Informe de análisis del tamaño, la participación y las tendencias del mercado global de toxicología in vivo: descripción general del sector y pronóstico hasta 2032

Tamaño del mercado de toxicología in vivo

• El tamaño del mercado global de toxicología in vivo se valoró en USD 4.95 mil millones en 2024  y se espera que alcance  los USD 7.66 mil millones para 2032 , con una CAGR del 5,60% durante el período de pronóstico.
• El crecimiento del mercado está impulsado en gran medida por la creciente adopción y los avances tecnológicos en herramientas de investigación preclínica y modalidades de imágenes, lo que genera capacidades mejoradas tanto en entornos académicos como farmacéuticos.
• Además, la creciente demanda de soluciones de imagenología precisas, de alta resolución y fiables para el descubrimiento de fármacos, la caracterización de enfermedades y los estudios traslacionales está consolidando los dispositivos avanzados de imagenología cerebral preclínica in vivo como herramientas esenciales de investigación. Estos factores convergentes están acelerando la adopción de estas plataformas de imagenología, impulsando así significativamente el crecimiento de la industria.

Análisis del mercado de toxicología in vivo

• Las soluciones de toxicología in vivo, que proporcionan una evaluación preclínica de la seguridad y toxicidad de los medicamentos, son componentes cada vez más vitales de los flujos de trabajo de I+D farmacéuticos y biotecnológicos tanto en entornos académicos como comerciales debido a su capacidad para proporcionar datos de seguridad confiables, reproducibles y que cumplen con las normativas.
• La creciente demanda de herramientas avanzadas de evaluación de seguridad preclínica se ve impulsada principalmente por el aumento de las actividades de I+D farmacéutica, requisitos regulatorios más estrictos y un énfasis creciente en la evaluación de toxicidad en etapa temprana para garantizar la seguridad y eficacia de los medicamentos.
• Norteamérica dominó el mercado de toxicología in vivo con la mayor participación en ingresos, un 40,9 % en 2024, gracias a una infraestructura avanzada de I+D farmacéutica y biotecnológica, un alto gasto en atención médica y una sólida presencia de actores clave del sector. EE. UU. experimentó un crecimiento sustancial en las instalaciones de toxicología in vivo, impulsado por las innovaciones de empresas consolidadas y startups centradas en soluciones de pruebas preclínicas de alto rendimiento asistidas por IA.
• Se espera que Asia-Pacífico sea la región de más rápido crecimiento en el mercado de toxicología in vivo durante el período de pronóstico, debido al aumento de las inversiones farmacéuticas, la expansión de las instalaciones de las organizaciones de investigación por contrato (CRO) y el creciente enfoque en los programas nacionales de desarrollo de fármacos en países como China e India.
• El segmento de Instrumentos dominó el mercado de toxicología in vivo con una participación en los ingresos del 57,4 % en 2024, impulsado por la creciente adopción de equipos de alta precisión para estudios de toxicología preclínica. Los instrumentos, que incluyen sistemas de imagenología, dispositivos de dosificación automatizados y plataformas analíticas, permiten a los investigadores generar datos reproducibles y de alta resolución, cruciales para evaluar la seguridad y la eficacia de nuevos compuestos.

Alcance del informe y segmentación del mercado de toxicología in vivo   

Tendencias del mercado de toxicología in vivo

Avances en pruebas toxicológicas automatizadas y de alto rendimiento

• Una tendencia significativa y en auge en el mercado global de toxicología in vivo es la creciente adopción de sistemas de pruebas preclínicas automatizadas y de alto rendimiento. Estas tecnologías están mejorando la eficiencia, la precisión y la reproducibilidad de los estudios de toxicidad, permitiendo a los investigadores procesar muestras más grandes y obtener resultados más rápidos y fiables.
  • Por ejemplo, las modernas plataformas de imágenes y los sistemas de dosificación automatizados permiten la monitorización simultánea de múltiples modelos animales, lo que reduce la intervención manual y minimiza la variabilidad experimental. De igual manera, los sistemas integrados de gestión de información de laboratorio (LIMS) ayudan a centralizar la recopilación y el análisis de datos, agilizando los flujos de trabajo y mejorando la toma de decisiones.
• Las herramientas avanzadas de software e imágenes en las pruebas de toxicología in vivo facilitan el monitoreo en tiempo real de las respuestas fisiológicas y bioquímicas, lo que permite la detección temprana de efectos adversos y mejora el poder predictivo de los estudios preclínicos.
• La integración fluida de plataformas automatizadas de imágenes, dosificación y análisis permite un control centralizado de experimentos toxicológicos complejos. A través de una interfaz unificada, los investigadores pueden monitorizar múltiples criterios de valoración, realizar el seguimiento de estudios longitudinales y gestionar eficientemente los protocolos experimentales, mejorando así la productividad general del laboratorio.
• Esta tendencia hacia sistemas de pruebas preclínicas más inteligentes, precisos e interconectados está transformando radicalmente las expectativas en la evaluación de la seguridad de los medicamentos. En consecuencia, las empresas desarrollan cada vez más plataformas de toxicología automatizadas y de alto rendimiento con capacidades como imágenes en tiempo real, monitorización longitudinal y análisis integrado de datos.
• La demanda de soluciones de toxicología in vivo que ofrezcan adquisición de datos automatizada, de alto rendimiento y precisa está creciendo rápidamente en los sectores de investigación farmacéutica y académica, a medida que las partes interesadas priorizan la eficiencia, la precisión y la evaluación preclínica integral.

Dinámica del mercado de toxicología in vivo

Conductor

Necesidad creciente debido a los crecientes requisitos de seguridad de los medicamentos y cumplimiento normativo

• El creciente énfasis en la seguridad de los medicamentos, el cumplimiento normativo y las pruebas preclínicas en las primeras etapas es un factor clave que impulsa la mayor demanda de estudios toxicológicos in vivo. Las empresas farmacéuticas y biotecnológicas priorizan cada vez más las evaluaciones exhaustivas de toxicidad para acelerar el desarrollo de fármacos y garantizar la seguridad del paciente.
  • Por ejemplo, en abril de 2024, PerkinElmer amplió su cartera de imágenes preclínicas con sistemas avanzados de alto rendimiento, lo que permitió evaluaciones de toxicidad más precisas y eficientes en modelos animales. Se espera que estos avances estratégicos de los principales actores de la industria impulsen el crecimiento del mercado de toxicología in vivo durante el período de pronóstico.
• A medida que las instituciones de investigación y las compañías farmacéuticas enfrentan un escrutinio regulatorio cada vez mayor, las plataformas de toxicología in vivo ofrecen datos detallados sobre las respuestas fisiológicas, bioquímicas y celulares a los compuestos en investigación, lo que proporciona información crítica para la toma de decisiones.
• Además, la creciente adopción de plataformas de análisis preclínicos automatizadas e integradas facilita estudios toxicológicos estandarizados y reproducibles. Estos sistemas facilitan la monitorización multipunto final, las evaluaciones longitudinales y una mejor capacidad de análisis de datos, satisfaciendo así las necesidades cambiantes de las organizaciones de investigación.
• La demanda de soluciones de toxicología in vivo eficientes, de alto rendimiento y fiables está creciendo tanto en el sector farmacéutico como en el de la investigación académica. La tendencia hacia diseños experimentales más sofisticados, sumada a la necesidad de una evaluación preclínica más rápida y precisa, está acelerando aún más su adopción en el mercado.

Restricción/Desafío

Preocupaciones sobre los altos costos y la complejidad operativa

• El coste relativamente elevado de los sistemas avanzados de toxicología in vivo y la complejidad operativa de algunas plataformas plantean importantes desafíos para su adopción en el mercado. Los centros de investigación pequeños o con presupuestos limitados pueden tener dificultades para invertir en soluciones de imagenología y análisis de vanguardia.
  • Por ejemplo, los sistemas de imágenes preclínicas de alta gama equipados con capacidades multimodales o funciones de dosificación y monitoreo automatizados a menudo requieren un gasto de capital sustancial, capacitación especializada y mantenimiento continuo, lo que puede limitar la accesibilidad en las regiones en desarrollo.
• Abordar estos desafíos mediante el desarrollo de plataformas rentables, interfaces intuitivas y programas de capacitación integrales es crucial para expandir la penetración en el mercado. Las empresas se centran cada vez más en crear soluciones escalables que equilibren funcionalidad avanzada con asequibilidad.
• Si bien los precios están disminuyendo gradualmente y se están volviendo disponibles sistemas modulares, la prima percibida de las sofisticadas tecnologías de toxicología in vivo aún puede obstaculizar su adopción entre grupos de investigación más pequeños o empresas de biotecnología en etapa inicial.
• Superar estas barreras a través de una mayor asequibilidad, flujos de trabajo simplificados y un ROI demostrable será vital para el crecimiento sostenido del mercado y una adopción más amplia de soluciones de toxicología in vivo a nivel mundial.

Alcance del mercado de toxicología in vivo

El mercado está segmentado en función del producto, el tipo de prueba, los puntos finales de toxicidad y las instalaciones de prueba.

• Por producto

En función del producto, el mercado de la toxicología in vivo se segmenta en consumibles e instrumental. El segmento de instrumental dominó el mercado con una cuota de mercado del 57,4% en 2024, impulsado por la creciente adopción de equipos de alta precisión para estudios de toxicología preclínica. Los instrumentos, que incluyen sistemas de imagenología, dispositivos de dosificación automatizados y plataformas analíticas, permiten a los investigadores generar datos reproducibles y de alta resolución, cruciales para evaluar la seguridad y la eficacia de nuevos compuestos. Las compañías farmacéuticas y las organizaciones de investigación por contrato (CRO) dependen en gran medida de estos instrumentos para estudios longitudinales y evaluaciones de toxicidad crónica. El segmento se beneficia de los avances tecnológicos, la integración con análisis basados ​​en software y la compatibilidad con plataformas multimodales, lo que facilita la optimización de los flujos de trabajo. La creciente inversión en I+D, los programas de toxicología financiados por el gobierno y la expansión de las instalaciones de investigación preclínica refuerzan aún más el dominio de este segmento. Los elevados costes iniciales se ven mitigados por la utilidad y la escalabilidad a largo plazo de estos instrumentos, lo que los hace esenciales para estudios toxicológicos avanzados.

Se prevé que el segmento de consumibles registre la tasa de crecimiento anual compuesta (TCAC) más rápida, del 19,8 %, entre 2025 y 2032, impulsada por la demanda recurrente de reactivos, kits de prueba, modelos animales y accesorios consumibles de alta calidad, necesarios para realizar pruebas toxicológicas consistentes. Los consumibles son fundamentales para garantizar la reproducibilidad y la precisión experimental en estudios de toxicidad crónica, subcrónica y aguda. A medida que aumenta el número de ensayos preclínicos a nivel mundial, aumenta consecuentemente la necesidad de consumibles fiables y estandarizados. Además, la creciente adopción de modelos de pruebas internas y externalización impulsa una demanda sostenida de estos productos. El crecimiento del segmento se sustenta en innovaciones en kits de ensayo, soluciones mejoradas de almacenamiento y manipulación, y una mayor concienciación sobre los estándares de calidad estandarizados en los laboratorios.

• Por tipo de prueba

Según el tipo de prueba, el mercado de la toxicología in vivo se segmenta en pruebas de toxicidad crónica, subcrónica, subaguda y aguda. El segmento de pruebas de toxicidad crónica dominó el mercado con una participación en los ingresos del 45,6 % en 2024, debido a su papel crucial en la evaluación de los perfiles de seguridad a largo plazo de fármacos candidatos y compuestos químicos. Los estudios crónicos permiten a los investigadores evaluar la toxicidad acumulativa, los efectos adversos específicos de cada órgano y los posibles mecanismos de las enfermedades crónicas durante períodos prolongados. Las empresas farmacéuticas y biotecnológicas priorizan los estudios de toxicidad crónica para su presentación a las autoridades regulatorias y para identificar señales tempranas de seguridad antes de los ensayos en humanos. El predominio de este segmento se ve reforzado por la creciente demanda de toxicología de precisión, la integración de sistemas de monitoreo automatizados y las directrices gubernamentales que exigen evaluaciones preclínicas a largo plazo. Las pruebas crónicas también respaldan los estudios multigeneracionales en toxicología reproductiva y ayudan a refinar la evaluación de riesgos tanto para moléculas pequeñas como para productos biológicos.

Se prevé que el segmento de pruebas de toxicidad subcrónica registre la tasa de crecimiento anual compuesta (TCAC) más rápida, del 20,3 %, entre 2025 y 2032, impulsada por el aumento de las actividades de I+D preclínica en los mercados emergentes y la necesidad de estudios de menor duración para evaluar eficientemente un gran número de compuestos. Las pruebas subcrónicas equilibran la duración del estudio y la asignación de recursos, a la vez que proporcionan datos de toxicidad significativos para la evaluación regulatoria. La creciente inversión en el desarrollo de fármacos en fase inicial, junto con los avances en la monitorización automatizada y la obtención de imágenes, facilita evaluaciones subcrónicas más rápidas y precisas. Las CRO y los laboratorios internos prefieren cada vez más las pruebas subcrónicas por su rentabilidad, reproducibilidad y escalabilidad en diversos modelos preclínicos. La adopción de plataformas preclínicas de alto rendimiento acelera aún más el crecimiento de este segmento.

• Por puntos finales de toxicidad

Con base en los criterios de valoración de toxicidad, el mercado de la toxicología in vivo se segmenta en inmunotoxicidad, toxicidad sistémica, carcinogenicidad, genotoxicidad, toxicidad para el desarrollo y la reproducción (DART) y otros criterios de valoración. El segmento de toxicidad sistémica dominó el mercado con una participación en los ingresos del 48,1 % en 2024, debido a su importancia para evaluar el impacto global de un compuesto en múltiples sistemas orgánicos. Los estudios de toxicidad sistémica son fundamentales para identificar toxicidades limitantes de la dosis, comprender la farmacocinética y garantizar un perfil de seguridad completo de los fármacos candidatos. Este segmento se adopta ampliamente en la I+D farmacéutica, los servicios de CRO y los laboratorios de pruebas regulatorias. Este crecimiento se sustenta en instrumentos analíticos avanzados, la integración con sistemas de imagenología y el creciente uso de modelos animales y alternativos para predecir la seguridad en humanos. Las evaluaciones de toxicidad sistémica también facilitan la investigación traslacional y ayudan a optimizar el diseño de ensayos clínicos.

Se prevé que el segmento de toxicidad para el desarrollo y la reproducción (DART) experimente la tasa de crecimiento anual compuesta (TCAC) más rápida, del 21,5 %, entre 2025 y 2032, impulsada por el creciente enfoque regulatorio en la seguridad reproductiva y el creciente número de compuestos en investigación que requieren evaluaciones de toxicidad multigeneracionales. Los estudios DART permiten a los investigadores evaluar los efectos sobre la fertilidad, el desarrollo embriofetal y el crecimiento posnatal, garantizando terapias más seguras para las poblaciones vulnerables. La expansión de los programas de investigación preclínica, los estudios reproductivos financiados por el gobierno y la creciente adopción de plataformas DART automatizadas y de alto rendimiento son factores clave que impulsan el crecimiento en este segmento.

• Por centro de pruebas

En función de las instalaciones de prueba, el mercado de toxicología in vivo se segmenta en instalaciones de prueba externalizadas e instalaciones de prueba internas. El segmento de Instalaciones de Prueba Internas dominó el mercado con una participación en los ingresos del 52,3 % en 2024, impulsado por las empresas farmacéuticas y biotecnológicas que establecieron capacidades internas para un mejor control, confidencialidad y flexibilidad en los estudios de toxicología preclínica. Las pruebas internas permiten una toma de decisiones más rápida, la integración de plataformas multimodales y la supervisión directa de los protocolos de estudio y la integridad de los datos. Las empresas se benefician de una menor dependencia de proveedores externos, plazos de entrega más cortos y una mayor reproducibilidad. El aumento de la inversión en infraestructura de I+D y las actualizaciones tecnológicas refuerza aún más el dominio de este segmento.

Se prevé que el segmento de instalaciones de análisis externalizadas registre la tasa de crecimiento anual compuesta (TCAC) más rápida, del 20,1 %, entre 2025 y 2032, debido a la creciente demanda de servicios de análisis toxicológicos rentables, escalables y especializados. La externalización es la opción preferida por las pequeñas y medianas empresas que carecen de capacidades internas, lo que les permite acceder a instrumentación avanzada, cumplimiento normativo y personal experimentado. La expansión de las CRO globales, la adopción de estudios multicéntricos y el aumento del volumen de investigación preclínica son factores clave que impulsan el rápido crecimiento de este segmento.

Análisis regional del mercado de toxicología in vivo

• América del Norte dominó el mercado de toxicología in vivo con la mayor participación en los ingresos del 40,9 % en 2024, caracterizado por una infraestructura avanzada de I+D farmacéutica, un alto gasto en atención médica y una fuerte presencia de actores clave de la industria.
• Instalaciones de toxicología in vivo, impulsadas por innovaciones de empresas establecidas y nuevas empresas centradas en soluciones de pruebas de toxicología preclínica de alto rendimiento y asistidas por IA
• Las instalaciones de investigación bien establecidas, el apoyo regulatorio y la creciente inversión en estudios preclínicos son factores clave que respaldan el crecimiento del mercado.

Perspectivas del mercado estadounidense de toxicología in vivo

El mercado estadounidense de toxicología in vivo captó la mayor participación en ingresos de Norteamérica, impulsado por la adopción generalizada de plataformas avanzadas de imagenología y análisis para la evaluación de la toxicidad. El fuerte énfasis del país en acelerar el descubrimiento de fármacos, reducir los plazos experimentales y mejorar los modelos de toxicología predictiva ha consolidado su liderazgo. La integración de imágenes preclínicas multimodales, sistemas de dosificación automatizados y plataformas de monitorización longitudinal impulsa aún más la expansión del mercado, permitiendo estudios preclínicos más precisos y eficientes.

Perspectivas del mercado europeo de toxicología in vivo

Se proyecta que el mercado europeo de toxicología in vivo crecerá a una tasa de crecimiento anual compuesta (TCAC) sustancial durante el período de pronóstico, impulsado por marcos regulatorios estrictos, el aumento de las actividades de I+D farmacéutica y la creciente demanda de pruebas toxicológicas preclínicas estandarizadas. Las inversiones en tecnologías de imagen y análisis de vanguardia, junto con la colaboración entre instituciones académicas y la industria, están facilitando la adopción de plataformas de toxicología sofisticadas en los centros de investigación, mejorando así la precisión y la reproducibilidad de los estudios.

Perspectivas del mercado de toxicología in vivo del Reino Unido

Se prevé que el mercado británico de toxicología in vivo se expanda a una tasa de crecimiento anual compuesta (TCAC) notable, impulsada por la creciente inversión en el desarrollo de fármacos, la adopción de sistemas de pruebas preclínicas de alto rendimiento y las iniciativas gubernamentales que promueven una investigación traslacional más segura y rápida. El creciente enfoque en la evaluación de la toxicidad en las etapas iniciales y el modelado predictivo impulsa aún más la demanda de plataformas avanzadas de toxicología in vivo en entornos de investigación tanto académicos como industriales.

Perspectivas del mercado de toxicología in vivo en Alemania

Se prevé que el mercado alemán de toxicología in vivo crezca a una tasa de crecimiento anual compuesta (TCAC) considerable, impulsado por un sector farmacéutico consolidado, la creciente difusión de las soluciones de toxicología digital y el énfasis en la innovación en la investigación preclínica. La integración de sistemas automatizados de imágenes de alta resolución es cada vez más frecuente, lo que permite estudios de toxicidad precisos y apoya iniciativas de investigación tanto académicas como comerciales.

Perspectivas del mercado de toxicología in vivo en Asia-Pacífico

Se prevé que el mercado de toxicología in vivo de Asia-Pacífico sea la región de mayor crecimiento durante el período de pronóstico, impulsado por la creciente urbanización, el aumento de la renta disponible y la expansión de la infraestructura sanitaria y de investigación, especialmente en China, India y Japón. El crecimiento de las iniciativas de investigación preclínica con apoyo gubernamental y el desarrollo de instalaciones de prueba de vanguardia son factores clave que aceleran la adopción de plataformas de toxicología avanzada en la región.

Perspectivas del mercado de toxicología in vivo en Japón

El mercado japonés de toxicología in vivo está cobrando impulso gracias a la avanzada infraestructura de investigación, la creciente demanda de toxicología de precisión y un fuerte enfoque en la seguridad y la eficacia en el desarrollo de fármacos. La adopción de plataformas de análisis automatizadas y de alto rendimiento facilita estudios preclínicos más eficientes, mientras que el envejecimiento de la población del país impulsa la necesidad de soluciones terapéuticas más seguras y eficaces.

Perspectivas del mercado de toxicología in vivo en China

El mercado chino de toxicología in vivo representó la mayor cuota de mercado en ingresos en Asia-Pacífico en 2024, gracias a la rápida expansión de la investigación farmacéutica y biotecnológica, el aumento de la inversión en atención médica y el establecimiento de nuevas instalaciones de pruebas preclínicas. Las iniciativas gubernamentales que apoyan la investigación traslacional, junto con el aumento de la renta disponible y la creciente capacidad de investigación, están impulsando la adopción de sistemas avanzados de toxicología in vivo en todo el país.

Cuota de mercado de toxicología in vivo

La industria de la toxicología in vivo está liderada principalmente por empresas bien establecidas, entre las que se incluyen:

• Thermo Fisher Scientific Inc. (EE. UU.)
• Corporación Danaher (EE. UU.)
• Laboratorios Charles River (EE. UU.)
• Covance Inc. (EE. UU.)
• El Laboratorio Jackson (EE.UU.)
• Data Sciences International (EE. UU.)
• Inotiv (EE. UU.)
• Eurofins Scientific (Luxemburgo)
• PerkinElmer (Estados Unidos)
• SRI International (EE. UU.)
• Taconic Biosciences, Inc. (EE. UU.)
• WuXi AppTec (China)
• Merck KGaA (Alemania)
• Catalent, Inc. (EE. UU.)
• Bio-Rad Laboratories, Inc. (EE. UU.)
• Evotec SE (Alemania)
• MATTEK (EE. UU.)
• XENOMETRIX AG (Suiza)
• Quest Diagnostics Incorporated (EE. UU.)
• Jubilant Biosys Limited (India)

Últimos avances en el mercado mundial de toxicología in vivo

• En junio de 2021, Covance, una organización líder en investigación por contrato (CRO), adquirió los servicios de investigación por contrato no clínico de Envigo. Esta adquisición estratégica amplió las capacidades de Covance en ensayos preclínicos, mejorando su oferta de servicios en el sector de la toxicología in vivo. La integración tuvo como objetivo proporcionar a los clientes soluciones integrales de evaluación de seguridad, facilitando procesos de desarrollo de fármacos más eficientes.
• En agosto de 2024, los análisis del sector destacaron el papel de la medicina personalizada en el impulso del mercado de la toxicología in vivo. El creciente interés por los tratamientos individualizados exige el desarrollo de modelos animales avanzados y evaluaciones de seguridad personalizadas, impulsando así el crecimiento del mercado.

SKU-60389