Informe de análisis del tamaño, la participación y las tendencias del mercado global de biosimilares de hormonas recombinantes de acción prolongada: panorama general del sector y pronóstico hasta 2033

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Informe de análisis del tamaño, la participación y las tendencias del mercado global de biosimilares de hormonas recombinantes de acción prolongada: panorama general del sector y pronóstico hasta 2033

Segmentación del mercado global de biosimilares de hormonas recombinantes de acción prolongada, por tipo de producto (biosimilares de insulina de acción prolongada, biosimilares de hormona de crecimiento de acción prolongada y otros biosimilares de hormonas recombinantes de acción prolongada), indicación terapéutica (control de la diabetes, deficiencia de la hormona de crecimiento y otros), canal de distribución (farmacias hospitalarias, farmacias minoristas y farmacias en línea), usuario final (hospitales y clínicas especializadas, clínicas ambulatorias y atención médica domiciliaria): tendencias de la industria y pronóstico hasta 2033.

  • Pharmaceutical
  • Jan 2026
  • Global
  • 350 Páginas
  • Número de tablas: 220
  • Número de figuras: 60

Global Long Acting Recombinant Hormone Biosimilars Market

Tamaño del mercado en miles de millones de dólares

Tasa de crecimiento anual compuesta (CAGR) :  % Diagram

Chart Image USD 198.00 Million USD 421.35 Million 2025 2033
Diagram Período de pronóstico
2026 –2033
Diagram Tamaño del mercado (año base)
USD 198.00 Million
Diagram Tamaño del mercado (año de pronóstico)
USD 421.35 Million
Diagram Tasa de crecimiento anual compuesta (CAGR)
%
Diagram Jugadoras de los principales mercados
  • Viatris Inc.
  • Pfizer Inc.
  • Sandoz Group AG
  • Samsung Bioepis Co. Ltd.
  • Biocon Limited

Segmentación del mercado global de biosimilares de hormonas recombinantes de acción prolongada, por tipo de producto (biosimilares de insulina de acción prolongada, biosimilares de hormona de crecimiento de acción prolongada y otros biosimilares de hormonas recombinantes de acción prolongada), indicación terapéutica (control de la diabetes, deficiencia de la hormona de crecimiento y otros), canal de distribución (farmacias hospitalarias, farmacias minoristas y farmacias en línea), usuario final (hospitales y clínicas especializadas, clínicas ambulatorias y atención médica domiciliaria): tendencias de la industria y pronóstico hasta 2033.

Mercado de biosimilares de hormonas recombinantes de acción prolongada

Tamaño del mercado de biosimilares de hormonas recombinantes de acción prolongada

  • El tamaño del mercado global de biosimilares de hormonas recombinantes de acción prolongada se valoró en USD 198,00 millones en 2025  y se espera que alcance  los USD 421,35 millones para 2033 , con una CAGR del 9,90% durante el período de pronóstico.
  • El crecimiento del mercado está impulsado en gran medida por la creciente prevalencia de trastornos hormonales como la diabetes y la deficiencia de la hormona del crecimiento , el aumento de las inversiones en el desarrollo de biosimilares y los marcos regulatorios de apoyo que fomentan aprobaciones más rápidas y menores costos de tratamiento en comparación con los productos biológicos de referencia.
  • Además, la creciente demanda de alternativas biológicas rentables, el aumento del gasto sanitario en las economías emergentes y la mayor concienciación y aceptación de los biosimilares entre profesionales sanitarios y pacientes están consolidando los biosimilares de hormonas recombinantes de acción prolongada como una opción terapéutica preferente. Estos factores combinados están acelerando la adopción del producto e impulsando significativamente el crecimiento general del mercado.

Análisis del mercado de biosimilares de hormonas recombinantes de acción prolongada

  • Los biosimilares de hormonas recombinantes de acción prolongada, desarrollados para brindar efectos terapéuticos prolongados con menos inyecciones, se están volviendo esenciales en el tratamiento de trastornos endocrinos crónicos como la diabetes y la deficiencia de la hormona del crecimiento, debido a su mejor adherencia del paciente, comparabilidad clínica con los productos biológicos originales y ventajas de costo.
  • La creciente demanda de biosimilares de hormonas recombinantes de acción prolongada se debe principalmente a la creciente carga mundial de diabetes y otros trastornos hormonales, la creciente presión para reducir los costos de la terapia biológica y la creciente confianza de los médicos y los pacientes en la eficacia y seguridad de los biosimilares.
  • América del Norte dominó el mercado global de biosimilares de hormonas recombinantes de acción prolongada con una participación en los ingresos del 46,4 % en 2025, respaldada por una alta prevalencia de diabetes, una infraestructura de atención médica avanzada, un fuerte apoyo regulatorio para las aprobaciones de biosimilares y una rápida adopción de biosimilares de insulina de acción prolongada rentables, con Estados Unidos representando la mayor parte de la demanda regional debido a marcos de reembolso favorables y una amplia adopción en entornos de atención hospitalaria y ambulatoria.
  • Se espera que Asia-Pacífico sea la región de más rápido crecimiento durante el período de pronóstico, impulsada por una población diabética en rápida expansión, un mejor acceso a terapias biológicas, un aumento del gasto en atención médica y una creciente capacidad de fabricación de biosimilares nacionales en países como China e India.
  • El segmento de biosimilares de insulina de acción prolongada dominó el mercado con una participación de mercado del 71,2 % en 2025, impulsado por una fuerte demanda de terapias con insulina basal que ofrecen un control sostenido de la glucemia, la creciente disponibilidad de productos biosimilares aprobados y los esfuerzos continuos de los fabricantes para mejorar la asequibilidad y los resultados del tratamiento a largo plazo.

Alcance del informe y segmentación del mercado de biosimilares de hormonas recombinantes de acción prolongada 

Atributos

Biosimilares de hormonas recombinantes de acción prolongada: Perspectivas clave del mercado

Segmentos cubiertos

  • Por tipo de producto : Biosimilares de insulina de acción prolongada, biosimilares de hormona de crecimiento de acción prolongada y otros biosimilares de hormonas recombinantes de acción prolongada
  • Por indicación terapéutica : Manejo de la diabetes, deficiencia de la hormona del crecimiento y otras
  • Por canal de distribución : Farmacias hospitalarias, Farmacias minoristas y Farmacias en línea
  • Por usuario final : hospitales y clínicas especializadas, clínicas ambulatorias y atención médica domiciliaria

Países cubiertos

América del norte

  • A NOSOTROS
  • Canadá
  • México

Europa

  • Alemania
  • Francia
  • Reino Unido
  • Países Bajos
  • Suiza
  • Bélgica
  • Rusia
  • Italia
  • España
  • Pavo
  • Resto de Europa

Asia-Pacífico

  • Porcelana
  • Japón
  • India
  • Corea del Sur
  • Singapur
  • Malasia
  • Australia
  • Tailandia
  • Indonesia
  • Filipinas
  • Resto de Asia-Pacífico

Oriente Medio y África

  • Arabia Saudita
  • Emiratos Árabes Unidos
  • Sudáfrica
  • Egipto
  • Israel
  • Resto de Oriente Medio y África

Sudamerica

  • Brasil
  • Argentina
  • Resto de Sudamérica

Actores clave del mercado

  • Viatris Inc. (EE. UU.)
  • Pfizer Inc. (EE. UU.)
  • Sandoz Group AG (Suiza)
  • Samsung Bioepis Co., Ltd. (Corea del Sur)
  • Biocon Limited (India)
  • Intas Pharmaceuticals Ltd. (India)
  • Alvotech hf. (Islandia)
  • Fresenius Kabi AG (Alemania)
  • Celltrion Healthcare Co., Ltd. (Corea del Sur)
  • Amgen Inc. (EE. UU.)
  • Boehringer Ingelheim International GmbH (Alemania)
  • LG Chem, Ltd. (Corea del Sur)
  • GEROPHARM JSC (Rusia)
  • Paras Biopharmaceuticals Ltd. (India)
  • GC Pharma (Corea del Sur)
  • Wockhardt Ltd. (India)
  • Merck & Co., Inc. (EE. UU.)
  • Biogen Inc. (EE. UU.)
  • Teva Pharmaceutical Industries Ltd. (Israel)
  • Genentech, Inc. (EE. UU.)

Oportunidades de mercado

  • Vencimiento de patentes de hormonas biológicas de acción prolongada de marca
  • Creciente demanda de terapias hormonales de una vez por semana o de duración prolongada

Conjuntos de información de datos de valor añadido

Además de los conocimientos sobre escenarios de mercado como el valor de mercado, la tasa de crecimiento, la segmentación, la cobertura geográfica y los principales actores, los informes de mercado seleccionados por Data Bridge Market Research también incluyen un análisis profundo de expertos, epidemiología de pacientes, análisis de canalización, análisis de precios y marco regulatorio.

Tendencias del mercado de biosimilares de hormonas recombinantes de acción prolongada

“Cambio hacia terapias de duración prolongada para mejorar la adherencia del paciente”

  • Una tendencia significativa y en aceleración en el mercado global de biosimilares de hormonas recombinantes de acción prolongada es el cambio creciente hacia formulaciones de duración extendida que reducen la frecuencia de dosificación, mejorando así la adherencia del paciente y los resultados del tratamiento a largo plazo en trastornos endocrinos crónicos.
  • Por ejemplo, varios fabricantes están desarrollando biosimilares de insulina de acción prolongada diseñados para proporcionar un control glucémico basal estable con menos inyecciones en comparación con las alternativas de acción corta, lo que favorece un mejor cumplimiento entre los pacientes diabéticos.
  • Las innovaciones en las tecnologías de administración de fármacos, incluidas las formulaciones de liberación sostenida y los dispositivos inyectables mejorados, están permitiendo a los desarrolladores de biosimilares igualar estrechamente o mejorar los perfiles farmacocinéticos de los productos biológicos de referencia.
  • La creciente preferencia por las terapias de acción prolongada entre los médicos se debe a su capacidad para reducir la carga del tratamiento, minimizar las dosis olvidadas y mejorar el control general de la enfermedad, en particular en la diabetes y la deficiencia de la hormona del crecimiento.
  • Esta tendencia también está alentando a las compañías farmacéuticas a invertir en estrategias de gestión del ciclo de vida de los biosimilares, centrándose en variantes de acción prolongada para diferenciar los productos en mercados competitivos.
  • La creciente colaboración entre los fabricantes de biosimilares y las empresas de dispositivos está facilitando el desarrollo de sistemas de administración fáciles de usar que mejoran la experiencia general del tratamiento.
  • La creciente demanda de terapias hormonales biosimilares de acción prolongada y centradas en el paciente está transformando los estándares de tratamiento y acelerando su adopción en entornos hospitalarios, ambulatorios y de atención domiciliaria.

Dinámica del mercado de biosimilares de hormonas recombinantes de acción prolongada

Conductor

Aumento de la carga de enfermedades crónicas y presión sobre los costos de los sistemas de salud

  • La creciente prevalencia de trastornos endocrinos crónicos, en particular diabetes y deficiencias de la hormona del crecimiento, combinada con la creciente presión para reducir los costos de la terapia biológica, es un importante impulsor de la demanda de biosimilares de hormonas recombinantes de acción prolongada.
  • Por ejemplo, los sistemas de atención sanitaria de América del Norte y Europa están promoviendo activamente la adopción de biosimilares a través de políticas de reembolso favorables para gestionar los crecientes gastos asociados con los tratamientos biológicos a largo plazo.
  • Como los costos de tratamiento para los productos biológicos originales siguen siendo altos, los biosimilares ofrecen una alternativa clínicamente comparable y más asequible, lo que fomenta una prescripción más amplia por parte de endocrinólogos y proveedores de atención primaria.
  • La creciente conciencia y confianza entre los médicos con respecto a la seguridad, la eficacia y el rigor regulatorio de los biosimilares están acelerando aún más su aceptación en el mercado.
  • La necesidad de soluciones de gestión de enfermedades a largo plazo que equilibren la eficacia clínica con la sostenibilidad económica está haciendo que las hormonas biosimilares de acción prolongada sean una opción cada vez más atractiva.
  • Además, la ampliación del acceso a las terapias biológicas en las economías emergentes está apoyando un crecimiento más amplio del mercado, ya que los biosimilares ayudan a abordar los desafíos de asequibilidad y accesibilidad.
  • Las iniciativas lideradas por el gobierno destinadas a aumentar la penetración de biosimilares están fortaleciendo la demanda en los sistemas de salud pública.
  • El creciente apoyo de los pagadores y aseguradores a la sustitución de biosimilares está acelerando aún más su adopción tanto en los mercados desarrollados como en los emergentes.

Restricción/Desafío

“Barreras complejas de fabricación y aprobación regulatoria”

  • Los complejos procesos de fabricación necesarios para los biosimilares de hormonas recombinantes, incluidos estrictos controles de calidad y estudios de comparabilidad, plantean un desafío importante para el ingreso al mercado y la escalabilidad.
  • Por ejemplo, demostrar la seguridad a largo plazo, la inmunogenicidad y la equivalencia terapéutica con los productos biológicos de referencia a menudo requiere ensayos clínicos extensos, lo que aumenta el tiempo y los costos de desarrollo.
  • Los requisitos reglamentarios para los biosimilares varían según la región, lo que crea obstáculos adicionales para la expansión del mercado global y retrasa el lanzamiento de productos en ciertos países.
  • Los elevados requisitos de inversión inicial para una infraestructura de biofabricación avanzada pueden limitar la participación a empresas farmacéuticas bien capitalizadas, lo que restringe la competencia.
  • Las diferencias en la percepción de los médicos y el conocimiento limitado de los biosimilares de acción prolongada en ciertas regiones pueden reducir las tasas de prescripción.
  • La complejidad de la cadena de suministro y los requisitos de almacenamiento en cadena de frío añaden desafíos operativos, particularmente en los mercados emergentes.
  • Superar estos desafíos a través de marcos regulatorios armonizados, avances en tecnologías de bioprocesamiento y vías de aprobación simplificadas será fundamental para el crecimiento sostenido del mercado de biosimilares de hormonas recombinantes de acción prolongada.

Análisis del mercado de biosimilares de hormonas recombinantes de acción prolongada

El mercado está segmentado según el tipo de producto, la indicación terapéutica, el canal de distribución y el usuario final.

  • Por tipo de producto

Según el tipo de producto, el mercado se segmenta en biosimilares de insulina de acción prolongada, biosimilares de hormona de crecimiento de acción prolongada y otros biosimilares de hormonas recombinantes de acción prolongada. El segmento de biosimilares de insulina de acción prolongada dominó el mercado en 2025 con una cuota de mercado del 71,2%, impulsado por la alta prevalencia mundial de diabetes y la amplia dependencia clínica de las terapias con insulina basal para el control glucémico a largo plazo. Estos productos ofrecen una eficacia comparable a la de los biológicos de referencia a un coste menor, lo que los hace muy atractivos para los sistemas sanitarios y las aseguradoras. La sólida familiaridad de los médicos con la terapia con insulina, sumada a las favorables políticas de reembolso en los principales mercados, refuerza aún más su dominio. Además, las frecuentes aprobaciones de productos y el aumento de las designaciones de intercambiabilidad están acelerando su adopción. La naturaleza crónica de la diabetes garantiza una demanda sostenida y recurrente de biosimilares de insulina de acción prolongada.

Se espera que el segmento de biosimilares de la hormona del crecimiento de acción prolongada experimente el mayor crecimiento durante el período de pronóstico, impulsado por el aumento de las tasas de diagnóstico de deficiencia de la hormona del crecimiento tanto en la población pediátrica como en la adulta. Los avances en las tecnologías de formulación, que permiten intervalos de dosificación más amplios, están mejorando la adherencia terapéutica del paciente e impulsando la preferencia por las opciones de acción prolongada. La mayor concienciación y el cribado de trastornos hormonales están ampliando el grupo de pacientes objetivo. Además, la creciente aceptación de los biosimilares en las consultas de endocrinología está impulsando su adopción. Los mercados emergentes también están contribuyendo al crecimiento gracias a un mejor acceso a las terapias biológicas. Estos factores, en conjunto, posicionan a los biosimilares de la hormona del crecimiento como un segmento de alto crecimiento.

  • Por indicación terapéutica

Según la indicación terapéutica, el mercado se clasifica en control de la diabetes, deficiencia de la hormona del crecimiento y otras indicaciones. El segmento de control de la diabetes representó la mayor cuota de mercado en 2025, debido a la enorme población mundial de diabéticos y al carácter a largo plazo de la terapia con insulina. Los biosimilares de insulina de acción prolongada se prescriben ampliamente para mantener niveles estables de glucosa en sangre, lo que los convierte en un pilar del tratamiento de la diabetes. Los sistemas de salud favorecen cada vez más los biosimilares para reducir la carga financiera del cuidado de la diabetes a lo largo de la vida. Las sólidas guías clínicas que respaldan el uso de insulina basal refuerzan aún más su dominio. Además, la expansión de los programas de cribado y el diagnóstico precoz siguen incrementando el volumen de tratamiento.

Se proyecta que el segmento de la deficiencia de la hormona del crecimiento crecerá al ritmo más rápido durante el período de pronóstico, impulsado por la mejora de las capacidades de diagnóstico y la creciente concienciación entre los profesionales sanitarios. Los biosimilares de la hormona del crecimiento de acción prolongada reducen la frecuencia de las inyecciones, lo que mejora significativamente la adherencia al tratamiento, especialmente en casos pediátricos. El aumento del gasto sanitario y una mejor cobertura de reembolso también están fomentando el inicio del tratamiento. La entrada de nuevos productos biosimilares está intensificando la competencia y mejorando la asequibilidad. Además, las necesidades no satisfechas en la deficiencia de la hormona del crecimiento en adultos están abriendo nuevas vías de crecimiento. Estas tendencias están acelerando la expansión en esta indicación.

  • Por canal de distribución

Según el canal de distribución, el mercado se segmenta en farmacias hospitalarias, farmacias minoristas y farmacias en línea. El segmento de farmacias hospitalarias dominó el mercado en 2025, principalmente debido a la naturaleza especializada de las terapias hormonales biosimilares y a la necesidad de supervisión médica durante el inicio del tratamiento. Los hospitales sirven como centros clave para el diagnóstico, la prescripción y la gestión de terapias en etapa temprana, en particular para tratamientos con insulina y hormona del crecimiento. Los altos volúmenes de adquisición y la infraestructura establecida de la cadena de frío respaldan este dominio. Además, los mecanismos de reembolso hospitalarios favorecen el uso de biosimilares. La presencia de especialistas en endocrinología fortalece aún más la demanda de farmacias hospitalarias.

Se espera que el segmento de farmacias en línea registre el mayor crecimiento durante el período de pronóstico, impulsado por la creciente preferencia de los pacientes por la comodidad y la entrega a domicilio de terapias crónicas. La adopción de la salud digital y la expansión de las plataformas de farmacia electrónica están mejorando el acceso a los biosimilares, especialmente para terapias de mantenimiento a largo plazo. Los canales en línea también ofrecen precios competitivos y la comodidad de la recarga, lo que mejora la adherencia. El crecimiento de la telemedicina y las recetas electrónicas respalda aún más esta tendencia. Las economías emergentes están experimentando una rápida expansión de las farmacias digitales. Estos factores posicionan a las farmacias en línea como un canal de distribución de alto crecimiento.

  • Por el usuario final

En función del usuario final, el mercado se segmenta en hospitales y clínicas especializadas, clínicas ambulatorias y atención médica domiciliaria. El segmento de hospitales y clínicas especializadas registró la mayor participación en los ingresos en 2025, impulsado por la gestión centralizada de enfermedades endocrinas complejas. Estos entornos son los preferidos para iniciar terapias con biosimilares, monitorear la respuesta del paciente y gestionar los ajustes de dosis. La disponibilidad de profesionales sanitarios especializados fomenta la confianza y la adopción de biosimilares. Además, los hospitales se benefician de acuerdos de compra a granel y vías de reembolso estructuradas. La creciente atención a la contención de costos está fomentando aún más el uso de biosimilares en entornos institucionales.

Se prevé que el segmento de atención médica domiciliaria crezca al ritmo más rápido durante el período de pronóstico, impulsado por la creciente tendencia hacia la autoadministración de terapias de acción prolongada. Los avances en dispositivos de inyección y la educación del paciente están permitiendo un uso domiciliario seguro y eficaz. La creciente preferencia por reducir las visitas al hospital, especialmente entre los pacientes con enfermedades crónicas, está acelerando esta tendencia. El ahorro de costos asociado con la atención domiciliaria impulsa aún más su adopción. El envejecimiento de la población y la prevalencia de enfermedades crónicas también contribuyen al crecimiento. Como resultado, la atención médica domiciliaria se perfila como un área clave de crecimiento en el mercado.

Análisis regional del mercado de biosimilares de hormonas recombinantes de acción prolongada

  • América del Norte dominó el mercado global de biosimilares de hormonas recombinantes de acción prolongada con una participación en los ingresos del 46,4 % en 2025, respaldada por una alta prevalencia de diabetes, una infraestructura de atención médica avanzada, un fuerte apoyo regulatorio para las aprobaciones de biosimilares y una rápida adopción de biosimilares de insulina de acción prolongada rentables.
  • Los proveedores de atención médica de la región ponen un énfasis significativo en las opciones de tratamiento de acción prolongada y clínicamente probadas que mejoran la adherencia del paciente y reducen los costos de la terapia a largo plazo, lo que apoya la adopción generalizada de biosimilares de insulina y hormona de crecimiento de acción prolongada.
  • Esta sólida posición en el mercado se ve reforzada aún más por una infraestructura de atención médica avanzada, marcos regulatorios y de reembolso favorables para los biosimilares y un alto nivel de conocimiento y aceptación entre médicos y pacientes, lo que establece a América del Norte como un centro clave para la adopción de biosimilares tanto en entornos de atención hospitalaria como ambulatoria.

Análisis del mercado estadounidense de biosimilares de hormonas recombinantes de acción prolongada

El mercado estadounidense de biosimilares de hormonas recombinantes de acción prolongada captó la mayor participación en los ingresos de Norteamérica en 2025, impulsado por la alta prevalencia de diabetes y otros trastornos endocrinos, junto con la fuerte demanda de alternativas biológicas rentables. Los profesionales sanitarios están adoptando cada vez más biosimilares de insulina de acción prolongada para reducir los costes del tratamiento a largo plazo, manteniendo al mismo tiempo la eficacia clínica. Las vías regulatorias favorables de la FDA, la creciente confianza en la intercambiabilidad de biosimilares y las políticas de reembolso favorables están acelerando aún más su adopción. Además, la sólida presencia de los principales fabricantes de biosimilares y la avanzada infraestructura sanitaria siguen impulsando el crecimiento sostenido del mercado en entornos hospitalarios y ambulatorios.

Perspectiva del mercado europeo de biosimilares de hormonas recombinantes de acción prolongada

Se proyecta que el mercado europeo de biosimilares de hormonas recombinantes de acción prolongada se expandirá a una tasa de crecimiento anual compuesta (TCAC) sustancial durante el período de pronóstico, impulsado principalmente por marcos regulatorios de biosimilares consolidados y un sólido apoyo gubernamental para la contención de costos en la atención médica. La creciente carga de enfermedades crónicas y la amplia aceptación de los biosimilares por parte de los médicos están impulsando el crecimiento del mercado. Los sistemas de salud europeos promueven activamente la sustitución de biosimilares para reducir el gasto en biológicos, lo que impulsa la demanda en la atención de la diabetes y la endocrinología. El crecimiento es evidente en los canales hospitalarios y de farmacia, con la integración de biosimilares en los protocolos de tratamiento estándar.

Análisis del mercado de biosimilares de hormonas recombinantes de acción prolongada en el Reino Unido

Se prevé que el mercado británico de biosimilares de hormonas recombinantes de acción prolongada crezca a una tasa de crecimiento anual compuesta (TCAC) notable durante el período de pronóstico, impulsado por las sólidas iniciativas del Servicio Nacional de Salud (NHS) que fomentan la adopción de biosimilares. La creciente prevalencia de la diabetes y la creciente atención a la atención médica basada en el valor impulsan la demanda de terapias con biosimilares de acción prolongada. Los médicos del Reino Unido demuestran una gran confianza en la prescripción de biosimilares, gracias a unas directrices clínicas claras y al apoyo para el reembolso. Además, la creciente concienciación y aceptación por parte de los pacientes contribuye a la expansión sostenida del mercado.

Análisis del mercado alemán de biosimilares de hormonas recombinantes de acción prolongada

Se prevé que el mercado alemán de biosimilares de hormonas recombinantes de acción prolongada se expanda a una tasa de crecimiento anual compuesta (TCAC) considerable, impulsado por un sistema de salud sólido y la adopción temprana de terapias biosimilares. El fuerte énfasis de Alemania en la rentabilidad y los resultados clínicos de alta calidad respalda el uso generalizado de biosimilares de insulina y hormona del crecimiento de acción prolongada. Las políticas de precios favorables y los incentivos de sustitución obligatoria están fomentando su adopción en entornos hospitalarios y ambulatorios. La sólida base de fabricación biofarmacéutica del país fortalece aún más el crecimiento del mercado.

Análisis del mercado de biosimilares de hormonas recombinantes de acción prolongada en Asia-Pacífico

Se prevé que el mercado de biosimilares de hormonas recombinantes de acción prolongada en Asia-Pacífico crezca a la tasa de crecimiento anual compuesta (TCAC) más alta durante el período de pronóstico, impulsado por la rápida expansión de la población diabética, la mejora del acceso a la atención médica y el aumento del gasto sanitario. El creciente apoyo gubernamental al desarrollo y la fabricación local de biosimilares en países como China e India está impulsando la asequibilidad y la disponibilidad. La creciente concienciación sobre la seguridad y la eficacia de los biosimilares entre los profesionales sanitarios está acelerando aún más su adopción. La gran cantidad de pacientes de la región y las necesidades de tratamiento no cubiertas presentan importantes oportunidades de crecimiento.

Análisis del mercado japonés de biosimilares de hormonas recombinantes de acción prolongada

El mercado japonés de biosimilares de hormonas recombinantes de acción prolongada está cobrando impulso debido al envejecimiento de la población y la creciente incidencia de trastornos endocrinos crónicos. Las estrictas normas regulatorias japonesas y la aceptación gradual de los biosimilares impulsan un crecimiento constante del mercado. Las terapias de acción prolongada son especialmente populares para mejorar la adherencia terapéutica en pacientes de edad avanzada que requieren tratamiento a largo plazo. Además, los crecientes esfuerzos para controlar el gasto sanitario están fomentando el uso de alternativas biosimilares en la práctica clínica.

Análisis del mercado de biosimilares de hormonas recombinantes de acción prolongada en India

El mercado indio de biosimilares de hormonas recombinantes de acción prolongada representó una importante cuota de ingresos en Asia-Pacífico en 2025, impulsado por una gran población diabética, la expansión de la clase media y la mejora del acceso a las terapias biológicas. La sólida capacidad nacional de fabricación de biosimilares y los precios competitivos están facilitando el acceso a estos biosimilares. Las iniciativas gubernamentales para ampliar la cobertura sanitaria y promover medicamentos asequibles impulsan aún más el crecimiento del mercado. El aumento de las tasas de diagnóstico y la concienciación sobre los trastornos hormonales crónicos también contribuyen al aumento de la demanda en las regiones urbanas y semiurbanas.

Cuota de mercado de biosimilares de hormonas recombinantes de acción prolongada

La industria de biosimilares de hormonas recombinantes de acción prolongada está liderada principalmente por empresas bien establecidas, entre las que se incluyen:

  • Viatris Inc. (EE. UU.)
  • Pfizer Inc. (EE. UU.)
  • Sandoz Group AG (Suiza)
  • Samsung Bioepis Co., Ltd. (Corea del Sur)
  • Biocon Limited (India)
  • Intas Pharmaceuticals Ltd. (India)
  • Alvotech hf. (Islandia)
  • Fresenius Kabi AG (Alemania)
  • Celltrion Healthcare Co., Ltd. (Corea del Sur)
  • Amgen Inc. (EE. UU.)
  • Boehringer Ingelheim International GmbH (Alemania)
  • LG Chem, Ltd. (Corea del Sur)
  • GEROPHARM JSC (Rusia)
  • Paras Biopharmaceuticals Ltd. (India)
  • GC Pharma (Corea del Sur)
  • Wockhardt Ltd. (India)
  • Merck & Co., Inc. (EE. UU.)
  • Biogen Inc. (EE. UU.)
  • Teva Pharmaceutical Industries Ltd. (Israel)
  • Genentech, Inc. (EE. UU.)

¿Cuáles son los desarrollos recientes en el mercado global de biosimilares de hormonas recombinantes de acción prolongada?

  • En febrero de 2025, la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA) aprobó Merilog (insulina-aspart-szjj), un biosimilar de NovoLog para el tratamiento de la diabetes, lo que marca una mayor competencia de biosimilares en terapias con insulina junto con productos de acción prolongada y mejora potencialmente el acceso a la atención de la diabetes.
  • En junio de 2023, Somatrogon (Ngenla), un análogo de la hormona del crecimiento humana de acción prolongada, fue aprobado para uso médico en los Estados Unidos después de aprobaciones previas de la UE y Australia, ofreciendo un tratamiento una vez por semana para la deficiencia de la hormona del crecimiento e influyendo en las expectativas de tratamiento en terapias hormonales recombinantes de acción prolongada.
  • En noviembre de 2022, Rezvoglar (insulina glargina-aglr) de Eli Lilly, un biosimilar de insulina glargina de acción prolongada aprobado originalmente en diciembre de 2021, recibió una designación de intercambiabilidad de la FDA, lo que permite a los farmacéuticos sustituirlo por el Lantus de referencia sin la intervención del médico, lo que aumenta la accesibilidad.
  • En agosto de 2021, la FDA aprobó la lonapegsomatropina-tcgd (Skytrofa) para la deficiencia de la hormona del crecimiento pediátrica, lo que representa un cambio hacia formulaciones de hormona del crecimiento de acción prolongada que reducen la frecuencia de las inyecciones y mejoran la adherencia del paciente al tratamiento de la deficiencia de la hormona del crecimiento.
  • En julio de 2021, la FDA aprobó Semglee (insulina glargina-yfgn) como el primer producto de insulina biosimilar intercambiable para la terapia con insulina de acción prolongada (insulina basal) en el tratamiento de la diabetes, lo que permite la sustitución a nivel de farmacia y un mayor acceso para los pacientes.


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Metodología de investigación

La recopilación de datos y el análisis del año base se realizan utilizando módulos de recopilación de datos con muestras de gran tamaño. La etapa incluye la obtención de información de mercado o datos relacionados a través de varias fuentes y estrategias. Incluye el examen y la planificación de todos los datos adquiridos del pasado con antelación. Asimismo, abarca el examen de las inconsistencias de información observadas en diferentes fuentes de información. Los datos de mercado se analizan y estiman utilizando modelos estadísticos y coherentes de mercado. Además, el análisis de la participación de mercado y el análisis de tendencias clave son los principales factores de éxito en el informe de mercado. Para obtener más información, solicite una llamada de un analista o envíe su consulta.

La metodología de investigación clave utilizada por el equipo de investigación de DBMR es la triangulación de datos, que implica la extracción de datos, el análisis del impacto de las variables de datos en el mercado y la validación primaria (experto en la industria). Los modelos de datos incluyen cuadrícula de posicionamiento de proveedores, análisis de línea de tiempo de mercado, descripción general y guía del mercado, cuadrícula de posicionamiento de la empresa, análisis de patentes, análisis de precios, análisis de participación de mercado de la empresa, estándares de medición, análisis global versus regional y de participación de proveedores. Para obtener más información sobre la metodología de investigación, envíe una consulta para hablar con nuestros expertos de la industria.

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Preguntas frecuentes

El mercado se segmenta según Segmentación del mercado global de biosimilares de hormonas recombinantes de acción prolongada, por tipo de producto (biosimilares de insulina de acción prolongada, biosimilares de hormona de crecimiento de acción prolongada y otros biosimilares de hormonas recombinantes de acción prolongada), indicación terapéutica (control de la diabetes, deficiencia de la hormona de crecimiento y otros), canal de distribución (farmacias hospitalarias, farmacias minoristas y farmacias en línea), usuario final (hospitales y clínicas especializadas, clínicas ambulatorias y atención médica domiciliaria): tendencias de la industria y pronóstico hasta 2033. .
El tamaño del Informe de análisis del tamaño, la participación y las tendencias del mercado se valoró en 198.00 USD Million USD en 2025.
Se prevé que el Informe de análisis del tamaño, la participación y las tendencias del mercado crezca a una CAGR de 9.9% durante el período de pronóstico de 2026 a 2033.
Los principales actores del mercado incluyen Viatris Inc. ,Pfizer Inc. ,Sandoz Group AG ,Samsung Bioepis Co. Ltd. ,Biocon Limited ,Intas Pharmaceuticals Ltd. .
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