Informe de análisis del tamaño, la participación y las tendencias del mercado global de secuenciación y análisis de miARN: panorama general del sector y pronóstico hasta 2032

Tamaño del mercado de secuenciación y análisis de miARN

• El tamaño del mercado global de secuenciación y ensayo de miRNA se valoró en USD 425,63 millones en 2024  y se espera que alcance  los USD 1.024,11 millones para 2032 , con una CAGR del 11,60% durante el período de pronóstico.
•  El crecimiento del mercado se debe en gran medida a la creciente adopción y los avances tecnológicos en plataformas de secuenciación de nueva generación (NGS) y herramientas bioinformáticas, que han mejorado significativamente la sensibilidad, el rendimiento y la rentabilidad del perfilado de miARN. Estos avances permiten una detección más precisa de los patrones de expresión de miARN, lo que impulsa la investigación en oncología, neurología, cardiología y enfermedades genéticas raras.
•  Además, la creciente demanda de herramientas de diagnóstico y pronóstico precisas y no invasivas está consolidando la secuenciación y los ensayos de miARN como el enfoque predilecto para el descubrimiento de biomarcadores y el seguimiento de enfermedades. Estas tecnologías se integran cada vez más en los marcos de la medicina personalizada, donde los perfiles de miARN guían la selección del tratamiento y la estratificación del riesgo de enfermedad.

Análisis del mercado de secuenciación y análisis de miARN

• Las tecnologías de secuenciación y análisis de miARN, que permiten la detección, el perfilado y la cuantificación de microARN, se están convirtiendo en herramientas cada vez más esenciales tanto en la investigación como en las aplicaciones clínicas. Su utilidad abarca el diagnóstico del cáncer, las enfermedades neurodegenerativas y el descubrimiento de biomarcadores, ofreciendo alta especificidad, sensibilidad y rendimiento.
• La creciente demanda de herramientas de secuenciación y análisis de miRNA está impulsada por la creciente prevalencia del cáncer y las enfermedades crónicas, los avances en las plataformas de secuenciación de próxima generación (NGS) y el aumento de las inversiones en investigación genómica en entornos académicos y comerciales.
• Norteamérica dominó el mercado de secuenciación y análisis de miARN, con la mayor participación en los ingresos, un 41,8 % en 2024, gracias a la presencia de instituciones clave de investigación genómica, una infraestructura sanitaria consolidada y la financiación gubernamental para iniciativas de medicina de precisión. EE. UU. lidera el mercado regional gracias a la adopción temprana de diagnósticos basados en NGS y a las sólidas alianzas entre empresas biotecnológicas y universidades de investigación.
• Se espera que Asia-Pacífico sea la región de más rápido crecimiento en el mercado de secuenciación y análisis de miRNA, con una CAGR proyectada del 22,4 % entre 2025 y 2032, impulsada por la rápida expansión de la investigación en atención médica, el aumento del acceso de los pacientes a los diagnósticos moleculares y el aumento de las inversiones en medicina personalizada en países como China, Japón e India.
• El segmento de consumibles para secuenciación dominó el mercado de secuenciación y análisis de miARN con una cuota de mercado del 57,4 % en 2024, impulsado por la alta frecuencia de uso de consumibles por secuenciación y los continuos avances en reactivos que mejoran la precisión de lectura y el rendimiento. Estos consumibles son esenciales para cualquier flujo de trabajo de secuenciación, contribuyendo así a la generación de ingresos consistente y recurrente en aplicaciones clínicas y de investigación.

Alcance del informe y segmentación del mercado de secuenciación y análisis de miARN         

Tendencias del mercado de secuenciación y análisis de miARN

“ Avanzando en la precisión mediante la genómica integrada y la innovación diagnóstica ”

• Una tendencia significativa y en aceleración en el mercado global de secuenciación y análisis de miARN es la creciente incorporación de análisis de datos avanzados y plataformas de diagnóstico integradas que agilizan la elaboración de perfiles e interpretación de microARN para aplicaciones clínicas y de investigación.
• Por ejemplo, plataformas como el kit de biblioteca de miRNA QIAseq de QIAGEN y el TruSeq Small RNA de Illumina ofrecen a los investigadores herramientas robustas para generar perfiles de expresión de miRNA altamente reproducibles y sensibles, lo que ayuda en el descubrimiento de nuevos biomarcadores y firmas específicas de enfermedades.
• El software analítico avanzado se integra cada vez más con las plataformas de secuenciación, lo que permite la normalización en tiempo real, el control de calidad y el análisis de expresión diferencial. Estas funciones mejoran la precisión del usuario y reducen el tiempo necesario para el procesamiento e interpretación de datos.
• Varias plataformas también admiten flujos de trabajo basados en la nube, lo que proporciona acceso centralizado a datos de secuenciación, bases de datos de anotación y herramientas colaborativas que permiten a los investigadores y médicos obtener información más rápidamente y con mayor coherencia en todas las instituciones.
• Esta transición hacia soluciones de secuenciación totalmente integradas está transformando las expectativas en los entornos de genómica, tanto académicos como clínicos. Las empresas ofrecen cada vez más soluciones integrales que combinan reactivos de secuenciación de miARN, instrumentos y procesos bioinformáticos adaptados a la investigación en oncología, neurología y enfermedades infecciosas.
• La demanda de plataformas que ofrecen análisis de miARN integrales, fáciles de usar y automatizados está expandiéndose rápidamente a medida que los investigadores, las compañías farmacéuticas y los proveedores de atención médica confían cada vez más en los diagnósticos basados en miARN para la detección temprana, el monitoreo de enfermedades y la evaluación de la respuesta a la terapia.

Dinámica del mercado de secuenciación y análisis de miARN

Conductor

Creciente demanda de medicina de precisión y diagnóstico molecular avanzado

• El creciente enfoque en la medicina de precisión, las terapias personalizadas y la genómica del cáncer es un factor clave que impulsa la demanda de tecnologías de secuenciación y análisis de miARN. Estas herramientas permiten la identificación de patrones de expresión de miARN específicos de cada enfermedad, ofreciendo biomarcadores valiosos para el diagnóstico temprano, el pronóstico y la focalización terapéutica.
• Por ejemplo, en marzo de 2024, Illumina, Inc. lanzó su plataforma de secuenciación de última generación, NovaSeq X Plus, optimizada para la caracterización de ARN pequeños y miARN en la investigación oncológica e inmunológica. Se espera que esta innovación acelere los estudios a gran escala y fortalezca la posición de Illumina en el mercado del diagnóstico molecular.
• Además, las crecientes inversiones en investigación basada en ARN, junto con la creciente prevalencia de enfermedades crónicas y cánceres, están impulsando la adopción de la secuenciación de miARN en entornos académicos, clínicos y biofarmacéuticos.
• La creciente popularidad de la biopsia líquida y los diagnósticos no invasivos también ha creado un entorno favorable para la secuenciación de miRNA, que se puede realizar en biofluidos como sangre u orina para el monitoreo de enfermedades en tiempo real.
• La integración de plataformas de secuenciación automatizadas e intuitivas y herramientas de análisis de datos en la nube facilita el acceso a la secuenciación de miARN para investigadores y profesionales clínicos. Esta facilidad, junto con la creciente concienciación sobre el papel de los miARN en la regulación génica, contribuye significativamente a la expansión del mercado.

Restricción/Desafío

“ Alto costo de la secuenciación y complejidad en la interpretación de datos ”

• El costo relativamente alto de las tecnologías de secuenciación de miARN, especialmente para laboratorios y grupos de investigación más pequeños en países en desarrollo, sigue siendo un obstáculo importante para su adopción generalizada. Esto incluye no solo los costos de los equipos, sino también los reactivos, los consumibles y la infraestructura necesaria para el procesamiento de alto rendimiento.
• Además, el análisis bioinformático de los datos de secuenciación de miARN suele ser complejo y requiere herramientas y experiencia especializadas. Esto puede ralentizar la interpretación y aumentar la dependencia de proveedores de servicios externos.
• Por ejemplo, muchos laboratorios se enfrentan a desafíos en la normalización de datos, la distinción de isomiRs y la interpretación del significado funcional de nuevos miRNA, lo que dificulta la utilidad de la secuenciación en los flujos de trabajo clínicos.
• Otro desafío es la falta de estandarización de los protocolos y formatos de informes entre las diferentes plataformas de secuenciación y kits de ensayo. Esta variación dificulta las comparaciones entre estudios y la reproducibilidad de los datos.
• Superar estas limitaciones mediante kits rentables, procesos bioinformáticos optimizados y directrices de informes universales será esencial para impulsar una adopción más amplia de soluciones de secuenciación y análisis de miRNA tanto en la investigación como en el diagnóstico clínico.

Alcance del mercado de secuenciación y análisis de miARN

El mercado está segmentado en función del producto, la tecnología y el usuario final.

• Por producto

En función del producto, el mercado de secuenciación y análisis de miARN se segmenta en consumibles de secuenciación y kits de preparación de bibliotecas. El segmento de consumibles de secuenciación obtuvo la mayor cuota de mercado en ingresos, con un 57,4 % en 2024, gracias a la alta frecuencia de uso de consumibles por secuenciación y a los continuos avances en reactivos que mejoran la precisión y el rendimiento de las lecturas. Estos consumibles son esenciales para cualquier flujo de trabajo de secuenciación, contribuyendo así a una generación de ingresos constante y recurrente.

Se prevé que el segmento de kits de preparación de bibliotecas registre la tasa de crecimiento anual compuesta (TCAC) más rápida, del 19,6 %, entre 2025 y 2032, debido a la creciente demanda de kits simplificados y listos para usar que minimizan el tiempo de preparación de muestras y garantizan la reproducibilidad en la construcción de bibliotecas de miARN. Estos kits son especialmente valorados en la investigación clínica y traslacional, donde la integridad de las muestras y la eficiencia del flujo de trabajo son cruciales.

• Por tecnología

En términos de tecnología, el mercado de secuenciación y análisis de miRNA se segmenta en secuenciación por síntesis, secuenciación de semiconductores iónicos, secuenciación sólida y secuenciación por nanoporos. El segmento de secuenciación por síntesis obtuvo la mayor cuota de mercado, con un 48,1%, en 2024, gracias a su amplia adopción, alto rendimiento y capacidad para ofrecer resultados precisos y fiables en diversos entornos clínicos y de investigación. Este método es fundamental para plataformas importantes como Illumina, ampliamente utilizado en oncología y perfiles transcriptómicos.

Se prevé que el segmento de secuenciación por nanoporos crezca a la tasa de crecimiento anual compuesta (TCAC) más rápida, del 21,4 %, durante el período de pronóstico, gracias a su potencial para generar datos en tiempo real, sus capacidades de lectura prolongada y sus formatos de dispositivos portátiles. Los investigadores están adoptando cada vez más esta tecnología por su mínima preparación de muestras y su capacidad para leer directamente moléculas de ARN.

• Por el usuario final

En función del usuario final, el mercado de secuenciación y análisis de miARN se segmenta en laboratorios clínicos, organizaciones de ciencias de la vida y otros usuarios finales. El segmento de laboratorios clínicos representó la mayor cuota de mercado en ingresos, con un 44,9 %, en 2024, debido al creciente uso de ensayos de miARN en el diagnóstico del cáncer, biopsias líquidas e iniciativas de medicina personalizada. Esta demanda también se ve respaldada por un número creciente de laboratorios con certificación CLIA que integran flujos de trabajo de NGS para el análisis de biomarcadores.

Se proyecta que el segmento de organizaciones de ciencias de la vida experimentará la mayor tasa de crecimiento anual compuesta (TCAC) del 20,3 % entre 2025 y 2032, impulsada por la expansión de las inversiones en I+D en la investigación de ARN no codificante y el descubrimiento de biomarcadores. Las empresas farmacéuticas y biotecnológicas aprovechan cada vez más la caracterización de miARN para respaldar el desarrollo de fármacos y la elucidación de las vías de transmisión de enfermedades.

Análisis regional del mercado de secuenciación y análisis de miARN

• América del Norte dominó el mercado de secuenciación y análisis de miARN, captando la mayor participación en los ingresos del 41,8 % en 2024, impulsada por la creciente adopción de tecnologías de secuenciación de próxima generación (NGS), un mayor enfoque en la medicina de precisión y un aumento en las iniciativas de investigación del cáncer en toda la región.
• La región se beneficia de una fuerte presencia de actores clave, infraestructura de investigación avanzada y una importante financiación gubernamental y privada dirigida a estudios de genómica y transcriptómica.
• Además, la creciente adopción de diagnósticos basados en miRNA en oncología y trastornos neurológicos está impulsando el crecimiento del mercado, particularmente en institutos de investigación académica y laboratorios clínicos.

Perspectivas del mercado estadounidense de secuenciación y análisis de miRNA

El análisis del mercado estadounidense de secuenciación y análisis de miARN representó la mayor participación en los ingresos, con un 81%, dentro del mercado norteamericano en 2024. El dominio del mercado del país se atribuye a las sólidas inversiones en I+D, la presencia de importantes empresas como Illumina y Thermo Fisher Scientific, y el uso generalizado de plataformas de secuenciación de alto rendimiento para el descubrimiento de biomarcadores del cáncer. Además, las políticas de apoyo de los NIH y otras agencias federales continúan financiando la investigación relacionada con los miARN para el diagnóstico y el desarrollo terapéutico.

Perspectivas del mercado europeo de secuenciación y análisis de miRNA

Se proyecta que el mercado europeo de secuenciación y análisis de miARN registre una importante tasa de crecimiento anual compuesto (TCAC) del 19,6 % durante el período de pronóstico, impulsada por la creciente demanda de diagnósticos moleculares avanzados y el aumento de la colaboración en investigación entre instituciones académicas y empresas biotecnológicas. La inversión de los gobiernos europeos en medicina genómica y herramientas de detección temprana de enfermedades está impulsando la adopción de la caracterización de miARN en los procesos clínicos.

Perspectivas del mercado de secuenciación y análisis de miARN en el Reino Unido

Se prevé que el mercado británico de secuenciación y análisis de miARN crezca a una notable tasa de crecimiento anual compuesta (TCAC) del 18,3 %, impulsado por la estrategia sanitaria del país centrada en la genómica, como el Proyecto 100.000 Genomas de Genomics England, que integra el análisis de miARN para desarrollar terapias personalizadas. El sólido ecosistema biotecnológico del Reino Unido y el fuerte énfasis en la genómica clínica impulsan aún más la demanda de ensayos de miARN en el diagnóstico y la investigación traslacional.

Perspectivas del mercado alemán de secuenciación y análisis de miRNA

Se prevé que el mercado alemán de secuenciación y análisis de miARN crezca a una tasa de crecimiento anual compuesta (TCAC) del 17,9 % durante el período de pronóstico. Los consolidados centros de investigación del país, junto con la creciente inversión en investigación oncológica, impulsan la adopción de tecnologías de secuenciación de miARN. Además, la integración de tecnologías ómicas en entornos académicos y clínicos está potenciando el uso de la caracterización de miARN para el diagnóstico de precisión.

Perspectivas del mercado de secuenciación y análisis de miARN en Asia-Pacífico

Se prevé que la región del mercado de secuenciación y análisis de miARN en Asia-Pacífico experimente la tasa de crecimiento anual compuesta (TCAC) más rápida, del 22,4 %, entre 2025 y 2032. Entre los factores que contribuyen a este crecimiento se incluyen el aumento del gasto sanitario, la expansión de la investigación genómica y el apoyo gubernamental a las iniciativas de medicina personalizada. Países como China, Japón e India están invirtiendo fuertemente en infraestructura de diagnóstico molecular y en colaboraciones entre la academia y la industria, lo que hace que la secuenciación de miARN sea más accesible y escalable.

Perspectivas del mercado japonés de secuenciación y análisis de miRNA

El mercado japonés de secuenciación y análisis de miARN está en rápido crecimiento gracias a su infraestructura de investigación de alta tecnología, la mayor incidencia de enfermedades relacionadas con la edad y la creciente demanda de herramientas de diagnóstico mínimamente invasivas. Se prevé que la integración de la secuenciación de miARN en programas de detección temprana del cáncer y estudios de enfermedades neurodegenerativas impulse un crecimiento continuo.

Análisis del mercado de secuenciación y análisis de miRNA en China

El mercado chino de secuenciación y análisis de miARN obtuvo la mayor participación en ingresos en Asia-Pacífico en 2024, impulsado por un sector biotecnológico en auge, el aumento de las inversiones en medicina de precisión y una alta prevalencia del cáncer. El énfasis del gobierno chino en la expansión de la infraestructura de NGS y la presencia de numerosos actores locales que fabrican kits de análisis de miARN rentables están acelerando la penetración en el mercado.

Cuota de mercado de secuenciación y análisis de miARN

La industria de secuenciación y análisis de miRNA está liderada principalmente por empresas bien establecidas, entre las que se incluyen:

•  Thermo Fisher Scientific, Inc. (EE. UU.)
• Illumina, Inc. (EE. UU.)
• QIAGEN (Países Bajos)
• PerkinElmer (Estados Unidos)
• Abcam plc (Reino Unido)
• New England Biolabs (EE. UU.)
• Takara Bio Inc. (Japón)
• Lexogen GmbH (Austria)
• Norgen Biotek Corp. (Canadá)
• Maravai LifeSciences (EE. UU.)
• HTG Molecular Diagnostics, Inc. (EE. UU.)
• Meridian Bioscience, Inc. (EE. UU.)
• System Biosciences, LLC. (EE. UU.)

Últimos avances en el mercado global de secuenciación y análisis de miARN

• En abril de 2025, BioSpyder Technologies presentó su plataforma de perfilado de expresión de miARN TempO-Seq de última generación en la Reunión Anual de la AACR 2025, demostrando su utilidad en el análisis transcriptómico de alto rendimiento para la investigación del cáncer. El flujo de trabajo simplificado y la escalabilidad de la plataforma buscan mejorar la precisión y la eficiencia de la secuenciación de miARN, consolidando la presencia de BioSpyder en el creciente mercado global de secuenciación de miARN.
• En febrero de 2025, TATAA Biocenter se convirtió en proveedor de servicios certificado para la plataforma de secuenciación de miARN de RealSeq Biosciences, ampliando así el acceso a la secuenciación de ARN pequeño de alta sensibilidad y precisión. Esta colaboración amplía la cobertura global de servicios y apoya la investigación traslacional en oncología y neurología al ofrecer ensayos estandarizados y reproducibles.
• En marzo de 2025, Thermo Fisher Scientific amplió las capacidades de su sistema Ion Torrent Genexus para optimizar los flujos de trabajo de perfilado de miARN. La automatización de los flujos de trabajo de NGS de muestra a respuesta, incluyendo bibliotecas de ARN pequeñas, permite tiempos de respuesta más rápidos y se espera que aumente su adopción entre laboratorios clínicos e instituciones de investigación a nivel mundial.

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