Informe de análisis del tamaño, la cuota de mercado y las tendencias del mercado mundial de trazadores de imágenes: descripción general del sector y previsiones hasta 2032

Tamaño del mercado de trazadores de imágenes

• El tamaño del mercado mundial de trazadores de imágenes se valoró en 4.000 millones de dólares en 2024  y se espera que alcance  los 5.750 millones de dólares en 2032 , con una tasa de crecimiento anual compuesta (TCAC) del 4,65% durante el período de pronóstico.
• El crecimiento del mercado se debe en gran medida a la creciente adopción de tecnologías avanzadas de diagnóstico por imagen y a la creciente prevalencia de enfermedades crónicas como el cáncer, los trastornos cardiovasculares y las afecciones neurológicas, que están impulsando la demanda de trazadores de imagen precisos y eficientes en los centros sanitarios de todo el mundo.
• Además, los continuos avances en el desarrollo de radiofármacos, junto con las crecientes inversiones en medicina nuclear e imagen molecular, están consolidando los trazadores de imagen como herramientas fundamentales para la detección precoz de enfermedades y la planificación de tratamientos personalizados. Estos factores convergentes están acelerando la adopción de soluciones de trazadores de imagen, impulsando así significativamente el crecimiento del sector.

Análisis del mercado de trazadores de imágenes

• Los trazadores de imagen, que desempeñan un papel crucial en la mejora de la precisión de las modalidades de diagnóstico por imagen como PET, SPECT y RM, son cada vez más importantes en la detección y el seguimiento de diversas enfermedades, incluidos el cáncer, los trastornos neurológicos y las afecciones cardiovasculares, debido a su capacidad para visualizar procesos biológicos a nivel molecular.
• La creciente demanda de trazadores de imagen se debe principalmente al aumento de la prevalencia de enfermedades crónicas, al incremento de las inversiones en investigación de imagen molecular y a los avances tecnológicos en el desarrollo de radiofármacos que permiten un diagnóstico más preciso y personalizado.
• América del Norte dominó el mercado de trazadores de imagen con la mayor cuota de ingresos (41,8%) en 2024, gracias a su avanzada infraestructura sanitaria, el elevado gasto en salud y la fuerte presencia de actores clave del sector. Estados Unidos experimentó un crecimiento sustancial en el uso de trazadores de imagen, especialmente en aplicaciones oncológicas y neurológicas, impulsado por las innovaciones tanto de compañías farmacéuticas consolidadas como de empresas biotecnológicas emergentes.
• Se prevé que Asia-Pacífico sea la región de mayor crecimiento en el mercado de trazadores de imagen durante el período de pronóstico, con una tasa de crecimiento anual compuesta (TCAC) proyectada del 8,7%, debido al aumento de las inversiones en atención médica, la expansión de las instalaciones de diagnóstico por imágenes y la creciente concienciación sobre la detección precoz de enfermedades.
• El segmento PET ostentó la mayor cuota de mercado en ingresos, con un 58,4% en 2024, debido a su sensibilidad, precisión y capacidades cuantitativas superiores para identificar cambios fisiológicos y bioquímicos a nivel molecular.

Alcance del informe y segmentación del mercado de trazadores de imágenes    

Tendencias del mercado de trazadores de imágenes

Avances en soluciones de imagen molecular dirigidas y basadas en IA

• Una tendencia significativa y en auge en el mercado global de trazadores de imagen es la creciente integración de la inteligencia artificial (IA) y las tecnologías de medicina de precisión para una detección, diagnóstico y seguimiento terapéutico más exactos. El uso de la IA en la imagen radiofarmacéutica mejora la cuantificación del trazador, la reconstrucción de imágenes y el reconocimiento de patrones, lo que permite a los clínicos identificar anomalías en etapas más tempranas y con mayor precisión.
  • Por ejemplo, en mayo de 2024, GE HealthCare anunció la integración de herramientas de análisis de imágenes basadas en IA con sus trazadores PET para mejorar la precisión de las exploraciones neurológicas y oncológicas, lo que ayuda a los médicos a interpretar las imágenes de forma más eficiente y segura. De forma similar, Siemens Healthineers está invirtiendo en flujos de trabajo de imagen molecular asistidos por IA que permiten la cuantificación y visualización en tiempo real de la captación del trazador en diversas vías patológicas.
• La integración de la IA también facilita la obtención de imágenes personalizadas al ayudar a predecir la dosis óptima de trazadores y reducir los tiempos de escaneo, lo que mejora la comodidad del paciente y la eficiencia del flujo de trabajo. Las empresas se centran cada vez más en el desarrollo de algoritmos de aprendizaje automático capaces de identificar biomarcadores específicos que se correlacionan con la progresión de la enfermedad, lo que refuerza la utilidad diagnóstica de los trazadores de imagen en aplicaciones de oncología, cardiología y neurología.
• Además, la creciente adopción de modalidades de imagen híbridas como PET/TC y PET/RM está impulsando la demanda de trazadores de última generación diseñados para estudiar múltiples procesos biológicos simultáneamente. Se están desarrollando trazadores avanzados para la enfermedad de Alzheimer, el cáncer de próstata y las enfermedades cardiovasculares con el fin de mejorar la precisión diagnóstica y los resultados del tratamiento.
• Esta tendencia hacia la imagen molecular altamente específica y mejorada con IA está transformando radicalmente las capacidades de diagnóstico y acelerando la transición hacia la medicina de precisión. Empresas como GE HealthCare, Siemens Healthineers y Novartis están invirtiendo activamente en plataformas digitales y soluciones de trazadores de imagen inteligentes para mejorar la precisión diagnóstica y la toma de decisiones clínicas.
• La demanda de trazadores de imágenes específicos para cada enfermedad, impulsados ​​por IA, está creciendo rápidamente en las instituciones sanitarias, a medida que los médicos e investigadores priorizan cada vez más la detección precoz, la planificación de tratamientos personalizados y la mejora de los resultados para los pacientes.

Dinámica del mercado de trazadores de imágenes

Conductor

Aumento de la demanda de diagnósticos precoces y precisos de enfermedades en aplicaciones oncológicas y neurológicas.

• La creciente carga mundial de enfermedades crónicas y potencialmente mortales, en particular el cáncer y los trastornos neurológicos, es un factor clave para el mercado de los trazadores de imagen. Estos trazadores son esenciales en las exploraciones PET y SPECT para visualizar procesos biológicos a nivel molecular, lo que permite un diagnóstico más precoz y preciso que los métodos de imagen convencionales.
  • Por ejemplo, en febrero de 2024, Eli Lilly and Company anunció la aprobación de la FDA para Tauvid, un trazador avanzado para imágenes PET diseñado para detectar la patología tau en la enfermedad de Alzheimer, lo que representó un hito importante en el diagnóstico neurológico. De manera similar, en octubre de 2023, Novartis introdujo en Europa un nuevo trazador dirigido a PSMA para la obtención de imágenes de cáncer de próstata, mejorando la precisión de la estadificación y el seguimiento del cáncer.
• El creciente uso de sistemas de imagen híbridos PET/CT y PET/RM en hospitales y centros de diagnóstico también impulsa la necesidad de nuevos radiotrazadores que ofrezcan una claridad de imagen y una precisión cuantitativa superiores. Estas innovaciones se ven impulsadas por el creciente énfasis en la medicina de precisión, donde los planes de tratamiento se adaptan a la biología individual de cada paciente.
• Además, la creciente inversión de los sectores sanitarios público y privado en infraestructuras e investigación de imagen molecular está impulsando la adopción de trazadores avanzados. El desarrollo de radiofármacos basados ​​en flúor-18 y galio-68, conocidos por su alta sensibilidad y corta vida media, está mejorando aún más su utilidad clínica y su eficiencia operativa.
• A medida que aumenta la concienciación de los pacientes y las preferencias de los médicos hacia los métodos de diagnóstico mínimamente invasivos, se prevé que la adopción de trazadores de imagen de última generación se acelere significativamente durante el período de previsión. La demanda de agentes de imagen precisos, seguros y específicos está impulsando la innovación continua y la ampliación de las carteras de productos de los principales actores del mercado.

Restricción/Desafío

Costes de producción elevados, vida media corta y marcos regulatorios estrictos

• Uno de los principales desafíos que limitan el mercado de trazadores para imágenes es el elevado coste de producción y operación asociado a los radiofármacos. La corta vida media de la mayoría de los trazadores requiere instalaciones de ciclotrón in situ o cercanas, lo que incrementa las inversiones en infraestructura y limita el acceso en centros de diagnóstico más pequeños o regiones en desarrollo.
  • Por ejemplo, los trazadores de galio-68 y flúor-18 requieren una manipulación especializada y redes de distribución rápidas para mantener su pureza radioquímica, lo que aumenta significativamente la complejidad logística y el coste por dosis. Esto limita su adopción generalizada, especialmente en países de ingresos bajos y medios donde la infraestructura avanzada de imagen nuclear es escasa.
• Además, el estricto marco regulatorio que rige las aprobaciones de radiofármacos aumenta los plazos de desarrollo y las cargas de cumplimiento para los fabricantes. La necesidad de una validación clínica exhaustiva, medidas de seguridad radiológica y certificaciones de Buenas Prácticas de Fabricación (BPF) crea barreras para los nuevos participantes y ralentiza los ciclos de innovación.
• Otra limitación importante es la escasa disponibilidad de profesionales cualificados en medicina nuclear capaces de realizar, administrar e interpretar procedimientos de imagen basados ​​en trazadores. Esta escasez de personal es especialmente grave en los mercados emergentes y supone un reto a largo plazo para la ampliación de su adopción.
• Además, las limitaciones en los reembolsos y las políticas de contención de costos en varios sistemas de salud restringen el uso de trazadores más nuevos y costosos, a pesar de sus capacidades diagnósticas superiores. Los pacientes y los proveedores de atención médica a menudo enfrentan gastos de bolsillo, lo que reduce la demanda en mercados sensibles a los precios.
• Superar estos desafíos requerirá una inversión continua en instalaciones de producción de radiofármacos, la simplificación de los procesos regulatorios y una mayor concienciación entre los profesionales sanitarios sobre los beneficios clínicos y económicos de un diagnóstico precoz y preciso mediante trazadores de imagen avanzados.

Alcance del mercado de trazadores de imágenes

El mercado está segmentado en función de la aplicación y la modalidad.

• Por solicitud

Según su aplicación, el mercado de trazadores para imágenes se segmenta en oncología, cardiología, trastornos gastrointestinales, trastornos neurológicos, cáncer, trastornos musculoesqueléticos y otros. El segmento de oncología dominó el mercado con la mayor cuota de ingresos, un 42,6 % en 2024, impulsado por la creciente incidencia mundial del cáncer y el uso generalizado de trazadores PET y SPECT en la detección, estadificación y monitorización de tumores y tratamientos terapéuticos. La adopción de trazadores dirigidos, como la fluorodesoxiglucosa (FDG), el galio-68 PSMA y los radiofármacos basados ​​en flúor-18, se ha convertido en un estándar en las imágenes oncológicas. La creciente demanda de medicina personalizada y diagnósticos de precisión fortalece aún más el segmento de trazadores oncológicos, ya que estos agentes permiten a los médicos visualizar el metabolismo de las células cancerosas y la expresión de receptores en tiempo real. Además, los avances en modalidades de imagen híbridas, como PET/TC y PET/RM, están ampliando la precisión diagnóstica en oncología, lo que permite una evaluación más temprana y precisa de la enfermedad. La continua innovación de empresas como GE HealthCare, Novartis y Siemens Healthineers en el desarrollo de trazadores específicos para tumores también está contribuyendo al fuerte dominio de este segmento en el mercado global.

Se prevé que el segmento de trastornos neurológicos experimente el mayor crecimiento, con una tasa del 21,3 % entre 2025 y 2032, impulsado por la creciente prevalencia de enfermedades neurodegenerativas como el Alzheimer y el Parkinson, junto con el aumento de la investigación sobre el metabolismo cerebral y el mapeo de receptores. Los trazadores de neuroimagen, incluidos los agentes específicos para amiloide y tau, están transformando el diagnóstico precoz y el seguimiento de la progresión de la enfermedad en afecciones relacionadas con la demencia. El aumento de las aprobaciones regulatorias, como Tauvid de Eli Lilly y Vizamyl de GE HealthCare, pone de manifiesto la creciente utilidad clínica y la adopción comercial en aplicaciones neurológicas. Además, el aumento de las inversiones en investigación de neuroimagen y la incorporación de herramientas de análisis de imágenes basadas en IA mejoran la precisión y la eficiencia en la detección de cambios neurológicos sutiles. El envejecimiento de la población y una mayor concienciación sobre las terapias de intervención temprana también están impulsando la demanda de neuroimagen basada en trazadores en hospitales y centros de investigación de todo el mundo.

• Por modalidad

Según la modalidad, el mercado de trazadores de imagen se segmenta en TC y PET. El segmento PET representó la mayor cuota de mercado en 2024, con un 58,4%, gracias a su sensibilidad, precisión y capacidad cuantitativa superiores para identificar cambios fisiológicos y bioquímicos a nivel molecular. Los trazadores de imagen PET, como el flúor-18 FDG, el galio-68 DOTATATE y el circonio-89, se utilizan ampliamente en el diagnóstico oncológico, cardiológico y neurológico. La capacidad de esta modalidad para ofrecer imágenes metabólicas de alta resolución en tiempo real la convierte en una herramienta indispensable para la medicina de precisión y el seguimiento de terapias. La creciente integración de la PET con software avanzado para la reconstrucción de datos y la cuantificación de imágenes basada en IA mejora aún más su rendimiento diagnóstico. Además, la creciente adopción de sistemas de imagen híbridos, como PET/TC y PET/RM, en hospitales y centros de diagnóstico está impulsando la demanda de trazadores, especialmente en mercados desarrollados con una sólida infraestructura radiofarmacéutica y disponibilidad de ciclotrones.

Se prevé que el segmento de tomografía computarizada (TC) experimente la tasa de crecimiento anual compuesto (TCAC) más rápida, del 19,8 %, entre 2025 y 2032, impulsada por los avances tecnológicos en imagen híbrida, el creciente uso de trazadores de TC con contraste y las aplicaciones cada vez mayores en el diagnóstico cardiovascular y gastrointestinal. Los trazadores de imagen para TC proporcionan información anatómica y estructural detallada que complementa los datos funcionales de las exploraciones PET o SPECT. La creciente preferencia por las tecnologías de TC de baja dosis y alta velocidad, junto con los algoritmos de reconstrucción basados ​​en inteligencia artificial (IA), está mejorando la precisión diagnóstica y reduciendo la exposición del paciente a la radiación. Además, la expansión de las aplicaciones de los trazadores de TC en la detección de anomalías vasculares, tumores y afecciones inflamatorias está aumentando su importancia clínica. Se espera que el desarrollo de nuevos agentes de contraste con mayor biocompatibilidad y nitidez de imagen, junto con la rentabilidad de la imagen por TC, mantenga el rápido crecimiento del segmento durante todo el período de previsión.

Análisis regional del mercado de trazadores de imágenes

• América del Norte dominó el mercado de trazadores de imágenes con la mayor cuota de ingresos, un 41,8% en 2024, caracterizada por una infraestructura sanitaria avanzada, un elevado gasto en atención médica y la fuerte presencia de actores clave de la industria.
• El liderazgo de la región se ve reforzado por la rápida adopción de tecnologías de imagen molecular, la investigación clínica en curso y las importantes inversiones en imagen oncológica y neurológica. Las políticas de reembolso favorables y la continua innovación de productos por parte de las empresas farmacéuticas y biotecnológicas contribuyen a la expansión del mercado.
• Además, la creciente demanda de medicina personalizada y el mayor énfasis en la detección temprana de enfermedades mediante trazadores PET y SPECT siguen impulsando el crecimiento regional. El mercado también se beneficia de las colaboraciones entre instituciones académicas y desarrolladores de radiofármacos destinadas a desarrollar trazadores de imagen de última generación para el cáncer y las enfermedades neurodegenerativas.

Perspectivas del mercado de trazadores de imágenes en EE. UU.

En 2024, el mercado estadounidense de trazadores para imágenes médicas acaparó la mayor cuota de ingresos en Norteamérica, con un 82%. Este crecimiento se debió principalmente a la fuerte inversión en I+D, la creciente red de centros de diagnóstico por imagen y el uso cada vez mayor de trazadores PET y CT en oncología, cardiología y neurología. El mercado estadounidense se beneficia de la sólida presencia de actores clave como GE HealthCare, Cardinal Health y Curium, que desarrollan continuamente trazadores avanzados para fines clínicos y de investigación. Además, el énfasis del país en el diagnóstico precoz y la integración de la IA y las plataformas de imagen híbridas impulsan aún más la demanda. El aumento de las aprobaciones de la FDA para nuevos trazadores dirigidos al Alzheimer y diversos tipos de cáncer también contribuye significativamente al crecimiento del mercado, lo que garantiza que Estados Unidos siga siendo líder mundial en innovación de trazadores para imágenes médicas.

Perspectivas del mercado europeo de trazadores de imágenes

Se prevé que el mercado europeo de trazadores para imagenología experimente un crecimiento anual compuesto (CAGR) sustancial durante todo el período de pronóstico, impulsado por la infraestructura avanzada de imagenología diagnóstica, el aumento de las iniciativas gubernamentales para la detección del cáncer y la creciente preferencia por los diagnósticos de precisión. La creciente adopción de trazadores para imagenología PET y SPECT en oncología y trastornos neurológicos, junto con un enfoque cada vez mayor en la investigación en medicina nuclear, impulsa el crecimiento del mercado. Las agencias reguladoras europeas fomentan activamente la innovación y el control de calidad en la producción de trazadores, lo que facilita un uso clínico más amplio en hospitales e instituciones de investigación. Países clave como el Reino Unido, Alemania y Francia son los principales contribuyentes, con importantes inversiones en centros de imagenología molecular y capacidad de fabricación de radiofármacos.

Análisis del mercado de trazadores de imágenes en el Reino Unido

Se prevé que el mercado de trazadores de imagen en el Reino Unido experimente un crecimiento anual compuesto (CAGR) significativo durante el período de pronóstico, impulsado por la expansión de los programas de diagnóstico respaldados por el NHS y la creciente adopción de la imagen molecular en el diagnóstico del cáncer y la demencia. El enfoque del país en la detección temprana de enfermedades y la creciente participación en ensayos clínicos de nuevos trazadores están acelerando este crecimiento. Las colaboraciones entre los proveedores de atención médica pública y las empresas privadas de imagen también están contribuyendo a mejorar la accesibilidad y la asequibilidad de los trazadores. Además, se espera que el aumento de las inversiones en infraestructura PET/CT y las alianzas con proveedores mundiales de radiofármacos fortalezcan las perspectivas del mercado en el Reino Unido.

Análisis del mercado de trazadores de imágenes en Alemania

Se prevé que el mercado alemán de trazadores para imágenes médicas experimente un crecimiento anual compuesto considerable durante el período de pronóstico, impulsado por el elevado gasto sanitario, el énfasis del país en la innovación tecnológica y su sólida presencia en la fabricación de equipos de imagen médica. El apoyo activo de Alemania al desarrollo de radiofármacos y su compromiso con la sostenibilidad en la producción de isótopos médicos son factores clave para este crecimiento. La presencia de centros de investigación consolidados y las colaboraciones con instituciones académicas están acelerando la comercialización de nuevos trazadores para imágenes médicas. Además, la creciente adopción de sistemas híbridos PET/RM y los ensayos clínicos centrados en trazadores para el Alzheimer y el cáncer de próstata siguen impulsando la penetración en el mercado en hospitales y centros de diagnóstico.

Perspectivas del mercado de trazadores de imágenes en Asia-Pacífico

Se prevé que el mercado de trazadores de imagen en Asia-Pacífico experimente el mayor crecimiento anual compuesto (CAGR) del 8,7 % entre 2025 y 2032, impulsado por el aumento de las inversiones en salud, la expansión de las instalaciones de diagnóstico por imagen y una mayor concienciación sobre la detección precoz de enfermedades. Los gobiernos de la región están promoviendo la medicina nuclear y la infraestructura de diagnóstico por imagen para mejorar los resultados sanitarios. Países como China, Japón e India están experimentando un aumento considerable de la demanda de trazadores de imagen PET y SPECT, especialmente para aplicaciones oncológicas y cardiovasculares. El creciente número de ciclotrones, junto con las colaboraciones público-privadas para la producción de radiofármacos, impulsa aún más la expansión del mercado. La mayor disponibilidad de soluciones de imagen rentables y programas de formación para profesionales de la medicina nuclear también mejora el acceso y la adopción en las economías emergentes.

Perspectivas del mercado de trazadores de imágenes en Japón

El mercado de trazadores para imágenes médicas está experimentando un fuerte auge gracias a la avanzada tecnología de imagen médica del país, el envejecimiento de la población y el creciente interés en el diagnóstico del cáncer y las enfermedades neurológicas. El compromiso de Japón con la detección precoz de enfermedades, junto con su liderazgo en la innovación radiofarmacéutica, está impulsando una importante expansión del mercado. Las técnicas de imagen PET y SPECT se utilizan cada vez más en aplicaciones clínicas, y se está investigando el desarrollo de nuevos trazadores para la enfermedad de Alzheimer y la imagen cardíaca. Además, la inversión del gobierno en la modernización del sistema sanitario y los mecanismos regulatorios favorables para la aprobación de radiofármacos siguen consolidando la posición de Japón como mercado regional clave para los trazadores de imagen médica.

Perspectivas del mercado de trazadores de imágenes en China

En 2024, el mercado chino de trazadores de imagen representó la mayor cuota de ingresos en la región Asia-Pacífico, debido a la rápida urbanización, la expansión de la clase media y la creciente adopción de tecnologías avanzadas de diagnóstico por imagen. La sólida base de fabricación nacional de radiofármacos de China y su impulso estratégico hacia la innovación en el sector sanitario son factores clave para este crecimiento. La inversión del país en instalaciones de medicina nuclear, el aumento de los programas de detección precoz del cáncer y las colaboraciones entre hospitales y proveedores de tecnología están acelerando el crecimiento del mercado. Además, las políticas gubernamentales de apoyo que promueven la medicina de precisión y la expansión de las instalaciones de PET/CT en las principales ciudades están consolidando la posición de China como centro regional líder en trazadores de imagen.

Cuota de mercado de los trazadores de imágenes

La industria de los trazadores de imágenes está liderada principalmente por empresas bien establecidas, entre las que se incluyen:

• GE HealthCare (EE. UU.)
• Siemens Healthineers AG (Alemania)
• Bayer AG (Alemania)
• Bracco Imaging SpA (Italia)
• Cardinal Health, Inc. (EE. UU.)
• Novartis AG (Suiza)
• Curium Pharma (Francia)
• Lantheus Holdings, Inc. (EE. UU.)
• Nihon Medi-Physics Co., Ltd. (Japón)
• Aplicaciones de aceleradores avanzados (Francia)
• ITM Isotope Technologies Munich SE (Alemania)
• Norgine BV (Países Bajos)
• Diagnóstico de Blue Earth (Reino Unido)
• Sofie Biosciences, Inc. (EE. UU.)
• Zimmer Biomet Holdings, Inc. (EE. UU.)

Últimos avances en el mercado global de trazadores de imágenes

• En junio de 2025, Telix Pharmaceuticals anunció la aprobación en Italia de su agente de imagen PSMA-PET, Illuccix, para el diagnóstico del cáncer de próstata. Esta aprobación supuso un importante avance en la mejora de la precisión de la detección del antígeno de membrana específico de la próstata (PSMA), permitiendo a los médicos identificar metástasis con mayor exactitud y optimizar la planificación del tratamiento para pacientes con cáncer de próstata en toda Europa.
• En octubre de 2024, GE HealthCare recibió la aprobación de la FDA para Flurpiridaz F-18 (Flyrcado), un novedoso trazador para imágenes PET desarrollado para evaluar la isquemia y el infarto de miocardio. Esta fue la primera aprobación de un trazador PET cardíaco en décadas, lo que proporciona a los médicos una herramienta de alta sensibilidad para evaluar el flujo sanguíneo y detectar la enfermedad arterial coronaria, fortaleciendo así la posición de GE HealthCare en el sector del diagnóstico cardiovascular.
• En agosto de 2024, Life Molecular Imaging (LMI) alcanzó un hito importante al recibir la designación de Vía Rápida de la FDA para su trazador PET de tau, 18F-PI-2620. Este agente está diseñado para la obtención de imágenes de los depósitos de proteína tau asociados con enfermedades neurodegenerativas como la enfermedad de Alzheimer y la parálisis supranuclear progresiva (PSP). Esta designación acelera los procesos de desarrollo y revisión, lo que pone de manifiesto el creciente interés en el diagnóstico por imagen cerebral en etapas tempranas.
• En septiembre de 2023, los Centros de Servicios de Medicare y Medicaid (CMS) de Estados Unidos implementaron importantes reformas en sus políticas, eliminando el límite de una exploración por paciente y desglosando los pagos de radiofármacos de diagnóstico de alto costo. Este cambio normativo amplió el acceso a trazadores PET avanzados para hospitales y centros de diagnóstico por imagen, lo que impulsó una mayor adopción clínica y fomentó la innovación en el mercado de trazadores para imágenes.
• En mayo de 2023, Lantheus Holdings obtuvo la aprobación de la FDA para su agente de imagen PET dirigido a PSMA, Piflufolastat F-18 (Pylarify), destinado a la detección de lesiones PSMA positivas en hombres con cáncer de próstata. Esta aprobación representó un gran avance en el diagnóstico por imagen del cáncer de próstata, al ofrecer una mejor visualización de las lesiones y permitir a los médicos adaptar las decisiones terapéuticas basándose en una estadificación y una evaluación de la recurrencia más precisas.
• En septiembre de 2023, Sinotau Pharmaceutical Group recibió la aprobación regulatoria de la Administración Nacional de Productos Médicos de China (NMPA) para Florbetaben F-18, comercializado como Ouweining. Este se convirtió en el primer radiotrazador de imágenes PET de amiloide de China para el diagnóstico de la enfermedad de Alzheimer, lo que impulsó significativamente las capacidades de neuroimagen del país y proporcionó a los médicos una herramienta de diagnóstico muy necesaria para la detección temprana del deterioro cognitivo.

SKU-32556