Global Mepolizumab Market
Tamaño del mercado en miles de millones de dólares
Tasa de crecimiento anual compuesta (CAGR) :
% 
USD
2.31 Billion
USD
3.81 Billion
2024
2032
 Período de pronóstico |
2025 –2032 |
 Tamaño del mercado (año base) |
USD 2.31 Billion |
 Tamaño del mercado (año de pronóstico) |
USD 3.81 Billion |
 Tasa de crecimiento anual compuesta (CAGR) |
% |
| Jugadoras de los principales mercados |
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Segmentación del mercado global de mepolizumab, por indicación (asma grave, granulomatosis eosinofílica con poliangeítis [EGPA], enfermedad pulmonar obstructiva crónica [EPOC] y otros trastornos eosinofílicos), grupo de edad (niños de 6 a 11 años, adolescentes de 12 a 17 años y adultos mayores de 18 años), canal de distribución (venta directa, farmacia minorista y farmacia en línea), usuario final (hospitales, clínicas y centros de atención domiciliaria): tendencias de la industria y pronóstico hasta 2032.
Tamaño del mercado de mepolizumab
- El tamaño del mercado mundial de mepolizumab se valoró en USD 2.31 mil millones en 2024 y se espera que alcance los USD 3.81 mil millones para 2032 , con una CAGR del 6,42% durante el período de pronóstico.
- Este crecimiento está impulsado por factores como la creciente prevalencia del asma eosinofílica grave y otros trastornos relacionados con los eosinófilos.
Análisis del mercado de mepolizumab
- Mepolizumab es un anticuerpo monoclonal humanizado dirigido contra la interleucina-5 (IL-5), utilizado principalmente en el tratamiento de afecciones eosinofílicas como el asma eosinofílica grave, la EGPA (granulomatosis eosinofílica con poliangeítis), el síndrome hipereosinofílico (SHE) y la rinosinusitis crónica con pólipos nasales (RSCcPN). Actúa reduciendo los niveles de eosinófilos, que desempeñan un papel clave en la inflamación y la gravedad de la enfermedad.
- El mercado mundial de mepolizumab está experimentando un crecimiento constante debido a la creciente conciencia y el diagnóstico de los trastornos eosinofílicos, las aprobaciones regulatorias ampliadas para múltiples indicaciones y la mayor adopción de productos biológicos en el manejo del asma y las enfermedades autoinmunes.
- Se espera que América del Norte domine el mercado de mepolizumab con una participación de mercado de aproximadamente el 48,50%, impulsada por una infraestructura de atención médica avanzada, altas tasas de adopción de terapias biológicas y la fuerte presencia de actores farmacéuticos clave.
- Se espera que Asia-Pacífico sea la región de más rápido crecimiento en el mercado de mepolizumab durante el período de pronóstico, impulsada por la rápida expansión de la infraestructura de atención médica, la creciente conciencia sobre los trastornos eosinofílicos y la creciente adopción de tratamientos biológicos.
- Se prevé que el segmento del asma grave domine el mercado con una cuota del 62,65% debido a su alta prevalencia y al uso clínico establecido de terapias biológicas. Como indicación principal de mepolizumab, el asma eosinofílica grave representa la mayoría de las prescripciones, respaldado por una sólida evidencia clínica y recomendaciones de las guías clínicas.
Alcance del informe y segmentación del mercado de mepolizumab
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Atributos |
Perspectivas clave del mercado de mepolizumab |
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Segmentos cubiertos |
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Países cubiertos |
América del norte
Europa
Asia-Pacífico
Oriente Medio y África
Sudamerica
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Actores clave del mercado |
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Oportunidades de mercado |
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Conjuntos de información de datos de valor añadido |
Además de los conocimientos sobre escenarios de mercado, como valor de mercado, tasa de crecimiento, segmentación, cobertura geográfica y actores principales, los informes de mercado seleccionados por Data Bridge Market Research también incluyen análisis de importación y exportación, descripción general de la capacidad de producción, análisis del consumo de producción, análisis de tendencias de precios, escenario de cambio climático, análisis de la cadena de suministro, análisis de la cadena de valor, descripción general de materias primas/consumibles, criterios de selección de proveedores, análisis PESTLE, análisis de Porter y marco regulatorio. |
Tendencias del mercado de mepolizumab
Ampliación del uso de productos biológicos para el tratamiento personalizado de enfermedades eosinofílicas
- Una tendencia destacada en la evolución del mercado mundial de mepolizumab es el uso en expansión de productos biológicos para el tratamiento personalizado de enfermedades eosinofílicas.
- Este cambio refleja una creciente preferencia por terapias dirigidas que ofrecen mejores perfiles de eficacia y seguridad en comparación con los tratamientos convencionales, especialmente en el manejo del asma grave y trastornos eosinofílicos raros.
- Por ejemplo, la capacidad del mepolizumab para inhibir selectivamente la interleucina-5 (IL-5) ha llevado a su adopción en el tratamiento de enfermedades como el síndrome hipereosinofílico (HES) y la EGPA, y hay ensayos clínicos en curso que exploran su utilidad en otras enfermedades mediadas por IL-5.
- Este enfoque de tratamiento dirigido está transformando el manejo de las enfermedades eosinofílicas, permitiendo una atención más personalizada, reduciendo la dependencia de los corticosteroides e impulsando la demanda mundial de terapias con anticuerpos monoclonales como el mepolizumab.
Dinámica del mercado de mepolizumab
Conductor
Aumento de la prevalencia del asma eosinofílica grave y otros trastornos relacionados con los eosinófilos
- La creciente prevalencia del asma eosinofílica grave y otros trastornos relacionados con los eosinófilos está impulsando significativamente la demanda de terapias biológicas como el mepolizumab.
- A medida que aumenta la conciencia mundial sobre los fenotipos eosinofílicos, especialmente entre los pacientes que no responden a los tratamientos estándar para el asma, existe un creciente reconocimiento de la necesidad de productos biológicos específicos que mejoren el control de la enfermedad y reduzcan las exacerbaciones.
- Esta demanda se ve respaldada además por la creciente disponibilidad de herramientas de diagnóstico que identifican a los pacientes elegibles según los recuentos de eosinófilos en sangre y el historial clínico.
Por ejemplo,
- Según el Informe mundial sobre asma de 2022, más de 339 millones de personas en todo el mundo padecen asma y un subconjunto significativo presenta inflamación eosinofílica, lo que destaca una oportunidad de mercado sustancial para los inhibidores específicos de IL-5, como el mepolizumab.
- Como resultado, la creciente prevalencia de enfermedades eosinofílicas y los avances en el diagnóstico basado en biomarcadores están impulsando la adopción de productos biológicos, acelerando el crecimiento global del mercado de mepolizumab.
Oportunidad
Expansión de mepolizumab a nuevas indicaciones
- La expansión de mepolizumab a nuevas indicaciones más allá del asma presenta una importante oportunidad de crecimiento en el mercado de productos biológicos.
- Con su eficacia demostrada para atacar la interleucina-5 (IL-5), el mepolizumab se está explorando para una gama más amplia de afecciones asociadas a los eosinófilos, lo que ofrece el potencial de abordar necesidades médicas no satisfechas en enfermedades raras y desatendidas.
- Además, los ensayos clínicos continuos y las aprobaciones regulatorias en indicaciones emergentes podrían permitir que mepolizumab capture nuevas poblaciones de pacientes e impulse la expansión del mercado.
Por ejemplo,
- En septiembre de 2020, la FDA estadounidense aprobó el mepolizumab para el tratamiento del síndrome hipereosinofílico (SHE) en pacientes mayores de 12 años, lo que supone el primer medicamento biológico aprobado para el SHE en más de una década. Este hito demuestra la versatilidad del fármaco y abre la puerta a futuras aplicaciones en otras enfermedades eosinófilas, como la poliposis nasal y la dermatitis atópica.
- La expansión hacia nuevas áreas terapéuticas no solo fortalece la posición de mercado de mepolizumab, sino que también mejora el acceso a la terapia dirigida para pacientes con enfermedades eosinofílicas raras y crónicas, lo que impulsa oportunidades de crecimiento a largo plazo para las empresas biofarmacéuticas.
Restricción/Desafío
“Conocimiento limitado y diagnóstico tardío de las enfermedades eosinofílicas”
- La conciencia limitada y el diagnóstico tardío de las afecciones eosinofílicas dificultan significativamente el uso óptimo de mepolizumab en muchas regiones.
- A pesar de su eficacia demostrada, muchos pacientes con asma eosinofílica grave, EGPA o HES permanecen sin diagnosticar o reciben un diagnóstico erróneo debido a la falta de pruebas especializadas, profesionales capacitados y educación en salud pública.
- Esta brecha en el diagnóstico temprano y preciso impide el inicio oportuno de una terapia biológica dirigida, lo que reduce los resultados de los pacientes y frena el crecimiento potencial del mercado.
Por ejemplo,
- Un estudio publicado en el Journal of Asthma and Allergy en 2023 destacó que casi el 40% de los pacientes con asma eosinofílica permanecen sin diagnosticar o clasificados incorrectamente, incluso en sistemas de salud desarrollados, lo que retrasa el acceso a opciones de tratamiento adecuadas como el mepolizumab.
- Como resultado, el infradiagnóstico y el desconocimiento clínico siguen siendo obstáculos clave que limitan el alcance del mepolizumab y ralentizan su adopción en los mercados globales.
Alcance del mercado de mepolizumab
El mercado está segmentado en función de la indicación, grupo de edad, canal de distribución y usuario final.
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Segmentación |
Subsegmentación |
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Por indicación |
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Por grupo de edad |
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Por canal de distribución |
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Por el usuario final |
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En 2025, se proyecta que el asma grave domine el mercado con la mayor participación en el segmento de indicación.
Se prevé que el segmento del asma grave domine el mercado mundial de mepolizumab, con la mayor cuota de mercado, de aproximadamente el 62,65%, en 2025, debido a su alta prevalencia y al uso clínico establecido de terapias biológicas. Como indicación principal de mepolizumab, el asma eosinofílica grave representa la mayoría de las prescripciones, respaldada por sólida evidencia clínica y recomendaciones de las guías clínicas. La creciente carga mundial de asma, sumada a la creciente adopción de la medicina de precisión y los fármacos biológicos dirigidos, continúa impulsando la demanda, consolidando el liderazgo de este segmento en el mercado.
Se espera que los adultos (18 años y más) representen la mayor participación durante el período de pronóstico en el mercado del grupo de edad.
En 2025, se prevé que el segmento de adultos (18 años o más) domine el mercado global de mepolizumab, con la mayor cuota de mercado, un 58,4 %, debido a la mayor prevalencia de asma eosinofílica grave y otras enfermedades eosinofílicas en este grupo de edad. Los adultos representan la mayor población de pacientes que reciben tratamientos biológicos como mepolizumab, especialmente para el manejo de enfermedades crónicas como asma grave, EGPA y rinosinusitis crónica. La creciente adopción de biológicos para tratamientos personalizados, junto con el creciente reconocimiento de la eficacia de mepolizumab en pacientes adultos, continúa impulsando el crecimiento del mercado, consolidando el dominio de este segmento.
Análisis regional del mercado de mepolizumab
Norteamérica posee la mayor participación en el mercado de mepolizumab.
- América del Norte domina el mercado mundial de mepolizumab con una participación de mercado de aproximadamente el 48,50%, impulsada por una infraestructura de atención médica avanzada, altas tasas de adopción de terapias biológicas y la fuerte presencia de actores farmacéuticos clave.
- Estados Unidos tiene una importante participación en el mercado, debido a la alta prevalencia de asma eosinofílica grave, el uso generalizado de tratamientos biológicos y sistemas de reembolso bien establecidos.
- La presencia de planes integrales de seguro de salud y programas gubernamentales de atención médica como Medicare y Medicaid garantizan un acceso más amplio al mepolizumab para pacientes elegibles, particularmente con asma y otros trastornos eosinofílicos.
- Además, la investigación en curso sobre la eficacia de mepolizumab para indicaciones adicionales, como la granulomatosis eosinofílica con poliangeítis (EGPA) y la rinosinusitis crónica con pólipos nasales (CRSwNP), continúa impulsando el crecimiento del mercado en América del Norte.
- Este sólido entorno de atención médica y la creciente población de pacientes que buscan tratamientos avanzados fortalecen aún más el dominio del mercado en América del Norte.
Se proyecta que Asia-Pacífico registre la mayor tasa de crecimiento anual compuesta (TCAC) en el mercado de mepolizumab.
- Se espera que Asia-Pacífico sea testigo de la mayor tasa de crecimiento en el mercado mundial de mepolizumab, impulsada por la rápida expansión de la infraestructura de atención médica, la creciente conciencia sobre los trastornos eosinofílicos y la creciente adopción de tratamientos biológicos.
- Países como China, India y Japón están surgiendo como mercados clave debido al creciente acceso a la atención médica, la expansión de las poblaciones de clase media y la creciente demanda de opciones de tratamiento avanzadas para el asma y otras enfermedades relacionadas con los eosinófilos.
- Japón sigue siendo un mercado clave gracias a su avanzado sistema de salud, la adopción generalizada de terapias biológicas y la alta demanda de medicina de precisión. El país cuenta con un sólido marco regulatorio que facilita la aprobación y el reembolso de tratamientos biológicos, lo que lo posiciona como líder en la adopción de mepolizumab y terapias similares.
- Se espera que India registre la mayor tasa de crecimiento anual compuesta (TCAC), con una participación de mercado del 9,80% en el mercado de mepolizumab, impulsada por la expansión de la infraestructura sanitaria, el aumento de la incidencia de enfermedades respiratorias como el asma grave y el mayor acceso a terapias biológicas avanzadas. Además, la mayor concienciación sobre las enfermedades eosinofílicas y la mejora de la asequibilidad de la atención médica contribuyen al crecimiento del mercado en India.
Cuota de mercado de mepolizumab
El panorama competitivo del mercado ofrece detalles por competidor. Se incluye información general de la empresa, sus estados financieros, ingresos generados, potencial de mercado, inversión en investigación y desarrollo, nuevas iniciativas de mercado, presencia global, plantas de producción, capacidad de producción, fortalezas y debilidades de la empresa, lanzamiento de productos, alcance y variedad de productos, y dominio de las aplicaciones. Los datos anteriores se refieren únicamente al enfoque de mercado de las empresas.
Los principales líderes del mercado que operan en el mercado son:
- AstraZeneca (Reino Unido)
- Boehringer Ingelheim International GmbH (Alemania)
- GSK plc. (Reino Unido)
- Novartis AG (Suiza)
- Regeneron Pharmaceuticals Inc. (EE. UU.)
- Sanofi (Francia)
- Teva Pharmaceutical Industries Ltd. (Israel)
Últimos avances en el mercado mundial de mepolizumab
- En abril de 2025, GSK plc informó resultados positivos para Nucala (mepolizumab) en el tratamiento de la enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC). Los resultados completos del ensayo MATINEE de fase III se publicaron en el New England Journal of Medicine. El ensayo evaluó mepolizumab, un anticuerpo monoclonal dirigido a la interleucina-5 (IL-5), en un grupo diverso de pacientes con EPOC. En toda la población del estudio, mepolizumab demostró una reducción clínica y estadísticamente significativa del 21 % en la tasa anualizada de exacerbaciones moderadas/graves en comparación con placebo, cumpliendo así con el criterio de valoración principal del ensayo MATINEE.
- En diciembre de 2024, GSK plc anunció resultados positivos de Nucala (mepolizumab) en el tratamiento de la enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC). Los resultados completos del ensayo MATINEE de fase III se publicaron en el New England Journal of Medicine. El ensayo evaluó mepolizumab, un anticuerpo monoclonal dirigido a la interleucina-5 (IL-5), en una amplia gama de pacientes con EPOC, incluyendo aquellos con las formas más graves y difíciles de tratar, según la clasificación de las directrices de la Iniciativa Global para la Enfermedad Pulmonar Obstructiva Crónica (GOLD). Nucala está actualmente aprobado para su uso en EE. UU. para cuatro enfermedades mediadas por IL-5.
- En enero de 2024, GSK plc anunció que la Administración Nacional de Productos Médicos de China (NMPA) había aprobado Nucala (mepolizumab) como tratamiento de mantenimiento complementario para el asma eosinofílica grave en adultos y adolescentes mayores de 12 años. Esto convierte a Nucala en el primer tratamiento dirigido contra la interleucina-5 (IL-5) en recibir aprobación en China para su uso en pacientes adultos y adolescentes con esta afección.
- En julio de 2021, GlaxoSmithKline plc (GSK) anunció que la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. (FDA) había aprobado Nucala (mepolizumab), un anticuerpo monoclonal dirigido a la interleucina-5 (IL-5), como tratamiento para la rinosinusitis crónica con pólipos nasales (RSCcPN). Esta aprobación proporciona una nueva indicación para mepolizumab como tratamiento de mantenimiento complementario para pacientes adultos mayores de 18 años con RSCcPN que no han respondido adecuadamente a los corticosteroides nasales.
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