Informe de análisis del tamaño, la participación y las tendencias del mercado global de prednisolona ocular: panorama general del sector y pronóstico hasta 2032

Tamaño del mercado de prednisolona ocular

• El tamaño del mercado global de prednisolona ocular se valoró en USD 25,83 millones en 2024  y se espera que alcance  los USD 41,16 millones para 2032 , con una CAGR del 6,00 % durante el período de pronóstico.
• El crecimiento del mercado se debe en gran medida a la creciente prevalencia de trastornos inflamatorios y alérgicos oculares y a los avances en las formulaciones de medicamentos oftálmicos, que impulsan una mayor adopción de tratamientos basados ​​en prednisolona tanto en entornos hospitalarios como ambulatorios.
• Además, la creciente concienciación entre pacientes y profesionales sanitarios sobre la intervención temprana y el cuidado oftalmológico eficaz, sumada a la demanda de terapias antiinflamatorias de acción rápida y dirigidas, está posicionando la prednisolona ocular como una opción de tratamiento preferida. Estos factores están acelerando la adopción de productos oftálmicos con prednisolona, ​​impulsando así significativamente el crecimiento de la industria.

Análisis del mercado de prednisolona ocular

• La prednisolona ocular, disponible en forma de gotas , ungüentos, suspensiones e inyectables, es cada vez más un componente vital en el tratamiento de trastornos inflamatorios y alérgicos oculares tanto en entornos hospitalarios como ambulatorios debido a sus propiedades antiinflamatorias de acción rápida, administración dirigida y eficacia en la prevención de complicaciones posoperatorias.
• La creciente demanda de prednisolona ocular se debe principalmente a la creciente prevalencia de enfermedades oculares, la creciente conciencia entre los pacientes y los proveedores de atención médica sobre la intervención temprana y la preferencia por terapias oftálmicas seguras, efectivas y convenientes basadas en esteroides.
• América del Norte dominó el mercado de prednisolona ocular con la mayor participación en los ingresos del 39,7 % en 2024, caracterizada por una infraestructura de atención médica avanzada, una alta adopción de tratamientos oftálmicos y una fuerte presencia de actores farmacéuticos clave, con EE. UU. experimentando un crecimiento sustancial en las prescripciones para la inflamación posoperatoria, uveítis y queratitis, impulsado por innovaciones en las formulaciones de medicamentos y métodos de administración.
• Se espera que Asia-Pacífico sea la región de más rápido crecimiento en el mercado de prednisolona ocular durante el período de pronóstico debido al aumento del acceso a la atención médica, la creciente conciencia sobre la salud ocular y la creciente población de pacientes con afecciones oculares inflamatorias y alérgicas.
• El segmento de gotas para los ojos dominó el mercado de prednisolona ocular con una participación de mercado de más del 45,5 % en 2024, impulsado por su facilidad de uso, asequibilidad y fuerte preferencia de los médicos como tratamiento de primera línea para el manejo de afecciones oculares que responden a los esteroides.

Alcance del informe y segmentación del mercado de prednisolona ocular 

Tendencias del mercado de prednisolona ocular

Cambio hacia formulaciones oftálmicas avanzadas y de liberación sostenida

• Una tendencia significativa y creciente en el mercado mundial de prednisolona ocular es el desarrollo de sistemas innovadores de administración de fármacos, como implantes de liberación sostenida, nanopartículas y terapias basadas en microagujas, diseñados para superar las limitaciones de las gotas oftálmicas convencionales con baja biodisponibilidad y adherencia del paciente.
• Por ejemplo, las empresas están invirtiendo activamente en plataformas de administración de esteroides oculares de acción prolongada que reducen la necesidad de dosificaciones frecuentes, mejorando así el cumplimiento en enfermedades oculares crónicas como la uveítis y la inflamación posoperatoria.
• Se están adaptando formulaciones avanzadas para mejorar la penetración en los tejidos oculares, minimizar la absorción sistémica y reducir los efectos secundarios como la elevación de la presión intraocular, que es una preocupación común con las terapias con esteroides.
• Además, la integración de implantes biodegradables y lentes inteligentes liberadores de fármacos está brindando a los oftalmólogos nuevas opciones de tratamiento que ofrecen liberación controlada de prednisolona durante períodos prolongados.
• Esta tendencia hacia los esteroides oftálmicos de próxima generación está cambiando los patrones de prescripción de los médicos, especialmente en los mercados desarrollados donde la demanda de los pacientes de terapias efectivas, convenientes y seguras es alta.
• Como resultado, las principales compañías farmacéuticas están priorizando las asociaciones de investigación, los ensayos clínicos y las aprobaciones regulatorias para soluciones innovadoras de prednisolona ocular, acelerando así el cambio hacia modalidades de tratamiento avanzadas en el cuidado ocular.

Dinámica del mercado de la prednisolona ocular

Conductor

Aumento de la prevalencia de trastornos inflamatorios oculares y aplicaciones posquirúrgicas

• La creciente carga mundial de enfermedades inflamatorias oculares como la uveítis, la queratitis y la conjuntivitis alérgica, combinada con el uso generalizado de prednisolona en cirugías refractivas y posteriores a cataratas, es un importante impulsor de la demanda del mercado.
• Por ejemplo, el creciente número de cirugías de cataratas en todo el mundo, estimadas en más de 30 millones al año, está impulsando directamente el uso de corticosteroides oculares para controlar la inflamación posoperatoria y prevenir complicaciones.
• El papel de la prednisolona como terapia corticosteroidea de primera línea la hace indispensable en oftalmología, donde su eficacia antiinflamatoria es crucial para reducir el dolor, la hinchazón y el daño tisular.
• La creciente conciencia sobre el manejo temprano de las enfermedades oculares, apoyada por las iniciativas gubernamentales de salud ocular, también está contribuyendo a aumentar las tasas de adopción.
• La disponibilidad de formulaciones genéricas de prednisolona está ampliando aún más el acceso en los mercados emergentes, lo que la convierte en una opción de tratamiento ampliamente recetada y rentable.

Restricción/Desafío

Efectos secundarios y aprobaciones regulatorias estrictas

• El uso a largo plazo de prednisolona ocular se asocia con efectos secundarios significativos, que incluyen aumento de la presión intraocular, riesgo de glaucoma, retraso en la cicatrización de heridas y formación de cataratas, lo que limita su uso generalizado.
• Por ejemplo, los pacientes con hipertensión ocular inducida por esteroides requieren un seguimiento estrecho, lo que aumenta la carga sobre los sistemas de atención sanitaria y reduce el cumplimiento del tratamiento.
• Las agencias reguladoras como la FDA y la EMA mantienen requisitos estrictos de seguridad y eficacia en las formulaciones de corticosteroides oftálmicos, lo que genera demoras en las aprobaciones de productos y altos costos de desarrollo para nuevos sistemas de administración.
• Además, la creciente preocupación por la resistencia a los antimicrobianos debido a las gotas oftálmicas combinadas de esteroides y antibióticos plantea otra barrera para su adopción en algunas regiones.
• El mercado también enfrenta la competencia de tratamientos antiinflamatorios alternativos, como los medicamentos antiinflamatorios no esteroides (AINE) y los productos biológicos emergentes, que pueden limitar el potencial de crecimiento de la prednisolona ocular a largo plazo.

Alcance del mercado de prednisolona ocular

El mercado está segmentado según el tipo de formulación, modo de administración, indicación y canal de distribución.

• Por tipo de formulación

Según el tipo de formulación, el mercado de prednisolona oftálmica se segmenta en colirios, ungüentos, suspensiones, inyectables e implantes/nuevos sistemas de administración de fármacos oculares. Los colirios dominaron el mercado con la mayor participación en los ingresos, con un 45,5%, en 2024, principalmente debido a su amplio uso como tratamiento de primera línea para la inflamación ocular y el cuidado posquirúrgico. Son convenientes para los pacientes, brindan un alivio rápido y son la formulación más recetada por oftalmólogos a nivel mundial. Los colirios se benefician de una alta penetración en el mercado, tanto en regiones desarrolladas como en desarrollo, gracias a sus precios asequibles y su amplia disponibilidad en hospitales y farmacias minoristas. Su amplia adopción en casos rutinarios como conjuntivitis, queratitis e inflamación posoperatoria refuerza su sólida posición en el mercado. Además, el segmento continúa ganando demanda debido a la introducción de soluciones de envasado multidosis sin conservantes que mejoran la seguridad y el cumplimiento terapéutico del paciente.

Se prevé que los implantes/nuevos sistemas de administración de fármacos oculares registren el mayor crecimiento entre 2025 y 2032, impulsados ​​por su capacidad para abordar las limitaciones de las gotas oftálmicas tópicas tradicionales. Los implantes de liberación sostenida ofrecen una administración controlada de prednisolona, ​​lo que garantiza la eficacia terapéutica durante largos periodos y reduce la necesidad de una administración frecuente. Esta innovación es especialmente beneficiosa para enfermedades crónicas como la uveítis y el edema macular diabético, donde la adherencia al tratamiento es crucial. Con los avances continuos en tecnologías biodegradables y de microdepósitos, junto con el aumento de las aprobaciones regulatorias, se prevé una rápida expansión de la adopción de nuevos sistemas de administración ocular. El aumento de la inversión en I+D de las compañías farmacéuticas en implantes oculares de nueva generación subraya aún más su potencial para transformar el panorama terapéutico.

• Por modo de administración

Según su modo de administración, el mercado de la prednisolona ocular se segmenta en tópica, inyectable y oral. La administración tópica tuvo la mayor participación en 2024, representando la mayoría de las prescripciones debido a su eficacia en el tratamiento de la inflamación ocular anterior. Las gotas y ungüentos oftálmicos de administración tópica son fáciles de usar, no invasivos y presentan menos efectos secundarios sistémicos que los corticosteroides orales. Su fuerte adopción tanto en afecciones oculares agudas como rutinarias, junto con la confianza establecida de los médicos, ha consolidado su posición dominante. Además, la administración tópica se ve favorecida por su rentabilidad y su amplia aceptación entre los pacientes de diferentes grupos de edad. La continua fortaleza del segmento se sustenta en la disponibilidad de opciones tanto de marca como genéricas, lo que garantiza el acceso a una amplia base global de pacientes.

Se proyecta que la administración inyectable será el segmento de mayor crecimiento durante el período de pronóstico. Este crecimiento se sustenta en la creciente prevalencia de afecciones oculares graves y crónicas, como la uveítis posterior y el edema macular diabético, que requieren la administración directa de fármacos en los tejidos oculares. Las inyecciones intravítreas garantizan una mayor biodisponibilidad y una acción específica, lo que las convierte en la opción preferida en casos complejos. Los avances en la tecnología de inyección, incluyendo formulaciones de liberación sostenida y mejores perfiles de seguridad, están incrementando las tasas de adopción entre los oftalmólogos. Además, la expansión de centros especializados de atención oftalmológica y el creciente conocimiento de las terapias inyectables eficaces en los mercados emergentes están impulsando la rápida expansión de este segmento.

• Por indicación

Según la indicación, el mercado de la prednisolona ocular se segmenta en inflamación posoperatoria, conjuntivitis alérgica, uveítis, síndrome del ojo seco, queratitis y edema macular diabético. La inflamación posoperatoria representó la mayor cuota de mercado en 2024, impulsada por el alto volumen de cirugías de cataratas y refractivas realizadas a nivel mundial. La prednisolona se considera ampliamente la terapia de referencia para reducir la inflamación y las molestias tras las cirugías oculares. Hospitales y clínicas especializadas prescriben prednisolona sistemáticamente para garantizar una mejor recuperación y minimizar el riesgo de complicaciones, consolidando su dominio en esta categoría. Se espera que el aumento de la población geriátrica y la creciente prevalencia de cataratas mantengan la fortaleza del segmento. Además, el uso frecuente de formulaciones tópicas posoperatorias contribuye significativamente a los ingresos del mercado.

Se prevé que la uveítis registre la tasa de crecimiento anual compuesta (TCAC) más rápida entre 2025 y 2032, impulsada por la creciente incidencia de enfermedades oculares autoinmunes e inflamatorias. La uveítis sigue siendo una de las principales causas de pérdida de visión a nivel mundial, por lo que su tratamiento temprano y eficaz es crucial. Las terapias basadas en prednisolona, ​​en particular las inyectables y los implantes, están ganando terreno por su eficacia en el control de la inflamación a largo plazo. Este segmento se ve impulsado aún más por la investigación clínica en curso sobre sistemas de administración de fármacos de liberación sostenida, que buscan reducir la frecuencia de las dosis y mejorar la adherencia terapéutica. La creciente concienciación entre los oftalmólogos sobre los protocolos de tratamiento avanzados también está acelerando su adopción.

• Por canal de distribución

Según el canal de distribución, el mercado de prednisolona ocular se segmenta en farmacias hospitalarias, farmacias minoristas, farmacias en línea y clínicas/institutos de investigación. Las farmacias hospitalarias dominaron el mercado en 2024, lo que refleja su papel crucial en la atención posquirúrgica y el tratamiento de emergencias oftalmológicas agudas. Los hospitales son el principal punto de atención para los pacientes sometidos a cirugías oculares, y sus farmacias internas garantizan un acceso confiable a las terapias con prednisolona. La preferencia por las farmacias hospitalarias se ve reforzada por la garantía de autenticidad del medicamento, la orientación adecuada de los profesionales de la salud y la disponibilidad inmediata de medicamentos tanto de marca como genéricos. Además, la centralización de la atención oftalmológica en los hospitales ha generado un mayor volumen de recetas a través de este canal. Este dominio también se ve respaldado por las colaboraciones entre hospitales y proveedores farmacéuticos que garantizan la disponibilidad continua de productos corticosteroides.

Se proyecta que las farmacias en línea crecerán al ritmo más rápido durante el período de pronóstico, beneficiándose de la creciente digitalización de la atención médica y la preferencia de los pacientes por los servicios de entrega a domicilio. Las farmacias electrónicas ofrecen precios competitivos, conveniencia y accesibilidad, especialmente en regiones urbanas y semiurbanas donde los pacientes buscan un acceso rápido a resurtidos. El segmento ha experimentado un auge significativo después de la COVID-19, a medida que los pacientes se acostumbran a los servicios de atención médica en línea. Además, las regulaciones gubernamentales favorables en las economías emergentes están creando condiciones favorables para la expansión de las farmacias electrónicas. Con la creciente integración de las plataformas de telemedicina, se espera que las farmacias en línea capturen una mayor proporción de la distribución de prednisolona ocular.

Análisis regional del mercado de prednisolona ocular

• América del Norte dominó el mercado de prednisolona ocular con la mayor participación en los ingresos del 39,7 % en 2024, caracterizada por una infraestructura de atención médica avanzada, una alta adopción de tratamientos oftálmicos y una fuerte presencia de actores farmacéuticos clave.
• Los pacientes y médicos de la región valoran la disponibilidad de diversas formulaciones, incluidas gotas, ungüentos e inyectables, así como la garantía de seguridad y eficacia que brindan las opciones de marca y genéricas.
• Este dominio se ve respaldado además por fuertes inversiones en I+D, políticas de reembolso favorables y el creciente número de cirugías de cataratas y refractivas, lo que posiciona a la prednisolona ocular como un tratamiento antiinflamatorio preferido tanto en entornos de atención hospitalaria como ambulatoria.

Perspectiva del mercado de prednisolona ocular en EE. UU.

El mercado estadounidense de prednisolona ocular capturó la mayor participación en los ingresos, con un 79%, en 2024 en Norteamérica, impulsado por la creciente incidencia de cirugías de cataratas, procedimientos LASIK y afecciones inflamatorias oculares como la uveítis y la queratitis. Pacientes y profesionales de la salud priorizan cada vez más las terapias basadas en corticosteroides por sus rápidos y efectivos beneficios antiinflamatorios. La sólida red de distribución, sumada a la alta disponibilidad de colirios genéricos y de marca, refuerza aún más su adopción. Además, las sólidas estructuras de reembolso y los centros de atención oftalmológica avanzados contribuyen al dominio estadounidense en el mercado regional.

Perspectivas del mercado europeo de prednisolona ocular

Se proyecta que el mercado europeo de prednisolona ocular se expandirá a una tasa de crecimiento anual compuesta (TCAC) constante durante el período de pronóstico, impulsado principalmente por la alta incidencia de enfermedades oculares relacionadas con la edad y la creciente concienciación sobre el manejo de la inflamación posoperatoria. El fuerte énfasis de la región en la seguridad del paciente y la supervisión regulatoria garantiza una demanda constante de terapias oftálmicas con esteroides clínicamente probadas. Los consumidores de toda Europa también se benefician de la mayor accesibilidad a farmacias en línea y canales de distribución hospitalarios. El creciente uso de corticosteroides oculares en la recuperación de cataratas y cirugía refractiva ha posicionado la prednisolona como tratamiento estándar tanto en la atención ambulatoria como en la hospitalización en todo el continente.

Perspectivas del mercado de prednisolona ocular en el Reino Unido

Se prevé que el mercado británico de prednisolona ocular crezca a una tasa de crecimiento anual compuesta (TCAC) notable durante el período de pronóstico, impulsado por el aumento de la incidencia de conjuntivitis alérgica y complicaciones posquirúrgicas. La mayor concienciación sobre la salud ocular y la atención oftalmológica preventiva está fomentando un mayor uso de colirios con esteroides con receta. Además, el consolidado Servicio Nacional de Salud (NHS) del Reino Unido promueve la amplia disponibilidad de formulaciones genéricas rentables, lo que facilita el acceso al tratamiento a los pacientes. Se espera que esta tendencia, junto con el rápido envejecimiento de la población del país, mantenga un sólido crecimiento en la adopción de prednisolona ocular.

Perspectivas del mercado de prednisolona ocular en Alemania

Se prevé que el mercado alemán de prednisolona ocular se expanda a una tasa de crecimiento anual compuesta (TCAC) considerable durante el período de pronóstico, gracias a una sólida infraestructura sanitaria y a la creciente prevalencia de trastornos oculares crónicos, como el edema macular diabético y el síndrome del ojo seco. El mercado alemán prioriza la seguridad y la eficacia, lo que impulsa la demanda de nuevos sistemas de administración de fármacos oculares, como implantes y suspensiones avanzadas. Además, el liderazgo del país en investigación clínica e innovación farmacéutica promueve la adopción de nuevas formulaciones, consolidando su posición como uno de los mercados clave para la prednisolona ocular en Europa.

Perspectiva del mercado de prednisolona ocular en Asia-Pacífico

Se prevé que el mercado de prednisolona ocular en Asia-Pacífico crezca a la tasa de crecimiento anual compuesta (TCAC) más alta, del 23 %, durante el período de pronóstico de 2025 a 2032, impulsado por la rápida urbanización, el aumento de casos de cataratas y la expansión del acceso a la atención oftalmológica en países como China, India y Japón. El aumento de la renta disponible y las iniciativas gubernamentales de digitalización de la atención médica están mejorando el acceso de los pacientes a los tratamientos con receta. Además, la fabricación local de colirios genéricos con esteroides, rentables, está impulsando la asequibilidad y la penetración en el mercado. La creciente prevalencia de trastornos oculares relacionados con la diabetes también es un factor clave, posicionando a Asia-Pacífico como el centro de crecimiento más dinámico para la prednisolona ocular.

Perspectivas del mercado de prednisolona ocular en Japón

El mercado japonés de prednisolona ocular está cobrando impulso debido al envejecimiento de la población y a la alta prevalencia de enfermedades oculares como la queratitis y el síndrome del ojo seco. Los pacientes japoneses priorizan soluciones terapéuticas avanzadas y fiables, lo que fomenta una fuerte adopción de formulaciones de corticosteroides. La integración de la prednisolona ocular con nuevas tecnologías de administración de fármacos, como los implantes de liberación sostenida, está mejorando la eficiencia del tratamiento. Además, las avanzadas redes hospitalarias del país y el uso generalizado de plataformas de teleoftalmología impulsan la accesibilidad y la adherencia de los pacientes a las terapias prescritas.

Perspectivas del mercado de prednisolona ocular en India

El mercado indio de prednisolona ocular representó la mayor cuota de mercado en ingresos en Asia-Pacífico en 2024, debido al crecimiento de la clase media, la creciente prevalencia de diabetes y las altas tasas de cirugías de cataratas. India se destaca como un importante consumidor de colirios genéricos rentables, gracias a una sólida industria farmacéutica nacional. El aumento de iniciativas gubernamentales, como los programas nacionales de salud ocular y la expansión de farmacias hospitalarias y minoristas asequibles, impulsa aún más el crecimiento del mercado. La población joven y tecnológica del país también está recurriendo a las farmacias en línea, lo que impulsa la accesibilidad y la adopción de terapias con prednisolona ocular.

Cuota de mercado de prednisolona ocular

La industria de la prednisolona ocular está liderada principalmente por empresas bien establecidas, entre las que se incluyen:

• AbbVie Inc. (EE. UU.)
• Lupino (India)
• Amneal Pharmaceuticals LLC. (EE. UU.)
• Sandoz Group AG (Suiza)
• Teva Pharmaceutical Industries Ltd. (Israel)
• Apotex Inc. (Canadá)
• Sun Pharmaceutical Industries Ltd. (India)
• Cipla Limited (India)
• Laboratorios Dr. Reddy Ltd. (India)
• Alembic Pharmaceuticals Limited (India)
• Aurobindo Pharma Ltd. (India)
• Ajanta Pharma Limited (India)
• Indoco Remedies Ltd. (India)
• Zydus Lifesciences Limited (India)
• Micro Labs Limited (India)
• Laboratorios Alkem Ltd. (India)
• Sentiss Pharma Pvt. Limitado. Ltd. (India)
• Entod Pharmaceuticals Ltd. (India)
• FDC Limited (India)
• Harrow, Inc. (EE. UU.)

¿Cuáles son los desarrollos recientes en el mercado global de prednisolona ocular?

• En julio de 2025, Bausch + Lomb anunció que su implante Retisert (implante de acetónido de fluocinolona) se discontinuaría en abril de 2026, debido a dificultades de fabricación. Esto marca un cambio significativo en el panorama de los implantes de corticosteroides oculares, lo que impulsa a médicos y pacientes a explorar alternativas como Yutiq u Ozurdex.
• En junio de 2025, Amneal Pharmaceuticals anunció que la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA) había aprobado una suspensión oftálmica de acetato de prednisolona (USP 1%), un genérico que hace referencia a Pred Forte de Allergan, para el tratamiento de la inflamación ocular sensible a esteroides. La compañía planea su lanzamiento comercial en el tercer trimestre de 2025.
• En agosto de 2024, Lupin Limited anunció la aprobación de la FDA estadounidense para su ANDA (Análisis de Medicamentos y Productos Adicionales) para la suspensión oftálmica de acetato de prednisolona USP al 1%, un equivalente genérico de Pred Forte. La FDA estadounidense otorgó a Lupin la designación de Terapia Genérica Competitiva (TCG), lo que le permitió obtener 180 días de exclusividad en el mercado como el primer solicitante de genéricos aprobado.
• En abril de 2024, Bausch + Lomb publicó nuevos datos y análisis científicos sobre sus productos y programas en desarrollo en la reunión de la Asociación para la Investigación en Visión y Oftalmología (ARVO). Uno de los pósteres presentados presentó los hallazgos de la base de datos de farmacovigilancia de la compañía sobre eventos adversos asociados a esteroides relacionados con LOTEMAX® SM (gel oftálmico de etabonato de loteprednol) al 0,38 % y otras formulaciones de LOTEMAX®.
• En abril de 2024, Oculis anunció resultados positivos del ensayo clínico de fase 3 de OCS-01, un colirio con corticosteroides de administración diaria para tratar el dolor y la inflamación tras la cirugía ocular. Según el comunicado de prensa, el 57,2 % de los pacientes que recibieron OCS-01 no presentaban inflamación al día 15, en comparación con tan solo el 24 % del grupo de vehículo. Además, el 75,5 % de los participantes tratados no presentaban dolor al día 4, frente al 52 % del grupo control.

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