Informe de análisis del tamaño, la participación y las tendencias del mercado mundial de pruebas de VIH y hepatitis: panorama general del sector y pronóstico hasta 2032

 Tamaño del mercado de pruebas de VIH y hepatitis

• El mercado mundial de pruebas de VIH y hepatitis se valoró en 5.610 millones de dólares en 2024 y se espera que alcance los 9.930 millones de dólares en 2032.
• Durante el período de pronóstico de 2025 a 2032, es probable que el mercado crezca a una CAGR del 7,40 %, impulsado principalmente por la creciente prevalencia de enfermedades, una mayor conciencia y los avances en las tecnologías de diagnóstico.
• Este crecimiento está impulsado por factores como la creciente carga mundial de infecciones por VIH y hepatitis, la expansión de los programas gubernamentales de detección y la adopción de pruebas de diagnóstico rápido y avanzado.

 Análisis del mercado de pruebas de VIH y hepatitis

• Las pruebas de VIH y hepatitis incluyen una variedad de herramientas de diagnóstico utilizadas para detectar la presencia del VIH y varios virus de la hepatitis (A, B, C, D, E), y desempeñan un papel crucial en la detección temprana, la planificación del tratamiento y la vigilancia de la enfermedad.
• El mercado está impulsado significativamente por la creciente carga mundial de estas infecciones, la creciente concienciación y las iniciativas de detección, y la necesidad de un diagnóstico oportuno para prevenir la progresión y la transmisión de la enfermedad. La demanda es particularmente alta en países de ingresos bajos y medios con altas tasas de prevalencia y acceso limitado a la atención médica.
• América del Norte domina el mercado debido a su infraestructura de atención médica bien establecida, alta penetración de pruebas y adopción temprana de tecnologías de diagnóstico avanzadas. 
  • Por ejemplo, los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades de los Estados Unidos (CDC) apoyan amplios programas de pruebas de VIH y hepatitis, mientras que los sectores de salud pública y privada invierten constantemente en soluciones de pruebas innovadoras. 
• A nivel mundial, las pruebas de diagnóstico del VIH y la hepatitis se encuentran entre las pruebas de enfermedades infecciosas más ampliamente adoptadas, solo superadas por el diagnóstico de la tuberculosis, lo que subraya su papel esencial en las estrategias de salud mundial y la toma de decisiones clínicas.

Alcance del informe y segmentación del mercado de pruebas de VIH y hepatitis  

 Tendencias del mercado de pruebas de VIH y hepatitis

“Cambio hacia pruebas rápidas en el punto de atención y automatización”

• Una tendencia destacada en el mercado mundial de pruebas de VIH y hepatitis es el cambio creciente hacia pruebas rápidas en el punto de atención (POC) y la automatización en los diagnósticos.
• Estas innovaciones permiten una detección más rápida, más accesible y rentable, en particular en entornos con recursos limitados, al eliminar la necesidad de laboratorios centralizados y reducir los tiempos de entrega de resultados. 
  • Por ejemplo, las pruebas de diagnóstico rápido (PDR) para el VIH y la hepatitis C pueden proporcionar resultados precisos en cuestión de minutos utilizando un equipo mínimo, lo que permite tomar decisiones clínicas inmediatas y reducir el abandono de pacientes. 
• La automatización en las pruebas de laboratorio también ha ganado terreno, mejorando el rendimiento, la consistencia y la confiabilidad de los resultados, lo que resulta especialmente valioso para las pruebas de detección de gran volumen en los programas de salud pública.
• Esta tendencia está transformando las estrategias de gestión de enfermedades al promover la detección temprana, mejorar el vínculo con la atención y expandir el alcance de las pruebas, lo que impulsa la demanda de soluciones de diagnóstico innovadoras y eficientes en los mercados globales.

Dinámica del mercado de pruebas de VIH y hepatitis

Conductor

Aumento de la prevalencia de enfermedades e iniciativas de detección impulsadas por el gobierno

• La creciente prevalencia mundial de infecciones por VIH y hepatitis sigue siendo un factor clave de la creciente demanda de pruebas de diagnóstico tanto en las regiones desarrolladas como en desarrollo.
• El VIH y la hepatitis viral (en particular las hepatitis B y C) siguen siendo importantes problemas de salud mundial, y millones de personas desconocen su estado de infección, lo que hace necesarias pruebas generalizadas y sistemáticas para la detección temprana y el inicio del tratamiento.
• Los gobiernos y las organizaciones internacionales de salud están implementando activamente programas de detección a gran escala, especialmente en regiones de alta carga, para frenar la propagación y el impacto de estas enfermedades mediante el diagnóstico temprano y la intervención.
• La disponibilidad de financiación de organismos de salud mundiales como la Organización Mundial de la Salud (OMS), ONUSIDA y el Fondo Mundial respalda aún más la ampliación de la infraestructura y la accesibilidad de las pruebas.
• Los avances en las tecnologías de prueba, como las pruebas de diagnóstico rápido (RDT), las pruebas de ácido nucleico (NAT) y los ensayos multiplex, también están contribuyendo a una vigilancia y un diagnóstico de enfermedades más amplios y eficientes.

Por ejemplo,

• En 2023, según la Organización Mundial de la Salud, aproximadamente 39 millones de personas en todo el mundo vivían con VIH y se estima que 354 millones de personas vivían con hepatitis B o C crónica, lo que subraya la necesidad urgente de servicios de pruebas accesibles y rutinarias.
• En noviembre de 2022, el Departamento de Salud y Servicios Humanos de EE. UU. destacó el papel de su iniciativa "Poner fin a la epidemia del VIH", que tiene como objetivo reducir las nuevas infecciones por VIH en un 90 % para 2030 mediante un mayor acceso a las pruebas y el tratamiento del VIH. 
• A medida que el VIH y la hepatitis siguen planteando importantes desafíos para la salud pública, los crecientes esfuerzos por concientizar sobre la enfermedad, la detección temprana y la accesibilidad al tratamiento están impulsando un crecimiento sostenido en el mercado mundial de pruebas.

Oportunidad

Avances tecnológicos y expansión de las soluciones de pruebas en casa y móviles

• La integración de tecnologías avanzadas como inteligencia artificial (IA), biosensores y plataformas de salud digital presenta una oportunidad significativa para mejorar la precisión, la velocidad y la accesibilidad de las pruebas de VIH y hepatitis.
• Los algoritmos de inteligencia artificial y aprendizaje automático se utilizan cada vez más para respaldar la toma de decisiones clínicas, automatizar la interpretación de resultados y optimizar los flujos de trabajo de las pruebas, especialmente en entornos de gran volumen y con recursos limitados.
• Además, el crecimiento de las soluciones de pruebas en el hogar y móviles está revolucionando el mercado al llegar a las poblaciones marginadas, reducir el estigma y promover el diagnóstico y el inicio del tratamiento más tempranos.

Por ejemplo,

• En febrero de 2024, la FDA de EE. UU. aprobó una aplicación móvil integrada con IA diseñada para funcionar con pruebas rápidas de autodiagnóstico del VIH, lo que permite a los usuarios recibir una interpretación inmediata de los resultados y acceder a asesoramiento y recursos de vinculación con la atención, todo desde sus teléfonos inteligentes.
• En mayo de 2023, la Organización Mundial de la Salud destacó el éxito de los programas piloto que utilizaban kits de autoevaluación y plataformas digitales en África subsahariana, que mejoraron significativamente la aceptación de las pruebas y las tasas de detección temprana entre las poblaciones clave. 
• Estos avances no solo mejoran el alcance y la eficiencia del diagnóstico, sino que también empoderan a las personas mediante una mayor privacidad y comodidad. Se espera que la innovación continua en salud digital y pruebas descentralizadas genere nuevas oportunidades de crecimiento tanto en los mercados desarrollados como en los mercados en desarrollo.

Restricción/Desafío

“Acceso limitado y asequibilidad en entornos de bajos recursos”

• A pesar de la creciente demanda de pruebas de VIH y hepatitis, el acceso limitado y la asequibilidad siguen siendo desafíos clave en muchos países de ingresos bajos y medios, donde la infraestructura y la financiación de la atención de la salud a menudo son insuficientes.
• Los costos asociados con las plataformas de diagnóstico molecular de alta gama, el mantenimiento del laboratorio, el personal capacitado y el suministro continuo de kits de prueba pueden obstaculizar la implementación a gran escala de programas de detección eficaces.

Por ejemplo,

• En octubre de 2024, un informe de Médicos Sin Fronteras (MSF) señaló que el costo de las pruebas moleculares para la hepatitis C en algunos países de bajos ingresos puede superar los 100 USD por prueba, lo que hace que los programas generalizados de diagnóstico y tratamiento sean financieramente inviables sin una ayuda internacional sustancial.
• En junio de 2023, según el Programa de la Cadena de Suministro de Salud Global, varias naciones de África subsahariana experimentaron retrasos en los servicios de pruebas debido a problemas de adquisición y al alto costo de mantenimiento de los equipos de diagnóstico, lo que provocó la pérdida de oportunidades de detección temprana. 
• En consecuencia, estos desafíos contribuyen a diagnósticos tardíos, infecciones sin tratar y transmisión continua de enfermedades. Sin una mayor inversión en soluciones de pruebas asequibles y descentralizadas, ni apoyo internacional, el potencial del mercado en las regiones con alta incidencia podría quedar desatendido, lo que limitaría el crecimiento general del mercado global.

 Alcance del mercado de pruebas de VIH y hepatitis

El mercado está segmentado según el tipo de enfermedad, el tipo de prueba y el usuario final.

 Análisis regional del mercado de pruebas de VIH y hepatitis

Norteamérica es la región dominante en el mercado de pruebas de VIH y hepatitis.

• América del Norte domina el mercado mundial de pruebas de VIH y hepatitis debido a su infraestructura de atención médica avanzada, un fuerte apoyo gubernamental para la vigilancia de enfermedades y la adopción generalizada de tecnologías de diagnóstico modernas.
• Estados Unidos tiene una participación importante, impulsada por iniciativas como la estrategia “Poner fin a la epidemia del VIH”, el aumento de la financiación para programas de salud pública y los altos niveles de concienciación que apoyan las pruebas de rutina y preventivas.
• La presencia de empresas líderes en diagnóstico, la cobertura integral de seguros para servicios de pruebas y la integración de herramientas de salud digital también fortalecen el liderazgo de la región en el mercado.
• Además, la sólida colaboración entre agencias federales, instituciones de investigación y organizaciones privadas garantiza la innovación continua y la adopción temprana de nuevas tecnologías de prueba.

Se proyecta que Asia-Pacífico registre la mayor tasa de crecimiento.

• Se espera que Asia-Pacífico sea testigo de la mayor tasa de crecimiento en el mercado de pruebas de VIH y hepatitis, impulsada por una alta carga de enfermedades infecciosas, crecientes inversiones en atención médica y la expansión de las iniciativas de detección.
• Países como India, China e Indonesia son mercados clave debido a sus grandes poblaciones en riesgo, las crecientes campañas de concientización lideradas por el gobierno y las asociaciones con organizaciones de salud globales para ampliar la cobertura de las pruebas.
• Japón y Corea del Sur también están contribuyendo al crecimiento, con su énfasis en la detección temprana, la integración de plataformas de pruebas avanzadas y una sólida infraestructura de salud pública.
• El aumento de los programas de pruebas descentralizados y comunitarios, junto con la creciente adopción de pruebas de diagnóstico rápido, está acelerando el acceso a los servicios de pruebas, especialmente en zonas rurales y marginadas.

 Cuota de mercado de las pruebas de VIH y hepatitis

El panorama competitivo del mercado ofrece detalles por competidor. Se incluye información general de la empresa, sus estados financieros, ingresos generados, potencial de mercado, inversión en investigación y desarrollo, nuevas iniciativas de mercado, presencia global, plantas de producción, capacidad de producción, fortalezas y debilidades de la empresa, lanzamiento de productos, alcance y variedad de productos, y dominio de las aplicaciones. Los datos anteriores se refieren únicamente al enfoque de mercado de las empresas.

Los principales líderes del mercado que operan en el mercado son:

• Abbott (EE. UU.)
• F. Hoffmann-La Roche Ltd  (Suiza)
• Cefeida (EE. UU.)
• Thermo Fisher Scientific Inc. (EE. UU.)
• Siemens Healthineers AG (Alemania)
• Bio-Rad Laboratories, Inc. (EE. UU.)
• Corporación QuidelOrtho (EE. UU.)
• Corporación Danaher (EE. UU.)
• Hologic, Inc. (EE. UU.)
• Grifols, SA (España)
• PerkinElmer (Estados Unidos)
• BD (EE. UU.)
• Novartis AG (Suiza)
• Gilead Sciences, Inc. (EE. UU.)
• OraSure Technologies Inc. (EE. UU.)
• Sysmex Asia Pacific Pte Ltd (Singapur)

Últimos avances en el mercado mundial de pruebas de VIH y hepatitis

• En marzo de 2025, Abbott Laboratories lanzó su nueva prueba de diagnóstico rápido de VIH-1 y VIH-2, diseñada para proporcionar resultados precisos en menos de 15 minutos. Esta prueba combina una plataforma sencilla y portátil con mayor sensibilidad y especificidad, ideal tanto para entornos sanitarios como para pruebas de detección comunitarias, especialmente en zonas con recursos limitados.
• En febrero de 2025, Roche Diagnostics presentó la actualización de su sistema Cobas 6800/8800, que ofrece capacidades mejoradas de alto rendimiento para las pruebas de hepatitis C. El nuevo sistema reduce significativamente el tiempo necesario para obtener resultados y mejora la automatización, lo que proporciona un diagnóstico más rápido en los laboratorios clínicos y, al mismo tiempo, facilita las pruebas a gran escala.
• En enero de 2025, la Organización Mundial de la Salud (OMS) anunció la expansión de su programa de autodiagnóstico del VIH en toda el África subsahariana, con el objetivo de aumentar las tasas de diagnóstico temprano. Esta iniciativa anima a las personas a tomar el control de su salud mediante kits de prueba para el hogar que ofrecen resultados confidenciales y acceso a servicios de atención.
• En noviembre de 2024, Cepheid lanzó una nueva plataforma de diagnóstico molecular, GeneXpert Ultra, capaz de detectar el VIH y los virus de las hepatitis B y C con alta precisión en una sola prueba. Su portabilidad y facilidad de uso la hacen especialmente beneficiosa para las pruebas en el punto de atención en zonas remotas, impulsando aún más el mercado de soluciones de pruebas descentralizadas.
• En abril de 2024, el NHS de Inglaterra lanzó una iniciativa de pruebas ampliada destinada a eliminar la hepatitis C para 2025. Esta iniciativa incluye el despliegue de unidades de prueba portátiles, tecnologías de escaneo hepático y programas de extensión en comunidades de alto riesgo, como consultorios médicos y servicios de apoyo para drogas y alcohol. 

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