Informe de análisis del tamaño, la participación y las tendencias del mercado global de antidepresivos intranasales: panorama general del sector y pronóstico hasta 2032

Tamaño del mercado de antidepresivos intranasales

• El tamaño del mercado global de antidepresivos intranasales se valoró en USD 780,00 millones en 2024  y se espera que alcance  los USD 1.328,20 millones para 2032 , con una CAGR del 6,88% durante el período de pronóstico.
• El crecimiento del mercado se debe en gran medida a la creciente prevalencia de la depresión resistente al tratamiento y a la urgente necesidad de terapias de acción rápida, lo que ha impulsado la demanda de vías de administración innovadoras, como las formulaciones intranasales. Este cambio está transformando el panorama del tratamiento de la salud mental al ofrecer un inicio de acción más rápido en comparación con los antidepresivos orales tradicionales.
• Además, la creciente concienciación y aceptación de las nuevas intervenciones psiquiátricas, tanto entre pacientes como entre profesionales sanitarios, está posicionando a los antidepresivos intranasales como una alternativa moderna a los tratamientos convencionales. Estos factores convergentes están acelerando la adopción de soluciones antidepresivas intranasales, impulsando así significativamente el crecimiento de la industria.

Análisis del mercado de antidepresivos intranasales

• Los antidepresivos intranasales, que ofrecen un alivio de acción rápida a través de la administración nasal directa al sistema nervioso central, son componentes cada vez más vitales en el tratamiento del trastorno depresivo mayor (TDM) y la depresión resistente al tratamiento debido a su rápido inicio de acción, biodisponibilidad mejorada y facilidad de administración.
• La creciente demanda de antidepresivos intranasales se debe principalmente a la creciente prevalencia de la depresión, las necesidades clínicas no satisfechas en casos resistentes al tratamiento y la creciente conciencia entre los proveedores de atención médica sobre los nuevos métodos de administración que ofrecen un alivio más rápido de los síntomas en comparación con las formulaciones orales.
• Norteamérica dominó el mercado de antidepresivos intranasales con la mayor participación en los ingresos, un 41,6 % en 2024, gracias a la adopción temprana de terapias innovadoras, una sólida infraestructura de I+D farmacéutica y políticas de reembolso favorables. Estados Unidos, en particular, experimentó una adopción sustancial gracias a la creciente concienciación sobre la salud mental, las aprobaciones de la FDA, como la esketamina (Spravato), y la expansión de los servicios de salud mental tras la COVID-19.
• Se espera que Asia-Pacífico sea la región de más rápido crecimiento en el mercado de antidepresivos intranasales durante el período de pronóstico, con una tasa de crecimiento anual compuesta (TCAC) del 20,3 % entre 2025 y 2032. Este crecimiento está impulsado por la creciente urbanización, la creciente prevalencia de trastornos de depresión y ansiedad, la expansión del acceso a la atención médica y los marcos regulatorios progresivos en países como China, Japón e India.
• El segmento adulto dominó el mercado de antidepresivos intranasales con una cuota de mercado del 74,3 % en 2024, impulsado por la alta prevalencia del trastorno depresivo mayor y la ansiedad en adultos. El aumento del estrés laboral y los problemas de salud mental relacionados con el estilo de vida contribuyen significativamente a este predominio, convirtiendo a los adultos en la principal población objetivo de las terapias antidepresivas intranasales.

Alcance del informe y segmentación del mercado de antidepresivos intranasales  

Tendencias del mercado de antidepresivos intranasales

Mayor preferencia por terapias de acción rápida y administración no invasiva

• Una tendencia significativa y en auge en el mercado global de antidepresivos intranasales es la creciente preferencia por opciones terapéuticas de acción rápida, especialmente para la depresión resistente al tratamiento (DRT) y el trastorno depresivo mayor (TDM). Este cambio se debe a la necesidad de un alivio rápido en casos graves donde los antidepresivos orales convencionales son ineficaces o de acción demasiado lenta.
  • Por ejemplo, la aprobación del aerosol nasal de esketamina (Spravato) por organismos reguladores como la FDA de EE. UU. ha marcado un avance fundamental en el tratamiento de la depresión al ofrecer alivio en cuestión de horas, en comparación con las varias semanas que requieren los antidepresivos tradicionales.
• La vía intranasal evita el tracto gastrointestinal y el metabolismo hepático de primer paso, lo que permite una absorción sistémica más rápida y un inicio de acción más rápido. Esto lo hace especialmente adecuado para pacientes con episodios depresivos agudos o ideación suicida.
• La naturaleza no invasiva de la administración nasal de fármacos también mejora la adherencia al tratamiento y facilita la administración, especialmente en contextos ambulatorios o de urgencias. Permite la autoadministración bajo supervisión, lo que reduce la necesidad de intervenciones hospitalarias.
• Esta tendencia hacia modalidades de tratamiento más rápidas, seguras y convenientes está transformando radicalmente las expectativas en la atención psiquiátrica. Como resultado, las compañías farmacéuticas invierten cada vez más en el desarrollo de nuevas formulaciones intranasales de antidepresivos existentes y nuevos.
• La demanda de antidepresivos intranasales está creciendo rápidamente tanto en las regiones desarrolladas como en desarrollo, a medida que la salud mental se convierte en un problema prioritario de salud pública. El apoyo gubernamental, las campañas de concienciación sobre la salud mental y la ampliación de la cobertura de los seguros médicos están acelerando aún más su adopción en entornos clínicos.

Dinámica del mercado de antidepresivos intranasales

Conductor

Creciente necesidad debido a la creciente prevalencia de la depresión y la demanda de terapias de acción rápida.

• La creciente prevalencia mundial del trastorno depresivo mayor (TDM), la depresión resistente al tratamiento (DRT) y la ideación suicida está impulsando la necesidad de opciones terapéuticas innovadoras y de acción rápida, lo que aumenta significativamente la demanda de antidepresivos intranasales.
  • Por ejemplo, en marzo de 2024, Janssen Pharmaceuticals, propiedad de Johnson & Johnson, continuó ampliando el acceso al espray nasal Spravato® (esketamina) para la DRT, con resultados clínicos positivos que impulsaron una adopción más amplia en EE. UU. y Europa. Estas iniciativas de actores clave están acelerando el crecimiento de la industria de los antidepresivos intranasales.
• A diferencia de los antidepresivos orales tradicionales que tardan semanas en mostrar efecto, las formulaciones intranasales como la esketamina brindan una alternativa de acción rápida, que a menudo produce un alivio notable de los síntomas en cuestión de horas o días, abordando necesidades críticas no satisfechas en la atención de la salud mental.
• La creciente conciencia sobre la salud mental, el aumento de las tasas de diagnóstico psiquiátrico y los entornos regulatorios favorables (como la designación de terapia innovadora de la FDA para la esketamina) están fomentando las inversiones públicas y privadas en el sector.
• Además, la creciente demanda de soluciones de atención domiciliaria y tratamientos ambulatorios está favoreciendo la adopción de métodos de administración intranasal, que son menos invasivos y más convenientes, particularmente en entornos geriátricos y no hospitalarios.

Restricción/Desafío

Preocupaciones de seguridad, riesgo de mal uso y alto costo

• A pesar de su potencial, los antidepresivos intranasales enfrentan desafíos como la preocupación por la disociación, el potencial de abuso y la seguridad a largo plazo. La clasificación de la esketamina en la Lista III, debido a sus propiedades psicoactivas, ha generado dudas entre los profesionales sanitarios y los organismos reguladores.
  • Por ejemplo, los estrictos requisitos de la Estrategia de Evaluación y Mitigación de Riesgos (REMS) para la esketamina en los EE. UU. limitan su distribución a entornos de atención médica certificados bajo supervisión, lo que puede restringir la accesibilidad para algunos pacientes.
• Además, el alto costo de los antidepresivos intranasales, que a menudo no están totalmente cubiertos por los seguros en muchos países, representa una barrera para su adopción generalizada, especialmente en las regiones de ingresos bajos y medios.
• El potencial de mal uso y dependencia, particularmente en poblaciones vulnerables, también requiere una implementación cautelosa y un monitoreo continuo del paciente, lo que aumenta la complejidad operativa.
• Abordar estas cuestiones mediante directrices clínicas más claras, vigilancia posterior a la comercialización, estrategias de reembolso de seguros y una mejor educación del paciente será esencial para el crecimiento sostenible del mercado de antidepresivos intranasales.

Alcance del mercado de antidepresivos intranasales

El mercado de antidepresivos intranasales está segmentado según el tipo de molécula, la clase terapéutica, la población de pacientes y el usuario final.

• Por tipo de molécula

Según el tipo de molécula, el mercado de antidepresivos intranasales se segmenta en esketamina, ketamina y otros. El segmento de esketamina obtuvo la mayor cuota de mercado en ingresos, con un 62,4 % en 2024, debido principalmente a su aprobación por la FDA para la depresión resistente al tratamiento y a su rápido inicio de acción. La esketamina se prescribe ampliamente en el ámbito clínico debido a su capacidad para brindar un alivio rápido a pacientes que no responden a los antidepresivos tradicionales.

Se prevé que el segmento de la ketamina experimente la tasa de crecimiento anual compuesta (TCAC) más rápida, del 23,1 %, entre 2025 y 2032, impulsada por su creciente uso fuera de indicación en el tratamiento de la depresión y los ensayos clínicos en curso para formatos de administración intranasal. El amplio potencial terapéutico de la ketamina en diversos trastornos psiquiátricos también respalda su crecimiento acelerado.

• Por clase terapéutica

Según la clase terapéutica, el mercado de antidepresivos intranasales se segmenta en antagonistas del receptor NMDA, ISRS y otros. El segmento de antagonistas del receptor NMDA tuvo la mayor participación de mercado, con un 66,8 %, en 2024, gracias a la creciente adopción de nuevos tratamientos de acción rápida como la esketamina y la ketamina. Su mecanismo de acción único proporciona un alivio rápido de los síntomas, especialmente en pacientes con ideación suicida.

Se proyecta que el segmento de ISRS crecerá a la CAGR más rápida del 18,5 % entre 2025 y 2032, respaldado por el desarrollo de formulaciones intranasales destinadas a mejorar la biodisponibilidad y la adherencia del paciente.

• Por población de pacientes

Según la población de pacientes, el mercado de antidepresivos intranasales se segmenta en adultos, geriátricos y pediátricos. El segmento de adultos captó la mayor participación en los ingresos, con un 74,3 %, en 2024, debido a la alta prevalencia del trastorno depresivo mayor y la ansiedad en adultos. El aumento del estrés laboral y los problemas de salud mental relacionados con el estilo de vida contribuyen significativamente a este predominio.

Se espera que el segmento geriátrico sea testigo del crecimiento más rápido a una CAGR del 20,6% durante el período de pronóstico, debido al aumento de las tasas de diagnóstico y la demanda de alternativas de tratamiento no invasivas entre los pacientes de edad avanzada que pueden tener dificultad para tragar medicamentos orales.

• Por el usuario final

En función del usuario final, el mercado de antidepresivos intranasales se segmenta en hospitales, clínicas especializadas, atención domiciliaria y otros. El segmento de hospitales representó la mayor participación de mercado, con un 49,7 %, en 2024, ya que estas instituciones son los principales proveedores de administración supervisada de medicamentos como la esketamina, que requieren observación médica.

Se espera que el segmento de atención domiciliaria crezca a la CAGR más alta del 25,4 % entre 2025 y 2032, impulsado por la creciente disponibilidad de dispositivos intranasales amigables para el paciente y un cambio creciente hacia opciones de tratamiento de salud mental en el hogar.

Análisis regional del mercado de antidepresivos intranasales

• América del Norte dominó el mercado de antidepresivos intranasales con la mayor participación en los ingresos del 41,6 % en 2024, impulsada por la alta prevalencia del trastorno depresivo mayor (TDM), escenarios de reembolso favorables y la adopción temprana de tratamientos innovadores como el aerosol nasal de esketamina.
• La región se beneficia de una sólida infraestructura clínica, aprobaciones rápidas de la FDA y una conciencia significativa sobre la depresión resistente al tratamiento (TRD), lo que impulsa aún más la demanda de terapias intranasales.
• Además, las iniciativas de apoyo de las compañías farmacéuticas y las organizaciones de salud mental contribuyen a un alto acceso de los pacientes y a una creciente tracción en el mercado.

Perspectiva del mercado estadounidense de antidepresivos intranasales

El mercado estadounidense de antidepresivos intranasales captó la mayor participación en los ingresos, con un 81,0 %, en 2024 en Norteamérica, gracias a la rápida comercialización de la esketamina (Spravato), su sólida aceptación clínica y la amplia cobertura de seguros. Las altas tasas de TDM y TRD, junto con una creciente atención a los antidepresivos de acción rápida en la atención psiquiátrica ambulatoria y de urgencias, han convertido a EE. UU. en el principal mercado de tratamientos intranasales. Además, la presencia de empresas clave como Janssen Pharmaceuticals y la creciente inversión en iniciativas de salud mental están impulsando su adopción en hospitales y clínicas especializadas.

Perspectiva del mercado europeo de antidepresivos intranasales

El mercado europeo de antidepresivos intranasales representó el 30,2 % de los ingresos del mercado mundial de antidepresivos intranasales en 2024 y se espera que crezca a una sólida tasa de crecimiento anual compuesta (TCAC) del 13,7 % durante el período de pronóstico. Factores como el aumento de los trastornos relacionados con la depresión, marcos regulatorios favorables (como las aprobaciones de la EMA) y una mayor concienciación sobre los beneficios de los tratamientos de inicio rápido están impulsando la expansión del mercado. Los ensayos clínicos en curso y las colaboraciones entre compañías farmacéuticas y sistemas de salud también contribuyen a un crecimiento sostenido.

Análisis del mercado de antidepresivos intranasales en el Reino Unido

Se proyecta que el mercado británico de antidepresivos intranasales registre una tasa de crecimiento anual compuesta (TCAC) del 12,5 % entre 2025 y 2032, impulsada por el aumento de las tasas de diagnóstico de depresión, las sólidas iniciativas de salud mental del NHS y la creciente preferencia por terapias innovadoras. La creciente demanda de alternativas no invasivas, sumada al apoyo activo del gobierno a sistemas innovadores de administración de fármacos, posiciona al Reino Unido como un contribuyente significativo al mercado regional.

Análisis del mercado alemán de antidepresivos intranasales

Se espera que el mercado alemán de antidepresivos intranasales crezca a una tasa de crecimiento anual compuesta (TCAC) del 13,1 % durante el período de pronóstico, impulsado por el enfoque del país en soluciones de salud digital y la creciente incidencia de la depresión resistente al tratamiento. El sistema sanitario estructurado de Alemania, junto con la expansión del uso clínico de la esketamina en la atención psiquiátrica, está impulsando una mayor penetración en el mercado.

Análisis del mercado de antidepresivos intranasales en Asia-Pacífico

Se proyecta que el mercado de antidepresivos intranasales en Asia-Pacífico crecerá a la tasa de crecimiento anual compuesta (TCAC) más rápida, del 20,3 %, durante el período de pronóstico (2025-2032), con una mayor concienciación sobre la salud mental y rápidas mejoras en el acceso a la atención médica en toda la región. Países como China, Japón e India están experimentando mayores tasas de diagnóstico de depresión y están invirtiendo en tratamientos innovadores, tanto a través del sector público como del privado. Las iniciativas gubernamentales de salud digital y la expansión de las redes de distribución de formulaciones intranasales están haciendo que estas terapias sean más accesibles y asequibles.

Análisis del mercado japonés de antidepresivos intranasales

El mercado japonés de antidepresivos intranasales representó el 18,7 % de los ingresos del mercado de antidepresivos intranasales de Asia-Pacífico en 2024, debido al envejecimiento de su población, el elevado gasto sanitario y la especialización en sistemas avanzados de administración de fármacos. La preferencia del país por la atención de salud mental domiciliaria, junto con la creciente actividad de I+D en neurología, está impulsando la adopción de terapias intranasales para la depresión.

Análisis del mercado de antidepresivos intranasales en China

El mercado chino de antidepresivos intranasales registró la mayor participación en ingresos, con un 39,4 %, en Asia-Pacífico en 2024, impulsado por el crecimiento de la clase media, la desestigmatización de la salud mental y la creciente inversión en atención psiquiátrica. El fuerte impulso del gobierno a las soluciones de salud digital y la disponibilidad de fabricación a bajo costo han ampliado la disponibilidad de los antidepresivos intranasales tanto en zonas urbanas como rurales. La colaboración entre farmacéuticas locales e innovadores globales también está acelerando la expansión del mercado.

Cuota de mercado de antidepresivos intranasales

La industria de los antidepresivos intranasales está liderada principalmente por empresas bien establecidas, entre las que se incluyen:

• Johnson & Johnson Services, Inc. (EE. UU.)
• Pfizer Inc. (EE. UU.)
• Bionomics Limited (Australia).
• Aytu BioPharma (EE. UU.)
• Compañía farmacéutica Takeda (Japón)
• Novartis AG (Suiza)
• Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd. (Japón)
• Hikma Pharmaceuticals PLC (Reino Unido)
• Laboratorios del Dr. Reddy (India)
• Viatris Inc. (EE. UU.)
• Cipla Limited (India)
• Lupin Limited (India)
• Teva Pharmaceuticals (Israel)
• Sun Pharmaceutical Industries Ltd. (India)
• Amneal Pharmaceuticals, Inc. (EE. UU.)
• Bristol Myers Squibb (EE. UU.)
• F. Hoffmann-La Roche AG (Suiza)

Últimos avances en el mercado mundial de antidepresivos intranasales

• En julio de 2025, Atai Life Sciences y Beckley Psytech anunciaron resultados prometedores de un ensayo de fase 2 con benzoato de mebufotenina en aerosol nasal para la depresión resistente al tratamiento. La dosis única proporcionó un alivio clínicamente significativo de los síntomas en un día y duró hasta ocho semanas, mientras que la mayoría de los pacientes estaban listos para recibir el alta tan solo 90 minutos después del tratamiento, un avance importante hacia terapias intranasales más accesibles y rentables.
• En agosto de 2023, Johnson & Johnson anunció que la FDA estadounidense aprobó Spravato (esketamina) como la primera y única monoterapia para adultos con depresión resistente al tratamiento (DRT). Esta indicación ampliada refleja la eficacia clínicamente probada de Spravato para reducir los síntomas depresivos sin necesidad de antidepresivos orales combinados, lo que marca un hito importante en la evolución de las terapias intranasales para la salud mental.

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