Informe de análisis del tamaño, la participación y las tendencias del mercado global de irradiación médica: panorama general del sector y pronóstico hasta 2032

Tamaño del mercado de irradiación médica

• El tamaño del mercado mundial de irradiación médica se valoró en USD 1.91 mil millones en 2024  y se espera que alcance  los USD 6.00 mil millones para 2032 , con una CAGR del 15,40% durante el período de pronóstico.
• El crecimiento del mercado está impulsado en gran medida por la creciente adopción y los avances tecnológicos en la infraestructura de atención médica y los sistemas radiológicos, lo que lleva a una amplia integración de la irradiación médica en las modalidades de diagnóstico y tratamiento tanto en hospitales como en entornos de investigación.
• Además, la creciente demanda de terapias dirigidas contra el cáncer, la esterilización de equipos médicos y la obtención de imágenes de precisión está consolidando la irradiación médica como una solución crucial en la atención médica moderna. Estos factores convergentes están acelerando la adopción de tecnologías de irradiación médica, impulsando así significativamente el crecimiento de la industria.

Análisis del mercado de la irradiación médica

• Las tecnologías de irradiación médica, que abarcan equipos y técnicas para esterilizar instrumentos y dispositivos médicos mediante rayos gamma, haces de electrones y rayos X , son cada vez más vitales en los entornos de atención médica debido a su eficacia para garantizar la esterilidad y el control de infecciones.
• La creciente demanda de irradiación médica se debe principalmente a la creciente incidencia de infecciones adquiridas en el hospital (IAH), los estrictos requisitos reglamentarios para la esterilización en las industrias médica y farmacéutica y la creciente conciencia de las normas de higiene y seguridad.
• Norteamérica dominó el mercado de la irradiación médica con la mayor participación en los ingresos, un 42,3 % en 2024, gracias a una infraestructura sanitaria consolidada, un alto gasto sanitario y una sólida adopción de tecnologías avanzadas de esterilización. Estados Unidos contribuye significativamente a este dominio regional, impulsado por la creciente demanda de hospitales, fabricantes farmacéuticos y laboratorios de investigación.
• Se espera que Asia-Pacífico sea la región de más rápido crecimiento en el mercado de irradiación médica durante el período de pronóstico, impulsada por las crecientes inversiones en atención médica, la expansión de la fabricación farmacéutica y la creciente demanda de tecnologías de esterilización en países densamente poblados como China e India.
• El diagnóstico estuvo dominado por el mercado de irradiación médica con una participación en los ingresos del 57,2 % en 2024, impulsado por el creciente uso de pruebas prenatales, análisis de microarrays cromosómicos y evaluaciones basadas en ultrasonidos.

Alcance del informe y segmentación del mercado de irradiación médica 

Tendencias del mercado de la irradiación médica

Creciente demanda de soluciones de esterilización inteligente en el sector sanitario y las ciencias biológicas

• Una tendencia significativa y en auge en el mercado global de la irradiación médica es la transición hacia la automatización y la integración de sistemas inteligentes para la esterilización de dispositivos médicos, el procesamiento farmacéutico y el control de la higiene en el laboratorio. Esta evolución está mejorando la comodidad, la fiabilidad y la trazabilidad en entornos sanitarios críticos.
  • Por ejemplo, los sistemas de irradiación de vanguardia ahora están equipados con sensores avanzados, funciones de registro de datos y ciclos de esterilización programables, lo que permite al personal hospitalario y a los fabricantes mantener altos estándares de esterilidad con mínima intervención manual. Estas innovaciones garantizan tanto la eficiencia operativa como el cumplimiento normativo.
• Las unidades de irradiación automatizadas son cada vez más capaces de monitorizar los ciclos de esterilización, ajustar la dosimetría en tiempo real y emitir alertas o informes mediante paneles integrados. Esto no solo mejora la seguridad, sino que también reduce el riesgo de error humano en aplicaciones críticas como la esterilización de implantes y el reprocesamiento de instrumental quirúrgico.
• Además, la integración de los sistemas de esterilización con las redes de TI del hospital y la infraestructura basada en la nube permite el control centralizado de múltiples unidades, lo que posibilita flujos de trabajo optimizados en grandes instalaciones de atención médica y entornos de producción farmacéutica.
• Esta creciente tendencia hacia tecnologías de irradiación más inteligentes, automatizadas y conectadas está transformando las expectativas de los usuarios en todo el ecosistema sanitario. Empresas como STERIS, IBA Industrial y Nordion (Canadá) Inc. están invirtiendo en sistemas que ofrecen no solo un alto rendimiento de esterilización, sino también una mayor usabilidad e interfaz digital.
• La demanda de sistemas de irradiación médica con capacidades integradas de monitoreo, informes y automatización está aumentando rápidamente en hospitales, laboratorios y plantas farmacéuticas, a medida que las instituciones priorizan la eficiencia, la garantía de esterilidad y la transparencia operativa en su infraestructura de esterilización.

Dinámica del mercado de la irradiación médica

Conductor

Necesidad creciente debido a la creciente demanda de esterilización y control de infecciones en la atención médica

• La creciente prevalencia de infecciones adquiridas en el hospital (IAH), el aumento de los volúmenes quirúrgicos y los estrictos estándares de higiene en las instalaciones médicas y farmacéuticas son factores clave que impulsan la demanda de sistemas avanzados de irradiación médica.
  • Por ejemplo, en abril de 2024, STERIS plc anunció la puesta en marcha de una planta de irradiación gamma de última generación en EE. UU., ampliando así su red de esterilización para satisfacer la creciente demanda de un procesamiento de dispositivos médicos seguro, eficiente y que cumpla con las normativas. Esta expansión estratégica respalda el crecimiento previsto de la industria de la irradiación médica durante el período de pronóstico.
• A medida que los proveedores de atención médica y los fabricantes se centran más en la seguridad del paciente y la prevención de la contaminación, la irradiación ofrece una solución poderosa: proporciona una esterilización profunda y constante sin dejar residuos químicos, lo que garantiza el cumplimiento de las normas internacionales de salud y seguridad.
• Además, el uso creciente de dispositivos médicos de un solo uso y la creciente complejidad de los productos biológicos están haciendo de la irradiación un método preferido para lograr niveles de garantía de esterilidad (SAL), especialmente cuando los métodos tradicionales como la esterilización con vapor son inadecuados.
• La demanda de soluciones de esterilización escalables, validadas y automatizadas está acelerando aún más su adopción en hospitales, laboratorios y plantas de producción farmacéutica. Los actores del mercado están respondiendo con sistemas compactos de alto rendimiento, adaptados a las diversas necesidades de las instalaciones, lo que mejora la eficiencia operativa y el rendimiento.

Restricción/Desafío

Preocupaciones sobre seguridad radiológica, alta inversión de capital y cumplimiento normativo

• A pesar de su eficacia, la adopción de sistemas de irradiación médica se ve dificultada por las preocupaciones de seguridad relacionadas con la exposición a la radiación y la complejidad de las aprobaciones regulatorias para nuevas instalaciones. El cumplimiento de las directrices de agencias como la FDA, la EPA y el OIEA puede prolongar los plazos de implementación.
  • Por ejemplo, las instalaciones que implementan la irradiación gamma deben cumplir estrictos requisitos de protección, licencia y eliminación de desechos, lo que puede aumentar los costos operativos y limitar la flexibilidad en entornos de atención médica urbanos o más pequeños.
• Además, la alta inversión inicial requerida para establecer la infraestructura de irradiación (incluida la adquisición de fuentes, cámaras de protección y sistemas de dosimetría) puede ser una barrera importante, en particular para los mercados de atención médica de ingresos bajos y medios.
• Además, la escasez y las restricciones globales al transporte de isótopos radiactivos como el cobalto-60, ampliamente utilizado en la irradiación gamma, pueden interrumpir las cadenas de suministro e inflar los costos.
• Para mitigar estas limitaciones, los fabricantes exploran cada vez más tecnologías alternativas como la esterilización por rayos X y haz de electrones, que ofrecen una eficacia comparable, una integración más sencilla y menos riesgos de seguridad. La innovación continua en sistemas de irradiación portátiles y automatizados, junto con incentivos financieros o colaboraciones, puede impulsar una adopción más amplia en los mercados emergentes.

Alcance del mercado de la irradiación médica

El mercado está segmentado según el tipo de enfermedad, el tratamiento, el usuario final y el canal de distribución.

• Por tipo de enfermedad

Según el tipo de enfermedad, el mercado de la irradiación médica se segmenta en trisomía 21, irradiación médica por translocación, irradiación médica por mosaico, entre otras. La trisomía 21 obtuvo la mayor participación en los ingresos, con un 46,7 %, en 2024 debido a su alta prevalencia mundial y a su sólida difusión diagnóstica.

Se espera que la irradiación médica en mosaico crezca a la tasa compuesta anual (CAGR) más rápida del 19,3 % entre 2025 y 2032 debido a las mejoras en la detección genética y el reconocimiento de variantes clínicas.

• Por tratamiento

En función del tratamiento, el mercado de la irradiación médica se segmenta en diagnóstico, terapia y otros. El diagnóstico dominó el mercado con una participación en los ingresos del 57,2 % en 2024, impulsado por el aumento en el uso de pruebas prenatales, análisis de microarrays cromosómicos y evaluaciones ecográficas.

Se proyecta que la terapia crecerá a la CAGR más alta del 17,8 % entre 2025 y 2032 debido a los avances en terapias dirigidas a genes y modelos de atención especializada.

• Por el usuario final

Según el usuario final, el mercado de la irradiación médica se segmenta en hospitales, clínicas, centros de atención domiciliaria, centros de terapia y otros. Los hospitales representaron la mayor participación, con un 48,6 %, en 2024, gracias a sus ofertas integrales de diagnóstico y tratamiento, y al apoyo para reembolsos.

Se anticipa que los centros de terapia registrarán la CAGR más rápida del 18,2 % durante 2025-2032, debido a un aumento en las demandas de atención ambulatoria y especializada.

• Por canal de distribución

Según el canal de distribución, el mercado de irradiación médica se segmenta en licitación directa, venta minorista y otros. La licitación directa lideró el mercado con una participación del 54,9 % en 2024, impulsada por las compras institucionales al por mayor y las adquisiciones centralizadas.

Se proyecta que las ventas minoristas crecerán a la CAGR más alta del 16,4 % entre 2025 y 2032, respaldadas por las plataformas de comercio electrónico y la disponibilidad de diagnósticos en el hogar.

Análisis regional del mercado de irradiación médica

• América del Norte dominó el mercado de irradiación médica con la mayor participación en los ingresos del 42,3 % en 2024, impulsada por la creciente demanda de tecnologías de esterilización avanzadas en la atención médica, la creciente incidencia de infecciones adquiridas en el hospital (IAH) y los estrictos marcos regulatorios para los estándares de esterilización en los hospitales y los fabricantes de dispositivos médicos.
• Los proveedores de atención médica y las compañías farmacéuticas de la región están invirtiendo significativamente en sistemas de irradiación basados ​​en rayos gamma, electrones y rayos X para garantizar la esterilización de equipos médicos, productos biológicos y materiales de embalaje.
• La presencia de actores clave del mercado, como STERIS y Sotera Health, junto con una infraestructura avanzada y una inversión en I+D, contribuye aún más a la posición de liderazgo de América del Norte en el mercado mundial de irradiación médica.

Perspectiva del mercado de irradiación médica en EE. UU.

El mercado estadounidense de irradiación médica captó la mayor participación en los ingresos, con un 77% en 2024, en Norteamérica, debido a su entorno sanitario altamente regulado y al amplio uso de dispositivos médicos de un solo uso. El creciente enfoque en la prevención de infecciones, la proliferación de centros de cirugía ambulatoria y la dependencia de la industria farmacéutica de métodos de esterilización validados son factores clave que impulsan el mercado. Además, las instalaciones de esterilización a gran escala, la supervisión de la FDA y los avances tecnológicos en sistemas de rayos X y de haz de electrones están expandiendo su adopción en aplicaciones clínicas e industriales.

Perspectivas del mercado europeo de irradiación médica

Se proyecta que el mercado europeo de irradiación médica crecerá a una sólida tasa de crecimiento anual compuesta (TCAC) durante el período de pronóstico, impulsado por una mayor concienciación sobre el control de infecciones, la presencia de fabricantes de dispositivos médicos consolidados y las estrictas normas regulatorias de la UE en materia de esterilidad. Países como Alemania, Francia y el Reino Unido están adoptando la irradiación tanto para la esterilización hospitalaria como para el envasado de productos farmacéuticos. Las políticas gubernamentales de apoyo a la salud y la tendencia hacia alternativas de esterilización más seguras para el medio ambiente impulsan aún más el mercado.

Perspectivas del mercado de irradiación médica en el Reino Unido

Se prevé un crecimiento significativo del mercado británico de irradiación médica debido a la creciente demanda de esterilización eficiente en los hospitales del NHS, la mayor atención a la seguridad del paciente y el cumplimiento normativo. Las inversiones en infraestructura sanitaria moderna y la creciente externalización de los servicios de esterilización están impulsando la adopción de sistemas de irradiación.

Análisis del mercado de irradiación médica en Alemania

El mercado alemán de irradiación médica está impulsado por su avanzada infraestructura sanitaria y su sólida base industrial en la fabricación de dispositivos médicos. Las estrictas normas de higiene del país, junto con el creciente volumen de cirugías, están impulsando la demanda de soluciones de esterilización eficientes y escalables. La transición hacia métodos de esterilización no tóxicos y sin residuos, como los rayos X y los haces de electrones, también está cobrando impulso.

Perspectiva del mercado de irradiación médica en Asia-Pacífico

Se prevé que el mercado de irradiación médica en Asia-Pacífico crezca a la tasa de crecimiento anual compuesta (TCAC) más alta durante el período de pronóstico de 2025 a 2032, impulsado por la expansión de la infraestructura sanitaria, el aumento de los procedimientos quirúrgicos y la creciente externalización de los servicios de esterilización. La rápida industrialización y las favorables iniciativas gubernamentales que respaldan los estándares de esterilización están ampliando el acceso al mercado en los países emergentes.

Análisis del mercado de irradiación médica en China

El mercado chino de irradiación médica registró la mayor participación en ingresos en Asia-Pacífico en 2024, impulsado por la rápida expansión hospitalaria, la creciente producción farmacéutica y una amplia base de fabricación de dispositivos médicos. El enfoque del gobierno chino en la mejora de la calidad de la atención médica y la producción local de cobalto-60 ha fortalecido la capacidad nacional de irradiación. Además, el aumento de la inversión extranjera y las alianzas con proveedores internacionales de servicios de esterilización están acelerando el crecimiento del mercado.

Perspectivas del mercado de irradiación médica en India

El mercado indio de irradiación médica está experimentando un crecimiento acelerado, impulsado por el auge de la industria del turismo médico, el aumento del gasto público en salud y las iniciativas regulatorias para mejorar la garantía de esterilidad. La iniciativa "Make-in-India" del gobierno indio también ha impulsado la producción nacional de equipos de irradiación. Además, la creciente demanda nacional de instrumental quirúrgico desechable y suministros médicos preesterilizados está impulsando la necesidad de la esterilización por irradiación en los sectores sanitario y farmacéutico.

Cuota de mercado de la irradiación médica

La industria de la irradiación médica está liderada principalmente por empresas bien establecidas, entre las que se incluyen:

• Natera, Inc. (EE. UU.)
• Next Biosciences (Sudáfrica)
• Atila Biosystems (EE. UU.)
• Myriad Genetics, Inc. (EE. UU.)
• PerkinElmer (Estados Unidos)
• F. Hoffmann-La Roche Ltd (Suiza)
• Demeditec Diagnostics GmbH (Alemania)
• Thermo Fisher Scientific Inc. (EE. UU.)
• Corporación Abnova (Taiwán)
• Novus Biologicals (una subsidiaria de Bio-Techne, EE. UU.)
• Sistema de Salud de Mayo Clinic (EE. UU.)
• Hospital Nacional de Investigación de Boys Town (EE. UU.)
• Hospital Infantil de Boston (EE. UU.)
• Corporación de Desarrollo Infantil Kid Sense Pty Ltd (Australia)
• Irradiación médica en Cork (Irlanda)
• Hospital Infantil de Colorado (EE. UU.)
• ASDclinic.co.uk (Reino Unido)
• Símbolo (EE. UU.)
• Abbott (EE. UU.)
• Physio.co.uk. (Reino Unido)
• Illumina, Inc. (EE. UU.)

Últimos avances en el mercado mundial de irradiación médica

• En julio de 2025, SIR-Tex Medical anunció que la FDA estadounidense aprobó las microesferas de resina SIR-Spheres Y-90 para el tratamiento del carcinoma hepatocelular (CHC) irresecable y el cáncer colorrectal metastásico. Esta radioterapia interna administra Y-90 directamente en los tumores hepáticos, ofreciendo una opción de tratamiento mínimamente invasiva con menos efectos secundarios en comparación con la radioterapia externa. Este importante hito regulatorio amplía las posibilidades de tratamiento y refuerza el creciente papel de SIR-Tex en la oncología de precisión.
•  En abril de 2025, ZEISS recibió la autorización de la FDA para su sistema INTRABEAM 700, una plataforma avanzada de radioterapia intraoperatoria (RIO) diseñada para administrar rayos X de baja energía durante la cirugía. Es especialmente útil en neurooncología y cirugías de cáncer de mama, ya que permite a los cirujanos aplicar dosis precisas de radiación directamente en el lecho tumoral. Esta aprobación refleja el compromiso de ZEISS de revolucionar el tratamiento del cáncer con tecnologías integradas en tiempo real.

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