Informe de análisis del tamaño, la cuota de mercado y las tendencias del mercado global de terapias con conjugados anticuerpo-fármaco (ADC) de próxima generación: descripción general de la industria y pronóstico hasta 2033.

Tamaño del mercado de terapias con conjugados anticuerpo-fármaco (ADC) de próxima generación

• El tamaño del mercado global de terapias con conjugados anticuerpo-fármaco (ADC) de próxima generación se valoró en 10.210 millones de dólares en 2025  y se espera que alcance los  30.800 millones de dólares en 2033 , con una tasa de crecimiento anual compuesta (CAGR) del 14,80% durante el período de pronóstico.
• El crecimiento del mercado se debe principalmente a los avances en las terapias oncológicas dirigidas, incluidas las mejoras en las tecnologías de enlaces, el diseño de la carga útil y la ingeniería de anticuerpos, que mejoran la precisión terapéutica a la vez que reducen la toxicidad sistémica.
• Además, el aumento de las inversiones de las empresas farmacéuticas y biotecnológicas en I+D, la ampliación de las aprobaciones regulatorias para nuevos candidatos a ADC y el mayor enfoque en la medicina de precisión están reforzando la demanda de estas terapias tanto para indicaciones hematológicas como para tumores sólidos. Estos factores convergentes están acelerando la adopción de soluciones ADC de próxima generación, impulsando así significativamente el crecimiento de la industria.

Análisis del mercado de terapias con conjugados anticuerpo-fármaco (ADC) de próxima generación

• Las terapias con conjugados anticuerpo-fármaco (ADC) de última generación, que combinan anticuerpos monoclonales dirigidos con potentes agentes citotóxicos mediante tecnologías de enlace avanzadas, son cada vez más importantes en el tratamiento oncológico moderno debido a su mayor precisión de focalización, su menor toxicidad sistémica y su potencial para tratar una amplia gama de tumores hematológicos y sólidos.
• La creciente demanda de terapias con conjugados anticuerpo-fármaco (ADC) de próxima generación se debe principalmente a los rápidos avances en la química de los enlaces, el desarrollo innovador de la carga útil y las tecnologías de conjugación sitio-específica, junto con el aumento de las inversiones en I+D por parte de las empresas farmacéuticas y biotecnológicas centradas en terapias dirigidas contra el cáncer.
• América del Norte dominó el mercado de terapias con conjugados anticuerpo-fármaco (ADC) de próxima generación con la mayor cuota de ingresos, un 40,2 % en 2025, respaldada por una fuerte adopción de fármacos oncológicos, una alta incidencia de cáncer, una infraestructura sanitaria avanzada y una cartera de proyectos clínicos activa. Estados Unidos lideró las aprobaciones regulatorias y la comercialización de nuevas terapias ADC.
• Se espera que Asia-Pacífico sea la región de más rápido crecimiento en el mercado de terapias con conjugados anticuerpo-fármaco (ADC) de próxima generación durante el período de pronóstico, impulsada por el aumento del gasto en atención médica, la mejora del acceso a tratamientos avanzados contra el cáncer, la expansión de las capacidades biofarmacéuticas y la creciente concienciación sobre la oncología de precisión.
• El segmento de indicación de cáncer de mama dominó el mercado de terapias con conjugados anticuerpo-fármaco (ADC) de próxima generación con una participación del 35,9 % en 2025, impulsado por el gran éxito clínico de los ADC dirigidos a HER2 y Trop-2, ampliaciones de las indicaciones y un uso creciente tanto en poblaciones de pacientes HER2-positivas como HER2-bajas.

Alcance del informe y segmentación del mercado de terapias con conjugados anticuerpo-fármaco (ADC) de próxima generación  

Tendencias del mercado de terapias con conjugados anticuerpo-fármaco (ADC) de próxima generación

“Avances mediante ingeniería de precisión e innovación en cargas útiles novedosas”

• Una tendencia significativa y en auge en el mercado global de terapias con conjugados anticuerpo-fármaco (ADC) de próxima generación es la creciente integración de nuevas químicas de enlace, conjugación sitio-específica y plataformas de carga útil altamente potentes. Esta fusión de tecnologías está mejorando significativamente la precisión terapéutica y los resultados clínicos en el tratamiento oncológico.
• Por ejemplo, varios conjugados anticuerpo-fármaco (ADC) desarrollados recientemente integran sistemas de enlace escindibles con inhibidores de la topoisomerasa I de alta potencia, lo que permite la eliminación selectiva de células tumorales y limita la exposición sistémica. Del mismo modo, las plataformas de ADC emergentes están diseñadas para mejorar el control de la relación fármaco-anticuerpo y la estabilidad en circulación.
• La ingeniería avanzada en las terapias con conjugados anticuerpo-fármaco (ADC) de próxima generación permite características como la optimización de la focalización tumoral, una mejor internalización y la liberación controlada del fármaco para maximizar la actividad antitumoral. Por ejemplo, algunos ADC en desarrollo utilizan la conjugación sitio-específica para mejorar la farmacocinética y reducir la toxicidad fuera del objetivo. Además, las capacidades de diseño de precisión ofrecen a los desarrolladores la flexibilidad de adaptar los ADC a la biología tumoral específica.
• La perfecta integración de las terapias ADC con los marcos de medicina de precisión y los enfoques de tratamiento guiados por biomarcadores facilita una atención oncológica más personalizada. Mediante una única estrategia terapéutica, los médicos pueden alinear el uso de ADC con el perfil genómico, los planes de terapia dirigida y los regímenes combinados, creando una experiencia de tratamiento más unificada y eficaz.
• Esta tendencia hacia sistemas ADC más selectivos, potentes y biológicamente optimizados está transformando radicalmente las expectativas para la terapia dirigida contra el cáncer. En consecuencia, las empresas están desarrollando ADC de próxima generación con características como capacidad de doble carga útil, mayor estabilidad y un potencial de focalización de antígenos ampliado.
• La demanda de terapias con conjugados anticuerpo-fármaco (ADC) de última generación, que ofrecen mayor eficacia y mejores perfiles de seguridad, está creciendo rápidamente en los mercados oncológicos mundiales, a medida que los profesionales sanitarios priorizan cada vez más el tratamiento de precisión y la mejora de los resultados para los pacientes.
• La creciente colaboración entre empresas de biotecnología y grandes compañías farmacéuticas está acelerando la innovación de plataformas y el desarrollo clínico global de candidatos a ADC de próxima generación.

Dinámica del mercado de terapias con conjugados anticuerpo-fármaco (ADC) de próxima generación

Conductor

“Negociación creciente debido al aumento de la incidencia del cáncer y la adopción de terapias dirigidas”

• La creciente carga mundial del cáncer y la adopción acelerada de terapias oncológicas dirigidas son factores determinantes para la mayor demanda de terapias con conjugados anticuerpo-fármaco (ADC) de próxima generación.
• Por ejemplo, en los últimos años, varias compañías biofarmacéuticas han ampliado sus programas clínicos de ADC centrándose en tumores sólidos y neoplasias hematológicas, con el objetivo de mejorar la supervivencia mediante la administración dirigida de fármacos citotóxicos. Se espera que estas estrategias de las principales compañías impulsen el crecimiento del mercado en el período previsto.
• A medida que los sistemas de salud buscan tratamientos contra el cáncer más eficaces con perfiles de seguridad manejables, las terapias con conjugados anticuerpo-fármaco (ADC) de próxima generación ofrecen mecanismos avanzados como la focalización selectiva y la liberación controlada del fármaco, lo que proporciona una alternativa atractiva a la quimioterapia convencional.
• Además, la creciente adopción de la medicina de precisión y las decisiones de tratamiento basadas en biomarcadores están convirtiendo a los ADC en un componente integral de la atención oncológica moderna, lo que permite estrategias terapéuticas más individualizadas.
• La capacidad de combinar conjugados anticuerpo-fármaco (ADC) con inmunoterapias o agentes dirigidos, junto con una sólida expansión de la cartera de productos clínicos y el respaldo regulatorio, está impulsando su adopción en los principales mercados oncológicos. La tendencia hacia productos biológicos innovadores y la atención oncológica especializada contribuye aún más al crecimiento del mercado.
• El aumento de las designaciones regulatorias, como terapia innovadora y estatus de vía rápida para candidatos a ADC, está acelerando los plazos de desarrollo y fomentando la inversión.
• La creciente evidencia clínica que demuestra una mejor supervivencia libre de progresión y tasas de respuesta está fortaleciendo la confianza de los médicos y apoyando una adopción más amplia.

Restricción/Desafío

“Complejidad del desarrollo y altos costos del tratamiento”

• Las preocupaciones en torno a los complejos procesos de desarrollo y los requisitos de fabricación de las terapias con conjugados anticuerpo-fármaco (ADC) de próxima generación representan un desafío significativo para una mayor expansión del mercado. Dado que los ADC requieren ingeniería biológica sofisticada y manejo citotóxico, los costos de producción siguen siendo elevados.
• Por ejemplo, las estrictas normas regulatorias de seguridad, eficacia y control de calidad en el desarrollo de ADC aumentan los plazos y los requisitos de inversión, lo que dificulta la entrada al mercado para los desarrolladores más pequeños.
• Abordar estos desafíos de desarrollo mediante la fabricación escalable, la optimización de procesos y la alineación regulatoria es crucial para el crecimiento sostenible. Las empresas están haciendo hincapié en tecnologías de producción avanzadas y alianzas estratégicas para gestionar estas barreras. Además, el costo relativamente alto de la terapia con ADC en comparación con los tratamientos oncológicos tradicionales puede limitar el acceso en sistemas de atención médica sensibles al costo.
• Si bien los marcos de reembolso están evolucionando, el elevado precio de las terapias biológicas aún puede restringir su adopción, especialmente en los mercados emergentes donde los presupuestos sanitarios son limitados.
• Superar estos desafíos mediante una fabricación rentable, un mayor apoyo al reembolso y la demostración continua del valor clínico será vital para el crecimiento sostenido del mercado de las terapias con conjugados anticuerpo-fármaco (ADC) de próxima generación.
• Gestionar los perfiles de toxicidad, como los efectos fuera del objetivo y las toxicidades limitantes de la dosis, sigue siendo una preocupación clínica que puede retrasar las aprobaciones regulatorias y la adopción de nuevos tratamientos.
• La limitada capacidad de fabricación especializada y las restricciones en la cadena de suministro de cargas útiles altamente potentes pueden crear cuellos de botella en la comercialización a gran escala.

Alcance del mercado de terapias con conjugados anticuerpo-fármaco (ADC) de próxima generación

El mercado se segmenta en función de la tecnología, el antígeno objetivo, la indicación y el usuario final.

• Mediante la tecnología

En función de la tecnología, el mercado de terapias con conjugados anticuerpo-fármaco (ADC) de próxima generación se segmenta por tipo de enlazador, tecnología de conjugación y tipo de anticuerpo. El segmento de tipo de enlazador dominó el mercado con la mayor cuota de ingresos en 2025, impulsado por el papel fundamental que desempeñan los enlazadores en la estabilidad de los ADC, la liberación de la carga útil y el índice terapéutico general. Los enlazadores avanzados, tanto escindibles como no escindibles, influyen directamente en la eficacia y la seguridad, lo que convierte la innovación en enlazadores en un elemento central del diseño de los ADC de próxima generación. Las compañías farmacéuticas invierten fuertemente en plataformas de enlazadores patentadas para diferenciar sus carteras de ADC y mejorar el rendimiento clínico. El enfoque en la reducción de la toxicidad fuera de objetivo y la mejora de la liberación controlada del fármaco refuerza aún más el liderazgo de este segmento. Dado que el éxito clínico depende cada vez más de la optimización de los enlazadores, este segmento sigue atrayendo una gran atención por parte de los departamentos de I+D y una intensa actividad de concesión de licencias.

Se prevé que el segmento de tecnología de conjugación experimente el mayor crecimiento entre 2026 y 2033, impulsado por el cambio de la industria hacia la conjugación sitio-específica y proporciones homogéneas de fármaco-anticuerpo. Estas tecnologías permiten una mejor farmacocinética, reproducibilidad y menor toxicidad en comparación con los métodos estocásticos tradicionales. Las empresas biofarmacéuticas están adoptando plataformas de conjugación de última generación para mejorar la diferenciación de productos y el éxito regulatorio. El creciente número de alianzas centradas en tecnologías de conjugación está acelerando la innovación. La demanda de fabricación de ADC altamente consistente y una fiabilidad de rendimiento respalda aún más la rápida expansión. A medida que la ingeniería de precisión se convierte en una prioridad, se espera que este segmento experimente un crecimiento tecnológico y comercial sustancial.

• Por antígeno diana

En función del antígeno diana, el mercado se segmenta en HER2, Trop-2, CD30, CD79b, Nectin-4, CD19/CD22 y otros. El segmento HER2 dominó el mercado con la mayor cuota de ingresos en 2025 debido al sólido éxito clínico de los ADC dirigidos a HER2 en cánceres de mama y gástrico. Múltiples terapias aprobadas y ampliaciones de indicaciones han consolidado a HER2 como una diana validada y comercialmente exitosa para los ADC. El amplio conocimiento por parte de los médicos y las vías de diagnóstico establecidas respaldan su continua adopción. La presencia de una gran población de pacientes elegibles mantiene aún más la demanda. Los ensayos en curso que exploran poblaciones con bajos niveles de HER2 están ampliando el panorama terapéutico. Esta madurez y validación clínica convierten a HER2 en el segmento de antígeno líder.

Se prevé que el segmento Trop-2 sea el de mayor crecimiento entre 2026 y 2033, impulsado por la expansión de sus aplicaciones clínicas en cáncer de mama, pulmón y otros tumores sólidos. Trop-2 se reconoce cada vez más como una diana terapéutica de alto valor debido a su amplia expresión tumoral. Los prometedores datos clínicos están impulsando el desarrollo de nuevos fármacos. Las empresas biotecnológicas están priorizando los programas basados ​​en Trop-2 para aprovechar las oportunidades emergentes. El creciente número de aprobaciones regulatorias y los ensayos clínicos de fase avanzada están impulsando este crecimiento. A medida que se validen más indicaciones, se espera que el crecimiento en este segmento se acelere.

• Por indicación

Según la indicación, el mercado se segmenta en cáncer de mama, cáncer de pulmón, neoplasias hematológicas, cánceres gastrointestinales, cánceres ginecológicos, cánceres genitourinarios y otros tumores sólidos. El segmento de cáncer de mama dominó el mercado en 2025 con una cuota de mercado del 35,9% debido a la alta adopción de ADC en el tratamiento del cáncer de mama HER2-positivo y HER2-bajo. Varias terapias ADC de gran éxito están aprobadas en este campo. Los sólidos beneficios en la supervivencia y las altas tasas de respuesta han impulsado la preferencia de los médicos. El cáncer de mama sigue siendo un área de gran interés para la investigación clínica de ADC. La continua ampliación de las indicaciones mantiene el liderazgo en el mercado. La alta prevalencia de la enfermedad respalda aún más el dominio del segmento.

Se prevé que el segmento del cáncer de pulmón sea el de mayor crecimiento entre 2026 y 2033 debido a la creciente investigación de los conjugados anticuerpo-fármaco (ADC) en el cáncer de pulmón de células no pequeñas. El cáncer de pulmón representa una gran necesidad médica no cubierta a nivel mundial. Los ADC ofrecen opciones dirigidas más allá de la quimioterapia y la inmunoterapia. El creciente número de pruebas de biomarcadores facilita la selección de pacientes. Varios candidatos están avanzando en ensayos clínicos de fase avanzada. A medida que aumenta la validación clínica, se anticipa un rápido crecimiento del segmento. El tratamiento guiado por biomarcadores se está expandiendo. Múltiples ensayos clínicos de fase avanzada respaldan el crecimiento futuro.

• Por el usuario final

Según el usuario final, el mercado se segmenta en hospitales, centros oncológicos, clínicas especializadas e institutos de investigación y académicos. El segmento de hospitales dominó el mercado en 2025, ya que la mayoría de las terapias con conjugados anticuerpo-fármaco (ADC) requieren entornos de infusión controlados y atención oncológica multidisciplinaria. Los hospitales cuentan con la infraestructura necesaria para gestionar tratamientos biológicos complejos. La disponibilidad de especialistas en oncología facilita una administración segura. Los sistemas de reembolso suelen estar centrados en el hospital. El elevado flujo de pacientes impulsa la utilización de estos tratamientos. En conjunto, estos factores sustentan el predominio hospitalario.

Se prevé que el segmento de centros oncológicos experimente el mayor crecimiento entre 2026 y 2033, impulsado por el auge de las instalaciones especializadas en el tratamiento del cáncer. Estos centros se centran exclusivamente en terapias oncológicas avanzadas. Los modelos de atención oncológica personalizada favorecen a los centros especializados. El aumento de los servicios oncológicos ambulatorios impulsa el crecimiento. La especialización en productos biológicos mejora los resultados del tratamiento. A medida que se descentraliza la atención oncológica, se espera que los centros oncológicos se expandan rápidamente. La especialización mejora los resultados. La creciente especialización en cáncer impulsa un rápido crecimiento.

Análisis regional del mercado de terapias con conjugados anticuerpo-fármaco (ADC) de próxima generación

• América del Norte dominó el mercado de terapias con conjugados anticuerpo-fármaco (ADC) de próxima generación con la mayor cuota de ingresos, un 40,2 % en 2025, respaldada por una fuerte adopción de fármacos oncológicos, una alta incidencia de cáncer, una infraestructura sanitaria avanzada y una cartera de proyectos clínicos activa. Estados Unidos lideró las aprobaciones regulatorias y la comercialización de nuevas terapias ADC.
• Los profesionales sanitarios de la región valoran enormemente los beneficios clínicos, la eficacia específica y los perfiles de seguridad mejorados que ofrecen las terapias con conjugados anticuerpo-fármaco (ADC) de última generación, así como su compatibilidad con la medicina de precisión y los enfoques de tratamiento basados ​​en biomarcadores.
• Esta adopción generalizada se ve respaldada además por una infraestructura sanitaria avanzada, un elevado gasto en oncología, una fuerte presencia de empresas biofarmacéuticas líderes y vías regulatorias favorables, lo que establece a las terapias de conjugados anticuerpo-fármaco (ADC) de próxima generación como una opción preferida en el tratamiento moderno del cáncer en las principales indicaciones.

Análisis del mercado estadounidense de terapias con conjugados anticuerpo-fármaco (ADC) de próxima generación.

El mercado estadounidense de terapias con conjugados anticuerpo-fármaco (ADC) de nueva generación acaparó la mayor cuota de ingresos en Norteamérica en 2025, impulsado por la fuerte adopción de tratamientos oncológicos dirigidos y una sólida cartera de proyectos clínicos. Los profesionales sanitarios priorizan cada vez más las terapias de precisión que mejoran la supervivencia y reducen la toxicidad sistémica. La presencia de empresas biofarmacéuticas líderes y entornos de investigación clínica activos impulsan aún más la expansión del mercado. Además, los marcos regulatorios favorables y los procesos de aprobación acelerados contribuyen significativamente al crecimiento de las terapias con conjugados anticuerpo-fármaco (ADC) de nueva generación en múltiples indicaciones oncológicas.

Análisis del mercado europeo de terapias con conjugados anticuerpo-fármaco (ADC) de próxima generación.

Se prevé que el mercado europeo de terapias con conjugados anticuerpo-fármaco (ADC) de nueva generación experimente un crecimiento anual compuesto sustancial durante el periodo de pronóstico, impulsado principalmente por el aumento de la incidencia del cáncer y la fuerte demanda de productos biológicos innovadores. La región se beneficia de sistemas sanitarios avanzados y de la adopción generalizada de la oncología de precisión. Los proveedores sanitarios europeos están incorporando cada vez más los ADC a sus protocolos de tratamiento. El crecimiento también se ve favorecido por iniciativas de investigación colaborativa y el apoyo regulatorio a las terapias novedosas. La adopción está aumentando en los principales centros oncológicos y hospitales especializados en cáncer.

Análisis del mercado británico de terapias con conjugados anticuerpo-fármaco (ADC) de próxima generación.

Se prevé que el mercado británico de terapias con conjugados anticuerpo-fármaco (ADC) de nueva generación experimente un notable crecimiento anual compuesto durante el periodo de pronóstico, impulsado por la expansión de la investigación oncológica y la demanda de tratamientos oncológicos dirigidos. La creciente concienciación sobre el cáncer y los programas de diagnóstico precoz fomentan la adopción de tratamientos avanzados. El sólido ecosistema de ensayos clínicos del país respalda el desarrollo de los ADC. Los sistemas sanitarios con apoyo gubernamental facilitan el acceso a fármacos oncológicos innovadores. La creciente colaboración entre el ámbito académico y la industria sigue impulsando el crecimiento del mercado.

Análisis del mercado alemán de terapias con conjugados anticuerpo-fármaco (ADC) de próxima generación.

Se prevé que el mercado alemán de terapias con conjugados anticuerpo-fármaco (ADC) de nueva generación experimente un crecimiento anual compuesto considerable durante el periodo de pronóstico, impulsado por el elevado gasto en atención médica y un fuerte enfoque en la innovación médica. El consolidado sector farmacéutico alemán fomenta la adopción temprana de productos biológicos avanzados. La demanda de soluciones de oncología de precisión aumenta de forma constante. La integración de estrategias de tratamiento basadas en biomarcadores respalda la utilización de ADC. Unos sólidos sistemas de reembolso y las inversiones en investigación contribuyen a una expansión sostenida del mercado.

Análisis del mercado de terapias con conjugados anticuerpo-fármaco (ADC) de próxima generación en Asia-Pacífico

Se prevé que el mercado de terapias con conjugados anticuerpo-fármaco (ADC) de próxima generación en Asia-Pacífico experimente el mayor crecimiento anual compuesto (CAGR) durante el período de pronóstico de 2026 a 2033, impulsado por el aumento de la incidencia del cáncer y la mejora de la infraestructura sanitaria. El incremento del gasto sanitario en países como China, Japón e India facilita el acceso a tratamientos oncológicos avanzados. La región está experimentando una rápida expansión de sus capacidades biofarmacéuticas. El apoyo gubernamental a las terapias innovadoras fortalece la penetración en el mercado. La creciente concienciación sobre los tratamientos oncológicos dirigidos acelera aún más su adopción.

Análisis del mercado japonés de terapias con conjugados anticuerpo-fármaco (ADC) de próxima generación.

El mercado japonés de terapias con conjugados anticuerpo-fármaco (ADC) de última generación está cobrando impulso gracias al sólido entorno de investigación oncológica del país y a la demanda de terapias avanzadas. Japón prioriza el acceso temprano a tratamientos innovadores contra el cáncer. Su adopción se ve favorecida por un sistema sanitario sofisticado. La integración de la medicina de precisión en la atención oncológica está en auge. Además, las colaboraciones entre empresas nacionales y compañías biotecnológicas internacionales impulsan el desarrollo y la comercialización de los ADC.

Análisis del mercado indio de terapias con conjugados anticuerpo-fármaco (ADC) de próxima generación.

En 2025, el mercado indio de terapias con conjugados anticuerpo-fármaco (ADC) de nueva generación representó una cuota de mercado líder en Asia-Pacífico, debido a la creciente incidencia del cáncer en el país y a la expansión de su infraestructura oncológica. India se está consolidando como un destino clave para la investigación clínica y la fabricación de productos biológicos. El mayor acceso a la atención oncológica especializada está impulsando la adopción de los ADC. Las iniciativas gubernamentales para fortalecer la capacidad de tratamiento del cáncer están influyendo en el crecimiento. La creciente concienciación sobre las terapias dirigidas y la mejora de su asequibilidad son factores clave que impulsan el mercado en India.

Cuota de mercado de las terapias con conjugados anticuerpo-fármaco (ADC) de próxima generación

La industria de terapias con conjugados anticuerpo-fármaco (ADC) de próxima generación está liderada principalmente por empresas bien establecidas, entre las que se incluyen:

• ADC Therapeutics SA (Suiza)
• AstraZeneca (Reino Unido)
• Pfizer Inc. (EE. UU.)
• Compañía Farmacéutica Takeda Limitada (Japón)
• Novartis AG (Suiza)
• AbbVie Inc. (EE. UU.)
• Compañía Bristol Myers Squibb (EE. UU.)
• Sanofi (Francia)
• Amgen Inc. (EE. UU.)
• Genentech, Inc. (EE. UU.)
• Astellas Pharma Inc. (Japón)
• Synaffix BV (Países Bajos)
• Genmab A/S (Dinamarca)
• Regeneron Pharmaceuticals, Inc. (EE. UU.)
• Gilead Sciences, Inc. (EE. UU.)
• Merck & Co., Inc. (EE. UU.)
• GSK plc (Reino Unido)
• Bayer AG (Alemania)
• Seattle Genetics, Inc. (EE. UU.)

¿Cuáles son los últimos avances en el mercado global de terapias con conjugados anticuerpo-fármaco (ADC) de próxima generación?

• En noviembre de 2025, la FDA de EE. UU. otorgó a Avenzo Therapeutics la designación de Vía Rápida para AVZO-103, un conjugado anticuerpo-fármaco biespecífico potencialmente líder en su clase dirigido a Nectin-4 y TROP2 para el tratamiento de pacientes con cáncer urotelial previamente tratados con enfortumab vedotin, lo que podría acelerar su desarrollo y revisión.
• En septiembre de 2025, el ADC experimental Raludotaug deruxtecan (DS-6000) recibió la designación de terapia innovadora de la FDA para cánceres de ovario, peritoneo primario o trompas de Falopio resistentes al platino que expresan CDH6, lo que indica un rápido avance de nuevos candidatos a ADC en tipos de tumores difíciles de tratar.
• En junio de 2025, la FDA de EE. UU. amplió la indicación de datopotamab deruxtecan-dlnk (Datroway) para incluir el cáncer de pulmón de células no pequeñas con mutación del EGFR localmente avanzado o metastásico después de una terapia previa con EGFR y quimioterapia basada en platino, lo que pone de manifiesto las aplicaciones más amplias de los ADC.
• En mayo de 2025, la FDA de EE. UU. otorgó la aprobación acelerada a Emrelis (telisotuzumab vedotin-tllv), un conjugado anticuerpo-fármaco dirigido a c-Met, el primero de su clase, para el cáncer de pulmón de células no pequeñas avanzado previamente tratado con alta sobreexpresión de la proteína c-Met, ofreciendo una nueva opción dirigida donde existían terapias limitadas.
• En enero de 2025, la FDA de EE. UU. aprobó Datroway (datopotamab deruxtecan-dlnk), un conjugado anticuerpo-fármaco dirigido a Trop-2, para el cáncer de mama metastásico o irresecable con receptores hormonales positivos y HER2 negativo, ampliando así el uso de ADC más allá de las terapias tradicionales dirigidas a HER2.

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