Informe de análisis del tamaño, la participación y las tendencias del mercado global de tratamiento de la miastenia gravis: panorama general del sector y pronóstico hasta 2032

Tamaño del mercado de tratamiento de la miastenia gravis

• El tamaño del mercado mundial de tratamiento de la miastenia gravis se valoró en USD 2.64 mil millones en 2024  y se espera que alcance  los USD 5.31 mil millones para 2032 , con una CAGR del 9,10% durante el período de pronóstico.
• El crecimiento del mercado se debe en gran medida a la creciente prevalencia de trastornos neuromusculares autoinmunes y al creciente conocimiento de la miastenia grave (MG), lo que ha generado una mayor demanda de diagnóstico precoz y opciones de tratamiento eficaces. Los avances en biotecnología e inmunología están transformando significativamente el panorama terapéutico de la MG, en particular mediante el desarrollo de anticuerpos monoclonales, inhibidores del complemento e inmunoterapias dirigidas.
• Además, la creciente preferencia de los pacientes por terapias mínimamente invasivas y dirigidas, así como el aumento de los ensayos clínicos y las aprobaciones regulatorias para productos biológicos innovadores, están acelerando la adopción de soluciones para el tratamiento de la miastenia gravis. Estos factores convergentes están impulsando significativamente el crecimiento de la industria, a medida que las partes interesadas invierten en I+D, medicina personalizada y estrategias de expansión global.

Análisis del mercado del tratamiento de la miastenia gravis

• Las opciones de tratamiento de la miastenia gravis se están volviendo cada vez más esenciales debido a la creciente prevalencia de trastornos neuromusculares autoinmunes a nivel mundial, y la creciente conciencia y el diagnóstico temprano impulsan significativamente la adopción del tratamiento en todos los sistemas de atención médica.
• La creciente demanda de terapias avanzadas está impulsada por la creciente incidencia de miastenia gravis generalizada (gMG), el aumento de las aprobaciones de anticuerpos monoclonales e inhibidores del complemento y un mejor acceso a la atención neurológica.
• Norteamérica dominó el mercado del tratamiento de la miastenia gravis con la mayor participación en los ingresos, un 41,6 % en 2024, gracias a una sólida infraestructura sanitaria, la adopción temprana de productos biológicos y terapias innovadoras, y la sólida presencia de compañías farmacéuticas líderes. Estados Unidos está experimentando un crecimiento sustancial en el inicio de nuevos tratamientos, impulsado por los avances clínicos y las favorables políticas de reembolso.
• Se proyecta que Asia-Pacífico sea la región de más rápido crecimiento en el mercado de tratamiento de la miastenia gravis, registrando una CAGR del 13,7 % entre 2025 y 2032, debido al aumento de los gastos de atención médica, la mejora del acceso a especialistas neurológicos y una mayor conciencia de las enfermedades autoinmunes raras.
• El segmento de la radiación de protones dominó el mercado del tratamiento de la miastenia gravis con una cuota de mercado del 38,6 % en 2024, gracias a su capacidad superior para atacar con precisión los tumores, preservando el tejido sano circundante. Su creciente aplicación en el tratamiento de cánceres delicados y localizados, como los oculares, cerebrales y pediátricos, ha contribuido a una sólida adopción clínica y a una mayor preferencia entre los profesionales sanitarios.

Alcance del informe y segmentación del mercado de tratamiento de la miastenia gravis       

Tendencias del mercado del tratamiento de la miastenia gravis

“ Aumento de la adopción de terapias biológicas dirigidas ”

• Una tendencia significativa y en aceleración en el mercado mundial de tratamiento de la miastenia gravis es la creciente preferencia por terapias biológicas y dirigidas, en particular los anticuerpos monoclonales y los inhibidores del complemento, que ofrecen una eficacia mejorada en el manejo de casos moderados a graves y pacientes resistentes al tratamiento.
  • Por ejemplo, el eculizumab y el ravulizumab, ambos inhibidores del complemento C5, han demostrado una reducción sostenida de la gravedad de los síntomas y las hospitalizaciones, especialmente en pacientes con miastenia grave generalizada (MGg) refractaria. Su éxito ha impulsado el desarrollo de terapias de precisión en el campo de la inmunoneurología.
• También existe un creciente impulso clínico y comercial en torno a los inhibidores de FcRn, como efgartigimod y rozanolixizumab, que actúan reduciendo los anticuerpos IgG patógenos que contribuyen a la disfunción de la unión neuromuscular. Estos agentes ofrecen un enfoque novedoso para pacientes que no responden a los inhibidores de la colinesterasa y los corticosteroides habituales.
• La integración de nuevos productos biológicos en las pautas de tratamiento está cambiando la forma en que los neurólogos manejan la enfermedad, pasando de regímenes inmunosupresores amplios a opciones más específicas para cada paciente y con perfiles de seguridad favorables.
• Además, la expansión de los ensayos clínicos, los datos de evidencia del mundo real y el aumento de las aprobaciones de la FDA y la EMA para tratamientos novedosos están fortaleciendo la confianza de los médicos y ampliando el acceso a terapias de próxima generación.
• Este cambio hacia la inmunoterapia personalizada está redefiniendo los estándares de atención para la miastenia gravis, creando oportunidades de mercado sustanciales para los innovadores farmacéuticos e impulsando una inversión sostenida en líneas de desarrollo de neurología autoinmune.

Dinámica del mercado del tratamiento de la miastenia gravis

Conductor

Creciente demanda de terapias neuromusculares eficaces e innovación en las modalidades de tratamiento.

• La creciente incidencia de trastornos neuromusculares autoinmunes como la miastenia gravis (MG), junto con una mayor concienciación y mejores capacidades de diagnóstico, es un impulsor importante de la mayor demanda de soluciones avanzadas de tratamiento de la MG.
  • Por ejemplo, en marzo de 2024, argenx SE recibió la aprobación de la FDA para Vyvgart Hytrulo, una versión subcutánea de efgartigimod, para la miastenia gravis generalizada. Esta innovadora terapia pone de manifiesto la tendencia de las compañías biofarmacéuticas a desarrollar vías de administración más convenientes y fáciles de usar para el paciente, lo que contribuye a una sólida expansión del mercado.
• A medida que los sistemas de atención médica a nivel mundial ponen un mayor énfasis en el manejo de enfermedades raras y crónicas, los pacientes optan cada vez más por tratamientos específicos, como anticuerpos monoclonales, inhibidores del complemento y corticosteroides, para controlar los síntomas y prevenir los brotes de MG.
• Además, el desarrollo de la medicina de precisión y la investigación continua sobre terapias dirigidas a genes y anticuerpos están estableciendo tratamientos avanzados como el estándar moderno para el cuidado de la MG, ofreciendo beneficios a largo plazo con menos efectos secundarios que las opciones tradicionales.
• La comodidad de los protocolos de tratamiento domiciliario, la administración subcutánea y la reducción de la carga terapéutica, junto con el aumento de la inversión pública y privada en terapias para enfermedades raras, son factores clave que impulsan la adopción de terapias innovadoras para la MG. La tendencia hacia planes de atención individualizados y la disponibilidad de opciones aprobadas por la FDA/EMA contribuyen aún más al crecimiento del mercado.

Restricción/Desafío

Alto costo de las terapias biológicas y acceso limitado en regiones de bajos ingresos

• El alto costo de los productos biológicos avanzados y las inmunoterapias para la miastenia gravis sigue siendo un obstáculo importante para su penetración en el mercado, especialmente en las economías emergentes. Estos tratamientos, que a menudo requieren una administración a largo plazo, suponen una pesada carga financiera tanto para los pacientes como para los sistemas de salud.
  • Por ejemplo, los inhibidores del complemento como el eculizumab (Soliris) pueden costar cientos de miles de dólares al año, lo que los hace inaccesibles para un gran segmento de la población mundial que carece de seguro o apoyo de subsidios.
• Abordar estas preocupaciones sobre la asequibilidad mediante una cobertura sanitaria ampliada, alternativas genéricas o biosimilares y programas gubernamentales de reembolso es crucial para el acceso equitativo al tratamiento. Empresas como UCB Pharma y Roche invierten activamente en programas de acceso global e iniciativas de asequibilidad para ampliar el alcance de sus terapias contra la MG.
• Además, la disponibilidad de especialistas capacitados y de una infraestructura de diagnóstico precisa sigue siendo limitada en las regiones rurales y desatendidas, lo que restringe aún más el diagnóstico oportuno y el inicio del tratamiento.
• Superar estos desafíos mediante colaboraciones internacionales en el ámbito sanitario, inversiones en diagnósticos y el desarrollo de tratamientos rentables para la MG será vital para el crecimiento sostenido del mercado y un impacto generalizado en los pacientes.

Alcance del mercado del tratamiento de la miastenia gravis

El mercado está segmentado según el tipo de radiación, la aplicación y el usuario final.

• Por tipo de radiación

Según el tipo de radiación, el mercado del tratamiento de la miastenia gravis se segmenta en radiación de protones, radiación de electrones, radiación de fotones y radiación de iones de carbono. El segmento de radiación de protones representó la mayor cuota de mercado en ingresos, con un 38,6%, en 2024, gracias a su capacidad superior para atacar con precisión los tumores, sin afectar el tejido sano circundante. Su creciente aplicación en el tratamiento de cánceres delicados y localizados, como los oculares, cerebrales y pediátricos, ha contribuido a su sólida adopción clínica.

Se proyecta que el segmento de radiación de iones de carbono experimentará la tasa de crecimiento anual compuesta (TCAC) más rápida, del 9,8 %, entre 2025 y 2032, debido a su mayor efectividad biológica relativa (EBR) y su potencial para el tratamiento de tumores radiorresistentes y de localización profunda. El aumento de las inversiones en infraestructura de radioterapia avanzada y las colaboraciones en investigación también están acelerando el crecimiento del segmento.

• Por aplicación

Según la aplicación, el mercado se segmenta en cáncer de próstata, cáncer de pulmón, cáncer de mama, cáncer cerebral, cánceres ginecológicos, cánceres gastrointestinales y otros tipos de cáncer. El segmento de cáncer de próstata dominó la mayor cuota de mercado, con un 26,3 %, en 2024, debido a la creciente incidencia mundial de neoplasias malignas de próstata y a las favorables políticas de reembolso para radioterapia en los mercados desarrollados. Las radioterapias de protones y fotones se utilizan comúnmente por su precisión y la minimización de sus efectos secundarios.

Se espera que el segmento de cáncer cerebral experimente la CAGR más alta del 10,2% durante el período de pronóstico, impulsado por una mayor utilización de terapias avanzadas guiadas por imágenes, como la radiocirugía estereotáctica (SRS), y la necesidad de tratamientos que minimicen los efectos secundarios cognitivos.

• Por el usuario final

En función del usuario final, el mercado del tratamiento de la miastenia gravis se segmenta en hospitales, centros de radioterapia independientes y otros. El segmento de hospitales obtuvo la mayor participación en los ingresos del mercado, con un 61,5 % en 2024, gracias a su amplia infraestructura, su oferta multidisciplinaria de atención oncológica y su acceso a tecnologías avanzadas de radioterapia. Los hospitales siguen siendo el principal centro tanto para el diagnóstico inicial como para la ejecución del tratamiento de la mayoría de los tipos de cáncer.

Se proyecta que el segmento de centros de radioterapia independientes registre la CAGR más rápida del 8,7 % entre 2025 y 2032, impulsado por la descentralización de los servicios de atención del cáncer, el aumento de los volúmenes de pacientes ambulatorios y los modelos de servicio rentables centrados únicamente en la radioterapia.

Análisis regional del mercado de tratamiento de la miastenia gravis

• América del Norte dominó el mercado de tratamiento de la miastenia gravis con la mayor participación en los ingresos del 41,6 % en 2024, impulsada por la alta prevalencia de trastornos neuromusculares autoinmunes y una mayor conciencia sobre las opciones de tratamiento de enfermedades raras.
• La región se beneficia de una infraestructura de atención médica avanzada, sólidos marcos de reembolso y una amplia disponibilidad de tratamientos aprobados por la FDA, como efgartigimod (Vyvgart) y Soliris, lo que respalda la rápida adopción de nuevas terapias.
• La investigación clínica continua, la creciente defensa de los pacientes y las iniciativas gubernamentales favorables para el manejo de enfermedades raras impulsan aún más la expansión del mercado tanto en EE. UU. como en Canadá.

Perspectiva del mercado estadounidense de tratamiento de la miastenia gravis

El mercado estadounidense de análisis del tratamiento de la miastenia gravis capturó la mayor cuota de ingresos, con un 81%, en 2024 en Norteamérica, gracias al creciente número de ensayos clínicos y a la mayor adopción de terapias dirigidas por parte de los médicos. Este predominio se atribuye a la disponibilidad temprana de productos biológicos, el aumento de las tasas de diagnóstico y la alta concienciación de los pacientes, junto con las clínicas especializadas y los centros neurológicos de vanguardia. Además, la presencia de actores clave como Argenx, UCB y AstraZeneca, que participan activamente en alianzas estratégicas y tramitaciones regulatorias, continúa impulsando el mercado.

Perspectivas del mercado europeo de tratamiento de la miastenia gravis

Se proyecta que el mercado europeo de análisis del tratamiento de la miastenia gravis se expanda a una tasa de crecimiento anual compuesta (TCAC) significativa durante el período de pronóstico, impulsado por el aumento de la incidencia de MG, la mejora de las capacidades de diagnóstico y la aprobación de terapias innovadoras en toda la UE. Los países de la UE se benefician de procesos regulatorios centralizados a través de la EMA y de la creciente inversión en infraestructura para enfermedades raras. La región también está experimentando una transición hacia la atención ambulatoria y la terapia de infusión domiciliaria, lo que aumenta la accesibilidad al tratamiento a largo plazo de la MG.

Análisis del mercado del tratamiento de la miastenia gravis en el Reino Unido

Se prevé que el mercado británico de información sobre el tratamiento de la miastenia gravis crezca a una tasa de crecimiento anual compuesta (TCAC) notable durante el período de pronóstico, impulsado por un sólido sistema nacional de salud (NHS) que facilita el acceso a medicamentos huérfanos y tratamientos para enfermedades raras. La existencia de registros consolidados de pacientes con MG y la creciente atención del gobierno a la medicina personalizada están mejorando el diagnóstico precoz y los planes de tratamiento adecuados. Las colaboraciones entre institutos de investigación y empresas biofarmacéuticas también están impulsando el desarrollo de inmunoterapias de nueva generación en el Reino Unido.

Análisis del mercado alemán de tratamiento de la miastenia gravis

Se prevé que el mercado alemán de información sobre el tratamiento de la miastenia gravis crezca a una tasa de crecimiento anual compuesta (TCAC) considerable, gracias al liderazgo del país en investigación neurológica, la accesibilidad a los reembolsos y la excelencia clínica en el tratamiento de enfermedades autoinmunes. Con un fuerte énfasis en la innovación, Alemania está experimentando un aumento en los centros de ensayos clínicos y la adopción de terapias hospitalarias, especialmente para anticuerpos monoclonales e inhibidores del complemento. El aumento de las iniciativas de concienciación y las clínicas neuromusculares especializadas también contribuyen al crecimiento del mercado.

Análisis del mercado del tratamiento de la miastenia gravis en Asia-Pacífico

Se prevé que el mercado de análisis del tratamiento de la miastenia gravis en Asia-Pacífico crezca a la tasa de crecimiento anual compuesta (TCAC) más rápida, del 13,7 %, entre 2025 y 2032, impulsado por el rápido desarrollo de la infraestructura sanitaria, la creciente prevalencia de la MG y la mejora del acceso a los productos biológicos en países como China, Japón e India. Los esfuerzos gubernamentales para el diagnóstico temprano de enfermedades raras y las crecientes inversiones de empresas multinacionales están impulsando la expansión terapéutica. La región APAC también se está consolidando como un centro de fabricación rentable de medicamentos para la MG, lo que facilita una mayor asequibilidad y un mayor alcance.

Análisis del mercado japonés de tratamiento de la miastenia gravis

El mercado japonés de análisis del tratamiento de la miastenia gravis está cobrando impulso gracias a su sólida estructura nacional de enfermedades raras, el aumento de la población de edad avanzada y la rápida adopción de modalidades de tratamiento innovadoras. El sistema sanitario japonés prioriza la medicina de precisión, y el mercado está experimentando una creciente adopción de efgartigimod y otras terapias con anticuerpos de nueva generación. Gracias a los programas de enfermedades raras financiados por el gobierno y a los mecanismos de precios favorables, Japón sigue siendo líder en el acceso al tratamiento de la miastenia gravis en Asia.

Análisis del mercado del tratamiento de la miastenia gravis en China

El mercado chino de análisis del tratamiento de la miastenia gravis representó la mayor cuota de mercado en ingresos en Asia Pacífico en 2024, impulsado por la creciente concienciación sobre la miastenia gravis, el crecimiento de la población de clase media y la sólida actividad farmacéutica nacional. La inclusión de más terapias para enfermedades raras en las listas nacionales de reembolso y las vías de aprobación acelerada en China han impulsado la rápida entrada al mercado de nuevos fármacos para la miastenia gravis. El desarrollo de hospitales especializados en neurología y la investigación en biosimilares fortalecen aún más la posición de China en el mercado.

Cuota de mercado del tratamiento de la miastenia gravis

La industria del tratamiento de la miastenia gravis está liderada principalmente por empresas bien establecidas, entre las que se incluyen:

• Mettler-Toledo (EE. UU.)
• Varian Medical Systems (EE. UU.)
• Elekta AB (Suecia)
• Accuray (EE. UU.)
• Siemens Healthineers AG (Alemania)
• Dosimetría IBA (Bélgica)
• Sun Nuclear Corporation (EE.UU.)
• ViewRay (EE. UU.)
• Laboratorios RaySearch (Suecia)
• Mevion Medical Systems (EE. UU.)
• Hitachi Healthcare (Japón)
• Prowess Inc. (una subsidiaria de Altair) (EE. UU.)
• Brainlab (Alemania)
• Koninklijke Philips NV (Países Bajos)

Últimos avances en el mercado mundial del tratamiento de la miastenia gravis

• En abril de 2025, Johnson & Johnson recibió la aprobación de la FDA para IMAAVY (nipocalimab‑aahu), un bloqueador de FcRn, primero en su clase, para el tratamiento de la miastenia gravis generalizada (MGg) en adultos y adolescentes mayores de 12 años. Esto marca la indicación más amplia en pacientes de la clase FcRn hasta la fecha, abarcando tanto a pacientes con anticuerpos anti-AChR como anti-MuSK. La aprobación refuerza el liderazgo de J&J en neuroinmunología y amplía su cartera de enfermedades raras.
• En junio de 2023, argenx recibió la aprobación de la FDA para VYVGART Hytrulo, el primer bloqueador de FcRn inyectable subcutáneo, para pacientes adultos con gMG con anticuerpos anti-AChR positivos. Este avance permite a los pacientes autoadministrarse el tratamiento en casa, lo que proporciona mayor flexibilidad y comodidad en el manejo de la enfermedad. El lanzamiento ha acelerado la transición hacia productos biológicos centrados en el paciente en la atención neuromuscular.
• En octubre de 2023, UCB obtuvo la aprobación de la FDA para ZILBRYSQ (zilucoplan), un inhibidor peptídico subcutáneo de complemento C5 de administración una vez al día, para pacientes adultos con gMG con anticuerpos anti-AChR positivos. ZILBRYSQ ofrece el primer y único inhibidor del complemento autoadministrado, lo que posiciona a UCB como un actor líder en el tratamiento de enfermedades neuromusculares mediadas por el complemento.
• En junio de 2023, UCB también recibió la aprobación de la FDA para RYSTIGGO (rozanolixizumab-noli), un anticuerpo monoclonal bloqueador de FcRn para pacientes con gMG con receptores de angiotensina (AChR) y receptores de musk (MuSK). Administrado por vía subcutánea semanalmente, RYSTIGGO ofrece un mecanismo dirigido con una amplia cobertura y contribuye a las estrategias terapéuticas personalizadas en el tratamiento de la gMG.
• En marzo de 2024, Meiji Seika Pharma y su filial Medicago anunciaron su colaboración con centros neurológicos japoneses para ampliar el acceso a productos biológicos de gMG en investigación, centrándose en terapias de precisión y ensayos clínicos basados en biomarcadores. Se espera que esta iniciativa mejore las opciones de tratamiento para pacientes con miastenia gravis, tanto positivos como negativos para MuSK, en Asia.

SKU-70404