Informe de análisis del tamaño, la participación y las tendencias del mercado global de pruebas de biopsia líquida: descripción general del sector y pronóstico hasta 2033

Tamaño del mercado de pruebas de biopsia líquida

• El tamaño del mercado global de pruebas de biopsia líquida se valoró en USD 673,2 millones en 2025  y se espera que alcance  los USD 2347,79 millones para 2033 , con una CAGR del 16,90% durante el período de pronóstico.
• El crecimiento del mercado se ve impulsado en gran medida por la creciente adopción de técnicas de diagnóstico mínimamente invasivas, la creciente prevalencia del cáncer y la creciente demanda de medicina personalizada y detección temprana de enfermedades.
• Además, la creciente conciencia entre los proveedores de atención médica y los pacientes sobre las ventajas de las pruebas de biopsia líquida (como el monitoreo de enfermedades en tiempo real, la detección temprana de la recurrencia de tumores y la menor necesidad de biopsias de tejido invasivas) está acelerando la adopción de soluciones de pruebas de biopsia líquida, lo que impulsa significativamente el crecimiento de la industria.

Análisis del mercado de pruebas de biopsia líquida

• Las pruebas de biopsia líquida, que ofrecen soluciones de diagnóstico mínimamente invasivas para detectar y monitorear el cáncer y otras afecciones genéticas, son componentes cada vez más vitales de la atención médica moderna debido a su capacidad de brindar información en tiempo real, permitir la detección temprana y reducir la necesidad de biopsias de tejido tradicionales.
• La creciente demanda de pruebas de biopsia líquida se debe principalmente a la creciente prevalencia del cáncer, la creciente adopción de la medicina personalizada y la creciente conciencia entre los proveedores de atención médica y los pacientes sobre las ventajas de las herramientas de diagnóstico no invasivas.
• Norteamérica dominó el mercado de pruebas de biopsia líquida, con la mayor participación en ingresos, un 46 % en 2025, gracias a una infraestructura sanitaria avanzada, una alta adopción de la medicina de precisión, una sólida actividad de investigación clínica y el aumento de las inversiones de los principales actores del mercado. Estados Unidos lidera la región con un crecimiento sustancial en las pruebas de biopsia líquida en centros oncológicos, hospitales y laboratorios de diagnóstico.
• Se espera que Asia-Pacífico sea la región de más rápido crecimiento en el mercado de pruebas de biopsia líquida durante el período de pronóstico, con una expansión proyectada a una CAGR del 11 % entre 2026 y 2033, impulsada por la creciente incidencia del cáncer, la mejora de la infraestructura de atención médica, la creciente conciencia de los diagnósticos avanzados y la expansión de las iniciativas de investigación médica en países como China, India, Japón y Corea del Sur.
• El segmento de pruebas de ADN de tumores circulantes (ctDNA) dominó la mayor participación en los ingresos del mercado con un 45,8 % en 2025, impulsado por su alta sensibilidad, naturaleza no invasiva y utilidad clínica comprobada para detectar mutaciones procesables para terapias personalizadas.

Alcance del informe y segmentación del mercado de pruebas de biopsia líquida 

Tendencias del mercado de pruebas de biopsia líquida

“ Aumento de la adopción de técnicas mínimamente invasivas para el diagnóstico del cáncer ”

• Una tendencia clave en el mercado mundial de pruebas de biopsia líquida es la creciente adopción de técnicas de diagnóstico mínimamente invasivas, que permiten la detección temprana del cáncer, el monitoreo de la enfermedad y la evaluación de la respuesta al tratamiento sin la necesidad de biopsias de tejido tradicionales.
• Por ejemplo, en 2024, Guardant Health lanzó su prueba de biopsia líquida Guardant360, que permite a los médicos detectar múltiples mutaciones procesables a partir de una sola muestra de sangre, lo que destaca el cambio hacia diagnósticos mínimamente invasivos.
• Las pruebas de biopsia líquida proporcionan información molecular rápida y precisa a partir de una simple muestra de sangre, lo que reduce las molestias y el riesgo del paciente en comparación con las biopsias quirúrgicas.
• Los avances en secuenciación de próxima generación (NGS), PCR digital y microfluídica están permitiendo una detección altamente sensible y precisa de ADN tumoral circulante (ADNct), exosomas y células tumorales circulantes (CTC).
• La tendencia se ve impulsada aún más por la creciente preferencia de los pacientes por procedimientos menos invasivos y estancias hospitalarias más cortas.
• Los hospitales y centros oncológicos integran cada vez más las pruebas de biopsia líquida en los flujos de trabajo estándar para complementar los resultados de imágenes y biopsias de tejido. Las compañías farmacéuticas están aprovechando las tecnologías de biopsia líquida en ensayos clínicos para la identificación de biomarcadores y la monitorización de terapias.
• La creciente disponibilidad de kits de diagnóstico complementarios para terapias dirigidas está impulsando su adopción entre los médicos. Las economías emergentes están adoptando rápidamente la biopsia líquida gracias a la expansión de los centros oncológicos y la mejora de la infraestructura sanitaria.
• Las innovaciones tecnológicas como los paneles multigénicos y las lecturas digitales están mejorando la confiabilidad y la velocidad de las pruebas.

Dinámica del mercado de pruebas de biopsia líquida

Conductor

Aumento de la prevalencia del cáncer y necesidad de medicina personalizada

• La creciente carga mundial de cáncer es un impulsor importante del mercado de pruebas de biopsia líquida, ya que los médicos requieren soluciones de diagnóstico precisas, rápidas y no invasivas para la detección temprana y el monitoreo.
• Por ejemplo, en marzo de 2025, Roche anunció la expansión de su prueba de mutación Cobas EGFR, una solución de biopsia líquida que ayuda a seleccionar pacientes para terapias dirigidas, lo que ejemplifica la creciente demanda de medicina personalizada.
• La creciente adopción de enfoques de medicina personalizada y de precisión está impulsando aún más la demanda, ya que las biopsias líquidas pueden guiar la selección de terapias dirigidas y monitorear la respuesta al tratamiento.
• Las empresas farmacéuticas utilizan cada vez más biopsias líquidas para el desarrollo de fármacos basados ​​en biomarcadores, el seguimiento de ensayos clínicos y los diagnósticos complementarios, lo que respalda la expansión del mercado.
• La expansión de la infraestructura sanitaria en los mercados emergentes, junto con un mejor acceso a diagnósticos avanzados, impulsa la adopción. Las iniciativas gubernamentales que promueven programas de detección temprana del cáncer, apoyo a los reembolsos y campañas de detección oncológica fortalecen el crecimiento del mercado.
• Los avances tecnológicos en secuenciación de alto rendimiento, PCR digital y bioinformática mejoran la precisión, la fiabilidad y el tiempo de respuesta de las pruebas. La concienciación y la preferencia de los médicos por procedimientos menos invasivos impulsan una mayor adopción de la biopsia líquida en lugar de las biopsias tradicionales.
• Las inversiones en investigación y desarrollo de los principales actores del mercado en nuevos paneles de biopsia líquida impulsan la innovación y su adopción. La disponibilidad de pruebas multiplex para múltiples tipos de cáncer en un solo ensayo aumenta la utilidad clínica y la demanda del mercado.
• La preferencia de los pacientes por los procedimientos mínimamente invasivos contribuye al aumento de las tasas de adopción. La colaboración entre laboratorios de diagnóstico, hospitales y empresas de biotecnología facilita la penetración en el mercado.

Restricción/Desafío

“ Problemas de alto costo y estandarización técnica ”

• El alto costo de las pruebas de biopsia líquida en comparación con los métodos de diagnóstico convencionales plantea un desafío para su adopción generalizada, especialmente en regiones en desarrollo y sensibles a los precios.
• Por ejemplo, en 2023, un estudio publicado en The Lancet Oncology destacó que el costo promedio de los paneles de biopsia líquida multigénica supera los USD 1.000 por prueba, lo que limita la accesibilidad y la adopción por parte de los médicos en muchas regiones.
• Además, la falta de estandarización en la recolección, procesamiento e interpretación de muestras puede generar variabilidad en los resultados, generando dudas entre los profesionales clínicos. Las diferencias en la sensibilidad de detección y la especificidad del ensayo entre proveedores pueden reducir la confianza en los resultados de las pruebas.
• Los obstáculos regulatorios y de reembolso en ciertas regiones retrasan la expansión del mercado y aumentan la complejidad operativa para los fabricantes. La disponibilidad de personal capacitado y laboratorios certificados es limitada en las economías emergentes, lo que restringe la adopción.
• Los altos requisitos de inversión para la implementación de plataformas de secuenciación avanzada en hospitales y centros de investigación representan un obstáculo. Se requieren estudios de validación clínica para garantizar la precisión de las pruebas y el cumplimiento normativo, lo que ralentiza su comercialización.
• Algunos pacientes y médicos se muestran escépticos sobre la fiabilidad de los resultados de la biopsia líquida en comparación con la biopsia tisular, lo que afecta su aceptación. Las limitaciones técnicas para detectar mutaciones de baja abundancia en cánceres en etapa temprana plantean desafíos.
• Las empresas están abordando estas limitaciones ofreciendo soluciones rentables, mejorando la sensibilidad de los ensayos y brindando capacitación y apoyo a los laboratorios.

Alcance del mercado de pruebas de biopsia líquida

El mercado está segmentado según el tipo, la tecnología, la aplicación y el usuario final.

• Por tipo

Según el tipo, el mercado de pruebas de biopsia líquida se segmenta en pruebas de células tumorales circulantes (CTC), pruebas de ADN tumoral circulante (ADNct), pruebas basadas en exosomas, pruebas basadas en microARN y otras. El segmento de pruebas de ADN tumoral circulante (ADNct) dominó la mayor cuota de mercado en ingresos, con un 45,8 % en 2025, gracias a su alta sensibilidad, su naturaleza no invasiva y su probada utilidad clínica para detectar mutaciones que permiten la terapia personalizada. Las pruebas de ADNct se utilizan ampliamente en oncología para la selección de tratamientos, la monitorización de enfermedades y la detección de recurrencias. Este segmento se beneficia de una amplia adopción tanto en laboratorios hospitalarios como en centros de diagnóstico comerciales gracias a sus resultados fiables, su amplia cobertura oncológica y su integración con plataformas de secuenciación de nueva generación (NGS). Los médicos suelen preferir el ADNct para monitorizar la respuesta terapéutica y la enfermedad mínima residual (ERM). Los continuos avances tecnológicos en sensibilidad de ensayos, detección multiplex y bioinformática están consolidando el liderazgo del ADNct en el mercado. La creciente prevalencia del cáncer a nivel mundial y la demanda de medicina de precisión impulsan aún más el crecimiento del segmento. Los actores del mercado ofrecen cada vez más paneles de ADNct rentables, ampliando la accesibilidad en regiones desarrolladas y emergentes. Las colaboraciones estratégicas entre empresas de diagnóstico y centros oncológicos están facilitando su rápida adopción. Además, la disponibilidad de pruebas de ADNct aprobadas por la FDA ha mejorado la confianza clínica. La creciente concienciación entre pacientes y profesionales sanitarios sobre las opciones mínimamente invasivas impulsa su adopción. En general, las pruebas de ADNct se consideran el estándar de oro para la caracterización molecular basada en biopsia líquida, manteniendo su dominio en ingresos y preferencia clínica.

Se prevé que el segmento de pruebas de células tumorales circulantes (CTC) experimente la tasa de crecimiento anual compuesta (TCAC) más rápida, del 22,4 %, entre 2026 y 2033, impulsada por su creciente uso en la detección, el pronóstico y la monitorización de metástasis en etapas tempranas del cáncer. Las pruebas de CTC permiten el seguimiento en tiempo real de la dinámica tumoral y proporcionan información sobre su heterogeneidad, lo que las hace muy valiosas para la planificación de terapias personalizadas. El aumento de la investigación clínica sobre nuevos métodos de enriquecimiento y detección de CTC impulsa su adopción. La creciente concienciación sobre el diagnóstico no invasivo entre pacientes y oncólogos acelera la demanda. Las tecnologías de CTC se están integrando en ensayos clínicos para monitorizar la eficacia terapéutica y los mecanismos de resistencia. Las aplicaciones emergentes en la monitorización de la respuesta a la inmunoterapia están impulsando aún más el crecimiento del mercado. Las alianzas estratégicas y las inversiones en I+D están posibilitando plataformas de CTC innovadoras con mayor sensibilidad y menores requisitos de volumen de muestra. La expansión de laboratorios de diagnóstico centrados en la oncología en Norteamérica, Europa y Asia-Pacífico contribuye a una rápida penetración en el mercado. Las iniciativas gubernamentales y el apoyo a los reembolsos en ciertas regiones fomentan una adopción más amplia. La mejora continua en la precisión, reproducibilidad y rentabilidad de los ensayos garantiza una amplia aceptación por parte de los médicos. Las pruebas de CTC complementan los ensayos de ADNct, creando un enfoque sinérgico en el diagnóstico por biopsia líquida. Esta trayectoria de crecimiento se ve reforzada por el aumento de los programas de cribado oncológico y las colaboraciones en investigación académica. En general, se prevé que las pruebas de CTC experimenten el mayor crecimiento de ingresos gracias a la creciente relevancia clínica y los avances tecnológicos.

• Por aplicación

Según su aplicación, el mercado de pruebas de biopsia líquida se segmenta en diagnóstico de cáncer, monitorización del tratamiento, detección temprana y cribado, evaluación pronóstica y medicina personalizada. El segmento de diagnóstico de cáncer representó la mayor cuota de mercado en ingresos, con un 42,6 %, en 2025, impulsado por la creciente incidencia mundial del cáncer y la urgente necesidad de herramientas de diagnóstico precisas y mínimamente invasivas. Los médicos recurren cada vez más a las pruebas de biopsia líquida para detectar mutaciones susceptibles de tratamiento, monitorizar la progresión de la enfermedad y complementar los resultados de las biopsias de tejido. La adopción de pruebas de ctDNA y CTC para diversos tumores sólidos, como el cáncer de pulmón, colorrectal, de mama y de próstata, refuerza el liderazgo del segmento. Este se beneficia de avances tecnológicos, como los paneles multiplex y la secuenciación de alto rendimiento, que permiten la detección simultánea de múltiples biomarcadores. La creciente colaboración entre hospitales, centros de investigación y empresas de diagnóstico promueve su adopción generalizada. La preferencia de los pacientes por procedimientos menos invasivos refuerza aún más la demanda. Las iniciativas gubernamentales y de ONG que promueven la detección temprana del cáncer están creando condiciones de mercado favorables. Las crecientes inversiones en I+D en oncología, junto con el aumento de la infraestructura sanitaria en las economías emergentes, impulsan aún más el crecimiento. Las aplicaciones para el diagnóstico del cáncer se priorizan en las regiones desarrolladas debido al apoyo a los reembolsos y la adopción clínica. Las publicaciones académicas y las guías clínicas respaldan cada vez más la biopsia líquida para el diagnóstico, lo que refuerza su credibilidad. En general, el segmento mantiene su dominio gracias a su crucial relevancia clínica, la adopción tecnológica y su amplia aplicabilidad en diversos tipos de cáncer.

Se espera que el segmento de Monitoreo de Tratamientos experimente la tasa de crecimiento anual compuesta (TCAC) más rápida, del 23,1 %, entre 2026 y 2033, impulsada por la creciente necesidad de evaluar la eficacia terapéutica en tiempo real y detectar tempranamente la farmacorresistencia. Las pruebas de biopsia líquida permiten a los médicos rastrear la dinámica tumoral de forma no invasiva, lo que permite ajustar la terapia sin necesidad de biopsias de tejido repetidas. El creciente uso de terapias dirigidas e inmunoterapias requiere un monitoreo continuo, lo que impulsa la demanda. Los avances tecnológicos en la cuantificación del ADNct y la caracterización de las CTC mejoran la precisión y la fiabilidad. Las compañías farmacéuticas incorporan cada vez más la biopsia líquida en los ensayos clínicos para monitorear los resultados del tratamiento. La expansión de los laboratorios de diagnóstico molecular hospitalarios en Norteamérica, Europa y Asia-Pacífico acelera su adopción. La creciente concienciación de los pacientes sobre los beneficios del tratamiento personalizado contribuye al crecimiento del mercado. El aumento de las colaboraciones entre empresas biotecnológicas y centros oncológicos impulsa la innovación en los ensayos de monitoreo. Las economías emergentes están adoptando el monitoreo de tratamientos para optimizar los recursos sanitarios limitados. Las políticas de reembolso mejoradas en las regiones desarrolladas fomentan un uso clínico más amplio. La investigación continua sobre biomarcadores predictivos fortalece la credibilidad del segmento. En general, las aplicaciones de monitoreo del tratamiento son las de más rápido crecimiento debido a la necesidad clínica, el progreso tecnológico y el cambio hacia la atención oncológica personalizada.

Análisis regional del mercado de pruebas de biopsia líquida

• América del Norte dominó el mercado de pruebas de biopsia líquida con la mayor participación en los ingresos del 46 % en 2025
• Con el respaldo de una infraestructura sanitaria avanzada
• Alta adopción de medicina de precisión, sólida actividad de investigación clínica y crecientes inversiones por parte de actores clave del mercado.

Análisis del mercado de pruebas de biopsia líquida en EE. UU.

El mercado estadounidense de pruebas de biopsia líquida captó la mayor participación en los ingresos de Norteamérica en 2025, impulsado por un crecimiento sustancial de las pruebas de biopsia líquida en centros oncológicos, hospitales y laboratorios de diagnóstico. Esta expansión del mercado se ve impulsada por los avances tecnológicos en la detección de ADN tumoral circulante (ADNtc) y células tumorales circulantes (CTC), así como por el aumento de las aplicaciones en la detección temprana del cáncer, la monitorización de la respuesta al tratamiento y la evaluación de la enfermedad mínima residual. El sólido apoyo regulatorio del país, el aumento de las inversiones en medicina de precisión y la creciente colaboración entre empresas de diagnóstico e instituciones de investigación refuerzan aún más el crecimiento del mercado.

Análisis del mercado europeo de pruebas de biopsia líquida

Se proyecta que el mercado europeo de pruebas de biopsia líquida se expandirá a una tasa de crecimiento anual compuesta (TCAC) sustancial durante el período de pronóstico, impulsado por la creciente prevalencia del cáncer, la adopción de la medicina de precisión y las políticas sanitarias de apoyo que promueven las pruebas de diagnóstico temprano. La colaboración entre empresas de diagnóstico e institutos de investigación, junto con la expansión de laboratorios clínicos que ofrecen soluciones avanzadas de pruebas moleculares, impulsa aún más el crecimiento.

Análisis del mercado de pruebas de biopsia líquida en el Reino Unido

Se espera que el mercado británico de pruebas de biopsia líquida crezca a una tasa de crecimiento anual compuesta (TCAC) notable, impulsado por la creciente incidencia del cáncer, la creciente adopción de métodos de diagnóstico no invasivos y el aumento de la inversión en investigación clínica. La sólida infraestructura sanitaria del país y el énfasis en la detección temprana y el tratamiento personalizado siguen impulsando la adopción de tecnologías de biopsia líquida.

Análisis del mercado de pruebas de biopsia líquida en Alemania

Se prevé una expansión constante del mercado alemán de pruebas de biopsia líquida, respaldado por un sistema sanitario consolidado, una alta actividad de investigación clínica y la creciente adopción de plataformas avanzadas de diagnóstico molecular. La demanda de diagnósticos mínimamente invasivos del cáncer y la monitorización en tiempo real de la progresión de la enfermedad impulsa aún más el crecimiento del mercado.

Análisis del mercado de pruebas de biopsia líquida en Asia-Pacífico

Se prevé que el mercado de pruebas de biopsia líquida en Asia-Pacífico sea la región de mayor crecimiento durante el período de pronóstico, con una tasa de crecimiento anual compuesta (TCAC) del 11 % entre 2026 y 2033. Este crecimiento se ve impulsado por el aumento de la incidencia del cáncer, la mejora de la infraestructura sanitaria, la creciente concienciación sobre los diagnósticos avanzados y la expansión de las iniciativas de investigación médica en países como China, India, Japón y Corea del Sur. Las iniciativas gubernamentales que apoyan la medicina de precisión, la creciente adopción de plataformas de secuenciación de nueva generación (NGS) y la expansión de los centros de diagnóstico oncológico son factores clave de crecimiento.

Análisis del mercado de pruebas de biopsia líquida en Japón

El mercado japonés de pruebas de biopsia líquida está cobrando impulso debido a la alta prevalencia de cáncer, el avanzado sistema de salud y el creciente uso de pruebas diagnósticas no invasivas. Las continuas inversiones en I+D y la adopción de herramientas de diagnóstico molecular de vanguardia impulsan el crecimiento del mercado, especialmente en oncología y medicina personalizada.

Análisis del mercado de pruebas de biopsia líquida en China

El mercado chino de pruebas de biopsia líquida representó la mayor cuota de mercado en ingresos en Asia-Pacífico en 2025, impulsado por el aumento de la prevalencia del cáncer, la expansión de la infraestructura sanitaria, las iniciativas gubernamentales que promueven la detección temprana del cáncer y la creciente adopción de tecnologías de diagnóstico molecular. La presencia de empresas nacionales de diagnóstico que ofrecen soluciones rentables y los rápidos avances tecnológicos en plataformas de biopsia líquida son factores clave que impulsan la expansión del mercado.

Cuota de mercado de las pruebas de biopsia líquida

La industria de pruebas de biopsia líquida está liderada principalmente por empresas bien establecidas, entre las que se incluyen:

•  Guardant Health (EE. UU.)
•  Roche (Suiza)
•  Illumina (EE. UU.)
•  Ciencias Exactas (EE.UU.)
•  Thermo Fisher Scientific (EE. UU.)
•  Medicina de Fundación (EE. UU.)
•  Corporación Sysmex (Japón)
•  Natera (Estados Unidos)
•  F. Hoffmann-La Roche (Suiza)
•  Sophia Genetics (Suiza)
•  Cancer Genetics, Inc. (EE. UU.)
•  Singlera Genomics (China)
•  Diagnóstico Genómico Personal (EE. UU.)
•  Freenome (EE. UU.)
•  ArcherDX (EE. UU.)
•  Chronix Biomedical (Alemania)
•  Guardant Health (EE. UU.)
•  Laboratorios Bio-Rad (EE. UU.)
•  Burning Rock Biotech (China)

Últimos avances en el mercado global de pruebas de biopsia líquida

• En julio de 2024, Guardant Health, Inc. anunció el lanzamiento de una importante actualización de su prueba de biopsia líquida Guardant360 líder en el mercado, que incluye un panel ampliado de 739 genes que permite una evaluación más amplia de biomarcadores y una sensibilidad mejorada para la caracterización avanzada del cáncer, lo que fortalece su posición en el diagnóstico oncológico de precisión.
• En octubre de 2024, Guardant Health recibió la aprobación de la FDA de EE. UU. para su prueba de biopsia líquida Guardant360 CDx como diagnóstico complementario para identificar mutaciones de EGFR en el cáncer de pulmón de células no pequeñas (CPCNP), lo que marca una de las primeras aprobaciones de la FDA para un diagnóstico complementario de biopsia líquida basado en NGS en una indicación de tumor sólido.
• En mayo de 2024, Mercy BioAnalytics, Inc. recibió la designación de dispositivo innovador de la FDA de EE. UU. por su prueba de detección de cáncer de ovario Mercy Halo, una biopsia líquida basada en vesículas extracelulares diseñada para la detección temprana del cáncer en mujeres posmenopáusicas asintomáticas, lo que destaca el apoyo regulatorio para diagnósticos no invasivos innovadores.
• En agosto de 2024, Labcorp anunció que había recibido la autorización de comercialización de novo de la FDA de EE. UU. para PGDx elio plasma focus Dx, la primera prueba de biopsia líquida en kit autorizada por la FDA para tumores pansólidos, que permite a los médicos identificar la elegibilidad de la terapia dirigida en múltiples tipos de cáncer.
• En marzo de 2025, Belay Diagnostics se asoció con GenomOncology para integrar GO Pathology Workbench en su análisis de pruebas de biopsia líquida "Summit", optimizando los flujos de trabajo de interpretación de variantes y respaldando el procesamiento de muestras de alto rendimiento para la toma de decisiones clínicas en la atención del cáncer.
• En mayo de 2025, el Servicio Nacional de Salud (NHS) de Inglaterra lanzó una prueba pionera de ctADN basada en biopsia líquida como herramienta de diagnóstico de primera línea para pacientes con sospecha de cáncer de pulmón y de mama avanzado, proporcionando un perfil genómico no invasivo para guiar la terapia personalizada y reducir la necesidad de biopsias de tejido invasivas.

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