farmacéutica y un panorama regulatorio favorable. Estados Unidos lidera los ensayos clínicos y las aprobaciones de la FDA para inhibidores de HDAC, con fármacos importantes como vorinostat, romidepsina y belinostat ya aprobados para linfomas de células T.

La creciente inversión en oncología de precisión e investigación epigenética, sumada a sólidas colaboraciones entre la academia y la industria, continúa acelerando el desarrollo de terapias tanto en monoterapia como combinadas. El mercado estadounidense también se beneficia de una amplia cobertura de seguros para tratamientos oncológicos y de la adopción temprana de terapias innovadoras, consolidando su dominio en el panorama global de inhibidores de HDAC.  

Perspectiva del mercado europeo de inhibidores de HDAC

Se proyecta que el mercado europeo de inhibidores de HDAC se expandirá a una CAGR sustancial durante el período de pronóstico, respaldado por una creciente carga de cáncer, un mayor gasto en atención médica y una infraestructura de investigación epigenética en expansión.

La región está experimentando un aumento constante de ensayos clínicos centrados en tumores sólidos y cánceres hematológicos con inhibidores de HDAC. Además, organismos reguladores como la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) muestran una creciente receptividad a la aprobación de nuevas terapias epigenéticas, lo que facilita un acceso más amplio.

Las colaboraciones entre compañías farmacéuticas e instituciones académicas en países como Alemania, Francia y el Reino Unido están fomentando la innovación, mientras que una creciente demanda de terapias dirigidas y personalizadas continúa impulsando su adopción en oncología y neurología.

Perspectiva del mercado de inhibidores de HDAC en el Reino Unido

Se prevé que el mercado de inhibidores de HDAC del Reino Unido crezca a una CAGR notable durante el período de pronóstico, impulsado por el énfasis del país en la medicina de precisión y la genómica del cáncer.

El enfoque del Servicio Nacional de Salud (NHS) en la innovación, el diagnóstico precoz y las opciones de tratamiento avanzadas ha propiciado la adopción de inhibidores de HDAC. Además, iniciativas gubernamentales como Genomics England y programas de investigación en instituciones como el Instituto de Investigación del Cáncer están facilitando la integración de los inhibidores de HDAC en las estrategias modernas de atención oncológica.

Se espera que una mayor conciencia sobre la epigenética y la expansión de las redes de ensayos clínicos impulsen aún más el mercado.

Análisis del mercado de inhibidores de HDAC en Alemania

Se espera que el mercado alemán de inhibidores de HDAC se expanda a una CAGR considerable durante el período de pronóstico, respaldado por una infraestructura de atención médica bien establecida y un fuerte enfoque en I+D.

El sector farmacéutico alemán, reconocido por su innovación y cumplimiento normativo, participa activamente en el desarrollo y la evaluación de inhibidores de HDAC de nueva generación. Además, el papel estratégico del país en estudios clínicos paneuropeos, sumado a la creciente inversión pública en investigación oncológica y neurocientífica, está impulsando el crecimiento del mercado.

El acceso de los pacientes a nuevas terapias a través de clínicas especializadas y hospitales académicos también está contribuyendo al aumento constante del uso de inhibidores de HDAC.

Análisis del mercado de inhibidores de HDAC en Asia-Pacífico

Se prevé que el mercado de inhibidores de HDAC de Asia-Pacífico crezca a la CAGR más rápida de más del 9,2 % en 2025, impulsado por la creciente prevalencia del cáncer, las mejoras en la infraestructura de atención médica y las crecientes inversiones en I+D farmacéutica en toda la región.

Países como China, Japón e India están experimentando un aumento repentino de la demanda de terapias avanzadas contra el cáncer, incluidos los moduladores epigenéticos. Las iniciativas gubernamentales para promover la investigación clínica y la accesibilidad a los medicamentos impulsan aún más el crecimiento.

A medida que las empresas multinacionales expanden sus operaciones en APAC y los actores nacionales invierten en innovación, los inhibidores de HDAC son cada vez más accesibles y asequibles, particularmente en la atención oncológica.

Análisis del mercado de inhibidores de HDAC en Japón

El mercado japonés de inhibidores de HDAC está cobrando impulso debido al envejecimiento de la población y al aumento de la incidencia del cáncer. El énfasis de Japón en las terapias avanzadas y el sólido respaldo regulatorio para los nuevos tratamientos oncológicos están impulsando la expansión del mercado.

La integración de los inhibidores de HDAC en la investigación clínica de neoplasias hematológicas y trastornos neurológicos está siendo facilitada por instituciones como RIKEN y hospitales universitarios con líneas de desarrollo activas.

Además, las compañías farmacéuticas de Japón están invirtiendo en el desarrollo de terapias HDAC selectivas de isoformas y combinadas, en consonancia con el enfoque nacional en la medicina personalizada y la oncología de precisión.

Análisis del mercado de inhibidores de HDAC en China

El mercado de inhibidores de HDAC de China representó la mayor participación en los ingresos del mercado de Asia Pacífico en 2025, impulsado por la rápida modernización de la atención médica, una clase media en crecimiento y una participación creciente en el desarrollo mundial de medicamentos oncológicos.

El sector biofarmacéutico chino avanza rápidamente, con empresas nacionales como Shenzhen Chipscreen Biosciences a la cabeza en la innovación de inhibidores de HDAC. Las políticas gubernamentales que promueven reformas en la aprobación de medicamentos e incentivos para la investigación de fármacos contra el cáncer han convertido a China en un foco de ensayos clínicos.

Además, la inclusión de algunos inhibidores de HDAC en las listas nacionales de medicamentos de reembolso y una gran base de pacientes con cáncer y enfermedades neurológicas hacen de China un actor fundamental en el mercado regional.

Cuota de mercado de los inhibidores de la histona desacetilasa

La industria de los inhibidores de la histona desacetilasa está liderada principalmente por empresas bien establecidas, entre las que se incluyen:

• Midatech Pharma PLC (Reino Unido)
• Crystal Genomics Inc. (Corea del Sur)
• CELGENE CORPORATION (EE. UU.)
• Novartis AG (Suiza)
• Shenzhen Chipscreen Biosciences Co., Ltd. (China)
• Spectrum Pharmaceuticals, Inc. (EE. UU.)
• Merck & Co., Inc. (EE. UU.)
• Celleron Therapeutics (Reino Unido)
• FORUM Pharmaceuticals Inc. (EE. UU.)
• Pfizer Inc. (EE. UU.)
• AstraZeneca (Reino Unido)
• Eisai Co., Ltd. (Japón)
• REGENACY PHARMACEUTICALS, INC. (EE. UU.)
• Karyopharm (EE. UU.)
• Aurobindo Pharma (India)
• ONCOLOGÍA DE CARDIFF (EE. UU.)
• Wellness Pharma International (India)
• Syndax (EE. UU.)
• MEI Pharma, Inc. (EE. UU.)
• Onxeo (Francia)

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