Global Immuno Ivd Market
Tamaño del mercado en miles de millones de dólares
Tasa de crecimiento anual compuesta (CAGR) :
% 
USD
19.89 Billion
USD
28.89 Billion
2024
2032
 Período de pronóstico |
2025 –2032 |
 Tamaño del mercado (año base) |
USD 19.89 Billion |
 Tamaño del mercado (año de pronóstico) |
USD 28.89 Billion |
 Tasa de crecimiento anual compuesta (CAGR) |
% |
| Jugadoras de los principales mercados |
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Global Immuno In-Vitro Diagnostics (IVD) Market Segmentation, By Product Type (Reagents, Instruments, Data Management Software, and Services), Immunodiagnostics Technique (Enzyme-Linked Immunosorbent Assay, Rapid Tests, Enzyme-Linked ImmunoSpot Assays, Radioimmunoassay, and Western Blotting), Application (Infectious Diseases, Diabetes, Oncology, Cardiology, Drug Testing/Pharmacogenomics, HIV/AIDS, Autoimmune Diseases, Nephrology, and Others), End User (Hospital Laboratories, Clinical Laboratories, Point Of Care Testing, Patient Self-Testing, Academic Institutes, and Others) - Industry Trends and Forecast to 2032
Immuno In-Vitro Diagnostics (IVD) Market Size
- The global Immuno In-Vitro Diagnostics (IVD) market size was valued at USD 19.89 billion in 2024 and is expected to reach USD 28.89 billion by 2032, at a CAGR of 4.78% during the forecast period
- This growth is driven by factors such as increasing geriatric population
Immuno In-Vitro Diagnostics (IVD) Market Analysis
- Immuno In-Vitro Diagnostics (IVD) are essential diagnostic tools used for the detection of diseases by analyzing samples such as blood, urine, or tissue outside the body. These diagnostics play a crucial role in the early detection, monitoring, and management of conditions such as infectious diseases, diabetes, cancer, and autoimmune disorders
- The growing burden of chronic and infectious diseases, increased focus on personalized medicine, and advancements in diagnostic technologies are major drivers propelling the IVD market forward
- North America is expected to dominate the Immuno IVD market with the largest market share of 48.98% due to well-established healthcare systems, high diagnostic test adoption, and the presence of leading market players such as Abbott, Danaher, and Thermo Fisher Scientific
- Asia-Pacific is expected to be the fastest growing region in the Immuno In-Vitro Diagnostics (IVD) market during the forecast period due to improving healthcare infrastructure, rising healthcare awareness, and government support for early disease detection programs
- Reagents segment is expected to dominate the market with a market share of 66.22% in 2025 due to its essential role in diagnostic and imaging processes, increasing adoption in ophthalmic testing procedures, and consistent demand for consumables in both clinical and research settings
Report Scope and Immuno In-Vitro Diagnostics (IVD) Market Segmentation
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Attributes |
Immuno In-Vitro Diagnostics (IVD) Key Market Insights |
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Segments Covered |
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Countries Covered |
North America
Europe
Asia-Pacific
Middle East and Africa
South America
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Key Market Players |
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Market Opportunities |
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Value Added Data Infosets |
In addition to the insights on market scenarios such as market value, growth rate, segmentation, geographical coverage, and major players, the market reports curated by the Data Bridge Market Research also include import export analysis, production capacity overview, production consumption analysis, price trend analysis, climate change scenario, supply chain analysis, value chain analysis, raw material/consumables overview, vendor selection criteria, PESTLE Analysis, Porter Analysis, and regulatory framework. |
Immuno In-Vitro Diagnostics (IVD) Market Trends
“Expansion of Point-of-Care (POC) Testing for Rapid Diagnostics”
- One major trend in the Immuno IVD market is the rapid expansion of Point-of-Care (POC) diagnostic solutions, which enable testing to be conducted closer to the patient, such as in clinics, pharmacies, or at home.
- POC diagnostics allow for faster decision-making, especially in emergency and outpatient settings, improving patient management and reducing the burden on centralized labs
- For instance, Abbott’s i-STAT Alinity system is gaining global adoption due to its handheld design and ability to deliver lab-accurate results in minutes, revolutionizing diagnostics in remote and resource-limited settings
- This trend is transforming the IVD landscape by promoting accessibility, decentralization, and speed in diagnostics, especially in infectious disease screening and chronic disease monitoring
Immuno In-Vitro Diagnostics (IVD) Market Dynamics
Driver
“Rising Demand for Early Disease Detection and Personalized Medicine”
- The increasing awareness and demand for early and precise disease detection, coupled with the global shift toward personalized healthcare, are key factors propelling the IVD market
- Immunoassay-based diagnostics help detect biomarkers and monitor responses to therapies, supporting tailored treatment plans that improve patient outcomes
- As governments and healthcare providers emphasize preventive care, the demand for immunodiagnostic tools across oncology, cardiology, and infectious diseases continues to rise
- For instance, in August 2024, Roche launched its Elecsys GAAD panel for early detection of Alzheimer’s disease biomarkers, reinforcing the growing role of immunodiagnostics in neurodegenerative disease management
- The market is witnessing substantial growth as immunodiagnostics align with the global movement toward precision medicine and predictive diagnostics
Opportunity
“Growing Adoption in Emerging Economies Due to Expanding Healthcare Infrastructure”
- Emerging markets such as India, Brazil, and Southeast Asia present significant opportunities for Immuno IVD manufacturers, driven by rapid healthcare infrastructure development and increasing healthcare access
- Governments are investing in national screening programs and public health campaigns to detect diseases such as HIV, TB, and hepatitis at earlier stages
- Moreover, international collaborations and subsidies are encouraging the local availability and affordability of diagnostic solutions
- For instance, in October 2024, India’s National Health Authority partnered with diagnostic companies to integrate immunodiagnostic tests under the Ayushman Bharat Digital Mission, aiming to broaden disease detection coverage
- These developments open a lucrative avenue for global players to introduce cost-effective, scalable immunoassay technologies tailored to the needs of growing populations
Restraint/Challenge
“Stringent Regulatory Approvals and Compliance Hurdles”
- The Immuno IVD industry is heavily regulated to ensure test accuracy, safety, and reliability, which can slow product launches and increase development costs
- Navigating diverse regulatory frameworks across countries such as FDA (U.S.), EMA (Europe), and CDSCO (India) can be complex and time consuming for global manufacturers
- In addition, the transition to IVDR compliance in the EU is pushing companies to reassess and relabel products, delaying market entry
- For instance, in July 2024, multiple small IVD manufacturers reported delays in European launches due to the increased documentation and testing required under IVDR regulations
- Estos obstáculos regulatorios pueden reducir la agilidad en la innovación, aumentar los costos operativos y actuar como una barrera importante, especialmente para las empresas emergentes y las empresas de diagnóstico de pequeña escala.
Alcance del mercado del diagnóstico in vitro (IVD) inmunológico
El mercado está segmentado según el tipo de producto, la técnica de inmunodiagnóstico, la aplicación y el usuario final.
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Segmentación |
Subsegmentación |
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Por tipo de producto |
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Por técnica de inmunodiagnóstico |
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Por aplicación |
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Por el usuario final |
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Se proyecta que en 2025, los reactivos dominarán el mercado con la mayor participación en el segmento de tipo de producto.
Se espera que el segmento de reactivos domine el mercado de diagnóstico in vitro (IVD) inmunológico con la mayor participación del 66,22 % en 2025 debido a su papel esencial en los procesos de diagnóstico e imágenes, la creciente adopción en procedimientos de pruebas oftálmicas y la demanda constante de consumibles tanto en entornos clínicos como de investigación.
Se espera que las enfermedades infecciosas representen la mayor parte durante el período de pronóstico en el segmento de aplicaciones.
Se espera que en 2025, el segmento de enfermedades infecciosas domine el mercado, debido a la creciente carga mundial de brotes infecciosos, la creciente demanda de diagnósticos tempranos y precisos y la expansión de las iniciativas de salud pública destinadas a controlar la propagación de enfermedades.
Análisis regional del mercado de diagnóstico in vitro (IVD) inmunológico
Norteamérica posee la mayor participación en el mercado de diagnóstico in vitro (IVD) inmunitario.
- América del Norte domina el mercado de diagnóstico in vitro (IVD) inmunológico con la mayor participación de mercado de , impulsada por su sólida infraestructura de atención médica, la rápida adopción de herramientas de diagnóstico avanzadas y la presencia de los principales fabricantes de IVD.
- Estados Unidos contribuye significativamente debido a su fuerte enfoque en la atención médica preventiva, la creciente población geriátrica y la alta prevalencia de enfermedades crónicas e infecciosas que requieren pruebas de diagnóstico precisas.
- Las políticas de reembolso favorables, el aumento del gasto en atención médica y los avances tecnológicos constantes en inmunodiagnóstico mejoran aún más el crecimiento regional.
- La presencia de actores líderes del mercado, las iniciativas de investigación en curso y las colaboraciones estratégicas entre los sectores público y privado continúan impulsando la innovación y la expansión del mercado en la región.
Se proyecta que Asia-Pacífico registre la mayor tasa de crecimiento anual compuesta (TCAC) en el mercado de diagnóstico in vitro (IVD) inmunitario.
- Se espera que la región de Asia y el Pacífico sea testigo de la mayor tasa de crecimiento en el mercado de diagnóstico in vitro (IVD) , impulsado por la creciente conciencia de la atención médica, el aumento de las inversiones en diagnósticos y el apoyo del gobierno a las reformas de atención médica.
- Países como China, India, Corea del Sur y Japón están impulsando el crecimiento regional debido a la creciente incidencia de enfermedades infecciosas y relacionadas con el estilo de vida, el mejor acceso a los servicios de atención sanitaria y el desarrollo de laboratorios de diagnóstico.
- La creciente infraestructura de atención médica de China y la rápida adopción por parte de la India de soluciones de pruebas en el punto de atención y autodiagnóstico están contribuyendo significativamente a la creciente demanda de IVD.
- Japón sigue siendo líder en la adopción de tecnología de diagnóstico, mientras que las naciones del sudeste asiático están presenciando un aumento en las pruebas de inmunodiagnóstico como parte de los programas nacionales de control de enfermedades.
Cuota de mercado del diagnóstico in vitro (IVD) inmunológico
El panorama competitivo del mercado ofrece detalles por competidor. Se incluye información general de la empresa, sus estados financieros, ingresos generados, potencial de mercado, inversión en investigación y desarrollo, nuevas iniciativas de mercado, presencia global, plantas de producción, capacidad de producción, fortalezas y debilidades de la empresa, lanzamiento de productos, alcance y variedad de productos, y dominio de las aplicaciones. Los datos anteriores se refieren únicamente al enfoque de mercado de las empresas.
Los principales líderes del mercado que operan en el mercado son:
- F. Hoffmann-La Roche Ltd (Suiza)
- Danaher (Estados Unidos)
- Abbott (EE. UU.)
- Siemens (Alemania)
- Thermo Fisher Scientific, Inc. (EE. UU.)
- Johnson & Johnson Services, Inc. (EE. UU.)
- BD (EE. UU.)
- Bio-Rad Laboratories, Inc. (EE. UU.)
- Corporación Sysmex (Japón)
- bioMérieux SA (Francia)
- DiaSorin SpA (Italia)
- Ortho Clinical Diagnostics (EE. UU.)
- Agilent Technologies, Inc. (EE. UU.)
- QIAGEN (Países Bajos)
- Bayer AG (Alemania)
- Cefeida (EE. UU.)
- Leica Biosystems Nussloch GmbH (Alemania)
- Quidel Corporation (EE. UU.)
- CARIS LIFE SCIENCES (EE. UU.)
- GenomeMe (Canadá)
Últimos avances en el mercado global de diagnóstico in vitro (IVD) inmunológico
- En febrero de 2025, ABL Diagnostics anunció que comenzaría a fabricar y comercializar una amplia gama de pruebas de PCR UltraGene adquiridas de su empresa matriz, Advanced Biological Laboratories, que cubren más de 100 patógenos para el diagnóstico de enfermedades infecciosas en diversas afecciones, y planea integrarlas con sus herramientas de secuenciación DeepChek para expandir su presencia en la medicina de precisión, reforzando así su posición en el diagnóstico molecular avanzado.
- In January 2025, QIAGEN received U.S. FDA clearance for its QIAstat-Dx Gastrointestinal Panel 2 Mini B&V, a targeted syndromic test designed to detect bacterial and viral gastrointestinal infections, with a planned product launch aimed at broadening QIAGEN's syndromic testing capabilities in both inpatient and outpatient settings, enhancing its market presence in precision diagnostics
- In October 2024, Becton, Dickinson and Company (BD) obtained Health Canada approval for its Onclarity HPV Assay to be used with self-collected vaginal samples, enabling at-home human papillomavirus (HPV) testing, which improves accessibility to early cervical cancer screening solutions
- In June 2024, bioMérieux announced that its BIOFIRE SPOTFIRE Respiratory/Sore Throat (R/ST) Panel Mini received FDA Special 510(k) clearance and a CLIA waiver, offering a point-of-care multiplex PCR solution that can detect five common respiratory and sore throat pathogens in approximately 15 minutes using relevant swab samples, thus enhancing rapid diagnostic capabilities in clinical settings
- In January 2024, ELITechGroup expanded its in-vitro diagnostics portfolio by launching the CE-IVDR-certified GI bacterial PLUS ELITe MGB kit, capable of identifying bacterial pathogens linked to gastrointestinal infections, aiming to boost adoption of advanced diagnostics in GI testing
- In January 2024, HORIBA Medical introduced its CE-IVDR-certified 2.0 high-throughput automated hematology platform, engineered to deliver high-quality and scalable analytical performance for clinical laboratories, supporting improved efficiency and reliability in hematology testing
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Metodología de investigación
La recopilación de datos y el análisis del año base se realizan utilizando módulos de recopilación de datos con muestras de gran tamaño. La etapa incluye la obtención de información de mercado o datos relacionados a través de varias fuentes y estrategias. Incluye el examen y la planificación de todos los datos adquiridos del pasado con antelación. Asimismo, abarca el examen de las inconsistencias de información observadas en diferentes fuentes de información. Los datos de mercado se analizan y estiman utilizando modelos estadísticos y coherentes de mercado. Además, el análisis de la participación de mercado y el análisis de tendencias clave son los principales factores de éxito en el informe de mercado. Para obtener más información, solicite una llamada de un analista o envíe su consulta.
La metodología de investigación clave utilizada por el equipo de investigación de DBMR es la triangulación de datos, que implica la extracción de datos, el análisis del impacto de las variables de datos en el mercado y la validación primaria (experto en la industria). Los modelos de datos incluyen cuadrícula de posicionamiento de proveedores, análisis de línea de tiempo de mercado, descripción general y guía del mercado, cuadrícula de posicionamiento de la empresa, análisis de patentes, análisis de precios, análisis de participación de mercado de la empresa, estándares de medición, análisis global versus regional y de participación de proveedores. Para obtener más información sobre la metodología de investigación, envíe una consulta para hablar con nuestros expertos de la industria.
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