Informe de análisis del tamaño, la participación y las tendencias del mercado global de API de insulina: descripción general del sector y pronóstico hasta 2032

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Informe de análisis del tamaño, la participación y las tendencias del mercado global de API de insulina: descripción general del sector y pronóstico hasta 2032

  • Pharmaceutical
  • Upcoming Report
  • Jan 2021
  • Global
  • 350 Páginas
  • Número de tablas: 220
  • Número de figuras: 60

Supera los desafíos arancelarios con una consultoría ágil de la cadena de suministro

El análisis del ecosistema de la cadena de suministro ahora forma parte de los informes de DBMR

Global Insulin Api Market

Tamaño del mercado en miles de millones de dólares

Tasa de crecimiento anual compuesta (CAGR) :  % Diagram

Chart Image USD 4.05 Billion USD 8.36 Billion 2024 2032
Diagram Período de pronóstico
2025 –2032
Diagram Tamaño del mercado (año base)
USD 4.05 Billion
Diagram Tamaño del mercado (año de pronóstico)
USD 8.36 Billion
Diagram Tasa de crecimiento anual compuesta (CAGR)
%
Diagram Jugadoras de los principales mercados
  • Novo Nordisk A/S
  • Lilly USA LLC
  • Sanofi
  • Biocon Biologics Limited
  • BIOTON S.A.

Segmentación del mercado global de API de insulina, por tipo (insulina humana y análogo de insulina), aplicación (acción rápida, acción intermedia y acción prolongada), usuarios finales (clínicas, hospitales, atención médica domiciliaria y otros), canal de distribución (licitación directa, farmacia hospitalaria, farmacia minorista, farmacia en línea y otros): tendencias de la industria y pronóstico hasta 2032.

Mercado de API de insulina

Tamaño del mercado de API de insulina

  • El tamaño del mercado global de API de insulina se valoró en USD 4.05 mil millones en 2024  y se espera que alcance  los USD 8.36 mil millones para 2032 , con una CAGR del 9,49% durante el período de pronóstico.
  • El crecimiento del mercado está impulsado en gran medida por la creciente prevalencia de la diabetes en todo el mundo, junto con los avances en los procesos de fabricación biofarmacéutica y las nuevas formulaciones de insulina, lo que conduce a una mayor eficiencia de producción y mejores resultados terapéuticos.
  • Además, la creciente demanda de API de insulina rentables y de alta calidad por parte de las compañías farmacéuticas y las crecientes iniciativas gubernamentales para mejorar la atención de la diabetes están consolidando los API de insulina como un componente crucial en el manejo de la diabetes. Estos factores combinados están impulsando la expansión del mercado de API de insulina, impulsando así significativamente el crecimiento de la industria.

Análisis del mercado de API de insulina

  • Las API de insulina, que sirven como ingrediente farmacéutico activo en varias formulaciones de insulina, son cada vez más críticas para la producción de terapias para la diabetes en aplicaciones tanto humanas como veterinarias debido a su alta eficacia, biodisponibilidad y compatibilidad con diversos sistemas de administración.
  • La creciente demanda de API de insulina se ve impulsada principalmente por la creciente prevalencia de diabetes a nivel mundial, la creciente concienciación sobre la atención médica y la creciente adopción de terapias avanzadas de insulina, incluidos biosimilares y análogos de acción rápida.
  • América del Norte dominó el mercado de API de insulina con la mayor participación en los ingresos del 39,6 % en 2024, impulsada por una sólida infraestructura de atención médica, una alta prevalencia de diabetes, un apoyo regulatorio favorable y la presencia de fabricantes biofarmacéuticos líderes, mientras que Estados Unidos fue testigo de importantes inversiones en la producción de API de insulina y en innovaciones de biofabricación.
  • Se espera que Asia-Pacífico sea la región de más rápido crecimiento en el mercado de API de insulina durante el período de pronóstico debido a la creciente incidencia de diabetes, la expansión de las capacidades de fabricación farmacéutica y el aumento del gasto en atención médica.
  • El segmento de insulina humana dominó el mercado de API de insulina con una participación de mercado del 51,7 % en 2024, impulsado por su adopción generalizada, perfil de seguridad bien establecido y alta demanda en múltiples aplicaciones de uso final, incluidos hospitales, clínicas y atención médica domiciliaria.

Alcance del informe y segmentación del mercado de API de insulina    

Atributos

Información sobre el mercado de claves API de insulina

Segmentos cubiertos

  • Por tipo : insulina humana y análogo de insulina
  • Por aplicación: acción rápida, acción intermedia y acción prolongada
  • Por usuarios finales: clínicas, hospitales, atención médica domiciliaria y otros
  • Por canal de distribución : Licitación directa, Farmacia hospitalaria, Farmacia minorista, Farmacia en línea y otros

Países cubiertos

América del norte

  • A NOSOTROS
  • Canadá
  • México

Europa

  • Alemania
  • Francia
  • Reino Unido
  • Países Bajos
  • Suiza
  • Bélgica
  • Rusia
  • Italia
  • España
  • Pavo
  • Resto de Europa

Asia-Pacífico

  • Porcelana
  • Japón
  • India
  • Corea del Sur
  • Singapur
  • Malasia
  • Australia
  • Tailandia
  • Indonesia
  • Filipinas
  • Resto de Asia-Pacífico

Oriente Medio y África

  • Arabia Saudita
  • Emiratos Árabes Unidos
  • Sudáfrica
  • Egipto
  • Israel
  • Resto de Oriente Medio y África

Sudamerica

  • Brasil
  • Argentina
  • Resto de Sudamérica

Actores clave del mercado

  • Novo Nordisk A/S (Dinamarca)
  • Lilly USA, LLC (EE. UU.)
  • Sanofi (Francia)
  • Biocon Biologics Limited (India)
  • BIOTON SA . (Polonia)
  • Corporación MannKind (EE. UU.)
  • Boehringer Ingelheim International GmbH (Alemania)
  • Sandoz International GmbH (Austria)
  • Fresenius Kabi AG (Alemania)
  • Wockhardt Limited (India)
  • Amgen Inc. (EE. UU.)
  • Teva Pharmaceutical Industries Ltd. (Israel)
  • CELLTRION, INC. (Corea del Sur)
  • Samsung Biologics (Corea del Sur)
  • Hikma Pharmaceuticals PLC (Reino Unido)
  • LGM Pharma (EE. UU.)
  • Tonghua Dongbao Pharmaceutical Co., Ltd. (China)

Oportunidades de mercado

  • Creciente demanda de producción de insulina biosimilar
  • Expansión en los mercados emergentes

Conjuntos de información de datos de valor añadido

Además de los conocimientos sobre escenarios de mercado como valor de mercado, tasa de crecimiento, segmentación, cobertura geográfica y actores principales, los informes de mercado seleccionados por Data Bridge Market Research también incluyen análisis de expertos en profundidad, análisis de precios, análisis de participación de marca, encuesta de consumidores, análisis demográfico, análisis de la cadena de suministro, análisis de la cadena de valor, descripción general de materias primas/consumibles, criterios de selección de proveedores, análisis PESTLE, análisis de Porter y marco regulatorio.

Tendencias del mercado de API de insulina

“Creciente enfoque en la biofabricación avanzada y los biosimilares”

  • Una tendencia significativa y en auge en el mercado global de API de insulina es la creciente adopción de técnicas avanzadas de biofabricación y el desarrollo de productos de insulina biosimilares. Esta tendencia está mejorando la eficiencia de la producción, reduciendo costos y mejorando la accesibilidad a las terapias con insulina.
  • Por ejemplo, las empresas biofarmacéuticas están aprovechando la tecnología de ADN recombinante y los procesos de fabricación continua para aumentar la producción de principios activos (API), manteniendo al mismo tiempo una alta pureza y el cumplimiento normativo. De igual manera, varios fabricantes están ampliando la producción de insulina biosimilar para ofrecer alternativas rentables a las formulaciones de marca.
  • El análisis avanzado y la optimización de procesos en la fabricación de API de insulina permiten un mejor control de calidad, un rendimiento constante entre lotes y una reducción del riesgo de contaminación. Por ejemplo, algunos fabricantes están integrando la monitorización en tiempo real y los controles automatizados de procesos para mejorar la fiabilidad de la producción y el cumplimiento normativo.
  • La convergencia de la innovación en bioprocesos y la creciente demanda de principios activos de insulina de alta calidad impulsan el desarrollo de diversas formulaciones de insulina, incluyendo las de acción rápida, intermedia y prolongada, adaptadas a las necesidades de los pacientes. Gracias a estos esfuerzos, las empresas pueden abordar las necesidades terapéuticas no cubiertas y ampliar su alcance en el mercado global.
  • Esta tendencia hacia una producción más eficiente, escalable y accesible de API de insulina está transformando las cadenas de suministro farmacéuticas. Por ello, empresas como Biocon y Wockhardt están invirtiendo en instalaciones de vanguardia y mejoras de procesos para satisfacer la creciente demanda mundial de API de insulina.
  • La demanda de API de insulina con calidad, escalabilidad y asequibilidad mejoradas está creciendo rápidamente tanto en los mercados desarrollados como en los emergentes, a medida que los sistemas de atención médica se centran cada vez más en el control de la diabetes y en soluciones de tratamiento rentables.

Dinámica del mercado de las API de insulina

Conductor

Aumento de la prevalencia de la diabetes y aumento de la demanda de insulina

  • La creciente prevalencia mundial de la diabetes, junto con la creciente conciencia del manejo adecuado de la enfermedad, es un factor importante para la mayor demanda de API de insulina.
  • Por ejemplo, el aumento de casos de diabetes tipo 1 y tipo 2 está impulsando a las compañías farmacéuticas a ampliar su capacidad de producción de insulina e invertir en nuevas plantas de fabricación de API. Se espera que estas estrategias de empresas clave impulsen el crecimiento del mercado de API de insulina durante el período de pronóstico.
  • A medida que los proveedores de atención médica enfatizan el tratamiento oportuno y efectivo de la diabetes, los API de insulina son esenciales para producir una amplia gama de formulaciones de insulina, incluidas variantes de acción rápida, acción intermedia y acción prolongada, que ofrecen beneficios terapéuticos críticos.
  • Además, el aumento de las iniciativas gubernamentales, las ampliaciones de la cobertura de seguros y los programas de concientización sobre la diabetes están fomentando un acceso más amplio a las terapias con insulina, lo que refuerza el papel de las API de insulina en las cadenas de suministro farmacéuticas.
  • La comodidad de los API listos para formular, la fiabilidad de la producción y la capacidad de satisfacer la creciente demanda mundial son factores clave que impulsan la adopción de API de insulina por parte de las compañías farmacéuticas. La tendencia hacia la fabricación local y las alianzas estratégicas contribuye aún más al crecimiento del mercado.

Restricción/Desafío

Obstáculos regulatorios y complejidades de fabricación

  • La preocupación por los estrictos requisitos regulatorios para la producción de principios activos de insulina (API) supone un desafío significativo para una expansión más amplia del mercado. El cumplimiento de las Buenas Prácticas de Fabricación (BPF) y las normas internacionales de farmacopea puede ser complejo y requerir muchos recursos.
  • Por ejemplo, las variaciones en los marcos regulatorios entre regiones dificultan las aprobaciones y exportaciones globales, lo que obliga a las empresas a invertir en procesos adicionales de control de calidad, documentación y validación. De igual manera, lograr una calidad constante del producto mientras se aumenta la producción puede ser difícil debido a la complejidad biológica de los API de insulina.
  • Abordar estos desafíos mediante una sólida validación de procesos, el cumplimiento de estrictos estándares de calidad y la implementación de sistemas de monitoreo automatizados es crucial para mantener el cumplimiento normativo y la confianza del mercado. Empresas como Novo Nordisk y Eli Lilly priorizan un riguroso control de calidad y documentación en sus prácticas de fabricación para cumplir con los estándares globales.
  • Además, el alto coste de establecer instalaciones avanzadas de biofabricación y garantizar la fiabilidad continua de la cadena de suministro puede ser un obstáculo para nuevos participantes o fabricantes más pequeños. Si bien los costes de producción se reducen gradualmente gracias a las mejoras tecnológicas, las inversiones iniciales siguen siendo considerables.
  • Superar estos desafíos a través de la innovación, la armonización regulatoria y las asociaciones estratégicas será vital para el crecimiento sostenido y la expansión del mercado de API de insulina.

Alcance del mercado de las API de insulina

El mercado está segmentado según el tipo, la aplicación, los usuarios finales y el canal de distribución.

  • Por tipo

Según el tipo, el mercado de API de insulina se segmenta en insulina humana y análogos de insulina. El segmento de insulina humana dominó el mercado con la mayor cuota de mercado, con un 51,7%, en 2024, gracias a su amplia adopción en hospitales, clínicas y centros de atención médica domiciliaria. La insulina humana está consolidada, con perfiles de seguridad y eficacia comprobados, lo que la convierte en la opción preferida tanto para médicos como para pacientes. Este segmento se beneficia de una amplia disponibilidad en formulaciones genéricas y de marca, y suele considerarse una opción rentable en muchas regiones. Además, los procesos de fabricación consolidados y las aprobaciones regulatorias contribuyen a su dominio del mercado. La creciente demanda en los mercados emergentes, donde la asequibilidad es clave, refuerza aún más la posición de la insulina humana. Las empresas continúan invirtiendo en ampliar la producción para satisfacer la creciente prevalencia mundial de la diabetes.

Se prevé que el segmento de análogos de insulina experimente la tasa de crecimiento más rápida, del 19,6 %, entre 2025 y 2032, impulsada por la creciente adopción de terapias modernas con insulina que ofrecen un mejor control glucémico y mayor flexibilidad. Los análogos de insulina están diseñados para imitar con mayor precisión la respuesta natural a la insulina del organismo, reduciendo el riesgo de hipoglucemia y mejorando la adherencia terapéutica. La creciente concienciación entre profesionales sanitarios y pacientes sobre los beneficios de los análogos de acción prolongada y rápida impulsa su adopción. Además, la creciente inversión en investigación y desarrollo, así como las alianzas estratégicas de actores clave del mercado, respaldan la rápida expansión de este segmento. La disponibilidad de análogos biosimilares también está mejorando la asequibilidad, permitiendo un acceso más amplio tanto en los mercados desarrollados como en los emergentes.

  • Por aplicación

Según su aplicación, el mercado de los API de insulina se segmenta en insulina de acción rápida, intermedia y prolongada. El segmento de acción prolongada dominó el mercado con una participación en los ingresos del 47,5 % en 2024, gracias a su control constante y sostenido de la glucemia durante períodos prolongados. La insulina de acción prolongada es la preferida para la terapia basal en la diabetes tipo 1 y tipo 2, ya que reduce la frecuencia de las inyecciones y mejora el cumplimiento terapéutico del paciente. Su estabilidad y farmacocinética predecible la convierten en un componente fundamental en el manejo moderno de la diabetes. Las compañías farmacéuticas prefieren producir API de insulina de acción prolongada debido a la alta demanda clínica y las tendencias constantes de prescripción. Además, la creciente concienciación sobre el manejo de la diabetes y la adherencia a las pautas de tratamiento en hospitales y clínicas impulsa el crecimiento del segmento. La expansión de los servicios de atención médica domiciliaria también contribuye a una mayor utilización de la insulina de acción prolongada.

Se prevé que el segmento de insulina de acción rápida experimente la tasa de crecimiento anual compuesta (TCAC) más rápida entre 2025 y 2032, impulsada por la creciente demanda de terapias con insulina para la hora de comer y prandial. Los API de insulina de acción rápida permiten una rápida absorción, lo que permite a los pacientes gestionar eficazmente los picos de glucosa posprandial. La creciente adopción de bombas de insulina y terapias combinadas acelera aún más la demanda. La insulina de acción rápida es fundamental en los regímenes de terapia intensiva con insulina, que se están convirtiendo en una práctica estándar en los sistemas de salud desarrollados. Las formulaciones mejoradas y el desarrollo de insulinas biosimilares de acción rápida también impulsan el crecimiento del mercado. La creciente concienciación de los pacientes sobre los beneficios del control estricto de la glucosa contribuye a la rápida adopción de este segmento.

  • Por los usuarios finales

En función de los usuarios finales, el mercado de API de insulina se segmenta en clínicas, hospitales, atención médica domiciliaria y otros. El segmento Hospitales dominó el mercado con la mayor participación en ingresos, un 54,3 %, en 2024, debido al alto volumen de prescripciones de insulina y al frecuente manejo hospitalario de la diabetes. Los hospitales cuentan con canales de adquisición estructurados y requieren suministros constantes y a gran escala de API de insulina para satisfacer las diversas necesidades de los pacientes. La preferencia por las terapias de insulina administradas en el hospital, incluyendo regímenes de bolo basal y aplicaciones de cuidados críticos, fortalece este segmento. La integración con historias clínicas electrónicas y sistemas de dispensación automatizados mejora aún más la eficiencia en los entornos hospitalarios. Los principales fabricantes de API de insulina priorizan los acuerdos de suministro hospitalario para mantener flujos de ingresos estables. Las iniciativas gubernamentales para programas de salud pública también contribuyen al crecimiento del segmento.

Se prevé que el segmento de atención médica domiciliaria experimente la tasa de crecimiento más rápida, del 21,1 %, entre 2025 y 2032, impulsada por la creciente adopción de terapias de insulina autoadministradas y la preferencia de los pacientes por la comodidad. Los servicios de atención médica domiciliaria y las plataformas de telemedicina animan a los pacientes a controlar la diabetes de forma independiente, lo que aumenta la demanda de fármacos de insulina fiables. La creciente disponibilidad de plumas de insulina precargadas y los programas de entrega a domicilio mejoran la accesibilidad. La creciente concienciación sobre la intervención temprana y el control glucémico en el hogar también impulsa la expansión del mercado. Los fabricantes se centran cada vez más en formulaciones y envases adecuados para el uso doméstico, lo que impulsa aún más el crecimiento de este segmento.

  • Por canal de distribución

Según el canal de distribución, el mercado de API de insulina se segmenta en licitación directa, farmacia hospitalaria, farmacia minorista, farmacia en línea, entre otros. El segmento de Farmacia Hospitalaria dominó el mercado con una participación en los ingresos del 48,7 % en 2024, impulsado por la distribución a gran escala de API de insulina para atención hospitalaria y ambulatoria. Los hospitales mantienen cadenas de suministro controladas y priorizan la calidad y disponibilidad constantes, lo que garantiza una demanda estable. Los acuerdos de adquisición a gran escala y los programas de salud financiados por el gobierno refuerzan aún más su dominio. Además, las farmacias hospitalarias suelen actuar como un centro de distribución clave para clínicas y centros de atención especializada, lo que fortalece la posición de mercado del segmento. Las alianzas entre los fabricantes de API de insulina y las redes hospitalarias mejoran la eficiencia y la fiabilidad logística.

Se prevé que el segmento de farmacias en línea experimente la tasa de crecimiento anual compuesta (TCAC) más rápida entre 2025 y 2032, impulsada por la creciente adopción de farmacias electrónicas y la entrega a domicilio de terapias de insulina. Los canales en línea ofrecen comodidad, accesibilidad y opciones de compra discretas para pacientes con diabetes crónica. La creciente penetración del acceso a internet y el uso de teléfonos inteligentes facilita la realización de pedidos y las entregas por suscripción. Las farmacias en línea suelen asociarse con fabricantes para garantizar el suministro oportuno de API de insulina y formulaciones terminadas. La creciente preferencia de los pacientes por los servicios de atención médica sin contacto, acelerada por la adopción de la telemedicina, impulsa el rápido crecimiento de este segmento. Los fabricantes aprovechan cada vez más las plataformas digitales para llegar a una base de clientes más amplia de forma eficiente.

Análisis regional del mercado de API de insulina

  • América del Norte dominó el mercado de API de insulina con la mayor participación en los ingresos del 39,6 % en 2024, impulsada por una sólida infraestructura de atención médica, una alta prevalencia de diabetes, un apoyo regulatorio favorable y la presencia de fabricantes biofarmacéuticos líderes, mientras que Estados Unidos fue testigo de importantes inversiones en la producción de API de insulina y en innovaciones de biofabricación.
  • Los proveedores de atención médica y los pacientes de la región priorizan las API de insulina confiables y de alta calidad para garantizar un control eficaz de la diabetes, con una adopción generalizada en hospitales, clínicas y entornos de atención médica domiciliaria.
  • Este dominio está respaldado además por sólidas capacidades de fabricación biofarmacéutica, marcos regulatorios favorables e importantes inversiones en investigación y desarrollo, lo que establece a América del Norte como un centro clave para la producción y distribución de API de insulina.

Perspectiva del mercado de API de insulina en EE. UU.

El mercado estadounidense de API de insulina captó la mayor participación en los ingresos, con un 82%, en 2024 en Norteamérica, impulsado por la alta prevalencia de diabetes y la adopción generalizada de terapias avanzadas de insulina. Los profesionales sanitarios priorizan el acceso a API de insulina de alta calidad para apoyar a hospitales, clínicas y servicios de atención médica domiciliaria. La creciente demanda de insulina biosimilar y formulaciones rentables impulsa aún más el mercado. Además, la sólida infraestructura biofarmacéutica, el favorable apoyo regulatorio y las continuas inversiones en I+D contribuyen al dominio del mercado del país. La presencia de fabricantes líderes de API de insulina garantiza un suministro constante y la innovación, consolidando a EE. UU. como un centro clave para la producción de API de insulina.

Perspectivas del mercado europeo de API de insulina

Se proyecta que el mercado europeo de API de insulina se expandirá a una tasa de crecimiento anual compuesta (TCAC) sustancial durante el período de pronóstico, impulsado principalmente por la creciente prevalencia de la diabetes y las estrictas regulaciones sanitarias. La adopción de formulaciones avanzadas de insulina y biosimilares está impulsando el crecimiento en hospitales, clínicas y proveedores de atención médica domiciliaria. La creciente urbanización, la mejora de la infraestructura sanitaria y las iniciativas gubernamentales que promueven el control de la diabetes impulsan aún más la demanda. Los pacientes europeos prefieren cada vez más terapias de insulina fiables y de alta calidad, lo que impulsa la expansión del mercado. Las colaboraciones transfronterizas y las inversiones en capacidades de fabricación también están mejorando el suministro y la accesibilidad regionales.

Análisis del mercado de API de insulina en el Reino Unido

Se prevé que el mercado británico de API de insulina crezca a una CAGR notable durante el período de pronóstico, impulsado por la creciente concienciación sobre la diabetes y la demanda de opciones de tratamiento eficaces. El enfoque del sistema sanitario en garantizar la accesibilidad a las terapias con insulina fomenta la adopción de API de alta calidad. Además, el auge de la atención autogestionada y los servicios de atención médica domiciliaria está impulsando la demanda de suministros fiables de insulina. La robusta industria farmacéutica del Reino Unido, respaldada por una sólida supervisión regulatoria, fomenta la eficiencia de la producción y la distribución. Las alianzas estratégicas con fabricantes globales de API también estimulan el crecimiento del mercado.

Análisis del mercado de API de insulina en Alemania

Se espera que el mercado alemán de API de insulina se expanda a una tasa de crecimiento anual compuesta (TCAC) considerable durante el período de pronóstico, impulsado por la creciente prevalencia de la diabetes y la prioridad en terapias tecnológicamente avanzadas y de alta calidad. La sólida infraestructura sanitaria alemana y su énfasis en la investigación y la innovación respaldan la adopción de diversas formulaciones de insulina. Hospitales, clínicas y proveedores de atención médica domiciliaria recurren cada vez más a API de insulina de fabricación local e importación para satisfacer las necesidades de los pacientes. Las inversiones en biofabricación y el cumplimiento de estrictas normas regulatorias garantizan un suministro constante y de calidad. La demanda de API de insulina de acción prolongada y rápida es especialmente alta tanto en entornos residenciales como clínicos.

Análisis del mercado de API de insulina en Asia-Pacífico

Se prevé que el mercado de API de insulina en Asia-Pacífico crezca a la tasa de crecimiento anual compuesta (TCAC) más alta, del 23 %, durante el período previsto de 2025 a 2032, impulsado por el aumento de la incidencia de la diabetes, la urbanización y la expansión de la infraestructura sanitaria en países como China, India y Japón. La creciente concienciación sobre el control de la diabetes y las iniciativas gubernamentales que apoyan el acceso a las terapias con insulina están impulsando su adopción. La creciente capacidad de fabricación farmacéutica y las ventajas de costes de la región la convierten en un centro atractivo para la producción de API de insulina. El aumento de la renta disponible y la expansión de los servicios de atención médica domiciliaria impulsan aún más la expansión del mercado. La asequibilidad y la disponibilidad de los API de insulina están mejorando, lo que permite un acceso más amplio a los pacientes.

Análisis del mercado de API de insulina en Japón

El mercado japonés de API de insulina está cobrando impulso debido al envejecimiento de la población, la alta prevalencia de diabetes y el avanzado sistema de salud del país. Los proveedores de atención médica japoneses priorizan API de insulina confiables y de alta calidad para apoyar a hospitales, clínicas y programas de atención médica domiciliaria. La integración de formulaciones innovadoras de insulina, incluyendo biosimilares y análogos, está impulsando el crecimiento. Además, el enfoque de Japón en la medicina de precisión y el manejo de enfermedades crónicas está impulsando la adopción de terapias avanzadas de insulina. La capacidad de producción local y el estricto cumplimiento normativo garantizan un suministro constante, lo que impulsa la expansión del mercado del país.

Perspectivas del mercado de API de insulina en India

El mercado indio de API de insulina representó la mayor cuota de mercado en ingresos en Asia Pacífico en 2024, debido al aumento de la prevalencia de la diabetes, la expansión de la infraestructura sanitaria y el mayor acceso a terapias de insulina asequibles. La creciente capacidad de fabricación farmacéutica y los procesos de producción rentables de la India atraen colaboraciones e inversiones globales. La creciente adopción de análogos de insulina y servicios de atención médica domiciliaria está impulsando la demanda del mercado. Las iniciativas gubernamentales para mejorar la atención de la diabetes y la creciente concienciación entre los pacientes impulsan aún más el crecimiento. La presencia de fabricantes nacionales y los precios competitivos mejoran la accesibilidad y fortalecen el mercado en la India.

Cuota de mercado de API de insulina

La industria de API de insulina está liderada principalmente por empresas bien establecidas, entre las que se incluyen:

  • Novo Nordisk A/S (Dinamarca)
  • Lilly USA, LLC (EE. UU.)
  • Sanofi (Francia)
  • Biocon Biologics Limited (India)
  • BIOTON SA (Polonia)
  • Corporación MannKind (EE. UU.)
  • Boehringer Ingelheim International GmbH (Alemania)
  • Sandoz International GmbH (Austria)
  • Fresenius Kabi AG (Alemania)
  • Wockhardt Limited (India)
  • Amgen Inc. (EE. UU.)
  • Teva Pharmaceutical Industries Ltd. (Israel)
  • CELLTRION, INC. (Corea del Sur)
  • Samsung Biologics (Corea del Sur)
  • Hikma Pharmaceuticals PLC (Reino Unido)
  • LGM Pharma (EE. UU.)
  • Tonghua Dongbao Pharmaceutical Co., Ltd. (China)

¿Cuáles son los desarrollos recientes en el mercado de API de insulina?

  • En septiembre de 2025, la farmacéutica francesa Sanofi anunció que, a partir del 1 de enero, ofrecerá todos sus productos de insulina en Estados Unidos por un precio fijo de 35 USD al mes. Este programa, que anteriormente se centraba únicamente en pacientes sin seguro médico, ahora incluirá a personas con seguro médico comercial o Medicare.
  • En junio de 2025, Eli Lilly anunció los resultados exitosos de sus ensayos clínicos de fase avanzada para Efsitora, una insulina de administración semanal para adultos con diabetes tipo 2. Los ensayos demostraron que Efsitora cumplía el criterio de valoración principal de control glucémico eficaz en comparación con la insulina basal diaria. Eli Lilly planea presentar el medicamento para su aprobación regulatoria a finales de 2025, con el objetivo de lanzarlo poco después.
  • En enero de 2024, la CDSCO de India rechazó la solicitud de Novo Nordisk para importar y vender Icodec, la primera insulina semanal del mundo, alegando la necesidad de indicaciones más específicas y la aprobación del país de origen. A pesar de este revés, Novo Nordisk mantiene su compromiso de introducir Icodec en India y trabaja para abordar las preocupaciones regulatorias.
  • En diciembre de 2024, Cipla recibió la aprobación de la Organización Central de Control de Estándares de Medicamentos (CDSCO) de la India para comercializar Afrezza, la única insulina inhalable de acción rápida del mundo, en India. Esto marca un hito significativo, ya que Afrezza había sido aprobada previamente en EE. UU. en 2015, pero no estaba disponible en India. Cipla planea distribuir y comercializar el fármaco, ofreciendo una opción de insulina no inyectable para pacientes con diabetes tipo 1 y tipo 2.
  • En septiembre de 2023, Novo Nordisk anunció que Icodec estaba a punto de obtener la aprobación regulatoria en EE. UU. y la Unión Europea. La compañía expresó su compromiso de introducir el fármaco en India para 2025, con el objetivo de ofrecer una opción de insulina de acción prolongada que reduzca la frecuencia de las inyecciones para pacientes con diabetes tipo 2.


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Metodología de investigación

La recopilación de datos y el análisis del año base se realizan utilizando módulos de recopilación de datos con muestras de gran tamaño. La etapa incluye la obtención de información de mercado o datos relacionados a través de varias fuentes y estrategias. Incluye el examen y la planificación de todos los datos adquiridos del pasado con antelación. Asimismo, abarca el examen de las inconsistencias de información observadas en diferentes fuentes de información. Los datos de mercado se analizan y estiman utilizando modelos estadísticos y coherentes de mercado. Además, el análisis de la participación de mercado y el análisis de tendencias clave son los principales factores de éxito en el informe de mercado. Para obtener más información, solicite una llamada de un analista o envíe su consulta.

La metodología de investigación clave utilizada por el equipo de investigación de DBMR es la triangulación de datos, que implica la extracción de datos, el análisis del impacto de las variables de datos en el mercado y la validación primaria (experto en la industria). Los modelos de datos incluyen cuadrícula de posicionamiento de proveedores, análisis de línea de tiempo de mercado, descripción general y guía del mercado, cuadrícula de posicionamiento de la empresa, análisis de patentes, análisis de precios, análisis de participación de mercado de la empresa, estándares de medición, análisis global versus regional y de participación de proveedores. Para obtener más información sobre la metodología de investigación, envíe una consulta para hablar con nuestros expertos de la industria.

Personalización disponible

Data Bridge Market Research es líder en investigación formativa avanzada. Nos enorgullecemos de brindar servicios a nuestros clientes existentes y nuevos con datos y análisis que coinciden y se adaptan a sus objetivos. El informe se puede personalizar para incluir análisis de tendencias de precios de marcas objetivo, comprensión del mercado de países adicionales (solicite la lista de países), datos de resultados de ensayos clínicos, revisión de literatura, análisis de mercado renovado y base de productos. El análisis de mercado de competidores objetivo se puede analizar desde análisis basados ​​en tecnología hasta estrategias de cartera de mercado. Podemos agregar tantos competidores sobre los que necesite datos en el formato y estilo de datos que esté buscando. Nuestro equipo de analistas también puede proporcionarle datos en archivos de Excel sin procesar, tablas dinámicas (libro de datos) o puede ayudarlo a crear presentaciones a partir de los conjuntos de datos disponibles en el informe.

Preguntas frecuentes

El mercado se segmenta según Segmentación del mercado global de API de insulina, por tipo (insulina humana y análogo de insulina), aplicación (acción rápida, acción intermedia y acción prolongada), usuarios finales (clínicas, hospitales, atención médica domiciliaria y otros), canal de distribución (licitación directa, farmacia hospitalaria, farmacia minorista, farmacia en línea y otros): tendencias de la industria y pronóstico hasta 2032. .
El tamaño del Informe de análisis del tamaño, la participación y las tendencias del mercado se valoró en 4.05 USD Billion USD en 2024.
Se prevé que el Informe de análisis del tamaño, la participación y las tendencias del mercado crezca a una CAGR de 9.49% durante el período de pronóstico de 2025 a 2032.
Los principales actores del mercado incluyen Novo Nordisk A/S ,Lilly USA LLC ,Sanofi ,Biocon Biologics Limited ,BIOTON S.A..
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