Global Next Generation Bio Therapeutics Market
Tamaño del mercado en miles de millones de dólares
Tasa de crecimiento anual compuesta (CAGR) :
% 
USD
5.41 Billion
USD
13.46 Billion
2024
2032
 Período de pronóstico |
2025 –2032 |
 Tamaño del mercado (año base) |
USD 5.41 Billion |
 Tamaño del mercado (año de pronóstico) |
USD 13.46 Billion |
 Tasa de crecimiento anual compuesta (CAGR) |
% |
| Jugadoras de los principales mercados |
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Segmentación del mercado global de bioterapias de próxima generación por aplicación terapéutica (anticuerpos de próxima generación para oncología, anticuerpos de próxima generación para enfermedades autoinmunes e inflamatorias), tecnología (conjugados anticuerpo-fármaco [ADC], mercado de anticuerpos biespecíficos, anticuerpos de ingeniería Fc y otros), fármacos (brentuximab vedotina, trastuzumab y otros), usuarios finales (hospitales, atención domiciliaria, clínicas especializadas, otros): tendencias y pronóstico del sector hasta 2032.
Tamaño del mercado de productos bioterapéuticos de próxima generación
- El tamaño del mercado global de productos bioterapéuticos de próxima generación se valoró en USD 5.41 mil millones en 2024 y se espera que alcance los USD 13.46 mil millones para 2032 , con una CAGR del 12,07% durante el período de pronóstico.
- Este sólido crecimiento está impulsado por la creciente demanda de terapias dirigidas, los avances en las tecnologías de ingeniería de anticuerpos y la creciente prevalencia de enfermedades crónicas como el cáncer y los trastornos autoinmunes.
Análisis del mercado de productos bioterapéuticos de próxima generación
- Los productos bioterapéuticos de próxima generación incluyen terapias innovadoras basadas en anticuerpos, como conjugados anticuerpo-fármaco (ADC), anticuerpos biespecíficos y anticuerpos modificados con Fc, que ofrecen mayor especificidad, potencia y seguridad en comparación con los productos biológicos tradicionales.
- El mercado está experimentando un fuerte impulso debido a la creciente cartera de productos biológicos avanzados, las crecientes aprobaciones de medicamentos de anticuerpos de próxima generación y las crecientes inversiones en I+D biológico.
- La oncología sigue siendo el segmento dominante de aplicación terapéutica, impulsado por la alta carga mundial de cáncer y la creciente adopción de terapias dirigidas de próxima generación.
- América del Norte lidera el mercado global debido a un fuerte sector de biotecnología, una infraestructura de atención médica bien establecida y crecientes aprobaciones de productos biológicos innovadores por parte de organismos reguladores como la FDA.
- Se espera que Asia-Pacífico sea la región de más rápido crecimiento durante el período de pronóstico, impulsada por la expansión de las inversiones biofarmacéuticas, el aumento del acceso a terapias avanzadas y la creciente conciencia sobre los tratamientos biológicos.
- Se proyecta que los conjugados anticuerpo-fármaco (ADC) dominen el segmento tecnológico del mercado con una participación del 42,6 %, debido a su precisión en la administración de fármacos citotóxicos directamente a las células tumorales, minimizando los efectos secundarios sistémicos y mejorando los resultados del tratamiento.
Alcance del informe y segmentación del mercado de productos bioterapéuticos de próxima generación
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Atributos |
Perspectivas clave del mercado de productos bioterapéuticos de próxima generación |
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Segmentos cubiertos |
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Países cubiertos |
América del norte
Europa
Asia-Pacífico
Oriente Medio y África
Sudamerica
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Actores clave del mercado |
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Oportunidades de mercado |
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Conjuntos de información de datos de valor añadido |
Además de los conocimientos sobre escenarios de mercado como valor de mercado, tasa de crecimiento, segmentación, cobertura geográfica y actores principales, los informes de mercado seleccionados por Data Bridge Market Research también incluyen análisis de importación y exportación, descripción general de la capacidad de producción, análisis del consumo de producción, análisis de tendencias de precios, escenario de cambio climático, análisis de la cadena de suministro, análisis de la cadena de valor, descripción general de materias primas/consumibles, criterios de selección de proveedores, análisis PESTLE, análisis de Porter y marco regulatorio. |
Tendencias del mercado de productos bioterapéuticos de próxima generación
Avances en conjugados anticuerpo-fármaco (ADC) y anticuerpos biespecíficos
- Una tendencia destacada en bioterapias de próxima generación es el creciente desarrollo de conjugados anticuerpo-fármaco (ADC) y anticuerpos biespecíficos, que proporcionan tratamientos específicos y potentes con toxicidad sistémica reducida.
- Estas terapias combinan la especificidad de los anticuerpos monoclonales con la potencia de los fármacos citotóxicos, mejorando la eficacia del tratamiento en cánceres y enfermedades autoinmunes.
- Por ejemplo, los ADC como Brentuximab Vedotin han mostrado altas tasas de respuesta en el tratamiento de cánceres como el linfoma de Hodgkin, transformando el panorama de la terapia contra el cáncer con tratamientos altamente específicos.
- Estos avances están impulsando la demanda de nuevas terapias en oncología, enfermedades autoinmunes y otras áreas terapéuticas, con nuevas moléculas ingresando a ensayos clínicos y líneas de aprobación.
Dinámica del mercado de productos bioterapéuticos de próxima generación
Conductor
Creciente demanda de terapias dirigidas contra el cáncer y las enfermedades autoinmunes
- La creciente prevalencia mundial del cáncer, las enfermedades autoinmunes y otras enfermedades crónicas está impulsando significativamente la demanda de productos bioterapéuticos de próxima generación.
- Los tratamientos contra el cáncer son un foco clave, y los conjugados anticuerpo-fármaco (ADC) y los anticuerpos biespecíficos ofrecen soluciones altamente específicas y efectivas para cánceres que antes eran difíciles de tratar.
- El cambio hacia la medicina de precisión también está contribuyendo a este crecimiento, ya que las terapias biológicas proporcionan tratamientos más personalizados con menos efectos secundarios.
- Por ejemplo, en 2023, la carga mundial de cáncer siguió aumentando, y la Organización Mundial de la Salud (OMS) informó de un estimado de 19,3 millones de nuevos casos de cáncer en todo el mundo. La necesidad de terapias avanzadas para tratar a un número tan amplio y creciente de pacientes con cáncer está impulsando la demanda de bioterapias de última generación.
- El enfoque creciente en enfermedades autoinmunes como la artritis reumatoide y la esclerosis múltiple también está contribuyendo al crecimiento de este mercado, ya que los tratamientos biológicos ofrecen soluciones prometedoras para estas afecciones crónicas.
Oportunidad
Integración de la Inteligencia Artificial (IA) en el Descubrimiento y Desarrollo de Fármacos
- El descubrimiento de fármacos impulsado por IA está destinado a transformar significativamente el desarrollo de bioterapéuticos de próxima generación al optimizar la identificación de objetivos terapéuticos y acelerar el diseño de fármacos biológicos.
- Los algoritmos de IA se utilizan para predecir cómo interactuarán las moléculas en el cuerpo, lo que permite una identificación más eficiente de candidatos terapéuticos prometedores y reduce el tiempo de comercialización de nuevos medicamentos.
- Además, la IA puede ayudar a optimizar el diseño de ensayos clínicos al identificar poblaciones de pacientes adecuadas y predecir las respuestas al tratamiento.
- Por ejemplo, en enero de 2024, según un artículo publicado en Nature Biotechnology, se utilizaron modelos de IA para predecir la eficacia de los ADC y los anticuerpos biespecíficos para diversos tipos de cáncer, reduciendo así el proceso de ensayo y error que tradicionalmente implica el desarrollo de fármacos. Se espera que estos avances agilicen el proceso de descubrimiento de fármacos, lo que se traducirá en un desarrollo más rápido y rentable de nuevas terapias.
- La integración de la IA en el diseño y desarrollo de bioterapias de próxima generación también puede mejorar la calidad general y las tasas de éxito de los ensayos clínicos, acelerando aún más la comercialización de estos tratamientos avanzados.
Restricción/Desafío
Altos costos de desarrollo y fabricación de terapias biológicas
- El alto costo de desarrollar y fabricar productos bioterapéuticos de próxima generación, en particular ADC y anticuerpos biespecíficos, es un desafío importante para el mercado.
- La naturaleza compleja de los productos biológicos, incluida la necesidad de instalaciones de producción especializadas y requisitos regulatorios estrictos, resulta en altos costos iniciales para las empresas biofarmacéuticas.
- Estos costos pueden generar presiones sobre los precios una vez que los medicamentos llegan al mercado, lo que limita el acceso para los pacientes, en particular en regiones en desarrollo donde los presupuestos de atención médica están restringidos.
- Por ejemplo, en 2023, el costo promedio de las terapias biológicas para el tratamiento del cáncer superó los USD 100.000 por paciente al año, lo que generó inquietud sobre la asequibilidad y la accesibilidad de estos tratamientos. Los altos costos asociados con las terapias biológicas también pueden disuadir a los profesionales de la salud de adoptar nuevos tratamientos, especialmente en regiones con opciones de reembolso limitadas.
- El desafío de equilibrar la relación coste-eficiencia con la demanda de tratamientos innovadores puede ralentizar la adopción y el crecimiento de productos bioterapéuticos de próxima generación, especialmente en los mercados emergentes.
Alcance del mercado de productos bioterapéuticos de próxima generación
El mercado está segmentado en función de la aplicación terapéutica, la tecnología, los medicamentos y el usuario final.
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Segmentación |
Subsegmentación |
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Por aplicación terapéutica |
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Por tecnología |
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Por las drogas |
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Por los usuarios finales |
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Se proyecta que en 2025, el segmento de terapias con anticuerpos de próxima generación en oncología dominará el mercado con la mayor participación en el segmento de aplicaciones terapéuticas.
Se prevé que el segmento de terapias con anticuerpos de última generación en oncología domine el mercado global de bioterapias de última generación, con una cuota de mercado del 58,14 % en 2025. Este dominio se debe a la creciente incidencia mundial del cáncer y a la demanda de terapias dirigidas que ofrezcan mayor precisión y menos efectos secundarios que los tratamientos tradicionales. El desarrollo de terapias avanzadas, como los conjugados anticuerpo-fármaco (ADC), los anticuerpos biespecíficos y las inmunoterapias, está transformando el tratamiento del cáncer, impulsando un crecimiento significativo en este segmento. La creciente prevalencia de cánceres como el de mama, pulmón y colorrectal, junto con los avances en terapias biológicas, contribuye aún más al crecimiento del segmento oncológico.
Se espera que el segmento de conjugados anticuerpo-fármaco (ADC) domine el mercado con la mayor participación en el segmento de tecnología.
Se proyecta que el segmento de conjugados anticuerpo-fármaco (ADC) domine el mercado global de bioterapias de nueva generación, con la mayor cuota de mercado, un 45,23%, en 2025. Los ADC combinan la especificidad de los anticuerpos monoclonales con la potencia de los fármacos citotóxicos, lo que los convierte en una de las tecnologías más prometedoras en oncología. Estas terapias están ganando terreno gracias a su capacidad para actuar selectivamente sobre las células cancerosas, mejorando los resultados terapéuticos y minimizando la toxicidad en los tejidos sanos. Se espera que el creciente número de ADC aprobados para diversos tipos de cáncer, junto con la investigación y el desarrollo continuos, impulse el crecimiento del segmento de ADC durante el período de pronóstico.
Análisis regional del mercado de productos bioterapéuticos de próxima generación
Norteamérica posee la mayor participación en el mercado de bioterapéuticos de próxima generación.
- América del Norte domina el mercado global de productos bioterapéuticos de próxima generación, impulsada por una infraestructura de atención médica avanzada, altas tasas de adopción de terapias biológicas y una fuerte presencia de compañías farmacéuticas clave.
- Estados Unidos tiene una participación significativa debido a su bien establecido sistema de salud, la creciente demanda de terapias dirigidas y la rápida adopción de nuevos tratamientos para el cáncer y las enfermedades autoinmunes.
- Estados Unidos también se beneficia de las continuas inversiones en investigación y desarrollo por parte de empresas biotecnológicas líderes y de la presencia de importantes centros biofarmacéuticos en ciudades como Boston, San Francisco y Nueva York.
- Además, la disponibilidad de políticas de reembolso favorables y marcos regulatorios sólidos impulsan el crecimiento del mercado. La creciente prevalencia de enfermedades crónicas y la adopción de la medicina de precisión impulsan aún más la demanda de terapias biológicas de última generación en la región.
Se proyecta que Asia-Pacífico registre la mayor tasa de crecimiento anual compuesta (TCAC) en el mercado de bioterapéuticos de próxima generación.
- Se espera que la región de Asia y el Pacífico sea testigo de la mayor tasa de crecimiento en el mercado mundial de bioterapéuticos de próxima generación, impulsada por la expansión de la infraestructura de atención médica, la creciente conciencia de la medicina de precisión y el aumento de las inversiones gubernamentales y del sector privado.
- Países como China, India y Japón están surgiendo como mercados clave, y China está experimentando un aumento en los tratamientos de oncología y enfermedades autoinmunes debido al rápido envejecimiento de la población del país y al aumento del gasto en atención médica.
- Japón también es un mercado crucial debido a su tecnología médica avanzada y un entorno regulatorio bien establecido que apoya el desarrollo de productos biológicos y biosimilares.
- India, con su gran población y un creciente acceso a la atención médica, está adoptando cada vez más bioterapias de última generación, impulsada por el aumento de casos de enfermedades oncológicas y autoinmunes. Además, la creciente industria farmacéutica india desempeña un papel clave en el desarrollo y la producción de estas terapias, impulsando aún más el crecimiento del mercado en la región.
- Se espera que la creciente demanda de productos biológicos en las economías emergentes, combinada con un mejor acceso a la atención médica y terapias de vanguardia, impulse significativamente la adopción de tratamientos biológicos avanzados en toda la región de Asia y el Pacífico.
Cuota de mercado de productos bioterapéuticos de próxima generación
El panorama competitivo del mercado ofrece detalles por competidor. Se incluye información general de la empresa, sus estados financieros, ingresos generados, potencial de mercado, inversión en investigación y desarrollo, nuevas iniciativas de mercado, presencia global, plantas de producción, capacidad de producción, fortalezas y debilidades de la empresa, lanzamiento de productos, alcance y variedad de productos, y dominio de las aplicaciones. Los datos anteriores se refieren únicamente al enfoque de mercado de las empresas.
Los principales líderes del mercado que operan en el mercado son:
- Takeda Pharmaceutical Company Limited (Japón)
- AstraZeneca (Reino Unido)
- F. Hoffmann-La Roche Ltd (Suiza)
- Kyowa Kirin Co., Ltd (Japón)
- Seagen Inc (anteriormente Seattle Genetics, Inc) (EE. UU.)
- ImmunoGen, Inc. (EE. UU.)
- Pfizer Inc (EE. UU.)
- Xencor (EE. UU.)
- Bayer AG (Alemania)
- Zumutor Biologics INC (EE. UU./India)
- Catalent, Inc. (EE. UU.)
- Ono Pharmaceutical Co., Ltd (Japón)
- AbbVie Inc (EE. UU.)
- Sanofi (Francia)
- Johnson & Johnson Services, Inc. (EE. UU.)
- Sun Pharmaceutical Industries Ltd. (India)
- GlaxoSmithKline Plc. (Reino Unido)
- Lupin Pharmaceuticals Inc. (EE. UU.)
- Eli Lilly and Company (EE. UU.)
- Novartis AG (Suiza)
- Ampliando aplicaciones más allá de la oncología
- Potencial de crecimiento en los mercados emergentes
Últimos avances en el mercado global de bioterapéuticos de próxima generación
- En diciembre de 2022, Sorrento Therapeutics, Inc. obtuvo la autorización de la FDA de EE. UU. para comenzar los ensayos clínicos con su vacuna de ARNm de próxima generación (STI-1557) dirigida a las variantes ómicron del SARS-CoV-2.
- En julio de 2022, Byondis recibió la aceptación de la solicitud de licencia de productos biológicos por parte de la FDA de EE. UU. para Vic-Trastuzumab Duocarmazine (SYD985), un conjugado anticuerpo-fármaco, indicado para el tratamiento de pacientes con cáncer de mama avanzado HER2 positivo.
- En marzo de 2024, Thermo Fisher Scientific lanzó un sistema avanzado de biorreactor de un solo uso con automatización mejorada. En enero de 2025, amplió sus instalaciones de biofabricación para respaldar la producción de productos biológicos a gran escala.
- En abril de 2024, Merck KGaA introdujo el análisis de procesos basado en IA para optimizar la producción de productos biológicos. En febrero de 2025, anunció alianzas estratégicas para la expansión de la biofabricación de ARNm.
- En mayo de 2024, Danaher Corporation presentó un sistema de cromatografía de última generación para productos biológicos de alta pureza. En marzo de 2025, adquirió una startup biotecnológica especializada en bioprocesamiento continuo.
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