Informe de análisis del tamaño, la participación y las tendencias del mercado global de subcontratación de procesos empresariales en ciencias de la vida: panorama general del sector y pronóstico hasta 2033

Tamaño del mercado de subcontratación de procesos empresariales en ciencias biológicas

• El tamaño del mercado global de subcontratación de procesamiento empresarial de ciencias biológicas se valoró en USD 463,5 mil millones en 2025  y se espera que alcance  los USD 831,57 mil millones para 2033 , con una CAGR de 7,58% durante el período de pronóstico.
• El crecimiento del mercado se ve impulsado en gran medida por la creciente externalización de procesos comerciales críticos dentro del sector de las ciencias biológicas, impulsado por la necesidad de optimizar la eficiencia operativa, reducir costos y mejorar el enfoque en las actividades centrales de investigación y desarrollo.
• Además, la creciente demanda de experiencia especializada, apoyo al cumplimiento normativo y transformación digital en las empresas farmacéuticas, biotecnológicas y de dispositivos médicos está acelerando la adopción de soluciones de subcontratación de procesamiento empresarial de ciencias biológicas, lo que impulsa significativamente el crecimiento de la industria.

Análisis del mercado de subcontratación de procesos empresariales en ciencias biológicas

• Los servicios de subcontratación de procesamiento empresarial de ciencias biológicas, que abarcan funciones como asuntos regulatorios, farmacovigilancia, gestión de datos clínicos y redacción médica, son componentes cada vez más vitales para las empresas farmacéuticas, de biotecnología y de dispositivos médicos debido a su capacidad para mejorar la eficiencia operativa, garantizar el cumplimiento normativo y acelerar el tiempo de comercialización.
• La creciente demanda de estos servicios de externalización se ve impulsada principalmente por la creciente complejidad de las regulaciones de las ciencias biológicas, el aumento de los gastos en I+D y la necesidad de conocimientos especializados y rentables.
• América del Norte dominó el mercado de subcontratación de procesamiento empresarial de ciencias biológicas con la mayor participación en los ingresos del 42,5 % en 2025, impulsada por la presencia de importantes compañías farmacéuticas, infraestructura de atención médica avanzada y una alta adopción de soluciones de subcontratación para operaciones regulatorias y clínicas.
• Se espera que Asia-Pacífico sea la región de más rápido crecimiento en el mercado de subcontratación de procesamiento empresarial de ciencias biológicas durante el período de pronóstico, con una CAGR proyectada del 12,8 %, debido al aumento de las inversiones en biotecnología, la expansión de los ensayos clínicos y un enfoque creciente en la optimización de costos en economías emergentes como India y China.
• El segmento de ensayos clínicos representó la mayor participación en los ingresos del mercado, con un 48,3 %, en 2025, impulsado por el creciente volumen de ensayos de fase I a IV subcontratados y el aumento de las líneas de desarrollo de fármacos a nivel mundial.

Alcance del informe y segmentación del mercado de subcontratación de procesamiento empresarial en ciencias biológicas    

Tendencias del mercado de subcontratación de procesos empresariales en ciencias biológicas

Creciente demanda de servicios de subcontratación especializados y rentables

• Una tendencia significativa y en aceleración en el mercado global de subcontratación de procesamiento empresarial de ciencias biológicas es la creciente demanda de servicios especializados y rentables que agilicen los flujos de trabajo clínicos, regulatorios y administrativos para las empresas farmacéuticas, de biotecnología y de dispositivos médicos.
  • Por ejemplo, en 2024, las principales CRO y proveedores de BPO ampliaron sus servicios de gestión de documentos regulatorios y apoyo a la farmacovigilancia para atender la creciente complejidad de los ensayos clínicos y los requisitos de cumplimiento. Esto demuestra la creciente preferencia por externalizar procesos de negocio no esenciales, pero críticos, para reducir la carga operativa.
• Las organizaciones están adoptando cada vez más soluciones de subcontratación multifuncionales que abarcan la gestión de datos clínicos, presentaciones reglamentarias, redacción médica y monitoreo de la seguridad de los medicamentos para mejorar la eficiencia operativa y la escalabilidad.
• La tendencia hacia la transformación digital en las ciencias de la vida, incluida la automatización de tareas rutinarias y la integración de plataformas basadas en la nube, está impulsando aún más la adopción de servicios de BPO.
• Las compañías farmacéuticas, especialmente las empresas biotecnológicas medianas y emergentes, están externalizando procesos complejos para reducir los costos generales, cumplir con estándares regulatorios estrictos y centrarse en las actividades centrales de I+D.
• La creciente prevalencia de ensayos clínicos globales, la expansión de terapias especializadas y los crecientes requisitos de cumplimiento normativo están reforzando la necesidad de soluciones BPO confiables y flexibles.

Dinámica del mercado de subcontratación de procesos empresariales en ciencias biológicas

Conductor

Creciente complejidad de la I+D y presiones de costes

• La creciente complejidad de los ensayos clínicos y el alto coste del procesamiento interno son los principales impulsores del mercado de BPO en ciencias de la vida. La externalización permite a las empresas acceder a conocimientos especializados y, al mismo tiempo, optimizar los costes operativos.
  • Por ejemplo, en marzo de 2025, una importante empresa farmacéutica subcontrató las funciones de farmacovigilancia y gestión de datos clínicos a un proveedor líder de BPO, lo que redujo significativamente los gastos operativos y mejoró el tiempo de respuesta de los ensayos.
• Las empresas de ciencias biológicas se benefician de soluciones de subcontratación escalables y flexibles que se adaptan a las fluctuaciones de las cargas de trabajo y las demandas de los ensayos.
• El aumento de los ensayos globales, la expansión hacia mercados emergentes y el mayor enfoque en el cumplimiento normativo han acelerado aún más la adopción de servicios de BPO.
• La subcontratación ayuda a las empresas a acceder a talento global, mantener la calidad de los datos y garantizar el cumplimiento de los requisitos regulatorios locales e internacionales, mejorando la eficiencia y la productividad.

Restricción/Desafío

Preocupaciones sobre la seguridad de los datos y complejidad regulatoria

• A pesar de las sólidas perspectivas de crecimiento, el mercado de BPO de ciencias biológicas enfrenta desafíos relacionados con la confidencialidad de los datos, la protección de la propiedad intelectual y el cumplimiento de una compleja regulación global.
  • Por ejemplo, en 2024, varias empresas de biotecnología de tamaño mediano manifestaron su preocupación por la subcontratación de datos clínicos confidenciales a proveedores externos debido a posibles infracciones o riesgos de incumplimiento.
• Las variaciones regulatorias entre regiones, especialmente en Europa, Estados Unidos y mercados emergentes, hacen que la gestión del cumplimiento sea una preocupación crítica para las asociaciones de subcontratación.
• Los altos costos iniciales para implementar infraestructura de TI segura, capacitación y mecanismos de control de calidad también pueden obstaculizar su adopción entre empresas más pequeñas.
• Además, la calidad inconsistente del servicio o las demoras de los socios de subcontratación pueden afectar los plazos de los ensayos y las presentaciones reglamentarias, lo que podría afectar la productividad general.
• Abordar estos desafíos mediante medidas sólidas de protección de datos, acuerdos contractuales transparentes y adhesión a los estándares regulatorios internacionales es esencial para el crecimiento sostenido del mercado en el sector de BPO de ciencias biológicas.

Alcance del mercado de subcontratación de procesos empresariales en ciencias biológicas

El mercado está segmentado según el tipo de servicio, la aplicación y la tecnología.

• Por tipo de servicio

Según el tipo de servicio, el mercado global de BPO en ciencias de la vida se segmenta en Organizaciones de Fabricación por Contrato (CMO), Organizaciones de Investigación por Contrato (CRO), Organizaciones de Ventas y Marketing por Contrato (CSMO) y otras. El segmento de Organizaciones de Investigación por Contrato (CRO) dominó la mayor cuota de mercado en ingresos, con un 44,7 % en 2025, impulsado por la creciente externalización de ensayos clínicos, estudios preclínicos y servicios de cumplimiento normativo por parte de empresas farmacéuticas y biotecnológicas. Las CRO ofrecen experiencia especializada, infraestructura y alcance global, lo que reduce costes y acelera el tiempo de comercialización de fármacos y terapias. El segmento se beneficia de la fuerte demanda en los mercados desarrollados, donde los requisitos regulatorios son estrictos. La creciente prevalencia de terapias complejas, productos biológicos y fármacos especializados impulsa aún más la adopción de las CRO. Su capacidad para gestionar ensayos multicéntricos, la gestión de datos y el reclutamiento de pacientes de forma eficiente las hace indispensables para el desarrollo farmacéutico. Las colaboraciones estratégicas y las fusiones fortalecen la presencia en el mercado. La combinación de rentabilidad, rapidez y calidad garantiza que las CRO sigan siendo el tipo de servicio dominante a nivel mundial.

Se prevé que el segmento de Organizaciones de Fabricación por Contrato (CMO) registre la tasa de crecimiento anual compuesta (TCAC) más rápida, del 8,6 %, entre 2026 y 2033, impulsada por la creciente demanda de fabricación subcontratada de medicamentos, incluyendo inyectables estériles, productos biológicos y moléculas pequeñas. Las compañías farmacéuticas se centran cada vez más en las competencias clave al externalizar la producción. Las CMO ofrecen capacidad de producción flexible, apoyo al cumplimiento normativo y rentabilidad. La expansión de la fabricación por contrato en los mercados emergentes acelera aún más el crecimiento. La creciente demanda de medicamentos personalizados y formulaciones complejas impulsa la adopción de las CMO. Los avances tecnológicos en la fabricación automatizada y de alto rendimiento mejoran la productividad. Se espera que estos factores impulsen una sólida expansión del segmento de las CMO a nivel mundial.

• Por aplicación

En función de la aplicación, el mercado global de BPO en ciencias de la vida se segmenta en ensayos clínicos, servicios centrados en el paciente, actividades de I+D y servicios de la era digital. El segmento de ensayos clínicos representó la mayor cuota de mercado en ingresos, con un 48,3%, en 2025, impulsado por el creciente volumen de ensayos de fase I a IV externalizados y el aumento de las líneas de desarrollo de fármacos a nivel mundial. Las empresas del sector de ciencias de la vida confían en proveedores de BPO para el diseño de ensayos, el reclutamiento de pacientes, la monitorización y la gestión de datos. La creciente prevalencia de enfermedades crónicas y terapias especializadas contribuye a una mayor externalización. Los estrictos requisitos regulatorios y la necesidad de gestionar ensayos en varios países aumentan aún más la dependencia de los proveedores de BPO. La rentabilidad, la finalización más rápida de los estudios y el acceso a grupos globales de pacientes mejoran la participación de las CRO. Las alianzas estratégicas y el software avanzado de gestión de ensayos refuerzan las capacidades. Estos factores posicionan a los ensayos clínicos como el segmento de aplicación líder.

Se prevé que el segmento de Servicios Centrados en el Paciente registre la tasa de crecimiento anual compuesta (TCAC) más rápida, del 9,2 %, entre 2026 y 2033, impulsada por la creciente demanda de programas personalizados de apoyo al paciente, telemedicina, monitorización remota y soluciones de interacción con el paciente. Los servicios digitales para pacientes mejoran la adherencia, los resultados y la recopilación de datos. Las empresas farmacéuticas y biotecnológicas externalizan cada vez más los servicios centrados en el paciente para mejorar la experiencia y reducir la carga operativa. La integración de análisis basados ​​en IA y plataformas móviles refuerza la eficacia del servicio. El creciente fomento regulatorio de los enfoques centrados en el paciente acelera su adopción. La creciente concienciación entre pacientes y profesionales sanitarios impulsa aún más la demanda. Estos factores convierten a los servicios centrados en el paciente en el segmento de aplicaciones de mayor crecimiento a nivel mundial.

• Por tecnología

En función de la tecnología, el mercado global de BPO de ciencias de la vida se segmenta en inteligencia artificial (IA) y aprendizaje automático (ML), entre otros. El segmento de IA y aprendizaje automático dominó la mayor cuota de mercado en ingresos, con un 39,5 % en 2025, impulsado por la adopción de análisis de datos avanzados, modelado predictivo y automatización de procesos en los servicios de BPO externalizados. Las herramientas de IA/ML se utilizan cada vez más para el análisis de datos de ensayos clínicos, el reclutamiento de pacientes, la predicción de eventos adversos y las presentaciones regulatorias. La capacidad de procesar grandes conjuntos de datos de manera eficiente reduce los costos y acelera la toma de decisiones. Las compañías farmacéuticas prefieren proveedores de BPO con capacidades de IA/ML para mejorar la calidad y la productividad. El cumplimiento normativo y la generación de evidencia del mundo real impulsan aún más la adopción. La integración con plataformas en la nube y herramientas digitales fortalece la eficiencia operativa. Como resultado, la IA/ML lidera la adopción de tecnología en el mercado.

Se prevé que el segmento Otros experimente la tasa de crecimiento anual compuesta (TCAC) más rápida, del 10,1 %, entre 2026 y 2033, impulsada por tecnologías emergentes como la automatización robótica de procesos, la tecnología blockchain y las plataformas en la nube. Estas tecnologías optimizan el flujo de trabajo, mejoran la integridad de los datos y optimizan la colaboración en las operaciones globales de BPO. El aumento de las iniciativas de transformación digital por parte de las empresas del sector de las ciencias de la vida impulsa su adopción. Las startups y los proveedores de BPO especializados están aprovechando estas tecnologías para obtener una ventaja competitiva. La creciente demanda de soluciones de externalización seguras, eficientes y escalables acelera su implementación. La innovación continua y la reducción de los costes operativos impulsan aún más la penetración en el mercado. Se espera que estos factores impulsen un rápido crecimiento del segmento Otros a nivel mundial.

Análisis regional del mercado de subcontratación de procesos empresariales en ciencias biológicas

• El mercado de subcontratación de procesamiento empresarial de ciencias biológicas de América del Norte dominó con la mayor participación en los ingresos del 42,5 % en 2025.
• Impulsado por la presencia de importantes compañías farmacéuticas, infraestructura de atención médica avanzada y una alta adopción de soluciones de subcontratación para operaciones regulatorias, clínicas y de farmacovigilancia.
• El mercado, en particular, representó la mayor parte de la demanda regional debido a la creciente subcontratación de ensayos clínicos, asuntos regulatorios y servicios de redacción médica por parte de empresas farmacéuticas y biotecnológicas globales.

Análisis del mercado estadounidense de externalización de procesos empresariales en ciencias de la vida.
El mercado estadounidense de externalización de procesos empresariales captó la mayor cuota de ingresos en Norteamérica en 2025, impulsado por organizaciones de investigación clínica (CRO) consolidadas, la creciente complejidad regulatoria y la creciente necesidad de optimizar costes en el desarrollo clínico y la gestión del ciclo de vida de los fármacos. Además, la creciente adopción de soluciones digitales de BPO, analítica avanzada y plataformas basadas en IA está impulsando aún más la expansión del mercado.

Análisis del mercado europeo de externalización de procesos de negocio en ciencias de la vida.
Se prevé que el mercado europeo de externalización de procesos de negocio se expanda a una tasa de crecimiento anual compuesta (TCAC) sustancial durante el período de pronóstico, impulsado principalmente por la creciente adopción de servicios de externalización por parte de empresas farmacéuticas y biotecnológicas para operaciones clínicas, regulatorias y de farmacovigilancia. Alemania, el Reino Unido y Francia son los principales contribuyentes gracias a su consolidada infraestructura sanitaria, la solidez del sector farmacéutico y la presencia de proveedores clave que ofrecen soluciones de externalización especializadas.

Análisis del mercado de externalización de procesos empresariales en ciencias de la vida en el Reino Unido.
Se prevé que el mercado británico de externalización de procesos empresariales crezca a una tasa de crecimiento anual compuesta (TCAC) notable durante el período de pronóstico, impulsado por el aumento de la externalización de ensayos clínicos, los requisitos de cumplimiento normativo y las crecientes inversiones en investigación biotecnológica y en ciencias de la vida. Además, el sólido ecosistema de CRO y gestión de datos clínicos del país respalda el crecimiento de los servicios de BPO.

Análisis del mercado alemán de externalización de procesos empresariales en ciencias de la vida.
Se prevé que el mercado alemán de externalización de procesos empresariales crezca a una tasa de crecimiento anual compuesta (TCAC) considerable durante el período de pronóstico, impulsado por la creciente adopción de la externalización en ensayos clínicos, operaciones regulatorias y redacción médica. El enfoque del país en la innovación, la fortaleza del sector farmacéutico y los estrictos marcos regulatorios impulsan la demanda de servicios especializados de BPO.

Análisis del mercado de externalización de procesos empresariales en ciencias de la vida en Asia-Pacífico.
Se prevé que el mercado de externalización de procesos empresariales en Asia-Pacífico crezca a la tasa de crecimiento anual compuesta (TCAC) más alta, del 12,8 %, durante el período de pronóstico, impulsado por el aumento de las inversiones en biotecnología, la expansión de las actividades de ensayos clínicos y un mayor enfoque en la optimización de costos en economías emergentes como India y China. La creciente demanda de servicios de investigación por contrato, regulatorios y de gestión de datos, junto con las iniciativas gubernamentales que apoyan la externalización en ciencias de la vida, está contribuyendo significativamente al crecimiento del mercado.

Análisis del mercado japonés de externalización de procesos empresariales en ciencias de la vida.
El mercado japonés de externalización de procesos empresariales está cobrando impulso gracias a la fortaleza de la industria farmacéutica y biotecnológica, la creciente adopción de servicios de ensayos clínicos y regulatorios externalizados, y el creciente énfasis en la eficiencia y el cumplimiento normativo en los procesos de desarrollo de fármacos. La integración de plataformas digitales para la gestión de datos clínicos impulsa aún más la expansión del mercado.

Análisis del mercado de externalización de procesos empresariales en ciencias de la vida en China.
El mercado chino de externalización de procesos empresariales representó la mayor cuota de ingresos en la región Asia-Pacífico en 2025, gracias al rápido crecimiento de la investigación clínica, las inversiones en biotecnología y la alta adopción de servicios de externalización por parte de compañías farmacéuticas nacionales e internacionales. El creciente número de CRO, las reformas regulatorias y las soluciones de BPO rentables son factores clave que impulsan el crecimiento del mercado en el país.

Cuota de mercado de la subcontratación de procesos empresariales en ciencias biológicas

La industria de subcontratación de procesamiento empresarial de ciencias biológicas está liderada principalmente por empresas bien establecidas, entre las que se incluyen:

• IQVIA (EE. UU.)
• Parexel International (EE. UU.)
• Syneos Health (EE. UU.)
• ICON plc (Irlanda)
• Labcorp Drug Development (EE. UU. )
• PPD, Inc. (EE. UU.)
• Charles River Laboratories (EE. UU. )
• WuXi AppTec (China)
• Covance Inc. (EE. UU.)
• Medpace Holdings (EE. UU.)
• Pharmaron (China)
• Thermo Fisher Scientific (EE. UU.)
• Accenture Life Sciences (Irlanda)
• Genpact Life Sciences (EE. UU.)
• Infosys Life Sciences Services (India)
• Cognizant Life Sciences (EE. UU.)

Últimos avances en el mercado global de subcontratación de procesos empresariales en ciencias biológicas

• En diciembre de 2021, IQVIA, proveedor líder de servicios de BPO para investigación clínica y ciencias de la vida, fue reconocido por IDC como líder mundial en externalización de ventas y marketing para ciencias de la vida. Este reconocimiento destacó la sólida capacidad de IQVIA en externalización de operaciones comerciales, análisis avanzados y servicios de soporte regulatorio para empresas farmacéuticas y biotecnológicas.
• En marzo de 2022, Accenture plc amplió sus capacidades de BPO en ciencias de la vida mediante el fortalecimiento de su cartera de operaciones inteligentes, integrando la nube, la automatización y el análisis para apoyar a los clientes farmacéuticos en asuntos regulatorios, operaciones clínicas y gestión de la cadena de suministro. Este desarrollo reflejó la creciente transición hacia modelos de externalización digital.
• En junio de 2023, Cognizant Technology Solutions anunció la expansión de sus servicios de externalización de procesos de negocio para ciencias de la vida con soluciones digitales mejoradas centradas en la gestión de ensayos clínicos, la farmacovigilancia y la presentación de solicitudes regulatorias. La iniciativa tenía como objetivo ayudar a las empresas de ciencias de la vida a acelerar los plazos de desarrollo de fármacos y mejorar la eficiencia del cumplimiento normativo.
• En septiembre de 2023, Wipro Limited lanzó una oferta mejorada de BPO para ciencias de la vida, que incorpora herramientas de gestión de datos y automatización basadas en IA para respaldar las operaciones de I+D, la redacción médica y la documentación regulatoria. Este lanzamiento subrayó la creciente dependencia del sector de las tecnologías avanzadas en los flujos de trabajo externalizados para ciencias de la vida.
• En mayo de 2024, Accenture presentó una plataforma de BPO para ciencias de la vida basada en IA, diseñada para optimizar las operaciones clínicas, el cumplimiento normativo y la gestión de datos de pacientes. La plataforma aprovechó la IA generativa y el análisis en la nube para mejorar la productividad y reducir los costos operativos de los clientes del sector farmacéutico y biotecnológico.
• En octubre de 2024, Cognizant firmó una alianza estratégica con una compañía farmacéutica global para ofrecer servicios integrales de externalización de procesos de negocio (BPO) digitales para ciencias de la vida, con énfasis en la productividad de I+D, la generación de evidencia práctica y la optimización de procesos regulatorios. Esta alianza puso de relieve la creciente demanda de soluciones de externalización integradas y tecnológicas.
• En enero de 2025, los proveedores indios de BPO para ciencias de la vida informaron de un aumento significativo en los contratos de externalización con compañías farmacéuticas globales, impulsado por la rentabilidad, la disponibilidad de talento cualificado y la expansión de la actividad de ensayos clínicos. Este desarrollo reforzó el creciente papel de Asia-Pacífico como centro clave de externalización para las operaciones de ciencias de la vida.
• En abril de 2025, una organización líder mundial en investigación por contrato (CRO) lanzó una plataforma digital de presentación regulatoria y gestión del ciclo de vida que abarca múltiples mercados internacionales. La plataforma agilizó la presentación de solicitudes regulatorias y mejoró el seguimiento del cumplimiento normativo, lo que refleja la continua evolución de los servicios de BPO de ciencias de la vida de alto valor y basados ​​en la tecnología.

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