Informe de análisis del tamaño, la participación y las tendencias del mercado global de inmunoterapia con virus oncolíticos: descripción general del sector y pronóstico hasta 2033

Tamaño del mercado de inmunoterapia con virus oncolíticos

• El tamaño del mercado global de inmunoterapia con virus oncolíticos se valoró en USD 3.71 mil millones en 2025  y se espera que alcance  los USD 9.18 mil millones para 2033 , con una CAGR del 12,00% durante el período de pronóstico.
• El crecimiento del mercado está impulsado en gran medida por el aumento de la investigación y el desarrollo en inmunoterapias contra el cáncer, la creciente prevalencia de varios tipos de cáncer y la creciente adopción de tratamientos biológicos avanzados en hospitales y clínicas especializadas en todo el mundo.
• Además, la creciente conciencia entre los profesionales de la salud y los pacientes sobre los beneficios de las terapias dirigidas, junto con el apoyo del gobierno a los tratamientos innovadores contra el cáncer, está acelerando la adopción de soluciones de inmunoterapia con virus oncolíticos, lo que impulsa significativamente el crecimiento de la industria.

Análisis del mercado de inmunoterapia con virus oncolíticos

• La inmunoterapia con virus oncolíticos, que aprovecha virus modificados genéticamente para infectar y destruir selectivamente las células cancerosas mientras estimula el sistema inmunológico, se está convirtiendo en un componente cada vez más vital de los tratamientos oncológicos modernos debido a su eficacia dirigida, su potencial para mejorar las inmunoterapias existentes y su creciente adopción clínica en hospitales y centros oncológicos especializados.
• La creciente demanda de inmunoterapia con virus oncolíticos se ve impulsada principalmente por la creciente incidencia mundial del cáncer, el aumento de las inversiones en la investigación del cáncer, la creciente conciencia entre los profesionales de la salud y los pacientes, y el avance de los ensayos clínicos que demuestran sus beneficios terapéuticos.
• América del Norte dominó el mercado de inmunoterapia con virus oncolíticos con la mayor participación en los ingresos del 39,2 % en 2025, respaldada por una infraestructura de atención médica avanzada, sólidas actividades de I+D, alta adopción de terapias innovadoras contra el cáncer y la presencia de empresas biotecnológicas y farmacéuticas líderes centradas en tratamientos con virus oncolíticos, con EE. UU. contribuyendo con la participación mayoritaria debido al acceso temprano a terapias novedosas y redes sólidas de ensayos clínicos.
• Se espera que Asia-Pacífico sea la región de más rápido crecimiento en el mercado de inmunoterapia con virus oncolíticos durante el período de pronóstico, con una expansión estimada de CAGR del 11,8 % entre 2026 y 2033, impulsada por la mejora del acceso a la atención médica, el aumento de las inversiones gubernamentales y privadas en investigación oncológica, el aumento de la prevalencia del cáncer y la creciente adopción de soluciones avanzadas para el tratamiento del cáncer en países como China, India y Japón.
• El segmento intratumoral dominó con una participación en los ingresos del 46,2 % en 2025, ya que permite una alta concentración local del virus, una mejor lisis tumoral y una menor toxicidad sistémica.

Alcance del informe y segmentación del mercado de inmunoterapia con virus oncolíticos     

Tendencias del mercado de la inmunoterapia con virus oncolíticos

Enfoque emergente en terapias dirigidas y combinadas

• Una tendencia significativa y en auge en el mercado global de inmunoterapia con virus oncolíticos es la transición hacia terapias combinadas y virus oncolíticos de precisión. Investigadores y compañías farmacéuticas desarrollan cada vez más terapias que atacan selectivamente las células tumorales, minimizando el impacto en los tejidos sanos, lo que mejora la eficacia del tratamiento.
• Existe un creciente interés en combinar la terapia viral oncolítica con inmunoterapias como los inhibidores de puntos de control, que han demostrado ser prometedores en estudios preclínicos y clínicos para mejorar las tasas de supervivencia general en ciertos tipos de cáncer.
• Las compañías biofarmacéuticas también están explorando nuevos vectores virales diseñados para mejorar la selectividad tumoral, estimular la inmunidad antitumoral y superar la naturaleza inmunosupresora del microambiente tumoral.
• Esta tendencia está impulsada además por los avances en ingeniería genética, que permiten la personalización de virus para tipos específicos de cáncer, mejorando los resultados terapéuticos y reduciendo los efectos secundarios.
  • Por ejemplo, en marzo de 2024, un estudio clínico de fase II de Amgen demostró que la combinación de talimogén laherparepvec (T-VEC) con un inhibidor de PD-1 mejoró significativamente las tasas de respuesta en pacientes con melanoma, lo que refuerza el potencial de las estrategias de combinación.
• La tendencia refleja un enfoque más amplio en la oncología de precisión y la integración de la inmunoterapia, en línea con las crecientes aprobaciones regulatorias para terapias dirigidas y estrategias mejoradas de atención centrada en el paciente.
• Se espera que los participantes del mercado sigan invirtiendo en I+D para ampliar las indicaciones y optimizar los mecanismos de administración, garantizando que las terapias sean efectivas y más seguras para diversas poblaciones de pacientes.

Dinámica del mercado de la inmunoterapia con virus oncolíticos

Impulsor

Aumento de la prevalencia del cáncer y creciente inversión en inmunoterapia

• La creciente incidencia mundial del cáncer es un impulsor principal para la adopción de la terapia con virus oncolíticos, ya que los tratamientos convencionales a menudo no logran abordar los tumores refractarios o metastásicos. La creciente prevalencia del melanoma, el cáncer de pulmón, el cáncer colorrectal y el cáncer de cabeza y cuello ha generado una fuerte demanda de opciones terapéuticas innovadoras
• Los gobiernos, los inversores privados y las empresas farmacéuticas están invirtiendo significativamente en el desarrollo de inmunoterapia, acelerando aún más el crecimiento del mercado.
• Las políticas de reembolso de apoyo y la financiación de ensayos clínicos en regiones clave, incluidas América del Norte y Europa, también están fomentando la adopción de nuevas terapias con virus oncolíticos.
  • Por ejemplo, en agosto de 2023, Pfizer anunció una inversión superior a los 200 millones de dólares en investigación inmunooncológica, incluidos programas de terapia con virus oncolíticos, para ampliar las líneas de desarrollo clínico para múltiples tipos de tumores.
• La mayor conciencia de los pacientes sobre las opciones de inmunoterapia y los resultados clínicos favorables contribuyen a una creciente aceptación entre los oncólogos y los proveedores de atención médica.
• Se espera que la combinación de grandes necesidades clínicas no satisfechas, la expansión de las terapias en desarrollo y las crecientes entradas de capital sostengan un fuerte crecimiento del mercado durante el período de pronóstico.

Restricción/Desafío

Alto costo de la terapia y aprobaciones regulatorias complejas

• Los altos costos del tratamiento y las complejas y lentas vías regulatorias plantean barreras significativas para la expansión del mercado. Las terapias con virus oncolíticos a menudo implican una fabricación individualizada, requisitos de almacenamiento sofisticados y protocolos de administración especializados, todo lo cual contribuye a gastos elevados
• Las limitaciones de reembolso en ciertas regiones pueden retrasar la adopción, especialmente en mercados emergentes con presupuestos de atención médica limitados.
  • Por ejemplo, en febrero de 2022 , un hospital de Estados Unidos informó retrasos en la oferta de terapia T-VEC debido a restricciones de cobertura y limitaciones presupuestarias, lo que ilustra cómo el costo sigue siendo una barrera práctica.
    Además, los plazos de aprobación regulatoria para las terapias virales modificadas genéticamente son más largos que los de los medicamentos convencionales debido al monitoreo de seguridad, el cumplimiento de la bioseguridad y las complejidades de los ensayos clínicos.
• Los fabricantes deben abordar los desafíos de escalabilidad y optimizar los procesos de producción para que las terapias sean más asequibles y ampliamente accesibles.
• Superar estas limitaciones mediante el apoyo gubernamental, programas de asistencia a los pacientes y soluciones de prestación innovadoras es crucial para lograr un crecimiento sostenido del mercado en los próximos años.

Alcance del mercado de la inmunoterapia con virus oncolíticos

El mercado está segmentado según el tipo, la aplicación, la vía de administración, los usuarios finales y el canal de distribución.

• Por tipo

Según el tipo, el mercado de la inmunoterapia con virus oncolíticos se segmenta en virus vaccinia, virus del herpes simple, reovirus, adenovirus y otros. El segmento del virus del herpes simple (VHS) dominó el mercado con una participación en los ingresos del 41,8 % en 2025, impulsado por su amplio desarrollo clínico, las aprobaciones regulatorias y su eficacia demostrada en el tratamiento del melanoma. Hospitales e institutos de investigación oncológica adoptan ampliamente las terapias basadas en el VHS debido a sus propiedades inmunogénicas y su capacidad para estimular respuestas antitumorales sistémicas. El consolidado proceso de fabricación, el sólido perfil de seguridad y las sólidas colaboraciones entre empresas biotecnológicas e instituciones académicas refuerzan aún más el liderazgo del mercado. Además, las terapias contra el VHS han demostrado resultados clínicos duraderos, lo que fomenta la preferencia de médicos y pacientes. La creciente concienciación sobre los tratamientos inmunooncológicos, la inclusión en las guías clínicas y la expansión de la cartera de productos contribuyen a este dominio sostenido. La sólida financiación para la investigación, la mayor confianza de los médicos y una sólida presencia en el mercado también desempeñan un papel fundamental.

Se espera que el segmento del virus vaccinia registre la tasa de crecimiento anual compuesta (TCAC) más rápida, del 15,9 %, entre 2026 y 2033, impulsada por los ensayos clínicos en curso que exploran nuevos virus diseñados para múltiples tumores sólidos. El virus vaccinia se destaca por su alta eficiencia de replicación, flexibilidad en la modificación genética y capacidad para administrar genes terapéuticos de forma eficaz. El aumento de las inversiones en terapias combinadas con inhibidores de puntos de control está impulsando su potencial clínico. La expansión a mercados emergentes, el aumento de la financiación para la investigación y la mejora de los perfiles de seguridad impulsan una rápida adopción. Los sistemas de administración portátiles y dirigidos, junto con marcos regulatorios favorables, impulsan aún más el crecimiento. El creciente interés en terapias listas para usar y procesos de fabricación escalables impulsa la expansión del mercado. Las colaboraciones estratégicas y los acuerdos de licencia aceleran el desarrollo de nuevas líneas de productos y su disponibilidad global.

• Por aplicación

Según la aplicación, el mercado se segmenta en cáncer de pulmón de células no pequeñas (CPCNP), melanoma, cáncer de mama, cáncer de páncreas y otros. El segmento de melanoma dominó con una participación en los ingresos del 38.5 % en 2025, ya que las terapias oncolíticas basadas en el VHS ya están aprobadas y ampliamente adoptadas en el tratamiento del melanoma. Los hospitales y centros oncológicos prefieren estas terapias para el melanoma irresecable o avanzado, dada su probada activación inmunitaria sistémica y sus perfiles de efectos secundarios manejables. Los ensayos clínicos han mostrado respuestas duraderas, lo que aumenta la confianza de los médicos. Las campañas de concienciación y la inclusión en las directrices de tratamiento refuerzan la adopción. Los institutos de investigación y los hospitales colaboran para realizar estudios avanzados, lo que fortalece aún más su posición en el mercado. La preferencia de los pacientes por la inmunoterapia sobre la quimioterapia convencional y la creciente cobertura de reembolso en las regiones desarrolladas también contribuyen a su dominio

Se prevé que el segmento de CPNM registre la tasa de crecimiento anual compuesta (TCAC) más rápida, del 14,8 %, entre 2026 y 2033, debido al aumento de la incidencia mundial y al mayor enfoque en la terapia con virus oncolíticos para el cáncer de pulmón. Se están optimizando las estrategias de administración sistémica e intratumoral para tumores metastásicos. Los ensayos clínicos que exploran la combinación con inhibidores de puntos de control inmunitario y terapias dirigidas están en aumento. La expansión de la infraestructura sanitaria, la creciente concienciación de los médicos y la mejora de los resultados de los pacientes aceleran la adopción. La financiación para la investigación traslacional y los ensayos en fase inicial impulsa una rápida expansión. Las directrices regulatorias que facilitan la adopción clínica en países desarrollados contribuyen a un fuerte potencial de crecimiento.

• Por vía de administración

Según la vía de administración, el mercado se segmenta en intravenoso, intratumoral y otros. El segmento intratumoral dominó con una participación en los ingresos del 46,2 % en 2025, ya que permite una alta concentración local del virus, una mejor lisis tumoral y una menor toxicidad sistémica. Los hospitales y centros oncológicos prefieren las inyecciones intratumorales para tumores accesibles, como el melanoma, donde la administración directa mejora la eficacia. Los ensayos clínicos y los estudios en la práctica clínica validan la seguridad y la eficacia. La adopción se ve respaldada además por protocolos de tratamiento establecidos, personal capacitado e integración con terapias combinadas. El segmento se beneficia de la familiaridad de los médicos, las aprobaciones regulatorias y los resultados positivos para los pacientes. La disponibilidad de dispositivos de administración comerciales y formulaciones estandarizadas refuerza su dominio.

Se espera que el segmento intravenoso registre la tasa de crecimiento anual compuesta (TCAC) más rápida, del 16,5 %, entre 2026 y 2033, impulsada por la necesidad de abordar tumores metastásicos e indicaciones de cáncer sistémico. La investigación sobre la administración de virus encapsulados o basados ​​en nanopartículas mejora la estabilidad circulatoria y la eficacia terapéutica. Los hospitales y las clínicas especializadas están adoptando cada vez más las vías intravenosas por su comodidad y un mayor alcance tumoral. Los avances tecnológicos, junto con el auge de los programas de atención médica domiciliaria, están mejorando el acceso de los pacientes. El aumento de los ensayos clínicos y el interés de los centros oncológicos respaldan una rápida adopción. La ampliación de la cobertura de reembolso y el apoyo regulatorio facilitan aún más el crecimiento del mercado.

• Por usuarios finales

Sobre la base de los usuarios finales, el mercado se segmenta en clínicas, hospitales, institutos de investigación del cáncer y otros. El segmento hospitalario dominó con una participación en los ingresos del 62.7 % en 2025, debido a la infraestructura avanzada de cuidados críticos, la disponibilidad de personal especializado y el tratamiento de pacientes de gran volumen. Los hospitales gestionan ensayos clínicos, proporcionan protocolos de inmunoterapia y garantizan la monitorización de la seguridad. La adquisición centralizada, la gestión de la cadena de frío y la integración con los departamentos de oncología refuerzan el liderazgo. Los hospitales también actúan como centros principales para la formación de médicos, la educación de los pacientes y el cumplimiento normativo. La adopción se acelera gracias a las sólidas alianzas con empresas biofarmacéuticas y la inclusión en las directrices nacionales de tratamiento

Se prevé que el segmento de Institutos de Investigación del Cáncer registre la tasa de crecimiento anual compuesta (TCAC) más rápida, del 17,1 %, entre 2026 y 2033, impulsada por la investigación en curso sobre terapias virales oncolíticas de última generación, ingeniería de nuevos virus y enfoques de inmunoterapia combinada. Los institutos de investigación realizan activamente ensayos clínicos, contribuyen al desarrollo en las primeras etapas y prueban terapias en modelos preclínicos. La financiación procedente del gobierno, fundaciones privadas y capital de riesgo impulsa un rápido crecimiento. Las iniciativas de colaboración con hospitales y empresas biotecnológicas están impulsando la adopción. La expansión de programas de investigación especializados, laboratorios avanzados y la formación de científicos permiten una adopción más rápida.

• Por canal de distribución

Según el canal de distribución, el mercado se segmenta en farmacia hospitalaria, farmacia minorista y farmacia en línea. El segmento de farmacia hospitalaria dominó con una cuota de mercado del 58.9 % en 2025, ya que los hospitales adquieren terapias directamente para la administración a pacientes hospitalizados, cuidados intensivos y ensayos clínicos. El alto volumen de uso, el cumplimiento de las normas regulatorias y la disponibilidad de instalaciones de almacenamiento especializadas refuerzan el liderazgo del segmento. Las farmacias hospitalarias también garantizan una gestión adecuada de la cadena de frío y el suministro oportuno a las unidades de oncología. La integración con los sistemas informáticos del hospital y los protocolos de tratamiento fortalece la adopción

Se espera que el segmento de farmacias en línea experimente la tasa de crecimiento anual compuesta (TCAC) más rápida, del 18,3 %, entre 2026 y 2033, impulsada por la digitalización de las cadenas de suministro médico, la creciente adopción de la atención médica domiciliaria y la demanda de adquisición remota de consumibles y dispositivos de entrega. Las plataformas en línea amplían el acceso a pequeñas clínicas e institutos de investigación. La expansión del comercio electrónico en regiones emergentes, la creciente confianza en los suministros médicos en línea y la mejora de la logística impulsan su rápida adopción. El crecimiento también se ve acelerado por la integración con programas de telesalud y servicios de entrega de especialidades.

Análisis regional del mercado de inmunoterapia con virus oncolíticos

• América del Norte dominó el mercado de inmunoterapia con virus oncolíticos con la mayor participación en los ingresos del 39,2 % en 2025
• Con el respaldo de una infraestructura de atención médica avanzada, sólidas actividades de I+D, una alta adopción de terapias innovadoras contra el cáncer y la presencia de empresas biotecnológicas y farmacéuticas líderes centradas en tratamientos con virus oncolíticos.
• El mercado aportó la mayor parte debido al acceso temprano a nuevas terapias y sólidas redes de ensayos clínicos.

Análisis del mercado estadounidense de inmunoterapia con virus oncolíticos.
El mercado estadounidense de inmunoterapia con virus oncolíticos captó la mayor participación en los ingresos de Norteamérica, impulsado por la consolidada infraestructura de atención oncológica del país, la alta concienciación de los pacientes, el amplio acceso a centros especializados en el tratamiento del cáncer y la participación activa en ensayos clínicos de nuevas terapias con virus oncolíticos. La presencia de importantes empresas farmacéuticas y biotecnológicas que desarrollan tratamientos innovadores impulsa aún más el crecimiento del mercado, junto con la creciente adopción de terapias combinadas en oncología.

Análisis del mercado europeo de inmunoterapia con virus oncolíticos.
Se proyecta que el mercado europeo de inmunoterapia con virus oncolíticos se expanda a una tasa de crecimiento anual compuesta (TCAC) sustancial durante el período de pronóstico, impulsado por el aumento del gasto sanitario, redes de investigación clínica bien desarrolladas y una mayor concienciación de los pacientes sobre los tratamientos oncológicos avanzados. Países como el Reino Unido y Alemania lideran la adopción de terapias con virus oncolíticos tanto en hospitales como en centros especializados de investigación oncológica.

Análisis del mercado de inmunoterapia con virus oncolíticos en el Reino Unido.
Se prevé que el mercado británico de inmunoterapia con virus oncolíticos crezca a una tasa de crecimiento anual compuesta (TCAC) notable, impulsado por un sistema de salud bien desarrollado, la sólida presencia de empresas biotecnológicas especializadas en oncología, el aumento de la actividad de ensayos clínicos y el alto conocimiento de las opciones de tratamiento avanzado del cáncer. El sólido marco regulatorio del país y los programas de acceso para pacientes respaldan aún más la adopción de terapias innovadoras.

Análisis del mercado alemán de inmunoterapia con virus oncolíticos.
Se prevé que el mercado alemán de inmunoterapia con virus oncolíticos crezca a una tasa de crecimiento anual compuesta (TCAC) considerable, impulsado por el aumento del gasto sanitario, la creciente prevalencia del cáncer, una sólida infraestructura de investigación clínica y la creciente adopción de soluciones terapéuticas avanzadas. La integración de las terapias con virus oncolíticos en la atención oncológica estándar y en hospitales centrados en la investigación está impulsando el crecimiento del mercado en la región.

Análisis del mercado de inmunoterapia con virus oncolíticos en Asia-Pacífico.
Se prevé que el mercado de inmunoterapia con virus oncolíticos en Asia-Pacífico crezca a la tasa de crecimiento anual compuesta (TCAC) más rápida, del 11,8 %, durante el período de pronóstico de 2026 a 2033. Esto se debe a la mejora del acceso a la atención médica, el aumento de la inversión pública y privada en investigación oncológica, el aumento de la prevalencia del cáncer y la creciente adopción de soluciones avanzadas para el tratamiento del cáncer. Países como China, India y Japón contribuyen de forma clave a este rápido crecimiento.

Análisis del mercado japonés de inmunoterapia con virus oncolíticos.
El mercado japonés de inmunoterapia con virus oncolíticos está cobrando impulso gracias al alto nivel de conocimiento del país sobre las innovaciones oncológicas, un sólido marco de investigación clínica y la creciente adopción de opciones de tratamiento avanzadas en hospitales e institutos de investigación oncológica. El envejecimiento de la población y la creciente incidencia del cáncer también son factores clave que impulsan la demanda.

Análisis del mercado chino de inmunoterapia con virus oncolíticos.
El mercado chino de inmunoterapia con virus oncolíticos representó la mayor cuota de mercado en ingresos en Asia-Pacífico en 2025, impulsado por su gran población de pacientes, el aumento de la prevalencia del cáncer, el aumento de la inversión en investigación oncológica y la mejora del acceso a centros especializados en atención oncológica. El desarrollo de empresas biotecnológicas nacionales especializadas en terapias con virus oncolíticos impulsa aún más la expansión del mercado.

Cuota de mercado de la inmunoterapia con virus oncolíticos

La industria de la inmunoterapia con virus oncolíticos está liderada principalmente por empresas bien establecidas, entre las que se incluyen:

• Bristol-Myers Squibb (EE. UU.)
• Merck & Co., Inc. (EE. UU.) •
Genelux Corporation (EE. UU.)
• Oncolys BioPharma (Canadá)
• Amgen (EE. UU.) •
Virttu Biologics (RU)
• Replimune Group, Inc. (EE. UU.)
• Cytovir, Inc. (EE. UU.) •
Transgene SA (Francia)
• OncoVEX (EE. UU.)
• HSV Therapeutics
(EE. UU.) • Advaxis, Inc. (EE. UU.)
• PSI Oncology (EE.
UU.) • OncoSec Medical Incorporated
(EE. UU.) • Therapeutic Oncolytic Viruses Ltd. (RU)
• Replimmune Biopharma (EE. UU .)
• ImmunoViro Solutions (Australia)
• Viron Therapeutics (EE. UU.)
• SillaJen, Inc. (Corea del Sur)

Últimos avances en el mercado mundial de inmunoterapia con virus oncolíticos

• En mayo de 2025, un estudio preimpreso exploró el potencial oncolítico e inmunoterapéutico del virus de la enfermedad de Newcastle (NDV), demostrando una potente especificidad tumoral, activación inmunitaria y apoptosis en cánceres como el de mama, el colorrectal y el melanoma. Esto refuerza el renovado interés en el NDV como una plataforma oncolítica versátil.
• En junio de 2024, Calidi Biotherapeutics obtuvo la patente estadounidense (n.º 12.036.278) para su plataforma tecnológica "SuperNova", que utiliza células madre mesenquimales cargadas con un virus vaccinia oncolítico. Esto refuerza su propiedad intelectual para su programa CLD-201, lo que respalda el desarrollo clínico futuro.

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