Informe de análisis del tamaño, la participación y las tendencias del mercado global de resinas de cromatografía de modo mixto: descripción general del sector y pronóstico hasta 2032

¿Cuál es el tamaño y la tasa de crecimiento del mercado global de resinas de cromatografía de modo mixto?

• El tamaño del mercado global de resinas de cromatografía de modo mixto se valoró en USD 118,68 millones en 2024  y se espera que alcance  los USD 206,98 millones para 2032 , con una CAGR del 7,20% durante el período de pronóstico.
• El mercado de resinas para cromatografía de modo mixto está experimentando avances significativos, impulsado por la adopción de los métodos y tecnologías más recientes. Este crecimiento se ve impulsado por una mayor utilización en diversas industrias, como la biofarmacéutica, la alimentaria y la de bebidas, y la de análisis ambiental.
• La versatilidad y eficiencia de las resinas de cromatografía de modo mixto están impulsando la expansión del mercado, con el foco puesto en mejorar los procesos de purificación y lograr mayores rendimientos.

¿Cuáles son las principales conclusiones del mercado de resinas de cromatografía de modo mixto?

• La creciente demanda de productos biofarmacéuticos, como anticuerpos monoclonales, vacunas y proteínas recombinantes, está impulsando el mercado de resinas para cromatografía de modo mixto. Las empresas biofarmacéuticas buscan técnicas de purificación eficientes para garantizar una alta pureza y rendimiento del producto.
  • Por ejemplo, la creciente producción de anticuerpos monoclonales con fines terapéuticos requiere procesos de purificación robustos, donde las resinas de cromatografía de modo mixto se destacan por lograr el nivel deseado de pureza y rendimiento del producto, impulsando así su crecimiento en el mercado.
• América del Norte dominó el mercado de resinas de cromatografía de modo mixto con la mayor participación en los ingresos del 32,65 % en 2024, impulsada por los fuertes sectores farmacéutico y biotecnológico de la región y la creciente demanda de tecnologías de purificación eficientes en la fabricación de productos biológicos.
• Se prevé que el mercado de resinas de cromatografía de modo mixto de Asia-Pacífico crezca a la CAGR más rápida del 9,4 % durante el período de pronóstico de 2025 a 2032, impulsado por el aumento de la producción biofarmacéutica, la expansión de la infraestructura de atención médica y el aumento de las inversiones en biotecnología en países como China, Japón e India.
• El segmento de intercambio iónico hidrofóbico dominó el mercado de resinas de cromatografía de modo mixto con la mayor participación en los ingresos del 58,7 % en 2024, impulsado por su versatilidad para capturar una amplia gama de biomoléculas, incluidos anticuerpos, proteínas e impurezas, en un solo paso de purificación.

Alcance del informe y segmentación del mercado de resinas de cromatografía de modo mixto

¿Cuál es la tendencia clave en el mercado de resinas de cromatografía de modo mixto?

Creciente adopción de resinas de modo mixto para una purificación de alta selectividad y rentabilidad .

• Una tendencia significativa en el mercado global de resinas para cromatografía de modo mixto es la creciente demanda de resinas que combinan múltiples mecanismos de interacción, como el intercambio iónico y las interacciones hidrofóbicas, en un solo paso de cromatografía. Esto permite una mayor selectividad y simplifica los procesos de purificación, especialmente en la fabricación biofarmacéutica.
• Las resinas de cromatografía de modo mixto son cada vez más favorecidas en la purificación de productos biológicos complejos como anticuerpos monoclonales (mAb), vacunas y productos derivados del plasma debido a su capacidad para manejar impurezas que las resinas convencionales tienen dificultades para eliminar.
  • Por ejemplo, los principales fabricantes están desarrollando resinas que ofrecen una mayor capacidad de unión, tolerancia a la sal y flexibilidad operativa, lo que permite una mejor economía del proceso y flujos de trabajo posteriores más sólidos.
• La creciente presión sobre las empresas farmacéuticas y de biotecnología para mejorar la eficiencia de la producción, reducir los costos de purificación y cumplir con los estrictos estándares regulatorios está acelerando la integración de resinas de cromatografía de modo mixto en las operaciones de bioprocesamiento comercial.
• Esta tendencia hacia soluciones de cromatografía multifuncional de alto rendimiento está transformando el procesamiento posterior, ofreciendo a las industrias un camino viable para abordar desafíos de purificación complejos con menos pasos de proceso y menor consumo de recursos.

¿Cuáles son los impulsores clave del mercado de resinas de cromatografía de modo mixto?

• La creciente demanda de productos biológicos, como anticuerpos monoclonales, proteínas recombinantes y vacunas, es un factor clave que impulsa el crecimiento del mercado de resinas para cromatografía de modo mixto. A medida que se expande la cartera de productos terapéuticos complejos, aumenta la necesidad de tecnologías de purificación avanzadas que puedan separar eficazmente las moléculas objetivo de las impurezas del proceso.
  • Por ejemplo, en marzo de 2024, Bio-Rad Laboratories presentó una resina de cromatografía de modo mixto de próxima generación diseñada para mejorar la escalabilidad del proceso y la eliminación de impurezas en la purificación de anticuerpos, impulsando su adopción en las instalaciones de fabricación farmacéutica.
• Las ventajas de las resinas de cromatografía de modo mixto, como las altas capacidades de unión, el tiempo de procesamiento reducido y la capacidad de manejar materias primas difíciles, las convierten en una alternativa atractiva a las resinas monomodo tradicionales.
• Además, el creciente énfasis en procesos rentables posteriores, especialmente en mercados emergentes donde la producción de fármacos sensibles a los precios es fundamental, respalda la demanda de soluciones de cromatografía versátiles.
• El mayor enfoque en el cumplimiento normativo, la solidez del proceso y las estrategias de purificación flexibles en la industria biofarmacéutica acelera aún más el crecimiento del mercado de resinas de cromatografía de modo mixto a nivel mundial.

¿Qué factor está desafiando el crecimiento del mercado de resinas de cromatografía de modo mixto?

• El alto costo de las resinas de cromatografía de modo mixto avanzadas en comparación con las resinas convencionales sigue siendo un desafío importante, en particular para las empresas biofarmacéuticas pequeñas y medianas que operan con limitaciones presupuestarias estrictas.
• Además, la complejidad de la optimización de procesos necesaria para integrar resinas de cromatografía de modo mixto en los flujos de trabajo posteriores existentes puede dificultar su adopción. Los equipos de desarrollo de procesos suelen necesitar invertir tiempo y recursos adicionales para ajustar las condiciones operativas, lo que puede retrasar la implementación a gran escala.
  • Por ejemplo, las empresas nuevas en la tecnología pueden enfrentar dificultades para lograr un rendimiento consistente debido a las variaciones en las propiedades de la resina o la necesidad de experiencia técnica especializada durante la ampliación.
• Además, la conciencia limitada en los mercados en desarrollo respecto de los beneficios operativos de las resinas de cromatografía de modo mixto puede restringir aún más su penetración generalizada en el mercado.
• Abordar estos desafíos a través de iniciativas educativas, desarrollo de productos con costos competitivos y soporte técnico mejorado será fundamental para los fabricantes que buscan impulsar una adopción más amplia y liberar todo el potencial de las resinas de cromatografía de modo mixto en el mercado de purificación global.

¿Cómo está segmentado el mercado de resinas de cromatografía de modo mixto?

El mercado está segmentado en función de la técnica, el uso final y la aplicación.

• Por técnica

Según la técnica empleada, el mercado de resinas para cromatografía de modo mixto se segmenta en resinas de intercambio iónico hidrofóbicas e hidroxiapatita. El segmento de resinas de intercambio iónico hidrofóbicas dominó el mercado de resinas para cromatografía de modo mixto, con la mayor participación en los ingresos, un 58,7 %, en 2024, gracias a su versatilidad para capturar una amplia gama de biomoléculas, como anticuerpos, proteínas e impurezas, en un solo paso de purificación. La combinación de intercambio iónico e interacciones hidrofóbicas proporciona una mayor selectividad y un mejor rendimiento de purificación, lo que la convierte en la opción preferida para aplicaciones complejas de bioprocesamiento.

Se prevé que el segmento de la hidroxiapatita experimente la tasa de crecimiento más rápida, del 22,4 %, entre 2025 y 2032, impulsada por su creciente uso en etapas de pulido durante la producción biofarmacéutica. Las resinas de hidroxiapatita están ganando popularidad por su capacidad única para separar biomoléculas estrechamente relacionadas y ofrecer productos finales de alta pureza, especialmente en aplicaciones terapéuticas avanzadas como vacunas y anticuerpos monoclonales.

• Por uso final

En función del uso final, el mercado de resinas de cromatografía de modo mixto se segmenta en los sectores farmacéutico y biotecnológico. El segmento farmacéutico obtuvo la mayor cuota de mercado en ingresos, con un 61,3 %, en 2024, impulsado por la rápida expansión de la producción de anticuerpos monoclonales, el desarrollo de vacunas y la fabricación de proteínas terapéuticas. Las empresas farmacéuticas están adoptando cada vez más resinas de cromatografía de modo mixto para cumplir con los estrictos requisitos regulatorios, mejorar la eficiencia de purificación y reducir los costos de producción.

Se prevé que el segmento de Biotecnología experimente la tasa de crecimiento anual compuesta (TCAC) más rápida entre 2025 y 2032, debido a los avances en la producción de proteínas recombinantes y a la creciente demanda de procesos de purificación especializados en las líneas de investigación y desarrollo clínico. Las resinas de cromatografía de modo mixto se están volviendo esenciales en las aplicaciones biotecnológicas gracias a su capacidad para procesar muestras biológicas complejas con mayor precisión y escalabilidad.

• Por aplicación

Según su aplicación, el mercado de resinas para cromatografía de modo mixto se segmenta en producción de anticuerpos, producción de vacunas, proteínas no anticuerpo, conjugados anticuerpo-fármaco y separación de impurezas de bajo peso molecular. El segmento de producción de anticuerpos representó la mayor cuota de mercado, con un 46,9 %, en 2024, impulsado por la creciente demanda mundial de anticuerpos monoclonales para aplicaciones terapéuticas y diagnósticas. La necesidad de métodos de purificación eficientes y de alto rendimiento ha convertido a las resinas para cromatografía de modo mixto en la solución preferida para los procesos de producción de anticuerpos a gran escala.

Se prevé que el segmento de conjugados anticuerpo-fármaco registre la tasa de crecimiento anual compuesta (TCAC) más rápida entre 2025 y 2032, debido al creciente desarrollo de conjugados anticuerpo-fármaco (ADC) en oncología y terapias dirigidas. La capacidad de las resinas de cromatografía de modo mixto para lograr una separación de alta pureza de estas moléculas complejas está acelerando su adopción en la industria biofarmacéutica, especialmente para el procesamiento posterior de terapias de alta potencia.

¿Qué región posee la mayor participación en el mercado de resinas de cromatografía de modo mixto?

• América del Norte dominó el mercado de resinas de cromatografía de modo mixto con la mayor participación en los ingresos del 32,65 % en 2024, impulsada por los fuertes sectores farmacéutico y biotecnológico de la región y la creciente demanda de tecnologías de purificación eficientes en la fabricación de productos biológicos.
• Las crecientes inversiones en anticuerpos monoclonales, vacunas y terapias avanzadas han impulsado significativamente la adopción de resinas de cromatografía de modo mixto en América del Norte.
• La región se beneficia de la presencia de empresas biofarmacéuticas líderes, infraestructura de investigación avanzada y estrictos requisitos regulatorios que fomentan el uso de métodos de purificación de alto rendimiento, incluidas resinas de cromatografía de modo mixto, particularmente en aplicaciones críticas de procesamiento posterior.

Perspectiva del mercado estadounidense de resinas para cromatografía en modo mixto

El mercado estadounidense de resinas para cromatografía de modo mixto obtuvo la mayor participación en los ingresos en 2024 en Norteamérica, impulsado por el liderazgo del país en la fabricación de productos biológicos, las inversiones en I+D y la fuerte demanda de biofármacos de alta pureza. El creciente apoyo gubernamental a la innovación en el sector sanitario, sumado a la expansión de la cartera de productos biológicos, está impulsando la demanda de tecnologías de resinas avanzadas. La adopción de resinas para cromatografía de modo mixto se ve impulsada aún más por la necesidad de procesos de separación eficientes que mejoren el rendimiento y la calidad del producto en la producción de proteínas terapéuticas, vacunas y anticuerpos en EE. UU.

Perspectiva del mercado europeo de resinas para cromatografía en modo mixto

Se proyecta que el mercado europeo de resinas para cromatografía de modo mixto se expanda a una tasa de crecimiento anual compuesta (TCAC) sustancial durante el período de pronóstico, impulsado por el creciente enfoque de la región en la producción de biosimilares, el desarrollo de vacunas y las técnicas avanzadas de purificación. Los países europeos están invirtiendo fuertemente en investigación biotecnológica, con un fuerte énfasis en lograr una alta eficiencia de los procesos y la pureza del producto. La adopción de resinas para cromatografía de modo mixto está ganando terreno en las industrias farmacéutica y biotecnológica, impulsada por la creciente demanda de soluciones rentables para el procesamiento posterior en los mercados europeos, tanto consolidados como emergentes.

Perspectivas del mercado de resinas para cromatografía de modo mixto en el Reino Unido

Se prevé que el mercado británico de resinas para cromatografía de modo mixto crezca a una tasa de crecimiento anual compuesta (TCAC) notable durante el período de pronóstico, impulsado por la importante presencia farmacéutica del país y las crecientes inversiones en productos biológicos y desarrollo de vacunas. El énfasis del Reino Unido en la innovación sanitaria, la biofabricación avanzada y el cumplimiento normativo está impulsando la demanda de soluciones de purificación de alto rendimiento, incluidas las resinas para cromatografía de modo mixto. Además, se espera que el sólido ecosistema de investigación y el enfoque en la producción de biosimilares impulsen la expansión del mercado en el Reino Unido.

Análisis del mercado alemán de resinas para cromatografía en modo mixto

Se espera que el mercado alemán de resinas para cromatografía de modo mixto se expanda a una tasa de crecimiento anual compuesta (TCAC) considerable durante el período de pronóstico, impulsado por el liderazgo del país en fabricación biofarmacéutica, ingeniería de procesos e innovación tecnológica. El creciente enfoque de Alemania en terapias avanzadas y técnicas de separación de alta pureza está impulsando la adopción de resinas para cromatografía de modo mixto en aplicaciones farmacéuticas y biotecnológicas. La demanda de tecnologías de purificación eficientes y escalables se alinea con el fuerte énfasis del país en la calidad, la sostenibilidad y la innovación en el sector de las ciencias de la vida.

¿Cuál es la región de más rápido crecimiento en el mercado de resinas de cromatografía de modo mixto?

Se prevé que el mercado de resinas para cromatografía de modo mixto en Asia-Pacífico crezca a la tasa de crecimiento anual compuesta (TCAC) más alta, del 9,4 %, durante el período de pronóstico de 2025 a 2032. Este crecimiento se debe al aumento de la producción biofarmacéutica, la expansión de la infraestructura sanitaria y el aumento de las inversiones en biotecnología en países como China, Japón e India. El creciente enfoque de la región en biosimilares, el desarrollo de vacunas y la fabricación de proteínas terapéuticas está acelerando la adopción de resinas para cromatografía de modo mixto. Además, las favorables iniciativas gubernamentales que promueven la fabricación biofarmacéutica nacional, junto con la disponibilidad de mano de obra cualificada y una capacidad de producción rentable, están posicionando a Asia-Pacífico como un centro clave de crecimiento para el mercado de resinas para cromatografía de modo mixto.

Análisis del mercado de resinas de cromatografía de modo mixto en Japón

El mercado japonés de resinas para cromatografía de modo mixto está cobrando impulso gracias al avanzado sector de las ciencias de la vida, la sólida base de fabricación biofarmacéutica y la creciente demanda de tecnologías de purificación innovadoras. La creciente producción de proteínas terapéuticas, vacunas y anticuerpos monoclonales, sumada a la atención de Japón a la calidad y los estándares regulatorios, está impulsando la adopción de resinas para cromatografía de modo mixto. Además, se espera que los avances tecnológicos y la colaboración con empresas biotecnológicas globales fortalezcan la posición de Japón en el mercado.

Análisis del mercado de resinas de cromatografía de modo mixto en China

El mercado chino de resinas para cromatografía de modo mixto representó la mayor participación en los ingresos de Asia-Pacífico en 2024, gracias al rápido crecimiento del país en la fabricación de productos farmacéuticos, las capacidades de bioprocesamiento y la creciente inversión en la producción nacional de productos biológicos. El compromiso de China con la mejora de la infraestructura sanitaria, junto con los incentivos gubernamentales para el desarrollo de biosimilares y vacunas, impulsa una sólida demanda de tecnologías de purificación avanzadas, como las resinas para cromatografía de modo mixto. La presencia de fabricantes locales líderes y la expansión de las actividades de I+D consolidan aún más el papel de China como un mercado clave para las resinas para cromatografía de modo mixto en la región.

¿Cuáles son las principales empresas en el mercado de resinas de cromatografía de modo mixto?

La industria de resinas de cromatografía de modo mixto está liderada principalmente por empresas bien establecidas, entre las que se incluyen:

• Bio-Rad Laboratories, Inc. (EE. UU.)
• Corporación HOYA (Japón)
• Tosoh India Pvt. Ltd. (Japón)
• Merck KGaA (Alemania)
• Corporación Danaher (EE. UU.)
• Purolite (EE. UU.)
• General Electric Company (EE. UU.)
• Sartorius AG (Alemania)
• Thermo Fisher Scientific, Inc. (EE. UU.)
• Geno Technology Inc. (EE. UU.)
• Corporación Sepragen (EE. UU.)
• Bio-Works (Suecia)
• DuPont (EE. UU.)
• Cytiva (EE. UU.)
• Sunresin New Materials Co. Ltd. (China)
• Anatrace Products, LLC (EE. UU.)
• YMC Process Technologies (Japón)

¿Cuáles son los desarrollos recientes en el mercado global de resinas de cromatografía de modo mixto?

• En septiembre de 2022, Purolite anunció una alianza estratégica con PharmNXT Biotech para introducir sus resinas Praesto de proteína A y cromatografía de intercambio iónico basadas en agarosa en Corea del Sur y Singapur. Esta alianza busca impulsar la distribución y disponibilidad de la gama Praesto, dirigida específicamente al mercado surcoreano.
• En septiembre de 2022, Tosoh Bioscience LLC lanzó el sistema de cromatografía multicolumna (MCC) Octave BIO, diseñado para optimizar los procesos preclínicos. Distinguido por su versátil diseño modular, este sistema admite diversas resinas, lo que mejora la flexibilidad y la eficiencia en aplicaciones cromatográficas para el desarrollo de bioterapias.
• En junio de 2022, Bio-Rad Laboratories, Inc. lanzó los paquetes de columnas de cromatografía EconoFit, diseñados para facilitar los experimentos de cribado con una amplia gama de opciones de resinas. Estos paquetes incluyen columnas preempacadas con resinas de modo mixto, catiónicas y aniónicas, lo que ofrece a los investigadores la flexibilidad de seleccionar la química óptima para diversas moléculas objetivo en estudios de cribado.
• En junio de 2022, Tosoh Bioscience GmbH presentó las columnas preempacadas SkillPak 50 y 200, diseñadas para el desarrollo de una amplia gama de productos biofarmacéuticos, incluyendo fragmentos de anticuerpos, virus, conjugados anticuerpo-fármaco (ADC), anticuerpos monoclonales y oligonucleótidos. Estas columnas optimizan el proceso cromatográfico, mejorando la eficiencia y la reproducibilidad en el desarrollo de bioprocesos.

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