Informe de análisis del tamaño, la participación y las tendencias del mercado global de óxido nítrico inhalado: panorama general del sector y pronóstico hasta 2033

Tamaño del mercado de óxido nítrico inhalado

• El tamaño del mercado global de óxido nítrico inhalado se valoró en USD 1.19 mil millones en 2025  y se espera que alcance  los USD 2.21 mil millones para 2033 , con una CAGR del 8,10% durante el período de pronóstico.
• El crecimiento del mercado se ve impulsado en gran medida por la creciente prevalencia de trastornos respiratorios, la creciente adopción de terapias pulmonares avanzadas y la creciente conciencia de las opciones de tratamiento no invasivo en entornos de cuidados críticos.
• Además, la expansión de la infraestructura hospitalaria, el aumento de las inversiones en unidades de cuidados intensivos neonatales y para adultos y el aumento de las actividades de investigación en hipertensión pulmonar y otras afecciones respiratorias están impulsando la adopción de soluciones de óxido nítrico inhalado, lo que aumenta significativamente el crecimiento de la industria.

Análisis del mercado del óxido nítrico inhalado

• El óxido nítrico inhalado, una terapia fundamental utilizada principalmente en la atención respiratoria neonatal y de adultos, es cada vez más vital en el tratamiento de afecciones como la hipertensión pulmonar, el síndrome de dificultad respiratoria aguda (SDRA) y otros trastornos respiratorios potencialmente mortales debido a sus efectos vasodilatadores y su administración no invasiva.
• La creciente demanda de óxido nítrico inhalado se ve impulsada principalmente por la creciente prevalencia de trastornos respiratorios, la expansión de la infraestructura de UCI y atención neonatal, la creciente conciencia de las terapias pulmonares avanzadas y la creciente investigación en opciones de tratamiento de cuidados críticos.
• América del Norte dominó el mercado de óxido nítrico inhalado con la mayor participación en los ingresos del 39,5 % en 2025, respaldada por una infraestructura de atención médica avanzada, una alta adopción de terapias pulmonares, una fuerte presencia de actores clave del mercado y una creciente investigación clínica en atención respiratoria, con EE. UU. contribuyendo con la participación mayoritaria debido a la amplia disponibilidad en hospitales y centros de atención especializados.
• Se espera que Asia-Pacífico sea la región de más rápido crecimiento en el mercado de óxido nítrico inhalado durante el período de pronóstico, registrando una CAGR del 10,8%, impulsada por la creciente incidencia de trastornos respiratorios, la mejora del acceso a la atención médica, el aumento del gasto en atención médica y la expansión de las instalaciones de cuidados intensivos y neonatales en países como China, India y Japón.
• El segmento de pureza del 99,99 % dominó con una participación de mercado del 57,2 % en 2025, debido a los estrictos estándares regulatorios y requisitos clínicos para las terapias inhaladas.

Alcance del informe y segmentación del mercado de óxido nítrico inhalado

Tendencias del mercado del óxido nítrico inhalado

Aumento de la prevalencia de enfermedades respiratorias y necesidades de cuidados críticos

• La creciente prevalencia de trastornos respiratorios como la hipertensión pulmonar, el síndrome de dificultad respiratoria aguda (SDRA) y la insuficiencia respiratoria hipóxica neonatal es un factor clave para el mercado del óxido nítrico inhalado (ONi). Esta terapia ofrece vasodilatación pulmonar selectiva, lo que ayuda a mejorar la oxigenación sin causar hipotensión sistémica.
  • Por ejemplo, en marzo de 2024, una importante red hospitalaria de EE. UU. adoptó un sistema avanzado de administración de óxido nítrico iónico (NOi) en sus unidades de cuidados intensivos neonatales, lo que permitió una dosificación más precisa y mejores resultados para los pacientes. Se espera que estas implementaciones impulsen la expansión del mercado durante el período de pronóstico.
• La creciente incidencia del SDRA asociado a la COVID-19 y otras lesiones pulmonares agudas ha subrayado aún más la utilidad clínica del iNO como terapia complementaria, reforzando su demanda en entornos de cuidados intensivos. Los profesionales sanitarios reconocen cada vez más el papel del iNO en la mejora de la compatibilidad ventilación-perfusión en afecciones respiratorias graves, lo que apoya su integración en los protocolos de tratamiento estándar.
• Los avances tecnológicos en dispositivos de administración, incluyendo sistemas portátiles y automatizados, mejoran la precisión de la dosificación, reducen el desperdicio y mejoran la seguridad, impulsando aún más su adopción en hospitales y centros de atención especializada. Los programas de educación continua y concientización clínica están facilitando la adopción temprana de la terapia con iNO, destacando sus beneficios tanto en pacientes pediátricos como adultos en cuidados críticos.
• El creciente número de ensayos clínicos que exploran el iNO para aplicaciones fuera de indicación, como en pacientes con COVID-19 y candidatos a trasplante de pulmón, también contribuye al dinamismo del mercado. El aumento de las inversiones de hospitales públicos y privados en infraestructura de soporte respiratorio avanzado está creando oportunidades para una mayor integración de la terapia con iNO en las unidades de cuidados intensivos.
• La facilidad de administración y la compatibilidad con los sistemas de ventilación existentes convierten la terapia con iNO en una opción conveniente para los profesionales sanitarios que gestionan casos respiratorios complejos. Se espera que la combinación de eficacia clínica, aplicaciones emergentes y mecanismos de administración mejorados mantenga un sólido crecimiento del mercado durante el período de pronóstico.

Dinámica del mercado del óxido nítrico inhalado

Conductor

Cambio hacia una terapia con iNO precisa y versátil

• Una tendencia clave en el mercado global de óxido nítrico inhalado (iNO) es la expansión de las aplicaciones clínicas más allá de la hipertensión pulmonar tradicional, incluyendo el SDRA, la insuficiencia respiratoria hipóxica neonatal y el uso fuera de indicación en la dificultad respiratoria inducida por COVID-19
• Los proveedores de atención médica están adoptando cada vez más sistemas avanzados de administración de iNO con precisión de dosificación mejorada, menor desperdicio de gas e integración con ventiladores mecánicos, lo que mejora los resultados clínicos.
• Los dispositivos portátiles de administración de iNO están ganando popularidad, lo que permite la terapia a pie de cama y su posible uso en transporte de emergencia o en centros sanitarios más pequeños. La I+D continua se centra en optimizar la administración de iNO para minimizar efectos adversos como la metahemoglobinemia y mejorar la seguridad del paciente.
• El creciente número de ensayos clínicos que exploran nuevas indicaciones para el ONi respalda su adopción más amplia y el crecimiento del mercado a largo plazo. La integración con sistemas de monitorización que proporcionan información en tiempo real sobre la oxigenación y la concentración de óxido nítrico hace que la terapia sea más eficiente y fácil de usar.
• Los hospitales y las clínicas especializadas están invirtiendo cada vez más en sistemas automatizados y fáciles de usar, que reducen el error humano y mejoran la consistencia del tratamiento.
  • Por ejemplo, en febrero de 2024, un importante hospital estadounidense implementó un sistema portátil de administración de iNO para UCI neonatales, mejorando la accesibilidad y precisión del tratamiento en entornos de cuidados críticos.
• La expansión regional en los mercados emergentes se ve facilitada por campañas de concientización que resaltan los beneficios del iNO en cuidados críticos, en particular en las UCI neonatales y pediátricas.
• Las alianzas estratégicas entre fabricantes de dispositivos médicos y redes hospitalarias impulsan la adopción al demostrar mejores resultados para los pacientes. En general, esta tendencia refleja un cambio hacia una terapia con iNO más precisa, accesible y versátil, lo que genera oportunidades de crecimiento a largo plazo para el mercado.

Restricción/Desafío

Alto costo de la terapia y accesibilidad limitada en las regiones en desarrollo

• El costo relativamente alto de la terapia con iNO, incluidos los cilindros de gas, los dispositivos de administración y los sistemas de monitoreo, plantea un desafío para su adopción, particularmente en entornos con recursos limitados.
  • Por ejemplo, en junio de 2023 , varios hospitales pequeños del sudeste asiático informaron de una adopción retrasada de la terapia con iNO debido a limitaciones presupuestarias, lo que pone de relieve las disparidades regionales en el acceso.
• La necesidad de personal capacitado y un monitoreo cuidadoso durante la terapia se suma a los desafíos operativos, lo que limita la capacidad de las clínicas más pequeñas para implementar iNO de manera efectiva.
• La corta vida útil y los requisitos de almacenamiento especializado de los cilindros de gas de óxido nítrico complican aún más la logística y aumentan el costo total del tratamiento. Si bien las nuevas tecnologías de administración están mejorando la eficiencia, la inversión inicial sigue siendo elevada, lo que hace que los hospitales sean cautelosos ante la implementación a gran escala.
• Los posibles efectos adversos, como la metahemoglobinemia y la hipertensión pulmonar de rebote, requieren una vigilancia rigurosa, lo que puede sobrecargar los limitados recursos clínicos. Las limitaciones en la cobertura de seguros y las diferentes políticas de reembolso entre regiones pueden restringir el acceso de los pacientes, lo que afecta la penetración en el mercado.
• Educar a los profesionales clínicos y administradores de atención médica sobre estrategias de utilización rentables es vital para superar estas barreras. Abordar la asequibilidad mediante alianzas regionales, modelos de arrendamiento para sistemas de prestación de servicios y subsidios gubernamentales podría impulsar la adopción en los mercados emergentes.

Alcance del mercado del óxido nítrico inhalado

El mercado está segmentado según el tipo, la potencia, la pureza, la aplicación, los usuarios finales y el canal de distribución.

• Por tipo

Según el tipo, el mercado de óxido nítrico inhalado se segmenta en gas, sistemas de administración y otros. El segmento de gas dominó la mayor cuota de mercado en ingresos, con un 48,6% en 2025, impulsado por su amplia aplicación en cuidados críticos y unidades de cuidados intensivos neonatales (UCIN). Los hospitales y las clínicas especializadas prefieren los cilindros de gas prellenados debido a su fiabilidad, dosificación estandarizada y cumplimiento de las regulaciones médicas. Las presentaciones de gas facilitan el almacenamiento, prolongan la vida útil y son compatibles con los sistemas de ventilación existentes. El segmento se beneficia de cadenas de suministro consolidadas y cuenta con el respaldo de aprobaciones regulatorias globales. Su prevalencia en el SDRA, la EPOC y los tratamientos respiratorios neonatales garantiza una generación constante de ingresos. Además, la administración de gas permite un control preciso de la dosis en situaciones de emergencia e intervenciones de cuidados críticos. El segmento se ve reforzado por la creciente demanda en los mercados emergentes y la mayor concienciación sobre los trastornos respiratorios. Los médicos también prefieren esta presentación debido a su simplicidad y sus resultados clínicos comprobados.

Se prevé que el segmento de sistemas de administración experimente la tasa de crecimiento anual compuesta (TCAC) más rápida, del 22,1 %, entre 2026 y 2033, impulsada por los avances tecnológicos en dispositivos de administración portátiles e integrados. Estos sistemas permiten una dosificación precisa, reducen el desperdicio de óxido nítrico y permiten la administración en la cama del paciente, lo que facilita su uso en urgencias, atención médica domiciliaria y transporte de pacientes. Innovaciones como los dispositivos de administración integrados en el respirador y los cilindros portátiles están aumentando su adopción en las UCI de adultos y en los entornos de atención neonatal. Los hospitales y las clínicas prefieren cada vez más dispositivos que proporcionen monitorización en tiempo real y alarmas de seguridad. La creciente prevalencia de trastornos respiratorios, la expansión de los servicios de atención médica domiciliaria y el aumento de las inversiones en infraestructura sanitaria contribuyen al rápido crecimiento del segmento. Los sistemas de administración son cada vez más compactos, rentables y fáciles de usar, lo que permite una mejor gestión de las terapias respiratorias críticas fuera de los entornos hospitalarios tradicionales. La mejora del cumplimiento terapéutico del paciente y la reducción de los errores clínicos son ventajas clave que impulsan su adopción.

• Por fuerza

En función de su fortaleza, el mercado se segmenta en 100 ppm, 800 ppm y otros. El segmento de 100 ppm dominó con una participación de mercado del 53,4 % en 2025, en gran parte debido a su uso estándar en tratamientos respiratorios neonatales y manejo del SDRA. Ofrece un perfil terapéutico seguro, aprobación regulatoria en los principales mercados y una fácil integración con las configuraciones de ventiladores de la UCI existentes. Los hospitales prefieren esta dosis para una administración controlada, lo que minimiza los riesgos de toxicidad por óxido nítrico. Las guías clínicas recomiendan 100 ppm para el manejo efectivo de la insuficiencia respiratoria hipóxica en recién nacidos y adultos críticos. El dominio de este segmento se ve reforzado por la demanda constante en las UCIN a nivel mundial, así como por la creciente concienciación sobre la terapia con iNO entre los médicos. También está respaldado por protocolos hospitalarios que garantizan la monitorización adecuada de la oxigenación y la seguridad del paciente. Los canales de adquisición estables, los protocolos de dosificación bien establecidos y la amplia evidencia clínica fortalecen aún más el liderazgo del mercado.

Se espera que el segmento de 800 ppm experimente la tasa de crecimiento anual compuesta (TCAC) más rápida, del 19,8 %, entre 2026 y 2033, impulsada por las nuevas investigaciones que exploran el óxido nítrico en dosis altas para trastornos respiratorios graves en adultos. La administración de iNO en altas concentraciones se adopta cada vez más en situaciones de atención aguda, como el SDRA y la insuficiencia respiratoria relacionada con la COVID-19. Los hospitales y las clínicas respiratorias especializadas están integrando sistemas avanzados de administración de respiradores capaces de soportar concentraciones más altas de forma segura. El auge de los sistemas portátiles de alta dosis también permite su uso en urgencias y transporte. Los ensayos clínicos y estudios que demuestran su eficacia en casos graves están fomentando su adopción. La precisión mejorada de la dosificación y las funciones de monitorización de la seguridad contribuyen a la confianza en este segmento. La creciente concienciación y adopción en las economías emergentes respaldan aún más el rápido crecimiento.

• Por pureza

En función de la pureza, el mercado se segmenta en pureza del 99.92 %, pureza del 99.99 % y otras. El segmento de pureza del 99.99 % dominó con una cuota de mercado del 57.2 % en 2025, debido a los estrictos estándares regulatorios y requisitos clínicos para las terapias inhaladas. El iNO de alta pureza reduce la formación de dióxido de nitrógeno y otros subproductos dañinos, lo que garantiza la seguridad en pacientes neonatales y de cuidados críticos sensibles. Los hospitales, las UCIN y las clínicas especializadas adoptan ampliamente este estándar. Las sólidas redes de la cadena de suministro, el cumplimiento de los estándares internacionales de calidad y los resultados clínicos establecidos refuerzan el dominio. La creciente adopción en los tratamientos del SDRA, la EPOC y la insuficiencia respiratoria hipóxica neonatal respalda el crecimiento de los ingresos. Las aprobaciones regulatorias en EE. UU., la UE y Asia-Pacífico refuerzan aún más el liderazgo del segmento. El iNO de alta pureza garantiza un rendimiento terapéutico fiable y constante en todas las poblaciones de pacientes

Se espera que el segmento de pureza del 99,92 % registre la tasa de crecimiento anual compuesta (TCAC) más rápida, del 18,9 %, entre 2026 y 2033, impulsada por la creciente adopción en mercados emergentes donde la rentabilidad es crucial. Los hospitales y clínicas prefieren opciones de pureza ligeramente inferior para la atención respiratoria no crítica, lo que garantiza la seguridad del paciente y reduce los costos. La expansión en entornos de atención médica domiciliaria y ambulatoria está impulsando el crecimiento del segmento. Este se beneficia del aumento de la capacidad de producción y de la mayor concienciación sobre los protocolos de administración segura. Su costo relativamente menor en comparación con las variantes de pureza ultraalta lo hace más accesible en regiones con presupuestos ajustados.

• Por aplicación

Según la aplicación, el mercado se segmenta en EPOC, tratamiento respiratorio neonatal, tratamiento de la tuberculosis, SDRA, tratamiento de la malaria y otros. El segmento de tratamiento respiratorio neonatal dominó con una cuota de mercado del 42,5 % en 2025, impulsado por la prevalencia de insuficiencia respiratoria hipóxica en recién nacidos y la demanda de la UCIN en todo el mundo. Los hospitales priorizan la terapia con iNO en neonatos debido a su eficacia comprobada, perfil de seguridad y dosis estandarizada. Las directrices de las asociaciones pediátricas y neonatales recomiendan el iNO para la intervención temprana en afecciones respiratorias críticas. Los protocolos establecidos en los mercados desarrollados garantizan una adopción constante, mientras que la expansión de la capacidad de la UCIN en las economías emergentes impulsa el crecimiento. El aumento de los nacimientos, la mejora de la infraestructura de atención neonatal y el conocimiento de la terapia con iNO refuerzan aún más el dominio del mercado

Se prevé que el segmento de SDRA registre la tasa de crecimiento anual compuesta (TCAC) más rápida, del 21,4 %, entre 2026 y 2033, impulsada por el aumento de los ingresos en UCI de adultos y las enfermedades respiratorias graves. Hospitales y clínicas especializadas están adoptando la terapia con iNO para el manejo eficaz de las lesiones pulmonares agudas y las complicaciones de la COVID-19. Los sistemas portátiles de administración y las investigaciones que demuestran una mejor evolución de los pacientes respaldan un rápido crecimiento. La creciente prevalencia del SDRA en la población adulta, especialmente en las unidades de cuidados intensivos, impulsa la expansión del segmento. La adopción se ve aún más impulsada por el aumento de la inversión en atención médica, la creciente concienciación sobre los beneficios de la terapia con iNO y la disponibilidad de dispositivos avanzados compatibles con respiradores.

• Por los usuarios finales

En función de los usuarios finales, el mercado de óxido nítrico inhalado se segmenta en clínicas, hospitales y otros. El segmento hospitalario dominó con una participación en los ingresos del 65,3 % en 2025, principalmente debido a la necesidad de monitorización continua, personal especializado e infraestructura avanzada para cuidados críticos. Los hospitales son los principales centros de adopción para aplicaciones de cuidados intensivos neonatales y de adultos, incluyendo SDRA, insuficiencia respiratoria hipóxica neonatal y casos graves de EPOC. La adquisición a gran escala, el alto volumen de utilización y la integración con sistemas de ventilación fortalecen el liderazgo del segmento. El segmento hospitalario se beneficia de guías clínicas establecidas, un estricto cumplimiento normativo y la disponibilidad de terapeutas respiratorios capacitados. La alta concienciación entre los médicos y la adopción de protocolos estandarizados de administración de iNO también impulsan ingresos constantes. Además, los hospitales tienen la capacidad de almacenar y manipular de forma segura gases de iNO de alta pureza, lo que reduce los riesgos asociados con la dosificación y la administración. Los programas financiados por el gobierno y las colaboraciones de hospitales con fabricantes de iNO refuerzan su dominio del mercado. Además, los hospitales participan con frecuencia en ensayos clínicos y programas de investigación, lo que consolida aún más su posición como principales usuarios finales. La robusta cadena de suministro e infraestructura del segmento lo hacen menos susceptible a las fluctuaciones del mercado. Los equipos de monitorización avanzados y los protocolos de seguridad establecidos garantizan resultados seguros y eficaces para los pacientes, lo que refuerza su preferencia sobre otros segmentos de usuarios finales.

Se prevé que el segmento clínico registre la tasa de crecimiento anual compuesta (TCAC) más rápida, del 16,7 %, entre 2026 y 2033, impulsada por la creciente adopción de la terapia con iNO en la atención ambulatoria, la atención domiciliaria y centros de atención médica especializada más pequeños. Las clínicas están integrando sistemas portátiles de administración para situaciones de emergencia y cuidados menos intensivos, lo que facilita el acceso a la terapia a los pacientes fuera del ámbito hospitalario. El auge de los programas de atención domiciliaria, especialmente en los países desarrollados, respalda esta trayectoria de crecimiento. Las clínicas brindan cada vez más atención respiratoria crítica para pacientes con SDRA, EPOC y neonatos en colaboración con los hospitales, lo que garantiza la continuidad de la atención. Los avances tecnológicos en dispositivos portátiles y compactos de administración de iNO permiten a las clínicas ofrecer atención de alta calidad a un menor coste. Los programas de formación y concienciación para profesionales clínicos en centros más pequeños contribuyen a una adopción más rápida. Las clínicas también se benefician de una logística simplificada, la fácil adquisición de consumibles y una menor dependencia de infraestructuras hospitalarias complejas. El segmento cuenta con el respaldo de políticas de reembolso y cobertura de seguros para la atención domiciliaria. La integración con plataformas de telemedicina permite la monitorización remota de los pacientes que reciben terapia con iNO. Los mercados emergentes están experimentando un auge en los centros de atención ambulatoria, lo que impulsa aún más el crecimiento del segmento. La expansión de las colaboraciones público-privadas para extender la atención respiratoria a las comunidades locales también desempeña un papel clave. La mayor accesibilidad y la prestación rentable de servicios convierten a las clínicas en un segmento de rápido crecimiento en el mercado global de iNO.

• Por canal de distribución

Según el canal de distribución, el mercado de óxido nítrico inhalado se segmenta en farmacia hospitalaria, farmacia minorista y farmacia en línea. El segmento de farmacia hospitalaria dominó con una cuota de mercado del 59.1 % en 2025, ya que los hospitales adquieren directamente el gas iNO y los sistemas de administración para aplicaciones de cuidados intensivos, UCIN y UCI. La adquisición centralizada garantiza la rentabilidad y el cumplimiento de las normas de seguridad. Las farmacias hospitalarias mantienen estrictos protocolos de almacenamiento y manipulación para garantizar la seguridad del producto y la precisión de la dosis. El consumo de alto volumen y las cadenas de suministro establecidas refuerzan el liderazgo en el mercado. Los hospitales también dependen de contratos a largo plazo con los fabricantes de iNO para asegurar un suministro constante, lo que respalda la atención crítica ininterrumpida. El segmento se beneficia de las aprobaciones regulatorias, la confianza de los médicos y la integración con los sistemas de ventilación hospitalaria. Además, las farmacias hospitalarias brindan soporte técnico para la administración y el mantenimiento de los dispositivos. La colaboración con terapeutas respiratorios y personal médico garantiza resultados óptimos para los pacientes, lo que fortalece la adopción. Los hospitales continúan expandiendo sus capacidades de UCIN y UCI, lo que aumenta la demanda de iNO. Las regulaciones gubernamentales a menudo favorecen la adquisición en hospitales, lo que aumenta el dominio del segmento Las asociaciones establecidas con proveedores y la disponibilidad constante de productos refuerzan este liderazgo.

Se espera que el segmento de farmacias en línea experimente la tasa de crecimiento anual compuesta (TCAC) más rápida, del 18,2 %, entre 2026 y 2033, impulsada por la digitalización de las cadenas de suministro de atención médica y la creciente adopción de programas de atención médica domiciliaria. Las plataformas en línea facilitan la adquisición de consumibles, dispositivos de administración y cartuchos de iNO, llegando a hospitales, clínicas y proveedores de atención médica domiciliaria más pequeños. Los mercados digitales ofrecen actualizaciones de inventario en tiempo real, opciones de pago seguras y entrega a domicilio, lo que facilita el acceso a la terapia con iNO en zonas remotas o desatendidas. La expansión de la infraestructura de comercio electrónico, especialmente en los mercados emergentes, impulsa un rápido crecimiento. Las farmacias en línea también permiten la adquisición a granel con plazos de envío flexibles, lo que beneficia a los proveedores de atención médica más pequeños. La integración de la telemedicina facilita aún más la prescripción y el seguimiento remotos de la terapia con iNO, impulsando su adopción. La creciente confianza en las plataformas de suministro médico en línea y las mejoras en la logística de la cadena de frío contribuyen a la expansión del segmento. La comodidad, la rentabilidad y la reducción de la carga administrativa para los proveedores de atención médica son factores clave. Las farmacias en línea también ofrecen recursos educativos y atención al cliente para garantizar una administración segura. El acceso mejorado en regiones geográficamente aisladas está impulsando la demanda. El segmento cuenta además con el respaldo de iniciativas gubernamentales para agilizar la adquisición de servicios de salud digitales y ampliar los programas de atención domiciliaria.

Análisis regional del mercado de óxido nítrico inhalado

• América del Norte dominó el mercado de óxido nítrico inhalado con la mayor participación en los ingresos del 39,5 % en 2025
• Con el respaldo de una infraestructura de atención médica avanzada, una alta adopción de terapias pulmonares, una fuerte presencia de actores clave del mercado y una creciente investigación clínica en atención respiratoria.
• El mercado que aporta la mayor parte de la participación debido a la amplia disponibilidad en hospitales y centros de atención especializados.

Análisis del mercado estadounidense de óxido nítrico inhalado.
El mercado estadounidense de óxido nítrico inhalado captó la mayor participación en los ingresos de Norteamérica, impulsado por la creciente incidencia de hipertensión pulmonar, insuficiencia respiratoria hipóxica neonatal y síndrome de dificultad respiratoria aguda (SDRA). La creciente adopción de iNO en UCIN, UCI y centros de atención quirúrgica, junto con los ensayos clínicos en curso para indicaciones más amplias, está impulsando el crecimiento del mercado.

Análisis del mercado europeo de óxido nítrico inhalado.
Se proyecta que el mercado europeo de óxido nítrico inhalado se expanda a una tasa de crecimiento anual compuesta (TCAC) sustancial durante el período de pronóstico, impulsado por la creciente prevalencia de trastornos respiratorios, la adopción de terapias respiratorias avanzadas y las mejoras en la infraestructura sanitaria. Países como el Reino Unido y Alemania están experimentando un aumento de la inversión hospitalaria en centros neonatales y de cuidados intensivos, lo que impulsa la adopción de iNO.

Análisis del mercado de óxido nítrico inhalado en el Reino Unido.
Se prevé que el mercado de óxido nítrico inhalado en el Reino Unido crezca a una tasa de crecimiento anual compuesta (TCAC) notable, impulsada por la creciente prevalencia de complicaciones respiratorias neonatales, hipertensión pulmonar y la creciente adopción de terapias inhaladas avanzadas. También se espera que la mejora del acceso a la atención médica y el sólido apoyo gubernamental a la atención neonatal estimulen el crecimiento del mercado.

Análisis del mercado alemán de óxido nítrico inhalado.
Se espera que el mercado alemán de óxido nítrico inhalado crezca a una tasa de crecimiento anual compuesta (TCAC) considerable durante el período de pronóstico, impulsado por la creciente concienciación sobre los trastornos respiratorios, la sólida investigación clínica y el creciente uso de óxido nítrico inhalado en hospitales y centros de atención especializada. El sólido sistema de salud del país y el énfasis en la infraestructura de cuidados intensivos y neonatales impulsan aún más su adopción.

Perspectiva del mercado de óxido nítrico inhalado de Asia-Pacífico
Se espera que el mercado de óxido nítrico inhalado de Asia-Pacífico sea la región de más rápido crecimiento, registrando una CAGR de 10,8% durante el período de pronóstico, impulsado por la creciente incidencia de trastornos respiratorios, el aumento del gasto en atención médica, la expansión de las instalaciones de cuidados intensivos y neonatales y la mejora del acceso a la atención médica en países como China, India y Japón.

Análisis del mercado japonés de óxido nítrico inhalado.
El mercado japonés de óxido nítrico inhalado está cobrando impulso debido al aumento de casos de enfermedades respiratorias neonatales, complicaciones pulmonares en adultos y la prioridad del país en servicios de salud de alta calidad. La creciente adopción de óxido nítrico inhalado en UCIN y UCI, junto con la investigación clínica en atención respiratoria, está impulsando el crecimiento del mercado.

Perspectiva del mercado de óxido nítrico inhalado de China
El mercado de óxido nítrico inhalado de China representó la mayor participación en los ingresos del mercado en Asia-Pacífico en 2025, atribuido a la creciente prevalencia de hipertensión pulmonar, SDRA e insuficiencia respiratoria neonatal, junto con la creciente infraestructura de atención médica, el creciente número de hospitales y centros de atención especializada y fuertes iniciativas gubernamentales que promueven terapias respiratorias avanzadas.

Cuota de mercado del óxido nítrico inhalado

La industria del óxido nítrico inhalado está liderada principalmente por empresas bien establecidas, entre las que se incluyen:

• Linde plc (Alemania)
• Air Liquide SA (Francia)
• Vyaire Medical (EE. UU.)
• INO Therapeutics (EE. UU.)
• Praxair, Inc. (EE. UU.)
• BOC Healthcare (Reino Unido)
• Xi'an Tianxin Pharmaceutical Co., Ltd. (China)
• WhiteSwell Medical (EE. UU.)
• Ikaria, Inc. (EE. UU.)
• Minaris Regenerative Medicine GmbH (Alemania)
• BTG International (Reino Unido)
• Sandoz (Suiza)
• Terumo Corporation (Japón)
• Sigma-Aldrich (EE. UU.)

Últimos avances en el mercado mundial de óxido nítrico inhalado

• En enero de 2023, VERO Biotech Inc. recaudó 30 millones de dólares para acelerar el desarrollo y la comercialización de su sistema de administración GENOSYL (DS), un generador de óxido nítrico sin tanque. Este sistema se diseñó para mejorar la portabilidad y reducir la dependencia de voluminosos cilindros de gas de alta presión, lo que facilita la administración de óxido nítrico a pie de cama para los pacientes.
• En junio de 2022, VERO Biotech recibió la autorización de la FDA para GENOSYL DS, lo que marca un hito importante en la accesibilidad de la terapia con óxido nítrico. El dispositivo permite una dosificación precisa sin necesidad de cilindros grandes, lo que resulta especialmente beneficioso para pacientes neonatales y de cuidados críticos.
• En diciembre de 2023, Mallinckrodt plc obtuvo la autorización de la FDA para su sistema de administración INOmax EVOLVE, un dispositivo de óxido nítrico intravenoso de última generación que incorpora minicilindros, control automatizado y administración sincronizada de dosis. Este sistema mejoró la seguridad y la eficiencia del paciente en entornos ventilados, especialmente en UCIN y UCI de adultos.
• En octubre de 2024, Mallinckrodt inició la implementación ampliada del INOmax EVOLVE DS en hospitales de Estados Unidos. El lanzamiento se centró en mejorar la automatización, la portabilidad y la seguridad para los pacientes que requieren terapia con óxido nítrico inhalado, atendiendo así la creciente demanda de atención respiratoria avanzada.
• En mayo de 2024, la FDA confirmó la autorización del sistema INOmax EVOLVE para aplicaciones de UCIN y transporte, lo que refuerza su utilidad clínica en la terapia respiratoria neonatal y en situaciones de atención de emergencia.
• En mayo de 2025, la FDA otorgó la autorización 510(k) para el sistema de administración de óxido nítrico NOxBOXi, que proporciona una concentración de NO constante configurada por el usuario e incluye monitoreo integrado de NO₂/O₂, lo que mejora la seguridad y la precisión del tratamiento para pacientes bajo terapia con iNO.

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