Informe de análisis del tamaño, la participación y las tendencias del mercado global de montelukast sódico: panorama general del sector y pronóstico hasta 2032

Tamaño del mercado de montelukast sódico

• El tamaño del mercado global de montelukast sódico se valoró en USD 522,06 millones en 2024  y se espera que alcance  los USD 1.653,39 millones para 2032 , con una CAGR del 15,50 % durante el período de pronóstico.
• El crecimiento del mercado se debe en gran medida a la creciente prevalencia del asma , la rinitis alérgica y otros trastornos respiratorios en todo el mundo, lo que genera una mayor demanda de antagonistas eficaces de los receptores de leucotrienos, como el montelukast sódico.
• Además, la creciente concienciación sobre la salud respiratoria, la mejora de las tasas de diagnóstico y la expansión de la producción de fármacos genéricos contribuyen a una mayor accesibilidad y asequibilidad de las formulaciones de montelukast sódico. Estos factores convergentes están acelerando el consumo mundial de montelukast sódico, impulsando así significativamente el crecimiento de la industria.

Análisis del mercado de montelukast sódico

• El montelukast sódico, un antagonista del receptor de leucotrienos utilizado principalmente para tratar el asma y la rinitis alérgica, se está convirtiendo en un componente cada vez más esencial en los protocolos globales de atención respiratoria en poblaciones de pacientes pediátricos y adultos debido a su eficacia comprobada, conveniencia de administración oral e idoneidad para el tratamiento a largo plazo de enfermedades respiratorias crónicas.
• La creciente demanda de montelukast sódico se debe principalmente al aumento mundial de los trastornos respiratorios relacionados con la contaminación urbana, los cambios en los estilos de vida y la exposición a alérgenos, así como a su inclusión en las directrices clínicas y los formularios nacionales para la terapia de mantenimiento del asma.
• América del Norte dominó el mercado de montelukast sódico con la mayor participación en los ingresos del 39,6 % en 2024, impulsada por una alta prevalencia de asma y afecciones alérgicas, una sólida infraestructura de atención médica y un uso generalizado de medicamentos genéricos en los EE. UU., respaldado por políticas de reembolso favorables y sólidas redes de distribución farmacéutica.
• Se espera que Asia-Pacífico sea la región de más rápido crecimiento en el mercado de montelukast sódico durante el período de pronóstico debido a la creciente conciencia de las enfermedades respiratorias, la expansión del acceso a genéricos asequibles y las iniciativas lideradas por el gobierno que promueven la gestión de la salud respiratoria.
• El segmento de comprimidos dominó el mercado de montelukast sódico con una participación de mercado del 61,9 % en 2024, impulsado por su conveniencia de administración oral, mayor vida útil y adopción generalizada en formatos con receta y sin receta.

Alcance del informe y segmentación del mercado de Montelukast sódico        

Tendencias del mercado de montelukast sódico

Creciente preferencia por las formulaciones genéricas y pediátricas

• Una tendencia significativa y en auge en el mercado global de montelukast sódico es la creciente demanda de versiones genéricas y formulaciones pediátricas, impulsada por la necesidad de tratamientos respiratorios rentables, accesibles y adaptados a la edad. Esta tendencia es especialmente notable en las regiones en desarrollo y en los centros de salud pública que priorizan la asequibilidad y el acceso generalizado.
  • Por ejemplo, varios fabricantes farmacéuticos, incluidos Cipla y Teva Pharmaceuticals, han ampliado sus ofertas de montelukast genérico en tabletas y tabletas masticables, atendiendo tanto a poblaciones adultas como pediátricas con diferentes necesidades de dosis.
• La creciente disponibilidad de comprimidos y gránulos masticables saborizados, diseñados para niños, ha ampliado aún más la aplicabilidad del montelukast sódico, mejorando la adherencia terapéutica en pacientes pediátricos. Las innovaciones en las formas farmacéuticas orales también contribuyen a la facilidad de uso y a una mejor adherencia al tratamiento en el manejo del asma a largo plazo.
• Además, la creciente prevalencia de rinitis alérgica y asma entre los niños ha impulsado a los proveedores de atención médica y a los responsables de las políticas a recomendar medicamentos preventivos como montelukast en etapas más tempranas, promoviendo estrategias de intervención temprana.
• Esta tendencia está redefiniendo las prioridades de desarrollo de productos para las compañías farmacéuticas, animándolas a centrarse en formulaciones adaptadas a la edad, fáciles de administrar y ampliamente accesibles. En consecuencia, las compañías invierten cada vez más en ampliar la capacidad de fabricación y obtener aprobaciones para productos genéricos pediátricos de montelukast en los mercados internacionales.
• La demanda de estas formulaciones específicas y asequibles está creciendo tanto en las economías de altos ingresos como en las emergentes, a medida que los sistemas de salud públicos y privados se esfuerzan por optimizar los resultados del tratamiento y al mismo tiempo controlar los costos de los medicamentos.

Dinámica del mercado de montelukast sódico

Conductor

Aumento de los trastornos respiratorios y la demanda de terapia preventiva

• El aumento mundial del asma, la rinitis alérgica y otros trastornos respiratorios crónicos es un importante impulsor de la creciente demanda de montelukast sódico, que desempeña un papel fundamental en la terapia preventiva y de mantenimiento.
  • Por ejemplo, según el Informe Mundial sobre el Asma, más de 260 millones de personas padecen asma en todo el mundo, y se prevé que esta cifra aumente debido al aumento de la urbanización, los niveles de contaminación y la exposición a alérgenos. La carga es especialmente alta entre los niños y en las zonas urbanas, donde el deterioro de la calidad del aire y los alérgenos en interiores contribuyen significativamente a la prevalencia de la enfermedad.
• El montelukast sódico, como antagonista del receptor de leucotrienos no esteroideo administrado por vía oral, proporciona una opción valiosa para el tratamiento a largo plazo, especialmente en casos que no responden a los corticosteroides inhalados o cuando el cumplimiento con los inhaladores es bajo.
• Además, la inclusión generalizada de montelukast en las listas de medicamentos esenciales y en las directrices de tratamiento en todos los países subraya su reconocido valor terapéutico y fomenta su prescripción tanto en el sector sanitario público como en el privado.
• El creciente énfasis en la atención sanitaria preventiva, el manejo temprano de las enfermedades y el cambio de modelos de atención aguda a crónica también están impulsando el uso continuo de montelukast sódico como parte de los regímenes de tratamiento estándar.
• Combinado con su asequibilidad como medicamento genérico, facilidad de uso y efectos secundarios sistémicos mínimos, el montelukast sódico continúa ganando terreno en las estrategias globales de atención respiratoria.

Restricción/Desafío

Efectos neuropsiquiátricos adversos y escrutinio regulatorio

• Las preocupaciones sobre los posibles efectos secundarios neuropsiquiátricos del montelukast sódico, en particular entre niños y adolescentes, plantean un desafío importante para su expansión en el mercado y la prescripción continua por parte de los proveedores de atención médica.
  • Por ejemplo, en marzo de 2020, la FDA de EE. UU. emitió una advertencia en recuadro para montelukast debido a los riesgos de efectos secundarios graves para la salud mental, como agitación, agresión, depresión y pensamientos suicidas, y aconsejó a los médicos que consideraran cuidadosamente la relación riesgo-beneficio antes de su uso, especialmente para afecciones leves como la rinitis alérgica.
• Estas advertencias han llevado a una mayor cautela entre los médicos y los cuidadores, lo que ha dado como resultado una reducción de la prescripción en algunas regiones y un cambio hacia terapias alternativas cuando están disponibles.
• Para abordar estas preocupaciones de seguridad se requiere una farmacovigilancia continua, una comunicación transparente de los riesgos y el desarrollo de herramientas de toma de decisiones clínicas que ayuden a los proveedores a identificar a los pacientes en riesgo.
• Además, los obstáculos regulatorios asociados con la vigilancia posterior a la comercialización, los requisitos de etiquetado actualizados y la necesidad de evidencia clínica adicional para respaldar las afirmaciones de seguridad han aumentado la complejidad operativa para los fabricantes.
• Para superar estos desafíos será necesario que la industria farmacéutica invierta en más investigación clínica, mejore la educación de los médicos y los pacientes y explore nuevas formulaciones que minimicen la exposición sistémica manteniendo al mismo tiempo la eficacia terapéutica.

Alcance del mercado de montelukast sódico

El mercado está segmentado según la forma de dosificación y la aplicación.

• Por forma de dosificación

Según la forma farmacéutica, el mercado de montelukast sódico se segmenta en comprimidos y soluciones orales. El segmento de comprimidos dominó el mercado con la mayor cuota de mercado, un 61,9%, en 2024, debido principalmente a su amplio uso en adultos y niños para el tratamiento del asma a largo plazo y la rinitis alérgica. Los comprimidos ofrecen la ventaja de su comodidad, estabilidad y facilidad de almacenamiento, lo que los convierte en una opción preferida tanto en establecimientos de salud minoristas como institucionales. Además, la disponibilidad de comprimidos genéricos ha reducido significativamente los costos, lo que ha contribuido a su alta adopción en las regiones desarrolladas y en desarrollo.

Se prevé que el segmento de soluciones orales experimente el mayor crecimiento entre 2025 y 2032, impulsado por la creciente demanda en atención pediátrica y geriátrica, donde la ingestión de comprimidos puede resultar difícil. Las soluciones orales ofrecen opciones de dosificación flexibles y un mejor cumplimiento terapéutico para niños pequeños y pacientes mayores. Este segmento se ve impulsado además por la creciente prevalencia de enfermedades respiratorias en niños y la necesidad de una intervención temprana con formulaciones adaptadas a la edad.

• Por aplicación

En función de su aplicación, el mercado de montelukast sódico se segmenta en asma, rinitis alérgica, urticaria y otras aplicaciones. El segmento de asma registró la mayor cuota de mercado en 2024 debido a su consolidada función en el tratamiento a largo plazo del asma y su uso profiláctico. Montelukast se prescribe a menudo como medicamento de control, especialmente en casos de asma leve y persistente o como complemento a los corticosteroides inhalados. Su administración oral y sus mínimos efectos secundarios sistémicos lo convierten en un tratamiento accesible para todos los grupos de edad.

Se prevé que el segmento de la rinitis alérgica experimente su mayor crecimiento anual compuesto (TCAC) entre 2025 y 2032, debido a la creciente concienciación mundial sobre las enfermedades alérgicas y su impacto en la calidad de vida. La capacidad del montelukast para reducir síntomas como la congestión nasal, los estornudos y la rinorrea lo ha convertido en una opción popular, especialmente cuando los antihistamínicos por sí solos son insuficientes. La disponibilidad de medicamentos sin receta en algunos mercados impulsa aún más la demanda.

Análisis regional del mercado de montelukast sódico

• América del Norte dominó el mercado de montelukast sódico con la mayor participación en los ingresos del 39,6 % en 2024, impulsada por una alta prevalencia de asma y afecciones alérgicas, una sólida infraestructura de atención médica y un uso generalizado de medicamentos genéricos en los EE. UU., respaldado por políticas de reembolso favorables y sólidas redes de distribución farmacéutica.
• Los consumidores de la región se benefician de la amplia disponibilidad de formulaciones de montelukast tanto de marca como genéricas, respaldadas por un amplio conocimiento de los médicos y la adhesión a las pautas clínicas que recomiendan montelukast como terapia de primera línea o complementaria.
• Este dominio se ve reforzado aún más por el alto gasto en atención médica, la presencia de grandes fabricantes farmacéuticos y la creciente demanda de atención respiratoria preventiva, lo que posiciona al montelukast sódico como una opción terapéutica clave tanto en la población pediátrica como en la adulta.

Perspectiva del mercado estadounidense de montelukast sódico

El mercado estadounidense de montelukast sódico captó la mayor participación en los ingresos, con un 78%, en 2024 en Norteamérica, impulsado por la alta prevalencia de asma y rinitis alérgica, así como por la amplia disponibilidad de formulaciones genéricas. Pacientes y profesionales sanitarios recurren cada vez más al montelukast sódico como terapia oral práctica para el manejo respiratorio a largo plazo. El mercado se ve impulsado además por las directrices clínicas establecidas, la cobertura de seguros y las continuas campañas de concienciación sobre la salud respiratoria crónica. Además, la sólida cadena de suministro farmacéutica del país y el acceso a variantes de venta libre han contribuido significativamente a su dominio del mercado.

Perspectivas del mercado europeo de montelukast sódico

Se proyecta que el mercado europeo de montelukast sódico se expanda a una tasa de crecimiento anual compuesta (TCAC) sustancial durante el período de pronóstico, impulsado principalmente por el aumento de casos de trastornos respiratorios y la estructuración de los sistemas nacionales de salud. El énfasis de la región en la atención crónica rentable está impulsando la adopción generalizada de montelukast sódico genérico, especialmente en los programas de salud pública. Ante el aumento de los diagnósticos de asma pediátrica y las preocupaciones ambientales, los países europeos están integrando montelukast con mayor frecuencia en los planes de tratamiento. Además, el apoyo regulatorio y las políticas de reembolso en toda la UE están mejorando el acceso de los pacientes a este medicamento esencial.

Perspectivas del mercado de montelukast sódico en el Reino Unido

Se prevé que el mercado británico de montelukast sódico crezca a una tasa de crecimiento anual compuesta (TCAC) notable durante el período de pronóstico, impulsado por el aumento de las tasas de rinitis alérgica y asma, especialmente en niños y adultos jóvenes. Las normas nacionales de prescripción promueven el uso de montelukast tanto en monoterapia como como complemento a los corticosteroides inhalados. El NHS desempeña un papel clave para facilitar el acceso mediante la inclusión de medicamentos genéricos, mientras que el fuerte énfasis en la intervención temprana en la atención respiratoria crónica continúa impulsando una demanda constante.

Perspectivas del mercado de montelukast sódico en Alemania

Se espera que el mercado alemán de montelukast sódico se expanda a una tasa de crecimiento anual compuesta (TCAC) considerable durante el período de pronóstico, impulsado por un sólido gasto en atención médica, protocolos de tratamiento centrados en el paciente y una creciente población de edad avanzada con enfermedades respiratorias. La disponibilidad de montelukast sódico a través de los seguros médicos oficiales y su aceptación como terapia de mantenimiento no invasiva a largo plazo han fortalecido su presencia en el mercado. Las estrictas normas de seguridad y farmacovigilancia de Alemania también garantizan la confianza continua de médicos y pacientes en el producto.

Perspectiva del mercado de montelukast sódico en Asia-Pacífico

Se prevé que el mercado de montelukast sódico en Asia-Pacífico crezca a la tasa de crecimiento anual compuesta (TCAC) más alta, del 25 %, durante el período de pronóstico de 2025 a 2032, impulsado por el aumento de la contaminación atmosférica, el incremento de casos de asma y la expansión del acceso a medicamentos genéricos en países como India, China y Japón. Las campañas de salud pública, la mejora de la infraestructura sanitaria y la creciente concienciación sobre la salud respiratoria están facilitando un mayor uso de montelukast sódico. Además, la capacidad de fabricación local y los controles de precios gubernamentales están mejorando la asequibilidad y la distribución en zonas urbanas y rurales.

Perspectiva del mercado de montelukast sódico en Japón

El mercado japonés de montelukast sódico está cobrando impulso debido al envejecimiento de la población, la alta prevalencia del asma y la importancia del control eficaz de la enfermedad a largo plazo. El montelukast goza de amplia aceptación en los protocolos estandarizados de manejo del asma, especialmente en la atención pediátrica y geriátrica. Su uso se ve respaldado por la rigurosa investigación clínica de Japón y su integración en sistemas de atención avanzada. Las herramientas de salud digital también facilitan el seguimiento y la optimización del manejo de enfermedades crónicas, impulsando el crecimiento del mercado.

Perspectivas del mercado de montelukast sódico en India

El mercado indio de montelukast sódico representó la mayor cuota de mercado en ingresos en Asia Pacífico en 2024, debido a las altas tasas de enfermedades respiratorias, la ampliación del acceso a genéricos y el aumento de la inversión en atención médica. Las iniciativas gubernamentales que promueven la salud respiratoria en el marco de programas nacionales y la inclusión de montelukast en las listas de medicamentos esenciales han impulsado significativamente la demanda. Además, la sólida red de fabricantes farmacéuticos nacionales del país garantiza precios competitivos y una amplia disponibilidad, lo que convierte a montelukast sódico en una terapia de referencia tanto en el sector público como en el privado.

Cuota de mercado de montelukast sódico

La industria del montelukast sódico está liderada principalmente por empresas bien establecidas, entre las que se incluyen:

• Merck & Co., Inc. (EE. UU.)
• Teva Pharmaceutical Industries Ltd. (Israel)
• Cipla Limited (India)
• Laboratorios Dr. Reddy Ltd. (India)
• Sun Pharmaceutical Industries Ltd. (India)
• Aurobindo Pharma Ltd. (India)
• Torrent Pharmaceuticals Ltd. (India)
• Zydus Lifesciences Ltd. (India)
• Hetero Labs Ltd. (India)
• Lupin Limited (India)
• Glenmark Pharmaceuticals Ltd. (India)
• Sandoz International GmbH (Alemania)
• Apotex Inc. (Canadá)
• Amneal Pharmaceuticals, Inc. (EE. UU.)
• AstraZeneca (Reino Unido)
• Krka, dd, Novo mesto (Eslovenia)
• Novartis AG (Suiza)
• Micro Labs Limited (India)
• Intas Pharmaceuticals Ltd. (India)

¿Cuáles son los desarrollos recientes en el mercado global de montelukast sódico?

• En mayo de 2024, Teva Pharmaceuticals amplió su portafolio respiratorio con el lanzamiento de una nueva versión genérica de comprimidos masticables de montelukast sódico en varios mercados europeos. Esta iniciativa mejora la accesibilidad a los tratamientos pediátricos para el asma y la rinitis alérgica y refleja el compromiso continuo de Teva de ampliar su oferta de atención respiratoria asequible. El lanzamiento se alinea con el respaldo regulatorio a los genéricos y la creciente demanda de formulaciones adaptadas a la edad en toda Europa, lo que refuerza el liderazgo de Teva en el mercado global de medicamentos genéricos.
• En abril de 2024, Cipla Limited anunció una alianza estratégica con un distribuidor farmacéutico regional del Sudeste Asiático para ampliar la distribución de su línea de productos de montelukast sódico. Esta colaboración busca mejorar el acceso a tratamientos asequibles para el asma y las alergias en mercados desatendidos, especialmente en zonas rurales. La iniciativa destaca el enfoque de Cipla en la salud respiratoria y el crecimiento regional en mercados emergentes con una creciente demanda de medicamentos esenciales.
• En marzo de 2024, Glenmark Pharmaceuticals recibió la aprobación regulatoria de la Agencia Nacional de Vigilancia Sanitaria de Brasil (ANVISA) para comercializar sus comprimidos de montelukast sódico. Esta aprobación permite a Glenmark entrar al mercado latinoamericano de forma más agresiva, respondiendo al aumento de casos de asma y afecciones alérgicas en la región. Esta decisión refleja la estrategia de expansión internacional de la compañía y su enfoque en el segmento de enfermedades no transmisibles.
• En febrero de 2024, Mylan (una empresa de Viatris) lanzó una campaña de educación para pacientes en Norteamérica para concientizar sobre los riesgos y beneficios del montelukast sódico, abordando en particular la advertencia de la FDA sobre eventos neuropsiquiátricos. La iniciativa forma parte de un esfuerzo para promover la toma de decisiones informada entre profesionales de la salud y pacientes, garantizando así la confianza continua y el uso adecuado del medicamento.
• En enero de 2024, Dr. Reddy's Laboratories introdujo en India una nueva formulación de montelukast sódico en comprimidos de desintegración oral (ODT), con el objetivo de mejorar el cumplimiento terapéutico en la población pediátrica y geriátrica. Esta formulación ofrece una alternativa más sencilla para pacientes con dificultad para tragar comprimidos. Este lanzamiento destaca el enfoque de Dr. Reddy's en la innovación en la administración de fármacos y en la mejora de la experiencia del paciente en la atención respiratoria crónica.

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